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醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度

時(shí)間:2022-08-08 12:07:56 規(guī)章制度 我要投稿
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醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度(精選11篇)

  在快速變化和不斷變革的今天,大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非?鄲腊,以下是小編為大家整理的醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度(精選11篇)

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇1

  一、使用科室要指定專人負(fù)責(zé)使用管理,使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構(gòu)造、使用方法等,并要建立儀器設(shè)備操作規(guī)程、使用記錄、保養(yǎng)維修登記制度。

  二、儀器設(shè)備發(fā)生故障(或損壞時(shí)),修理人員應(yīng)及時(shí)查找原因,并做詳細(xì)記錄(屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當(dāng)使儀器損壞的`,要實(shí)事求是地做出鑒定),重大故障科室要及時(shí)報(bào)告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫出書面報(bào)告,并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)研究處理。

  三、大型儀器設(shè)備要采用專管共用,有些則要集中在某個(gè)中心,以便充分發(fā)揮儀器的效能。

  四、大型儀器設(shè)備,要按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),院內(nèi)外進(jìn)行的科研項(xiàng)目,要收科研費(fèi)。

  五、儀器設(shè)備概不外借,不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),科室不得私自拿出院外使用,若發(fā)現(xiàn)有拿出者,將進(jìn)行罰款處理。

  六、儀器設(shè)備的使用與獎(jiǎng)金掛鉤:對(duì)于購(gòu)置后長(zhǎng)期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專管共用,由器械科會(huì)同有關(guān)科室提出報(bào)告,扣發(fā)科室主任或科室獎(jiǎng)金,并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)調(diào)整使用。

  七、嚴(yán)禁非修理人員隨意拆卸儀器設(shè)備,違者必究。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇2

  1、目的

  為加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備檔案的管理,妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設(shè)備的相關(guān)資料,制定本細(xì)則。

  2、適用范圍

  2.1本細(xì)則適用于醫(yī)院對(duì)重點(diǎn)儀器設(shè)備資料的管理,包括設(shè)備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機(jī)資料及后續(xù)服務(wù)資料。

  2.2本細(xì)則僅針對(duì)儀器設(shè)備檔案的管理,從屬于醫(yī)院《檔案管理制度》。

  3、管理范圍

  3.1凡價(jià)值在1萬元以上的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備,必須建立檔案。

  3.2凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告及批復(fù)文件,應(yīng)存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。

  3.3凡屬歸檔范圍內(nèi)的.儀器設(shè)備,到貨后應(yīng)由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗(yàn)收,詳細(xì)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(一式兩份)并存檔備案。

  3.4凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件、儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料,均為存檔范圍。

  3.5已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。

  4、工作要求

  4.1藥械部的兼職檔案員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統(tǒng)計(jì)工作。

  4.2儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料,要按時(shí)間順序排列,用鉛筆編寫頁(yè)號(hào),凡有文字的頁(yè)面,都要編號(hào),正面標(biāo)在右上角,背面標(biāo)在左上角,并完整填寫卷內(nèi)目錄。

  4.3儀器設(shè)備檔案應(yīng)一式三份,原件交院辦(人事行政部)檔案室,一份復(fù)印件留在設(shè)備使用部門備用,一份復(fù)印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查檔案管理情況和設(shè)備使用情況。

  4.4儀器設(shè)備檔案應(yīng)放置在專用的檔案柜中,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴(yán)防毀壞和散失。

  4.5儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要必須借用時(shí),應(yīng)經(jīng)院辦(人事行政部)負(fù)責(zé)人同意。

  4.6辦理借閱手續(xù)后借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,并應(yīng)按期歸還,如有損壞或遺失,由借用人負(fù)責(zé)賠償。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇3

  一、醫(yī)院特種設(shè)備定義,是指對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全有較大危險(xiǎn)性的設(shè)備。我院特種設(shè)備有:壓力容器(含脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設(shè)施設(shè)備、氣瓶)、電梯。

  二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗(yàn)合格的特種設(shè)備,禁止使用國(guó)家明令淘汰和已經(jīng)報(bào)廢的特種設(shè)備。

