質(zhì)量管理制度15篇（熱門(mén)）

　　在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中，很多地方都會(huì)使用到制度，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編為大家整理的質(zhì)量管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

質(zhì)量管理制度1

　　一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級(jí)政策、法規(guī)并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

　　二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行。

　　三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督。

　　四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

　　五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門(mén)做好職工的.質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。

　　六、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部的工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促，使倉(cāng)庫(kù)環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存。

質(zhì)量管理制度2

　�。ㄒ唬� 總則

　　第一條、為適應(yīng)建筑業(yè)發(fā)展的要求,貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》以及相關(guān)法令、法規(guī)，保證建設(shè)工程施工質(zhì)量,加強(qiáng)公司對(duì)施工質(zhì)量管理,提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)信譽(yù),特制定本制度。

　　第二條、貫徹落實(shí)“百年大計(jì)、質(zhì)量第一”的方針，工程施工切實(shí)把工程質(zhì)量擺在經(jīng)濟(jì)工作的首位，以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展。

　　第三條、貫徹建筑企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制，堅(jiān)持“驗(yàn)評(píng)分離、強(qiáng)化驗(yàn)收、完善手段、過(guò)程控制”工程施工質(zhì)量驗(yàn)收原則，落實(shí)質(zhì)量終身制。

　　第四條、工程質(zhì)量檢查監(jiān)督及管理部門(mén)應(yīng)獨(dú)立履行質(zhì)量檢查、監(jiān)督、控制、職責(zé)。各級(jí)人員必須支持質(zhì)檢部門(mén)和質(zhì)檢人員依章行使職權(quán)。

　　（二） 質(zhì)量管理

　　第一條、公司對(duì)所屬施工項(xiàng)目每月進(jìn)行一次質(zhì)量檢查、評(píng)比。并建立質(zhì)量責(zé)任制考核獎(jiǎng)罰制度，對(duì)照質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度嚴(yán)格獎(jiǎng)懲。

　　第二條、施工項(xiàng)目部必須配齊檢測(cè)工具，并建立臺(tái)帳，項(xiàng)目施工班組應(yīng)做到對(duì)施工的內(nèi)容全部進(jìn)行實(shí)測(cè)實(shí)量，嚴(yán)格按內(nèi)控指標(biāo)檢查驗(yàn)收。

　　第三條、做好圖紙會(huì)審和設(shè)計(jì)技術(shù)變更聯(lián)系工作，做好地基驗(yàn)槽、隱蔽工程驗(yàn)收及其它檢查、驗(yàn)收，做好工程中間驗(yàn)收及單位工程綜合質(zhì)量驗(yàn)收。其中，地基與基礎(chǔ)、主體分部和竣工工程質(zhì)量驗(yàn)收必須報(bào)公司核定。

　　第四條、公司要嚴(yán)格項(xiàng)目開(kāi)工審批制度。工程合同簽訂后，項(xiàng)目部必須按公司管理規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)，填寫(xiě)開(kāi)工報(bào)告和開(kāi)工安全生產(chǎn)條件審查表一式四份，送公司工程管理部門(mén)審查并簽署意見(jiàn)，再送相關(guān)部門(mén)審批，符合要求后方可正式開(kāi)工。未經(jīng)審批或?qū)徟�不合格私自開(kāi)工的，以違章施工論處。單位工程開(kāi)工前項(xiàng)目部要進(jìn)行技術(shù)交底，做好圖紙會(huì)審工作，編制好施工組織設(shè)計(jì)方案，明確施工順序、質(zhì)量要求及相應(yīng)的技術(shù)措施。

　　第五條、堅(jiān)持“三級(jí)質(zhì)量檢測(cè)制度”，對(duì)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)作出記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。并做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，持續(xù)改進(jìn)工程質(zhì)量。

　　第六條、單位工程應(yīng)掛牌施工，接受社會(huì)監(jiān)督，施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)設(shè)置計(jì)量器具，并做好砼、砌筑砂漿的原材料過(guò)磅工作。進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的主要建筑材料應(yīng)經(jīng)施工員、質(zhì)量員材料員檢驗(yàn)驗(yàn)收合格報(bào)監(jiān)理認(rèn)可后，方可使用。

　　第七條、單位工程各分項(xiàng)工程施工前，必須進(jìn)行書(shū)面技術(shù)交底，技術(shù)交底質(zhì)量要求的內(nèi)容要有針對(duì)性，對(duì)于采用新結(jié)構(gòu)、新工藝的項(xiàng)目，技術(shù)交底中要詳細(xì)說(shuō)明，

　　第八條、對(duì)技術(shù)素質(zhì)差、工程（產(chǎn)品）低劣的班組和有關(guān)人員，質(zhì)量員有權(quán)采取必要處罰措施，對(duì)嚴(yán)重違反操作規(guī)程的行為采取制止、糾正、停工整改、罰款直至辭退。

　　第九條、建立質(zhì)量例會(huì)制度，把工程質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行交流，群策群力，搞好工程施工質(zhì)量。

　　第十條、施工現(xiàn)場(chǎng)試塊、試件、材料的取樣、制作、養(yǎng)護(hù)、送檢必須按規(guī)定執(zhí)行由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，送檢人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并持證上崗，遵守真實(shí)、有效的原則，不弄虛作假，試驗(yàn)結(jié)果要及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人。

　　第十一條、做好細(xì)部處理工作及成品保護(hù)工作。單位工程進(jìn)入裝飾階段后，施工技術(shù)部門(mén)應(yīng)采取相應(yīng)措施，制訂有關(guān)細(xì)部處理和成品保護(hù)工作的實(shí)施方案，并組織實(shí)施，有利于提高觀感質(zhì)量和整個(gè)單位工程質(zhì)量的綜合評(píng)定。

　　第十二條、單位工程竣工驗(yàn)收前應(yīng)提前15天上報(bào)公司質(zhì)量部門(mén)，進(jìn)行質(zhì)量?jī)?nèi)部預(yù)檢，對(duì)預(yù)檢中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量弊病，項(xiàng)目部必須及時(shí)進(jìn)行整改，并進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

　　第十三條，抓好全員質(zhì)量意識(shí)教育，嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度和質(zhì)量?jī)?nèi)控指標(biāo)，做好質(zhì)量預(yù)控。

　�。ㄈ�）技術(shù)交底

　　第一條、施工組織設(shè)計(jì)審批后，項(xiàng)目經(jīng)理在開(kāi)工前召集項(xiàng)目全體施工管理人員召開(kāi)施工組織設(shè)計(jì)交底會(huì)議，由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹工程特點(diǎn)、難點(diǎn)、主要施工方法、施工進(jìn)度、施工平面布置、安全生產(chǎn)、文明施工和其它項(xiàng)目管理措施以及現(xiàn)場(chǎng)規(guī)章制度等。

　　第二條、技術(shù)交底應(yīng)結(jié)合具體操作部位細(xì)致、全面地進(jìn)行，同時(shí)以書(shū)面形式交底，要求字跡清楚、內(nèi)容完整，并具有針對(duì)性。不同部位、不同工藝、不同工種、季節(jié)性施工均要分別予以交底，并要有交底人、被交底人，項(xiàng)目工程負(fù)責(zé)人簽字。

　　第三條、針對(duì)特殊工序要編制有針對(duì)性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，每個(gè)工種，每道工序應(yīng)進(jìn)行各級(jí)技術(shù)交底。各工種班組長(zhǎng)接受交底后，應(yīng)組織工人進(jìn)行認(rèn)真討論，保證施工意圖正確無(wú)誤地得到貫徹。

　�。ㄋ模╇[蔽工程的檢查驗(yàn)收

　　第一條、隱蔽工程應(yīng)在施工班組自檢合格的基礎(chǔ)上，由項(xiàng)目部人員組織檢查驗(yàn)收。檢查內(nèi)容是否符合規(guī)范要求和設(shè)計(jì)文件要求；原材料規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、部位及實(shí)測(cè)合格率。

　　對(duì)不符合規(guī)范要求，由施工班組限期整改，并通過(guò)復(fù)檢。

　　第二條、在項(xiàng)目部質(zhì)量管理人員檢查合格的基礎(chǔ)上，通知業(yè)主和監(jiān)理公司組織檢查，對(duì)不合格項(xiàng)由施工班組限期整改，并通過(guò)復(fù)檢。

　　第三條、隱蔽工程驗(yàn)收記錄由施工員（技術(shù)員）填寫(xiě)，參加驗(yàn)收的責(zé)任人員簽字并加蓋公章，存入工程技術(shù)檔案。

　�。ㄎ澹┘夹g(shù)資料

　　第一條、各項(xiàng)技術(shù)資料應(yīng)按國(guó)家《建設(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范》（gb/t50326-20xx）、《建設(shè)工程文件歸檔整理規(guī)范》（gb/t50328-20xx）要求整理，

　　第二條、單位工程技術(shù)資料應(yīng)做到及時(shí)、全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。項(xiàng)目材料員應(yīng)及時(shí)提供完整、有效的材料質(zhì)保單。項(xiàng)目資料員應(yīng)及時(shí)收集、整理、匯總有關(guān)資料 。

　　第三條、工程的施工技術(shù)資料竣工后30日內(nèi)交公司質(zhì)量審查存檔，項(xiàng)目部做好技術(shù)資料檢查歸檔，合格后上交公司質(zhì)量處。

　�。�六）事故調(diào)查和處理

　　第一條、發(fā)生工程質(zhì)量事故，必須及時(shí)如實(shí)上報(bào)，不得隱瞞，并報(bào)公司有關(guān)部門(mén)及時(shí)處理解決。

　　第二條、發(fā)生一般質(zhì)量事故，由公司組織人員查明原因，分清責(zé)任，填寫(xiě)《工程質(zhì)量事故報(bào)告表》一式二份，公司、項(xiàng)目部各留存一份。

　　第三條、發(fā)生重大工程質(zhì)量事故的，項(xiàng)目部要極及配合公司人員查明原因，提出處理意見(jiàn)，并報(bào)有關(guān)部門(mén)備案。

　�。ㄆ撸﹦�(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及獎(jiǎng)懲

　　第一條、優(yōu)質(zhì)工程獎(jiǎng)勵(lì)

　　1單位工程質(zhì)量被評(píng)為“魯班獎(jiǎng)”，獎(jiǎng)項(xiàng)，獎(jiǎng)合同造價(jià)的2。

　　2單位工程質(zhì)量被評(píng)為“瑯琊杯”，獎(jiǎng)項(xiàng)，獎(jiǎng)合同造價(jià)的0.5

　　第二條、省市大檢查通報(bào)的獎(jiǎng)罰

　　1在省級(jí)質(zhì)量大檢查中通報(bào)表?yè)P(yáng)的工地，獎(jiǎng)勵(lì)5000元。

　　2、在地區(qū)級(jí)質(zhì)量大檢查中通報(bào)表?yè)P(yáng)的'工地，獎(jiǎng)勵(lì)20xx元。

　　3、在省級(jí)質(zhì)量安全大檢查中通報(bào)批評(píng)的工地，罰款4萬(wàn)元。

　　4、在地區(qū)級(jí)質(zhì)量安全大檢查中通報(bào)批評(píng)的工地，罰款2萬(wàn)元。

　　上述同一通報(bào)中，質(zhì)量與安全雙重表?yè)P(yáng)的，獎(jiǎng)勵(lì)按一項(xiàng)計(jì)；質(zhì)量與安全雙重批評(píng)的按條文重復(fù)罰款計(jì)。

　　第三條、新聞暴光的罰款

　　1受新聞電視臺(tái)暴光批評(píng)的工地每次罰款10000元。

　　2受報(bào)紙暴光批評(píng)的工地每次罰款10000元。

　　第四條、質(zhì)量管理處罰

　　1項(xiàng)目部無(wú)項(xiàng)目部的質(zhì)量管理制度，罰款1000元。(必須包含圖紙會(huì)審、設(shè)計(jì)修改、技術(shù)交底、施工組織設(shè)計(jì)編制和審批、工序交接、質(zhì)量檢查評(píng)定、質(zhì)量獎(jiǎng)罰、質(zhì)量例會(huì)、工程實(shí)體檢驗(yàn)檢測(cè)、總包對(duì)分包質(zhì)量管理、工程質(zhì)量問(wèn)題處理等制度)

　　2項(xiàng)目部無(wú)詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，罰款200元。

　　3項(xiàng)目部質(zhì)量員、資料員無(wú)證上崗，各罰款500元。

　　4項(xiàng)目部與分包無(wú)質(zhì)量責(zé)任書(shū)，罰款500元。

　　5施工用的測(cè)量計(jì)量工具未按規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制性檢定的，每一件（項(xiàng)）罰款100元；施工現(xiàn)場(chǎng)缺測(cè)量計(jì)量工具，每一件（項(xiàng)）罰款200元。

　　第五條、施工質(zhì)量問(wèn)題處罰

　　1鋼筋表面嚴(yán)重生銹，有油漬、漆污每處罰款100元。鋼筋安裝不符合規(guī)范及設(shè)計(jì)要求，每一個(gè)（處）罰款300元。

　　2混凝土現(xiàn)場(chǎng)攪拌沒(méi)有掛級(jí)配牌或無(wú)過(guò)磅及記錄，罰款100元。混凝土施工縫不符合規(guī)范或設(shè)計(jì)要求留置，每處罰款200元。拆模試塊不是同條件養(yǎng)護(hù)的每組罰款100元。。

　　3防水混凝土的變形縫、施工縫、后澆帶、穿墻管道、埋設(shè)件處滲漏，每處罰款100元。

　　4現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)構(gòu)件截面尺寸偏差不符合規(guī)范規(guī)定的，每處罰款100元。

　　5砌筑砂漿拌和時(shí)不掛牌或不按設(shè)計(jì)配合比，每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款50元；如以上兩種情況同時(shí)發(fā)現(xiàn)，每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款100元。

　　6砌體工程的砂漿飽滿度抽查三組，其中一組或一組以上不符合規(guī)范要求，罰款100元處理。

　　7砌體留直槎不按規(guī)定留拉結(jié)筋，或拉結(jié)筋不符合規(guī)范要求，每處罰款50元。 8砌筑時(shí)發(fā)現(xiàn)干磚上墻，罰款100元。

　　9構(gòu)造柱處砌體未按規(guī)定留馬牙槎，每處罰款50元。

　　10地坪嚴(yán)重起殼、起裂、起砂面積大于200cm2，每處罰款50元。

　　11凡踢腳線空鼓長(zhǎng)度超過(guò)30cm，每處罰款30元。

　　12鋁合金、塑鋼門(mén)窗邊框滲水，每處罰款50元。

　　13管道后墻面未粉刷或嚴(yán)重不平，每發(fā)現(xiàn)一處（間）罰款50元。

　　14外墻面磚、室內(nèi)瓷磚、地磚起殼空鼓，每處罰款50元。

　　15屋面、衛(wèi)生間等有防水要求的房間，滲漏不論范圍大小，每處罰款200元。 16欄桿凡陽(yáng)臺(tái)、外廊、室內(nèi)回廊、內(nèi)天井、上人屋面及室外樓梯等臨空處未做防護(hù)欄桿，每處罰款500元；防護(hù)欄桿高度小于1.05米，每處罰款200元。

　　17窗臺(tái)高度低于0.80米未做防護(hù)措施的，每處罰款100元。

　　18明裝大、小便污水管滴漏水，每處罰款100元，地漏周邊滲漏和穿接板套管處滲漏每處罰款100元。其他管道接樓滴漏水每處罰款50元。

　　19、管道穿過(guò)墻壁和樓板沒(méi)有規(guī)范要求設(shè)置套管，每個(gè)（處）罰款50元。

　　20、管道穿過(guò)結(jié)構(gòu)伸縮縫，抗震縫及沉降縫敷設(shè)時(shí)，沒(méi)有按規(guī)范要求采用柔性連接，每處罰款200元。

　　21、插座開(kāi)關(guān)接線不符合規(guī)范規(guī)定連接，每只罰款50元。

　　22、地基與基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)分部工程驗(yàn)收未經(jīng)監(jiān)理、建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工單位的技術(shù)、質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人參加無(wú)會(huì)議紀(jì)要和簽到表的罰500元。

　　23、涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件以及有關(guān)材料，未按規(guī)定進(jìn)行見(jiàn)證取樣檢測(cè)的罰款200元。

　　24、檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、隱蔽工程驗(yàn)收、材料報(bào)驗(yàn)等要求監(jiān)理工程師檢查認(rèn)可的項(xiàng)目，如未按規(guī)定實(shí)施的每項(xiàng)罰款100元。

　　25、鋼筋原材料的質(zhì)保單不符合要求的每項(xiàng)罰50元；抽樣復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行每項(xiàng)罰100元。

　　26、焊接接頭復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行的每項(xiàng)罰10元

　　27、混凝土澆搗無(wú)坍落度檢查及記錄或檢查不符合要求，罰款200元。大體積混凝土施工無(wú)測(cè)溫記錄或記錄不符合要求的，罰款200元。

　　28、各種承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做水壓測(cè)驗(yàn)，非承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做灌水測(cè)驗(yàn)，每缺一項(xiàng)罰款200元。

　　（八）附則

　　第一條、本《制度》凡遇與國(guó)家、行業(yè)、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范有沖突時(shí)，以上級(jí)規(guī)定為準(zhǔn)。

　　第二條、本《制度》經(jīng)公司、辦公會(huì)議通過(guò)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，自頒布之日起實(shí)施。

　　第三條、本《制度》由公司負(fù)責(zé)解釋。

質(zhì)量管理制度3

　　1、施工隊(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負(fù)責(zé)人，施工隊(duì)必須層層把好質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真貫徹誰(shuí)指揮生產(chǎn)，誰(shuí)操作,誰(shuí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的原則。

　　2、嚴(yán)格按照有關(guān)質(zhì)量規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)生產(chǎn)班組施工,并經(jīng)常深入一線監(jiān)督和檢查評(píng)定工作。且按日、旬、月對(duì)施工班組和全隊(duì)工程質(zhì)量動(dòng)態(tài)進(jìn)行分析，定期召開(kāi)分析會(huì)。

