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淺談中藥用藥安全
淺談中藥用藥安全作者：劉靜芬
【摘要】本文通過查閱醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和各種相關(guān)醫(yī)療新聞報道，對中藥用藥安全進(jìn)行歸納整理，為中藥的臨床用藥安全提供有利的保障。
【關(guān)鍵詞】中藥 合理用藥
合理用藥是安全有效地使病人得以治療康復(fù)的前提。中藥成分復(fù)雜，中西配伍應(yīng)用也日趨密切，藥物的相互作用和配伍禁忌更應(yīng)該注意，尤其其中中藥注射劑不應(yīng)輕易與其它藥物伍用，以保證用藥安全、有效。中藥為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物，來源于自然界的植物、動物、礦物，往往容易忽視中藥的副作用，長期以來有人認(rèn)為中藥無副作用，比西藥安全，但是不盡然。
1 近年來中藥用藥安全的現(xiàn)狀[1] [2]
從2000年6月的廣防己與泌尿系統(tǒng)癌癥的事件牽涉出馬兜鈴酸的事件[3];2003年2月的關(guān)于含有關(guān)木通的龍膽瀉肝丸事件；2004年的含有千里光屬（植物）的內(nèi)服藥物在英國禁止銷售、供應(yīng)或進(jìn)口；2006年的我國關(guān)于中藥注射劑的不良反應(yīng)報告；2006年8月國內(nèi)又提出了關(guān)于中藥中汞、砷含量的限量問題如牛黃解毒丸（片）等中成藥的安全問題。這些事情無一不在提醒我們對中藥用藥的安全存在問題。
據(jù)相關(guān)資料調(diào)查：世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作中心 （UMC）從1968年到2002年6月期間，收到懷疑因植物藥（中藥）引起的ADR （不良反應(yīng)）監(jiān)測報告就達(dá)1500份，占全部ADR監(jiān)測報告的53%.我國藥監(jiān)局不良反應(yīng)檢測中心在近十年收到的與中藥有關(guān)的病例數(shù)和死亡數(shù)就約占總報告數(shù)的5% ;自1990年至1997年中，全國123種醫(yī)學(xué)、藥學(xué)期刊及高等醫(yī)學(xué)院校的學(xué)報統(tǒng)計中，有關(guān)中藥的ADR就約有2546例之多。中藥用藥安全性問題已不容忽視。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局公布了去年第三、第四季度藥品質(zhì)量公告。經(jīng)抽查，我省第三季度發(fā)現(xiàn)不合格藥品433個品種1700批。其中中藥材（飲片）專項抽檢發(fā)現(xiàn)不合格率最高時，竟達(dá)到79.9%;其中中藥材（飲片）專項抽檢1113批，不合格284批，不合格率為25.5%.在日常監(jiān)督抽檢中，中成藥品抽檢452個品種 911批，95個品種191批抽檢樣品不合格，不合格率為21.0%;中藥材（飲片）抽檢108個品種 259批，82個品種207批抽檢樣品不合格，不合格率竟高達(dá)79.9%;但對中藥材（飲片）專項抽檢了1205批，不合格100批，不合格率為8.3%.藥監(jiān)部門表示必須對中藥材重點監(jiān)管。
對中藥注射液引發(fā)的不良反應(yīng)調(diào)查表明：1960——1993年有關(guān)中藥注射液不良反應(yīng)報道為184 例，占中成藥的24.4% ,死亡10 例，占5.4%.在1995、1996、1997三年中有關(guān)中藥注射液不良反應(yīng)報道分別為103 例、184 例和163 例，分別占中藥（不包括湯劑） 的25.5%、19.5 %和21.3% ,報道比例較高的有雙黃連、清開靈、復(fù)方丹參、茵梔黃、脈絡(luò)寧、蝮蛇抗栓酶等。[4]
西藥的不良反應(yīng)為人們所共識，但中藥的副作小或無副作用，使用安全，無不良反應(yīng)，的這種錯誤理念導(dǎo)致下中藥的不合理應(yīng)用或濫用，屢屢出現(xiàn)許多的不良反應(yīng)。因此，了解中藥的用藥，總結(jié)造成中藥不合理用藥的原因，制定相應(yīng)的對策。提高合理使用中藥水平，保障公眾用藥安全勢在必行。
2 造成中藥不合理用藥的原因[5][6][7]
