藥品的管理制度
在學(xué)習(xí)、工作、生活中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的藥品的管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
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大件物品進(jìn)出管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 資產(chǎn)保護(hù)：有效追蹤和管理大件物品，防止丟失、損壞，保障企業(yè)資產(chǎn)安全。
2. 提高效率：規(guī)范流程，減少溝通成本，提升物品使用和流轉(zhuǎn)效率。
3. 預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)：通過(guò)審批和監(jiān)控，避免非法占用、濫用，降低法律風(fēng)險(xiǎn)。
4. 財(cái)務(wù)準(zhǔn)確：確保采購(gòu)、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的`賬實(shí)相符，便于財(cái)務(wù)核算。
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化學(xué)品運(yùn)輸管理制度的重要性不容忽視，它直接影響到：
1. 人員安全：防止因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致的`人員傷害或生命威脅。
2. 財(cái)產(chǎn)保護(hù)：減少因事故造成的財(cái)產(chǎn)損失，包括化學(xué)品本身、運(yùn)輸工具和其他財(cái)產(chǎn)。
3. 環(huán)境保護(hù)：避免化學(xué)品泄漏對(duì)生態(tài)環(huán)境的破壞。
4. 法律合規(guī)：避免因違反法規(guī)而面臨的罰款、訴訟等法律風(fēng)險(xiǎn)。
5. 企業(yè)聲譽(yù)：良好的安全管理能提升企業(yè)形象，增強(qiáng)客戶信任。
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藥品效期管理的.重要性不容忽視。一方面，過(guò)期藥品可能喪失療效，甚至產(chǎn)生毒性，給患者帶來(lái)健康風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，未妥善管理可能導(dǎo)致企業(yè)面臨法律糾紛，損害企業(yè)聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益。
此外，良好的藥品效期管理也是企業(yè)社會(huì)責(zé)任和可持續(xù)發(fā)展的重要體現(xiàn)，有助于構(gòu)建消費(fèi)者信任，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
藥品的管理制度4
1、目的：規(guī)范購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗(yàn)收作業(yè)，保證購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)
4、適用范圍：本制度規(guī)定了藥品驗(yàn)收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。
6.1.1、驗(yàn)收人員從待驗(yàn)區(qū)商品移至驗(yàn)收區(qū)，按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計(jì)；
6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào)，20件以內(nèi)不能超2個(gè)批號(hào)，供貨單批號(hào)必須與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收批號(hào)一致，批號(hào)不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號(hào)的藥品開箱至少檢查一個(gè)最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個(gè)查驗(yàn)，貴細(xì)藥品每箱查驗(yàn)：
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單，確無(wú)發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗(yàn)收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。
6.1.5、驗(yàn)收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，如有異樣需復(fù)檢時(shí)應(yīng)加倍抽樣復(fù)查， 重點(diǎn)抽查首營(yíng)品種、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過(guò)有問(wèn)題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對(duì)生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問(wèn)的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書；
6.1.8、驗(yàn)收人員取實(shí)物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對(duì)無(wú)誤后，錄入驗(yàn)收結(jié)論；
6.1.9、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標(biāo)示；
6.1.10、對(duì)未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的'，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向采購(gòu)部查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。
6.1.11、驗(yàn)收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果；中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)；
6.1.12、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤、完整規(guī)范，結(jié)論明確，記錄至少保存5年，在驗(yàn)收記錄上系統(tǒng)自動(dòng)簽署驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期；
6.1.13、商品驗(yàn)收完畢放至驗(yàn)收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤中，通知保管員此商品可以入庫(kù)、上架；
6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)：1-1.5年的不低于10個(gè)月，1.5-3年的不低于14個(gè)月，3年以上，不低于21個(gè)月，特殊情況報(bào)采購(gòu)部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，并注明不合格事項(xiàng)，驗(yàn)收員要及時(shí)在系統(tǒng)填寫《驗(yàn)收拒收記錄》，3天內(nèi)報(bào)告項(xiàng)目采購(gòu)、采控人員通知供應(yīng)商處理，質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)核；
6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；
6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號(hào)、效期不一致或包裝上無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)批號(hào)、無(wú)效期或數(shù)字打印錯(cuò)位、印刷錯(cuò)誤；