　　3、技術(shù)負(fù)責(zé)人配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同具體落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量檢查制度，由班長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)日完成施工部位的質(zhì)量進(jìn)行自檢，由質(zhì)檢員組織各工種、班組進(jìn)行交檢，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人作好與甲方的交接驗(yàn)收工作。

　　4、每月定期由隊(duì)長(zhǎng)組織有關(guān)人員，對(duì)其本隊(duì)所承擔(dān)的.在施工程項(xiàng)目進(jìn)行一次質(zhì)量大檢查，查管理班子、查制度落實(shí)、查質(zhì)保措施、查隱患等。

　　5、施工中若出現(xiàn)質(zhì)量事故，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向甲方質(zhì)檢技術(shù)部門(mén)匯報(bào)，不得隱瞞、虛報(bào)，其事故的補(bǔ)救與整改措施也必須是甲方同意或下達(dá)的方案，對(duì)于造成質(zhì)量事故的責(zé)任者，應(yīng)據(jù)其情節(jié)輕重給予經(jīng)濟(jì)處罰或辭退。

　　6、施工隊(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)職工進(jìn)行施工質(zhì)量的重要性教育，加強(qiáng)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)職工質(zhì)量意識(shí)，以確保工程質(zhì)量。

　　電梯施工技術(shù)管理制度

　　甲方下達(dá)的技術(shù)資料文件，施工隊(duì)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織隊(duì)內(nèi)技術(shù)管理班子進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)，并向各作業(yè)工種班組進(jìn)行書(shū)面交底，并履行簽字手續(xù)。

　　施工隊(duì)不得擅自更改圖紙?jiān)O(shè)計(jì)，如有設(shè)計(jì)變更必須按甲方技術(shù)部門(mén)下發(fā)的書(shū)面變更施工，施工中不得不懂裝懂，一知半解的盲目操作。

　　施工隊(duì)必須有完整的施工日記和逐層的技術(shù)交底內(nèi)容記錄，變更洽談?dòng)涗�，測(cè)量放線記錄，質(zhì)量驗(yàn)收記錄等，以保證資料的完整性和操作生產(chǎn)的可靠性。

　　對(duì)于特殊工藝要求，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織作業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)操作培訓(xùn)，對(duì)于特殊工種，如架子工、機(jī)械工、電氣焊工等必須持證上崗。

　　冬雨季施工項(xiàng)目，必須按照甲方技術(shù)部門(mén)下達(dá)的冬雨季施工技術(shù)措施進(jìn)行施工，確保工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)。

　　施工隊(duì)?wèi)?yīng)積極配合公司、甲方安排的各種技術(shù)培訓(xùn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常組織隊(duì)內(nèi)管理人員及工人進(jìn)行技術(shù)學(xué)習(xí)，不斷提高隊(duì)伍的整體技術(shù)平。

　　對(duì)臨時(shí)施工用電，要有詳細(xì)的安排，要有臨時(shí)用電方案。

質(zhì)量管理制度4

　　為加強(qiáng)質(zhì)量的監(jiān)督管理,減少?gòu)U品的發(fā)生,完善檢驗(yàn)工作,持續(xù)有效全面貫徹執(zhí)行iso9000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特制定產(chǎn)品過(guò)程控制方法:

　　一、首檢

　　1、檢驗(yàn)員必須全面了解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙工藝、操作規(guī)程的一切技術(shù)規(guī)定。

　　2、操作者加工首件(包括更換加工零件型號(hào)、設(shè)備工裝修換、圖紙和藝更改)必須送檢,對(duì)首件沒(méi)有交檢而造成廢品的操作者必須負(fù)一切責(zé)任。

　　3、檢驗(yàn)員必須根據(jù)圖紙工藝對(duì)送檢的首件進(jìn)行首檢,并對(duì)首件結(jié)果負(fù)責(zé),如檢驗(yàn)員沒(méi)有做好首檢而造成的批量廢品,由檢驗(yàn)員主要責(zé)任,必須承擔(dān)一定比例的廢品賠償。

　　4、車(chē)間主管必須督促操作者做好首檢工作,經(jīng)過(guò)首檢工作,經(jīng)過(guò)首檢合格的零件,操作者必須對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),并認(rèn)真作好自檢工作,如果由操作者沒(méi)有做好自檢而產(chǎn)生的廢品,必須追究其責(zé)任,并負(fù)責(zé)賠償。

　　二、聯(lián)檢

　　1、上道工序的檢驗(yàn)員必須重視下道工序?qū)Ξa(chǎn)品的反映意見(jiàn),下道工序的檢驗(yàn)員有責(zé)任把質(zhì)量信息回饋給上道工序。

　　2、下道工序有權(quán)拒絕接收上道不合格產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)與檢驗(yàn)員聯(lián)系,查明原因,及時(shí)處理,形成每道有序控制,層層有把關(guān)的良好體系。

　　三、巡檢

　　1、檢驗(yàn)員必須根據(jù)技術(shù)要求對(duì)產(chǎn)品作巡回抽樣檢查,如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即向操作者提出,并責(zé)成其找出原因。待解決問(wèn)題后才能繼續(xù)生產(chǎn)。

　　2、檢驗(yàn)員必須對(duì)巡回抽檢認(rèn)真負(fù)責(zé),對(duì)重要零部件及關(guān)鍵工序必須核定抽檢次數(shù)不少于2次,以及每次抽檢數(shù)量不少于1件并填寫(xiě)《原始記錄表》。

　　3、在巡檢過(guò)程中,檢驗(yàn)員有責(zé)任對(duì)工裝夾具進(jìn)行不定期檢查,或隨機(jī)抽查,強(qiáng)行生產(chǎn)由此而造成的一切后果,由操作者負(fù)全部責(zé)任。

　　四、終檢

　　1、生產(chǎn)工人對(duì)完工的產(chǎn)品必須交給檢驗(yàn)員檢驗(yàn),未受檢的產(chǎn)品不得流轉(zhuǎn)或入庫(kù),如發(fā)現(xiàn)有不經(jīng)檢驗(yàn)而私自流轉(zhuǎn)者,將追究當(dāng)事人責(zé)任。

　　2、檢驗(yàn)員對(duì)完工的產(chǎn)品(包括半成品,成品,外協(xié)件,外購(gòu)件)應(yīng)根據(jù)圖紙,工藝和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行全檢或抽樣檢查,如發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)檢或漏檢,要追究檢驗(yàn)員責(zé)任。

　　3、檢驗(yàn)員必須自覺(jué)配合車(chē)間生產(chǎn),對(duì)完工的產(chǎn)品根據(jù)趁件的生產(chǎn)需要分輕、重、緩、急進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)數(shù)量不少于5%,重要零件及關(guān)鍵工序發(fā)現(xiàn)不合格要全檢。如有故意拖延或刁難而影響生產(chǎn)者,視情節(jié)輕重給予處罰。

　　4、對(duì)于檢驗(yàn)不合格但可以返工的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員有權(quán)要求生產(chǎn)工人及時(shí)返工,并通知班組織或車(chē)間,返工后重新檢驗(yàn),第一次返工合格,按合格記錄第二次以上返工,即使檢驗(yàn)合格也按次品處理,需要返工而操作者拒絕返修的,按廢品處理。并由車(chē)間報(bào)請(qǐng)公司給予行政處罰。對(duì)于超差但不影響使用的工件,由檢驗(yàn)員會(huì)同車(chē)間報(bào)告技術(shù)部門(mén),由技術(shù)部門(mén)(或有關(guān)技術(shù)員)決定處理意見(jiàn),回用品按次品處理,(次品不計(jì)發(fā)工資,造成廢品的按公司規(guī)定賠償損失)。

　　5、檢驗(yàn)員必須對(duì)受檢的次品、返修品和廢品必須隔離放置,車(chē)間或有關(guān)部門(mén)必須配合作好此項(xiàng)工作,如發(fā)現(xiàn)有把不合格品混入合格品中,將追究當(dāng)事人責(zé)任。

　　6、檢驗(yàn)員必須對(duì)檢驗(yàn)完畢的工件開(kāi)具工單,并如實(shí)填寫(xiě)合格產(chǎn)品、次品、廢品數(shù)量。

　　五、總裝檢驗(yàn)

　　1、裝配工在裝機(jī)前應(yīng)首先對(duì)零件做出必要的檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行復(fù)查,對(duì)關(guān)鍵件,關(guān)鍵尺寸,大件等檢驗(yàn)員應(yīng)重點(diǎn)復(fù)檢,以保證整機(jī)質(zhì)量。

　　2、在裝機(jī)過(guò)程中,檢驗(yàn)員應(yīng)參照組裝檢驗(yàn)記錄表中相關(guān)檢測(cè)資料,做好實(shí)測(cè)記錄,確認(rèn)合格后,辦理合格證。

　　六、產(chǎn)品標(biāo)志說(shuō)明

　　1、為了實(shí)現(xiàn)可追溯性,生產(chǎn)中采用產(chǎn)品工序流程卡(可以在原工藝流程卡的基礎(chǔ)上修訂),表明原材料/產(chǎn)品/工序/生產(chǎn)日期/數(shù)量等進(jìn)行標(biāo)志和記錄,由生產(chǎn)車(chē)間主管記錄,當(dāng)首道工序合格時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)序,同時(shí)在產(chǎn)品工序流程卡上記錄,當(dāng)不合格時(shí),對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離處置,同時(shí)在產(chǎn)品工序流程卡上記錄,并終止該流程卡,事后追究。

　　2、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),采用標(biāo)牌xx產(chǎn)品轉(zhuǎn)序卡)分三種如下:

　　合格 綠色

　　不合格(包括翻修品、次品、廢品)紅色

　　待檢黃色

　　七、外協(xié)/外協(xié)物資的'驗(yàn)收

　　1、查驗(yàn)收據(jù):檢驗(yàn)所需要的技術(shù)依據(jù)合同或協(xié)議書(shū),由生產(chǎn)部門(mén)/技術(shù)部進(jìn)行配合。其中包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)規(guī)范,技術(shù)條件,技術(shù)圖樣等。

　　2、質(zhì)檢部是進(jìn)貨檢驗(yàn)的歸口部門(mén),負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn),應(yīng)友好與供應(yīng)商/生產(chǎn)部門(mén)/技術(shù)部進(jìn)行配合。

　　3、物資到貨后,接到通知登記做好記錄,按產(chǎn)品類(lèi)別進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　4、對(duì)屬于檢查驗(yàn)證產(chǎn)品,檢查內(nèi)容如下:

　　a、檢查供方產(chǎn)品的質(zhì)量合格/產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)/名稱(chēng)/圖號(hào)/出廠日期/檢驗(yàn)員印章等。

　　b、根據(jù)供方提供的質(zhì)保書(shū),發(fā)貨單據(jù),定貨合同與材料進(jìn)行核對(duì),以查明供方提供的文件中所反映的材料名稱(chēng)/規(guī)格/材料成分/交貨狀態(tài)和特征等是否與標(biāo)準(zhǔn)相符。

　　c、對(duì)產(chǎn)品實(shí)物外觀的檢查,包括對(duì)磕碰/銹蟲(chóng)/劃傷等的檢查。

　　5、對(duì)屬于檢查驗(yàn)收類(lèi)產(chǎn)品按以下的方法檢查:

　　a、第一類(lèi)產(chǎn)品:數(shù)量 1-100件抽檢50%101-500件抽檢40%500-1000件抽檢30%　1001件以上按25%正常一次抽樣方案執(zhí)行;

　　b、第二類(lèi)產(chǎn)品:數(shù)量1-500件抽樣不少于10%500-1000件抽樣不少于8%1001-20xx件抽樣不少于5%　20xx件以上按3%,放寬一次檢查方案執(zhí)行。

　　c、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的供貨方按第二類(lèi)檢查方案執(zhí)行;

　　d、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定和新開(kāi)發(fā)的供貨方按第一類(lèi)檢查方案執(zhí)行;

　　6、經(jīng)檢驗(yàn)或嚴(yán)整合格后,由檢驗(yàn)員在《入庫(kù)驗(yàn)收單》上簽名辦理入庫(kù)并作好記錄。

　　7、經(jīng)檢驗(yàn)或嚴(yán)正后,由檢驗(yàn)員在《入庫(kù)驗(yàn)收單》上簽名辦理入庫(kù)并作好記錄。

　　8、供方發(fā)生以下變化時(shí),本公司采購(gòu)鏈部門(mén)必須向質(zhì)檢鏈部門(mén)發(fā)出通知,質(zhì)檢部對(duì)其提供的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證和考核;

　　a、產(chǎn)品由一個(gè)供方轉(zhuǎn)為另一個(gè)供方;

　　b、零件由供方進(jìn)行修改設(shè)計(jì),導(dǎo)致尺寸、材料變化;

　　c、供方的工藝、設(shè)備、模具具有較大的變化;

　　d、產(chǎn)品不合格的限期整改時(shí);

　　e、產(chǎn)品停止供貨6個(gè)月;

　　9、不合格的產(chǎn)品的處置:

　　a、當(dāng)檢驗(yàn)員在抽樣檢查中發(fā)現(xiàn)不合格,由主管技術(shù)員復(fù)檢,如復(fù)檢不合格,可以判定為不合格;

　　b、采購(gòu)部對(duì)不合格產(chǎn)品應(yīng)如數(shù)退回;

　　c、對(duì)出不合格產(chǎn)品的供方,送貨時(shí)要加倍檢查,甚至100%檢;

　　10、凡經(jīng)檢驗(yàn)的外協(xié)、外購(gòu)產(chǎn)品均作好檢驗(yàn)工作狀態(tài)標(biāo)識(shí)并記錄。

　　八、計(jì)量器具管理和保養(yǎng)制度、

　　1、計(jì)量器具是產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),由質(zhì)檢部統(tǒng)一管理公司的量具和測(cè)量?jī)x器。

　　2、建立計(jì)量器具臺(tái)帳,按工藝要求配備。

　　3、對(duì)計(jì)量器進(jìn)行周期檢定,對(duì)不符合檢定要求的,停止使用。

　　4、量具的發(fā)放由車(chē)間,經(jīng)副總,總工批準(zhǔn),質(zhì)檢部簽字后取用,并做好記錄收回舊量具。

　　5、量具修理后,專(zhuān)用檢具在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止使用,并按要求進(jìn)行檢定,達(dá)到規(guī)定要求才可使用。

　　6、量具存放應(yīng)有固定位置,在使用過(guò)程中應(yīng)防止在操作者容易看到而有不會(huì)掉落的位置上。

　　7、不允許把量具與其他工具放在一起,以免受到損傷。

　　8、非計(jì)量檢修人員,嚴(yán)禁自行拆卸,修理或改裝量具,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題即使送質(zhì)檢部進(jìn)行鑒定并安排檢測(cè)。

　　9、量具是用于測(cè)量的工具,不允許當(dāng)做其它工具使用。

　　10、量具使用完畢,要及時(shí)擦干凈,放入量具包裝盒內(nèi),對(duì)于封存量具,各方面有涂上一層防銹油。

質(zhì)量管理制度5

　　總則

　　第一條

　　為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

　　第二條

　　本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。

　　第三條

　　本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體說(shuō)明。《規(guī)范》中已有明確規(guī)定的，本細(xì)則不再說(shuō)明。

　　第二章

　　藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理

　　第一節(jié)

　　管理職責(zé)

　　第四條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　第五條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷(xiāo)售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是：

　�。ㄒ唬┙M織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　�。ǘ�）組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針；

　　（三）負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能；

　　（四）審定企業(yè)質(zhì)量管理制度；

　　（五）研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題；

　�。�六）確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。

　　第六條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。

　　批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。

　　第七條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是：

　�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

　�。ǘ�）起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

　�。ㄈ�）負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

　�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　（五）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　（六）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

　　（七）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

　�。ò耍┦占�和分析藥品質(zhì)量信息。

　�。ň牛﹨f(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

　�。ㄊ�）其他相關(guān)工作。

　　第八條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量方針和目標(biāo)管理；

　　（二）質(zhì)量體系的審核；

　�。ㄈ�）有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任；

　�。ㄋ模┵|(zhì)量否決的規(guī)定；

　�。ㄎ澹┵|(zhì)量信息管理；

　�。�六）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核；

　�。ㄆ撸┵|(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理；

　�。ò耍﹤}(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理；

　　（九）有關(guān)記錄和憑證的管理；

　�。ㄊ�）特殊管理藥品的管理；

　�。ㄊ�一）有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；

　�。ㄊ�二）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理；

　�。ㄊ�三）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

　　（十四）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；

　�。ㄊ�五）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。

　　第二節(jié)

　　人員與培訓(xùn)

　　第九條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)，下同）工程師（含）以上的技術(shù)職稱(chēng)；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師（含）以上的技術(shù)職稱(chēng)；

　　跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

　　第十條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。

　　第十一條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。

　　第十二條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師、中藥師）以上技術(shù)職稱(chēng)，或者具有中專(zhuān)（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后，取得崗位合格證書(shū)方可上崗。

　　從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。

　　第十三條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員，應(yīng)具有高中（含）以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后，取得崗位合格證書(shū)方可上崗。

　　第十四條

　　藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專(zhuān)職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），零售連鎖企業(yè)此類(lèi)人員不少于職工總數(shù)的2%（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對(duì)穩(wěn)定。

　　第十五條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。

　　第十六條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。

　　第三節(jié)

　　設(shè)施與設(shè)備

　　第十七條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積（指建筑面積，下同）大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。

　　第十八條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2～10℃；陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；常溫庫(kù)溫度為0～30℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間。

　　第十九條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米；中型企業(yè)不小于100平方米；小型企業(yè)不小于50平方米。

　　第二十條

　　藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展化學(xué)測(cè)定、儀器分析（大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測(cè)定）等檢測(cè)項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

