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醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

時(shí)間:2024-07-24 09:09:00 規(guī)章制度 我要投稿
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醫(yī)療器械公司規(guī)章制度(通用19篇)

  在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,很多地方都會(huì)使用到制度,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢?以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械公司規(guī)章制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度(通用19篇)

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 1

  為了更好的打造本公司的整體形象,規(guī)范各部門(mén)的職責(zé),特訂立如下規(guī)章制度,供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。

  一、質(zhì)量管理部職責(zé)

  1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

  2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行;

  3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度,工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;

  4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);

  5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢;

  6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事故,組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;

  7、審核不合格醫(yī)療器械,對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

  8、協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;

  9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作;

  10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。

  二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

  1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃,并且實(shí)施;

  2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃;

  3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料,建立、健全供貨商檔案;

  4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià);

  5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研;

  6、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草,并提交審批核準(zhǔn);

  7、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核;

  8、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

  9、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工業(yè)績(jī)考評(píng)。

  三、配送中心職責(zé)

  1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

  2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作,并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;

  3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站,完善交接手續(xù);

  4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收,詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類(lèi)標(biāo)識(shí),外觀和包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí),及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系,把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān);

  5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù),嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類(lèi)分區(qū)存放;

  6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作,依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì),檢查包裝完好狀況,防止出庫(kù)差錯(cuò);

  7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車(chē)進(jìn)行管理及調(diào)配,醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固,防止破損及事故發(fā)生;

  8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育,負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的實(shí)施落實(shí);

  9、連鎖門(mén)店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門(mén)店做好交接手續(xù);

  10、做好月、季、年度的庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作,確保帳、貨、卡相符。

  四、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

  1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本制度;

  2、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu),質(zhì)量第一”的原則;

  3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格,履約能力,質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;

  4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃,并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加,應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期;

  5、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn);

  6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格,合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn),并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

  7、從生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題;

  8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;

  9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證,付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門(mén)付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定,或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者,一律不予簽轉(zhuǎn)付款;

  10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實(shí)地了解,考察質(zhì)量情況,配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題;

  11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下,避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

  五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

  1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度;

  2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;

  3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(mén)(或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén))發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單,按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收;

  4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi),在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收,驗(yàn)收完畢后,及時(shí)入庫(kù);

  5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月(含)的不得入庫(kù);

  6、應(yīng)做好“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄”(微機(jī)),記錄要求內(nèi)容完整,不缺項(xiàng),字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章(微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼),驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論;

  7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

  六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

  1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械(區(qū))實(shí)行規(guī)范管理,正確合理的儲(chǔ)存,保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求,特制定本制度;

  2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則,正確分配倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,按照“五距”要求,合理堆碼、整齊、牢固,無(wú)例置現(xiàn)象;

  3、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛;

  4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日上午10點(diǎn),下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄,并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效;

  5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理,待驗(yàn)產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品區(qū)————黃色;合格產(chǎn)品,待發(fā)產(chǎn)品區(qū)————綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)————紅色;

  6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存管理。應(yīng)分:衛(wèi)生材料敷料類(lèi)、金屬器械類(lèi),一次性無(wú)菌器械類(lèi)、電子診斷類(lèi)、含藥成份類(lèi)、乳膠類(lèi)等分大燈擺放;

  7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品,對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo);

  8、保持庫(kù)房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清量打掃,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;

  9、醫(yī)療器械產(chǎn)品,堅(jiān)持以預(yù)防為主,消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作,防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;

  10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求,定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品,根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告,對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

  七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

  1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作,確保本企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格醫(yī)療器械流出,特制定制度;

  2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;

  3、醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出,按批號(hào)發(fā)貨“的原則出庫(kù);

  4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門(mén)店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后,在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章,并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi),交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì),并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;

  5、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后,復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章,明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期,以及要貨部門(mén)名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年;

  6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中,復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告質(zhì)管部處理:

 。1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏;

 。2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí),封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

  (3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

 。4)醫(yī)療器械超出有效期。

  八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

  1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的,未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;

  2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放;

  3、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

  4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌;

  5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品,配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門(mén)店,按月填寫(xiě)效期崔銷(xiāo)報(bào)表,報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理,以便于掌握近效期情況,進(jìn)行崔銷(xiāo)或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào),造成損失,責(zé)任由部門(mén)自負(fù),按有關(guān)罰則處罰;

  6、有效期不是6個(gè)月的,不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù);

  7、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。

  九、不合格醫(yī)療器械管理制度

  1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu);

  2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu),入庫(kù)和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;

  3、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單,通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān),并及時(shí)通知供貨方,確定退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀等處理辦法;

  4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單,及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門(mén)店立即停止出庫(kù),配送和銷(xiāo)售,同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門(mén)店的不合格產(chǎn)品,集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志;

  5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù),出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。

  十、衛(wèi)生規(guī)范

  1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人,辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮,整潔,無(wú)環(huán)境污染物;

  2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整,無(wú)碎屑剝落,地面光潔,無(wú)垃圾,塵土和污染物;

  3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔,每月進(jìn)行一次徹底清潔;

  4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木,地面光潔、無(wú)積水,垃圾,排水設(shè)施正常使用;

  5、庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序,并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施;

  6、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;

  7、在崗員工必須著裝整潔,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā),男、女發(fā)型適宜,不得留怪發(fā)型;

  8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的.體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;

  9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病,應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。

  十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

  1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管,所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

  2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為:(1)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》;(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;

  3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括:生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù),檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書(shū)、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告,產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告,產(chǎn)品使用說(shuō)明;

  4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén),負(fù)責(zé)公司總部門(mén)店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門(mén)有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收;

  5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告,產(chǎn)品性;

  6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政防疫部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí),或上級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén),衛(wèi)生行政部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)公告,發(fā)文,通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售。同時(shí),按配送記錄追回不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志等待處理;

  7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。報(bào)損、銷(xiāo)毀工匝配送中心統(tǒng)一管理,各連鎖門(mén)店不得擅自銷(xiāo)毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品的報(bào)損,銷(xiāo)毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門(mén)提出申請(qǐng)。填寫(xiě)報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷(xiāo)毀清單和各審批表,經(jīng)批準(zhǔn)后,并填寫(xiě)財(cái)務(wù)損益單,報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門(mén)監(jiān)督下不進(jìn)行銷(xiāo)毀;

  8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷(xiāo)售的,應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制,質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰;

  9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損,銷(xiāo)毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)交質(zhì)管部存檔,沒(méi)有以上報(bào)告的新產(chǎn)品,一律拒收。

  十二、醫(yī)療器械銷(xiāo)售與售后服務(wù)制度

  1、連鎖總部和門(mén)店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,總部和連鎖門(mén)店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

  2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送到連鎖門(mén)店銷(xiāo)售。不得向其他單位銷(xiāo)售,門(mén)店不得自行采購(gòu)和銷(xiāo)售;

  3、公司總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

  4、總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)過(guò)期、失效、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

  5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄,并建立銷(xiāo)售記錄臺(tái)帳,內(nèi)容項(xiàng)目完整,不漏項(xiàng)目,不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;

  6、總部和門(mén)店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益;

  7、應(yīng)收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn);

  8、應(yīng)對(duì)用戶意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調(diào)查,并正確處理用戶意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題;

  9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門(mén)店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

  十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

  1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度;

  2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)記錄,保存完整的有效證件,購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿2年;

  3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告,主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品;

  4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門(mén)、門(mén)店應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息,及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告,上報(bào)質(zhì)管部。

  十四、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

  1、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn),不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械;

  2、門(mén)店應(yīng)按照具體品種的銷(xiāo)售情況,及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃,要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu),保存經(jīng)營(yíng)需要,避免積壓滯銷(xiāo);

  3、門(mén)店設(shè)置專門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員,負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作;

  4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì),并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查;

  5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;

  6、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械,一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 2

  第一條:為切實(shí)加強(qiáng)勞動(dòng)用功管理,根據(jù)國(guó)家《勞動(dòng)法》有關(guān)員工錄用、勞動(dòng)合同簽訂、解聘的有關(guān)制度規(guī)定,結(jié)合本公司實(shí)際制定本制度。

  第二條:?jiǎn)T工錄用

  1、各部門(mén)應(yīng)按項(xiàng)目用人計(jì)劃錄用員工,錄用的員工應(yīng)填寫(xiě)《新員工錄用審批表》,經(jīng)用人部門(mén)、行政辦公室和主管副總簽署意見(jiàn)后,由總經(jīng)理審批,部門(mén)副職及以上員工由董事會(huì)批準(zhǔn)。

  2、新員工錄用,簽訂勞動(dòng)合同。公司每年度安排全體員工體檢一次。

  第三條:?jiǎn)T工考核

  1、考核范圍:公司部門(mén)經(jīng)理及以下員工,被公司正式錄用、工作三個(gè)月以上的所有員工。

  2、考核原則:根據(jù)公司年度項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、各部門(mén)工作計(jì)劃及各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行情況,實(shí)行定量指標(biāo)和定性指標(biāo)相結(jié)合,逐級(jí)考核,并與員工績(jī)效考核年薪和聘任密切掛鉤。

