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國家應(yīng)從制度上重視抗菌藥物使用的監(jiān)管
國家應(yīng)從制度上重視抗菌藥物使用的監(jiān)管
抗菌藥物的不合理使用不僅會增加藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生，范文先生，全國公務(wù)員公同的天地wwwfwsir.com同時將造成細(xì)菌耐藥性的增長，嚴(yán)重威脅用藥者的身體健康和生命安全。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，合用種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為％，種為％，種為％，種為％，種以上不良反應(yīng)發(fā)生率高達％。我國每年約有萬人直接或間接死于抗菌藥的濫用，而因此造成的肌體損傷以及病菌耐藥性的增加更是無法估量。
一、現(xiàn)狀
鑒于抗菌藥濫用可能引發(fā)的后果，××年月日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于加強零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進合理用藥的通知》，明確規(guī)定從今年月日起對零售藥店中未列入非處方藥目錄的抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌等五大類處方藥，需持處方購買。當(dāng)前，零售藥店抗菌藥物的品種數(shù)、銷售額和銷售毛利率一般占其銷售總數(shù)的％左右，銷售范圍主要集中在阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、阿奇霉素、羅紅霉素、磺胺嘧啶、酮康唑等來個常用品種。大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑等單軌制處方藥和抗結(jié)核藥品，因規(guī)定需憑醫(yī)療機構(gòu)處方銷售，由于醫(yī)療機構(gòu)處方壟斷不外流，零售藥店實際上未銷售此類抗菌藥物。
抗菌藥憑處方銷售是一件利國利民的好事，但零售藥店并非是抗菌藥濫用的主體。有權(quán)威數(shù)字說明，約％的藥品是從醫(yī)療機構(gòu)流向病患者，僅％左右的藥品在零售藥店銷售。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示：中國住院患者的抗菌藥使用率高達％，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥的占％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于％的國際水平。憑處方銷售抗菌藥，在一定程度上將促使藥店的消費者向醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)移，顯然抗菌藥合理使用監(jiān)管的重點區(qū)域是醫(yī)療機構(gòu)，尤其是農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)濫用抗菌素現(xiàn)象十分普遍。因此，國家應(yīng)從制度上高度重視醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物合理使用的監(jiān)管，確保人民用藥安全有效。
二、建議
�。ㄒ唬┙ㄗh將抗菌藥物分一、二、三線等級進行監(jiān)管。毒副作用少，長期無明顯不良反應(yīng)報告的普通抗菌藥物作為一線抗菌藥進行監(jiān)管，允許通過認(rèn)證的零售藥店在執(zhí)業(yè)藥師或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下銷售；毒副作用大、不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物和易引起耐藥性抗菌藥物（如抗結(jié)核藥）等列為三線抗菌藥，退出零售市場；其他抗菌藥物都作為二線抗菌藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。這樣監(jiān)管比較科學(xué)，既方便群眾用藥，又控制零售藥店濫用抗菌藥物。
�。ǘ┙ㄗh對醫(yī)療機構(gòu)實行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度，加快醫(yī)藥分業(yè)運行機制改革步伐。徹底解決社會濫用抗生素問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十三條第一款“藥品認(rèn)證”含義的精神，盡快制訂出臺《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療機構(gòu)藥房實行與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)相應(yīng)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度；對三線抗菌藥物限定在縣級以上（含縣級）綜合性醫(yī)療機構(gòu)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用，其中抗結(jié)核藥物限定在各地結(jié)防所和結(jié)核病定點診治醫(yī)療機構(gòu)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用；允許其他醫(yī)療機構(gòu)使用一、二線抗菌藥物。同時加快醫(yī)藥分業(yè)運行機制改革步伐，讓藥房退出醫(yī)院，通過市場化運作經(jīng)營，一方面割斷醫(yī)院及其醫(yī)生與藥品的直接利益關(guān)系，降低醫(yī)藥費用，受益于群眾；另一方面，杜絕醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)生因經(jīng)濟利益驅(qū)動而濫用抗生素現(xiàn)象，使之集中精力抓醫(yī)療質(zhì)量管理，努力提高醫(yī)療水平。
（三）建立部門協(xié)作機制，加強抗菌藥物臨床使用研究和信息傳遞。國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局要加強部門之間的協(xié)作，建立抗菌藥物臨床使用研究機構(gòu)，及時監(jiān)測和發(fā)布藥品不良反應(yīng)情況，給藥師、醫(yī)務(wù)人員實時提供權(quán)威的藥物作用和相互作用等信息，避免醫(yī)師、藥師聯(lián)合使用抗菌藥物可能引發(fā)的不良后果
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