　�。ㄒ唬┬⌒推髽I(yè)：配置萬(wàn)分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。

　�。ǘ�）中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。

　�。ㄈ�）大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。

　　第二十一條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米；中型企業(yè)不小于40平方米；小型企業(yè)不小于20平方米。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉(cāng)庫(kù)未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等；企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

　　第二十二條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無(wú)脫落物。

　　第二十三條

　　藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所。

　　第四節(jié)

　　進(jìn)貨

　　第二十四條

　　購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：

　　（一）確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。

　�。ǘ�）審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

　�。ㄈ�）對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。

　　（四）對(duì)首營(yíng)品種，填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。

　　（五）簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。

　　（六）購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

　　第二十五條

　　對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。

　　第二十六條

　　購(gòu)貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

　�。ㄒ唬┕ど涕g購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確：

　　1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

　　2、藥品附產(chǎn)品合格證；

　　3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

　�。ǘ�）商商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確：

　　1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

　　2、藥品附產(chǎn)品合格證；

　　3、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件；

　　4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

　　第二十七條

　　購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　第二十八條

　　購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。

　　第五節(jié)

　　驗(yàn)收與檢驗(yàn)

　　第二十九條

　　藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┟考�包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　�。ǘ�）藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的'成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

　�。ㄈ�）特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。

　�。ㄋ模┻M(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。

　　進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

　�。ㄎ澹┲兴幉暮椭兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

　　第三十條

　　藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。

　　第三十一條

　　對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。

　　第三十二條

　　對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

　　第三十三條

　　首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

　　第三十四條

　　藥品抽樣檢驗(yàn)（包括自檢和送檢）的批數(shù)，大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1。5%，小型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。

　　第三十五條

　　藥品檢驗(yàn)部門(mén)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集。

　　第三十六條

　　藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語(yǔ)規(guī)范。記錄保存5年。

　　第三十七條

　　用于藥品驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等，應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。

　　第六節(jié)

　　儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

　　第三十八條

　　藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

　　第三十九條

　　藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　第四十條

　　藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱(chēng)取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。

　　第四十一條

　　對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。

　　退貨記錄應(yīng)保存3年。

　　第四十二條

　　不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(kù)（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　第四十三條

　　對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。檢查中，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。

　　第四十四條

　　庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。

　　第四十五條

　　應(yīng)做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

　　第七節(jié)

　　出庫(kù)與運(yùn)輸

　　第四十六條

　　藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理：

　　（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

　�。ǘ�）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

　�。ㄈ�）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

　�。ㄋ模┧幤芬殉�出有效期。

　　第四十七條

　　藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

　　藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫(kù)時(shí)，也應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查和復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期，以及藥品送至門(mén)店的名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

　　以上復(fù)核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。

　　第四十八條

　　藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

　　第八節(jié)

　　銷(xiāo)售

　　第四十九條

　　藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷(xiāo)售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　第五十條

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

　　第三章

　　藥品零售的質(zhì)量管理

　　第一節(jié)

　　管理職責(zé)

　　第五十一條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。連鎖門(mén)店應(yīng)在門(mén)店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志。

　　第五十二條

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)按企業(yè)規(guī)模和管理需要設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其職能與本細(xì)則第七條相同。小型零售企業(yè)如果因經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小而未能設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的，應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，其工作可參照管理機(jī)構(gòu)的職能進(jìn)行。

　　第五十三條

　　藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┯嘘P(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；

　�。ǘ�）藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；

　�。ㄈ�）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定；

　�。ㄋ模┧幤蜂N(xiāo)售及處方管理的規(guī)定；

　　（五）拆零藥品的管理規(guī)定；

　�。�六）特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷(xiāo)售的規(guī)定；

　�。ㄆ撸┵|(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；

　　（八）質(zhì)量信息的管理；

　�。ň牛┧幤凡涣挤磻�(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

　　（十）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；

　　（十一）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；

　�。ㄊ�二）經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理的規(guī)定。

　　藥品零售連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理制度，除不包括購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。

　　第二節(jié)

　　人員與培訓(xùn)

　　第五十四條

　　藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱(chēng)；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱(chēng)。

　　藥品零售連鎖門(mén)店應(yīng)由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱(chēng)的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

　　第五十五條

　　藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱(chēng)，或者具有中專(zhuān)（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷。

　　藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。

　　第五十六條

　　藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。

　　從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

　　第五十七條

　　藥品零售連鎖門(mén)店質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員和營(yíng)業(yè)員應(yīng)符合本細(xì)則第五十五條和五十六條中的相關(guān)規(guī)定。

　　第五十八條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)按照本細(xì)則第十五條的要求，對(duì)企業(yè)人員進(jìn)行繼續(xù)教育。

　　第五十九條

　　對(duì)照本細(xì)則第十六條的規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店的相關(guān)人員以及營(yíng)業(yè)員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。

　　第三節(jié)

　　設(shè)施和設(shè)備

　　第六十條

　　用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，面積不應(yīng)低于以下標(biāo)準(zhǔn)：

　　（一）大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100平方米，倉(cāng)庫(kù)30平方米；

　�。ǘ�）中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米，倉(cāng)庫(kù)20平方米；

　�。ㄈ�）小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40平方米，倉(cāng)庫(kù)20平方米。

　　（四）零售連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40平方米。

　　第六十一條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、整潔，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。

　　第六十二條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備。

　　第六十三條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售特殊管理藥品的，應(yīng)配置存放藥品的專(zhuān)柜以及保管用設(shè)備、工具等。

　　第六十四條

　　藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離，庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

　　第六十五條

　　藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室的，其儀器設(shè)備可按本細(xì)則第二十條對(duì)小型藥品批發(fā)企業(yè)的要求配置。

　　第四節(jié)

　　進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　第六十六條

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購(gòu)進(jìn)藥品，購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　藥品零售連鎖門(mén)店不得獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品。

　　第六十七條

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十九條、三十條、三十二條的相關(guān)要求進(jìn)行藥品驗(yàn)收。

　　第六十八條

　　藥品零售連鎖門(mén)店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時(shí)，可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序，但驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì)，并在憑證上簽字。送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存。

　　驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。

　　第六十九條

　　藥品零售企業(yè)購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰�，�?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

　　第五節(jié)

　　陳列與儲(chǔ)存

　　第七十條

　　藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)按本細(xì)則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進(jìn)行。

　　對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

　　第七十一條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：

　�。ㄒ唬╆惲兴幤返呢浌窦皺淮皯�(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

　　（二）陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)整齊擺放，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。

　�。ㄈ�）對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。

　　第六節(jié)

　　銷(xiāo)售與服務(wù)

　　第七十二條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)按國(guó)家藥品分類(lèi)管理的有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售藥品。

　　（一）營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。

　　（二）銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售處方藥。

　�。ㄈ�）處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。

　�。ㄋ模┓翘幏剿幙刹粦{處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

　�。ㄎ澹┧幤蜂N(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式。

　　第七十三條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。

　　第七十四條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)按照本細(xì)則第五十條，做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。

　　第七十五條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　第七十六條

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。

　　第四章

　　附則

　　第七十七條

　　本細(xì)則中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專(zhuān)營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)。

　　第七十八條

　　本細(xì)則中所指企業(yè)規(guī)模的含義是：

　�。ㄒ唬┧幤放�發(fā)或零售連鎖企業(yè)

　　1、大型企業(yè)，年藥品銷(xiāo)售額20000萬(wàn)元以上；

　　2、中型企業(yè)，年藥品銷(xiāo)售額5000萬(wàn)元～20000萬(wàn)元；

　　3、小型企業(yè)，年藥品銷(xiāo)售額5000萬(wàn)元以下。

　�。ǘ�）藥品零售企業(yè)

　　1、大型企業(yè)，年藥品銷(xiāo)售額1000萬(wàn)元以上；

　　2、中型企業(yè)，年藥品銷(xiāo)售額500～1000萬(wàn)元；

　　3、小型企業(yè)，年藥品銷(xiāo)售額500萬(wàn)元以下。

　　以上企業(yè)規(guī)模的劃定，僅適用于本細(xì)則。

　　第七十九條

　　本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第八十條

　　本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。

質(zhì)量管理制度6

　　為了加強(qiáng)和規(guī)項(xiàng)目管理，確保該項(xiàng)目工程在保證質(zhì)量、進(jìn)度、安全的前提下高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)順利完成，特別制定本管理制度。對(duì)于初犯者嚴(yán)格按以下管理制度進(jìn)行處理，如屢次觸犯三次以上，則按施工總包合同相應(yīng)條款進(jìn)行重處。

一、工地例會(huì)制度

　　1、每周例會(huì)各施工單位項(xiàng)目經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、水電安裝負(fù)責(zé)人、安全專(zhuān)職、質(zhì)檢專(zhuān)職、資料員必須參加會(huì)議；缺席每人次處違約金500元，遲到每人次處違約金100元；其他人員缺席每人每次處違約金200元，遲到每人每次處違約金100元（如有特殊情況、必須向會(huì)議主持人請(qǐng)假并經(jīng)同意）。

　　2、為保證會(huì)場(chǎng)環(huán)境，必須將手機(jī)設(shè)為靜音或振動(dòng)，若未關(guān)閉鈴聲從而影響會(huì)議處違約金50元/次。

　　3、禁止在施工現(xiàn)場(chǎng)和會(huì)場(chǎng)吸煙，發(fā)現(xiàn)煙頭處違約金50元/個(gè)，抽煙處違約金100元 /人。

　　二、計(jì)劃管理制度

　　1、每周周計(jì)劃務(wù)必在監(jiān)理例會(huì)之前一天下午五點(diǎn)將簽字蓋章齊全的及電子文檔周計(jì)劃（ppt）交到監(jiān)理部。如未按時(shí)交者每次處以100元違約金。

　　2、每月月計(jì)劃務(wù)必在每月25日下午五點(diǎn)之前將簽字蓋章齊全的及電子文檔月計(jì)劃（ppt）交到監(jiān)理部。如未按時(shí)交者處以100元違約金。

　　3、計(jì)劃要有針對(duì)性和可實(shí)施性，并有保證計(jì)劃順利實(shí)施的人、財(cái)、物、機(jī)具配置措施，如計(jì)劃無(wú)針對(duì)性和可實(shí)施性且相應(yīng)兩周計(jì)劃無(wú)連續(xù)性，每次處以200元違約金。

　　三、圖紙及設(shè)計(jì)變更管理制度

　　1、各施工單位應(yīng)嚴(yán)格按施工圖和設(shè)計(jì)變更進(jìn)行施工，如在變更下發(fā)到各施工單位后，現(xiàn)場(chǎng)未按變更要求進(jìn)行施工，而還是按原圖進(jìn)行施工的，對(duì)此處以每次1000元違約金。

　　2、現(xiàn)場(chǎng)施工未按設(shè)計(jì)圖和變更要求進(jìn)行施工者處以每次500元違約金。

　　四、樣板驗(yàn)收管理制度

　　1、基礎(chǔ)樣板：

　�。�1）基礎(chǔ)放線后需做井圈樣板，井圈未做樣板進(jìn)行檢查驗(yàn)收，擅自進(jìn)行大面井圈施工者，處以300/次違約金。

　�。�2）在地梁鋼筋大面施工前，需做地梁鋼筋綁扎樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以300元/次違約金。

　�。�3）地梁鋼筋綁扎完成后，進(jìn)行柱插筋施工前，先做柱插筋樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以300元/次違約金。

　�。�4）基礎(chǔ)防雷接地、水電安裝預(yù)料預(yù)埋需做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以300元/次違約金

　　2、主體結(jié)構(gòu)樣板：

　�。�1）主體結(jié)構(gòu)施工，首層柱筋電渣壓力焊必須先做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以300元/次違約金。

　�。�2）主體結(jié)構(gòu)施工，首層模板及支撐體系必須先做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以500元/次違約金。

　　（3）主體結(jié)構(gòu)施工，首層梁板鋼筋綁扎必須先做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以500元/次違約金。

　�。�4）首層砼澆筑，樓板收面保持做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以500元/次違約金。

　　（5）首層防雷接地、水電安裝預(yù)留預(yù)埋需做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板者處以500元/次違約金。

　　3、砌體樣板：

　　在主體結(jié)構(gòu)完成由施工單位技術(shù)負(fù)責(zé)人編制構(gòu)造柱平面布置圖、砌體固化圖等技術(shù)準(zhǔn)備工作。如施工單位在砌體實(shí)施之前沒(méi)報(bào)監(jiān)理、甲方審批，將處以1000元的違約金。

　�。�1）砌體施工前先做墻拉結(jié)筋值筋樣板，且抗拔試驗(yàn)合格再進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以300元/次違約金。

　�。�2）在砌體大面積展開(kāi)前必須先做砌體樣板區(qū)（一層一戶完成），進(jìn)行砌體點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以1000元/次違約金。

　　4、裝飾裝修樣板：

　�。�1）室內(nèi)抹灰打耙、掛網(wǎng)，需做一間房間樣板，進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金

　�。�2）室內(nèi)抹灰大面展開(kāi)前需做一層一戶抹灰樣板，進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�3）、門(mén)窗收口必須先做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�4）廚房、衛(wèi)生間防水必須先做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�5）地坪找平層施工前必須先做找平層樣板施工，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�6）天棚、墻面膩?zhàn)邮┕で�，必須先做樣板施工，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�7）外墻找平層施工前必須先做樣板施工，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　　（8）外墻保溫施工前必須先做保溫樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�9） 外墻涂料、文化石（磚）施工前必須先做涂料樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�10）門(mén)窗安裝施工前必須先做門(mén)窗安裝樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金

　　5、安裝樣板：給排水管、強(qiáng)弱電管線、強(qiáng)弱電箱在施工前必須先做安裝樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以1000元/次違約金。

　　6、環(huán)境樣板

　�。�1）擋墻、管網(wǎng)、道路、路沿安裝等土方回填施工前必須先做樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　�。�2）景觀綠化、回填、鋪裝、砌體、植物栽植前各工序施工前必須先做安裝樣板，進(jìn)行樣板點(diǎn)評(píng)，未做樣板處以500元/次違約金。

　　7、防水樣板管理制度

　　（1）每次材料進(jìn)場(chǎng)必須第一時(shí)間通知監(jiān)理與建設(shè)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收，并附材料出廠質(zhì)量證明、產(chǎn)品合格證、質(zhì)保書(shū)；否則將視為該批材料不合格。

　　（2）在進(jìn)行驗(yàn)收的同時(shí)進(jìn)行材料見(jiàn)證取樣，并送有相關(guān)資質(zhì)的檢測(cè)所進(jìn)行檢測(cè)，在取得合格的檢測(cè)報(bào)告后方能投入工程中使用，如擅自使用將處以500元/次違約金。

　　（3）在進(jìn)行防水工程樣板施工時(shí)，必須由監(jiān)理與建設(shè)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人指定地點(diǎn)及面積，未經(jīng)同意進(jìn)行施工的處以1000元/次違約金。

　�。�4）如樣板未能通過(guò)擅自進(jìn)行大面積施工，將處以1000元/次違約金。

　�。�5）防水工程施工前必須按照設(shè)計(jì)及施工規(guī)范要求進(jìn)行編制防水專(zhuān)項(xiàng)施工方案，并經(jīng)審批合格后方能進(jìn)行施工；如未編制施工方案就進(jìn)行施工將處以1000元的違約金。

　　（6）防水工程施工時(shí)必須按照審批合格的專(zhuān)項(xiàng)施工方案的施工方法進(jìn)行施工，如未按方案中的施工方法進(jìn)行施工，將處以1000元/次違約金。

　�。�7）防水工程施工完成后，必須進(jìn)行驗(yàn)收合格方能進(jìn)行下道工序施工，否則將處以1000元/次的違約金。

　�。�8）防水工程施工完成后，必須進(jìn)行第一次驗(yàn)收，合格后進(jìn)行閉水試驗(yàn)不少于24小時(shí)，然后進(jìn)行第二次驗(yàn)收，合格后方能簽署相關(guān)資料。 樣板點(diǎn)評(píng)合格后，如發(fā)現(xiàn)施工現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有按照樣板實(shí)施將處以1000元的處罰。再次無(wú)條件將不合格產(chǎn)品返工。

　　五、現(xiàn)場(chǎng)施工工序報(bào)驗(yàn)管理制度

　　1、每道工序施工完成后，經(jīng)自查自檢合格后必須進(jìn)行報(bào)驗(yàn)檢查驗(yàn)收，未經(jīng)報(bào)驗(yàn)檢查驗(yàn)收合格私自進(jìn)入下道工序施工者，必須進(jìn)行返工處理且處以1000元/次違約金。

　　2、各工序報(bào)驗(yàn)檢查驗(yàn)收必須由施工單位技術(shù)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)檢員報(bào)驗(yàn)，必須自檢合格后再報(bào)，如發(fā)現(xiàn)所報(bào)驗(yàn)部位施工未完畢、未自查自檢、出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題較多現(xiàn)象處以1000元/次。

　　3、經(jīng)甲方、監(jiān)理提出對(duì)重點(diǎn)、關(guān)鍵部位指定報(bào)驗(yàn)檢查，未按要求進(jìn)行報(bào)驗(yàn)檢查者，視情節(jié)輕重處以處違約金500~20xx元/次違約金并進(jìn)行返工處理。

　　六、工程質(zhì)量缺陷管理制度

　　在整個(gè)工程施工過(guò)程中，由于管理疏忽、工人操作等諸多原因難免會(huì)造成一些工程質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量缺陷（不含質(zhì)量事故），需要有正確的態(tài)度去面對(duì)；要善于發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題；加強(qiáng)項(xiàng)目班子管理，加強(qiáng)質(zhì)量過(guò)程跟蹤。

　　1、在工程施工過(guò)程中，如那個(gè)部位出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，不能隱瞞，需及時(shí)通知監(jiān)理或建設(shè)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)地踏勘；如發(fā)現(xiàn)后又隱瞞不報(bào)將處以1000元/次的違約金，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故的將處以1000~3000元/次違約金。