  3、公司設(shè)立考核領(lǐng)導(dǎo)小組,由考核領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)公司確定的考核辦法進(jìn)行考核。

  風(fēng)險(xiǎn)提示:

  企業(yè)要在員工入職一個(gè)月內(nèi)與員工簽訂書(shū)面的勞動(dòng)合同,否則企業(yè)需要承擔(dān)雙倍工資的風(fēng)險(xiǎn);勞動(dòng)合同必須具備勞動(dòng)合同期限、工作內(nèi)容、勞動(dòng)保護(hù)和勞動(dòng)條件、勞動(dòng)報(bào)酬、勞動(dòng)紀(jì)律、勞動(dòng)合同終止條件以及違反勞動(dòng)合同的責(zé)任等條款,建議企業(yè)與員工簽訂勞動(dòng)合同時(shí),可以先咨詢專業(yè)的律師,或者查閱好相關(guān)法律問(wèn)題,避免引起不必要的勞動(dòng)糾紛。

  第四條:?jiǎn)T工勞動(dòng)合同的訂立

  1、在職員工統(tǒng)一與公司簽訂勞動(dòng)合同及簽認(rèn)《遵紀(jì)廉潔從業(yè)承諾書(shū)》

  2、公司部門(mén)副職及以上員工合同期限一般為2—3年;業(yè)務(wù)骨干和普通員工合同期限一般為1—2年;勞動(dòng)合同期限包括試用期,試用期最長(zhǎng)為3個(gè)月。

  3、被公司錄用的員工,實(shí)行不超過(guò)3個(gè)月試用期。在試用期內(nèi)主管副總、綜合事務(wù)部應(yīng)向試用期員工明確崗位規(guī)范和考核標(biāo)準(zhǔn),明確工作責(zé)任。試用期滿,部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)其試用期間的工作情況及表現(xiàn)提出意見(jiàn),經(jīng)綜合事務(wù)部和主管副總審定后,報(bào)總經(jīng)理審批,部門(mén)副職及以上崗位報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)。

  4、勞動(dòng)合同內(nèi)容包括:

 。1)勞動(dòng)合同期限;

 。2)工作內(nèi)容及要求;

 。3)勞動(dòng)保護(hù)和勞動(dòng)條件;

  (4)勞動(dòng)報(bào)酬及支付的方式與時(shí)間《公司對(duì)全體員工實(shí)行考核年薪制》。員工工資于每月18日發(fā)放(遇節(jié)日可提前)提成與每月20日發(fā)放;

 。5)法定社會(huì)保障(公司為工作3年以上員工辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)保險(xiǎn),并另文公布分別繳納的工資基數(shù)。養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)、失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)由公司和員工按不同比例共同負(fù)擔(dān),員工個(gè)人負(fù)擔(dān)部分,由公司從其工資中代扣代繳。員工應(yīng)依法配合公司辦理社會(huì)保險(xiǎn)手續(xù),并同意由公司代扣代繳員工負(fù)擔(dān)部分的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)。公司提供上述社會(huì)保險(xiǎn)福利,員工有權(quán)選擇參保與不參保的權(quán)力);

 。6)工作時(shí)間與休息、休假;

  (7)勞動(dòng)記律;

  (8)教育與培訓(xùn);

  (9)勞動(dòng)合同終止、解除的條件;

  (10)違反勞動(dòng)合同應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任;

  (11)雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)。

  風(fēng)險(xiǎn)提示:

  實(shí)踐中,發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí),爭(zhēng)議焦點(diǎn)往往不是員工有沒(méi)有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密,而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的“商業(yè)秘密”,以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集,或調(diào)查取證的成本非常高,往往導(dǎo)致單位對(duì)侵權(quán)行為束手無(wú)策。

  企業(yè)在制定規(guī)章的時(shí)候可以約定通過(guò)保密協(xié)議,據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對(duì)商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施,一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為,便于舉證,有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密,維護(hù)合法的權(quán)益。

  5、公司應(yīng)與掌握商業(yè)秘密的員工在勞動(dòng)合同或補(bǔ)充協(xié)議中約定保守商業(yè)秘密的有關(guān)事項(xiàng)。

  6、勞動(dòng)合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動(dòng)合同當(dāng)事人申請(qǐng)勞動(dòng)合同簽證的,應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)送勞動(dòng)行政部門(mén)進(jìn)行勞動(dòng)合同簽證。

  7、勞動(dòng)合同期滿或雙方約定的勞動(dòng)合同終止條:件出現(xiàn),勞動(dòng)合同即行終止。因工作需要,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以續(xù)訂勞動(dòng)合同。

  8、公司在員工勞動(dòng)合同期滿前1個(gè)月向員工提出終止或續(xù)訂勞動(dòng)合同的書(shū)面意向,并及時(shí)辦理有關(guān)手續(xù)。

  9、經(jīng)勞動(dòng)合同當(dāng)事人協(xié)商一致,勞動(dòng)合同可以變更或解除。

  10、員工有下列情形之一的,公司可以解除勞動(dòng)合同:

  (1)在使用期間被證明不符合錄用條:件的;

  (2)經(jīng)常和嚴(yán)重違反公司規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律的;

 。3)嚴(yán)重失職,瀆職越權(quán),營(yíng)私舞弊,對(duì)公司形象和利益造成重大損害的;

  (4)員工同時(shí)與其他用人單位建立勞動(dòng)關(guān)系,對(duì)完成本單位的工作任務(wù)造成嚴(yán)重影響,或者經(jīng)公司提出,拒不改正的;

 。5)被勞動(dòng)教養(yǎng)或被依法追究刑事責(zé)任的;

 。6)以權(quán)謀私,非法收受回扣等,損害公司聲譽(yù)的;

 。7)無(wú)理取鬧,威脅上級(jí)或他人,影響工作秩序的;

  (8)經(jīng)公司組織的年度考核,綜合評(píng)價(jià)為“不合格”的。

  11、有下列情形之一的,公司可提前30日以書(shū)面形式通知員工解除勞動(dòng)合同:

 。1)員工患病或非因工負(fù)傷,醫(yī)療期滿后,不能從事原工作,也不能從事公司另行安排的適當(dāng)工作的;

 。2)員工不能勝任勞動(dòng)合同約定的工作,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位,仍不能勝任工作的';

  (3)經(jīng)董事會(huì)確定,公司分立、合資、合并、兼并、轉(zhuǎn)(改制)、跨地區(qū)搬遷,企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)或者進(jìn)行重大技術(shù)改造,或按國(guó)家有關(guān)規(guī)定中止合營(yíng)及合營(yíng)期滿等客觀情況,致使勞動(dòng)合同所確定的生產(chǎn)、工作崗位消失;

 。4)公司因經(jīng)營(yíng)發(fā)生嚴(yán)重困難,確需裁減人員的。

  12、員工有下列情形之一的,公司不得解除勞動(dòng)合同:

 。1)員工患職業(yè)病因工(公)負(fù)傷被確認(rèn)喪失或者部分喪失勞動(dòng)能力的;

 。2)患病或者負(fù)傷,在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的;

 。3)女員工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內(nèi)的;

 。4)在本單位連續(xù)工作滿9年,且距法定退休年齡不足五年的;

 。5)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

  第五條:?jiǎn)T工勞動(dòng)合同的解除

  1、公司解除員工勞動(dòng)合同,員工對(duì)公司解除其勞動(dòng)合同有異議的,可向有關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。

  2、公司提前解除員工勞動(dòng)合同,如符合有關(guān)政策法規(guī)的,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定,向員工支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金。

  3、員工提出解除員工勞動(dòng)合同的,應(yīng)當(dāng)提前30日以書(shū)面形式通知公司,由公司審批同意其解除勞動(dòng)合同的,辦清移交手續(xù)后,由綜合事務(wù)部與其辦理有關(guān)勞動(dòng)合同終止手續(xù),并出具“解除勞動(dòng)合同證明書(shū)”。

  4、員工解除勞動(dòng)合同及違反國(guó)家和地方的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)章制度、勞動(dòng)合同約定的,給公司造成損失的,應(yīng)依法或依勞動(dòng)合同的約定支付違約金和承擔(dān)賠償責(zé)任。員工主動(dòng)提出解除勞動(dòng)合同的,公司不支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金,不參加當(dāng)年度考核,不發(fā)當(dāng)年度20%的年度考核年薪。

  5、有下列情形之一的,員工可以隨時(shí)通知公司解除勞動(dòng)合同:

 。1)在試用期內(nèi)的;

 。2)公司未按勞動(dòng)合同支付勞動(dòng)報(bào)酬的;

 。3)公司違反國(guó)家規(guī)定,強(qiáng)迫員工超強(qiáng)度勞動(dòng)的。

  6、有下列情形之一的,員工解除勞動(dòng)合同必須經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn):

 。1)有金額較大的業(yè)務(wù)尚未完成的;

 。2)重要業(yè)務(wù)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人、主要經(jīng)辦人;

 。3)經(jīng)司法或行政機(jī)關(guān)決定或批準(zhǔn),正在接受審查,尚未結(jié)案的;