  三、持證上崗,嚴(yán)格按照特種設(shè)備操作規(guī)程操作有關(guān)設(shè)備,不違章作業(yè)。

  四、建立崗位責(zé)任、隱患治理、應(yīng)急救援等安全管理制度,制定操作規(guī)程,保證特種設(shè)備安全運(yùn)行。

  五、對(duì)其使用的特種設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)和定期自行檢查,并作出記錄;對(duì)其使用的.特種設(shè)備的安全附件、安全保護(hù)裝置進(jìn)行定期校驗(yàn)、檢修,并作出記錄。

  六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況,應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行全面檢查,消除事故隱患,方可繼續(xù)使用。

  七、建立完整的特種設(shè)備安全技術(shù)檔案。

  八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育,每半年至少進(jìn)行一次特種設(shè)備應(yīng)急預(yù)案演練。

  九、特種設(shè)備管理執(zhí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制。部門或科室負(fù)責(zé)人為安全管理責(zé)任人,使用部門對(duì)特種設(shè)備安全管理具體負(fù)責(zé);職能部門為總務(wù)科和醫(yī)學(xué)裝備科,負(fù)責(zé)對(duì)特種設(shè)備使用部門進(jìn)行督促、檢查、指導(dǎo)等安全工作。總務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)氧氣瓶、液氧站設(shè)施設(shè)備、負(fù)壓吸引中心設(shè)施設(shè)備、電梯進(jìn)行監(jiān)管,醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對(duì)消毒供應(yīng)室壓力容器、醫(yī)用氧艙進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會(huì)是醫(yī)院特種設(shè)備管理部門,負(fù)責(zé)督促各相關(guān)職能科室做好特種設(shè)備的監(jiān)管工作,定期分析醫(yī)院特種設(shè)備運(yùn)行情況。

  十、醫(yī)院將特種設(shè)備安全管理納入院科兩級(jí)目標(biāo)考核,安全生產(chǎn)管理委員會(huì)嚴(yán)格按照目標(biāo)責(zé)任考核對(duì)使用部門及職能監(jiān)管部門進(jìn)行考核。

  十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,原相關(guān)制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇4

  凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。

  (一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件

  凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:

  1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;

  2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;

  3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過高(超過國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;

  4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;

  5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;

  6.維修費(fèi)用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;

  7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

  8.計(jì)量檢測(cè)或應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。

  (二)醫(yī)療儀器設(shè)備的.報(bào)損條件

  屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。

  (三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則

  1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的`醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請(qǐng),并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對(duì)十萬元、二級(jí)醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批。

  2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

  3.對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

  4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫(kù)保管,合理利用。

  5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

  6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇5

  1、護(hù)理人員必須遵守消毒滅菌原則,按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》,凡是高度危險(xiǎn)性物品,必須選用滅菌法滅菌;凡中度危險(xiǎn)性物品,可選用中效消毒法或高效消毒法;凡低度危險(xiǎn)性物品,可用低效消毒法,或只作一般的清潔處理。

  2、根據(jù)物品的性能選用適當(dāng)方法進(jìn)行滅菌消毒。連續(xù)使用的氧氣濕化瓶應(yīng)每天消毒,每日更換滅菌水。備用的氧氣濕化瓶應(yīng)每周消毒1-2次。手電筒、血壓計(jì)、聽診器、微量泵、心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀等儀器,應(yīng)保持清潔,每周擦拭消毒1-2次,疑有污染時(shí)隨時(shí)消毒。開口器、壓舌板、口咽通氣管、簡(jiǎn)易呼吸囊等每次使用結(jié)束后進(jìn)行終末消毒,干燥保存。霧化器、吸引器、呼吸機(jī)等器材管道定期或每次使用結(jié)束后行終末消毒,干燥保存。

  3、一次性使用醫(yī)療用品的領(lǐng)用、保管、使用、處理、毀形等各環(huán)節(jié),應(yīng)嚴(yán)格按照《浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一次性使用醫(yī)療用品管理規(guī)范》執(zhí)行,使用后的'一次性醫(yī)療物品在密閉保存的前提下,可不行毀形及浸泡消毒。

