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不良事件管理制度
隨著社會不斷地進步，制度對人們來說越來越重要，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家收集的不良事件管理制度，希望對大家有所幫助。
不良事件管理制度1
一、在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。
二、各科應(yīng)建立護理不良事件登記本，發(fā)生不良事件后要主動及時上報并做好登記，及時據(jù)實登記。
三、發(fā)生護理不良事件后，積極采取挽救和搶救措施，盡量減少或消除不良后果。有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。
四、發(fā)生護理不良事件后，當事人應(yīng)立即報告值班醫(yī)師、護士長及科主任。由病房護士長當日報科護士長，科護士長上報護理部，并上交書面報告。上報形式以個人或科室為上報單位。周末及節(jié)假日向院總值班報告。
五、各科室認真填寫“護理不良事件報告單”，由當事人登記發(fā)生不良事件經(jīng)過、發(fā)生后治療、發(fā)生后護理及發(fā)生后檢查結(jié)果。護士長應(yīng)負責組織對事件及時調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，分析事件的原因并提出改進意見，以減少或消除由于護理缺陷造成的不良后果。
六、對發(fā)生的`護理不良事件，護理部要及時組織對發(fā)生問題進行討論定性，并且提出具體意見，造成不良影響時，做好有關(guān)善后工作。
七、執(zhí)行非懲罰護理不良事件上報制度，并積極鼓勵如實上報。發(fā)生護理不良第 26 頁 共 27 頁
事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。對于主動上報護理不良事件的科室或責任人，根據(jù)給病人造成的后果，經(jīng)護理質(zhì)量管理委員會討論視情節(jié)輕重給予處罰或免罰。
八、護理事故的處理參照醫(yī)療事故處理條例
九、護理部每月總結(jié)反饋，并每年將不良事件作為培訓教材，以警示全院護理人員，讓每個護士及時分享到典型案例的經(jīng)驗教訓，提高護理不良事件報告系統(tǒng)的敏感性，以降低不良護理事件的發(fā)生率，保障患者安全。
十、護理部每月總結(jié)反饋工作中護士發(fā)現(xiàn)的各類風險事件，包括護理風險，醫(yī)技、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風險事件等，及時與相關(guān)部門溝通改進，減少隱患，避免和減少其他部門給護理工作帶來不便。
十一、護理質(zhì)量管理委員會每半年進行一次不良事件匯報總分析，應(yīng)用案例成因分析結(jié)果，修訂完善護理工作制度流程，跟蹤督查落實成效、進行評價與持續(xù)改進，提出防范措施。對及時改進跟蹤調(diào)查到位、使類似護理不良事件發(fā)生率降低的科室，給予獎勵。
不良事件管理制度2
不良品管理制度的重要性在于：
1. 提升產(chǎn)品質(zhì)量：有效防止不良品流入市場，提高客戶滿意度和品牌信譽。
2. 降低成本：減少因質(zhì)量問題導(dǎo)致的返工、報廢，節(jié)約資源，降低生產(chǎn)成本。
3. 提高效率：通過流程優(yōu)化，減少不良品產(chǎn)生的幾率，提高生產(chǎn)效率。
4. 遵守法規(guī)：滿足相關(guān)質(zhì)量法規(guī)要求，避免因質(zhì)量問題引發(fā)的`法律風險。
5. 促進持續(xù)改進：通過對不良品的分析，找出問題根源，推動企業(yè)不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。
不良事件管理制度3
為及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，降低醫(yī)療風險，防范醫(yī)療事故，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，更好地落實患者安全目標，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。
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規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系，運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。
（二）適用范圍
全院各科室及所有員工。
（三）依據(jù)
依據(jù)國家衛(wèi)健委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《三級醫(yī)院評審標準（20xx年版)》、《20xx年國家醫(yī)療質(zhì)量十大安全改進目標》以及中國醫(yī)院協(xié)會《患者十大安全目標（20xx年版）》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合國家級評審專家的指導(dǎo)意見制定。
�。ㄋ模┽t(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
�。ㄎ澹┽t(yī)療安全（不良）事件等級劃分1.醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級I級事件（警告事件）－－非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫(yī)療過程中，因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害；或在工作中造成醫(yī)務(wù)人員機體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)；或?qū)︶t(yī)務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
IV級事件（隱患事件）－－及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實；有不良事件發(fā)生的隱患。
2.醫(yī)療安全（不良）事件嚴重度評估本方法采用國際SAC分級統(tǒng)計法則，按照發(fā)生頻率和嚴重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴重程度，可從以下兩張表的結(jié)果中查出：以臨床結(jié)果判斷的嚴重程度
A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級事件）
B級：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級事件）
C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）
D級：不良事件累及到患者需要進行監(jiān)測以確�；颊卟槐粋Γ蛐柰ㄟ^干預(yù)阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級事件）
