藥品管理制度匯編(15篇)
在現(xiàn)在社會，人們運用到制度的場合不斷增多，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據(jù)。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家整理的藥品管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品管理制度1
一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會聯(lián)席會,負責對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關(guān)的`決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準的配送企業(yè)采購供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊�？扑幤�、急救藥品經(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實,按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。
藥品管理制度2
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的.包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品,應(yīng)相對集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標簽。
四、拆零藥品應(yīng)作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
六、藥品拆零時,如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑,應(yīng)按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。
藥品管理制度3
1.目的：為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實施藥品召回的，應(yīng)適用本制度。
4.職責：質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.3藥房應(yīng)當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中，要求經(jīng)營藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進行審查、評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的'；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的，將按照藥房相關(guān)紀律規(guī)定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負責解釋。
藥品管理制度4
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的'嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。
醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
藥品管理制度5
高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的'合理使用，減少不良反應(yīng)，制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見附錄。
二、高危險藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應(yīng)標識醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。
四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時才能使用。
五、高危險藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核，確保準確無誤。
六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。
七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。
八、新引進高危險藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應(yīng)用。
藥品管理制度6
為了完善學校醫(yī)務(wù)室藥品的管理制度，規(guī)范校醫(yī)在藥品儲備、采購、使用、整理等方面的工作程序，確保藥品的'有效性和安全性，從而提高學校醫(yī)務(wù)室的管理與服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。
1、藥品的采購須嚴格按照藥品采購程序辦理。由校醫(yī)列出本學期所缺藥品的采購清單，附上上個學期的過期藥品清單，交由主管副校長審批，之后交由校長審批，最后由校醫(yī)到國有大藥房購買。
2、藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊子上，并標記好藥品信息（包括價格、數(shù)量、購買日期、藥品過期日期等）并附上購買藥品發(fā)票的復印件，藥品發(fā)票原件應(yīng)交財務(wù)入賬。藥品要分類存放在學校藥品專門存放的安全地方，妥善保存，避免變質(zhì)和丟失。
3、學校醫(yī)務(wù)室儲備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學生、教職工在校時突發(fā)感冒、發(fā)燒（學生發(fā)燒均不予處理，教職工發(fā)燒38℃以上不予處理）、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時臨時使用，離校后仍需到醫(yī)院診治；較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理，以保障師生身體健康，更好的學習和工作。
4、藥品按規(guī)定使用。
�、俳搪毠ぜ敖搪毠ぴ诒拘＞妥x子女發(fā)藥一次不超過一天劑量，不允許開“人情藥”。教職工和學生用藥必須在校醫(yī)的知道下，由校醫(yī)按量發(fā)放，任何人不得擅自取用。發(fā)藥時注意批號、保質(zhì)期，看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放，教職工本人需簽名登記。
�、诓唤ㄗh給學生口服藥，必要服藥時只給學生一次藥量，校醫(yī)要對學生講清服用方法，所采取處理措施應(yīng)簡單記錄在簡易門診本上。
③學生實踐活動或教職工外出活動時校醫(yī)室不予備藥。
5、過期藥品的處理須嚴格按照過期藥品處理程序辦理。每學期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點出當年已過期藥品，列出過期藥品的名稱、數(shù)量清單，交由主管副校長及校長審批后，銷毀過期藥品，以保證藥品使用安全。每學期過期藥品清單登記在專用冊子上。
藥品管理制度7
一、化學危險品要有符合安全要求的存放室或?qū)Ｓ霉駟为毚娣拧?/p>
二、化學危險品必需指定熟悉危險品業(yè)務(wù)的專人保管，并實行“五雙管理”，即雙人管理、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)料、雙人記賬、雙人雙鎖。劇毒藥品一律存放在保險柜內(nèi)。
三、性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的危險品不可存放在一起。應(yīng)保持通風，嚴禁煙火，對儲存的危險藥品定期檢查，防止自燃、變質(zhì)或爆炸事故的發(fā)生，配備必要的消防和防護設(shè)備。要隨時嚴格檢查危險藥品包裝是否可靠，有無損壞，標簽是否脫落。如發(fā)現(xiàn)不可靠，應(yīng)立即設(shè)法維護或更換。
四、領(lǐng)用化學危險品時，必須由任課教師親筆在危險藥品的領(lǐng)用單上填寫品名、數(shù)量、用途交責任領(lǐng)導簽字批準，由熟悉危險品業(yè)務(wù)知識的.專人領(lǐng)用和管理。要切實防止領(lǐng)用后保管不當而發(fā)生意外。
五、領(lǐng)用人對化學危險品的性質(zhì)、防護及發(fā)生意外后的應(yīng)急措施等，必須事先熟悉。學生在使用危險藥品時，實驗人員應(yīng)詳細指導并嚴密監(jiān)視。
六、使用后剩余的危險藥品應(yīng)立即送還，并妥善保管。對廢液殘物要認真按規(guī)定要求處理。
七、必須做到賬物相符。
藥品管理制度8
1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。
4、責任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內(nèi)容：
5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場導出隨行的'溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。
5.3、冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。
5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。
藥品管理制度9
連鎖藥店拆零藥品管理制度
一、藥品在拆零前,銷售人員應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的`內(nèi)容,并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。
二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標識。
三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。
四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。
五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。
藥品管理制度10
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務(wù)好)。
7、購進首營藥品時，藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的'有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品管理制度11
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的.藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品管理制度12