  4、有儀器設(shè)備、搶救物品消毒專用登記本,每次消毒后應(yīng)及時(shí)記錄。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇6

  1、各科室要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護(hù)保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會(huì)操作,非專門人員禁止操作。

  2、醫(yī)療設(shè)備要落實(shí)專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時(shí)報(bào)告外要按價(jià)賠償損失,對(duì)使用年限已久,老化需報(bào)廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報(bào)廢單,經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

  3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時(shí)向器械科報(bào)修,以免影響工作,需請(qǐng)廠家維修者,修理費(fèi)科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。

  4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請(qǐng),經(jīng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批方可執(zhí)行。

  5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。

  6、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的'技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

  7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。

  8、凡是進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購(gòu)買、試用、實(shí)驗(yàn)、贈(zèng)送、借用及臨床驗(yàn)證等),必須報(bào)設(shè)備處備案。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇7

  1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。

  2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時(shí),應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。

  3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購(gòu)報(bào)告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫(kù)憑證付聯(lián)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。

  4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的`依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。

  5、保持檔案的完整,加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理,對(duì)于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊(cè)時(shí),應(yīng)將舊冊(cè)存入檔案。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇8

  醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

  一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

  二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方能辦理報(bào)廢。

  三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

  四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。

  醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度

  一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材,由各科每月擬定計(jì)劃,交設(shè)備科審批,由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過程中必須嚴(yán)格自律,采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作,對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。

  二、單價(jià)在5萬元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn),必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告,填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)臵申請(qǐng)表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設(shè)備科加具意見,后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買。

  三、洽談購(gòu)買單價(jià)5萬元以上設(shè)備時(shí),由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)(或設(shè)備使用人員)參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性,有比較擇優(yōu)購(gòu)買,洽談成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責(zé)任,參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公,絕對(duì)禁止收受回扣。

  四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收,并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的,將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn),設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

  五、各類精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

  醫(yī)療設(shè)備科工作制度

  一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

  二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃,做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批,并做好相關(guān)論證工作。

  三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件,做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。

  四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù),每月定期清庫(kù),打印月報(bào)表,盡量做到零庫(kù)存管理。

  五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理,做到賬、卡、物相符。

  六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符,憑證裝訂整齊,保存完好。

  七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

  八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作,保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

  九、積極開展技術(shù)革新及科研工作,定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

  十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位,建立有關(guān)計(jì)量管理制度,積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

  十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作,建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

  十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作,負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證,并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

  十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系,保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

  十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī),廉潔奉公,不得以權(quán)謀私。

  醫(yī)療器械管理制度

  醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材(低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材)、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

  1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理

 。1)凡醫(yī)院由國(guó)家無償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

 。2)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則,結(jié)合臨床和科研工作需要,在做好可行性預(yù)算的前提下,向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃,由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總,經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。

  (3)醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等,供購(gòu)置時(shí)參考。

 。4)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過后,方可執(zhí)行。

 。5)為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性,經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí),也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。

  2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件,審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo))、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型,并備檔。

 。2)一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置,使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”,科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外,還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬元以下5萬元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。

 。3)新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照中標(biāo)(成交)產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。

 。4)所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。

  3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理

 。1)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》,包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容;所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào);檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù),并由專人下送使用科室。

 。2)嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫(kù)房。

  (3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T,不得自行處理。

 。4)對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械,招標(biāo)文書、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專人管理,做到每件醫(yī)療器械可追溯。

  4、醫(yī)療器械的檔案管理

 。1)凡購(gòu)入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。

 。2)凡購(gòu)入耗材,一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔,并由設(shè)備科專人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。

  (3)凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理,建檔并保管留存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

  5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后,應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試,操作人員使用正常后,填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單,并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

 。2)醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后,操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù),以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn),盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

 。3)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置,使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

 。4)大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理,并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作,進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

  (5)萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案,內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、線路圖、維修記錄等,由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

  (6)各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次,如遇賬目不符,及時(shí)查找,并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),研究處理。

  (7)使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,要及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表,寫明故障所在,通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí),需由設(shè)備科專人聯(lián)系,如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修,設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