E級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要進行治療或干預(yù)（Ⅱ級事件）
F級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間（Ⅱ級事件）
G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要持續(xù)治療挽救生命（Ⅱ級事件）
I級：不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡（Ⅰ級事件）
�。ㄆ撸┎涣际录悇e與主要內(nèi)容1.醫(yī)療相關(guān)不良事件
1）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當?shù)纫鸬尼t(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患；
2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤（診療記錄丟失，應(yīng)記錄而未記錄，記錄內(nèi)容失實或涂改，無資質(zhì)人員書寫記錄等；知情告知不準確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；
3）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長住院（住院天數(shù)超過平均住院日三倍）；
4）手術(shù)相關(guān)不良事件：術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質(zhì)、病理）、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯誤、手術(shù)患者錯誤、手術(shù)類型錯誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件；
5）麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件：麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當，喉痙攣等）；
6）燒燙傷事件：治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷；
2.護理相關(guān)不良事件各種護理缺陷及其他護理相關(guān)不良事件（護理基礎(chǔ)操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；
3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標本丟失或弄錯標本，配錯血；結(jié)果漏報、錯報、遲報等引起的醫(yī)療糾紛；
4.用血不良事件
輸血不良反應(yīng)；輸血相關(guān)事件（因醫(yī)囑開立、備血、儲存、傳輸不當引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯誤等）；
5.藥品不良事件
1）醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件
2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。
3）藥品質(zhì)量問題：如藥品破損、包裝標識模糊不清、內(nèi)有異物等；
6.院內(nèi)感染不良事件
1）院內(nèi)感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫(yī)源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內(nèi)感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫(yī)療隱患）；
2）職業(yè)暴露事件：醫(yī)務(wù)人員銳器傷事件；感染風險高醫(yī)務(wù)人員接觸傳染源等；
7.行政后勤總務(wù)事件
1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫(yī)院財產(chǎn)被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。
2）自然災(zāi)害與技術(shù)性事件：臺風、洪水、強雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內(nèi)部火災(zāi)、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等；
3）物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等。
4）設(shè)施異常事件：醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件；
8.醫(yī)療設(shè)備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件;設(shè)備及信息系統(tǒng)故障，設(shè)置或使用不當導(dǎo)致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷；
9.其他不良事件：其他未歸類事件。
（八）報告的原則
1.I級和II級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。
2.III、IV級事件報告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進行上報和處理。
�、抛栽感裕横t(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個人自愿參與，鼓勵主動上報不良事件。
�、票Ｃ苄裕涸撝贫葘蟾嫒艘约皥蟾嬷猩婕暗钠渌撕筒块T的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。
⑶非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
�、裙_性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
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1.全院人員和相關(guān)科室
1）任何科室或個人：
(1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，皆有權(quán)利和義務(wù)通過不良事件系統(tǒng)主動上報。
(2)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進行應(yīng)急處置。如：發(fā)現(xiàn)火災(zāi)同時報告保衛(wèi)科，停電同時報告總務(wù)科，設(shè)備故障同時報告設(shè)備科，職業(yè)暴露事件同時上報杏林院感實時監(jiān)測系統(tǒng)等。
2）當事科室：
(1)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門，不得瞞報、漏報、遲報。
