醫(yī)療機構設置申請書3篇
在人們越來越重視發(fā)展的今天，申請書使用的次數(shù)愈發(fā)增長，請注意不同的對象有不同的申請書。一起來參考申請書是怎么寫的吧，下面是小編收集整理的醫(yī)療機構設置申請書，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療機構設置申請書1
第一條為了促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，加強本市社會醫(yī)療機構的管理，維護醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》及其他有關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合本市實際，制定本條例。
第二條本市行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構的設置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動適用本條例。
本條例所稱社會醫(yī)療機構，是指單位或者個人自籌資金舉辦向社會開放從事疾病診斷、治療的醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所等機構。
第三條美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務和藥品經(jīng)營單位設置坐堂行醫(yī)的，應當比照相應類別的社會醫(yī)療機構辦理設置審批和登記手續(xù)，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。
第四條社會醫(yī)療機構應當以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，保證醫(yī)療服務質(zhì)量，并依法承擔社會義務。
第五條市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市衛(wèi)生行政部門）負責本市社會醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門）按照職責分工負責轄區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
第二章設置審批
第六條社會醫(yī)療機構的設置應當符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和國務院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機構基本標準。
第七條申請設置社會醫(yī)療機構的單位應當具有法人資格。申請設置社會醫(yī)療機構的個人應當持有本市戶口或者暫住證明，其中個人申請設置診所的，還應當取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并且從事同一專業(yè)臨床工作5年以上。
第八條申請設置社會醫(yī)療機構應當提交下列文件：
�。ㄒ唬┰O置申請書；
�。ǘ┰O置可行性研究報告；
（三）選址報告和建筑設計平面圖。
第九條設置可行性研究報告應當包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┥暾垎挝幻Q、基本情況或者申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；
�。ǘ⿺M設社會醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
�。ㄈ⿺M設社會醫(yī)療機構的服務方式、診療時間、診療科目和床位編制；
�。ㄋ模⿺M設社會醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；
�。ㄎ澹⿺M設社會醫(yī)療機構擬配備的儀器、設備；
（六）擬設社會醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響；
�。ㄆ撸⿺M設社會醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；
�。ò耍⿺M設社會醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（九）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
�。ㄊ⿺M設社會醫(yī)療機構的投資預算；
�。ㄊ唬┥暾垎挝换蛘呱暾埲说馁Y信證明。
申請設置門診部、診所等社會醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。
第十條設置社會醫(yī)療機構，應當按照下列規(guī)定辦理：
�。ㄒ唬┎辉O床位或者床位不滿100張的，向設置醫(yī)療機構場所所在地的縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門申請，其中，屬縣范圍的由縣衛(wèi)生行政部門審批，屬區(qū)范圍的由區(qū)衛(wèi)生行政部門審核后，報市衛(wèi)生行政部門批準；
�。ǘ┐参�100張以上不滿300張的和一級專科醫(yī)院，向市衛(wèi)生行政部門申請，由市衛(wèi)生行政部門審批；
�。ㄈ┐参辉�300張以上的和二級以上專科醫(yī)院，向省人民政府衛(wèi)生行政部門申請。
第十一條市、縣衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的答復。批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。
設置醫(yī)療機構批準書有效期為24個月。
第十二條縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)設置醫(yī)療機構批準書的同時，應當將設置醫(yī)療機構批準書報市衛(wèi)生行政部門備案。
對醫(yī)療機構設置不符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準的，市衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起30日內(nèi)作出限期糾正或者予以撤銷的決定。
第十三條申請設置社會醫(yī)療機構有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予受理：
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�。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ娜耍�
�。ㄈ┰诼毜尼t(yī)務人員；
�。ㄋ模┌l(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員；
�。ㄎ澹┮蜻`反有關法律、法規(guī)，被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
�。┍坏蹁N醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；
�。ㄆ撸﹪鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三章登記
第十四條社會醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
第十五條申請社會醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：
（一）有設置醫(yī)療機構批準書；
�。ǘ┓厢t(yī)療機構基本標準；
�。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構和場所；
�。ㄋ模┯信c其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和衛(wèi)生技術人員；
（五）有相應的規(guī)章制度；
�。┠軌颡毩⒊袚袷仑熑巍�
第十六條社會醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記由批準其設置的衛(wèi)生行政部門辦理，其中，屬區(qū)范圍內(nèi)的不設床位或者床位不滿100張的，市衛(wèi)生行政部門可以委托區(qū)衛(wèi)生行政部門辦理。
社會醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的登記事項，按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
第十七條衛(wèi)生行政部門應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)登記的社會醫(yī)療機構進行審查和實地考察核實。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。
第十八條社會醫(yī)療機構的命名應當符合國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，不得冠以省、市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）等行政區(qū)劃名稱，不得以“中心”作為通用名稱；單位或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第十九條社會醫(yī)療機構需要改變名稱、地點、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、服務方式、服務對象、注冊資金、床位（牙椅）的，或者因分立、合并而保留的`，應當向原登記機關申請辦理變更登記手續(xù)，并提交下列材料：
�。ㄒ唬┥鐣t(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的醫(yī)療機構申請變更登記注冊書；
