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醫(yī)療設(shè)備管理制度

時(shí)間:2025-01-08 08:00:30 規(guī)章制度 我要投稿

醫(yī)療設(shè)備管理制度【通用15篇】

  在快速變化和不斷變革的今天,我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編幫大家整理的醫(yī)療設(shè)備管理制度,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療設(shè)備管理制度【通用15篇】

醫(yī)療設(shè)備管理制度1

  一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

  二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

  三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

  四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報(bào)修任務(wù),要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修,對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

  五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

  六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時(shí),由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。

  七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

  八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的`損壞,要及時(shí)上報(bào),按相關(guān)規(guī)定處理。

  九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

  十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí),按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。

醫(yī)療設(shè)備管理制度2

  1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。

  2、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

  3、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

  4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。

  5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

  6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

  7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的'設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

  8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請(qǐng),以免給病人帶來不必要的麻煩。

  9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度3

  第一條(立法目的)。

  為了加強(qiáng)對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,預(yù)防醫(yī)源性疾病,防止環(huán)境污染,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)定。

  第二條(含義)。

  本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。

  第三條(適用范圍)。

  本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動(dòng)。

  第四條(管理部門)。

  上海市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)管局)是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

  上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。

  環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé),共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。

  第五條(企業(yè)的開辦條件)。

  開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

 。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員;。

 。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

  開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)地,做到營業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開設(shè)置,倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

  第六條(質(zhì)量體系要求)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的,應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定,由市藥品監(jiān)管局對(duì)無菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測(cè)。

  第七條(企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn),并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。

  第八條(潔凈區(qū)域)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù),保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

  第九條(原材料和部件)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的,應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購進(jìn)的原材料和部件,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。

  第十條(產(chǎn)品批號(hào)檔案)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號(hào)檔案。產(chǎn)品批號(hào)檔案包括產(chǎn)品的原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)等資料。

  產(chǎn)品的批號(hào)檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號(hào)檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。

  第十一條(包裝)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購進(jìn)用于無菌器械的包裝材料或者小包裝,并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求,實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。

  第十二條(標(biāo)簽)。

  在無菌器械的包裝上,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標(biāo)簽,標(biāo)注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號(hào)。

  無菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說明,并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。

  第十三條(不合格產(chǎn)品的處置)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀,并予以記錄。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽,經(jīng)就地毀形后,作為工業(yè)固體廢物處置,不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

  第十四條(質(zhì)量跟蹤制度)。

  無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度,無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄,應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

  無菌器械經(jīng)營企業(yè)對(duì)安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無菌器械,購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對(duì)象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期,經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。

  無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限,應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

  第十五條(防止損害措施)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷,即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的,應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售;已售出的,應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用,并召回該批號(hào)產(chǎn)品,同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形,且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的,市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售,并對(duì)售出的該批號(hào)產(chǎn)品采取召回措施。

  有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷,可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。

  第十六條(年度核驗(yàn))。

  市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。

  第十七條(生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測(cè))。

  藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求,對(duì)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告,并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

  藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè),應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對(duì)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知。

  進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)時(shí),不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)。

  第十八條(進(jìn)貨驗(yàn)收)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械;其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的,應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)不符合規(guī)定要求的無菌器械。

  第十九條(儲(chǔ)存保管的要求)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求,妥善保管無菌器械,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

  第二十條(使用前的檢查)。

  在無菌器械使用前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械,應(yīng)當(dāng)停止使用。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。

  第二十二條(使用后的毀形和消毒)。

  對(duì)使用后的無菌器械可以當(dāng)場(chǎng)毀形的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場(chǎng)毀形;不能當(dāng)場(chǎng)毀形的,應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形;手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的,應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進(jìn)行消毒,并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

  第二十三條(集中銷毀及其記錄)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定,及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。

  第二十四條(禁止情形)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為:

 。ǘ┦褂眠^的`無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的;。

 。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的;。

  (四)將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的;。

 。ㄎ澹┪礆魏拖,將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。

  第二十五條(對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰)。

  違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:

  (二)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。

  違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:

 。ㄒ唬o菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號(hào)檔案,或者偽造產(chǎn)品批號(hào)檔案的;。

 。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄,或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄,或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

  第二十六條(對(duì)使用、銷毀違法行為的行政處罰)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰:

 。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:

 。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的;。

  (二)使用過的無菌器械未毀形和消毒,送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的;。

 。ㄈo法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:

 。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的;。

  (二)未按照規(guī)定存放、保管或者儲(chǔ)存無菌器械的。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定,隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

  第二十七條(實(shí)施日期)本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。

醫(yī)療設(shè)備管理制度4

  一、組織機(jī)構(gòu)