(2)在上報至相應(yīng)職能部門的同時，積極采取補救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)處理，盡量減少損失。
(3)若發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進行應(yīng)急處置。當主管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)I(yè)人員進入現(xiàn)場時，要服從指揮，積極配合。 (4)當事科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫(yī)療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進。
2.醫(yī)務(wù)部
1）指派專人負責收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行匯總，統(tǒng)計和分析。
2）對有關(guān)診療的醫(yī)療（不良）事件進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進建議，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會（或醫(yī)院辦公會）討論。
4）負責對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓。
3.護理部
1）指派專人負責收集護理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有護理安全（不良）事件匯總分析后報質(zhì)控科。
2）對全院上報的護理醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。
4.藥學部
1）指派專人負責收集藥劑方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的藥劑方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行藥劑方面不良事件報告知識培訓。
5.感控科
1）指派專人負責收集醫(yī)院感染方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的院感方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行院感方面不良事件報告知識培訓。
6.設(shè)備科
1）指派專人負責收集醫(yī)療設(shè)備器械方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有設(shè)備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的設(shè)備，器械方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行設(shè)備器械方面不良事件報告知識培訓。
7.輸血科
1）指派專人負責收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的'臨床用血方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行臨床用血方面不良事件報告知識培訓。
8.后勤部
1）指派專人負責收集行政后勤總務(wù)方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對行政后勤總務(wù)方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的行政后勤總務(wù)方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓。
9.后勤部保衛(wèi)科
1）指派專人負責收集治安管理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的治安管理方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓。
10.質(zhì)控科
1）醫(yī)療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統(tǒng)一管理，各職能部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療不良事件進行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質(zhì)控科匯總。
2）質(zhì)控科針對全院上報的醫(yī)療不良事件進行統(tǒng)計分析，定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會專家討論，制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進措施或建議，并上報院領(lǐng)導(dǎo)提供決定實施意見。
3）醫(yī)院根據(jù)事件的性質(zhì)，是否主動報告，報告的先后順序以及是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。
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1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向科室負責人報告。同時利用我院OA平臺“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進行網(wǎng)絡(luò)直報。
警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發(fā)生后24小時內(nèi)完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后72小時內(nèi)完成事件上報。重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭和電話上報相關(guān)部門。
2.接受報告部門：醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門。醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部；護理相關(guān)不良事件上報護理部；藥品相關(guān)不良事件上報藥學部；輸血相關(guān)不良事件上報輸血科；感染相關(guān)不良事件上報感染管理科；后勤相關(guān)不良事件上報后勤部；治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；食品安全相關(guān)不良事件上報營養(yǎng)科；職能科室歸屬不明的事件上報質(zhì)控科。
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1.主動報告醫(yī)療安全不良事件的個人，由分管部門根據(jù)事件促進質(zhì)量改進價值進行審核，報質(zhì)控科制作獎勵報表。
經(jīng)審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。
2.醫(yī)療安全不良事件上報率，納入科室質(zhì)管員評價及年底科室質(zhì)量評分范疇。