6.16.1、通過(guò)人的視覺(jué)、觸覺(jué)、聽覺(jué)、嗅覺(jué)等感官試驗(yàn)，依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說(shuō)明書的相關(guān)知識(shí)與內(nèi)容，檢查時(shí)打開包裝容器，對(duì)其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；
6.16.3、驗(yàn)收人員無(wú)法判斷，以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn)，質(zhì)量部無(wú)法判斷送藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)；
6.17、驗(yàn)收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗(yàn)，驗(yàn)收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
6.2.1、驗(yàn)收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請(qǐng)，按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，所退回的藥品必須每盒都需驗(yàn)收；
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實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理制度主要涉及藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、廢棄處理以及安全防護(hù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，旨在確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全、有效和合規(guī)。
內(nèi)容概述：
1. 藥品采購(gòu)：明確藥品的.采購(gòu)流程，包括需求申報(bào)、審批、供應(yīng)商選擇、質(zhì)量檢查等。
2. 藥品存儲(chǔ)：規(guī)定藥品的分類存儲(chǔ)規(guī)則，如易燃、易爆、有毒、腐蝕性藥品的特殊儲(chǔ)存條件。
3. 藥品使用：制定藥品領(lǐng)用登記、使用記錄、剩余藥品處理等規(guī)定。
4. 廢棄處理：設(shè)定廢棄藥品的分類、收集、儲(chǔ)存和專業(yè)處理方法。
5. 安全防護(hù)：強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)人員的安全培訓(xùn)、個(gè)人防護(hù)設(shè)備的使用、應(yīng)急處理措施等。
6. 監(jiān)督與評(píng)估：設(shè)立定期的藥品盤點(diǎn)、安全檢查和制度評(píng)估機(jī)制。
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第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
第三條國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。
國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材。
第四條國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品�！端幤飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件:
（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；
�。ǘ┚哂信c其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；
（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書�！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。
第十五條開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
�。ǘ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
（四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書�！端幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
藥品的管理制度7
為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生：應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對(duì)不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員：應(yīng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，認(rèn)為存在安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
三、護(hù)理人員：應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行�；颊叱鲈簬帲宦捎勺o(hù)理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用：
1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的'藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤�、第一類精神的藥品�?shù)量不得超過(guò)規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。
6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。
藥品的管理制度8
拆零藥管理制度是一項(xiàng)旨在確保藥品有效管理和使用的內(nèi)部規(guī)定，主要涉及藥品的拆零、存儲(chǔ)、調(diào)配、使用及廢棄處理等多個(gè)環(huán)節(jié)。這項(xiàng)制度對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，它涵蓋了藥品質(zhì)量控制、患者安全、成本效益等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1．拆零標(biāo)準(zhǔn)：明確何種情況下藥品需要拆零，如患者需求量小于最小包裝單位、藥品有效期限制等。
2．存儲(chǔ)管理：規(guī)定拆零藥品的儲(chǔ)存條件，包括溫度、濕度、光照等，并要求分類存放，防止混淆。
3．藥品標(biāo)識(shí)：拆零藥品需有清晰的標(biāo)簽，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。
4．調(diào)配流程：規(guī)范拆零藥品的調(diào)配過(guò)程，確保準(zhǔn)確無(wú)誤，防止交叉污染。
5．使用記錄：建立拆零藥品使用登記制度，跟蹤每一片、每一粒藥品的`去向。
6．廢棄處理：制定拆零藥品剩余部分的廢棄程序，確保合規(guī)且環(huán)保。
7．員工培訓(xùn)：定期對(duì)員工進(jìn)行拆零藥品管理的培訓(xùn)，提升其專業(yè)技能和安全意識(shí)。
8．監(jiān)督檢查：設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期檢查拆零藥品管理制度的執(zhí)行情況。
藥品的管理制度9
一、管理易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品的工作人員必須具備高度的責(zé)任心，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作踏實(shí)，嚴(yán)于職守，自覺(jué)遵守有關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校各項(xiàng)規(guī)章制度。
二、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品建立詳細(xì)帳冊(cè)，包括總帳、明細(xì)帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊(cè)。