　　2、在經(jīng)過(guò)監(jiān)理或建設(shè)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)地踏勘后，根據(jù)事件的難易程度由施工單位在兩個(gè)工作日內(nèi)編制好處理方案，并申報(bào)審批，如未及時(shí)申報(bào)將處以500元/次的違約金。

　　3、施工過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后擅自進(jìn)行處理，根據(jù)事件的輕重將處以500~1000元/次違約金。

　　4、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施過(guò)程中必須嚴(yán)格按照經(jīng)審批合格的方案要求進(jìn)行施工，并各道工序進(jìn)行報(bào)驗(yàn)，如未按方案中的要求及監(jiān)理、業(yè)主提出的問(wèn)題進(jìn)行處理將處以1000元/次的違約金。

　　5、在該質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量缺陷處理完組織監(jiān)理與建設(shè)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收，合格后兩個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送出現(xiàn)該問(wèn)題的書(shū)面材料；內(nèi)容如：?jiǎn)栴}產(chǎn)生的原因及負(fù)責(zé)人、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)間、報(bào)告問(wèn)題時(shí)間、處理問(wèn)題的過(guò)程、申報(bào)驗(yàn)收的時(shí)間、今后將采取什么措施避免此類(lèi)問(wèn)題等相關(guān)內(nèi)容。如未按時(shí)報(bào)送相關(guān)材料將處以1000元/次的違約金。

　　6、所謂的質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量缺陷：如主體結(jié)構(gòu)混凝土工程施工時(shí)易出現(xiàn)的爛根、漏漿、爆模、脹模、漏振、蜂窩、麻面、狗洞等；鋼筋工程施工時(shí)易出現(xiàn)的錨固長(zhǎng)度不夠、搭接（焊接）長(zhǎng)度不夠、鋼筋位移、少筋多筋等；主體裝飾工程施工時(shí)易出現(xiàn)的后澆二次構(gòu)件振搗不密實(shí)、砌體拉結(jié)筋松動(dòng)、后澆門(mén)窗過(guò)梁無(wú)支座或支座長(zhǎng)度不夠、抹灰砂漿強(qiáng)度等級(jí)不夠，大面積空鼓、開(kāi)裂，各部位防水施工明顯滲漏等。

　　七、工程資料管理制度

　　1、各工序的樣板報(bào)驗(yàn)資料必須同施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)度同步完善，報(bào)驗(yàn)時(shí)先將相關(guān)資料報(bào)監(jiān)理部審核后再查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，如出現(xiàn)延后一次處違約金300元。

　　2、各驗(yàn)收會(huì)議紀(jì)要整理由施工方負(fù)責(zé)，在甲方、監(jiān)理規(guī)定的期限完成。延誤一天處以300元/天違約金。

　　3、工程所用材料、進(jìn)場(chǎng)材料取樣、復(fù)檢，安全資料等臺(tái)帳建立完善，經(jīng)甲方監(jiān)理檢查發(fā)現(xiàn)無(wú)臺(tái)帳或記錄不完整、不真實(shí)處違約金300元/次。

　　4、監(jiān)理工程師通知單未按要求時(shí)間給予回復(fù)的`處違約金300元，每延后一天處以100元/天違約金；未執(zhí)行監(jiān)理工作聯(lián)系單或重視不足的處予300元次違約金。

　　八、工程進(jìn)度管理制度

　　1、每周周計(jì)劃因自身原因未按要求完成者處以200元/次違約金。

　　2、每月月計(jì)劃因自身原因未按要求完成者，視情節(jié)輕重處以500~20xx元/次違約金。

　　3、針對(duì)項(xiàng)目工程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，如施工未按進(jìn)度計(jì)劃要求完成者，均嚴(yán)格按照總包合同中相應(yīng)條款進(jìn)行處罰。

　　4、針對(duì)甲方現(xiàn)場(chǎng)總體考慮的工序交接、場(chǎng)地移交等，未按計(jì)劃要求完成者，每延遲一天處以500元/天的違約金。

　　5、針對(duì)擋墻防水及擋墻土方回填，如未按照計(jì)劃要求完成者，嚴(yán)格按照合同相關(guān)條款進(jìn)行處罰。

　　每周的勞動(dòng)力人數(shù)及機(jī)具設(shè)備，沒(méi)有按照施工單位報(bào)監(jiān)理、甲方的工期進(jìn)度計(jì)劃落實(shí)的將處以500元的違約金。

　九、現(xiàn)場(chǎng)安全文明施工管理制度。 違章指揮經(jīng)濟(jì)處理標(biāo)準(zhǔn)

　　指派沒(méi)有受過(guò)安全教育的人員上崗作業(yè)處違約金300—1000元； 指派、同意、默許無(wú)證人員從事特種作業(yè)處違約金300—1000元； 沒(méi)有施工方案或沒(méi)有進(jìn)行安全技術(shù)交底就組織施工處違約金300元；

　　對(duì)必須經(jīng)過(guò)檢查驗(yàn)收的設(shè)施（腳手架、洞口臨邊防護(hù)、施工用電設(shè)施、井架、門(mén)架、塔吊、升降機(jī)、卷?yè)P(yáng)機(jī)等）未經(jīng)檢查驗(yàn)收或檢驗(yàn)不合格就同意投入使用處違約金300—1000元； 高處作業(yè)地面不設(shè)置警戒區(qū)，不設(shè)專(zhuān)人監(jiān)護(hù)，處違約金200—500元； 對(duì)查出的重大事故隱患不予整改仍繼續(xù)施工處違約金300—1000元； 對(duì)公司周安全檢查所列問(wèn)題，不按期整改，處違約金200—500元； 對(duì)指令停工項(xiàng)目，沒(méi)有得到復(fù)工指令擅自復(fù)工處違約金1000元； 違反施工方案、安全規(guī)程、工藝標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)令工人超載、超速、超壓運(yùn)行機(jī)械設(shè)備處違約金500—1000元；

　　不執(zhí)行危險(xiǎn)作業(yè)審批制度，沒(méi)有辦理施工（作業(yè)）許可證就擅自指令施工（動(dòng)火、動(dòng)土、射線作業(yè)、進(jìn)入有限空間等）處違約金300—1000元；

　　發(fā)現(xiàn)違章作業(yè)、違章指揮行為不制止，默許其繼續(xù)作業(yè)處違約金300元；

　　擅自安排拆除安全防護(hù)設(shè)施且不及時(shí)恢復(fù)處違約金300—1000元； 在不具備安全施工條件時(shí)盲目進(jìn)行施工處違約金300元； 同意或默許購(gòu)進(jìn)或使用不符合安全要求的機(jī)具、材料或勞動(dòng)防護(hù)用品處違約金300元；

　　不認(rèn)真審查就批準(zhǔn)施工方案處違約金300元； 不經(jīng)資質(zhì)審查，將工程分包給不具備安全資質(zhì)的外包隊(duì)伍處違約金500元；

　　擅自降低工人防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)處違約金200—500元； 對(duì)租賃的起重機(jī)械在進(jìn)場(chǎng)前不經(jīng)檢查確認(rèn)就投入施工處違約金300—1000元；

　　發(fā)生事故后反指使破壞現(xiàn)場(chǎng)，弄虛作假或延誤搶救處違約金300元； 違章作業(yè)經(jīng)濟(jì)處理標(biāo)準(zhǔn)

　　高處作業(yè)

　　高處作業(yè)無(wú)安全帶處違約金200元，高處作業(yè)安全帶不掛處違約金100元；

　　從高處向下拋擲工具、材料、廢棄物處違約金200元； 隨意拆除安全防護(hù)設(shè)施，且不及時(shí)恢復(fù)，處違約金200—500元 不沿規(guī)定的梯道上、下，攀爬腳手架、構(gòu)件、設(shè)備或乘運(yùn)料吊籠登高處違約金100元；

　　在無(wú)保護(hù)措施的管道、橫梁、輕型屋面板上行走和作業(yè)處違約金100元；

　　在無(wú)防護(hù)的洞口、臨邊休息與作業(yè)處違約金100元； 無(wú)跳板、無(wú)操作平臺(tái)進(jìn)行高處作業(yè)處違約金100元； 使用不合格的腳手架作業(yè)，處違約金100元； 不聽(tīng)勸阻，在洞口、臨邊堆放物料處違約金100元。 施工用電

　　將電線芯線直接插入插座或?qū)⑿揪�掛在電源開(kāi)關(guān)上處違約金100元；

　　使用不合格的電氣設(shè)備處違約金100元； 電氣設(shè)備未實(shí)行“一機(jī)一閘一漏”處違約金100元； 使用不合格的漏電保護(hù)器，處違約金100元； 使用無(wú)保護(hù)外罩碘鎢燈處違約金100元； 使用碘鎢燈取暖處違約金200元； 使用自制加熱器燒水處違約金200元； 私拉亂接電線處違約金200元；

　　施工機(jī)具

　　未經(jīng)許可動(dòng)用他人的機(jī)械設(shè)備處違約金200元； 不按規(guī)定給信號(hào)或無(wú)視安全標(biāo)識(shí)擅自開(kāi)停機(jī)器處違約金200元； 在機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)檢修、加油、調(diào)整、清掃處違約金100元； 廠內(nèi)運(yùn)輸車(chē)輛超速行駛處違約金100元； 小翻斗車(chē)違章載人處違約金100元；

　　操作旋轉(zhuǎn)機(jī)械時(shí)，發(fā)辮、圍巾外露或車(chē)床工戴手套作業(yè)處違約金100元；

　　使用有缺陷的機(jī)具作業(yè)處違約金100元。 施工動(dòng)火

　　禁火區(qū)不辦理動(dòng)火證就進(jìn)行動(dòng)火作業(yè)處違約金200元； 在帶壓、帶電和裝過(guò)易燃易爆、有毒有害介質(zhì)的設(shè)備、容器、管道上施焊處違約金200元；

　　用汽油、香蕉水等揮發(fā)性強(qiáng)的可燃液體擦洗設(shè)備、機(jī)器和衣物處違約金100元；

　　在禁止煙火的地方使用明火處違約金200元； 在易燃、易爆物上方施焊不采取隔離防火措施處違約金100元； 氧氣瓶、乙炔瓶與明火距離不符合安全規(guī)定處違約金100元。 易燃易爆場(chǎng)所不按規(guī)定配置滅火器材，處違約金200—500元 個(gè)人防護(hù) 進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)不戴安全帽處違約金200元；配戴不規(guī)范處違約金100元；

　　在現(xiàn)場(chǎng)光膀、赤腳或穿拖鞋、高跟鞋處違約金100元； 故意損壞勞動(dòng)防護(hù)用品處違約金200元； 從事有毒有害作業(yè)（油漆、涂料、噴砂、水泥作業(yè)等）不戴防護(hù)面罩（口罩）處違約金100元；

　　從事有飛濺物的工作（如鐵屑、木屑、粉塵、火花、泥漿等）不戴護(hù)目鏡處違約金100元。

　　起重吊裝

　　起重機(jī)吊物時(shí)猛起猛落或用限位裝置代替操縱機(jī)構(gòu)處違約金100元；

　　在吊車(chē)臂桿和吊物下方行走、停留或作業(yè)處違約金100元； 在信號(hào)不明、重量不清、光線暗淡情況下從事起吊作業(yè)處違約金100元；

　　吊物上有人或放有活動(dòng)的物件時(shí)開(kāi)車(chē)起吊處違約金100元； 吊繩、附件、吊物捆綁不牢處違約金100元； 歪拉斜吊或起吊埋在地下的不明物體處違約金200元； 吊、夾、索具不符合安全規(guī)定處違約金100元； 在六級(jí)以上強(qiáng)風(fēng)、雷雨和大霧天氣從事起重吊裝作業(yè)處違約金100元。

　　吊車(chē)作業(yè)時(shí)不墊支腿處違約金100元。

　　其它 無(wú)證從事特種作業(yè)，處違約金200元；

　　酒后上崗處違約金100元；

　　在施工現(xiàn)場(chǎng)打鬧、奔跑或無(wú)視警告標(biāo)志進(jìn)入作業(yè)場(chǎng)所處違約金100元；

　　擔(dān)負(fù)安全監(jiān)護(hù)的人員擅自離開(kāi)監(jiān)護(hù)崗位處違約金100元； 任意在應(yīng)急通道堆放物料，妨礙通行處違約金100元； 不服從管理，侮辱安全管理人員或阻撓、妨礙執(zhí)法檢查處違約金200—500元；

　　不按規(guī)定搬運(yùn)、裝卸、儲(chǔ)存、使用易燃易爆、化學(xué)危險(xiǎn)品、有毒有害物品處違約金200元；

　　擅自拆除、移動(dòng)或毀壞安全防護(hù)設(shè)施、安全標(biāo)志、消防器材處違約金200—500元；

　　進(jìn)入有限空間不辦理施工許可證處違約金200—500元； 采用推倒法進(jìn)行拆除作業(yè)處違約金100元； 隨意破壞、拆除、打開(kāi)、關(guān)閉機(jī)器設(shè)備、管道的指示儀表、安全閥等處違約金200元。

　　每次檢查現(xiàn)場(chǎng)門(mén)衛(wèi)在整個(gè)施工期間，未嚴(yán)格按照建設(shè)單位和監(jiān)理單位的要求執(zhí)勤、登記，對(duì)不盡職盡責(zé)的門(mén)衛(wèi)個(gè)人處違約金100元/次。

　　對(duì)違章指揮、違章作業(yè)的屢犯者，造成事故的責(zé)任者，政府相關(guān)部門(mén)、業(yè)主或監(jiān)理通報(bào)批評(píng)事件的責(zé)任者以及在工程的特殊階段（如尾工階段、安全專(zhuān)項(xiàng)整治階段等）的違章者，處違約金標(biāo)準(zhǔn)為相應(yīng)條款的1—3倍。 嚴(yán)重違反業(yè)主、監(jiān)理的規(guī)定或業(yè)主、監(jiān)理規(guī)定整改期限的項(xiàng)目不按期整改，處違約金100元/項(xiàng)。

　　事故處理

　　發(fā)生輕傷事故1人次，處事故單位3000元違約金； 發(fā)生重傷事故或急性中毒事故1人次，處事故單位5000元違約金； 發(fā)生重大事故，每死亡1人，處事故單位1萬(wàn)元違約金。 針對(duì)以上處罰條例，希各施工單位加強(qiáng)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)管理，嚴(yán)格按管理程序組織現(xiàn)場(chǎng)施工管理，過(guò)程中加強(qiáng)自查自糾自檢工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理和向業(yè)主相關(guān)人員和監(jiān)理報(bào)告。

　　十、獎(jiǎng)勵(lì)

　　1、根據(jù)建設(shè)單位每月對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量、安全文明施工、進(jìn)度檢查，綜合評(píng)分達(dá)到85分以上獎(jiǎng)勵(lì)500元，綜合評(píng)分達(dá)到90分以上獎(jiǎng)勵(lì)1000元，對(duì)連續(xù)兩次保持85分以上的獎(jiǎng)勵(lì)1000元，對(duì)連續(xù)兩次保持90分以上的獎(jiǎng)勵(lì)20xx元。

　　2、嚴(yán)格按施工總進(jìn)度計(jì)劃完成，并達(dá)到關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)目標(biāo)要求的獎(jiǎng)勵(lì)500元，提前完成總進(jìn)度計(jì)劃獎(jiǎng)勵(lì)1000元。

　　3、內(nèi)業(yè)資料完善及時(shí)，反映現(xiàn)場(chǎng)的真實(shí)情況，涉及方案具有可操作性，符合相關(guān)規(guī)范要求，質(zhì)保資料齊全，對(duì)資料員個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)500元。

　　4、每季度檢查現(xiàn)場(chǎng)各樓棟成品保護(hù)措施到位且保護(hù)及時(shí)，對(duì)棟號(hào)長(zhǎng)或責(zé)任工長(zhǎng)獎(jiǎng)勵(lì)500元。

　　5、每季度檢查現(xiàn)場(chǎng)門(mén)衛(wèi)在整個(gè)施工期間，能夠嚴(yán)格按照建設(shè)單位和監(jiān)理單位的要求執(zhí)勤、登記，對(duì)盡職盡責(zé)的門(mén)衛(wèi)個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)500元。

　十一、本管理制度具體執(zhí)行的方式

　　本制度的執(zhí)行單位為項(xiàng)目監(jiān)理部，上述處罰由監(jiān)理在確定其受處行為屬實(shí)的情況下，由監(jiān)理部開(kāi)書(shū)面處罰單，經(jīng)建設(shè)單位簽字認(rèn)可即生效。原則要求處罰交現(xiàn)金，由監(jiān)理部暫時(shí)保存，否則，雙倍從當(dāng)月工程款中扣除。

　　同時(shí)對(duì)做得好的工作，可以考慮給予通報(bào)表?yè)P(yáng)，并從處罰中拿出一定金額進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。體現(xiàn)獎(jiǎng)罰分明，以上達(dá)到共勉共進(jìn)的作用。 注：本管理制度與合同關(guān)系純不關(guān)聯(lián)，在執(zhí)行本制度時(shí)，也可以同時(shí)執(zhí)行承包合同。

　　內(nèi)容確認(rèn)：

　　建設(shè)單位： 置房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)南郡

　　監(jiān)理單位： 工程監(jiān)理有限公司

質(zhì)量管理制度7

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度旨在確保藥品從原料采購(gòu)到成品出廠的全過(guò)程符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品的`安全性、有效性和質(zhì)量可控性。它涵蓋了原材料控制、生產(chǎn)過(guò)程管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)、文件記錄和持續(xù)改進(jìn)等多個(gè)環(huán)節(jié)。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 原料管理：包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、原料驗(yàn)收、存儲(chǔ)和追溯制度。

　　2. 生產(chǎn)過(guò)程控制：涵蓋工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作、交叉污染預(yù)防和清潔消毒等。

　　3. 質(zhì)量檢驗(yàn)：涉及原料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和記錄。

　　4. 設(shè)備設(shè)施管理：包括設(shè)備選型、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證。

　　5. 人員管理：包括員工健康狀況、技能培訓(xùn)和職責(zé)分配。

　　6. 文件系統(tǒng)：建立完善的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和操作規(guī)程。

　　7. 變更控制：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、工藝等變更進(jìn)行評(píng)估和審批。

　　8. 不合格品處理：制定不合格品的識(shí)別、隔離、調(diào)查和處置流程。

　　9. 糾正與預(yù)防措施：針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題采取糾正措施，預(yù)防類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。

　　10. 客戶投訴與召回：建立有效的投訴處理和產(chǎn)品召回機(jī)制。

質(zhì)量管理制度8

　　第一章總則

　　第一條為規(guī)范參建各方質(zhì)量管理行為,規(guī)范工程管理人員管理行為及職責(zé),確保建設(shè)工程質(zhì)量,提高質(zhì)量管理水平，實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量目標(biāo)，提高資金使用效益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》、國(guó)務(wù)院《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《湖南省建設(shè)工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，結(jié)合長(zhǎng)沙吉信房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司實(shí)際,特制定本制度。

　　第二條參建各方必須建立健全質(zhì)量保證體系(或自控體系），按照投標(biāo)承諾和合同約定,配備項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，落實(shí)質(zhì)量管理人員，明確質(zhì)量責(zé)任,完善質(zhì)量管理制度。質(zhì)量管理崗位的從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格.