3.每年度以科室為單元，運用PDCA管理工具對不良事件實現(xiàn)流程再造，經(jīng)評定有效，參照海醫(yī)二院[20xx]95號文給予獎勵。
4.科室定期對收集到的不良事件報告進行總結(jié)分析，認真落實醫(yī)療不良事件的改進措施，納入科室質(zhì)管員評價加分范疇。
5.Ⅰ、Ⅱ級醫(yī)療安全不良事件屬于必報事件，如發(fā)現(xiàn)漏報、瞞報，按照醫(yī)院《獎懲管理辦法》對責任人及責任科室做相應(yīng)處罰。
6.已構(gòu)醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全不良事件，按《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》執(zhí)行。
不良事件管理制度4
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的'藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。
醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
不良事件管理制度5
不良事件報告及管理制度的重要性不容忽視，它：
1. 保障客戶安全：及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，確保產(chǎn)品或服務(wù)的安全性。
2. 提升質(zhì)量：通過分析不良事件，找出改進點，提升產(chǎn)品和服務(wù)的`質(zhì)量。
3. 遵守法規(guī)：符合行業(yè)標準和法規(guī)要求，避免因不良事件引發(fā)的法律風險。
4. 維護企業(yè)聲譽：積極處理不良事件，展示企業(yè)對質(zhì)量和安全的重視，保護企業(yè)形象。
不良事件管理制度6
一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍
是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：
�。ㄒ唬┽t(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。
�。ǘ┧幤肥录饕侵福涸诠芾砑罢{(diào)劑藥品時出現(xiàn)的不良事件及嚴重藥物不良反應(yīng)等事件，包括：藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、其他。
�。ㄈ┳o理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運意外、輸液不良反應(yīng)、其他。
�。ㄋ模┽t(yī)學技術(shù)檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫(yī)學影像、放射安全、其他。
�。ㄎ澹┹斞录饕侵福涸谳斞^程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應(yīng)等事件。
�。┽t(yī)院感染事件主要是指：在院內(nèi)發(fā)生的嚴重感染等事件。
�。ㄆ撸┽t(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害等事件。
�。ò耍┚C合事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養(yǎng)事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。
二、醫(yī)療安全（不良）事件分級
（一）警告事件（Ⅰ類）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
�。ǘ┎涣际录á蝾悾诩膊♂t(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害
�。ㄈ┪丛斐珊蠊录á箢悾m然發(fā)生的.錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
�。ㄋ模╇[患事件（Ⅳ類）——由于及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實。
三、醫(yī)療安全（不良）事件報告及處理程序
�。ㄒ唬└骺剖摇⒉块T將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門，醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部；護理相關(guān)不良事件上報護理部；感染相關(guān)安全不良事件上報感染管理科；藥品相關(guān)不良事件上報藥劑科；器械相關(guān)不良事件上報器械科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；設(shè)施相關(guān)不良事件上報總務(wù)科；治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科。然后按照管理部門意見進行處理及網(wǎng)絡(luò)上報，各科室、部門做好上報記錄登記。
�。ǘ┌l(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時按上述規(guī)定程序上報相關(guān)職能部門。
�。ㄈ└髀毮懿块T接報告進行調(diào)查核實，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報分管領(lǐng)導(dǎo)。
（四）各相應(yīng)職能管理部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質(zhì)管辦統(tǒng)計分析。醫(yī)院質(zhì)管辦應(yīng)針對全院上報的醫(yī)療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。
�。ㄎ澹┤玑t(yī)療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報告相關(guān)的職能部門，由相關(guān)職能部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時上報分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會議。
四、上報方式及時限
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警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報告相關(guān)職能部門，且24小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報告科室負責人，并48小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門。
�。ǘ┚W(wǎng)絡(luò)直報
各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。
�。ㄈ┚o急電話報告
在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員，電話號碼：48621000。
