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醫(yī)療設備管理制度

時間:2025-01-08 07:25:16 規(guī)章制度 我要投稿

(必備)醫(yī)療設備管理制度15篇

  在我們平凡的日常里,越來越多人會去使用制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。想學習擬定制度卻不知道該請教誰?下面是小編精心整理的醫(yī)療設備管理制度,歡迎閱讀與收藏。

(必備)醫(yī)療設備管理制度15篇

醫(yī)療設備管理制度1

  1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

  2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

  3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

  4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。

  5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

  6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的.清潔。重要設備應做好開機時設備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

  7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

  8、大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

  9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

醫(yī)療設備管理制度2

  1、本院醫(yī)療設備因以下原因,可以申請更新:

 。1)上級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強制更新或制定的醫(yī)療設備診斷治療標準,本院達不到該標準的醫(yī)療設備。

  (2)使用期滿并喪失效能,或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的醫(yī)療設備。

  (3)醫(yī)療設備的.診斷治療方法較落后,不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的。

 。4)凡達到報廢標準的醫(yī)療設備。

  2、醫(yī)療設備更新,必須先由使用科室提出書面申請,說明更新原因,經(jīng)設備科審核,院領導審批后,按《醫(yī)療設備采購管理辦法》組織采購。

  醫(yī)療設備報廢制度

  1、凡使用期滿并喪失效能,或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫(yī)療設備,均可申請辦理報廢手續(xù)。

  2、醫(yī)療設備報廢,必須先由使用科室專管人員提出書面申請,科室內(nèi)論證并科室負責人簽署意見后,報有關業(yè)務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數(shù)量。

  3、經(jīng)有關有資格的維修工程技術人員鑒定,并出具鑒定意見書,由設備科審核后報主管院領導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后,方可辦理報廢手續(xù)。

  4、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,由設備科及財務部辦理銷帳手續(xù)。

  5、凡報廢醫(yī)療設備,均需交舊,由設備科統(tǒng)一存放、處置。

醫(yī)療設備管理制度3

  一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度

  1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。

  2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。

  3、每次購置,采購部門必須進行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。

  4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的`一次性醫(yī)療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。

  5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

  6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

  7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

  8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

  9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。

  儀器設備驗收、入庫、調(diào)試制度

  1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收,因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。

  2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收,由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

  3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收,由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

  4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備,必需經(jīng)過商檢(進口設備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備,由主管院長主持驗收]。

  5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領用出庫單,交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

  6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應與廠商聯(lián)系,及時解決。

醫(yī)療設備管理制度4

  1、為確保在用計量器具量值準確一致,計量人員應根據(jù)計量法規(guī)及上級質(zhì)量技術監(jiān)督部門要求,結合本企業(yè)實際情況,確定本企業(yè)計量器具分布圖,對需進行周期檢定的'計量器具,每年編制周期檢定計劃。

  2、屬強制檢定的計量器具,由專(兼)職人員登記造冊,并向法定計量檢定機構申請強制檢定。

  3、由專職計量人員按周期檢定計劃,通知各部門或個人,將到期計量器具送質(zhì)檢機構,由專職計量人員統(tǒng)一送計量檢定機構檢定。

  4、計量器具經(jīng)檢定后,由專(兼)職計量員保管檢定證書,并在計量器具上加貼合格標記,根據(jù)檢定結論決定計量器具的使用與管理。

  5、超過檢定周期未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的計量器具不得投入使用。

醫(yī)療設備管理制度5

  第一條(立法目的)。

  為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,預防醫(yī)源性疾病,防止環(huán)境污染,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,結合本市實際,制定本規(guī)定。

  第二條(含義)。

  本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊,并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫(yī)療器械。

  第三條(適用范圍)。

  本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。

  第四條(管理部門)。

  上海市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)管局)是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

  上海市衛(wèi)生局負責組織、指導和督促本市醫(yī)療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。

  環(huán)保、工商等有關行政管理部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。

  第五條(企業(yè)的開辦條件)。

  開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外,還應當符合下列條件:

 。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術人員和2名以上專業(yè)檢驗人員;。

 。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

  開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外,還應當具有與其無菌器械經(jīng)營相適應的經(jīng)營場地,做到營業(yè)場所和倉庫分開設置,倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

  第六條(質(zhì)量體系要求)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的,應當依照國家有關規(guī)定,由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。

  第七條(企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn),并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。

  第八條(潔凈區(qū)域)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控,及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù),保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

  第九條(原材料和部件)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應當符合國家標準或者相關要求。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的,應當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件,應當進行合格驗收或者檢驗。

  第十條(產(chǎn)品批號檔案)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。

  產(chǎn)品的批號檔案應當真實、完整,準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。

  第十一條(包裝)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝,并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求,實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復使用的零配件。

  第十二條(標簽)。

  在無菌器械的包裝上,應當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽,標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。

  無菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說明,并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。

  第十三條(不合格產(chǎn)品的處置)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽,應當在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀,并予以記錄。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽,經(jīng)就地毀形后,作為工業(yè)固體廢物處置,不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關規(guī)定。

  第十四條(質(zhì)量跟蹤制度)。

  無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度,無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整,做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的`質(zhì)量情況。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄,應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

  無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械,購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期,經(jīng)辦人、負責人簽名等。

  無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限,應當不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

  第十五條(防止損害措施)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷,即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的,應當立即中止生產(chǎn)、停止出售;已售出的,應當采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用者暫停銷售或者使用,并召回該批號產(chǎn)品,同時向市藥品監(jiān)管局報告。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形,且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的,市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售,并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。

  有關醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷,可以向市藥品監(jiān)管局提出相應的建議。

  第十六條(年度核驗)。

  市藥品監(jiān)管局依照國家有關規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時,應當對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。

  第十七條(生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測)。

  藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求,對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的,藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正;企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的,藥品監(jiān)督管理部門應當予以公告,并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

  藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測,應當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢,應當當場出示檢查通知。

  進行日常監(jiān)督檢測時,不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。

  第十八條(進貨驗收)。

  醫(yī)療機構應當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械;其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的,應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械,并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。

  醫(yī)療機構不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。

  第十九條(儲存保管的要求)。

  醫(yī)療機構應當按照無菌器械存放要求,妥善保管無菌器械,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

  第二十條(使用前的檢查)。

  在無菌器械使用前,醫(yī)療機構應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械,應當停止使用。

  醫(yī)療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。

  第二十二條(使用后的毀形和消毒)。

  對使用后的無菌器械可以當場毀形的,醫(yī)療機構應當要求使用者當場毀形;不能當場毀形的,應當在本醫(yī)療機構內(nèi)進行集中毀形;手術刀等銳器沒有能力毀形的,應當存放在有警示標志的專用容器中。

  醫(yī)療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒,并存放在有警示標志的專用容器中。

  第二十三條(集中銷毀及其記錄)。

  醫(yī)療機構應當按照國家和本市有關規(guī)定,及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構進行集中銷毀處置。

  醫(yī)療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。

  第二十四條(禁止情形)。

  醫(yī)療機構不得有下列行為:

  (二)使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的;。

  (三)將使用過的無菌器械出售給他人的;。

  (四)將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的;。

 。ㄎ澹┪礆魏拖,將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構以外進行處理的。

  第二十五條(對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰)。

  違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:

 。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。

  違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:

 。ㄒ唬o菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案,或者偽造產(chǎn)品批號檔案的;。

  (三)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄,或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄,或者處置違反環(huán)境保護有關規(guī)定的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

  第二十六條(對使用、銷毀違法行為的行政處罰)。

  醫(yī)療機構有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰:

 。ǘ┦褂眠^的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。

  醫(yī)療機構有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:

  (一)將使用過的無菌器械出售給他人的;。

 。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒,送交本醫(yī)療機構以外進行處理的;。

  (三)無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。

  醫(yī)療機構有下列情形之一,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:

  (一)未記錄使用過的無菌器械送交銷毀情況的;。

 。ǘ┪窗凑找(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。

  醫(yī)療機構違反環(huán)境保護有關規(guī)定,隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

  第二十七條(實施日期)本規(guī)定自10月1日起實施。

醫(yī)療設備管理制度6

  一、保養(yǎng)

  1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設備外殼的保養(yǎng),如表面除塵,表面插件、接頭緊固等;二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng),如對儀器內(nèi)部除塵,內(nèi)部接插件的緊固,內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

  2、一級保養(yǎng)由設備使用科室人員承擔,二級保養(yǎng)由設備科醫(yī)療設備維修專業(yè)技術人員承擔。

  3、要求每次儀器使用完畢,均應進行一次一級保養(yǎng);二級保養(yǎng)半年一次。

  4、在保養(yǎng)過程中,發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。

  二、維修

  1、儀器的維修直接關系到儀器的`完好和使用,搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。

  2、維修工作由設備科維修室承擔,采取主任負責,分工包干,相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設備,由專人分專業(yè)負責。

  3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障,維修人員應及時修復,小故障應立即現(xiàn)場修復,故障較大,則送往設備科維修室維復。

  4、在維修過程中,若遇技術性困難,應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。

  5、每月隨機抽查一次,要求常規(guī)設備完好率達100%,有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。

  6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器,應由科長報告分管院長,待院長批示后送外修或請人來院維修。

  7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。

  8、對于不能修復的儀器設備,建設使用科室報廢,同時提請設備科審核并上報分管院長批準。

醫(yī)療設備管理制度7

  (一)倉庫管理

  1.入庫

  (1)卸貨及運輸:

 、偻獍b檢查:對于大型及精密醫(yī)療設備在裝卸貨物前,醫(yī)院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看,重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損,如發(fā)現(xiàn)應予以詳細記錄,并由交貨人現(xiàn)場確認。

 、谪浳镅b卸:對于大型及精密醫(yī)療設備卸貨時,醫(yī)院在場人員應嚴密觀察裝卸過程,如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應及時停止裝卸,以防止貨物損壞。

  ③貨物運輸:貨物到院后運輸時,醫(yī)療設備科在場人員應跟蹤院內(nèi)運輸全過程,發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險跡象應及時制止,以防止貨物損壞,直至貨物安全落位。

 。2)開箱及驗收:

  ①醫(yī)療設備固定資產(chǎn)物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

 、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產(chǎn)管理人員應控制開箱現(xiàn)場,嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。

 、墼O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場,直至全部驗收工作結束,且對包裝箱進行認真查看后,方由設備科處理。

  ④設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。

 、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進行仔細登記,并由保管人在驗收文件上簽名確認。

 。3)入庫手續(xù)辦理

  設備科倉庫保管員根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。

  2.出庫

  設備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi),督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領用手續(xù)。

  3.庫存保管

 。1)暫存物資保管:對于無法進入醫(yī)療設備科倉庫的大型精密醫(yī)療設備,倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經(jīng)常查看,防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地(最終用戶所在科室)及醫(yī)院保安部進行交代。

 。2)備用物資保管:對于醫(yī)療設備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y,應按類存放,先進先出,保持整潔,通風防潮,并做好防火防盜工作。

  (二)在用物資管理

  1.分戶帳管理:嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備固定資產(chǎn)分戶帳管理,醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進行盤點,做到帳帳相符,帳物相符。

 。玻甓缺P點:設備科醫(yī)療器械物資供應部每年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進行一次盤點,目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符,帳物相符,防止固定資產(chǎn)流失。

  3.分戶財產(chǎn)保管人員更換:醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前,必須通知醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部,由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果,由接替者及科室負責人承擔相應責任。

  (三)固定資產(chǎn)移動管理(變動管理)

 。保缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果,將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。

  2.資產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉(zhuǎn)科使用,主動提出一方需向醫(yī)療設備科提出書面申請,設備科審核,醫(yī)療設備主管院長批準,才能實施財產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關資產(chǎn)。