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
6.1.2、嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的.損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.3、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理；
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作；
6.2.2、獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；或通過紙質(zhì)報表報廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，由廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心代為在線報告。報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確；
6.2.3、主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并報告；
6.2.4、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)；
6.2.5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)；
6.2.6、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)在30日內(nèi)報告，有隨訪信息的，及時報告；
6.2.7、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即通過電話或者傳真等方式報市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；
6.2.8、發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施；
6.3、配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料；
6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案；
6.5、對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復發(fā)生；
6.6、省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應(yīng)當積極配合。
藥品管理制度13
文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
�、圪忂M進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
�、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
�、垓炇諔�(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放;
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
�、壑兴庯嬈瑧�(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊腵檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
�、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度14
實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分，為了加強實驗室及實驗教學安全管理，明確各部門和人員的安全工作責任，將校內(nèi)實驗教學安全工作落到實處，特制定實驗器材（藥品）安全管理制度如下：
一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內(nèi)容
1、實驗室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。
2、實驗教學師生人身安全。
二、實驗室及實驗教學安全工作管理規(guī)定
1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制：
�。�1）教務(wù)處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人；各實驗室實驗員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。
�。�2）教務(wù)處分管主任負責各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設(shè)備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。
（3）實驗課或使用實驗室期間，實驗室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。
（4）實驗室安全工作常規(guī)管理納入學校安全工作領(lǐng)導小組工作職責范圍；各實驗室設(shè)立安全員崗位，并落實責任心強、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的.人員擔任。
2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規(guī)定
（1）加強安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹立“安全第一”的觀念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平；嚴格履行安全工作層級管理職責，將安全工作作為工作考核的一項重要內(nèi)容。
�。�2）落實和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件；健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責。
�。�3）將安全工作的所有項目內(nèi)容落實到人，并實行部門安全工作每天值班制度，做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。
�。�4）實行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度，及時發(fā)現(xiàn)安全問題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
（5）嚴格執(zhí)行安全事故第一時間層級報告制度，加強與學校保衛(wèi)部門的信息溝通和協(xié)作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
�。�6）建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作，無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。
三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實驗室工作的師生員工，未經(jīng)領(lǐng)導同意不接受公私來訪，接待客人請在室外進行，聯(lián)系工作在辦公室進行；
2.實驗室大門定時開、關(guān)，若在規(guī)定時間以外進出實驗室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙，自開自鎖，安全自己負責；
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關(guān)好，才能離開實驗室，若因失職未將門、窗、水管、電源關(guān)好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表揚；
4.節(jié)假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫值班記要；
5.有實驗室保衛(wèi)小組成員定期進行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細，以備領(lǐng)導經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領(lǐng)用報告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實行兩名教師共同領(lǐng)取、同時投料（實驗用）。
5.學生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心，不使劇毒藥品撒在實驗臺上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應(yīng)立即收拾干凈，以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學學校藥品申購制度
為了規(guī)范藥品申購程序，減少浪費，保證學生做實驗和科研的正常進行，經(jīng)校長室研究決定：做實驗所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計劃，由教科室主任審查后填寫申購單，再交由主管副校長申批，然后，本著節(jié)約的原則由采購人員按量購買所需藥品。
藥品管理制度15
(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。
(2)本企業(yè)經(jīng)營的'終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人
(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無證不得銷售。
(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。
(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹市計劃生育委員會書面報告,并不得遲報、瞞報,購銷記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
(6)對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。
(7)對破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù),需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監(jiān)督管理局部門批準后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。
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