五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性
（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。
�。ㄈ┓菓土P性：報告內(nèi)容不作為報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
六、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件獎懲
每月由質(zhì)管辦對不良事件和安全隱患報告例數(shù)進行匯總，并對科室進行獎勵。
�。ㄒ唬┧歇剳鸵庖姡�(jīng)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。
（二）醫(yī)院鼓勵職工主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。
（三）定期對收集到的不良事件報告和安全隱患進行分析，公示有關(guān)好的建議和金點子，給予表揚與獎勵。
�。ㄋ模┓舶l(fā)現(xiàn)漏報醫(yī)療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節(jié)輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予500-20xx元處罰，科室負責人負連帶責任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進行處罰。
�。ㄎ澹┮呀�(jīng)構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫(yī)院職能部門根據(jù)醫(yī)院《獎懲辦法》進行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負責人根據(jù)科室考評細則進行處罰。
七、監(jiān)管
醫(yī)療安全（不良）事件管理實行質(zhì)管辦、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級管理體系。
八、本制度由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室負責解釋。
xx
九、本制度自20xx年6月1日起實施。
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不良事件管理制度7
不良事件管理制度自查對于企業(yè)的健康運營至關(guān)重要。它能：
1. 提升合規(guī)性：通過及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在違規(guī)行為，企業(yè)可以避免法律糾紛和監(jiān)管處罰。
2. 保障安全：通過對事故的預(yù)防和處理，保護員工安全，降低生產(chǎn)風險。
3. 優(yōu)化流程：通過分析事件原因，找出流程中的'薄弱環(huán)節(jié)，推動持續(xù)改進。
4. 提升客戶滿意度：有效處理客戶投訴，改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，維護品牌形象。
5. 提高效率：通過預(yù)防措施減少不必要的損失，提高資源利用效率。
不良事件管理制度8
一、各護理單元應(yīng)建立護理不良事件登記本,一旦發(fā)生應(yīng)及時報告護士長,科室在24小時內(nèi)匯報護理部,若發(fā)生嚴重事故應(yīng)立即上報護理部及醫(yī)務(wù)科。
二、發(fā)生護理不良事件后應(yīng)積極采取補救措施,以減少或消除對病人造成不良后果。
三、發(fā)生護理不良事件后,護士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員進行討論,分析原因,提高認識,提出防范措施,并將事情經(jīng)過及討論結(jié)果詳細填寫在登記表中及時報護理部。
四、與護理不良事件有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。
五、護理部定期組織護理不良事件分析,確定性質(zhì),提出處理意見及防范措施。
六、鼓勵護理人員主動呈報護理不良事件,如發(fā)現(xiàn)有隱瞞不報則從嚴處理。
不良事件管理制度9
不良事件報告管理制度的重要性不言而喻：
1. 提升安全性：通過及時報告和處理不良事件，可以降低風險，保障人員和資產(chǎn)的安全。
2. 促進持續(xù)改進：分析不良事件有助于找出系統(tǒng)性問題，推動組織不斷優(yōu)化流程和政策。
3. 法規(guī)合規(guī)：遵守相關(guān)法規(guī)要求，防止因未報告不良事件而引發(fā)的`法律糾紛。
4. 保護企業(yè)聲譽：公開透明的處理不良事件，能增強公眾對企業(yè)的信任。
不良事件管理制度10
1.護理不良事件分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。
3.發(fā)生護理不良事件后,當班護士要立即向護士長和當班醫(yī)生匯報,本著病人安全第一的原則,迅速采取補救措施,盡量避免或減輕對病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。
4.護士長要逐級上報不良事件的原因、經(jīng)過、后果,并按規(guī)定填寫對應(yīng)的登記表.情節(jié)嚴重的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時內(nèi)上報護理部,其他不良事件12小時內(nèi)上報護理部,護理部及時了解情況,給予處理意見,盡量降低對病人的損害.
5.發(fā)生護理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時封存,以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認真調(diào)查、尊重事實、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個工作日內(nèi)給予答復(fù).重大護理投訴,上報醫(yī)院備案、討論。
7.護理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護士進行討論,分析原因,提高認識、吸取教訓、改進工作。
8.執(zhí)行非懲罰護理不良事件報告制度,并鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯的`事例.如不按規(guī)定報告、有意隱瞞已發(fā)生的護理不良事件,一經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予處理。
9.各科室和護理部如實登記各類護理不良事件。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會,對上述事件每月匯總進行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對病人的影響,確定性質(zhì),提出獎懲意見和改進措施,在全院護士長會上傳達,共享經(jīng)驗教訓,不斷提高護理工作質(zhì)量。
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