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中藥管理制度
在我們平凡的日常里,制度使用的頻率越來越高,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用,是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家收集的中藥管理制度,希望能夠幫助到大家。
中藥管理制度1
。ㄒ唬┓桨高x購
1.按照本院的業(yè)務(wù)需要性質(zhì)和工作范圍及不同時節(jié)的發(fā)病狀況,請領(lǐng)方案及庫存狀況,編造藥品的年、季、月選購方案。經(jīng)藥劑科主任審批及報請分管院長批準(zhǔn)后選購,中西藥品的庫存定額在供給正常狀況下普通限定2~4個月庫存,特別狀況可適當(dāng)調(diào)節(jié)。
2.選購方案一式兩份,一份送藥材公司,一份留底備查,外地選購藥品需經(jīng)科主任和分管院長批準(zhǔn)。
3.按“藥品管理法”規(guī)定舉行藥品選購,不得購進(jìn)偽藥劣藥和非藥用品,選購人員應(yīng)自覺遵守財務(wù)管理制度,廉潔自愛,自覺遵守國家的法律、法令,把好藥品質(zhì)量關(guān),保證人民用藥平安。
4.堅(jiān)持按正規(guī)渠道舉行,嚴(yán)禁由私人手中購進(jìn)藥品。
。ǘ﹤}庫保管
2.庫存藥品應(yīng)按藥物性質(zhì)分類保管,要注重室內(nèi)溫度、濕度,通風(fēng)避光及藥品常常涼曬和蒸,以防霉變、蟲蛀、鼠咬及化學(xué)污染等。
3.藥庫必需建立健全各種帳卡,統(tǒng)計(jì)記下和特別藥品的.標(biāo)記做到帳物相符。
4.每月清查核對帳目一次,年終徹底盤點(diǎn)并核對帳目做金額核算,以便把握全年藥品的進(jìn)銷狀況和合理庫存。
5.保管人調(diào)高動時,必需履行交接手續(xù),并由科主任監(jiān)交,交接雙方和監(jiān)交人均應(yīng)在帳卡上表格上簽字以示負(fù)責(zé)任。
1.各科室應(yīng)有領(lǐng)藥預(yù)領(lǐng)單,定期到藥庫領(lǐng)取藥品,只要庫房有些藥品或病房需要,可隨時領(lǐng)取。
2.實(shí)發(fā)藥品由保管人員填寫出庫單,一式三聯(lián),雙方簽字,第一聯(lián)保管記帳,其次聯(lián)藥材會計(jì)記帳,第三聯(lián)交領(lǐng)藥單位。
3.藥庫不得配發(fā)處方,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意,不得對外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。
4.有關(guān)毒劇藥品的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按毒限劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
中藥管理制度2
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證汽、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗(yàn)報告書等。實(shí)施批準(zhǔn)文號的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號。
五、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問請上級藥師復(fù)驗(yàn)。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的`要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。
八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個工作日內(nèi)完成
九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。
2、食堂規(guī)章制度管理制度
一、留樣由專人負(fù)責(zé),建立食物留樣記錄。
二、留取當(dāng)餐供應(yīng)所有菜肴,每份留樣不少于200克,有標(biāo)簽標(biāo)明菜名,留樣時間,置放規(guī)定位置,保存48小時。
三、配備專用留樣冷藏柜。溫度設(shè)置為0~10℃。
四、食品留樣盛器采用帶蓋容器,每次留樣前應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒。
五、留樣置放、相互間有一定距離,不疊放,避免留樣食品相互間受感染。
六、對違規(guī)行為,追究責(zé)任,按有關(guān)規(guī)定處理。
衛(wèi)生培訓(xùn)
一、從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)的時間與健康檢查的時間同期進(jìn)行,并且每年復(fù)訓(xùn)一次,培訓(xùn)合格方可上崗。
二、除了衛(wèi)生部門有組織的培訓(xùn)以外,根據(jù)本單位的實(shí)際情況和季節(jié)特點(diǎn)不定期地對食堂工作人員進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn)。
三、衛(wèi)生知識培訓(xùn)必須作為長期的基礎(chǔ)性工作來抓,做到經(jīng)常性培訓(xùn)與重點(diǎn)培訓(xùn)相結(jié)合,從而不斷提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識。
中藥管理制度3
(一)采購的物品應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求并應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。采購物品應(yīng)做好記錄,便于溯源。
(二)衛(wèi)生用品,消毒品,化妝品等產(chǎn)品應(yīng)有衛(wèi)生許可證號,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)廠家及地址,保質(zhì)期等中文標(biāo)識,同時還應(yīng)索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,檢驗(yàn)合格證明及發(fā)票等購貨憑據(jù),消毒劑還應(yīng)索取有效的衛(wèi)生許可批件,并做好采購記錄。
(三)采購的物品入庫前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,出入庫時應(yīng)登記。
。ㄋ模┕灿闷酚镁邇Σ亻g應(yīng)保持通風(fēng)和清潔,無鼠害、蒼蠅、蟑螂等病媒生物及霉斑,不得存放有毒有害物品及私人物品。
。ㄎ澹┎煌锲窇(yīng)分類、分架存放,物品距墻壁、地面均應(yīng)在10厘米以上。棉織品宜存放于儲藏柜中。
。┪锲返膬Σ貞(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,并定期檢查,及時清理過期物品。
。ㄆ撸┯卸居泻ξ锲窇(yīng)有專間或?qū)9翊娣,上鎖、專人管理,并有物品使用登記。
(八)清洗消毒間應(yīng)有明顯標(biāo)志,環(huán)境整潔,通風(fēng)換氣良好,無積水積物,無雜物存放。
(九)供顧客使用的公共用品用具應(yīng)嚴(yán)格做到一客一換一消毒。禁止重復(fù)使用一次性用品用具。
。ㄊ┣逑聪緫(yīng)按規(guī)程操作,做到先清洗后消毒,使用的消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi),消毒設(shè)備(消毒柜)應(yīng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,并確保消毒時間和消毒劑的濃度達(dá)到消毒效果。
。ㄊ唬┣逑达嬀、盆桶、拖鞋的.設(shè)施應(yīng)分開,清潔工具應(yīng)專用,防止交叉?zhèn)魅尽?/p>
。ㄊ┣逑聪竞蟮母黝愑闷酚镁邞(yīng)達(dá)到有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定并保潔存放。清洗消毒后的茶具應(yīng)當(dāng)表面光潔,無油漬、無水漬、無異味,符合《食(飲)具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定。
。ㄊ┣逑聪竞蟮奈锲窇(yīng)分類存放保潔。已消毒的飲具應(yīng)存放于保潔柜內(nèi),保潔柜應(yīng)定期清洗消毒,并不得存放雜物。
各類公共用品用具更換、清洗、消毒、保潔工作按照《推薦的住宿場所用品用具清洗消毒方法》。
中藥管理制度4
一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。
二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。
三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時,應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。
六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。