 。4)國(guó)家和地方法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的。

  7、勞動(dòng)合同的無(wú)效或部分無(wú)效,由勞動(dòng)合同履約地的勞動(dòng)爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)或人民法院確認(rèn)、裁定。

  8、因勞動(dòng)合同發(fā)生爭(zhēng)議的,員工可以和公司協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向當(dāng)?shù)貏趧?dòng)爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁,當(dāng)事人一方也可以直接向勞動(dòng)爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁,對(duì)仲裁裁決不服的,可以向人民法院提起訴訟。

  第六條:生效本制度自公布之日起實(shí)行

  第七條:本制度的解釋權(quán)為公司董事會(huì)

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 3

  搞好物流管理不僅是庫(kù)管員的責(zé)任,而是每位員工義不容辭的責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)物流管理,為生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等部門(mén)提供真實(shí)可靠的數(shù)據(jù),特制定本規(guī)定。

  一、所有物流人員要樹(shù)立正確的工作態(tài)度,養(yǎng)成勤奮、好學(xué)、吃苦耐勞的工作習(xí)慣,愛(ài)崗敬業(yè),忠于職守。嚴(yán)格執(zhí)行本崗位《庫(kù)管員作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》內(nèi)容。

  二、按規(guī)定做好原材料及其產(chǎn)成品、半成品和工具的出入庫(kù)手續(xù),正確開(kāi)具出、入庫(kù)單,正確記賬并輸入erp系統(tǒng)中,做到隨進(jìn)、出,隨記賬,保證賬實(shí)相符。

  三、熟練掌握各種物品、材料和產(chǎn)品及其零配件的名稱、規(guī)格型號(hào)及其性能,并按規(guī)定擺放整齊,做到分類(lèi)排放、數(shù)字準(zhǔn)確、標(biāo)識(shí)存放、賬實(shí)相符。

  四、堅(jiān)決拒絕手續(xù)不全的物品進(jìn)出庫(kù),對(duì)本公司待加工品的進(jìn)、出也要按規(guī)定填寫(xiě)出、入庫(kù)單,并有經(jīng)手人簽字;對(duì)沒(méi)有出庫(kù)單和入庫(kù)單私自進(jìn)出的將給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰。需要外協(xié)加工的產(chǎn)品全部實(shí)行投標(biāo)制,按照中標(biāo)書(shū)中中標(biāo)價(jià)格、數(shù)量填寫(xiě)《出庫(kù)單》;未投標(biāo)的新產(chǎn)品、應(yīng)急產(chǎn)品一律由各廠區(qū)第一責(zé)任人簽發(fā)《工作派遣單》發(fā)貨。

  總廠簽發(fā)人:XX;

  放大架簽發(fā)人:XX。

  五、庫(kù)管員要經(jīng)常對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行清點(diǎn)、對(duì)賬。公司將每旬組織有關(guān)人員不定期抽查對(duì)賬,每月月底進(jìn)行清資調(diào)賬,發(fā)現(xiàn)因工作失誤造成賬實(shí)不符的'一次扣崗位責(zé)任制考核分10分(合格率98%,每差一件罰5元)。

  六、庫(kù)管員要保管好有關(guān)單據(jù),對(duì)因失誤丟失單據(jù)的一次扣崗位責(zé)任制考核分20分(每張單據(jù)開(kāi)的不標(biāo)準(zhǔn)的罰5元),造成經(jīng)濟(jì)損失的按損失金額給予賠償。

  七、出入庫(kù)產(chǎn)品名稱做到跟erp軟件名稱相符,發(fā)現(xiàn)一處不符的扣20分崗位責(zé)任制考核分(每有一張單據(jù)名稱不符的罰5元)。

  八、外協(xié)加工單據(jù)每月月底前對(duì)完,到財(cái)務(wù)下賬。庫(kù)管員、財(cái)務(wù)結(jié)算員應(yīng)出據(jù)證明,作為外協(xié)加工戶投標(biāo)資格的主要依據(jù)。由于庫(kù)管員、財(cái)務(wù)結(jié)算員原因造成外協(xié)加工戶對(duì)賬、財(cái)務(wù)下賬不及時(shí)的,每拖一日扣20分崗位責(zé)任制考核分。

  九、外協(xié)加工返修的產(chǎn)品出門(mén)的:未辦理入庫(kù)手續(xù)的由檢查員出據(jù)《不合格品處置單》,工序流轉(zhuǎn)庫(kù)庫(kù)管員開(kāi)據(jù)《出庫(kù)單》;已辦理入庫(kù)手續(xù)的應(yīng)增加沖減入庫(kù)數(shù)手續(xù)。嚴(yán)禁白條出門(mén)。

  十、產(chǎn)品退貨。三包人員將現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)單附件到東廠辦理入庫(kù),《入庫(kù)單》由東廠庫(kù)管員開(kāi)據(jù),一式四份:質(zhì)量部、營(yíng)銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部、留存各一份。三包人員以入庫(kù)單、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告單作為財(cái)務(wù)報(bào)銷(xiāo)差旅費(fèi)附件;營(yíng)銷(xiāo)部以現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告單、入庫(kù)單沖減本月銷(xiāo)售額,作為三包人員出勤記工的附件;質(zhì)量部根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告單、入庫(kù)單拆卸、檢查退貨原因進(jìn)行責(zé)任追究。退貨產(chǎn)品經(jīng)檢查能夠回用的,由東廠庫(kù)管員開(kāi)《出庫(kù)單》,總廠開(kāi)《入庫(kù)單》存放到零件成品庫(kù)。沒(méi)有《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告單》、《入庫(kù)單》的,營(yíng)銷(xiāo)部不得為三包人員記出勤,分管領(lǐng)導(dǎo)不得簽字,財(cái)務(wù)出納不得報(bào)銷(xiāo)差旅費(fèi),違反以上規(guī)定的扣責(zé)任人崗位責(zé)任制考核分50分,并勒令改正。

  十一、借用工具、量具等物資,一律用排碼號(hào)的單據(jù)開(kāi)單,借用人、批準(zhǔn)人應(yīng)在單據(jù)上簽字,注明使用日期,到期由庫(kù)管員收回;外協(xié)戶借用收不回的由批準(zhǔn)人代還。庫(kù)管員一月一清,落實(shí)不到責(zé)任人的自己賠償。

  十二、廠區(qū)間工序產(chǎn)品流轉(zhuǎn),一律辦理出入庫(kù)手續(xù),沒(méi)手續(xù)的產(chǎn)品司機(jī)不得運(yùn)輸,車(chē)間不得卸車(chē)入庫(kù)。當(dāng)班庫(kù)管員、司機(jī)未嚴(yán)格執(zhí)行的扣責(zé)任人崗位責(zé)任制考核分10分。

  十三、有關(guān)單據(jù)的要求:

  1、原材料出入庫(kù)單。材料入庫(kù)時(shí),經(jīng)質(zhì)檢員質(zhì)量檢驗(yàn)后,庫(kù)管員進(jìn)行數(shù)量驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后開(kāi)具材料入庫(kù)單,經(jīng)入庫(kù)人(送貨人)和庫(kù)管員簽字,一式三聯(lián),一聯(lián)為存根,一聯(lián)交入庫(kù)人結(jié)算用,一聯(lián)交財(cái)務(wù)部。

  2、原材料出庫(kù)開(kāi)具部門(mén)領(lǐng)料單,領(lǐng)料單由領(lǐng)用人和庫(kù)管員簽字,將數(shù)量(噸或千克)核算出來(lái)。部門(mén)領(lǐng)料單一式四聯(lián),一聯(lián)為存根,一聯(lián)為領(lǐng)料人,一聯(lián)交財(cái)務(wù)核算成本用,一聯(lián)作為《出門(mén)證》。

  3、生產(chǎn)投料單(下料《工作令》),需要庫(kù)管員和工序加工人員簽字。進(jìn)入工序加工過(guò)程(工序流轉(zhuǎn)庫(kù))。

  4、委外加工出庫(kù),用“外協(xié)領(lǐng)料單”,該單也要經(jīng)過(guò)領(lǐng)料人和庫(kù)管員簽字,領(lǐng)料單填寫(xiě)項(xiàng)目有:物料名稱、規(guī)格、單位、工序、數(shù)量。本單一式四聯(lián),一聯(lián)為存根,一聯(lián)為外協(xié)戶,一聯(lián)為門(mén)衛(wèi),四聯(lián)對(duì)賬。

  5、委外加工入庫(kù)單。本單由庫(kù)管員、質(zhì)檢員、外協(xié)送貨人(入庫(kù)人)簽字。本單一式四聯(lián)同第4條。

  6、加工流程單(工序加工單)由車(chē)間主任、質(zhì)檢員及統(tǒng)計(jì)員分別簽字。一聯(lián)結(jié)算工資用,一聯(lián)統(tǒng)計(jì)員保存,一聯(lián)交操作者,操作者作為核對(duì)工資的依據(jù)。該單項(xiàng)目包括計(jì)劃、實(shí)領(lǐng)、廢品和完工情況。