 。8)大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

  6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理

 。1)各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù),每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查,并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作,使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

 。2)對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,要根據(jù)其技術(shù)管理要求,分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。

  (3)醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第1、2條,二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修,確保良好的機(jī)器性能。

  (4)醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

  (5)對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè),并做好相關(guān)記錄。

 。6)醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí),使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單,注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等,然后交設(shè)備科維修組,設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后,應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修,使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

 。7)醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí),使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”,科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批,主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修,使用科室不得自行外修,否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

  (8)重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng),定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

 。9)各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借,否則造成的一切不良后果自負(fù)。

  7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢

 。1)醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況,并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

  (2)凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備,經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢(調(diào)撥)審批表”,使用科室主任簽字,經(jīng)設(shè)備科核實(shí),設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。

  (3)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用:

 、贌o正當(dāng)理由閑置半年以上者;

 、谝M(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。

 。4)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢:

  ①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者;

  ②超過使用年限,機(jī)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要配件損壞無法修復(fù)者。

 。5)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理,各使用科室不得自行處理。

 。6)低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”,使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢,報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

  8、醫(yī)療器械的損壞賠償

 。1)凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員,因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng),造成醫(yī)療設(shè)備損壞的,可根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

  (2)醫(yī)療設(shè)備丟失,要書面說明丟失情況并附檢查,經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后,拿出處理意見,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批,及時(shí)銷賬。

 。3)由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)、蟲蛀時(shí),要追究當(dāng)事人的責(zé)任,并給予相應(yīng)處理。

  大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

  1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。

  2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會(huì)論證其可行性。

  3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可組織招標(biāo)采購(gòu)。

  4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的`購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后,由政府采購(gòu)辦組織招標(biāo)。

  5、購(gòu)置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo),需報(bào)衛(wèi)生廳備案。

  醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購(gòu)制度

  根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件,完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度,規(guī)范采購(gòu)行為,凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家,省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。

  1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購(gòu),招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國(guó)家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材,醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu),醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo),對(duì)于國(guó)家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備,一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品,醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu),做到公開、公平、公正。

  2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

  3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng),報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

  4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì),無異議后進(jìn)行會(huì)議安排,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

  5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過,評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效;10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采用實(shí)名制填寫評(píng)標(biāo)成員意見表,并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

  6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示,無異議后通知各參標(biāo)廠商,并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同,合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。

  7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備,嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。

  醫(yī)療器械檔案管理工作制度

  1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

  2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料,裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

  3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ,在設(shè)備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

  4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理,任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化,充分發(fā)揮信息管理的作用。

  5、建立醫(yī)療器械檔案目錄,單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí),醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),并妥善保管,損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

  6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全,注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

  7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫,做到字跡端正、清晰,并分類編號(hào)登記;資料收集應(yīng)真實(shí)、完整;案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

  醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法

  1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn),須先由使用科室提出申請(qǐng),經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng),主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買,與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。

  2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后,才可發(fā)放到臨床科室。

  3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具,不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),出現(xiàn)問題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào),不得擅自拆除。

  4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具,必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度,定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。

  5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作,開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核,做好計(jì)量器具檔案管理工作。

  6、各科室要有專人負(fù)責(zé),維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具,對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

  7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。

  計(jì)量器具周期檢定制度

  《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定,凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定,由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán),根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來檢兩種方法

  1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人,必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定,不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

  2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具,按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用,否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并處罰,對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級(jí)和報(bào)廢處理。

  3、經(jīng)過維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

  4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)審批,報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡,任何人無權(quán)處理。

  5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。

  醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

  1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

  2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),如無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

  3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄,存入檔案。

  4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

  5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

  6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。

  醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

  1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,并做好記錄。

  2、對(duì)50萬元以上大型設(shè)備,設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外,臨床科室應(yīng)填寫:“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

  3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總,做出相應(yīng)的分析、總結(jié),并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

  4、根據(jù)分析結(jié)果,設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。

  一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

  1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

  2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械,須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購(gòu),并與供貨商簽訂合同。