  1、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首,以藥械科為主體,包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

  2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。 3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

  二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)

  1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。 2參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理,設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

  3、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

  4、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。

  5、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。

  6、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù),不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。

  7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

  8、分類建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì),建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。

  9、按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料,做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

  三、使用科室反饋職責(zé)

  1、及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。

  2、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作,1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科;每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。

  3、愛護(hù)設(shè)備,認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

  4、認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。

  5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益,對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室,經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

  四、設(shè)備的購置計(jì)劃

  1、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為:設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。 2藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門對(duì)所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計(jì)劃上報(bào)院討論,由院長審定后藥械科組織實(shí)施。

  3、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃,在資金到位的情況下,進(jìn)行設(shè)備購置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。

  4、對(duì)1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置,向院提出申請(qǐng),組織進(jìn)行招標(biāo)采購。 5 1萬元以內(nèi)的設(shè)備,由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長審批后,實(shí)施招標(biāo)購置

  6、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí),必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長會(huì)簽的`包括:設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》,才可實(shí)施購置。

  7、一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。

  五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試

  1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案,制定驗(yàn)收計(jì)劃。

  2、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求,準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求,準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

  3、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。

  4、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況,核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全,一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。

  5、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收,并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

  6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。

  7、設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡,并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃,同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。

  六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

  1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

  2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。

  3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行,保養(yǎng)內(nèi)容:清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

  4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

  5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員,維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題,由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

  6、特殊設(shè)備價(jià)值在10萬元以上,醫(yī)院無維修能力的如:CT、彩超、MECT等,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

  7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

  七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢

  1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進(jìn)行。

  2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥,必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥,同時(shí)調(diào)整卡片。

  3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理,任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

  4、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件,對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理,嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。

  6、報(bào)廢條件

  1)已達(dá)到使用年限,設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值;

  2)嚴(yán)重影響安全,且不宜修復(fù)的設(shè)備

  3)無修復(fù)價(jià)值,修理成本過高,且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。

  八、設(shè)備技術(shù)檔案,統(tǒng)計(jì)資料管理

  1、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊(cè);

  2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;

  3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報(bào)告;

  4、各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;

  5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。

  九、設(shè)備的事故處理

  1、事故及責(zé)任的劃分

  1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在1千元以內(nèi)的。

  2)一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞,可以修復(fù)的;損失金額在1萬元以內(nèi)的

  3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

  4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。

  2對(duì)事故責(zé)任人的處罰

  1)事故責(zé)任人應(yīng)分為:負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

  2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失,事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動(dòng)合同。

  3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰,避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,對(duì)設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度5

  1、為確保在用計(jì)量器具量值準(zhǔn)確一致,計(jì)量人員應(yīng)根據(jù)計(jì)量法規(guī)及上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求,結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,確定本企業(yè)計(jì)量器具分布圖,對(duì)需進(jìn)行周期檢定的`計(jì)量器具,每年編制周期檢定計(jì)劃。

  2、屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,由專(兼)職人員登記造冊(cè),并向法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)強(qiáng)制檢定。

  3、由專職計(jì)量人員按周期檢定計(jì)劃,通知各部門或個(gè)人,將到期計(jì)量器具送質(zhì)檢機(jī)構(gòu),由專職計(jì)量人員統(tǒng)一送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。

  4、計(jì)量器具經(jīng)檢定后,由專(兼)職計(jì)量員保管檢定證書,并在計(jì)量器具上加貼合格標(biāo)記,根據(jù)檢定結(jié)論決定計(jì)量器具的使用與管理。

  5、超過檢定周期未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的計(jì)量器具不得投入使用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度6

  南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度

  隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求,醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度,才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能,提高設(shè)備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

  設(shè)備科職責(zé)

  設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

  醫(yī)療設(shè)備管理制度

  一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

  二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

  三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度

  四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

  五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

  六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

  七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

  八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

  九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

  一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

  1、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。

 。、醫(yī)療設(shè)備購前論證會(huì)由相關(guān)專家參加,申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與;

 。、醫(yī)療設(shè)備購前論證會(huì)每季度組織一次;

  4、凡價(jià)值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置,必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報(bào);

  5、申購科室在申請(qǐng)購置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上,需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述:

  ①應(yīng)用論證:重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由;

 、谑袌(chǎng)論證:重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況;

  ③配置論證:提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求;

  ④人員和場(chǎng)地基本條件論證;

  ⑤效益論證:社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

 。丁⒃O(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

  實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé);參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。

  二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

  1、任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按>的規(guī)定,從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

  2、采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)>和>、有>、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。

  3、醫(yī)療設(shè)備采購人員組成:

  院長、主管副院長、紀(jì)檢負(fù)責(zé)人、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

  4、醫(yī)療設(shè)備采購方式:

  大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購中心代理采購;

  臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購;

  臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會(huì)批準(zhǔn),院內(nèi)組織三家以上公司參加,并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果,進(jìn)行議標(biāo)采購;

  本著公開、公平、公正的原則,采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。

  5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。

  6、大額維修零配件采購:由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購表》,醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明,設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后,方可安排采購。

  三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

  1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

  2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

  3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng),直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束,且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方可處理。

  4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員,按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

  5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件,需進(jìn)行仔細(xì)登記,并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

  6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

  7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

  四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

  根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī),為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作,健全計(jì)量體系,提高醫(yī)療質(zhì)量,保證量值準(zhǔn)確,充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理

  中的積極作用。

 。薄⑷旱挠(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé),并配有專職計(jì)量管理人員,負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。

  2、各使用科室配備專職計(jì)量管理員(由護(hù)士長擔(dān)任),組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò),共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

 。、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作,定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

 。、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào),做到帳物相符。

 。、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門,在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

 。、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

 。贰⒃O(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。

  8、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

  五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

 。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理(三級(jí)保養(yǎng)):

  1、一級(jí)保養(yǎng):使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備,每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

  2、二級(jí)保養(yǎng):主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員,對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

  3、三級(jí)保養(yǎng):主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備,定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正,包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

 。ǘ┰O(shè)備維修管理

  1、設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制,負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

  2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄(自修或外修)、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

  3、維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備,應(yīng)盡可能采取下修方式(除故障特別復(fù)雜外)。

  4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難,主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室,以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。

  5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無法解決的問題,責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開問題討論會(huì),群策群力解決問題。

  6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備,維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

  7、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。

  8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流,積極聽取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映,了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

  9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

  10、維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況,并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系,以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

 。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理

  1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。

  2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。

  3、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。

  4、對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

 。ㄋ模┍pB(yǎng)及維修質(zhì)量控制

  1、工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備,制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況,調(diào)整保養(yǎng)周期。

  2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”,重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ);ハ鄬W(xué)習(xí),提高技能。

  4、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視,充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

  5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后,需詳細(xì)寫明工作過程及維修結(jié)論。

  6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào),尤其是待用搶救設(shè)備。

  7、對(duì)搶救設(shè)備(呼吸機(jī)、心臟除顫器等)實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。

  8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。

  六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

  醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé),醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處,由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù),并報(bào)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果,科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

  1、跨科借用:由于醫(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果,將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

 。病①Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,主動(dòng)提出一方需向設(shè)備處提出書面申請(qǐng),設(shè)備處審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

  3、資產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外,設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件,憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。

  七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

  設(shè)備處協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作

 。薄(bào)廢申請(qǐng):對(duì)于不能繼續(xù)使用的'醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》,并提交設(shè)備處;

 。、報(bào)廢設(shè)備鑒定:工程部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。

  3、報(bào)廢申請(qǐng)審批:《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核,設(shè)備主管院長批準(zhǔn),方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。

 。础(bào)廢物資處理:經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的,設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無利用價(jià)值的,則進(jìn)行殘值處理并上繳。

 。怠⒐潭ㄙY產(chǎn)帳目變更:設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔,并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

  6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

  八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

  1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源,其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

  備的要求,供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

  2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地,并保

  證接地設(shè)施良好。

  3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥,做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

  4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能,掌握操作方法和程序后

  才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作

  人員,需經(jīng)崗前培訓(xùn),取得上崗證后才能上崗工作。

  5、應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

  作機(jī)器設(shè)備。

  6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作,發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維

  修人員到場(chǎng)檢修。

  九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

  國家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

  (1)工程部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制,臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

  (2)對(duì)于國家規(guī)定的假期期間,工程部應(yīng)將《值班表》送達(dá)院辦公室。值班工程師在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。

 。3)值班工程師如遇到無法排除故障情況,應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告,相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

醫(yī)療設(shè)備管理制度7

  一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍:應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。

  二、大型醫(yī)用設(shè)備的.申請(qǐng)應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理,獲得批準(zhǔn)后,應(yīng)通過嚴(yán)格的采購招標(biāo),在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。

  三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。

  四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后,使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理。

  五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的作用,提高利用率,在使用中積極開展功能開發(fā)工作。

  六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正,保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度8

一、組織機(jī)構(gòu)

  1 、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首,以藥械科為主體,包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

  2 、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。

  3 、財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

  二、藥械科管理職責(zé)

  1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。

  2、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理,設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

  3 、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立健全設(shè)備臺(tái)賬及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

  4 、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。

  5 、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。

  6 、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù),不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。

  7 、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

  8 、分類建立健全設(shè)備臺(tái)賬明細(xì),建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。

  9 、按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料,做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

  三、使用科室反饋職責(zé)

  1 、及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。

  2 、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作,功能合適后再考慮購買!