  7、成品出、入庫(kù)單,包括組裝、放大架車(chē)間和東廠三個(gè)地方。出庫(kù)用銷(xiāo)售出庫(kù)單:一聯(lián)為存根(白),二聯(lián)為記賬聯(lián)(紅),三聯(lián)為隨貨同行聯(lián)(藍(lán)、該聯(lián)經(jīng)過(guò)客戶方簽字后交運(yùn)費(fèi)結(jié)算人),四聯(lián)為車(chē)間主任(綠),五聯(lián)倉(cāng)庫(kù)。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 4

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理,規(guī)范財(cái)務(wù)工作,促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)展,提高公司經(jīng)濟(jì)效益,根據(jù)國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)管理法規(guī)制度和公司章程有關(guān)規(guī)定,結(jié)合公司實(shí)際情況,特制定本制度。

  第二條公司會(huì)計(jì)核算遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則。

  第三條財(cái)務(wù)管理的基本任務(wù)和方法:

  1、籌集資金和有效使用資金,監(jiān)督資金正常運(yùn)行,維護(hù)資金安全,努力提高公司經(jīng)濟(jì)效益。

  2、做好財(cái)務(wù)管理基礎(chǔ)工作,建立健全財(cái)務(wù)管理制度,認(rèn)真做好財(cái)務(wù)收支的計(jì)劃、控制、核算、分析和考核工作。

  3、加強(qiáng)財(cái)務(wù)核算的管理,以提高會(huì)計(jì)信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。

  4、監(jiān)督公司財(cái)產(chǎn)的購(gòu)建、保管和使用,配合綜合管理部定期進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清查。

  5、按期編制各類(lèi)會(huì)計(jì)報(bào)表和財(cái)務(wù)說(shuō)明書(shū),做好分析、考核工作。

  第四條財(cái)務(wù)管理是公司經(jīng)營(yíng)管理的一個(gè)重要方面,公司財(cái)務(wù)管理中心對(duì)財(cái)務(wù)管理工作負(fù)有組織、實(shí)施、檢查的責(zé)任,財(cái)會(huì)人員要認(rèn)真執(zhí)行《會(huì)計(jì)法》,堅(jiān)決按財(cái)務(wù)制度辦事,并嚴(yán)守公司秘密。

  第二章財(cái)務(wù)管理的基礎(chǔ)工作

  第五條加強(qiáng)原始憑證管理,做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不可缺少的書(shū)面證明,是會(huì)計(jì)記錄的主要依據(jù)。

  第六條公司應(yīng)根據(jù)審核無(wú)誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內(nèi)容必須具備:填制憑證的日期、憑證編號(hào)、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)摘要、會(huì)計(jì)科目、金額、所附原始憑證張數(shù)、填制憑證人員,復(fù)核人員、會(huì)計(jì)主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應(yīng)當(dāng)由出納人員簽名或蓋章。

  第七條健全會(huì)計(jì)核算,按照國(guó)家統(tǒng)一會(huì)計(jì)制度的規(guī)定和會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)的需要設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿。會(huì)計(jì)核算應(yīng)以實(shí)際發(fā)生的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)為依據(jù),按照規(guī)定的會(huì)計(jì)處理方法進(jìn)行,保證會(huì)計(jì)指標(biāo)的口徑一致,相互可比和會(huì)計(jì)處理方法前后相一致。

  第八條做好會(huì)計(jì)審核工作,經(jīng)辦財(cái)會(huì)人員應(yīng)認(rèn)真審核每項(xiàng)業(yè)務(wù)的合法性、真實(shí)性、手續(xù)完整性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。編制會(huì)計(jì)憑證、報(bào)表時(shí)應(yīng)經(jīng)專人復(fù)核,重大事項(xiàng)應(yīng)由財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。

  第九條會(huì)計(jì)人員根據(jù)不同的賬務(wù)內(nèi)容采用定期對(duì)會(huì)計(jì)賬簿記錄的有關(guān)數(shù)字與庫(kù)存實(shí)物、貨幣資金、有價(jià)證券、往來(lái)單位或個(gè)人等進(jìn)行相互核對(duì),保證賬證相符、賬實(shí)相符、賬表相符。

  第十條建立會(huì)計(jì)檔案,包括對(duì)會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其他會(huì)計(jì)資料都應(yīng)建立檔案,妥善保管。按《會(huì)計(jì)檔案管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行保管和銷(xiāo)毀。

  第十一條會(huì)計(jì)人員因工作變動(dòng)或離職,必須將本人所經(jīng)管的會(huì)計(jì)工作全部移交給接替人員。會(huì)計(jì)人員辦理交接手續(xù),必須有監(jiān)交人負(fù)責(zé)監(jiān)交,交接人員及監(jiān)交人員應(yīng)分別在交接清單上簽字后,移交人員方可調(diào)離或離職。

  第三章資本金和負(fù)債管理

  第十二條資本金是公司經(jīng)營(yíng)的核心資本,必須加強(qiáng)資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請(qǐng)中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師驗(yàn)資,根據(jù)驗(yàn)資報(bào)告向投資者開(kāi)具出資證明,并據(jù)此入賬。

  第十三條經(jīng)公司董事會(huì)提議,股東會(huì)批準(zhǔn),可以按章程規(guī)定增加資本。財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)及時(shí)調(diào)整實(shí)收資本。

  第十四條公司股東之間可相互轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資,股東應(yīng)按公司章程規(guī)定,向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資和購(gòu)買(mǎi)其他股東轉(zhuǎn)讓的出資。財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)據(jù)實(shí)調(diào)整。

  第十五條公司以負(fù)債形式籌集資金,須努力降低籌資成本,同時(shí)應(yīng)按月計(jì)提利息支出,并計(jì)入成本。

  第十六條加強(qiáng)應(yīng)付賬款和其他應(yīng)付款的管理,及時(shí)核對(duì)余額,保證負(fù)債的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。凡一年以上應(yīng)付而未付的款項(xiàng)應(yīng)查找原因,對(duì)確實(shí)無(wú)法付出的應(yīng)付款項(xiàng)報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理。

  第十七條公司對(duì)外擔(dān)保業(yè)務(wù),按公司規(guī)定的審批程序報(bào)批后,由財(cái)務(wù)管理中心登記后才能正式對(duì)外簽發(fā),財(cái)務(wù)管理中心據(jù)此納入公司或有負(fù)債管理,在擔(dān)保期滿后及時(shí)督促有關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)撤銷(xiāo)擔(dān)保。

  第四章流動(dòng)資產(chǎn)管理

  第十八條現(xiàn)金的管理:嚴(yán)格執(zhí)行人民銀行頒布的《現(xiàn)金管理暫行條例》,根據(jù)本公司實(shí)際需要,合理核實(shí)現(xiàn)金的庫(kù)存限額,超出限額部分要及時(shí)送存銀行。

  第十九條嚴(yán)禁白條抵庫(kù)和任意挪用現(xiàn)金,出納人員必須每日結(jié)出現(xiàn)金日記賬的賬面余額,并與庫(kù)存現(xiàn)金相核對(duì),發(fā)現(xiàn)不符要及時(shí)查明原因。財(cái)務(wù)管理中心經(jīng)理對(duì)庫(kù)存現(xiàn)金進(jìn)行定期或不定期檢查,以保證現(xiàn)金的安全和完整。公司的一切現(xiàn)金收付都必須有合法的原始憑證。

  第二十條銀行存款的管理:加強(qiáng)對(duì)銀行賬戶及其他賬戶的保密工作,非因業(yè)務(wù)需要不準(zhǔn)外泄,銀行賬戶印簽實(shí)行分管、并用制,不得一人統(tǒng)一保管使用。嚴(yán)禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印簽。

  第二十一條出納人員要隨時(shí)掌握銀行存款余額,不準(zhǔn)簽發(fā)空頭支票,不準(zhǔn)將銀行賬戶出借給任何單位和個(gè)人辦理結(jié)算或套取現(xiàn)金。在每月末要做好與銀行的對(duì)賬工作,并編制銀行存款余額調(diào)節(jié)表,對(duì)未達(dá)賬項(xiàng)進(jìn)行分析,查找原因,并報(bào)財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人。

  第二十二條應(yīng)收賬款的管理:對(duì)應(yīng)收賬款,每季末做一次賬齡和清收情況的分析,并報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和分管業(yè)務(wù)部門(mén),督促業(yè)務(wù)部門(mén)積極催收,避免形成壞賬。

  第二十三條其他應(yīng)收款的管理:應(yīng)按戶分頁(yè)記賬,要嚴(yán)格個(gè)人借款審批程序,借款的審批程序是:借款人→部門(mén)負(fù)責(zé)人→財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人→總經(jīng)理。借用現(xiàn)金,必須用于現(xiàn)金結(jié)算范圍內(nèi)的各種費(fèi)用項(xiàng)目的支付。

  第二十四條短期投資的管理:短期投資是指一年內(nèi)能夠并準(zhǔn)備變現(xiàn)的投資,短期投資必須在公司授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行,按現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度規(guī)定記賬、核算收入成本和損益。