  3.資產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外,設備科、醫(yī)療器械物資供應部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的批準相關文件,憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。

  (四)固定資產(chǎn)報廢管理

  1.報廢申請:對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《固定資產(chǎn)報廢申請單》,并提交維修部門進行工程技術鑒定。

  2.報廢物資鑒定:維修部門主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,對需報廢的.醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實事求是的鑒定意見。

 。常畧髲U申請審批:《固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核,醫(yī)療設備主管院長及財務主管部門批準, 方可實施辦理報廢手續(xù)。

  4.固定資產(chǎn)帳目變更:設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔,并憑此單進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

  (五)固定資產(chǎn)(萬元以上)檔案管理

 。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設備科接到醫(yī)院批準采購的申請書開始,由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括:論證、申請、批復、聯(lián)系、招標、簽約及相關全部資料。

 。玻畽n案建立:設備到貨驗收后,由設備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號,建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案,并由專人負責管理。

 。常畽n案調(diào)用:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀錄,因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案,必須征得檔案保管人員同意,并在借出當日歸還。

醫(yī)療設備管理制度8

  凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:

  (一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。

  (二)調(diào)劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。

  (三)所有調(diào)劑設備,包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的`醫(yī)療設備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。

  (四)嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調(diào)劑。

醫(yī)療設備管理制度9

  凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。

  (一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件

  凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:

  1.嚴重損壞無法修復者;

  2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術指標者;

  3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;

  4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

  5.原設計不合理,工藝不過關,質(zhì)量極差又無法改裝利用者;

  6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;

  7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

  8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。

  (二)醫(yī)療儀器設備的報損條件

  屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

  (三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則

  1.需要報廢報損的`屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。

  2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。

  3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

  4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

  5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。

  6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。

醫(yī)療設備管理制度10

  一、設備科在院長和分管院長領導下,負責大型醫(yī)療設備的.購置申請匯總,提交設備管理委員會和領導討論,編置購置計劃。

  二、參與大型設備可行性調(diào)查和論證,寫出論證報告。

  三、負責醫(yī)療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

  四、了解各科室設備配置情況,合理調(diào)配。

  五、對儀器使用科室進行考核,每月給出評分。

  六、負責全院計量工作。

  七、負責維修考察等有關對外聯(lián)系和院領導安排的其它臨時性工作。

  八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作,為醫(yī)院儀器、設備的裝備當好參謀。

醫(yī)療設備管理制度11

  南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度

  隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求,醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度,才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平,充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能,提高設備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。

  設備科職責

  設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。

  醫(yī)療設備管理制度

  一、醫(yī)療設備購前論證制度

  二、醫(yī)療設備采購管理制度

  三、醫(yī)療設備安裝驗收制度

  四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

  五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

  六、醫(yī)療設備調(diào)撥管理制度

  七、醫(yī)療設備報廢管理制度

  八、醫(yī)療設備安全管理制度

  九、醫(yī)療設備應急保障制度

  一、醫(yī)療設備購前論證制度

  1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

  2、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加,申報科室負責人參與;

 。场⑨t(yī)療設備購前論證會每季度組織一次;

 。、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置,必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報;

 。怠⑸曩徔剖以谏暾堎徶冕t(yī)療設備論證會上,需從以下幾個方面進行論證闡述:

 、賾谜撟C:重點說明學科、臨床應用必需理由;

 、谑袌稣撟C:重點描述所申購設備的市場應用狀況;

 、叟渲谜撟C:提供詳細的需求配置清單及功能要求;

 、苋藛T和場地基本條件論證;

  ⑤效益論證:社會效益和經(jīng)濟效益等。

  6、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。

  實行專人技術負責;參與采購、安裝和驗收工作。

  二、醫(yī)療設備采購管理制度

  1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按>的'規(guī)定,從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。

  2、采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)>和>、有>、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。

  3、醫(yī)療設備采購人員組成:

  院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

  4、醫(yī)療設備采購方式:

  大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購;

  臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購;

  臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)院長辦公會批準,院內(nèi)組織三家以上公司參加,并參照近期市場招標結果,進行議標采購;

  本著公開、公平、公正的原則,采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

  5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

  6、大額維修零配件采購:由設備最終用戶根據(jù)設備故障診斷情況填寫《配件申購表》,醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明,設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后,方可安排采購。

  三、醫(yī)療設備驗收制度

  1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

  2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

  3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場,直至全部驗收工作結束,且對包裝箱進行認真查看后,方可處理。

  4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員,按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

  5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進行仔細登記,并由保管人在驗收文件上簽名確認。

  6、設備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。

  7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

  四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

  根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī),為進一步加強我院的計量管理工作,健全計量體系,提高醫(yī)療質(zhì)量,保證量值準確,充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理

  中的積極作用。

  1、全院的計量管理工作由設備處負責,并配有專職計量管理人員,負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

 。、各使用科室配備專職計量管理員(由護士長擔任),組成全院計量管理網(wǎng)絡,共同承擔全院的計量管理工作。

  3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作,定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

 。础⒏鶕(jù)計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號,做到帳物相符。

  5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門,在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

 。、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

  7、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

 。、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

  五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

  (一)醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理(三級保養(yǎng)):

  1、一級保養(yǎng):使用科室指定專人對所使用的設備,每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。

  2、二級保養(yǎng):主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員,對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術參數(shù)校正。

  3、三級保養(yǎng):主管工程師對所分管的設備,定期進行維護和參數(shù)校正,包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。

 。ǘ┰O備維修管理

  1、設備工程部實行值班主任負責制,負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

  2、負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄(自修或外修)、關鍵零配件來源、使用記錄。

  3、維修責任工程師對所管設備,應盡可能采取下修方式(除故障特別復雜外)。

  4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難,主管工程師應及時通知設備使用科室,以便及時采取應急措施。

  5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題,責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會,群策群力解決問題。

  6、對返修率高的醫(yī)療設備,維修技術人員也應及時向上級報告。

  7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

  8、維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流,積極聽取設備使用人員對所用設備的反映,了解設備的使用現(xiàn)狀。

  9、維修工程人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

  10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況,并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系,以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

  (三)工程技術圖紙及檔案的管理

  1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

  2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

  3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

  4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

  (四)保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

  1、工程部負責人負責針對各類不同設備,制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況,調(diào)整保養(yǎng)周期。

  2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”,重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補;ハ鄬W習,提高技能。

  4、工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視,充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

  5、工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后,需詳細寫明工作過程及維修結論。

  6、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報,尤其是待用搶救設備。

  7、對搶救設備(呼吸機、心臟除顫器等)實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

  8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

  六、醫(yī)療設備調(diào)撥管理制度

  醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專人負責,醫(yī)療設備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設備處,由設備處辦理相關手續(xù),并報財務處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果,科室負責人承擔相應責任。

  1、跨科借用:由于醫(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果,將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。

  2、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉(zhuǎn)科使用,主動提出一方需向設備處提出書面申請,設備處審核,醫(yī)療設備主管院長批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關資產(chǎn)。

 。场①Y產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外,設備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件,憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務處確認。

  七、醫(yī)療設備報廢管理制度

  設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作

 。、報廢申請:對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》,并提交設備處;

 。病髲U設備鑒定:工程部主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術鑒定意見。

 。场髲U申請審批:《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)設備處負責人審核,設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

 。、報廢物資處理:經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn),報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督,并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的,設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的,則進行殘值處理并上繳。

 。怠⒐潭ㄙY產(chǎn)帳目變更:設備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔,并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

  6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

  八、醫(yī)療設備安全管理制度

  1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源,其電壓、相位應符合設

  備的要求,供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

  2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地,并保

  證接地設施良好。

  3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥,做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