　　第三條建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)：

　�。ㄒ唬┛睖y(cè)、設(shè)計(jì)質(zhì)量?jī)?yōu)良,監(jiān)理程序符合規(guī)定，質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)、內(nèi)業(yè)資料規(guī)范．

　　(二）工程實(shí)體質(zhì)量必須符合國(guó)家和建設(shè)部有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定及設(shè)計(jì)文件要求,其施工過(guò)程或?qū)嶓w工程質(zhì)量必須滿足以下要求：

　　1．按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，各檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程施工質(zhì)量檢驗(yàn)合格率達(dá)到100%; 2.單位工程一次驗(yàn)收合格率達(dá)到100％;

　　3.在合理使用和正常維護(hù)條件下，工程結(jié)構(gòu)的施工質(zhì)量，應(yīng)滿足設(shè)計(jì)使用壽命期內(nèi)正常運(yùn)營(yíng)要求。

　�。ㄈ�)杜絕工程質(zhì)量等級(jí)事故。

　　第四條參建各方應(yīng)主動(dòng)接受工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理。

　　第二章質(zhì)量機(jī)構(gòu)及職責(zé)

　　第五條工程部負(fù)責(zé)對(duì)工程質(zhì)量的具體管理工作,督促和檢查勘察設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理、咨詢(xún)等單位建立健全質(zhì)量管理體系（或自控體系),確保建設(shè)工程質(zhì)量。

　　第六條質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組由董事長(zhǎng)任組長(zhǎng)、總經(jīng)理任副組長(zhǎng),組員由主管副總、工程部經(jīng)理、審計(jì)負(fù)責(zé)人等組成。負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目工程質(zhì)量管理的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。其主要職責(zé)是:

　　(一)審定有關(guān)的質(zhì)量管理方案;

　　(二）組織制定工程建設(shè)質(zhì)量方針、目標(biāo),督促建立質(zhì)量管理體系;

　�。ㄈ�)組織審核項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃（或施工組織設(shè)計(jì))等文件；

　　(四)組織審查參建各方的質(zhì)量管理文件;

　　(五）組織對(duì)參建各方的質(zhì)量信譽(yù)評(píng)價(jià)；

　�。�六)組織調(diào)查處理質(zhì)量事故；

　�。ㄆ�)聽(tīng)取參建各方的質(zhì)量管理匯報(bào)，定期組織質(zhì)量管理專(zhuān)題會(huì)議，協(xié)調(diào)布置質(zhì)量工作.

　　(八）組織參與施工單位分部、分項(xiàng)、單位工程驗(yàn)收。

　　第七條工程部為質(zhì)量管理部門(mén),其主要職責(zé)有：

　　(一）負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量管理制度和辦法；

　　（二)負(fù)責(zé)施工監(jiān)理的管理工作,審核施工監(jiān)理規(guī)劃；

　　（三)參加審批勘察報(bào)告、設(shè)計(jì)圖紙及咨詢(xún)報(bào)告;

　　(四）參加施工組織設(shè)計(jì)等文件的審核,重點(diǎn)審核安全質(zhì)量措施；

　　(五)建立健全項(xiàng)目質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，檢查咨詢(xún)、監(jiān)理、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì);

　�。�六)督促參建各方建立健全質(zhì)量管理體系(或自控體系)，落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,監(jiān)督檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況；

　　(七）負(fù)責(zé)按規(guī)定辦理質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)；

　　(八)負(fù)責(zé)組織單位工程驗(yàn)收。組織抽查施工單位檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部、單位工程驗(yàn)收(情況)資料；

　　（九)組織或參與質(zhì)量事故調(diào)查分析，研究審查有關(guān)方案措施等具體工作;

　�。ㄊ�)負(fù)責(zé)組織參建單位質(zhì)量信譽(yù)評(píng)價(jià)的具體工作;

　　(十一）定期組織施工質(zhì)量大檢查。抽查原材料、構(gòu)配件、設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收;

　　(十二)建立項(xiàng)目質(zhì)量信息平臺(tái),信息檔案;負(fù)責(zé)工程質(zhì)量檔案管理;

　�。ㄊ�三)協(xié)助審計(jì)部做好計(jì)價(jià)審核工作,質(zhì)量不合格項(xiàng)目不能進(jìn)行驗(yàn)收計(jì)價(jià)。

　　第八條勘察設(shè)計(jì)單位質(zhì)量責(zé)任

　�。ㄒ�)勘察設(shè)計(jì)單位是勘察設(shè)計(jì)質(zhì)量的直接責(zé)任者,依法對(duì)勘察設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé),咨詢(xún)、監(jiān)理單位的審查并不免除設(shè)計(jì)單位應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

　�。ǘ�)勘察設(shè)計(jì)單位應(yīng)貫徹執(zhí)行國(guó)家和建設(shè)部頒布的技術(shù)政策、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)部門(mén)關(guān)于項(xiàng)目建議書(shū)、可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)審查批復(fù)意見(jiàn)。

　�。ㄈ�）勘察設(shè)計(jì)單位提供的工程地質(zhì)勘察資料和成果必須真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。設(shè)計(jì)文件必須達(dá)到規(guī)定的設(shè)計(jì)深度，勘察設(shè)計(jì)單位應(yīng)加強(qiáng)總體工作，認(rèn)真搞好各專(zhuān)業(yè)的協(xié)調(diào)和配合．

　　(四）勘察設(shè)計(jì)單位應(yīng)按規(guī)定對(duì)審核合格的施工圖進(jìn)行技術(shù)交底,對(duì)特殊工程、關(guān)鍵工程、新技術(shù)、新工藝設(shè)計(jì)要作出詳細(xì)說(shuō)明。

　�。ㄎ�)勘察設(shè)計(jì)單位在建設(shè)工程施工階段應(yīng)設(shè)置強(qiáng)有力的現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)代表機(jī)構(gòu),及時(shí)解決有關(guān)勘察、設(shè)計(jì)技術(shù)問(wèn)題。積極配合咨詢(xún)、監(jiān)理、施工、單位工作,及時(shí)處理現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題,并做到原因分析準(zhǔn)確，處理方案經(jīng)濟(jì)合理．

　　(六)勘察設(shè)計(jì)單位應(yīng)按規(guī)定參加工程檢查和檢驗(yàn)批以及分項(xiàng)、分部、單位工程的驗(yàn)收。發(fā)現(xiàn)違反設(shè)計(jì)文件進(jìn)行施工的,應(yīng)及時(shí)通知建設(shè)、施工、監(jiān)理單位.

　　(七）勘察設(shè)計(jì)單位應(yīng)參加建設(shè)工程質(zhì)量事故分析,提出相應(yīng)的技術(shù)處理方案．對(duì)因勘察設(shè)計(jì)原因造成的工程質(zhì)量事故承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　(八)勘察設(shè)計(jì)單位應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量技術(shù)資料的整理、歸檔.

　　第九條施工單位質(zhì)量責(zé)任

　　(一）施工單位是質(zhì)量責(zé)任主體,對(duì)施工質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任，必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī),接受相關(guān)部門(mén)依法進(jìn)行的監(jiān)督、檢查。

　�。ǘ�）施工單位必須按照投標(biāo)承諾和合同約定，設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)施工管理機(jī)構(gòu),配備合格的項(xiàng)目經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人并明確其質(zhì)量責(zé)任。上述人員未經(jīng)工程部審查同意不得隨意更換。施工單位不得轉(zhuǎn)包或違法分包工程。

　　（三)施工單位必須設(shè)置項(xiàng)目質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確分管領(lǐng)導(dǎo),配足配強(qiáng)專(zhuān)職工程質(zhì)量管理人員,建立質(zhì)量責(zé)任制,強(qiáng)化質(zhì)量、安全管理,建立健全質(zhì)量保證體系.建立健全項(xiàng)目質(zhì)量管理制度,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。

　　(四)施工單位必須按照投標(biāo)承諾和合同約定，設(shè)置符合規(guī)定和滿足施工需要的工地試驗(yàn)室,并配備一定數(shù)量有相應(yīng)資格的試驗(yàn)人員和相應(yīng)的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢測(cè)儀器設(shè)備等。

　�。ㄎ澹┦┕�單位必須按照審核后的施工圖和建設(shè)工程施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)施工。施工單位有責(zé)任進(jìn)行施工圖現(xiàn)場(chǎng)核對(duì),發(fā)現(xiàn)勘察設(shè)計(jì)與現(xiàn)場(chǎng)情況不符時(shí)，必須及時(shí)以書(shū)面形式通知設(shè)計(jì)、監(jiān)理和建設(shè)單位。

　　(六）施工單位必須按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求，對(duì)用于本工程的原材料、構(gòu)配件、設(shè)備等進(jìn)行試驗(yàn)檢驗(yàn)。未經(jīng)試驗(yàn)檢驗(yàn)或試驗(yàn)檢驗(yàn)不合格的.，禁止使用。

　　（七)發(fā)生工程質(zhì)量事故后,施工單位必須按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并立即采取有效措施，防止事故擴(kuò)大,保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，協(xié)助事故調(diào)查.對(duì)因施工原因造成的工程質(zhì)量事故承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　(八）施工單位必須對(duì)工程的關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵工種執(zhí)行嚴(yán)格的先培訓(xùn)后上崗的制度。未經(jīng)教育培訓(xùn)或者考核不合格的人員,不得上崗作業(yè)。特種作業(yè)人員必須持證上崗。

　　(九)施工單位必須加強(qiáng)質(zhì)量管理,在施工過(guò)程中強(qiáng)化質(zhì)量自控,建立健全質(zhì)量檢驗(yàn)制度，嚴(yán)格工序管理，按規(guī)定做好隱蔽工程的檢查、記錄和簽認(rèn),做到工程質(zhì)量全過(guò)程控制。

　　(十）施工單位在竣工驗(yàn)收時(shí)應(yīng)落實(shí)工程保修責(zé)任，并對(duì)建設(shè)工程合理使用年限內(nèi)的施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　�。ㄊ�一)施工單位應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量技術(shù)資料的收集、整理和歸檔,保證竣工文件真實(shí)、完整.

　　第十條監(jiān)理單位質(zhì)量責(zé)任

　　(一）監(jiān)理單位應(yīng)根據(jù)監(jiān)理委托合同,依照《建設(shè)工程監(jiān)理管理暫行規(guī)定》、《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件、施工承包合同，對(duì)工程實(shí)施監(jiān)理，對(duì)工程質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)理責(zé)任，不得轉(zhuǎn)讓所承擔(dān)的工程監(jiān)理業(yè)務(wù)。

　　（二）監(jiān)理單位必須按照投標(biāo)承諾和監(jiān)理合同約定，設(shè)置項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)。項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立總監(jiān)理工程師、監(jiān)理工程師、監(jiān)理員各負(fù)其責(zé)的工程監(jiān)理體系,監(jiān)理人員的配置必須滿足監(jiān)理工作需要,并配備與工程質(zhì)量要求相匹配的檢驗(yàn)（測(cè))儀器、辦公設(shè)備及交通、通訊工具。總監(jiān)理工程師、總監(jiān)理工程師代表及監(jiān)理工程師變動(dòng)應(yīng)征得建設(shè)單位同意。

　　（三)監(jiān)理單位應(yīng)實(shí)行總監(jiān)理工程師負(fù)責(zé)制,嚴(yán)格按照《建設(shè)工程監(jiān)理管理暫行規(guī)定》、《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》要求開(kāi)展工作．

　　(四)監(jiān)理單位對(duì)涉及工程結(jié)構(gòu)安全的關(guān)鍵工序和隱蔽工程必須實(shí)行旁站監(jiān)理。

　�。ㄎ�)監(jiān)理單位要督促檢查施工單位創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的制定和實(shí)施,加大監(jiān)理力度,強(qiáng)化質(zhì)量的事前預(yù)控,嚴(yán)格事中控制,做好事后檢查。

　　(六）監(jiān)理單位必須加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理管理，制定監(jiān)理工作管理制度，建立健全質(zhì)量保證體系,明確和落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，并分階段采取有效的質(zhì)量控制措施,保證監(jiān)理工作質(zhì)量。

　　（七）監(jiān)理單位在開(kāi)工前和施工中應(yīng)核對(duì)施工圖,依據(jù)設(shè)計(jì)文件和施工組織設(shè)計(jì)實(shí)施監(jiān)理,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)或與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況不符，必須及時(shí)書(shū)面通知建設(shè)、設(shè)計(jì)、施工單位。

　　(八)監(jiān)理單位在開(kāi)工前和施工中,必須按規(guī)定對(duì)施工單位的施工組織設(shè)計(jì)、開(kāi)工報(bào)告、分包單位資質(zhì)、進(jìn)場(chǎng)機(jī)械數(shù)量及性能、投標(biāo)承諾的主要管理人員及資質(zhì)、質(zhì)量保證體系、主要技術(shù)措施等進(jìn)行審查，提出意見(jiàn)和要求,并檢查整改落實(shí)情況。

　　(九）監(jiān)理單位應(yīng)按規(guī)定組織或參加對(duì)檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部、單位工程驗(yàn)收。

　�。ㄊ�)按有關(guān)規(guī)定參與工程質(zhì)量事故調(diào)查處理，對(duì)因監(jiān)理原因造成的工程質(zhì)量事故承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任.

　　(十一）監(jiān)理單位應(yīng)按規(guī)定做好監(jiān)理資料的整理、歸檔。

　　第三章質(zhì)量管理制度

　　第十一條工程質(zhì)量監(jiān)督制度

　　開(kāi)工前，必須向工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理質(zhì)量安全監(jiān)督手續(xù)，接受質(zhì)量安全監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督.

　　第十二條施工圖審核制度

　　開(kāi)工前,工程部負(fù)責(zé)組織對(duì)施工圖設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審核。未經(jīng)審核或?qū)徍瞬缓细竦氖┕�圖,不得交付施工。

　　第十三條技術(shù)交底制度

　　施工圖設(shè)計(jì)完成后,工程部組織設(shè)計(jì)、施工、咨詢(xún)和監(jiān)理各方召開(kāi)技術(shù)(設(shè)計(jì)）交底會(huì)議,以明確工程的設(shè)計(jì)目的，了解設(shè)計(jì)內(nèi)容和技術(shù)要求。

　　第十四條施工圖現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)制度

　　接到施工圖后，監(jiān)理單位、施工單位負(fù)責(zé)施工圖現(xiàn)場(chǎng)核對(duì),按合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任.

　　第十五條施工組織設(shè)計(jì)編制與審核制度

　　工程部組織對(duì)施工單位編制上報(bào)的實(shí)施性施工組織設(shè)計(jì)進(jìn)行審批。

　　第十六條工程地質(zhì)核實(shí)制度

　　施工、監(jiān)理、勘察設(shè)計(jì)單位對(duì)已揭示的工程地質(zhì)情況,與原設(shè)計(jì)文件進(jìn)行核實(shí)，不符時(shí)，由勘察設(shè)計(jì)單位負(fù)責(zé)處理.

　　第十七條工程質(zhì)量試驗(yàn)檢測(cè)制度

　　施工單位按合同約定設(shè)立試驗(yàn)室,并經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)認(rèn)可,按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展試驗(yàn)檢測(cè)工作。

　　第十八條工程質(zhì)量檢查制度

　　工程部根據(jù)工程進(jìn)展情況，進(jìn)行工程質(zhì)量檢查,加強(qiáng)過(guò)程質(zhì)量控制。

　　第十九條變更設(shè)計(jì)審批制度

　　工程部嚴(yán)格執(zhí)行變更設(shè)計(jì)報(bào)批程序，做好變更設(shè)計(jì)的審批工作,確保工程質(zhì)量。

　　第二十條施工質(zhì)量驗(yàn)收制度

　　各參建單位按照施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格執(zhí)行隱蔽工程檢查簽認(rèn)制度，檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部和單位工程質(zhì)量驗(yàn)收制度,竣工驗(yàn)收制度.

　　第二十一條工程質(zhì)量事故報(bào)告和調(diào)查處理制度

　　參建單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和建設(shè)部有關(guān)工程質(zhì)量事故的報(bào)告制度,工程部組織或參加質(zhì)量事故調(diào)查、分析、處理,督促、檢查施工單位按批準(zhǔn)的事故處理方案進(jìn)行整改和質(zhì)量驗(yàn)收,確保工程質(zhì)量．

　　第二十二條質(zhì)量責(zé)任追究制度

　　建設(shè)項(xiàng)目參建各方應(yīng)建立質(zhì)量責(zé)任追究制度,層層落實(shí)責(zé)任到人.