  3 、愛護(hù)設(shè)備,認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

  4 、認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。

  5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益,對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室,經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

  6 、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為:設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。

  7 、藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門對(duì)所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計(jì)劃上報(bào)院討論,由院長審定后藥械科組織實(shí)施。

  8 、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃,在資金到位的情況下,進(jìn)行設(shè)備購置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。

  9、對(duì)1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置,向院提出申請(qǐng),組織進(jìn)行招標(biāo)采購。

  10、1萬元以內(nèi)的設(shè)備,由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長審批后,實(shí)施招標(biāo)購置。

  11 、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí),必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長會(huì)簽的包括:設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》,才可實(shí)施購置。

  12、一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。

  四、設(shè)備購置計(jì)劃

  1 、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案,制定驗(yàn)收計(jì)劃。

  2 、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求,準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求,準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

  3 、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。

  4 、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況,核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術(shù)資料是否齊全,一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。

  5 、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收,并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

  6 、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。

  7、設(shè)備管理人員及時(shí)建賬建卡,并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃,同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。

  五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試

  1 、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

  2 、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。

  3 、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行,保養(yǎng)內(nèi)容:清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

  4 、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

  5 、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員,維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的.問題,由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

  6、特殊設(shè)備價(jià)值在10萬元以上,醫(yī)院無維修能力的如:CT、彩超、 MECT等,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。

  7 、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

  六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

  1 、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進(jìn)行。

  2 、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥,必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥,同時(shí)調(diào)整卡片。

  3 、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理,任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

  4 、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產(chǎn)庫集中管理。

  5、根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件,對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理,嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。

  6 、報(bào)廢條件

  (1)已達(dá)到使用年限,設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值;

  (2)嚴(yán)重影響安全,且不易修復(fù)的設(shè)備

 。3)無修復(fù)價(jià)值,修理成本過高,且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。

  七、設(shè)備報(bào)廢與轉(zhuǎn)讓

  1 、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊(cè);

  2 、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;

  3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報(bào)告;

  4 、各種臺(tái)賬、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;

  5 、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。

  1 、事故及責(zé)任的劃分

 。1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在1千元以內(nèi)的。

 。2)一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞,可以修復(fù)的;損失金額在1萬元以內(nèi)的

 。3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

 。4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。

  2 、對(duì)事故責(zé)任人的處罰

 。1)事故責(zé)任人應(yīng)分為:負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。

 。2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失,事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動(dòng)合同。

 。3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰,避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,對(duì)設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度9

  一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購置的儀器、器械、元件、材料,都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳,入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。

  二、凡計(jì)劃購置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購置的'儀器設(shè)備,由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗(yàn)收,金額萬元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。

  三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗(yàn)收。

  四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動(dòng)應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。

  五、驗(yàn)收方式:

  (1)開箱驗(yàn)收;

  (2)性能測(cè)試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書上,按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書寫清楚,并簽字。

  六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備,對(duì)購置合同、裝箱單,儀器設(shè)備使用說明書,產(chǎn)品合格證、注冊(cè)證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙,進(jìn)口設(shè)備的報(bào)關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等,都必須詳細(xì)清點(diǎn),記錄和驗(yàn)收,上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù),任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全,購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符,驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔,復(fù)印件(二級(jí)檔案)交使用科室保管。

  七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收工作開始時(shí),先熟悉儀器工作場(chǎng)地,環(huán)境是否適合,不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場(chǎng)交貨驗(yàn)收,供需方不得單方開箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重,購方拒絕驗(yàn)收。

醫(yī)療設(shè)備管理制度10

  各科室:

  隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行對(duì)醫(yī)院越來越重要,因此對(duì)設(shè)備的管理、維修、保養(yǎng)的要求也隨之越來越高。根據(jù)國家有關(guān)對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理方面政策法規(guī)條例的規(guī)定,結(jié)合我院的實(shí)際情況,我院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度,才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能,提高設(shè)備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理制度具體內(nèi)容如下:

  一、設(shè)備科職責(zé)

  設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。具體職責(zé)如下:

  1、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理,介入設(shè)備的規(guī)劃、調(diào)研、主控審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、入出庫管理、安裝調(diào)試。

  2、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理,組織使用科室建立健全設(shè)備臺(tái)帳,建立設(shè)備管理責(zé)任制及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

  3、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。

  4、定期下科室巡回檢查設(shè)備的完好情況,檢查各科室設(shè)備保養(yǎng)情況。

  5、分類健全設(shè)備明細(xì)臺(tái)帳,建立設(shè)備庫房和設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。