三、管理人員必須將易爆易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品按規(guī)定分門別類存放，并在存放處貼上標(biāo)簽，注明“危險(xiǎn)”字樣。
四、任何領(lǐng)用易燃易爆，劇毒物品、化學(xué)藥品者，必須持有分管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單，并辦理登記領(lǐng)用物品名稱、數(shù)量、用途、領(lǐng)用人簽字等手續(xù)。管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)用手續(xù)。
五、管理人員對(duì)易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品必須做好防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬等各項(xiàng)工作，嚴(yán)格做好預(yù)防事故工作，避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。
六、管理人員要做好易燃易爆、劇毒藥品、化學(xué)藥品存放室的`防盜、防火工作，保持存放室內(nèi)整潔。要按規(guī)定在存放室內(nèi)配備防盜、防火設(shè)施，照明線路應(yīng)定期檢查，保證安全，消除隱患。
七、閑雜人員不得進(jìn)入易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品存放室內(nèi)，未經(jīng)管理人員準(zhǔn)許，領(lǐng)用人不得進(jìn)入存放室。
八、管理人員要具備保密意識(shí)，不得隨意將易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品的名稱、數(shù)量、性能告知他人。
九、易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品存放室20米內(nèi)不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內(nèi)進(jìn)行電焊、電割等有明火火花、帶電作業(yè)。
十、易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品自然失效，需要報(bào)廢，管理人員必須事先提出請(qǐng)示申請(qǐng)。經(jīng)主管部門審核、查驗(yàn)、確認(rèn)可以報(bào)廢時(shí)，由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字，做好帳冊(cè)登記，方可報(bào)廢。
十一、對(duì)因保管不慎、管理不當(dāng)，造成易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品丟失、損壞，管理人員應(yīng)立即向主管部門報(bào)告，不得延誤時(shí)機(jī)。
十二、對(duì)因工作不慎、管理不當(dāng)，造成不良后果的管理人員，要追究其責(zé)任。
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區(qū)醫(yī)院急救藥品管理制度是保障患者生命安全、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它旨在規(guī)范藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)和使用流程，確保急救藥品的質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時(shí)，以應(yīng)對(duì)各種緊急醫(yī)療狀況。
內(nèi)容概述：
該制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、藥品采購(gòu)管理：明確藥品的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、程序和審批流程，保證采購(gòu)的急救藥品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、庫(kù)存管理：設(shè)定合理的庫(kù)存水平，定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，防止過(guò)期和短缺情況發(fā)生。
3、分發(fā)與使用：規(guī)定藥品的領(lǐng)取、記錄和使用規(guī)程，確保急救藥品在需要時(shí)能夠迅速準(zhǔn)確地送達(dá)。
4、藥品監(jiān)控：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)反饋并處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。
5、培訓(xùn)與教育：定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行急救藥品知識(shí)培訓(xùn)，提高他們的'應(yīng)急處理能力。
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煤礦應(yīng)急救援管理制度旨在確保在煤礦安全事故突發(fā)時(shí)，能夠迅速、有序、高效地進(jìn)行救援行動(dòng)，保護(hù)礦工生命安全，減少財(cái)產(chǎn)損失，并最大程度地降低事故影響。這一制度是煤礦安全生產(chǎn)的重要組成部分，通過(guò)預(yù)防、準(zhǔn)備、響應(yīng)和恢復(fù)四個(gè)階段，構(gòu)建起全面的應(yīng)急管理體系。
內(nèi)容概述：
煤礦應(yīng)急救援管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、應(yīng)急預(yù)案編制：制定詳盡的應(yīng)急預(yù)案，明確各類事故的'應(yīng)對(duì)措施、職責(zé)分工和救援流程。
2、救援隊(duì)伍組建：建立專業(yè)救援隊(duì)伍，定期進(jìn)行訓(xùn)練和演練，提升救援技能和協(xié)同作戰(zhàn)能力。
3、設(shè)備設(shè)施配備：確保救援設(shè)備設(shè)施完好，包括通信設(shè)備、救生器材、救援車輛等，并定期維護(hù)保養(yǎng)。
4、安全教育與培訓(xùn)：對(duì)礦工進(jìn)行應(yīng)急知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高自救互救能力。
5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與隱患排查：定期進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患。
6、信息報(bào)告與協(xié)調(diào)機(jī)制：建立快速的信息報(bào)告系統(tǒng)，確保事故信息的及時(shí)傳遞和對(duì)外協(xié)調(diào)。
7、應(yīng)急演練與評(píng)估：定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案的有效性，并對(duì)演練結(jié)果進(jìn)行評(píng)估改進(jìn)。
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本《儲(chǔ)存管理制度》旨在規(guī)范公司內(nèi)部的物資存儲(chǔ)管理，確保庫(kù)存物品的安全、有效和高效利用。內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 存儲(chǔ)設(shè)施與布局
2. 物資分類與編碼
3. 入庫(kù)與出庫(kù)流程
4. 庫(kù)存盤點(diǎn)與監(jiān)控
5. 庫(kù)存損耗與處理
6. 安全與衛(wèi)生管理
7. 儲(chǔ)存信息系統(tǒng)的運(yùn)用
內(nèi)容概述：
1. 存儲(chǔ)設(shè)施與布局：規(guī)定倉(cāng)庫(kù)的建設(shè)和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化存儲(chǔ)空間分配，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。
2. 物資分類與編碼：建立統(tǒng)一的物資分類標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)編碼系統(tǒng)便于識(shí)別和追蹤。
