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臨床研究的選題和設計
臨床研究具有極其重要的意義，其目的是在于提高臨床診斷、治療水平，提高醫(yī)、教、研水平，促進學科建設發(fā)展，保障人民健康。數(shù)十年來我國耳鼻咽喉-頭頸外科臨床研究的累累碩果，極大地推動了耳鼻咽喉-頭頸外科的蓬勃發(fā)展，如耳顯微外科、神經(jīng)耳科、內(nèi)窺鏡鼻竇外科、顱底外科、鼻變態(tài)反應、喉癌的功能性保守手術、口咽及下咽癌外科治療、大范圍缺損外科修復手術等巳達較高水平，作為臨床醫(yī)師，應在承擔繁重的臨床工作的同時，積極開展臨床研究工作。
臨床醫(yī)師有臨床工作的基礎，積累豐富的臨床經(jīng)驗，完成臨床研究的科技論文應該不難，但要出有份量、高質(zhì)量的臨床研究文章也不容易。這除了思想重視、發(fā)揮現(xiàn)有條件和潛力外，還需掌握科學的臨床研究基本原則和方法，以提高臨床研究的質(zhì)量也就是必須具備臨床流行病學知識。臨床流行病學是臨床醫(yī)學與流行病學的交叉學科，其形成了一套進行臨床研究的理論與方法，其核心為臨床科研設計（design）、測量（measurement）、和評價（evaluation），簡稱為DME。就是在立題后要有嚴密周到的設計，否則不能很好控制影響因素，得不到真實可靠的結果。
選題是臨床研究的起始步驟，是科研重要環(huán)節(jié)，關系到研究的成效。選題的科研思路（idea）的目的性要明確，要注重實用性；要有先進性，即創(chuàng)新性，這是科研的核心和靈魂；還要有科學性和可行性。首先，目的性要明確，就是要解決臨床實踐中認識上或應用上的問題。結合自己的知識、專業(yè)特長和經(jīng)驗，平時遇到這樣或那樣的問題，提出亟待解決的問題，進一步查閱文獻資料，掌握研究的最新動態(tài)，使研究有較高的起點，并建立在充分的理論依據(jù)基礎上，通過努力預期任務能夠完成。
選題來源廣泛，包括疾病的病因、診斷、治療、預防和預后。治療又包括手術改進、藥物選用、療效評價、新技術（如激光、微波、射頻、CT、MRI等）的應用、技術革新等。選題類型多樣，包括調(diào)查研究、資料分析、前瞻性臨床研究、實驗觀察研究及技術革新等。調(diào)查研究，如對鼻咽癌的病因調(diào)查研究、分泌性中耳炎的流行病學調(diào)查研究等；資料分析，包括病例分析、臨床經(jīng)驗總結、個案報告。病例分析是對已診治的病例進行分析，應資料詳盡完整，從中總結出一些規(guī)律性的東西，從而提出新見解、新觀點。但一些臨床資料殘缺不全，檢查項目不完備，沒按統(tǒng)一的疾病診斷依據(jù)及療效判定標準（中華醫(yī)學會耳鼻咽喉科學會及中華耳鼻咽喉科雜志編委會已制訂了4種疾病的標準），組間對照可比性差，腫瘤治療缺乏完整的隨診結果等，這都影響結論的可信度。有的病例過少，結論缺乏說服力。病例分析一般不能少于50例，積累較多病例，才能從中總結出內(nèi)在規(guī)律性的東西。分析要全面、實事求是。
臨床經(jīng)驗總結，這類文章?lián)y(tǒng)計約占中華系列雜志論文的60%�？偨Y出的經(jīng)驗要有新意、新見解，無論是對疾病診斷、治療方面的一點改進，療效有所提高，或?qū)膊〉恼J識上有所深化、予以肯定或否定，科研資料上有新的積累和補充，都可理解其符合創(chuàng)新性精神，只是在程度上的不等�？傮w而言，科學的發(fā)展是漸進式的，遵循繼承和發(fā)展相結合的模式，因而對所謂創(chuàng)新性與重復性要進行具體分析，有時看似重復性，但其含重要的理論或?qū)嵺`意義，如對喉癌與吸煙關系的病例對照研究，雖有多篇報道，但其使研究引向深入，研究非吸煙因素的影響與被動吸煙的作用。對于值得借鑒的教訓，會使人刻骨銘心。經(jīng)驗總結必須是作者本人對這方面有著豐富的實踐經(jīng)驗，才能把切身經(jīng)驗總結升華，很難想象參加手術不多者能僅憑病歷資料把多年來的幾百例手術經(jīng)驗總結好，只能是人云亦云，甚至可能提出錯誤的論點來。
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