  6、做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,努力提高設(shè)備的使用率,充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

  二、設(shè)備使用科室職責(zé)

  各使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理工作?浦魅问歉骺剖以O(shè)備管理第一責(zé)任人,具體職責(zé)如下:

  1、建立設(shè)備臺(tái)帳和設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。萬元以上設(shè)備須規(guī)定專人負(fù)責(zé)管理。

  2、愛護(hù)設(shè)備,認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度,保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

  3、及時(shí)向設(shè)備科反饋設(shè)備的運(yùn)行故障及維修后運(yùn)行效果情況,認(rèn)真做好運(yùn)行保養(yǎng)記錄,做到內(nèi)容祥實(shí)準(zhǔn)確。發(fā)現(xiàn)設(shè)備不正常損毀,應(yīng)書面報(bào)告情況并分析原因。

  4、未經(jīng)設(shè)備科同意,各科室不得擅自將有關(guān)設(shè)備外借出院。如設(shè)備出現(xiàn)故障需請(qǐng)?jiān)和鈱I(yè)人員維修或確需帶到院外維修,須經(jīng)設(shè)備科同意或設(shè)備科人員在場(chǎng)。

  5、嚴(yán)禁在相關(guān)設(shè)備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設(shè)備科同意嚴(yán)禁將設(shè)備與外網(wǎng)和移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)連接。

  三、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)

  1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

  2、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照指定的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的'設(shè)備維護(hù)手冊(cè)進(jìn)行。

  3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行,保養(yǎng)內(nèi)容: 清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。

  4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備科維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

  5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時(shí)通知設(shè)備科維修人員,維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題,由設(shè)備科與供方聯(lián)系解決。

  6、特殊設(shè)備價(jià)值在100萬元以上,醫(yī)院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

  7、設(shè)備科維修保養(yǎng)人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

  四、醫(yī)療設(shè)備的安全管理

  1、 水電科應(yīng)積極配合設(shè)備科定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源,其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求,供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地,并保證接地設(shè)施良好。

  2、使用科室應(yīng)保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥,做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。

  3、 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能,掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作人員,需經(jīng)崗前培訓(xùn),取得上崗證后才能上崗工作。

  4、 操作人員應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。

  五、醫(yī)療設(shè)備維修的應(yīng)急保障

 。1)、設(shè)備科實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制,臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設(shè)備科值班人員。

 。2)、對(duì)于國家規(guī)定的假期期間,設(shè)備科應(yīng)將排班表送達(dá)院辦公室。值班人員在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。

 。3)、設(shè)備科值班人員如遇到無法排除故障情況,應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告,相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

  六、設(shè)備的事故處理與罰則

  1、事故及責(zé)任的劃分

 。1)、小事故 因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在壹萬元以內(nèi)的;

 。2)、一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、損壞,可以修復(fù)的,損失金額在10萬元以內(nèi)的;

  (3)、重大事故 違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)10萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的;

 。4)、特大事故 嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)50萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的;

  2、對(duì)事故責(zé)任人的處罰

 。1)、事故責(zé)任人應(yīng)分為: 負(fù)完全責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。

 。2)、根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失(負(fù)完全責(zé)任者賠償全部的經(jīng)濟(jì)損失。主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者按6/3/1的比例賠償損失)。事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。

  (3)、對(duì)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告和記過處分。事故的調(diào)查處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主,處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責(zé)任與處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰,避免處罰過重或過輕,行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況增減,對(duì)設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度11

  為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求,嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理,保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范運(yùn)行,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。

  一、庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:

  (1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備,包括貨架、托盤等;

  (2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;

  (3)符合安全用電要求的照明設(shè)備;

  (4)包裝物料的存放場(chǎng)所;

  (5)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

  二、庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。

  三、計(jì)量儀器校正

  1、常使用中的設(shè)備(溫濕度計(jì))每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的.檢定和校準(zhǔn),在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測(cè)定結(jié)果,而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。合格后才能使用。

  四、質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,提前一個(gè)月把即將到期的檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

  2、檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔交質(zhì)量管理部保管。

  五、設(shè)施的維護(hù)

  1、對(duì)計(jì)量量具實(shí)行標(biāo)志管理,給每臺(tái)檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和量具貼上彩色標(biāo)志,以表明其狀態(tài)。

  2、彩色標(biāo)志的種類、用途:

  (1)經(jīng)檢定、校準(zhǔn),證明檢測(cè)儀器設(shè)備性能符合要求;或不必檢定、校準(zhǔn),經(jīng)檢查功能正常(如計(jì)算機(jī)、打印機(jī));或無法檢定,校準(zhǔn),經(jīng)比對(duì)等方式驗(yàn)證其性能符合要求的檢測(cè)儀器設(shè)備均用合格(綠色)標(biāo)識(shí)。