�。ǘ┥暾堊兏怯浀脑蚝屠碛�；
（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。
第二十條因分立或者合并而新設置的社會醫(yī)療機構，應當申請設置審批和執(zhí)業(yè)登記。第二十一條社會醫(yī)療機構停業(yè)，必須報經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因外，停業(yè)不得超過一年。
第二十二條社會醫(yī)療機構歇業(yè)，或者因分立、合并而終止的，應當向原登記機關辦理注銷登記。登記機關核準后，應當收繳醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
社會醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第二十三條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證應當定期校驗，校驗由原登記機關辦理。其中不設床位或者床位不滿100張的，每年校驗1次；床位在100張以上的，每3年校驗1次。登記機關應當自受理校驗申請后30日內(nèi)完成校驗。
社會醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月內(nèi)向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。
第二十四條接受校驗的社會醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以視情況給予1至6個月的暫緩校驗期：
（一）不符合醫(yī)療機構基本標準的；
（二）擅自變更社會醫(yī)療機構的名稱、地點、法定代表人、所有制形式、服務對象、服務方式、診療科目的；
�。ㄈ┰谛l(wèi)生行政部門限期整改期間的。
不設床位的社會醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
第二十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。
第二十六條社會醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、變更診療科目和停業(yè)、歇業(yè)以及校驗結果由登記機關予以公告。公告費用由社會醫(yī)療機構承擔。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十七條社會醫(yī)療機構應當將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費許可證、收費標準懸掛于執(zhí)業(yè)場所的明顯位置。
第二十八條社會醫(yī)療機構應當遵守法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量管理。第二十九條社會醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得擅自增設診療科目。
個體診所不得開展計劃生育手術。
第三十條社會醫(yī)療機構對患者施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，應當向患者作必要解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得社會醫(yī)療機構負責人批準后實施。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，社會醫(yī)療機構應當將有關情況通知患者家屬。
第三十一條社會醫(yī)療機構應當按照物價部門的規(guī)定收取醫(yī)療費用，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。
第三十二條社會醫(yī)療機構應當建立健全行醫(yī)技術檔案，妥善保存病歷、處方、診斷結論和疾病證明，其中門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。
社會醫(yī)療機構的醫(yī)療文書格式應當符合省人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療文書書寫規(guī)范，并報登記機關備案。
第三十三條在社會醫(yī)療機構從業(yè)的醫(yī)護人員應當取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護士執(zhí)業(yè)證書和本市縣級以上醫(yī)院出具的體檢合格證明。
第三十四條社會醫(yī)療機構不得聘用下列人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作：
�。ㄒ唬┪慈〉冕t(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護士執(zhí)業(yè)證書的；
（二）在職的醫(yī)務人員；
�。ㄈ┥眢w健康狀況不適宜行醫(yī)的。
第三十五條社會醫(yī)療機構不得購置和使用與其執(zhí)業(yè)科目無關的藥品，不得使用假藥、劣藥、過期和失效藥以及違禁藥。使用的各類藥品應當從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。
未取得制劑許可證的社會醫(yī)療機構不得配制制劑。已依法取得制劑許可證的，配制的制劑只準供本社會醫(yī)療機構治療的患者使用。
第三十六條社會醫(yī)療機構醫(yī)療廣告，應當取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療廣告證明》后，再依法辦理有關手續(xù)。經(jīng)審查同意的醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得擅自變更。
第三十七條社會醫(yī)療機構應當承擔衛(wèi)生行政部門委托的預防保健工作和支援農(nóng)村衛(wèi)生工作任務。因特殊原因不能承擔的，經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意后，由衛(wèi)生行政部門另行組織安排，所需費用由該社會醫(yī)療機構承擔。
第三十八條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，社會醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員應當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第五章法律責任
第三十九條違反本條例第十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處1000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上10萬元以下罰款。
第四十條違反本條例第二十三條規(guī)定，逾期不校驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)、限期補辦校驗手續(xù)；期滿拒不校驗的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
第四十一條違反本條例第二十五條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
第四十二條違反本條例第二十九條規(guī)定，超出登記范圍開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并根據(jù)情節(jié)可以處500元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
第四十三條違反本條例第三十四條規(guī)定，聘用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護士執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其立即改正，并可以處1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
第四十四條違反本條例第三十五條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門按照國家藥品管理法律、法規(guī)規(guī)定處罰。
第四十五條違反本條例第三十一條規(guī)定，擅自增加收費項目或者提高收費標準的，由物價部門依法處理。
第四十六條違反本條例第三十六條規(guī)定，擅自醫(yī)療廣告的，由工商行政管理部門依法處理；擅自變更經(jīng)批準的醫(yī)療專業(yè)技術廣告內(nèi)容的，由衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療廣告證明》。
醫(yī)療機構設置申請書2
第一條、為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條、本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構。
第三條、醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條、國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。
第五條、國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。
第二章、規(guī)劃布局和設置審批
第六條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃。
第七條、縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條、設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。
醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條、單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。
第十條、申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：
（一）設置申請書；
�。ǘ┰O置可行性研究報告；
�。ㄈ┻x址報告和建筑設計平面圖。
第十一條、單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：
�。ㄒ唬┎辉O床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；
�。ǘ┐参辉�100張以上的醫(yī)療機構和�？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。
第十三條、國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條、機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章、登記
第十五條、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條、申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：
�。ㄒ唬┯性O置醫(yī)療機構批準書；
（二）符合醫(yī)療機構的基本標準；
�。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構和場所；
（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；
�。ㄎ澹┯邢鄳囊�(guī)章制度；
�。┠軌颡毩⒊袚袷仑熑�。
第十七條、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：
�。ㄒ唬┟Q、地址、主要負責人；
�。ǘ┧兄菩问�；
（三）診療科目、床位；
�。ㄋ模┳再Y金。
第十九條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條、醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條、醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條、床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；
床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。
第四章、執(zhí)業(yè)
第二十四條、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
第二十五條、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。
第二十六條、醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條、醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條、醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。
第二十九條、醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。
第三十條、醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條、醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉(zhuǎn)診。
第三十二條、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
第三十三條、醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條、醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十五條、醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條、醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。
第三十七條、醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。
第三十八條、醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。
第三十九條、發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章、監(jiān)督管理
第四十條、縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：
�。ㄒ唬┴撠熱t(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；
�。ǘ⿲︶t(yī)療機構的`執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；
（三）負責組織對醫(yī)療機構的評審；
�。ㄋ模⿲`反本條例的行為給予處罰。
第四十一條、國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價。
醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。
醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。
第六章、罰則
第四十四條、違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條、違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條、違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；
情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條、違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條、違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條、違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十條、沒收的財物和罰款全部上交國庫。
第五十一條、當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第七章、附則
第五十二條、本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在條例實施后的6個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條、外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設醫(yī)療機構的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。
醫(yī)療機構設置申請書3
第一條根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱《條例》制定本細則。
第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。
第三條醫(yī)療機構的類別：
�。ㄒ唬┚C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、�？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；
�。ǘ⿱D幼保健院；
（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
�。ㄋ模┋燄B(yǎng)院；
�。ㄎ澹┚C合門診部、�？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；
�。┰\所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
�。ň牛┡R床檢驗中心；
�。ㄊ⿲？萍膊》乐卧�、�？萍膊》乐嗡�、�？萍膊》乐握荆�
�。ㄊ唬┳o理院、護理站；
（十二）其他診療機構。
第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。
第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。
第六條醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。
第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權，不受任何單位和個人干涉。
第二章設置審批
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)實施。
《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》另行制定。
第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。
第十條醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和�？萍膊》乐螜C構的設置審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。