　　第二十三條技術(shù)資料管理制度

　　工程部及各參建單位建立技術(shù)資料的收集、整理、建檔的管理制度。

　　第四章質(zhì)量管理過(guò)程控制

　　第二十四條建設(shè)項(xiàng)目嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量過(guò)程控制

　　設(shè)計(jì)、施工單位健全質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量自控；監(jiān)理單位按照監(jiān)理規(guī)范，嚴(yán)格過(guò)程監(jiān)控;質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查,實(shí)施重點(diǎn)控制;依法接受政府監(jiān)督。

　　第二十五條勘察設(shè)計(jì)單位編制系統(tǒng)完整的《項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃》，制訂項(xiàng)目質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量管理職責(zé)、管理程序和設(shè)計(jì)程序,強(qiáng)化外業(yè)勘察資料驗(yàn)收制度、設(shè)計(jì)文件復(fù)核、逐級(jí)審查制度、設(shè)計(jì)交底制度、現(xiàn)場(chǎng)配合制度、變更設(shè)計(jì)制度、設(shè)計(jì)回訪等制度。對(duì)設(shè)計(jì)工作各個(gè)階段進(jìn)行質(zhì)量控制，確�？辈煸O(shè)計(jì)質(zhì)量.

　　第二十六條施工單位編制系統(tǒng)完整的《項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃》,制訂項(xiàng)目質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量職責(zé)、管理程序和作業(yè)程序,強(qiáng)化圖紙審查制度、地質(zhì)核實(shí)制度、嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)交底制度、測(cè)量復(fù)核制度、施工組織設(shè)計(jì)審查制度、試驗(yàn)檢驗(yàn)制度、工程質(zhì)量檢查驗(yàn)收簽認(rèn)制度、成品保護(hù)制度、質(zhì)量事故報(bào)告和追究制度、技術(shù)資料收集保管歸檔等規(guī)章制度．嚴(yán)格執(zhí)行三檢制、把好工序質(zhì)量關(guān).對(duì)質(zhì)量形成的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

　　第二十七條監(jiān)理單位根據(jù)審批的監(jiān)理規(guī)劃和監(jiān)理實(shí)施細(xì)則,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制,嚴(yán)格旁站、巡檢，見(jiàn)證、平行檢驗(yàn)，按照質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)組織檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程質(zhì)量驗(yàn)收，并參與單位工程質(zhì)量驗(yàn)收。

　　第五章質(zhì)量缺陷與事故處理

　　第二十八條施工質(zhì)量缺陷處理

　　在施工過(guò)程或竣工后,如發(fā)現(xiàn)工程存在著質(zhì)量缺陷,根據(jù)其性質(zhì)和嚴(yán)重程度，按如下方式處理:

　　(一)當(dāng)因施工引起的質(zhì)量缺陷處在萌芽狀態(tài)時(shí),及時(shí)制止,并根據(jù)質(zhì)量缺陷產(chǎn)生原因采取根除措施。

　　(二）當(dāng)因施工引起的質(zhì)量缺陷已出現(xiàn)時(shí),立即停工，施工單位立即采取足以保證質(zhì)量的有效措施，并對(duì)質(zhì)量缺陷進(jìn)行處理，經(jīng)監(jiān)理工程師認(rèn)可后,方可復(fù)工。

　　(三)當(dāng)質(zhì)量缺陷發(fā)生在某道工序或單項(xiàng)工程完工后,而且質(zhì)量缺陷的存在將對(duì)下道工序或分項(xiàng)工程產(chǎn)生嚴(yán)重影響時(shí),對(duì)質(zhì)量缺陷產(chǎn)生的原因及責(zé)任做出了判定并確定了補(bǔ)救方案后，再進(jìn)行質(zhì)量缺陷的處理和下道工序或分項(xiàng)工程的施工。

　　第二十九條竣工驗(yàn)收后質(zhì)量缺陷處理

　　在質(zhì)量保修期內(nèi)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷時(shí),應(yīng)按質(zhì)量保修書(shū)規(guī)定,工程部及時(shí)發(fā)出保修通知,由施工單位進(jìn)行整改。

　　第三十條質(zhì)量缺陷責(zé)任的判定

　　對(duì)質(zhì)量缺陷責(zé)任予以判定.判定時(shí)全面審查有關(guān)的施工資料、設(shè)計(jì)資料及水文地質(zhì)資料,必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、鉆孔等.在分清責(zé)任的同時(shí)，按規(guī)定明確質(zhì)量缺陷處理的費(fèi)用。

　　有爭(zhēng)議的質(zhì)量缺陷責(zé)任,按照合同糾紛的解決方式處理.

　　第三十一條質(zhì)量缺陷的修補(bǔ)及加固

　　質(zhì)量缺陷的修補(bǔ)和加固不降低質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),并在技術(shù)規(guī)范所允許的范圍內(nèi)。

　　第三十二條質(zhì)量事故的處理

　　(一)發(fā)生質(zhì)量事故，施工單位應(yīng)立即停止施工并采取有效的安全措施,并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。

　�。ǘ�）工程部組織設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位在進(jìn)行調(diào)查分析、診斷、測(cè)試或驗(yàn)算的基礎(chǔ)上，對(duì)處理方案予以審查、修正,按規(guī)定報(bào)批同意后,方可下達(dá)指令恢復(fù)該項(xiàng)工程施工．

　　(三)工程質(zhì)量事故的責(zé)任劃分和處理，按建設(shè)部現(xiàn)行規(guī)定辦理。

　　(四)凡對(duì)質(zhì)量事故隱瞞不報(bào),拖延處理或處理不當(dāng)及未經(jīng)監(jiān)理工程師同意擅自處理的,對(duì)事故部分及受影響部分視為不合格,不予驗(yàn)工計(jì)價(jià)。

　　第六章責(zé)任追究

　　第三十三條凡造成質(zhì)量事故,將根據(jù)施工合同和委托監(jiān)理合同，追究質(zhì)量事故產(chǎn)生的一切后果.

　　第三十四條對(duì)本規(guī)定中沒(méi)提及的工程質(zhì)量方面應(yīng)按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,如有違反,也將追究當(dāng)事人的責(zé)任和相關(guān)人員的責(zé)任.

質(zhì)量管理制度9

　　一、質(zhì)量管理制度

　　１、項(xiàng)目經(jīng)理部技術(shù)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)檢部的領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)行質(zhì)量制度“一票否決權(quán)”，在質(zhì)量與進(jìn)度發(fā)生矛盾時(shí)，以質(zhì)量為先的原則。質(zhì)量檢查組織職能機(jī)構(gòu)如下：

　　２、實(shí)行全面的質(zhì)量管理，成立崗位班組的qc小組，開(kāi)展qc活動(dòng)，使質(zhì)量進(jìn)一步提高。

　�。�、對(duì)主要崗位安排專(zhuān)人持證上崗，并保證人員相對(duì)穩(wěn)定。

　　4、加強(qiáng)原材料的管理工作和檢查工作，設(shè)立專(zhuān)人進(jìn)行驗(yàn)收，為保證原材料進(jìn)場(chǎng)符合要求。

　　5、對(duì)于運(yùn)到場(chǎng)地的不合格材料要及時(shí)清除出場(chǎng)，做到不合格材料工地不過(guò)夜。

　　6、水泥鋼材必須有產(chǎn)品合格證，且鋼筋、水泥由建設(shè)方提供，使用前按規(guī)定請(qǐng)監(jiān)理、建設(shè)、質(zhì)監(jiān)方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取樣，填寫(xiě)取樣見(jiàn)證

　　單，后送檢。

　　7、建立質(zhì)量自檢、互檢、專(zhuān)業(yè)檢查相結(jié)合制度，工地質(zhì)檢員、工程負(fù)責(zé)人及監(jiān)理方代表檢查并確定質(zhì)量等級(jí)。

　　8、堅(jiān)持每一項(xiàng)工序簽字、驗(yàn)收制度，上道工序未經(jīng)驗(yàn)收，不得進(jìn)行下道工序的施工。

　�。埂⒓訌�(qiáng)計(jì)量管理，工地設(shè)懸掛式磅稱(chēng)計(jì)量，要求砂石、材料計(jì)量準(zhǔn)確，保證砼、砂漿等強(qiáng)度均符合要求。

　　二、安全生產(chǎn)管理制度

　　1、項(xiàng)目經(jīng)理、專(zhuān)（兼）職安全員必須經(jīng)過(guò)安全培訓(xùn)，取得安全管理合格證書(shū)。

　　2、堅(jiān)決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡(luò)，設(shè)立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)委員會(huì)（小組）和專(zhuān)（兼）職安全員。

　　3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。

　　4、安全設(shè)施不齊全、人身安全無(wú)保障時(shí)，嚴(yán)禁冒險(xiǎn)作業(yè)、違章作業(yè)。

　　5、嚴(yán)禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。

　　6、未經(jīng)“三級(jí)”安全教育、崗位安全規(guī)程教育和安全考試，或安全考試不合格，未取得《安全操作證》者，不準(zhǔn)上崗。

　　7、操作工必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和崗位安全培訓(xùn)，熟悉崗位工藝技術(shù)和熟練掌握所用設(shè)備的性能和操作規(guī)程，培訓(xùn)考試合格方可獨(dú)立操作。

　　8、特種作業(yè)人員必須持國(guó)家勞動(dòng)部門(mén)頒發(fā)的《特種作業(yè)人員操作證》，方可進(jìn)行相應(yīng)工種的作業(yè)，嚴(yán)禁無(wú)證上崗。

　　9、職工必須自覺(jué)遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律，不得違章作業(yè)。上班前不準(zhǔn)喝酒，上班時(shí)不準(zhǔn)打鬧，不準(zhǔn)擅離工作崗位。

　　10、飲酒后，不準(zhǔn)進(jìn)入施工工地，不準(zhǔn)操作施工機(jī)械，不準(zhǔn)駕駛?cè)魏螜C(jī)動(dòng)車(chē)輛。

　　11、對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線路等危險(xiǎn)處，應(yīng)安裝必要的安全防護(hù)設(shè)施和安全警示標(biāo)志。

　　12、嚴(yán)禁隨意拆除、移動(dòng)或損壞安全防護(hù)措施、裝置、設(shè)施及安全標(biāo)志、安全警示牌、操作標(biāo)記牌等。

　　13、安裝拆卸應(yīng)有專(zhuān)人統(tǒng)一指揮，明確分工，互相配合，協(xié)調(diào)操作。

　　14、機(jī)械設(shè)備的安全防護(hù)設(shè)施必須齊全，技術(shù)性能良好，裸露的旋轉(zhuǎn)和傳動(dòng)部位（齒輪、萬(wàn)向軸、皮帶、鏈條、軸頭等）必須安裝牢固的.防護(hù)罩。

　　15、安裝、維修或拆除臨時(shí)用電設(shè)施必須由電工完成，電工必須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格方可上崗，嚴(yán)禁無(wú)證人員進(jìn)行電氣操作。

　　16、作業(yè)時(shí)必須按規(guī)定穿戴和配備相應(yīng)的勞動(dòng)保護(hù)用品，并檢查電氣裝置和保護(hù)設(shè)施是否完好，嚴(yán)禁設(shè)備帶“病”運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　17、各類(lèi)用電人員應(yīng)掌握安全用電基本知識(shí)和所使用電器設(shè)備的基本性能，負(fù)責(zé)保護(hù)好所有設(shè)備和輸電線路，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告解決。

　　18、停用的設(shè)備必須拉閘斷電，鎖好開(kāi)關(guān)箱。

　　19、挖孔作業(yè)中，要設(shè)專(zhuān)職安全員巡視各孔施工情況，做好安全監(jiān)護(hù)工作。

　　20、進(jìn)行挖孔作業(yè)人員必須是身體健康的青壯年，并經(jīng)安全技術(shù)培訓(xùn)考核合格；每班作業(yè)人員不得少于兩人，嚴(yán)格按照作業(yè)流程施工。

　　21、正在澆注混凝土的樁孔應(yīng)隔孔施工，鄰近樁孔內(nèi)嚴(yán)禁有人。

　　22、每孔、每班作業(yè)前，必須對(duì)挖孔樁施工所使用的機(jī)械設(shè)備、電器設(shè)施、工具和安全防護(hù)裝置、勞保用品認(rèn)真檢查，確保其使用性能完好、可靠。

　　23、根據(jù)孔深、地層等不同條件，每次下孔作業(yè)前應(yīng)先通風(fēng)，并應(yīng)保證作業(yè)中通風(fēng)的連續(xù)性。定期對(duì)孔內(nèi)氣體抽樣檢測(cè)，防止有害氣體中毒和缺氧情況發(fā)生。

　　24、樁孔每挖深50～100cm必須護(hù)壁一次，嚴(yán)禁只挖不護(hù)壁的冒險(xiǎn)作業(yè)。第一層護(hù)壁要高出孔口25cm并作孔口圍欄，護(hù)壁養(yǎng)護(hù)期過(guò)后，拆模必須經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理或項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人簽證同意。

　　25、下孔作業(yè)人員必須戴安全帽，系安全帶，上下孔用軟梯，嚴(yán)禁爬踩孔壁或乘吊渣桶上下�？變�(nèi)上下傳遞工具和材料，必須用吊索系牢傳送，嚴(yán)禁拋擲。

　　26、攪拌機(jī)作業(yè)場(chǎng)地應(yīng)有良好的排水條件，不得積水，機(jī)械近旁應(yīng)有水源。

　　27、攪拌機(jī)應(yīng)安放在平坦堅(jiān)硬的地基上用方木或撐架架牢，并保持水平。

　　28、作業(yè)前應(yīng)先空車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備各部件的運(yùn)轉(zhuǎn)、操作，制動(dòng)情況，確認(rèn)正常后方可作業(yè)。

　　29、作業(yè)后，應(yīng)對(duì)攪拌機(jī)進(jìn)行全面清洗，操作人員如需進(jìn)入筒內(nèi)清洗或維修時(shí)，必須切斷電源，設(shè)專(zhuān)人在外監(jiān)護(hù)，或卸下熔斷器并鎖好電閘箱，方可進(jìn)入。篇三：質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理制度

質(zhì)量管理制度10

　　第一章 總 則

　　第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。

　　第二條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

　　第二章 機(jī)構(gòu)與人員

　　第三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。

　　第四條 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　第五條 藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。

　　藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

　　第六條 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

　　對(duì)從事高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。

　　第七條 對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

　　第三章 廠房與設(shè)施

　　第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

　　第九條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

　　第十條 廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

　　第十一條 在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

　　第十二條 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

　　第十三條 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

　　第十四條 潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

　　第十五條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。

　　潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

　　第十六條 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封�？諝鉂崈艏�(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

　　第十七條 潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。

　　第十八條 潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

　　第十九條 不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。

　　第二十條 生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。

　　第二十一條 避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。

　　放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專(zhuān)用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用，排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。

　　第二十二條 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開(kāi)。不同種類(lèi)的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開(kāi)。強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。

　　第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。

　　中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。

　　第二十四條 廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。

　　第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。

　　第二十六條 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)。

　　倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。

　　第二十七條 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱(chēng)量室和備料室，空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。

　　第二十八條 質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。

　　第二十九條 對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

　　第三十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)，其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　第四章 設(shè) 備

　　第三十一條 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。

　　第三十二條 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

　　第三十三條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)、流向。

　　第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

　　第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。

　　第三十六條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

　　第三十七條 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專(zhuān)人管理。

　　第五章 物料

　　第三十八條 藥品生產(chǎn)所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。

　　第三十九條 藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

　　第四十條 藥品生產(chǎn)所用的.中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

　　第四十一條 藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定入庫(kù)。

　　第四十二條 待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專(zhuān)區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。

　　第四十三條 對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。固體、液體原料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存;揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)。

　　第四十四條 毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、使用、銷(xiāo)毀應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。

　　第四十五條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。

　　第四十六條 藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)必須與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用。

　　第四十七條 藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)由專(zhuān)人保管、領(lǐng)用，其要求如下：

　　1.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)均應(yīng)按品種、規(guī)格有專(zhuān)柜或?qū)��?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。

　　2.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀。

　　3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀應(yīng)有記錄。

　　第六章 衛(wèi)生

　　第四十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

　　第四十九條 藥品生產(chǎn)車(chē)間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級(jí)別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

　　第五十條 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。

　　第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

　　第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)，并不得混用。

　　潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

　　不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。

　　第五十三條 潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

　　第五十四條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

　　第五十五條 潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。

　　消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

　　第五十六條 藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

　　傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

　　第七章 驗(yàn)證

　　第五十七條 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。

　　第五十八條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時(shí)，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。

　　第五十九條 應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。驗(yàn)證工作完成后應(yīng)寫(xiě)出驗(yàn)證報(bào)告，由驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。

　　第六十條 驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。

　　第八章 文 件

　　第六十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄：

　　1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄;

　　2.物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶投訴等制度和記錄;

　　3.不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄;

　　4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄;

　　5.本規(guī)范和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。

　　第六十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：

　　1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng)，物料平衡的計(jì)算方法，成品容器、包裝材料的要求等。

　　崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。

　　標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號(hào)、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門(mén)、生效日期、分發(fā)部門(mén)，標(biāo)題及正文。

　　2.批生產(chǎn)記錄

　　批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過(guò)程的控制記錄及特殊問(wèn)題記錄。

　　第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：

　　1.藥品的申請(qǐng)和審批文件;

　　2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程;

　　3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察;

　　4.批檢驗(yàn)記錄。

　　第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。

　　第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：

　　1.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說(shuō)明文件的性質(zhì);

　　2.各類(lèi)文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類(lèi)別的系統(tǒng)編碼和日期;

　　3.文件使用的語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂;

　　4.填寫(xiě)數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格;

　　5.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。

　　第九章 生產(chǎn)管理

　　第六十六條 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí)，應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

　　第六十七條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋?zhuān)�確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

　　第六十八條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。

　　記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改;更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

　　批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。

　　第六十九條 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。

　　第七十條 為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：

　　1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物;

　　2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散;

　　3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行;有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施;

　　4.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;

　　5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志;

　　6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

　　藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查。

　　第七十一條 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗(yàn)，檢驗(yàn)有記錄。應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，規(guī)定檢驗(yàn)周期。