  (2)經(jīng)檢定、校準(zhǔn),證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級(jí)使用的檢測(cè)儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證(黃色)標(biāo)識(shí),并明示其限用范圍。

  (3)已損壞,或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格,或超過檢定、校準(zhǔn)有效期,或暫不使用的檢測(cè)儀器設(shè)備用停用證(紅色)標(biāo)識(shí)。

  (4)檢測(cè)儀器設(shè)備標(biāo)志,由行政部計(jì)量管理員根據(jù)有效證填寫相應(yīng)內(nèi)容,交使用部門粘貼。

  六、設(shè)備的驗(yàn)證

  1、所有有計(jì)量的儀器設(shè)備購進(jìn)后投入使用前都必須進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),并進(jìn)行有效驗(yàn)證(冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計(jì))。且每一定周期都要進(jìn)行一次驗(yàn)證。

  2、驗(yàn)證是指對(duì)冷庫以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證,并形成驗(yàn)證控制文件,包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等,相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

  3、當(dāng)設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化(如長時(shí)間停用后重新啟用)時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。

  4、驗(yàn)證工作由驗(yàn)證小組進(jìn)行實(shí)施,驗(yàn)證小組由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)給合公司相關(guān)部門組成,一般對(duì)使用操作方法和檢測(cè)效果進(jìn)行驗(yàn)證,以最適合的方法使用和操作。

  5、驗(yàn)證前必須按使用檢測(cè)效果、目的和設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)為基礎(chǔ),由驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案、偏差處理和預(yù)防應(yīng)急預(yù)案,交驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn),并嚴(yán)格按照所制訂的驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。

  6、驗(yàn)證結(jié)束后對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估,最終確定一個(gè)最適合藥品質(zhì)量保證目的的驗(yàn)證結(jié)果,驗(yàn)證小組按此驗(yàn)證結(jié)果生成驗(yàn)證分析評(píng)估報(bào)告,并在報(bào)告中簽名,交由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核確定,并出具驗(yàn)證合格報(bào)告,已驗(yàn)證的項(xiàng)目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用,并由驗(yàn)證小組對(duì)相關(guān)文件組織培訓(xùn)。驗(yàn)證文件資料按要求留檔保存。

  7、根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

  8、質(zhì)量管理部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案,如:使用說明書、規(guī)格參數(shù)、驗(yàn)收記錄等。

  9、設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。

  10、記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)可追溯,長期在使用的設(shè)備應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,評(píng)定使用效果以保證測(cè)定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

  11、設(shè)備的驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級(jí)使用或棄用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度12

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

  第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

  第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

  二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。 第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

  第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評(píng)估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設(shè)備管理制度

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

  4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對(duì)購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。 醫(yī)療設(shè)備管理制度6

  (一)審批

  1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

  2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

  (1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

  (2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的.,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。

  (3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。

  (二)采購

  1.醫(yī)院購置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

  2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。

  3.對(duì)于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。

  4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購置憑醫(yī)用計(jì)量器具購置審批單。

  5.不得采購無證醫(yī)療器械。

  6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

  (三)索證

  醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:

  1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

  2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

  3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;

  4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;

  5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

  6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療設(shè)備管理制度13

  1、本院醫(yī)療設(shè)備因以下原因,可以申請(qǐng)更新:

  (1)上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強(qiáng)制更新或制定的醫(yī)療設(shè)備診斷治療標(biāo)準(zhǔn),本院達(dá)不到該標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備。

  (2)使用期滿并喪失效能,或由于自然災(zāi)害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費(fèi)用過高的醫(yī)療設(shè)備。

 。3)醫(yī)療設(shè)備的診斷治療方法較落后,不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的'。

 。4)凡達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備。

  2、醫(yī)療設(shè)備更新,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明更新原因,經(jīng)設(shè)備科審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后,按《醫(yī)療設(shè)備采購管理辦法》組織采購。

  醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

  1、凡使用期滿并喪失效能,或由于自然災(zāi)害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費(fèi)太高的醫(yī)療設(shè)備,均可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

  2、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室專管人員提出書面申請(qǐng),科室內(nèi)論證并科室負(fù)責(zé)人簽署意見后,報(bào)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門簽署意見。說明報(bào)廢原因、數(shù)量。

  3、經(jīng)有關(guān)有資格的維修工程技術(shù)人員鑒定,并出具鑒定意見書,由設(shè)備科審核后報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)簽署意見并報(bào)院長審批。由財(cái)務(wù)部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后,方可辦理報(bào)廢手續(xù)。