中藥一般包括三部分：中藥材、中藥飲片及中成藥。合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)有五條（5R）：正確的患者、正確的藥物、正確的劑量、正確的用法和正確的時間。WHO/MSH（美國衛(wèi)生管理科學(xué)中心）1997年提出合理用藥生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)包括：藥物正確無誤、用藥指征適宜；療效、安全性、作用途徑、價格對患者適宜；用藥對象適宜、無禁忌證；調(diào)劑無誤（包括信息提供），劑量、用法、療程妥當(dāng)：病人依從性好。
2 1中藥材 [8]
�。�1）藥材品種混亂及混用現(xiàn)象：中藥中許多不良反應(yīng)的發(fā)生都與其含量成分密不可分。由于我國中草藥種類繁多及其歷史淵源，許多同物異名或同名異物現(xiàn)象多有發(fā)生，使得中藥許多品種運用混亂，造成許多不必要的副作用。例如由于使用關(guān)木通引發(fā)的腎毒性。
�。�2）藥材自身的毒性及用量不當(dāng)：任何事物都具有兩面性，藥材也一樣，俗話說是藥三分毒，藥材使用恰當(dāng)、劑量準(zhǔn)確、按照醫(yī)囑服藥，能起到治療作用，反之，則會產(chǎn)生毒副作用。早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中就把藥材分為上中下三品，其中下品多為毒性藥物不宜久服。列如川烏、附子、地龍等，都是大毒，但是卻有療效。中藥的用量很講究，需要拿捏準(zhǔn)確，按照醫(yī)囑服藥避免發(fā)生不良反應(yīng)。
�。�3）藥材不按炮制要求用藥：大多中藥需要經(jīng)過炮制之后才能入藥，中藥炮制能降低毒性、提高療效、改變藥性，如生半夏大毒，炮制后毒性降低。但是炮制不當(dāng)也會產(chǎn)生許多毒副作用，要按照藥典進(jìn)行對照，如朱砂一半采用飛水法進(jìn)行炮制得到紅色細(xì)分，如果變黑就是產(chǎn)生了游離汞等毒性成分。
�。�4）藥材的選擇配伍不當(dāng)：應(yīng)注意中藥配伍禁忌中的“十八反、十九畏”避免不良反應(yīng)的發(fā)生。同時，現(xiàn)在中西醫(yī)結(jié)合飛速發(fā)展，也要注意中藥與西藥的配伍的禁忌，如清開靈注射液與青霉素不能同時使用。
2.2中藥飲片 [9]
（1）飲片的來源、原料方面：由于自然環(huán)境的破壞，許多野生藥材已不能滿足需求。許多藥材進(jìn)行人工栽植，但是由于種植人員的知識的匱乏；種植與采收期的不合理；品種混雜等因素使得許多藥材的有效成分遭到破壞或降低，療效降低，造成許多不合格產(chǎn)品。
�。�2）藥材的加工炮制與中藥材大體相同，中藥飲片是中藥材的炮制加工品。
�。�3）飲片的形式及中藥房的儲存：飲片需要進(jìn)行煎煮，但是不同的形式可能導(dǎo)致有效成分煎出率低；大量的飲片易串味影響質(zhì)量及療效，每種藥品都有其貯存要求，如要求避光、冷處、涼暗處、陰涼處貯存等，需要分柜存貯；超過有效期的應(yīng)及時處理，以免影響其他藥物療效，造成藥物使用的不當(dāng)。[10]
�。�4）中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)：是飲片生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，整體水平不高，其中飲片質(zhì)量難以保證；同時企業(yè)在藥材的生產(chǎn)加工過程中很少注意藥物殘留、重金屬含量等因素也會造成許多的不合格產(chǎn)品對人體造成危害。[11]
（5）中藥飲片的包裝：包裝是在流動與存貯過程中保護(hù)商品，現(xiàn)在中藥飲片包裝簡陋，藥品容易污染。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》以此來確保藥品的安全有效。
2.3中成藥
中成藥中成藥的主要質(zhì)量問題是水分、裝量差異、含量及微生物限度檢查不符合規(guī)定。
2.4人為因素
（1）醫(yī)生方面：大量的新藥生產(chǎn)上市，許多醫(yī)生追求效益濫用新藥，對這些藥物的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、生物藥劑學(xué)及藥物相互作用等了解不夠，造成患者大量的重復(fù)用藥引發(fā)不良反應(yīng)。醫(yī)生選藥時還應(yīng)考慮患者的生理因素，選擇適合的藥物，還有的醫(yī)生遷就患者，遵照患者要求開具處方藥，造成不良影響。[12]