  3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要,提前送交申請(qǐng)計(jì)劃,必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期,并由科室主任簽字。

  4、庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求,逐一進(jìn)行核實(shí),登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí),如條碼或統(tǒng)一編號(hào),并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

  5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取,將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒,以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí),再次驗(yàn)貨,以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

  6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。

  醫(yī)療器械安全管理制度

  按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定,實(shí)行許可登記制度,醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

  1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量,驗(yàn)收合格后方可投入使用。

  2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作,大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證,并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

  3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

  4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。

  5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。

  6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫(kù)管理,并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門,完善相關(guān)手續(xù),謹(jǐn)防丟失泄露。

  7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故,使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng),并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

  醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

  1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。

  2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì),并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

  3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄,按規(guī)定報(bào)告。

  4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科;設(shè)備科接到書面報(bào)告后,由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處,同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

  醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

  1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后,須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

  2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門組織的培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

  5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查,有問題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇9

  一、為規(guī)范與特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修工作,保障特種設(shè)備安全運(yùn)行,制定本制度。

  二、特種設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)符合國(guó)家法規(guī)、規(guī)范和技術(shù)要求。

  三、特種設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作,由使用部門、操作人員負(fù)責(zé),并做好記錄。

  四、特種設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)應(yīng)由使用部門、操作人員。

  五、特種設(shè)備檢查實(shí)行科室周檢、醫(yī)院設(shè)備科管理人員月檢的'兩級(jí)檢查制度,并做好檢查記錄。有關(guān)部門必須對(duì)特種設(shè)備的安全附件、安全保護(hù)裝置、測(cè)量調(diào)控裝置和附屬儀表進(jìn)行定期校驗(yàn)、檢修。

  六、對(duì)特種設(shè)備進(jìn)行科學(xué)管理,合理保養(yǎng),計(jì)劃?rùn)z修,鞏固提高設(shè)備完好率,保證指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  七、發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)消除,不能立即消除的故障,要詳細(xì)記錄,及時(shí)上報(bào),并結(jié)合設(shè)備檢修計(jì)劃予以消除。

  八、定期檢查維護(hù),并主動(dòng)向操作工了解設(shè)備運(yùn)行情況

  九、設(shè)備執(zhí)行“定人定機(jī)”的專人負(fù)責(zé)制,認(rèn)真填寫運(yùn)行記錄。

  十、認(rèn)真做好設(shè)備重點(diǎn)部位的維護(hù)保養(yǎng)工作。

  十一、特種設(shè)備作業(yè)人員工作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。

  十二、特種設(shè)備作業(yè)人員在作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)事故隱患或其他不安全因素應(yīng)立即整改,或報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)處理。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇10

  一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度

  1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。

  2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

  3、每次購(gòu)置,采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

  4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后,庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。

  5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門。

  6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

  7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

  8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

  9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的',將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)試制度

  1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  2、5000至1萬元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收,由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后,共同簽名,由倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)保管或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

  3、1萬至10萬元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫(kù)。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

  4、10萬元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。

  5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫(kù)單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫(kù)單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。

  6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時(shí)解決。

  醫(yī)院設(shè)備科規(guī)章制度 篇11

  一、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)家《檔案法》及上級(jí)部門制定的各項(xiàng)檔案管理規(guī)章制度。

  二、按照《檔案管理工作規(guī)范條列》,負(fù)責(zé)對(duì)各類檔案的接收,分類,編目,編制,檢索工具進(jìn)行科學(xué)的.系統(tǒng)管理,借出的檔案要進(jìn)行登記,并負(fù)責(zé)定期追還歸檔,確保檔案齊全,完整。

  督促各部門及時(shí)移交檔案資料。

  四、熟悉檔案管理情況,能及時(shí)、準(zhǔn)確地提供檔案資料。

  五、按規(guī)定做好檔案資料的防火、防盜、防蟲、防潮、防塵、防高溫等工作。

  六、對(duì)保管期限已滿的檔案進(jìn)行鑒定并負(fù)責(zé)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。

  七、樹立和加強(qiáng)保密觀念,做好文件,資料,檔案的保密、保管工作。

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