  4、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由設(shè)備科及財(cái)務(wù)部辦理銷帳手續(xù)。

  5、凡報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備,均需交舊,由設(shè)備科統(tǒng)一存放、處置。

醫(yī)療設(shè)備管理制度14

  設(shè)備性商品售后服務(wù)管理制度

  一、目的

  確保服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的要求

  二、范圍

  適用于醫(yī)療器械設(shè)備性產(chǎn)品的`服務(wù)、售后服務(wù)中的培訓(xùn)、安裝、調(diào)試及維修、配件供應(yīng)

  三、職責(zé)

  維修服務(wù)部負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)

  營銷部配合

  相關(guān)部門配合

  四、概述

  (一)技術(shù)培訓(xùn)

  1、維修部根據(jù)營銷部提供信息,制訂用戶培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、對(duì)象、師資以及相關(guān)事宜。

  2、培訓(xùn)計(jì)劃編制后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,企業(yè)管理部根據(jù)批準(zhǔn)后的培訓(xùn)計(jì)劃,落實(shí)培訓(xùn)地點(diǎn),并發(fā)培訓(xùn)通知。

  3、維修部根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品原理、構(gòu)造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。

  4、對(duì)于用戶來企業(yè)中實(shí)習(xí)的,由維修服務(wù)部根據(jù)培訓(xùn)舊程具體安排,經(jīng)營部、企管部協(xié)助配合。

  5、參加培訓(xùn)的學(xué)員都應(yīng)進(jìn)行考核,并發(fā)給培訓(xùn)證書。

 。ǘ╊櫩头⻊(wù)

  1、維修服務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量協(xié)議》規(guī)定要求實(shí)施售后服務(wù)。

  2、維修服務(wù)部為滿足顧客要求,提供技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)。

  3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核,由客戶填寫《顧客滿意度調(diào)查表》。

  (三)安裝維修

  1、維修人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),考核合格持證上崗。

  2、維修服務(wù)部根據(jù)營銷部的銷售情況,接到用戶收到貨的來電、來函后,應(yīng)及時(shí)作出安排。

  3、外出安裝、維修人員應(yīng)幫助用戶進(jìn)行操作與保養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)。

  4、安裝人員在安裝調(diào)試時(shí),應(yīng)按“安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)整記錄“進(jìn)行,并做好記錄。

  5、安裝調(diào)試結(jié)束,符合技術(shù)要求后,填寫《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書》并有用戶單位蓋章、簽字。

  五、記錄

  《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書》

醫(yī)療設(shè)備管理制度15

  一、設(shè)備維護(hù)基本原則

  1、設(shè)備維護(hù)工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則,把設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài),保證設(shè)備的安全運(yùn)行,為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設(shè)備。

  2、操作人員在設(shè)備日常維護(hù)工作中要做到“三好”(管好、用好、維護(hù)好),“四會(huì)”(會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障)。

  二、設(shè)備維護(hù)的要點(diǎn)

  1、操作工作實(shí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)制:

 、、每臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任牌,正面是責(zé)任者姓名,反面是維護(hù)保養(yǎng)者姓名。

 、啤(yán)格按設(shè)備使用規(guī)程的規(guī)定,正確使用操作設(shè)備。

 、、開車前要仔細(xì)檢查設(shè)備的必檢部位,如螺栓、油位、各種儀表等,然后空負(fù)荷試車,發(fā)現(xiàn)問題和異常現(xiàn)象,要停車檢查,并及時(shí)報(bào)告檢修責(zé)任者,立即處理。

  ⑷、正確地按車間制訂的潤滑表規(guī)定,定期添加潤滑油或潤滑脂,定期換油,保持油路暢通。

 、伞⒉僮鞴ぴ诒景嘞掳嗲皩⒃O(shè)備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈,保持設(shè)備內(nèi)外清潔,無油垢、無臟物,做到“漆見本色鐵見光”。

 、、認(rèn)真執(zhí)行交接班制度,交接雙方要在“交接班記錄本”簽字,設(shè)備在接班后發(fā)生問題由接班人負(fù)責(zé)。

  2、專業(yè)維修工人,實(shí)行設(shè)備包修制:

 、、班組包區(qū)域,個(gè)人包機(jī)組。

 、啤⒚總(gè)設(shè)備區(qū)域和每一臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)檢修責(zé)任牌。區(qū)域內(nèi)要懸掛班組長責(zé)任牌,單機(jī)懸掛個(gè)人責(zé)任牌,正面填寫責(zé)任者姓名,反面填寫檢查維修責(zé)任者職責(zé)。

  ⑶、包修的責(zé)任班組,應(yīng)按維修部門制定的區(qū)域設(shè)備檢查點(diǎn),分解落實(shí)到單機(jī)包修的個(gè)人,定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。