調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的'不得使用。
九、定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。
十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。
十二、建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價表,對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。
中藥管理制度5
1、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程
4、責(zé)任人:中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷售人員
5、內(nèi)容:
5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必須從配送公司購進(jìn)。
5.2門店所購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。
5.3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯斗、串斗,及時清理格斗,防止混藥,斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。
5.6調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
5.8嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的.程序。
5.9按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備,并按其不同特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
中藥管理制度6
1.做好中成藥、飲片的采購、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)工作,做到品種齊全,不脫銷、不積壓,保證醫(yī)療和科研用藥需要。
2.入庫時必須認(rèn)真驗(yàn)收,對品種、真?zhèn)巍?shù)量、價格、產(chǎn)地、等級都要認(rèn)真查對,不合格品不得入庫。
3.發(fā)出藥品、中藥飲片,須憑調(diào)撥單,經(jīng)過核對,雙方簽字后方可發(fā)出。
4.庫存的藥品、中藥飲片要分類定位存放。藥品與中藥飲片要區(qū)分陳列。中藥飲片要按照其性質(zhì)、性狀分類保管,易蟲蛀、霉變和滯銷的品種必須經(jīng)常養(yǎng)護(hù)。做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。
5.出入庫要及時做賬,定期盤庫清點(diǎn),做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)積壓、變質(zhì)藥品要及時報告處理。
6.加強(qiáng)與藥房的.聯(lián)系,及時通知暫缺或新到的藥品品種。 7.發(fā)現(xiàn)差錯及時登記,重大差錯事故要向領(lǐng)導(dǎo)匯報。界定責(zé)任,當(dāng)事人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 8.做好庫區(qū)安全和衛(wèi)生工作,防火防盜。庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。閑雜人員不準(zhǔn)進(jìn)入庫區(qū),不得在庫區(qū)會客。經(jīng)常對庫房進(jìn)行清掃,保持庫房整齊、清潔。
9.嚴(yán)格溫濕度計(jì)使用與記錄,保持庫區(qū)干燥。熟悉各類滅火器材的使用。對各類賬據(jù)應(yīng)及時進(jìn)行登記整理,每年按分類裝訂成冊保存五年備查。
中藥管理制度7
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。
一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。
三、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。
四、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的'中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透,做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。
九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。
十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。
中藥管理制度8
1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認(rèn)真做好毒性藥品的管理,對此類藥品必須有健全的`藥品出入帳目、實(shí)行“五!惫芾怼
2.領(lǐng)取毒性中藥及制劑成品應(yīng)清楚填寫規(guī)格、數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)、領(lǐng)用用途并簽字。
3.配制、加工炮制此類中藥由專人負(fù)責(zé),嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對無誤,并詳細(xì)記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴(yán)防浪費(fèi)與污染。
4.毒性中藥、成藥及制劑的標(biāo)簽應(yīng)有明顯標(biāo)記,并標(biāo)明用法、用量,在標(biāo)簽顯著位置用黑色標(biāo)注“毒”的字樣。
5.調(diào)配毒性藥品處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確,核對后方可發(fā)出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。
6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴(yán)防霉變、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關(guān)規(guī)定妥善處理。
中藥管理制度9
。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況劃分,中成藥單價4元以上,中草藥單價1.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費(fèi)藥品)。
。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。
。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象,按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。
。ㄋ模┙y(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量,及時補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
。┵F重藥品如有破損,應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科主任簽字方能上報財務(wù)預(yù)以報銷。
。ㄆ撸┤缬鏊幤氛{(diào)價時,應(yīng)及時清點(diǎn)庫存藥品,將藥品差價填寫調(diào)價單,上報財務(wù)科。
(八)調(diào)配人員調(diào)配處方時,應(yīng)計(jì)價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計(jì)價誤差大或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
。ň牛⿲俟M(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按現(xiàn)行的.公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查,嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。
。ㄊ唬﹪(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
。ㄊ﹪(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗,日清月結(jié)制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報財務(wù)科。
。ㄊ┵F重藥品一律由調(diào)劑室,按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。
中藥管理制度10
1、為加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中藥治病特色,發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。