  4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能,掌握操作方法和程序后

  才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作

  人員,需經(jīng)崗前培訓,取得上崗證后才能上崗工作。

  5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

  作機器設備。

  6、嚴禁機器帶病工作,發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維

  修人員到場檢修。

  九、醫(yī)療設備維修應急保障制度

  國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

 。1)工程部實行全年每天24小時值班制,臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

 。2)對于國家規(guī)定的假期期間,工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。

 。3)值班工程師如遇到無法排除故障情況,應及時與其負責人進行報告,相關負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

醫(yī)療設備管理制度12

  1.定期清理加工經(jīng)營場所衛(wèi)生,保持食品加工場所和餐廳環(huán)境整潔,衛(wèi)生符合要求。

  2.設置盛裝餐廚廢棄物的容器,嚴禁餐廚廢棄物撒落地面。

  3.餐桌餐椅、地面、墻壁、天花板、門窗、排水設施等保持干凈整潔。

  4.紗窗、紗門、紗罩、門簾等設施運轉(zhuǎn)正常,鼠、蠅、蟑螂、蚊子密度不得超過有關要求。

  5.定期進行殺蟲除害工作,防止蟲害繁殖。

醫(yī)療設備管理制度13

  一、醫(yī)院采購辦在醫(yī)院采購領導小組的領導下,負責醫(yī)院醫(yī)療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關法律法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。

  二 、醫(yī)療器械設備采購程序嚴格按照醫(yī)療設備采購流程執(zhí)行。

  1、20萬以上設備由縣采購辦組織招標采購。

  2、20萬元以下器械設備由設備科形成計劃,報采購辦,提交醫(yī)院采購領導小組審批后,由采購辦進行詢價購置。

  3、因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設備可在采購領導小組的指示下,由采購辦緊急調(diào)撥,調(diào)撥后2-5天內(nèi)補齊相關手續(xù)。

  三、醫(yī)療器械設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內(nèi)容。

  1、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

  3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

  4、 醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

  5、產(chǎn)品檢測報告。

  6、產(chǎn)品合格證。

  7、銷售人員的單位授權或委托書。

  8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

  9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。

  四 、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關內(nèi)容。

  1、 醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求

  2、 產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。

  3、 廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。

  單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫(yī)療設備采購執(zhí)行政府采購有關規(guī)定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式,規(guī)避政府采購。

  第四條 市衛(wèi)生局對直屬單位的醫(yī)療設備采購活動進行指導和監(jiān)督管理。

  第五條 對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目,可根據(jù)需要由采購單位按議事規(guī)則討論決定緊急實施。

  緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的,或因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件及其他不可預見因素引起的緊急采購項目。

  第二章 采購申請和審批

  第六條 采購單位小額醫(yī)療設備采購由使用科室以書面形式向本單位醫(yī)療設備管理科室提出申請。年度內(nèi)需正常更新的小額醫(yī)療設備,必須納入年度計劃。

  第七條 設備管理科室按年和月匯總采購計劃,提出具體意見,由財務科進行資金審核后,按本單位議事規(guī)則報批。

  第八條 采購單位的采購計劃根據(jù)議事規(guī)則確定的內(nèi)部審批權限分級審批。議事規(guī)則未作規(guī)定的,各單位應明確審批權限。

  第九條 采購計劃確定后3個工作日內(nèi),在本單位網(wǎng)站、指定公告欄上完整公布經(jīng)審核批準的采購計劃。

  第三章 采購的實施

  第十條 小額醫(yī)療設備的采購可根據(jù)具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。

  第十一條 小額醫(yī)療設備的公開招標,必須按公開招標有關規(guī)定執(zhí)行。

  第十二條 采購單位應根據(jù)采購項目需要,對供應商及其提供的小額醫(yī)療設備進行資質(zhì)審查(公開招標項目除外)。供應商應具備合法的生產(chǎn)或經(jīng)營資格,提供的小額醫(yī)療設備應具備生產(chǎn)許可批件(進口產(chǎn)品提供注冊證和口岸檢驗報告),能滿足采購單位提出的技術參數(shù)、質(zhì)量和售后服務要求。