 、取⒕S修部門應(yīng)根據(jù)檢查的記錄,安排和落實(shí)該設(shè)備的預(yù)修計(jì)劃,并報(bào)設(shè)備主管部門備案,及時(shí)排除設(shè)備事故或設(shè)備故障。

  三、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)

  1、設(shè)備本體及周圍清潔、整齊,無明顯跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。

  2、設(shè)備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定(定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量)原則。

  3、設(shè)備各部位連接緊固,狀態(tài)良好;A(chǔ)螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺,緊固無松動(dòng)現(xiàn)象。

  4、安全防護(hù)裝置及各種儀器儀表維護(hù)保管好,完整齊全,準(zhǔn)確可靠。

  四、設(shè)備技術(shù)檔案管理

  1、設(shè)備技術(shù)檔案是設(shè)備使用期間的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)(包括從采購、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新改造、報(bào)廢等全過程)的綜合記載,為設(shè)備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據(jù)。因此,工段車間和設(shè)備管理部門都應(yīng)貫徹執(zhí)行,逐臺(tái)建立設(shè)備技術(shù)檔案。

  2、凡在用的設(shè)備都必須建立技術(shù)檔案。

 、拧垂局贫ǖ摹霸O(shè)備技術(shù)檔案”逐項(xiàng)記載。

  ⑵、必須要有傳動(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。

 、、必須要有潤滑五定圖表。

 、、必須要有點(diǎn)檢表(包括內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、人員及處理結(jié)果)。

 、、設(shè)備檔案的內(nèi)容要隨問題的出現(xiàn)和解決而詳細(xì)記載(包括問題出現(xiàn)的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結(jié)果、責(zé)任者等)。

  ⑹、檔案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。

  3、凡在用的主要設(shè)備、應(yīng)建立備件、易損件圖冊(cè)。

  4、新設(shè)備到貨后,設(shè)備庫必須把隨機(jī)帶來的全部資料(包括圖紙、說明書、裝箱單等)交技術(shù)資料室復(fù)制兩份,原資料歸公司資料室,復(fù)制資料一份交設(shè)備管理部門,一份交設(shè)備使用部門。

  5、設(shè)備大、中修,必須將檢修情況(包括檢修時(shí)間、檢修負(fù)責(zé)人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問題、改進(jìn)部分及圖紙、調(diào)試、驗(yàn)收等原始記錄)歸檔。

  6、設(shè)備的技術(shù)檔案管理由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)。

  五、檢查與考核

  本制度由設(shè)備主管部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用情況定期檢查,生產(chǎn)技術(shù)部考核,企業(yè)管理規(guī)劃與基建部監(jiān)督,每季度進(jìn)行一次。

  醫(yī)療設(shè)備科的管理制度 篇一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的.管理、維修、計(jì)量。

  二、設(shè)備科在科長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會(huì)議,定出工作計(jì)劃,做出工作總結(jié),對(duì)不滿意的工作制訂整改措施。

  三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法,遵守院規(guī)院記和勞動(dòng)紀(jì)律,違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

  四、牢固樹立為臨床一線服務(wù),為病人服務(wù)的思想,搞好本部門工作。五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理,減少投入,增大產(chǎn)出,同時(shí)杜絕浪費(fèi),做到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益并重。

  六、萬元以上設(shè)備購置應(yīng)由使用科室填寫購置申請(qǐng)報(bào)告交設(shè)備科,匯總后提交院設(shè)備管理委員會(huì)討論,報(bào)院長批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)論證,報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。

  七、購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收,辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置?剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長批準(zhǔn)后實(shí)施。

  九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負(fù)責(zé)管理,設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。

  十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理,各科室主任和護(hù)士長為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人,設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳,各使用科室設(shè)分帳,設(shè)備科不定期對(duì)各科的帳、物進(jìn)行抽查,做到總帳與分帳相符,帳物一致。

  十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案,交檔案中心妥善保存。

  十二、各科需維修的儀器,應(yīng)認(rèn)真填寫維修通知單,及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修,做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%,大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負(fù)責(zé)維修。

  十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫大型設(shè)備維修記錄,送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備,維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長,報(bào)院長同意后實(shí)施。

  十五、嚴(yán)格配件出入庫制度,管好庫存配件,做到帳物相符,分類合理,標(biāo)志醒目,擺放整齊。

  十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理,執(zhí)行《計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。

  十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄,各種報(bào)表,交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記,按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。

  十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理,使用好醫(yī)療設(shè)備,設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎(jiǎng)金掛鉤。

  十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程,杜絕安全事故的發(fā)生。

  二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé),服從工作安排,不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作,否則,根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

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