3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥報告書》復(fù)印件。
4、購進(jìn)蒙藥、中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
5、購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽,包裝不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。
6、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,對照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符的,有權(quán)拒收,不得入庫。
7、中藥飲片出庫應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的原則,不及格飲片一概不得出庫。
8、在庫中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點(diǎn),采納干燥、降氧、熏蒸、除濕等辦法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
9、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。
10、配方利用的中藥飲片,必須是顛末加工炮制的中藥品種。
中藥飲片采購制度及流程
1、采購中藥飲片必須嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2、藥房人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃,采購員根據(jù)藥房人員提出計(jì)劃擬定采購計(jì)劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,采購員從已備案合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
3、購進(jìn)中藥飲片必須堅(jiān)持公開、公平、公道的.原則,考察、選擇正當(dāng)、及格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自下降中藥飲片等級、以次充好,為小我或單位謀取不正當(dāng)好處。
4、采購中藥飲片,該當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》、銷售人員的受權(quán)委托書、資歷證明、身份證復(fù)印件。
首營企業(yè)還必須與原件對照,填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表和產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GSP證書》、銷售人員的受權(quán)委托書、資歷證明、身份證復(fù)印件,所提供的一切資料均需加蓋公司原印章,審查及格后歸檔儲存以備查。
5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”,供應(yīng)單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。
6、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號。實(shí)施核準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還該當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢修報告。
7、中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時,合理使用。
8、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢修報告書》復(fù)印件。
9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
10、每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
11、采購流程:
藥房人員提出計(jì)劃采購員擬定采購計(jì)劃科主任審查院長審
批采購員按核準(zhǔn)采購。
中藥飲片驗(yàn)收管理制度
1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和條約規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
2、驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一搜檢;
3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
6、對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
中草藥保管制度
1、中草藥應(yīng)按計(jì)劃購進(jìn),嚴(yán)把入庫驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。
2、中草藥倉庫應(yīng)整潔衛(wèi)生,藥缸或貯器應(yīng)物名相符。
3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作,個別品種應(yīng)及時翻曬清洗,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
4、藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則。
5、注意防火、防盜,關(guān)閉門窗落好鎖,做好庫房安全保衛(wèi)工作。
中藥飲片儲存與陳列管理制度
1、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
2、中藥飲片應(yīng)按其特性采納干燥、透風(fēng)、避光、陰涼、對抗辦法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需求采納防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、等措施;
3、中藥飲片應(yīng)定期采納養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié),即每年5—9月份梅雨期,每月要將全部飲片搜檢一遍;
4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理肉搏,飲片標(biāo)簽應(yīng)寫正名、正字,與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致,防止混淆、混藥;
6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
7、每天應(yīng)校對一切衡器具,工作完畢后收拾整頓調(diào)劑臺,保持室內(nèi)、調(diào)劑臺干凈,無雜物;
8、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理部門,并采取有效措施。
中藥飲片的調(diào)配管理制度
1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;
3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改; 4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;
5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價、三配方、四核對、五發(fā)藥的程序;
6、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總量偏差不大于±2%,劑量偏差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)厲審查無誤簽字后方可發(fā)給病人;
中藥管理制度11
一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的`調(diào)劑管理,保障人民用藥安全有效,特制定本制度。
二、中藥飲片的調(diào)配:
1、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。 2、中藥處方調(diào)配員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改。
3、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)過處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷售。
4、嚴(yán)格按配方發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持做到:一審方;二核價;三開票;四配方;五核對;六發(fā)藥。