  第十三條 采購單位應依照議事規(guī)則成立小額醫(yī)療設備采購評選委員會,評選委員會總人數(shù)為五人以上單數(shù),其中須有醫(yī)療設備管理專業(yè)人員、使用科室專業(yè)人員和財務人員參加。

  與供應商有利害關系的人員應執(zhí)行回避制度。

  第十四條 評選委員會成員應當客觀、公正地履行職責,對所提出的評審意見承擔個人責任。

  第四章 合同管理

  第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定,按本單位合同審核程序?qū)徍撕,由單位法定代表人或委托代理人簽訂?/p>

  第十六條 采購合同應采用固定單價合同,并附醫(yī)療設備配置清單。有專用消耗品和試劑的設備,須約定專用消耗品和試劑價格。

  第十七條 貨款支付依照合同規(guī)定的商務條款執(zhí)行。

  第十八條 采購合同簽訂前應有采購單位財務審計部門的審核意見和紀檢監(jiān)察部門的審查意見。

  第十九條 采購單位財務審計、紀檢監(jiān)察部門應對合同執(zhí)行情況進行審核和監(jiān)督。

  第二十條 對不能按期履行合同或違反有關法規(guī)的供應商,采購單位應取消其2年內(nèi)再次參與醫(yī)療設備采購項目的資格。

  笫五章 驗收及檔案資料管理

  第二十一條 設備到貨后,由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)療設備安裝調(diào)試和使用培訓等,提供技術檔案。

  第二十二條 小額醫(yī)療設備的驗收根據(jù)雙方協(xié)商的辦法進行。驗收完畢后,參加驗收的人員填寫驗收結果并簽名出具驗收報告,供應單位辦理有關移交手續(xù)。

  第二十三條 小額醫(yī)療設備驗收不合格者,必須責成供應商限期整改,并根據(jù)合同及有關規(guī)定追究其責任。

  第二十四條 小額醫(yī)療設備驗收達標后,采購單位須建立完整的設備技術檔案。

  第六章 監(jiān)督檢查

  第二十五條 采購單位應將小額醫(yī)療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價、采購數(shù)量和采購金額等按單位院務公開規(guī)范予以公開。

  第二十六條 采購單位紀檢監(jiān)察部門應通過現(xiàn)場監(jiān)督、查核資料等方式參與小額醫(yī)療設備采購活動的全過程監(jiān)督。受理關于小額醫(yī)療設備采購的投訴并進行調(diào)查。

  第二十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門實施監(jiān)督過程中,發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。

  第二十八條 采購單位黨政領導班子對紀檢監(jiān)察部門在實施監(jiān)督過程中或受理投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為,應及時予以糾正,并依相關規(guī)定進行處理。

  第二十九條 采購單位黨政領導班子對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當時,采購單位紀檢監(jiān)察部門應及時向上級紀檢監(jiān)察部門報告。上級紀檢監(jiān)察部門應責令采購單位予以限期整改,并依相關規(guī)定追究有關人員的責任。

  第三十條 市衛(wèi)生局或采購單位對發(fā)現(xiàn)的違反本辦法規(guī)定的行為,應按照職責權限依照本辦法作出處理。

  第七章 違規(guī)責任

  第三十一條 各采購單位在審批過程中違反本辦法的規(guī)定,有下列行為之一,情節(jié)較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的,對主要責任人實行系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘:

  (一)規(guī)避政府采購規(guī)定,批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的;

  (二)明知或應知為化整為零或以其他方式規(guī)避政府采購規(guī)定的采購項目仍然批準實施的;

  (三)違反本辦法第六條規(guī)定,年度內(nèi)需要正常更新的小額醫(yī)療設備不納入年度采購計劃。

  (四)對采購單位年度計劃外的小額醫(yī)療設備采購項目未經(jīng)研究確認納入補充計劃擅自批準;

  (五)違反本辦法中第八條規(guī)定的內(nèi)部審批權限審批; (六)有其他違規(guī)行為的。

  第三十二條 各單位在采購實施過程中,違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規(guī)定,情節(jié)較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的,對主要責任人實行系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。