第十二條有下列開展之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
�。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ膫�人；
�。ㄈ┽t(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；
（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；
（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。
第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
�。ㄒ唬┙�(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
�。ǘ┤〉谩夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；
�。ㄈ┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┥暾垎挝幻Q、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；
�。ǘ┧诘貐^(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；
�。ㄈ┧诘貐^(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；
（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；
�。ㄎ澹⿺M設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
（六）擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；
�。ㄆ撸⿺M設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；
�。ò耍⿺M設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；
�。ň牛⿺M設醫(yī)療機構與服務半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響；
�。ㄊ⿺M設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；
�。ㄊ⿺M設醫(yī)療機構的投資預算；
（十四）擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。
并附申請設置單位或者設置人的資信證明。
申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┻x址的依據(jù)；
�。ǘ┻x址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；
（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；
（四）占地和建筑面積。
第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設置。
申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：
�。ㄒ唬┎环袭�?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；
（二）設置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
�。ㄋ模┩顿Y總額不能滿足各項預算開支；
�。ㄎ澹┽t(yī)療機構選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
�。ㄆ撸┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。
第二十二條《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第二十三條變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：
�。ㄒ唬┰O置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；
�。ǘ对O置醫(yī)療機構備案書》。
衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。
第三章登記與校驗
第二十五條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：
（一）《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；
�。ㄈ┽t(yī)療機構建筑設計平面圖；
�。ㄋ模炠Y證明、資產(chǎn)評估報告；
�。ㄎ澹┽t(yī)療機構規(guī)章制度；
�。┽t(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
�。ㄒ唬┎环稀对O置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；
�。ǘ┎环稀夺t(yī)療機構基本標準》；
（三）投資不到位；
�。ㄋ模┽t(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；
�。ㄎ澹┩ㄓ崱⒐╇�、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉(zhuǎn)；
�。┽t(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；
�。ò耍┦�、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；
（二）所有制形式；
�。ㄈ┳再Y金（資本）；
�。ㄋ模┓⻊辗绞�；
�。ㄎ澹┰\療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
�。ㄆ撸┓⻊諏ο�；
（八）職工人數(shù)；
�。ň牛﹫�(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）；
（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。
門認部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。
第三十條醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
�。ㄈ┑怯洐C關規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十二條醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。
醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。
第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和�？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。
醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。
辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；
�。ǘ夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。
第三十七條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：
�。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機構基本標準》；
�。ǘ┫奁诟恼陂g；
�。ㄈ┦�、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期同不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐及上報至國家中醫(yī)藥管理局。
第三十九條醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變認療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果由登記機關予以公告。
第四章名稱
第四十條醫(yī)療機構的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。
醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和�？泼Q、疹療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。
第四十一條醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則：
�。ㄒ唬┽t(yī)療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須史副其實；
�。ㄋ模┟Q必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應；
�。ㄎ澹└骷壍胤饺嗣裾O置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
�。﹪覚C關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機構不得使用下列名稱：
�。ㄒ唬┯袚p于國家、社會或者公共利益的名稱；
�。ǘ┣址杆死娴拿Q；
�。ㄈ┮酝馕淖帜�、漢語拼音組成的名稱；