5、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,對于一方多劑的處方按等量遞減逐劑復(fù)戥的原則分劑量,總帖誤差不超過±2%,分帖誤差不超過±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。
6、對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
7、配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清,有疑問的處方不配,并向顧客講清情況。
8、嚴(yán)格執(zhí)行物價政策,按規(guī)格計(jì)價,嚴(yán)禁串規(guī)、串級。
9、每天配方前必須校對所有衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔。
10、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時解決。
中藥管理制度12
一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。
二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。
煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。
四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的`中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
(一)先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時,投入同煎5-10分鐘。
(三)另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。
(四)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。
(五)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。
(六)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。
(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。
中藥管理制度13
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理,保障患者用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。
1.采購中藥飲片,由藥房管理人員依據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
2.采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。
3.購進(jìn)中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
4.購進(jìn)中藥飲片時,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)報告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。
5.對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的.標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。
6.中藥飲片儲存場所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。
7.中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。
8.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格飲片不得出庫使用。
9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
10.中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時應(yīng)仔細(xì)核對,不得錯斗、串斗,并作好記錄。
中藥管理制度14
一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復(fù)。
五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、制定和規(guī)范中藥飲片購進(jìn)工作程序,好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。
八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗(yàn)收制度。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的`出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
中藥管理制度15
為進(jìn)一步加強(qiáng)本中心中藥的安全監(jiān)管,規(guī)范中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,及時、有效控制中藥風(fēng)險,保障公眾用藥安全,依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度。
1、中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng),屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定:“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。”如果上述藥品不良反應(yīng)是中藥引起的,就是中藥不良反應(yīng)。中藥不良反應(yīng)的病歷報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。在中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。
2、中心設(shè)立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,由中心主任高軍嶺任組長,業(yè)務(wù)副主任史秋如任副組長,領(lǐng)導(dǎo)本項(xiàng)工作。
3、報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。中藥不良反應(yīng)的報告范圍:新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報告該藥的所有不良反應(yīng);其他中藥品種,報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的.中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時報告。
4、本中心實(shí)行中藥不良反應(yīng)報告制度。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。
5、中心中藥飲片藥事管理與藥物監(jiān)督委員會負(fù)責(zé)中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,具體工作由藥劑科負(fù)責(zé),臨床各科室醫(yī)生誰發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)誰報告,各科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室的中藥不良反應(yīng)報告工作,并納入科室日常績效考核。
6、中心各科室應(yīng)主動收集中藥不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理,并立即上報藥劑科,按國家規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》、《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》。
7、中藥方負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理,為本中心的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據(jù),并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報告全中心中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在的問題。對上報的不良反應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告;報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。建立并保存中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。
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