  第五章長(zhǎng)期資產(chǎn)管理

  第二十五條長(zhǎng)期投資的管理,長(zhǎng)期投資是指不準(zhǔn)備在一年內(nèi)變現(xiàn)的投資,分為股權(quán)投資和債權(quán)投資。公司進(jìn)行長(zhǎng)期投資應(yīng)認(rèn)真做好可行性分析和認(rèn)證,按公司審批權(quán)限的規(guī)定批準(zhǔn)后,由財(cái)務(wù)管理中心辦理入賬手續(xù)。公司對(duì)被投資單位沒(méi)有實(shí)際控制權(quán)的長(zhǎng)期投資采用成本法核算;擁有實(shí)際控制權(quán)的,長(zhǎng)期投資采用權(quán)益法核算。

  第二十六條固定資產(chǎn)的管理:有下列情況之一的資產(chǎn)應(yīng)納入固定資產(chǎn)進(jìn)行核算:

 、偈褂闷谙拊谝荒暌陨系姆课荨⒔ㄖ、機(jī)器、機(jī)械、運(yùn)輸工具和其他與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的設(shè)備器具、工具等;

 、诓粚儆诮(jīng)營(yíng)主要設(shè)備的物品,單位價(jià)值在2000元以上,并且使用期限超過(guò)2年的。

  第二十七條固定資產(chǎn)要做到有賬、有卡,賬實(shí)相符。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的價(jià)值核算與管理,綜合管理部負(fù)責(zé)實(shí)物的記錄、保管和卡片登記工作,財(cái)務(wù)部應(yīng)建立固定資產(chǎn)明細(xì)賬。

  第二十八條固定資產(chǎn)的購(gòu)置和調(diào)入均按實(shí)際成本入賬,固定資產(chǎn)折舊采用直線法分類(lèi)計(jì)提,分類(lèi)折舊年限為:

  1、房屋、營(yíng)業(yè)用房30年

  2、通訊設(shè)備、交通運(yùn)輸設(shè)備3年

  3、電子計(jì)算機(jī)、辦公及文字處理設(shè)備3年

  4、電器設(shè)備、安全保衛(wèi)設(shè)備3年

  第二十九條已經(jīng)提足折舊、繼續(xù)使用的固定資產(chǎn)不再提取折舊,提前報(bào)廢的固定資產(chǎn),不再補(bǔ)提折舊。當(dāng)月增加的固定資產(chǎn),當(dāng)月不提折舊,當(dāng)月減少的固定資產(chǎn),當(dāng)月照提折舊。

  第三十條對(duì)固定資產(chǎn)和其他資產(chǎn)要進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn),每年末由綜合管理部負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)一次,盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)短缺或盈余,應(yīng)及時(shí)查明原因,并編制盤(pán)盈盤(pán)虧表,報(bào)財(cái)務(wù)部審核后,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。

  第三十一條無(wú)形資產(chǎn)指被公司長(zhǎng)期使用而沒(méi)有實(shí)物形態(tài)的資產(chǎn),包括:專利權(quán)、土地使用權(quán)、商譽(yù)等。無(wú)形資產(chǎn)按實(shí)際成本入賬,在受益期內(nèi)或有效期內(nèi)按不短于10年的期限攤銷(xiāo)。

  第三十二條遞延資產(chǎn)是不能全部計(jì)入當(dāng)期損益,需要在以后年度內(nèi)分期攤銷(xiāo)的各項(xiàng)費(fèi)用,包括開(kāi)辦費(fèi),租入固定資產(chǎn)的改良支出和攤銷(xiāo)期限超過(guò)一年,金額較大的修理費(fèi)支出。開(kāi)辦費(fèi)自營(yíng)業(yè)之日起,分期攤?cè)氤杀。分(jǐn)偲诓欢逃?年,以經(jīng)營(yíng)租入的固定資產(chǎn)改良支出,在有效租賃期內(nèi)分期攤銷(xiāo)。

  第六章收入管理

  第三十三條公司的營(yíng)業(yè)收入包括手續(xù)費(fèi)收入、其他營(yíng)業(yè)收入等。營(yíng)業(yè)收入要嚴(yán)格按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則確認(rèn),并認(rèn)真核實(shí)、正確反映,以保證公司損益的真實(shí)性。

  第三十四條營(yíng)業(yè)收入要按照規(guī)定列入相關(guān)的收入項(xiàng)目,不得截留到賬外或作其他處理。

  第七章成本費(fèi)用管理

  第三十五條公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生的與業(yè)務(wù)有關(guān)的支出,按規(guī)定計(jì)入成本費(fèi)用。成本費(fèi)用是管理公司經(jīng)濟(jì)效益的`重要內(nèi)容?刂坪贸杀举M(fèi)用,對(duì)堵塞管理漏洞、提高公司經(jīng)濟(jì)效益具有重要作用。

  第三十六條成本費(fèi)用開(kāi)支范圍包括:利息支出、營(yíng)業(yè)費(fèi)用、其他營(yíng)業(yè)支出等。

  1、利息支出:指支付以負(fù)債形式籌集的資金成本支出。

  2、營(yíng)業(yè)費(fèi)用包括:職工工資、職工福利費(fèi)、醫(yī)藥費(fèi)、職工教育經(jīng)費(fèi)、工會(huì)經(jīng)費(fèi)、住房公積金、保險(xiǎn)費(fèi)、固定資產(chǎn)折舊費(fèi)、攤銷(xiāo)費(fèi)、修理費(fèi)、管理費(fèi)、通訊費(fèi)、交通費(fèi)、招待費(fèi)、差旅費(fèi)、車(chē)輛使用費(fèi)、報(bào)刊費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、辦公費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、董事會(huì)費(fèi)、獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)、各種準(zhǔn)備金等其他費(fèi)用。

  3、固定資產(chǎn)折舊費(fèi):指公司根據(jù)固定資產(chǎn)原值和國(guó)家規(guī)定的固定資產(chǎn)分類(lèi)折舊率計(jì)算攤銷(xiāo)的費(fèi)用。

  4、攤銷(xiāo)費(fèi):指遞延資產(chǎn)的攤銷(xiāo)費(fèi)用,分?jǐn)偲诓欢逃?年。

  5、各種準(zhǔn)備金:各種準(zhǔn)備金包括投資風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金和壞賬準(zhǔn)備金。投資風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金按年末長(zhǎng)期投資余額的1%實(shí)行差額提取,壞賬準(zhǔn)備金按年末應(yīng)收賬款余額的1%提取。

  6、管理費(fèi)用包括:物業(yè)管理費(fèi)、水電費(fèi)、職工工作餐費(fèi)、取暖降溫費(fèi)、全勤獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)等其他費(fèi)用。

  第三十七條職工福利費(fèi)按工資總額14%計(jì)提,工會(huì)經(jīng)費(fèi)按工資總額2%計(jì)提,教育經(jīng)費(fèi)按工資總額3%計(jì)提。住房公積金經(jīng)批準(zhǔn)后,由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

  第三十八條加強(qiáng)對(duì)費(fèi)用的總額控制,嚴(yán)格制定各項(xiàng)費(fèi)用的開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)和審批權(quán)限,財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核有關(guān)支出憑證,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字或?qū)徟掷m(xù)不全的,不予報(bào)銷(xiāo),對(duì)違反有關(guān)制度規(guī)定的行為應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映。

  第三十九條公司各項(xiàng)成本費(fèi)用由財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)管理和核算,費(fèi)用支出的管理實(shí)行預(yù)算控制,財(cái)務(wù)管理中心要定期進(jìn)行成本費(fèi)用檢查、分析、制定降低成本的措施。

  第八章利潤(rùn)及利潤(rùn)分配管理

  第四十條公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)=營(yíng)業(yè)收入—營(yíng)業(yè)稅金及附加—營(yíng)業(yè)支出利潤(rùn)總額=營(yíng)業(yè)利潤(rùn)+投資收益+營(yíng)業(yè)外收入—營(yíng)業(yè)外支出

  1、投資收益包括對(duì)外投資分得的利潤(rùn)、股利等。

  2、營(yíng)業(yè)外收入是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)無(wú)直接關(guān)系的各項(xiàng)收入,具體包括:固定資產(chǎn)盤(pán)盈、處理固定資產(chǎn)凈收益、教育費(fèi)附加返還款、罰沒(méi)收入、罰款收入,確實(shí)無(wú)法支付而按規(guī)定程序經(jīng)批準(zhǔn)的應(yīng)付款項(xiàng)等。

  3、營(yíng)業(yè)外支出是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)無(wú)直接關(guān)系的各項(xiàng)支出,具體包括:固定資產(chǎn)盤(pán)虧和毀損報(bào)廢凈損失、非常損失、公益救濟(jì)性捐贈(zèng)、賠償金、違約金等。

  第四十一條公司利潤(rùn)總額按國(guó)家有關(guān)規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整后,依照繳納所得稅,繳納所得稅后的利潤(rùn),按以下順序分配:

  1、被沒(méi)收的財(cái)物損失,支付各項(xiàng)稅收的滯納金和罰款;

  2、彌補(bǔ)公司以前年度虧損;

  3、提取法定盈余公積金,法定盈余公積金按照稅后利潤(rùn)扣除前兩項(xiàng)后的10%提取,盈余公積金已達(dá)注冊(cè)資本的50%時(shí)不再提取。

