藥品稽查工作體會(huì)

　　藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開(kāi)展，一些簡(jiǎn)單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越此文來(lái)源于文秘公文網(wǎng)網(wǎng)來(lái)越此文來(lái)源于文秘公文網(wǎng)網(wǎng)多，給我們稽查工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時(shí)期稽查工作需要，必須開(kāi)拓

　　新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實(shí)現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

　　一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)，建立資料庫(kù)，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

　　市場(chǎng)上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門(mén)對(duì)象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開(kāi)盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識(shí)在光線下轉(zhuǎn)動(dòng)有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無(wú)收放狀。有些知名藥品的說(shuō)明書(shū)紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說(shuō)明書(shū)紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)此文來(lái)源于文秘公文網(wǎng)網(wǎng)品說(shuō)明書(shū)紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)與他們的偽品制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述對(duì)查獲假藥會(huì)有很大的幫助。

　　二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗(yàn)效率。

　　運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡(jiǎn)單易學(xué)，操作簡(jiǎn)便，檢驗(yàn)快捷，對(duì)基層藥品稽查工作較適用。20xx年我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個(gè)批次，并挖出一專門(mén)銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗(yàn)中曾做過(guò)這樣的對(duì)比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗(yàn)的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對(duì)提高不合格藥品檢出率，實(shí)現(xiàn)鞭向抽驗(yàn)具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測(cè)屬于定性檢驗(yàn)，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無(wú)法檢驗(yàn)；薄層箱檢測(cè)需要對(duì)照品，而基層沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)對(duì)照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。

　　三、在基層建立藥品快檢室。

　　由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室�？梢栽诳鞕z室做一些較簡(jiǎn)單的項(xiàng)目的檢驗(yàn)，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗(yàn)疑為不合格的藥品再正式抽驗(yàn)送藥檢所檢驗(yàn)。建快檢室不需要很多的投入，只需購(gòu)置一些簡(jiǎn)單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計(jì)、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡(jiǎn)單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。20xx年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

　　四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫(kù)

　　我們已經(jīng)進(jìn)入信息時(shí)代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國(guó)各地藥檢部門(mén)檢測(cè)出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述鑒別要點(diǎn)，制成藥品外觀識(shí)別手冊(cè)或軟件。此外，應(yīng)把各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫(kù)。通過(guò)簡(jiǎn)單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場(chǎng)稽查和抽驗(yàn)。目前，由江蘇徐州市藥檢所開(kāi)發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。

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