　　第七十二條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：

　　1.待包裝產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格;

　　2.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證;

　　3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名;

　　4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;

　　5.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝清場(chǎng)記錄(正本);

　　6.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名;

　　7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。

　　第七十三條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。

　　清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。

　　第十章 質(zhì)量管理

　　第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。

　　第七十五條 質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)：

　　1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度;

　　2.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)

　　物等管理辦法;

　　3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;

　　4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放;

　　5.審核不合格品處理程序;

　　6.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告;

　　7.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);

　　8.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);

　　9.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。

　　第七十六條 質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

　　第十一章 產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回

　　第七十七條 每批成品均應(yīng)有銷(xiāo)售記錄。根據(jù)銷(xiāo)售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部追回。銷(xiāo)售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。

　　第七十八條 銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存三年。

　　第七十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書(shū)面程序，并有記錄。藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見(jiàn)。

　　因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，涉及其它批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理。

　　第十二章 投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

　　第八十條 企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。

　　第八十一條 對(duì)用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對(duì)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

　　第八十二條 藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

　　第十三章 自 檢

　　第八十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷(xiāo)售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。

　　第八十四條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。

　　第十四章 附 則

質(zhì)量管理制度11

　　一、項(xiàng)目部質(zhì)量安全例會(huì)制度：

　　項(xiàng)目部每一周一次進(jìn)行安全、質(zhì)量例會(huì)和每周的班前會(huì)制度，強(qiáng)化全員安全、質(zhì)量意識(shí)，提高防范安全事故和質(zhì)量事故的能力，為確保工程順利進(jìn)行。

　　1、檢查上次例會(huì)議定事項(xiàng)的落實(shí)情況，分析未完成事項(xiàng)原因。

　　2、檢查分析工程項(xiàng)目施工進(jìn)度計(jì)劃完成情況，提出下一階段進(jìn)

　　度目標(biāo)落實(shí)措施。

　　3、檢查分析工程項(xiàng)目質(zhì)量，安全狀態(tài)，針對(duì)存在問(wèn)題提出（整改）措施。

　　4、檢查工程質(zhì)量核定及工程款（人工工資）支付情況。

　　5、解決一些需要協(xié)調(diào)（處理）的有關(guān)事項(xiàng)。

　　二、項(xiàng)目部評(píng)比及獎(jiǎng)罰制度：

　　項(xiàng)目經(jīng)理部按項(xiàng)目工資總額的5％作為質(zhì)量、安全獎(jiǎng)勵(lì)基金，由項(xiàng)目質(zhì)量、安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組考核使用，項(xiàng)目考核內(nèi)容為：

　　1、科室質(zhì)量、安全管理考核；

　　2、工段班組質(zhì)量、安全考核；

　　3、質(zhì)量安全事故處罰；

　　4、各單位工程質(zhì)量責(zé)任人考核獎(jiǎng)罰。

　　做到職責(zé)明確、獎(jiǎng)罰分明，充分調(diào)動(dòng)全體員工，搞好工程質(zhì)量的積極性，堅(jiān)持做到獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)。

　　三、工序三檢及交檢制度：

　　嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量三檢制，層層嚴(yán)把關(guān)，上道工序驗(yàn)收不合格，不得進(jìn)行下道工序施工。

　　1、各分部、分項(xiàng)工程，尤其是隱蔽工程每個(gè)工序施工完成，必須班組自檢。未達(dá)到合格不予驗(yàn)收。

　　2、班組自檢合格后，由項(xiàng)目部施工質(zhì)量管理人員驗(yàn)收，驗(yàn)收通過(guò)再通知公司技術(shù)人員進(jìn)行驗(yàn)收。

　　3、公司驗(yàn)收后，通知監(jiān)理，由監(jiān)理組織業(yè)主、設(shè)計(jì)、質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門(mén)代表參加驗(yàn)收。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，整改合格后，方可進(jìn)行下道工序施工，并履行鑒字手續(xù)。

　　4、對(duì)連續(xù)作業(yè)的工作，實(shí)行交接班制度，各個(gè)施工環(huán)節(jié)，上一班人員必須對(duì)下接班人員進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)、數(shù)據(jù)交接（交底），并做好交接記錄，保證施工質(zhì)量不受影響。

　　四、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)掛勾制度：

　　為保證工程質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)計(jì)劃目標(biāo)，項(xiàng)目部建立一套工程質(zhì)量管理體系，完善各項(xiàng)管理制度，把各項(xiàng)內(nèi)容，計(jì)劃目標(biāo)作為一項(xiàng)硬指標(biāo)，與經(jīng)濟(jì)利益掛勾，對(duì)目標(biāo)計(jì)劃未實(shí)現(xiàn)，項(xiàng)目管理人員扣工資總額20％，并全年獎(jiǎng)金扣發(fā)，目標(biāo)計(jì)劃實(shí)現(xiàn)，公司給予表彰，經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)、晉級(jí)、高功等。按照“誰(shuí)分管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，明確任務(wù)和目標(biāo)，分清職責(zé)，嚴(yán)格遵循一級(jí)抓好一級(jí)。

　　項(xiàng)目經(jīng)理由企業(yè)管理部門(mén)考核。項(xiàng)目部其它管理人員和班組長(zhǎng)由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)考核，考核的結(jié)果作為分配的依據(jù)。

　　五、設(shè)計(jì)交底與技術(shù)交底制度

　　設(shè)計(jì)交底與技術(shù)交底是工程施工前一項(xiàng)重要內(nèi)容：1、在開(kāi)工前建設(shè)單位必須提交完整、正式工程施工圖紙數(shù)套。

　　2、在設(shè)計(jì)技術(shù)交底前，總工程師應(yīng)組織項(xiàng)目部工程技術(shù)人員熟悉設(shè)計(jì)文件，對(duì)圖紙以施工圖冊(cè)為單位進(jìn)行審閱，對(duì)圖紙中存在的問(wèn)題應(yīng)記錄，以書(shū)面形式打字成文。

　　3、為了減少圖紙的差錯(cuò)，將圖紙中可能存在的質(zhì)量隱患與問(wèn)題消滅在工程施工之前，使圖紙更不符合工程施工現(xiàn)場(chǎng)具體要求。

　　4、設(shè)計(jì)技術(shù)交底與設(shè)計(jì)圖紙會(huì)審，由建設(shè)單位負(fù)責(zé)組織召開(kāi)，由設(shè)計(jì)單位負(fù)責(zé)將設(shè)計(jì)意圖、工藝布置、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特點(diǎn)、工藝要求、施工技術(shù)要求、施工技

　　術(shù)措施和有關(guān)注意事項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的交底，并對(duì)參加會(huì)議的各單位提出疑問(wèn)，存在問(wèn)題和需要解決的問(wèn)題進(jìn)行答疑、研究、協(xié)商、擬定解決的'問(wèn)題的方法。

　　5、設(shè)計(jì)技術(shù)交底的目的是為了使建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位了解工程設(shè)計(jì)特點(diǎn)和設(shè)計(jì)意圖，正確掌握關(guān)鍵部位的質(zhì)量要求，保證工程施工質(zhì)量順利進(jìn)展。

　　6、技術(shù)交底：以設(shè)計(jì)圖紙施工質(zhì)量計(jì)劃、工藝流程、施工工藝。質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定為依據(jù)，分別以書(shū)面形式向班組做交底，并在實(shí)施過(guò)程中做跟蹤檢查。

　　六、掛牌制度

　　建筑、安裝工程施工項(xiàng)目，必須實(shí)行掛牌制度，使整個(gè)項(xiàng)目全員都了解國(guó)家有關(guān)方針、政策、法令、法規(guī)及公司有關(guān)規(guī)定制度。了解工程中所使用的機(jī)械操作規(guī)程，了解工程中所用建筑材料、技術(shù)指標(biāo)參數(shù)，使用方法和工藝。

　　1、國(guó)家有關(guān)政策、方針、法令、法規(guī)、需要上墻掛牌。

　　2、公司有關(guān)規(guī)章、制度、技術(shù)措施，需要上墻掛牌。

　　3、各級(jí)人員質(zhì)量、安全職責(zé)、責(zé)任制，需要上墻掛牌。

　　4、建筑材料使用應(yīng)分規(guī)格、分型號(hào)、分堆進(jìn)行標(biāo)識(shí)掛牌。

　　5、施工機(jī)械操作規(guī)程應(yīng)分類(lèi)掛牌。

　　6、施工區(qū)域易發(fā)生危險(xiǎn)地段（部位）應(yīng)標(biāo)識(shí)掛牌。

　　七、原材料及施工檢驗(yàn)制度：

　　原材料的好壞直接關(guān)系到工程質(zhì)量關(guān)鍵問(wèn)題，把好材料供應(yīng)關(guān)，做好供方的評(píng)審工作，合格供方和合格材料方可采購(gòu)，并做好驗(yàn)證工作，嚴(yán)格進(jìn)行檢查驗(yàn)收，不合格材料嚴(yán)禁使用，并及時(shí)進(jìn)行退貨清場(chǎng)。

　　1、每進(jìn)一批材料均應(yīng)有出廠合格證（質(zhì)保書(shū)）。

　　2、鋼筋、紅磚、水泥進(jìn)場(chǎng)后，必須由監(jiān)理或業(yè)主現(xiàn)場(chǎng)抽樣，檢測(cè)試驗(yàn)，合格后，方可用于工程中。

　　3、砂要求含泥量，泥塊含量，篩分析試驗(yàn)，淡化砂，還需有氯離子含量試驗(yàn)，石子要有壓碎指標(biāo)試驗(yàn)，試驗(yàn)不合格，不準(zhǔn)使用。

　　4、塑鋼窗，要用三項(xiàng)指標(biāo)、角強(qiáng)度試驗(yàn)，其它材料試驗(yàn)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　八、攪拌站管理制度和計(jì)量設(shè)施精度控制措施：

　�。ㄒ唬� 管理制度：

　　1、攪拌站場(chǎng)地周?chē)鷳?yīng)設(shè)置統(tǒng)一圍檔并搭建防雨操作柵。

　　2、攪拌站機(jī)體應(yīng)安裝平衡、牢固，并有接地或接零保護(hù)裝置，并設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)操作，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。

　　3、黃砂、石子骨料集中堆放在攪拌站圍檔內(nèi)并按級(jí)配做好標(biāo)識(shí)。

　　4、當(dāng)班作業(yè)完畢后，及時(shí)清理干凈，并要確保攪拌站場(chǎng)地內(nèi)排水暢通。配電箱應(yīng)及時(shí)關(guān)閉上鎖。

　　5、施工所用的配合比要明示掛牌，材料必須過(guò)磅計(jì)量。后臺(tái)專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)，應(yīng)接受監(jiān)理傍站人員監(jiān)督，并按規(guī)定做好試塊留置工作。

　�。ǘ�）、計(jì)量設(shè)施精度及控制措施。

　　2、隨時(shí)做好水灰比控制，當(dāng)黃沙含水量變化較大時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整用水量。并做好坍落度測(cè)試。

　　3、攪拌時(shí)間根據(jù)砼坍落度要求確定，一般不少于60 秒。

　　九、現(xiàn)場(chǎng)材料、設(shè)備存放管理辦法：

　�。ㄒ唬� 鋼筋加工場(chǎng)

　　1、鋼筋機(jī)械安裝應(yīng)平衡、牢固，要有接地或接零保護(hù)裝置和可靠的安全操作防護(hù)裝置。并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)操作定期維護(hù)保養(yǎng)，當(dāng)班人作業(yè)完畢后，及時(shí)清理干凈，如場(chǎng)地內(nèi)的鋼筋頭和雜物。

　　2、鋼筋堆放應(yīng)搭好堆放架子，按不同規(guī)格，分類(lèi)堆放，做好標(biāo)識(shí)，同時(shí)保持場(chǎng)地排水暢通，并有防雨設(shè)施，以免生銹。

　�。ǘ�） 模板加工場(chǎng)

　　1、各種電動(dòng)工具的電源配電箱內(nèi)，按操作規(guī)程，加裝漏觸電保護(hù)器，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)操作，定期檢查維護(hù)。

　　2、凡需加工的模板料應(yīng)按規(guī)格堆放整齊，并做好標(biāo)識(shí)，當(dāng)使用完拆模后，應(yīng)及時(shí)清理干凈。

　　3、模板加工場(chǎng)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，并懸掛，禁止煙火警告牌，同時(shí)配備足夠的滅火器等消防器材。

　�。ㄈ�） 砂石料堆場(chǎng)：

　　砂石料堆場(chǎng)，統(tǒng)一設(shè)置在攪拌站內(nèi)，并對(duì)堆料場(chǎng)地做好硬化地處理。進(jìn)入堆場(chǎng)的砂石料應(yīng)按不同級(jí)配，規(guī)格分類(lèi)堆放，并做好標(biāo)識(shí)，確保原材料在使用過(guò)程中的質(zhì)量控制。

　�。ㄋ模� 磚塊堆場(chǎng)：

　　進(jìn)入工地的磚塊統(tǒng)一堆放，在各個(gè)區(qū)指定場(chǎng)地內(nèi)。并按規(guī)定的高度碼放整齊。同時(shí)及時(shí)清掃使用后的磚塊碎屑雜場(chǎng)，保持作業(yè)區(qū)內(nèi)的環(huán)境整潔。

　�。ㄎ澹� 鋼管堆場(chǎng)：

　　凡進(jìn)入工地使用鋼管應(yīng)在各作業(yè)區(qū)指定場(chǎng)地內(nèi)，整齊堆放，不得隨意亂堆。當(dāng)使用完畢后，拆除的鋼管應(yīng)堆放整齊，若不再使用，應(yīng)將鋼管及時(shí)移到工地指定堆場(chǎng)堆放整齊。

質(zhì)量管理制度12

　　1、安裝、調(diào)試過(guò)程中發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量不滿足某個(gè)規(guī)定的要求,稱(chēng)為不合格。

　　2、工程質(zhì)量不合格,必須進(jìn)行返修、加固或報(bào)廢處理,由此造成直接經(jīng)濟(jì)損失低于5000元的稱(chēng)為質(zhì)量問(wèn)題;直接經(jīng)濟(jì)損失在5000元(含5000元)以上的稱(chēng)為工程質(zhì)量事故。

　　3、施工過(guò)程中出現(xiàn)的所有質(zhì)量問(wèn)題、事故,監(jiān)理單位均需參加處理,并提出處理意見(jiàn)。

　　4、質(zhì)量事故的分類(lèi)。

　　4.1一般質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為一般質(zhì)量事故。

　　4.1.1直接經(jīng)濟(jì)損失在5000元以上,不滿50000元;

　　4.1.2影響使用功能和工程結(jié)構(gòu)安全,造成永久質(zhì)量缺陷的。

　　4.2嚴(yán)重質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為嚴(yán)重質(zhì)量事故。

　　4.2.1直接經(jīng)濟(jì)損失在50000元以上,不滿10萬(wàn)元;

　　4.2.3嚴(yán)重影響使用功能和工程結(jié)構(gòu)安全,存在重大質(zhì)量隱患的;

　　4.2.4事故性質(zhì)惡劣或2人以下重傷的。

　　4.3重大質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為重大事故范疇。

　　4.3.1工程倒塌或報(bào)廢;

　　4.3.2由于質(zhì)量事故,造成人員死亡或重傷3人以上;

　　4.3.3直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬(wàn)元以上。

　　按國(guó)家建設(shè)行政主管部門(mén)規(guī)定建設(shè)工程重大事故分為四個(gè)等級(jí):

　　1)凡造成死亡30人以上或直接經(jīng)濟(jì)損失在300萬(wàn)元以上為一級(jí);

　　2)凡造成死亡10人以上29以下或直接經(jīng)濟(jì)損失在100萬(wàn)元以上,不滿300萬(wàn)元為二級(jí);

　　3)凡造成死亡3人以上9人以下或重傷20人以上或直接經(jīng)濟(jì)損失在30萬(wàn)元以上,不滿300萬(wàn)元為三級(jí);

　　4)凡造成死亡2人以下或重傷3人以上19人以下或直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬(wàn)元以上,不滿30萬(wàn)元為四級(jí);

　　4.4特別重大事故:凡具備國(guó)務(wù)院頒布的《特別重大事故調(diào)查程序暫行規(guī)定》所列發(fā)生一次死亡30人及其以上,或直接經(jīng)濟(jì)損失在500萬(wàn)元及其以上,或其他性質(zhì)特別嚴(yán)重,上述影響三個(gè)之一均屬特別重大事故。

　　5、工程質(zhì)量事故處理的'依據(jù)。

　　5.1質(zhì)量事故實(shí)況資料。

　　5.1.1施工單位的質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告;

　　(1)質(zhì)量事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn);

　　(2)質(zhì)量事故狀況的描述;

　　(3)質(zhì)量事故發(fā)展變化的情況;

　　(4)有關(guān)質(zhì)量事故的事實(shí)資料。

　　5.1.2監(jiān)理單位調(diào)查研究獲得的第一手資料。

　　5.2有關(guān)合同及合同文件。

　　5.3有關(guān)的技術(shù)文件和檔案。

　　5.3.1有關(guān)的設(shè)計(jì)文件;

　　5.3.2與施工有關(guān)的技術(shù)文件、檔案和資料。

　　5.4相關(guān)的建設(shè)法規(guī):

　　《建筑法》、《建筑工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《工程建設(shè)重大事故報(bào)告和調(diào)查程序規(guī)定》、《建筑安全生產(chǎn)監(jiān)督理規(guī)定》、《建設(shè)工程施工現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定》、《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》。