  4、提取公積金、公益金按稅后利潤(rùn)的5%計(jì)提,主要用于公司的職工集體福利支出。

  5、向投資者分配利潤(rùn),根據(jù)股東會(huì)決議,向投資者分配利潤(rùn)。

  第九章財(cái)務(wù)報(bào)告與財(cái)務(wù)分析

  第四十二條財(cái)務(wù)報(bào)表分月報(bào)和年報(bào),月報(bào)財(cái)務(wù)報(bào)表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表。年度財(cái)務(wù)報(bào)表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表、營(yíng)業(yè)費(fèi)用明細(xì)表、利潤(rùn)分配表。公司財(cái)務(wù)月報(bào)表應(yīng)于次月15日內(nèi)完成,年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告應(yīng)于次年90日內(nèi)制作,必要時(shí)聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行審計(jì)。

  第四十三條年末還應(yīng)報(bào)送財(cái)務(wù)情況說(shuō)明書(shū)。財(cái)務(wù)情況說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容包括:

  1、業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)情況,利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)情況,資金增減及周轉(zhuǎn)情況,財(cái)務(wù)收支情況等。

  2、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)方法變動(dòng)情況及原因,對(duì)本期或下期財(cái)務(wù)狀況變動(dòng)有重大影響的事項(xiàng);資產(chǎn)負(fù)債表制表日至報(bào)出期之間發(fā)生的對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況有重大影響的事項(xiàng);以及為正確理解財(cái)務(wù)報(bào)表需要說(shuō)明的其他事項(xiàng)。

  第四十四條財(cái)務(wù)分析是公司財(cái)務(wù)管理的重要組成部分,財(cái)務(wù)管理中心應(yīng)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)狀況和經(jīng)營(yíng)成果進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)和考核,通過(guò)財(cái)務(wù)分析促進(jìn)增收節(jié)支,充分發(fā)揮資金效能,通過(guò)對(duì)財(cái)務(wù)活動(dòng)不同方案和經(jīng)濟(jì)效益的比較,為領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門(mén)的決策提供依據(jù)。

  第四十五條總結(jié)和評(píng)價(jià)本公司財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)成果的財(cái)務(wù)報(bào)告指標(biāo)包括:①經(jīng)營(yíng)狀況指標(biāo):流動(dòng)比率、負(fù)債比率、所有者權(quán)益比率;②經(jīng)營(yíng)成果指標(biāo):利潤(rùn)率、資本利潤(rùn)率、成本費(fèi)用利潤(rùn)率。

  第十章會(huì)計(jì)電算化

  第四十六條會(huì)計(jì)電算化硬件設(shè)備是指專用于會(huì)計(jì)電算化的微機(jī)及其配套設(shè)備,包括服務(wù)器、工作站、網(wǎng)線、打印機(jī)、ups電源等。會(huì)計(jì)電算化硬件設(shè)備由財(cái)務(wù)管理中心統(tǒng)一管理和使用,非會(huì)計(jì)電算化工作人員一般情況下不得使用,特殊情況確需使用時(shí),應(yīng)經(jīng)財(cái)務(wù)管理中心經(jīng)理批準(zhǔn),在不影響會(huì)計(jì)電算化正常工作情況下進(jìn)行。

  第四十七條財(cái)務(wù)軟件是用于完成會(huì)計(jì)核算、處理會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)的軟件。操作人員在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)軟件的設(shè)計(jì)功能未能正常實(shí)現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即與軟件開(kāi)發(fā)商聯(lián)系,進(jìn)行修改、調(diào)試,完成調(diào)試后,應(yīng)及時(shí)檢查、核對(duì),以確保相應(yīng)賬務(wù)數(shù)據(jù)和功能模塊的正確性。

  第四十八條每月10日前對(duì)上個(gè)月的會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。操作人員運(yùn)用財(cái)務(wù)軟件必須是通過(guò)系統(tǒng)菜單選項(xiàng)進(jìn)入系統(tǒng)操作,應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)置操作權(quán)限和密碼。操作人員對(duì)使用的硬件設(shè)備的安全負(fù)責(zé)。下班時(shí),應(yīng)關(guān)閉設(shè)備的電源。設(shè)備的開(kāi)啟和關(guān)閉應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)范程序進(jìn)行。

  第四十九條公司會(huì)計(jì)電算化未通過(guò)財(cái)政部門(mén)評(píng)審之前,采用微機(jī)和手工賬并行的辦法。每月末,會(huì)計(jì)核算人員必須將手工賬與微機(jī)賬進(jìn)行核對(duì)。保持手工賬與微機(jī)賬一致。

  第五十條企業(yè)銀行電子支付系統(tǒng)的管理,嚴(yán)格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統(tǒng)的關(guān)鍵要素,應(yīng)妥善保管,主管卡和操作員卡應(yīng)按照分管并用的原則,由財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)人和操作員分別設(shè)制密碼,不得一人統(tǒng)管使用。

  第十一章附則

  第五十一條本辦法由公司財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)解釋。

  第五十二條本辦法自董事會(huì)通過(guò)之日起開(kāi)始施行。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 5

  第一條:總則

  1、考勤是本公司管理工作的基礎(chǔ),考核結(jié)果將作為員工年度考核的依據(jù)之一,各級(jí)人員都必須予以高度重視。

  2、公司的考勤管理由總臺(tái)接待員認(rèn)真記錄考勤情況,公司綜合事務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督、匯總、報(bào)告。

  第二條:考勤員職責(zé)

  1、按規(guī)定及時(shí)、認(rèn)真、準(zhǔn)確的記錄考勤情況。

  2、如實(shí)反映本公司考勤中存在的'問(wèn)題。

  3、妥善保管各種休假憑證附件。

  4、及時(shí)匯總考勤結(jié)果,向總辦報(bào)告。

  第三條:上、下班時(shí)間及打卡時(shí)間

  上午:9:00—12:00,若遇加班或開(kāi)會(huì)等前一天延長(zhǎng)下班時(shí)間,可向后延半小時(shí)。

  下午:14:00—18:00,(員工食堂開(kāi)飯時(shí)間:中午:12:00)。

  第四條:遲到、早退

  1、員工每日早9:10之后,下午14:10之后到公司視為遲到。

  2、員工每日在中午、下午規(guī)定的下班之前無(wú)故離開(kāi)公司視為早退。(外出工作辦事,均應(yīng)向部門(mén)同事和總臺(tái)接待員說(shuō)明去向)。

  3、因公不能按時(shí)打卡,需持部門(mén)證明交綜合事務(wù)部,方不以遲到、早退論處。

  4、公司綜合事務(wù)部定期匯總考勤情況,凡遲到、早退累計(jì)六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據(jù)之一。

  第五條:事假

  1、員工遇私事,須于工作日親自辦理的,應(yīng)填寫(xiě)“請(qǐng)假單”,經(jīng)部門(mén)經(jīng)理及主管副總批準(zhǔn)后予準(zhǔn)假。如確難以事先請(qǐng)假的,可用電話方式請(qǐng)假,待回公司后及時(shí)辦理補(bǔ)假手續(xù)(下同)。

  2、一般員工請(qǐng)假在二天內(nèi),由其部門(mén)經(jīng)理簽署意見(jiàn),報(bào)主管副總審批。三天及三天以上由部門(mén)經(jīng)理、主管副總簽署意見(jiàn)后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。

  第六條:病假

  員工因病請(qǐng)假二天以內(nèi),應(yīng)填寫(xiě)“請(qǐng)假單”報(bào)部門(mén)經(jīng)理及主管副總審批,三天及三天以上,需持醫(yī)院證明,報(bào)部門(mén)經(jīng)理及主管副總審核后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。

  第七條:曠工

  1、凡下列情況均以曠工論處:

 、傥凑(qǐng)假或請(qǐng)假未被批準(zhǔn),即不到崗;

  ②打架斗毆、違紀(jì)行為造成無(wú)法上崗;

 、燮渌`規(guī)違紀(jì)行為造成缺勤;

  2、月累計(jì)曠工3天以上,年累計(jì)曠工15天以上均為自動(dòng)解聘。

  第八條:工傷

  因公負(fù)傷,因公致殘(指非違規(guī)操作的意外所致),須持醫(yī)院診斷證明并經(jīng)相關(guān)鑒定機(jī)關(guān)確認(rèn),可按工傷假記考勤,工傷期間工資照發(fā)。

  第九條:婚假

  員工結(jié)婚持結(jié)婚證書(shū),享受婚假10個(gè)日歷天(不含旅途)。婚假期間工資照發(fā)。

  第十條:?jiǎn)始?/p>

  員工配偶子女父母死亡給喪假3天(不含旅途),喪假期間工資照發(fā)。

  第十一條:產(chǎn)假

  員工產(chǎn)假為90個(gè)日歷天。本公司實(shí)行考核年薪制,員工產(chǎn)假期間的發(fā)放工資標(biāo)準(zhǔn)為:本人崗位考核年薪的40%計(jì)發(fā)(外出補(bǔ)貼不發(fā))。

  第十二條:其他未盡事項(xiàng),經(jīng)總經(jīng)理室制訂后報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)補(bǔ)充。

