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醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的分類及其特點(diǎn)
[關(guān)鍵詞] 科研設(shè)計(jì) 分類 特點(diǎn)健康網(wǎng)訊:
賀石林(湖南醫(yī)科大學(xué)生理學(xué)教研室 長沙 410078)
醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的類型取決于醫(yī)學(xué)專業(yè)的各自特點(diǎn)、研究目的、研究對象等條件。
醫(yī)學(xué)研究的分類及其設(shè)計(jì)類型 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的分類可以沿自然科學(xué)的分類，分為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)研究。研究對象包括正常人、病人、動(dòng)物(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物)和生物體賴以生存的自然和社會(huì)環(huán)境。包括①調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長)，研究環(huán)境因素的致病或保護(hù)作用，必須結(jié)合專業(yè)進(jìn)行周密的調(diào)查設(shè)計(jì)。調(diào)查設(shè)計(jì)是調(diào)查研究工作的先導(dǎo)和依據(jù)，也是調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確可靠的保證。調(diào)查設(shè)計(jì)的特點(diǎn)即研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等；不能用隨機(jī)化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果的影響，故重點(diǎn)是調(diào)查表、分析表與抽樣方法設(shè)計(jì)。②臨床試驗(yàn)：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后諸領(lǐng)域的研究。限于篇幅現(xiàn)僅就其中療效觀察予以闡述。療效研究內(nèi)容即有藥物、手術(shù)、理化因素的效應(yīng)，也有營養(yǎng)、護(hù)理等輔助措施與預(yù)防措施的作用，也可以是對完整的一組治療方案或一種特定形式的治療措施的研究。療效研究的指標(biāo)，根據(jù)不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標(biāo)的變化及副作用等等。如何評(píng)價(jià)臨床療效的優(yōu)劣，應(yīng)注意試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，被試因素(藥物、手術(shù)、理化因素等)的科學(xué)性，受試對象的代表性及其診斷的正確性，療效指標(biāo)的統(tǒng)一性和可靠性。③實(shí)驗(yàn)研究：將若干隨機(jī)抽取的實(shí)驗(yàn)對象隨機(jī)分配到兩個(gè)或多個(gè)處理組，觀察比較不同處理因素的效應(yīng)，這種研究稱為實(shí)驗(yàn)研究。實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)是：研究者能人為設(shè)置處理因素；研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機(jī)分配決定的。因此，實(shí)驗(yàn)研究能夠更有效地控制誤差，使多種實(shí)驗(yàn)因素包括在較少次數(shù)的實(shí)驗(yàn)之中。廣義的實(shí)驗(yàn)研究包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)。
醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容(專業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)) 科研設(shè)計(jì)主要是為了保證科研(實(shí)驗(yàn)、觀察)結(jié)果符合以下四個(gè)性質(zhì)：①有用性(適用性、目的性，也包括可行性)；②獨(dú)創(chuàng)性(先進(jìn)性)；③在減少或排除系統(tǒng)誤差前提下的可重復(fù)性；④經(jīng)濟(jì)性(樣本的代表性)。科研設(shè)計(jì)可分為兩個(gè)方面：①專業(yè)設(shè)計(jì)，是運(yùn)用專業(yè)理論和知識(shí)技術(shù)來進(jìn)行設(shè)計(jì)，主要功能是為了解決實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)果的有用性和獨(dú)創(chuàng)性。從專業(yè)理論角度來選定具體的科研課題，提出假說，圍繞檢驗(yàn)假設(shè)制訂技術(shù)路線和實(shí)驗(yàn)方案。專業(yè)設(shè)計(jì)的正確與否是科研成敗的決定因素。②統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)，是運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)理論和方法來進(jìn)行設(shè)計(jì)。減少抽樣誤差和排除系統(tǒng)誤差，保證樣本的代表性和樣本間的可比性，確保實(shí)驗(yàn)觀察內(nèi)容的合理安排，以便使實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行高效率的統(tǒng)計(jì)分析，以最少的實(shí)驗(yàn)觀察次數(shù)(例數(shù))得出相對最優(yōu)的結(jié)果和可靠的結(jié)論。因此，統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)是科研結(jié)果可靠性和經(jīng)濟(jì)性的保證。總之，專業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)都是科研設(shè)計(jì)的兩個(gè)重要組成部分，二者相輔相成，缺一不可。由于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)涉及醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域廣泛，內(nèi)容也較復(fù)雜，方法也較繁多，本文重點(diǎn)介紹科研設(shè)計(jì)的要素與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則及其注意事項(xiàng)。
湖南醫(yī)學(xué)
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