3. 入庫(kù)與出庫(kù)流程：明確入庫(kù)檢驗(yàn)、登記、存放和出庫(kù)審批、提取等步驟，保證流程的規(guī)范性。
4. 庫(kù)存盤點(diǎn)與監(jiān)控：定期進(jìn)行實(shí)物盤點(diǎn)，結(jié)合信息系統(tǒng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，確保庫(kù)存準(zhǔn)確無(wú)誤。
5. 庫(kù)存損耗與處理：設(shè)定合理的'損耗率，對(duì)超損物資進(jìn)行調(diào)查和處理，防止浪費(fèi)。
6. 安全與衛(wèi)生管理：制定防火、防盜、防潮等安全措施，保持倉(cāng)庫(kù)整潔，預(yù)防儲(chǔ)存風(fēng)險(xiǎn)。
7. 儲(chǔ)存信息系統(tǒng)的運(yùn)用：利用現(xiàn)代信息技術(shù)，提升庫(kù)存管理效率，實(shí)現(xiàn)信息化、自動(dòng)化。
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一、村衛(wèi)生室藥品必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）代購(gòu)，不得自行采購(gòu)。采購(gòu)藥品應(yīng)遵照區(qū)（縣）衛(wèi)生局規(guī)定的"用藥目錄品種。
二、購(gòu)進(jìn)藥品必須對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)、外觀性狀進(jìn)行檢查，并有真實(shí)完整的驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)保存至藥品有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品應(yīng)拒收。
三、藥品必須儲(chǔ)存在村衛(wèi)生室藥房（庫(kù)）內(nèi)，不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應(yīng)符合其性能要求，有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在2—10℃，陰涼處存放藥品控制在20℃以下，常溫存放藥品控制在30℃以下，藥房相對(duì)濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測(cè)記錄。
四、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有紅色“不合格”標(biāo)志。
五、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標(biāo)簽，不得重復(fù)使用舊藥瓶及其標(biāo)簽。藥箱內(nèi)不得存放冷藏藥品，需要使用時(shí)隨用隨取，使用后及時(shí)按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)。
六、定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時(shí)報(bào)損。不合格藥品必須交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）統(tǒng)一銷毀和處理。
七、藥品實(shí)行效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄。
八、憑處方調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格審核處方，詳細(xì)告知用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。
九、不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。
十、隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件》，填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，隨時(shí)或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局，其中新的'或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例及時(shí)報(bào)告。
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施工養(yǎng)護(hù)管理制度是企業(yè)管理和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)的核心部分，旨在確保施工項(xiàng)目的順利進(jìn)行，提高工程質(zhì)量，保障人員安全，以及合理使用資源。這一制度涵蓋多個(gè)方面，包括但不限于：
1. 工程質(zhì)量管理
2. 安全生產(chǎn)規(guī)定
3. 設(shè)備與材料管理
4. 現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境保護(hù)
5. 員工培訓(xùn)與績(jī)效考核
6. 應(yīng)急預(yù)案與事故處理
內(nèi)容概述：
1. 工程質(zhì)量管理：制定詳細(xì)的施工標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序，確保工程的`每一道工序都符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求。
2. 安全生產(chǎn)規(guī)定：確立安全責(zé)任制，定期進(jìn)行安全檢查，提供必要的安全防護(hù)設(shè)備，對(duì)安全隱患及時(shí)整改。
3. 設(shè)備與材料管理：規(guī)范設(shè)備的使用、保養(yǎng)和維修，確保材料的質(zhì)量和合理使用，防止浪費(fèi)。
4. 現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境保護(hù)：遵守環(huán)保法規(guī)，控制施工噪音、揚(yáng)塵等污染，實(shí)施綠色施工。
5. 員工培訓(xùn)與績(jī)效考核：定期進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，提升員工素質(zhì)，通過(guò)績(jī)效考核激勵(lì)員工積極性。
6. 應(yīng)急預(yù)案與事故處理：建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，制定各類突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)措施，確保事故能得到快速、有效處理。
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1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過(guò)期失效，造成損失，特制定本制度。
2、藥品的采購(gòu)應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購(gòu)勤銷的原則，盡量減少藥品庫(kù)存。采購(gòu)藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的'藥品（生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年）。
3、按照藥品的儲(chǔ)存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫(kù)檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時(shí)向科室報(bào)告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。
5、有效期藥品應(yīng)按批號(hào)存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
6、各藥房從藥庫(kù)領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過(guò)期失效。
7、藥房對(duì)距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計(jì)算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。
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