（2）患者自身：沒有按照醫(yī)生原來所開的處方在醫(yī)院取藥，卻私自到藥店去抓藥或擅自更改劑量，結(jié)果造成不良后果。還有些人用的排毒養(yǎng)顏藥品中也含有大黃、芒硝等成分，也是有毒副作用的，不可長期服用。還有大批的患者盲目相信廣告，不去相應(yīng)的醫(yī)院和科室進(jìn)行診治，而是對照自己和廣告上的病情，輕信虛假承諾盲目用藥，造成嚴(yán)重后果。
3 對中藥用藥安全應(yīng)采取的措施[13][14]
3.1完善醫(yī)院醫(yī)療制度：徹底取消以藥養(yǎng)醫(yī)，實行醫(yī)藥分別管理，加強職業(yè)道德教育提高醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)。醫(yī)院內(nèi)部還要定期加強新藥的學(xué)習(xí)，是相關(guān)醫(yī)務(wù)人員能及時了解藥物發(fā)展動態(tài)。
3.2加強中藥企業(yè)管理及中藥市場流通的監(jiān)督：為保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全有效，需加強生產(chǎn)銷售監(jiān)管，實施GMP、GSP、GLP制度。[15]
3.3對中藥用藥安全進(jìn)行知識教育：對醫(yī)務(wù)人員及大眾同時進(jìn)行知識普及，提高警覺性通過國家藥物政策和基本藥物的教育，樹立對基本藥物的正確認(rèn)識。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識培訓(xùn)，促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平的提高。
3.4逐步建立健全臨床藥師制度：衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中明確細(xì)化了臨床藥師的職責(zé)，能更好的協(xié)助臨床醫(yī)師對處方的檢查力度，為用藥安全提供了保障。
用藥安全直接影響我們的生活，人們應(yīng)該有正確的態(tài)度去對待不能盲目。在今后的工作中，應(yīng)該努力提高中藥品質(zhì)控制，加強臨床用藥經(jīng)驗、教育及的交流，會令醫(yī)生及藥劑人員對中藥有深一步的了解認(rèn)識，讓老百姓真正做到安全、適度、經(jīng)濟、有效地用藥。
參 考 文 獻(xiàn)
[1]薄艷。不合理用藥的現(xiàn)狀分析。當(dāng)代醫(yī)學(xué)2009年1O月第l5卷第30期總第185期
[2]梅全喜，對中藥安全性問題的探討。中國藥房2007年第18卷第12期
[3]梁愛華，丁曉霜，劉保延。含馬兜鈴酸中藥的腎臟毒性研究概況。中國中藥雜志，Z004.29（1）：104.
[4]張麗穎，中成藥不良反應(yīng)403例分析。中國藥房，1999 ,5（3） :28——29.
[5]張海燕，影響中藥用藥安全性的因素。中華實用中西醫(yī)雜志2004年VOL.4（17） NO.18.
[6]王關(guān)芹，重視中藥的不良反應(yīng)，合理使用中藥 齊魯藥事2009 vol.28,No 8.
[7]聶明華，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管保障用藥安全有效。中國實用醫(yī)藥2009年l1月第4卷第31期。
[8]毛晚英，中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因分析。咸寧學(xué)院學(xué)報（醫(yī)學(xué)版）2009年第23卷第4期
[9]王美芹，田明靜。規(guī)范管理中藥飲片齊魯藥事。Qilu Pharmaceutical Affairs 2009 Vol 28,No 9.
[10]李莉，現(xiàn)階段藥品分類管理存在的問題。海峽藥學(xué)2009年第21卷第9期。
[11]任玉珍，加強飲片管理，依法進(jìn)行監(jiān)督。促進(jìn)中藥飲片現(xiàn)代化。中國醫(yī)藥技術(shù)與市場，2004,4（3）：20——25.
[12]趙志敏，張虹。醫(yī)院不合理用藥的成因及對策 藥物臨床包頭醫(yī)學(xué)2006年第30卷第3期。
[13]李玉珍，合理用藥的形象因素及相關(guān)政策。中國藥師Aug.2009,Vo1.6 No.
[14]汝俊芝，劉清華。醫(yī)院不合理用藥對策 醫(yī)藥監(jiān)管2009年3月第6卷第8期。
[15]任玉珍。中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向。中藥研究與信息，2004,6（10）：15——18.
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