　　6、工程質(zhì)量事故處理程序。

　　7、工程質(zhì)量事故處理方案的確定。

　　工程質(zhì)量事故處理的確定目的是消除質(zhì)量隱患,以達(dá)到建筑物的安全可靠和正常使用各項(xiàng)功能及壽命要求,并保證施工的正常進(jìn)行。其一般原則是:正確確定事故性質(zhì),是表面性還是實(shí)質(zhì)性、是結(jié)構(gòu)還是一般性、是迫切性還是可緩性;正確確定處理范圍,除直接發(fā)生部位,還應(yīng)檢查處理事故相鄰影響作用范圍的結(jié)構(gòu)部位或構(gòu)件。要求滿足設(shè)計(jì)要求和用戶的期望;保證結(jié)構(gòu)安全可靠,不留任何質(zhì)量隱患;符合經(jīng)濟(jì)合理的原則。

　　7.1工程質(zhì)量事故處理方案的類(lèi)型

　　(1)修補(bǔ)處理;

　　(2)返工處理;

　　(3)專(zhuān)家論證、方案比較;

　　8、工程質(zhì)量事故處理的鑒定驗(yàn)收。

　　8.1工程質(zhì)量事故處理的檢查驗(yàn)收;

　　8.2工程質(zhì)量事故處理后的必要鑒定;

　　8.3工程質(zhì)量事故處理的驗(yàn)收結(jié)論。

　　(1)事故已排除,可以繼續(xù)施工;

　　(2)隱患已消除,結(jié)構(gòu)安全有保證;

　　(3)經(jīng)修補(bǔ)處理后,完全能夠滿足使用要求;

　　(4)基本上滿足使用要求,但使用時(shí)有附加限制條件,例如限制荷載;

　　(5)對(duì)耐久性的結(jié)論;

　　(6)對(duì)建筑物外觀影響的結(jié)論;

　　(7)對(duì)短期內(nèi)難以作出結(jié)論的,可提出進(jìn)一步觀測(cè)檢驗(yàn)意見(jiàn)。

質(zhì)量管理制度13

　　一、工程項(xiàng)目文件的收集標(biāo)準(zhǔn)

　　1、工程項(xiàng)目文件的形成和積累項(xiàng)目文件產(chǎn)生于項(xiàng)目建設(shè)全過(guò)程。其形成、積累和管理項(xiàng)目建設(shè)計(jì)劃和有關(guān)部門(mén)及人員的職責(zé)范圍、工作標(biāo)準(zhǔn)或崗位責(zé)任制.并有相應(yīng)的檢查、控制及考核措施。

　　2、項(xiàng)目建設(shè)各階段文件的收集及其責(zé)任

　�。�1）、項(xiàng)目準(zhǔn)備階段建設(shè)單位各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集、積累和整理項(xiàng)目前期文件以及設(shè)備，工藝和涉外文件，設(shè)計(jì)單位負(fù)責(zé)收集、積累勘查設(shè)計(jì)文件，并按規(guī)定向建設(shè)單位提交有關(guān)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料和設(shè)計(jì)文件。

　�。�2）、項(xiàng)目施工階段項(xiàng)目實(shí)行承包的。由承包單位負(fù)責(zé)其分包項(xiàng)目全部文件的收集、積累、整理，并提交承包單位匯總；

　　由建設(shè)單位分別向承包單位收集、積累其承包項(xiàng)目的全部文件；項(xiàng)目監(jiān)理單位負(fù)責(zé)收集,積累項(xiàng)目監(jiān)理性文件。建設(shè)單位委托的項(xiàng)目監(jiān)理單位負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查項(xiàng)目建設(shè)中文件收集、積累和完整、準(zhǔn)確系統(tǒng)情況、審核，簽認(rèn)竣工文件。并向建設(shè)單位提交有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)報(bào)告、驗(yàn)證材料及其他監(jiān)理文件。

　�。�3）、項(xiàng)目試運(yùn)行階段試運(yùn)行單位負(fù)責(zé)收集、積累在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備試運(yùn)行中形成的文件：項(xiàng)目器材供應(yīng)管理單位或部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)收集、積累所承擔(dān)項(xiàng)目的器材供應(yīng)、管理中形成的有關(guān)文件資料.

　　3、收集范圍

　　（1）、反映與項(xiàng)目有關(guān)的重要職能活動(dòng)、具有查考利用價(jià)值的各種載體的文件,應(yīng)收集齊全，規(guī)入建設(shè)項(xiàng)目檔案.

　�。�2）、項(xiàng)目文件歸檔范圍和保管期根據(jù)項(xiàng)目要求而定。

　　4、收集時(shí)間各類(lèi)文件應(yīng)按文件形成的先后順序或項(xiàng)目完成情況及時(shí)收集:引進(jìn)技術(shù)、設(shè)備文件應(yīng)首先由建設(shè)單位或接受委托的承包單位登記、歸檔、再行譯校、復(fù)(完整word版)項(xiàng)目工程質(zhì)量檔案管理制度

　　印和分發(fā)使用.

　　5、項(xiàng)目文件質(zhì)量要求

　　(1）、字跡清楚，圖樣清晰。圖表整潔、簽字手續(xù)完備。

　�。�2)、需永久、長(zhǎng)期保存的文件不應(yīng)用易褪色的書(shū)寫(xiě)材料(如：紅色墨水、純藍(lán)墨水、圓珠筆、復(fù)寫(xiě)紙、鉛筆等)書(shū)寫(xiě)、繪制。

　　（3)、復(fù)印、打印文件及照片的字跡、線條和影像的清晰及牢固程度應(yīng)符合設(shè)計(jì)標(biāo)定質(zhì)量的要求。

　�。�4）、錄音、錄像文件應(yīng)保證載體的有效性。

　�。�5)、長(zhǎng)期存儲(chǔ)的電子文件應(yīng)使用不可擦除型光盤(pán)。

　　二、項(xiàng)目文件的整理與歸檔標(biāo)準(zhǔn)

　　1、項(xiàng)目文件的整理

　�。�1)、建設(shè)項(xiàng)目所形成的全部項(xiàng)目文件在歸檔前應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,并按檔案管理的要求，形成文件形式進(jìn)行整理。

　　(2)、建設(shè)單位各機(jī)構(gòu)形成或收到的有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目的前期文件、設(shè)備技術(shù)文件、竣工試運(yùn)行文件及驗(yàn)收文件，應(yīng)根據(jù)文件的性質(zhì)、內(nèi)容分別按年度、項(xiàng)目的單項(xiàng)或單位工程整理

　�。�3)、勘查、設(shè)計(jì)單位形成的基礎(chǔ)材料和項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件，應(yīng)按項(xiàng)目或?qū)�業(yè)整理.

　�。�4）、施工技術(shù)文件應(yīng)按單項(xiàng)工程的專(zhuān)業(yè),階段整理;檢查驗(yàn)收記錄、質(zhì)量評(píng)定及監(jiān)理文件按單位工程整理.

　　2、項(xiàng)目文件的歸檔組卷

　�。�1)、組卷要遵循項(xiàng)目文件的形成規(guī)律和成套性特點(diǎn)，保持卷內(nèi)文件的有機(jī)聯(lián)系；分類(lèi)科學(xué),組卷合理；法律性文件手續(xù)齊備，符合檔案管理要求.

　　（2)、項(xiàng)目施工文件按單項(xiàng)工程、單位工程或安裝、階段、結(jié)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)組卷:項(xiàng)目(完整word版)項(xiàng)目工程質(zhì)量檔案管理制度

　　竣工圖按建筑、建設(shè)、、結(jié)構(gòu)等順序組卷；設(shè)備文件按專(zhuān)業(yè)、臺(tái)件等組卷；管理性文件按問(wèn)題、時(shí)間或項(xiàng)目依據(jù)性、基礎(chǔ)性、竣工驗(yàn)收文件組卷；監(jiān)理文件按文種組卷;原材料試驗(yàn)按單項(xiàng)工程、單位工程組卷。

　�。�3）、案卷及卷內(nèi)文件不重份；

　　同一卷內(nèi)有不同保管期限的文件。該卷保管期限從長(zhǎng)。

　　3、案卷與卷內(nèi)文件的排列

　�。�1）、管理性文件按問(wèn)題、時(shí)間或重要程度排列歸檔。

　�。�2)、施工文件按管理、依據(jù)、建筑、安裝、檢測(cè)試驗(yàn)記錄、評(píng)定、驗(yàn)收排列.

　　（3）、設(shè)備設(shè)施文件，按依據(jù)性、開(kāi)箱驗(yàn)收、隨機(jī)圖樣、安裝調(diào)試和運(yùn)行維修等順序排列歸檔.

　�。�4）、竣工圖按專(zhuān)業(yè)、圖號(hào)排列歸檔。

　�。�5）、卷內(nèi)文件一般文字在前，圖樣在后；

　　譯文在前，原文在后；正件在前，附件在后；印件在前，定（草)稿在后。

　　4、聲像材料整理

　　聲像材料整理時(shí)應(yīng)附文字說(shuō)明.對(duì)事由、時(shí)間、地點(diǎn)、人物、作者等內(nèi)容進(jìn)行著錄.

　　5、項(xiàng)目文件的歸檔

　�。�1)、建設(shè)單位各機(jī)構(gòu)、各施工承包單位、監(jiān)理單位應(yīng)在建設(shè)項(xiàng)目完成后，將經(jīng)整理，編目后所形成的項(xiàng)目文件按規(guī)定的要求,向建設(shè)單位檔案管理機(jī)構(gòu)歸檔。

　�。�2）、根據(jù)基本建設(shè)程序和項(xiàng)目特點(diǎn),歸檔可按階段分期進(jìn)行，也可在單項(xiàng)工程或單位工程完成并通過(guò)竣工驗(yàn)收后于竣工驗(yàn)收文件一并歸檔。

　　(3）、歸檔文件應(yīng)完整、成套、系統(tǒng)。應(yīng)記述和反應(yīng)建設(shè)項(xiàng)目的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工及竣工驗(yàn)收的全過(guò)程；真實(shí)記錄和準(zhǔn)確反應(yīng)項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程和竣工的實(shí)際情況，圖物(完整word版)項(xiàng)目工程質(zhì)量檔案管理制度相符，技術(shù)數(shù)據(jù)可靠、簽字手續(xù)完備;文件質(zhì)量應(yīng)符合項(xiàng)目文件質(zhì)量要求的規(guī)定。

　�。�4）、設(shè)計(jì)、施工單位需向本礦歸檔的文件，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)檔案管理的規(guī)定的要求單獨(dú)立卷歸檔。

　　6、項(xiàng)目文件的歸檔審查施工單位在項(xiàng)目竣工文件收集，編制和整理后,應(yīng)依次由竣工文件的編制方、質(zhì)監(jiān)部門(mén)、監(jiān)理部門(mén)對(duì)文件的完整、準(zhǔn)確情況和案卷質(zhì)量進(jìn)行審查或三方會(huì)審,經(jīng)建設(shè)單位確認(rèn)并辦理交接手續(xù)后連同審查記錄全部交建設(shè)單位檔案管理機(jī)構(gòu)。

　　7、項(xiàng)目文件的歸檔時(shí)間

　�。�1）、除受委托進(jìn)行項(xiàng)目檔案匯總整理外，各施工承包單位應(yīng)在項(xiàng)目實(shí)體完成后三個(gè)月內(nèi)將項(xiàng)目所有文件、措施、方案、各種檢驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試報(bào)告等向建設(shè)單位歸檔；

　　有尾工的應(yīng)在尾工完成后及時(shí)歸檔。即:在其項(xiàng)目鑒定、竣工后或財(cái)務(wù)決算后三個(gè)月內(nèi)歸檔，周期長(zhǎng)的可分階段、單項(xiàng)歸檔。

　　(2)、購(gòu)置的.設(shè)備儀器或引進(jìn)項(xiàng)目的文件材料在開(kāi)箱設(shè)備驗(yàn)收或接收后即時(shí)登記，安裝調(diào)試后歸檔，任務(wù)結(jié)束后一周內(nèi)向上級(jí)檔案室移交（如：生產(chǎn)產(chǎn)家、產(chǎn)品合格證、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)資料)。

　　（3）、電子文件的歸檔實(shí)時(shí)進(jìn)行，物理歸檔應(yīng)與紙質(zhì)文件歸檔時(shí)間一致。

　　(4）、磁帶、照片及底片、膠片、實(shí)物等形式的文件材料應(yīng)在工作結(jié)束后及時(shí)歸檔（一周內(nèi)）.

　　三、下列文件材料應(yīng)隨時(shí)歸檔:

　　1、變更文件、修改、補(bǔ)充措施、方案等的文件材料隨時(shí)歸檔；

　　2、礦內(nèi)部機(jī)構(gòu)變動(dòng)和職工調(diào)動(dòng)、離崗時(shí)留在部門(mén)或個(gè)人手中的文件材料；

　　3、礦產(chǎn)權(quán)變動(dòng)過(guò)程中形成的文件材料;

　　4、其他臨時(shí)活動(dòng)形成的文件材料。

　　項(xiàng)目工程質(zhì)量檔案管理制度

　　四、項(xiàng)目檔案的整理與移交標(biāo)準(zhǔn)

　　1、項(xiàng)目檔案的整理

　　全部項(xiàng)目檔案的匯總整理應(yīng)由施工單位負(fù)責(zé)進(jìn)行或組織，其內(nèi)容包括：

　�。�1）、根據(jù)專(zhuān)業(yè)主管部門(mén)的建設(shè)項(xiàng)目檔案分類(lèi)編號(hào)規(guī)則以及項(xiàng)目的實(shí)際情況，設(shè)計(jì)、制定統(tǒng)一的項(xiàng)目檔案分類(lèi)編號(hào)體系.單項(xiàng)項(xiàng)目直接按單項(xiàng)項(xiàng)目整理；

　　專(zhuān)項(xiàng)按照專(zhuān)項(xiàng)分類(lèi)；大中型項(xiàng)目按工程或類(lèi)別分類(lèi)。

　�。�2）、依據(jù)項(xiàng)目檔案分類(lèi)編號(hào)體系對(duì)全部項(xiàng)目檔案進(jìn)行統(tǒng)一的分類(lèi)和編號(hào)；

　　建設(shè)使用單位需要按企業(yè)檔案統(tǒng)一進(jìn)行分類(lèi)和編號(hào)的。

　�。�3）、對(duì)全部項(xiàng)目檔案進(jìn)行清點(diǎn)、編目,并編制項(xiàng)目檔案案卷目錄及檔案整理情況說(shuō)明.

　�。�4）、負(fù)責(zé)貫徹實(shí)行國(guó)家及本行業(yè)的技術(shù)規(guī)范及各種技術(shù)文件表格

　　2、項(xiàng)目檔案的移交

　�。�1）、項(xiàng)目檔案驗(yàn)收合格后，施工方應(yīng)按規(guī)定的要求，在項(xiàng)目正式通過(guò)竣工驗(yàn)收后三個(gè)月內(nèi)，向建設(shè)使用單位辦理檔案移交。凡是分期或分項(xiàng)的項(xiàng)目，應(yīng)在每期或每項(xiàng)正是通過(guò)驗(yàn)收后辦理檔案移交。

　　(2)、施工單位與監(jiān)理單位、建設(shè)使用單位及其它有關(guān)單位應(yīng)辦理項(xiàng)目檔案移交手續(xù)，明確檔案移交的內(nèi)容、項(xiàng)目、工程量及工程驗(yàn)收情況說(shuō)明等，并有完備的清點(diǎn)、簽字等交接手續(xù)。

質(zhì)量管理制度14

　　餐飲服務(wù)管理制度籌劃是一項(xiàng)旨在提升服務(wù)質(zhì)量、優(yōu)化運(yùn)營(yíng)流程、確保食品安全、增強(qiáng)客戶滿意度的.關(guān)鍵工作。它涵蓋了人員管理、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、食品安全、培訓(xùn)制度、應(yīng)急處理等多個(gè)方面。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 人員管理：明確員工職責(zé)，設(shè)定招聘、培訓(xùn)、考核和晉升機(jī)制。

　　2. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：制定清潔程序，規(guī)定食品儲(chǔ)存、處理和展示的衛(wèi)生規(guī)范。

　　3. 服務(wù)質(zhì)量：設(shè)立服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，包括接待禮儀、服務(wù)速度和顧客投訴處理。

　　4. 食品安全：執(zhí)行食品安全法規(guī)，建立追溯體系，確保食材來(lái)源的安全可靠。

　　5. 培訓(xùn)制度：定期進(jìn)行員工技能和服務(wù)理念的培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力。

　　6. 應(yīng)急處理：制定應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)突發(fā)情況如設(shè)備故障、食物中毒等。

質(zhì)量管理制度15

　　檢修工作制度是確保企業(yè)設(shè)備正常運(yùn)行，預(yù)防故障發(fā)生，延長(zhǎng)設(shè)備壽命的重要管理措施。它涵蓋了設(shè)備的日常檢查、定期維護(hù)、故障診斷與修復(fù)、應(yīng)急處理等多個(gè)環(huán)節(jié)，旨在建立一套科學(xué)、規(guī)范的操作流程，保障生產(chǎn)安全與效率。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 設(shè)備分類(lèi)與編碼：根據(jù)設(shè)備類(lèi)型、重要程度，制定統(tǒng)一的設(shè)備分類(lèi)與編碼標(biāo)準(zhǔn)，便于管理和跟蹤。

　　2. 檢修計(jì)劃：制定詳細(xì)的設(shè)備檢修計(jì)劃，包括定期檢查的`時(shí)間、內(nèi)容、方法及人員分配。

　　3. 檢查標(biāo)準(zhǔn)與程序：明確各項(xiàng)檢查的標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定檢查流程，確保每次檢修的質(zhì)量和效率。

　　4. 維護(hù)保養(yǎng)：規(guī)定設(shè)備的保養(yǎng)周期、方式和要求，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

　　5. 故障處理：建立快速響應(yīng)機(jī)制，對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行及時(shí)診斷和修復(fù)。

　　6. 記錄與報(bào)告：記錄每次檢修的情況，定期生成報(bào)告，為設(shè)備管理和改進(jìn)提供依據(jù)。

　　7. 培訓(xùn)與考核：對(duì)檢修人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，定期進(jìn)行技能考核，提高其專(zhuān)業(yè)水平。

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