�。ㄋ模┮葬t(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
�。ㄎ澹┖小耙呻y病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
�。┏龅怯浀脑\療科目范圍的名稱；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：
（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；
�。ǘ┖小爸袊�、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；
（三）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條除�？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。
第四十六條醫(yī)療機構名稱經(jīng)核準登記，于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內(nèi)享有專用權。
第四十七條醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。
第四十八條衛(wèi)生行政部門有權糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。
第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。
兩個以上醫(yī)療機構因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第五十條醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。
未經(jīng)核準機關許可，醫(yī)療機構名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章執(zhí)業(yè)
第五十一條醫(yī)療機構的`印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。
第五十二條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第五十五條醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。
第五十六條醫(yī)療機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。
第五十七條醫(yī)療機構應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。
第五十八條醫(yī)療機構應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材，督促醫(yī)務人員屬守職業(yè)道德。
第五十九條醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫(yī)療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。
第六十二條醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第六十四條為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。
第六十五條醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。
第六章監(jiān)督管理
第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。
第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。
各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領導下開展工作。
第六十九條各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室的職責：
（一）擬訂醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作計劃；
�。ǘ┺k理醫(yī)療機構監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；
�。ㄈ┴撠熱t(yī)療機構登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；
（四）負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構的投訴；
�。ㄎ澹┩瓿尚l(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。
醫(yī)療機構監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責：
�。ㄒ唬⿲︶t(yī)療機構執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導；
�。ǘ⿲︶t(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；
�。ㄈ⿲︶t(yī)療機構違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；
（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；
�。ㄎ澹⿲嵤┞殭喾秶鷥�(nèi)的處罰；
�。┩瓿尚l(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機構監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機構監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括：
（一）執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；
�。ǘ﹫�(zhí)行醫(yī)療機構內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；
�。ㄈ┽t(yī)德醫(yī)風情況；
�。ㄋ模┓⻊召|(zhì)量和服務水平情況；
�。ㄎ澹﹫�(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；
�。┙M織管理情況；
�。ㄆ撸┤藛T任用情況；
�。ò耍┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。
第七十三條國家實行醫(yī)療機構評審制度，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質(zhì)量、技術水平、管理水平等進行綜合評價�？h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構評審委員會負責醫(yī)療機構評審的具體實施。
第七十四條縣級能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。
第七十五條醫(yī)療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫(yī)療機構評審委員會在對醫(yī)療機構進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。
第七十六條《醫(yī)療機構監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬┮蛏米詧�(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；
�。ㄈ┥米詧�(zhí)業(yè)時間在三個月以上；
�。ㄋ模┙o患者造成傷害；
�。ㄎ澹┦褂眉偎�、劣藥蒙騙患者；
�。┮孕嗅t(yī)為名騙取患者錢物；
�。ㄆ撸┦�、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；
�。ㄈ┦茏尫交蛘叱薪璺浇o患者造成傷害；
�。ㄋ模┺D(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；
�。ㄎ澹┦�、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
�。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；
�。ǘ┙o患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
�。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
�。ㄒ唬┤斡脙擅陨戏切l(wèi)生技術人員從事診療活動；
�。ǘ┤斡玫姆切l(wèi)生技術人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
�。ㄒ唬┏鼍咛摷僮C明文件造成延誤診治的；
�。ǘ┏鼍咛摷僮C明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第八十三條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
�。ǘ┻B續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
�。ㄈ┻B續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；
�。ㄎ澹┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復。
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