  第十三條:生效

  本制度自公布之日起實(shí)行。

  第十四條:本制度的解釋權(quán)為公司行政辦公室。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 6

  一、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則,正確選擇存儲(chǔ)倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,堆碼合理、整齊,無(wú)倒置現(xiàn)象。

  二、倉(cāng)儲(chǔ)空間實(shí)行色標(biāo)管理,綠色區(qū)域?yàn)楹细駞^(qū)、黃色區(qū)域?yàn)橥素泤^(qū)、紅色區(qū)域?yàn)椴缓细駞^(qū)域。

  三、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標(biāo)志和示意牌。對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫(xiě)近效期醫(yī)療器械催銷(xiāo)表。

  四、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將產(chǎn)品庫(kù)內(nèi)溫度控制在1-30度,濕度在45-75%之間。

  五、庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)配置墊倉(cāng)板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測(cè)量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施,配置消防、安全防鼠、防蟲(chóng)、防塵設(shè)施。

  六、倉(cāng)庫(kù)周?chē)鸁o(wú)污染源,環(huán)境清潔。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè)施,面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。

  七、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防等季節(jié)的'養(yǎng)護(hù)工作,定期檢查儲(chǔ)存產(chǎn)品的質(zhì)量,對(duì)近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對(duì)庫(kù)存和陳列產(chǎn)品每季實(shí)行定期檢查并記錄。

  八、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作,每日應(yīng)定時(shí)填寫(xiě)《庫(kù)房溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存和陳列質(zhì)量的安全。

  九、對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員填寫(xiě)《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書(shū)》。將有問(wèn)題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放,待查明原因后,作退貨或銷(xiāo)毀處理,處理結(jié)果須有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局,監(jiān)督處理。

  十、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染工作。

  十一、對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 7

 。ㄒ唬┱_使用

  1、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作手冊(cè),對(duì)初次使用的醫(yī)療器械(設(shè)備)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。

  2、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊(cè)等資料。

  3、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)針對(duì)不同的'醫(yī)療器械(設(shè)備)培養(yǎng)技術(shù)骨干,建立部門(mén)內(nèi)技術(shù)支持。

  4、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械(設(shè)備)的操作進(jìn)行定期考核,以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。

 。ǘ┌踩褂

  1、保證患者安全:在對(duì)醫(yī)療器械操作時(shí)首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。

 、籴t(yī)護(hù)人員在操作前,應(yīng)對(duì)所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對(duì)該器械(設(shè)備)的使用,及時(shí)通知部門(mén)內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人,并與主管工程技術(shù)人員取得聯(lián)系。

 、卺t(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)嚴(yán)防對(duì)相關(guān)器械(設(shè)備)操作不熟練的醫(yī)護(hù)人員獨(dú)立操作,尤其是由于操作不當(dāng)對(duì)患者會(huì)造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。

 、蹖(duì)于由于操作不當(dāng)會(huì)造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備,最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作說(shuō)明書(shū)及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法,標(biāo)識(shí)在操作者容易看到之處。

  2、保證操作者安全:操作醫(yī)療器械(設(shè)備)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)所使用器械(設(shè)備)安全使用知識(shí)學(xué)習(xí),尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備,應(yīng)做好自身防護(hù)。

  3、保證醫(yī)療器械(設(shè)備)安全:操作醫(yī)療器械(設(shè)備)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)所操作的醫(yī)療器械(設(shè)備)的安全給與重視。在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 8

  1、為加強(qiáng)車(chē)輛管理,特制定本制度。

  2、本制度中所指車(chē)輛系指公司的客、貨車(chē)輛。

  3、車(chē)輛應(yīng)由專職司機(jī)駕駛,需由他人駕駛時(shí),應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任,但不得交無(wú)駕照人員駕駛,否則發(fā)生一切后果由專職司機(jī)負(fù)責(zé),并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專職司機(jī)負(fù)責(zé)車(chē)輛的檢查、保養(yǎng)與維修,確保行車(chē)安全。

  4、與車(chē)輛相關(guān)的證件、保險(xiǎn)卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失,由此產(chǎn)生的`費(fèi)用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。

  5、車(chē)輛行駛途中應(yīng)注意安全,遵守交通規(guī)則,若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。

  6、各部門(mén)用車(chē),應(yīng)事前申請(qǐng),經(jīng)總經(jīng)理同意,統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車(chē)、一事一車(chē)的浪費(fèi)現(xiàn)象。

  7、車(chē)輛不得運(yùn)載任何與業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的職員或物品,客戶例外。

  8、司機(jī)根據(jù)行車(chē)?yán)锍獭r(shí)間,以及用車(chē)部門(mén),準(zhǔn)確填寫(xiě)車(chē)輛行駛記錄表,以保證車(chē)輛的節(jié)能降耗。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 9

  一、入庫(kù)與保管

  1.每月按科需要量制定各種器材物品的采購(gòu)計(jì)劃,交采購(gòu)人員進(jìn)貨。采購(gòu)人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購(gòu)。

  2.購(gòu)進(jìn)及退庫(kù)物品由采購(gòu)人員或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫(xiě)入庫(kù)單,會(huì)同保管人員共同驗(yàn)收并簽字。

  3.驗(yàn)收時(shí)詳細(xì)檢查,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、金額,無(wú)誤后方可入庫(kù),不符合要求的及時(shí)退貨。

  4.入庫(kù)單一式三份,第一聯(lián)采購(gòu)存查;第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財(cái)務(wù)部門(mén)報(bào)銷(xiāo);第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。

  5.倉(cāng)庫(kù)物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類(lèi)保管,注意室內(nèi)溫度、濕度、避光、通風(fēng)及失效期,防止失效和變質(zhì)。

  6.每次發(fā)放完畢,應(yīng)出賬核對(duì)實(shí)物一次,每季度與財(cái)務(wù)科核對(duì)一次,以掌握全年進(jìn)銷(xiāo)金額及合理庫(kù)存,保證賬實(shí)相符,避免脫檔和積壓。專科使用消耗品,由倉(cāng)庫(kù)保管,不得以領(lǐng)代銷(xiāo)。

  7.各科新領(lǐng)的醫(yī)療器械,按規(guī)定品種隨時(shí)填入各器械分戶賬內(nèi),報(bào)廢的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去,半年與各科核對(duì)賬目一次。

  8.嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)廢賠償制度,加強(qiáng)醫(yī)療器械的修理和修舊利廢,保證醫(yī)療需要,節(jié)約開(kāi)支。

  9.每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的'使用和保養(yǎng)情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào),追查責(zé)任。

  10.保管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí),必須辦理移交手續(xù)并應(yīng)由科主任監(jiān)交,交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負(fù)責(zé)。

  11.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備,門(mén)窗牢固,注意隨時(shí)加鎖,經(jīng)常檢查,下班后切斷電源,確保安全。

  12.嚴(yán)格管理,隨時(shí)宣傳節(jié)約開(kāi)支,杜絕浪費(fèi)。

  二、采購(gòu)

  1.根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)性質(zhì)和醫(yī)療教學(xué)科研需要,應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行采購(gòu)。固定資產(chǎn)需科主任和分管院長(zhǎng)同意簽字后,方能采購(gòu)。1000元以上的資產(chǎn),需院長(zhǎng)辦公會(huì)討論批準(zhǔn)后,方能采購(gòu)。

  2.庫(kù)存定額在供貨正常情況下,一般限定4~6月的庫(kù)存量,特殊情況可適當(dāng)增加。

  3.對(duì)搶救患者急需物品,可隨時(shí)采購(gòu)。采購(gòu)員要千方百計(jì)聯(lián)系貨源,保障臨床搶救使用。

  三、報(bào)廢領(lǐng)發(fā)

  1.各科室每月9日、24日將領(lǐng)取及報(bào)廢物品填領(lǐng)條及報(bào)廢單,按時(shí)領(lǐng)取。報(bào)廢物品需持實(shí)物,填寫(xiě)好報(bào)廢、賠償單,根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予以報(bào)廢或賠償。

  2.大型儀器報(bào)廢須經(jīng)科主任簽字,上報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

  3.每月按規(guī)定時(shí)間,根據(jù)各科室需要發(fā)放各種物品。發(fā)放時(shí)由保管人員填寫(xiě)出庫(kù)單,一式三份(一份交需方、一份交財(cái)務(wù)科、一份作庫(kù)存)并應(yīng)雙方簽字。

  4.進(jìn)口儀器及大型醫(yī)療器械,經(jīng)技師驗(yàn)收后發(fā)放,同時(shí)向使用者講解儀器性能、使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 10

  1、目的

  建立醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械運(yùn)輸工作,保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量不受損害。

  2、依據(jù)

  《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

  及其實(shí)施細(xì)則。

  3、適用范圍

  銷(xiāo)售部、儲(chǔ)存部醫(yī)療器械的搬運(yùn)、裝缷和運(yùn)輸。

  4、職責(zé)

  銷(xiāo)售配送部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  5、醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝缷時(shí)應(yīng)輕拿輕放,碼放安穩(wěn),嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