  第三十三條 采購單位在醫(yī)療設備采購合同管理過程中,違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規(guī)定,情節(jié)較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的`,給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的,給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評,責令辭職或低聘。

  第三十四條 采購單位在行使有關采購管理職責時,違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規(guī)定,情節(jié)較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的,對主要責任人實行系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。

  第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規(guī)定建立設備技術檔案,情節(jié)較輕的,對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,對責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格。

  第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規(guī)定的公開義務,情節(jié)較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的,給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評,責令辭職或低聘。

  第三十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門未對審批實施的小額醫(yī)療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規(guī)定的監(jiān)督職責的,對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的,給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評,責令辭職或解聘。

  第三十八條 采購單位及其職能部門、醫(yī)療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫(yī)療設備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的,由行政監(jiān)察部門追究行政責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第八章 附則

  第三十九條 本辦法如有與上級規(guī)范性文件相抵觸的,按上級規(guī)范性文件執(zhí)行。

  第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實施細則。

  第四十一條 本辦法由深圳市衛(wèi)生局負責解釋。

  第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。

醫(yī)療設備管理制度14

  第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的有關規(guī)定,制定本細則。

  第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè),均應遵守本細則。

  無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。

  第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。

  第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

  第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件:

 。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所,場所環(huán)境應整潔、無污染源;。

 。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱;。

 。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進行審核的能力;。

 。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務質(zhì)量進行跟蹤、收集、處理的能力;。

 。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度,能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效;。

 。⿷蠂覍o菌器械的其它規(guī)定。

  第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的,經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》(見附件一)中規(guī)定的'條件,可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交有關資料,應包括:

 。ǘ┙(jīng)營場所證明(租賃合同或產(chǎn)權證明復印件);。

 。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關文件;。

 。ㄋ模┧峤毁Y料真實性的自我保證聲明。

  第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后,應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。

  現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結果負責。

  第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的人員進行。

  第九條審查結束后,審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》(見附件三)及評分表(見附件二)一式一份,報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

  第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改,并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。

  第十一條自受理之日起,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的,應當書面說明理由。

  經(jīng)審查不合格,須進行整改的企業(yè),其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內(nèi)。

  第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè),應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格,并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。

  第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際,制定嚴于本細則的規(guī)定。

  第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

  第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。

醫(yī)療設備管理制度15

  1、全院醫(yī)療設備由醫(yī)療設備部統(tǒng)一管理,設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用,醫(yī)療設備部應定期檢查指導,要求賬物相符。

  2、設備應做到合理使用,完善保管,對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設備遺失、損壞者,當事人須及時上報醫(yī)療設備部,并寫出書面材料,接受院方處理。

  3、為了充分利用好現(xiàn)有設備,發(fā)揮儀器的應有效應,根據(jù)工作需要,醫(yī)療設備部有權對全院各科設備進行合理調(diào)劑使用。

  4、未經(jīng)醫(yī)療設備部同意,各使用科室不得擅自將相關設備外借出院,貴重設備的操作使用須由專人負責,其它進修實習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。

  5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養(yǎng),其中包括檢查儀器的運轉(zhuǎn)是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設備應做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。

  6、儀器出現(xiàn)故障時,應由專職維修技術人員進行修理,如需請院外人員維修,必須事先征得醫(yī)療設備部的同意,非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機器,否則,致使故障擴大或造成損失時,應追究相關人員責任。

  7、全院設備的技術資料須統(tǒng)一交院檔案室管理,使用科室可借閱,但不可擅自外借。外來人員參觀和學習我院醫(yī)療設備應事先征得院方和醫(yī)療設備部的.同意。

  8、計量器具的使用和管理,須嚴格執(zhí)行計量法規(guī)。

  9、對能在修理后可再使用的設備,醫(yī)療設備部可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用。

  10、對無法修理確需報廢的設備,應由醫(yī)療設備部協(xié)同相關技術人員共同認定,并按相關規(guī)定申請辦理報廢。

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