  6、配送車(chē)輛必須是箱式貨運(yùn)車(chē)輛。

  7、對(duì)有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化好運(yùn)程采取必要的相關(guān)措施,根據(jù)運(yùn)輸路程遠(yuǎn)近與時(shí)間長(zhǎng)短分別采取不同運(yùn)輸方式

  8、在運(yùn)輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時(shí),必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運(yùn)輸途中氣溫過(guò)高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。

  9、運(yùn)輸工、裝缷工應(yīng)按發(fā)貨單一一復(fù)核,做到單貨相符。

  10、醫(yī)療器械裝缷時(shí),禁止在陽(yáng)光下停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或下雨、雪時(shí)無(wú)遮蓋放置。

  11、運(yùn)輸藥醫(yī)療器械的車(chē),不得裝載對(duì)醫(yī)療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。

  12、運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)針對(duì)運(yùn)配送的醫(yī)療器械包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r,采取必要措施,防止醫(yī)療器械破損和混淆。

  13、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)侥康腵地后,運(yùn)輸員、驗(yàn)收員和客戶分別在銷(xiāo)售單據(jù)匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。

  14、對(duì)因運(yùn)輸出現(xiàn)的問(wèn)題(如錯(cuò)發(fā)、破損等)應(yīng)及時(shí)上報(bào)銷(xiāo)售部、儲(chǔ)存部,查明原因、及時(shí)處理。

  15、公司配送的醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告,并停止運(yùn)輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 11

  一、x射線機(jī)管理制度

  1、每日上班后應(yīng)先開(kāi)機(jī)、開(kāi)空調(diào)。檢查病人前先作球管預(yù)熱,不許在未預(yù)熱狀態(tài)下檢查病人。機(jī)器出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)記錄在案,維修情況也應(yīng)記錄。

  2、進(jìn)行x線攝影檢查前,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)病人姓名,性別,年齡,科室,床號(hào),住院號(hào)和攝片部位,檢查號(hào)碼是否準(zhǔn)確,嚴(yán)防錯(cuò)號(hào)、重號(hào)和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對(duì)檢查有不明之處及時(shí)請(qǐng)示本科醫(yī)師或上級(jí)技師,或與臨床取得聯(lián)系。

  3、攝影操作時(shí)注意周?chē)袩o(wú)障礙物及諸附件有無(wú)固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應(yīng)有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助移動(dòng)病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發(fā)生意外。

  4、非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用,仔細(xì)察聽(tīng)機(jī)器聲響及運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)報(bào)告。

  5、保持機(jī)房?jī)?nèi)整潔,下班前要及時(shí)關(guān)機(jī)、關(guān)燈和空調(diào),并在機(jī)器復(fù)位后進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作。

  6、每臺(tái)設(shè)備建立檔案,并確定具體責(zé)任人,張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實(shí)行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

  二、ct機(jī)管理制度

  1、非工作人員不得進(jìn)入機(jī)房,工作期間不得在機(jī)房?jī)?nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

  2、機(jī)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁吃零食,保持機(jī)房整潔。

  3、工作人員不得擅自使用機(jī)器做工作以外的病人。

  4、工作人員在工作期間,應(yīng)注意安全,防止意外情況發(fā)生。

  5、維持機(jī)房溫度和濕度恒定,保證機(jī)器處于正常工作環(huán)境。

  6、工作人員應(yīng)愛(ài)護(hù)公物,托架等ct室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置,不得亂放。

  7、工作人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前,對(duì)高壓注射器進(jìn)行清理。

  8、技師、醫(yī)生、護(hù)理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。

  9、應(yīng)定期對(duì)機(jī)器做清潔、ct值校正等日常維護(hù)工作,并做好記錄。所有病人資料應(yīng)及時(shí)保存并刻錄光盤(pán),防止丟失。

  10、非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用,仔細(xì)察聽(tīng)機(jī)器聲響及運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)報(bào)告。

  11、每臺(tái)設(shè)備建立檔案,并確定具體責(zé)任人,張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實(shí)行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 12

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

  第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

  第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求,組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

  二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。

  第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

  第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的'管理和技術(shù)措施。

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度,確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 13

  根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《一次性無(wú)菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,特制定本制度。

  一、“一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械”指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

  二、為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理,保證產(chǎn)品的安全、有效,依據(jù)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。

  三、所購(gòu)的無(wú)菌醫(yī)療器械,根據(jù)不同經(jīng)銷(xiāo)商、不同廠商的`不同產(chǎn)品,應(yīng)驗(yàn)明:生產(chǎn)企業(yè):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計(jì)量合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、法人委托授權(quán)書(shū)、銷(xiāo)售人員身份證。經(jīng)營(yíng)企業(yè):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書(shū)、銷(xiāo)售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗(yàn)證合格后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

  四、外包裝不合格,小包裝破損,標(biāo)識(shí)不清,過(guò)期淘汰的無(wú)菌器械,一律作不合格產(chǎn)品,不準(zhǔn)入庫(kù)。

  五、驗(yàn)收入庫(kù)的物資必須按品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷(xiāo)商名稱及購(gòu)入時(shí)間進(jìn)行登記,并及時(shí)按醫(yī)院感染管理要求做好各項(xiàng)工作。

  六、做好廠、商家資格證件記錄工作,做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作,備查。

  七、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。

  八、使用時(shí)若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)。

  九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),不得自行作退、換貨處理。

  十、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品用后,須進(jìn)行消毒、毀形,并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

  十一、使用無(wú)菌器械前應(yīng)檢查小包裝是否破損,標(biāo)識(shí)是否清晰,是否在有效期內(nèi)等,不符合規(guī)定的不得使用。

  十二、嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。無(wú)菌器械使用后必須按規(guī)定銷(xiāo)毀,使其不再具有使用功能,經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并建立完整,真實(shí),規(guī)范的銷(xiāo)毀記錄。

  十三、無(wú)菌器械使用后統(tǒng)一送至醫(yī)療廢棄物處置中心,按相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一處置銷(xiāo)毀。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 14

  一、為了加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

  二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

  三、 次性無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)需供貨單位提供:

 。ㄒ唬┘由w有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。

 。ǘ┘由w有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的'委托授權(quán)書(shū)原件,委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍。

 。ㄈ╀N(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

  四、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)避光、通風(fēng)、無(wú)污染,要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲(chóng)鼠和防異物混入等設(shè)施。

  五、 建立完整的無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄,記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整,有購(gòu)銷(xiāo)日期、購(gòu)銷(xiāo)對(duì)象、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位,型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。

  六、 對(duì)無(wú)菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。

  七、 發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén),通知供貨企業(yè)及購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售和使用。對(duì)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下予以處理。

  八、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 15

  一、銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械由驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的'退貨憑證收貨,并將退貨存放于退貨區(qū)。

  二、驗(yàn)收人員按正常的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收后,做好“銷(xiāo)貨退回醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄”,(記錄內(nèi)容:驗(yàn)收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等)。

  三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的,報(bào)業(yè)務(wù)部辦理沖退;

  不符的要通過(guò)業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

  四、銷(xiāo)貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染,不能入庫(kù)銷(xiāo)售,采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

  五、判定為不合格醫(yī)療器械,應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后,將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放,并按不合格品程序處理。

  六、非質(zhì)量問(wèn)題且內(nèi)外包裝完好退貨,經(jīng)驗(yàn)收合格后,按采購(gòu)醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)后方可繼續(xù)銷(xiāo)售。

  七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退貨(即采購(gòu)?fù)顺觯┯刹少?gòu)員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。

  八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù),認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄,按要求保存退貨記錄。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 16

  一、在質(zhì)管部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

  二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi),合理存放。

  三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中,對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營(yíng)品種(2)近效期的品種。

  四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫(xiě)“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門(mén)復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

  合格的.摘除黃牌,填寫(xiě)“解停售通知單”,繼續(xù)銷(xiāo)售。

  五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。

  六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。

  七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

  八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 17

  1、為確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際,特制定本制度。

  2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí),取得上崗合格證后方可上崗。

  3、到貨醫(yī)療器械應(yīng)存放于待驗(yàn)區(qū),驗(yàn)收員根據(jù)《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理規(guī)程》進(jìn)行驗(yàn)收。

  4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照醫(yī)療器械的分類(lèi),對(duì)產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

  5、驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)

  5.1應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家局對(duì)票據(jù)管理的規(guī)定,依據(jù)供貨方開(kāi)具的稅票,對(duì)照供貨方銷(xiāo)售出庫(kù)單進(jìn)行驗(yàn)收。

  5.2對(duì)于稅票不能隨貨同行的,應(yīng)憑質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意驗(yàn)收的稅票傳真件進(jìn)行驗(yàn)收,稅票原件應(yīng)在驗(yàn)收后十五個(gè)工作日取得。

  5.3對(duì)于無(wú)稅票及其傳真件或稅票、銷(xiāo)售出庫(kù)單、貨物之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收,應(yīng)按照器械標(biāo)示的儲(chǔ)存條件放置在相應(yīng)庫(kù)房或冷庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)內(nèi),待票據(jù)符合要求后才能驗(yàn)收。

  6、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,對(duì)驗(yàn)收抽取的整件產(chǎn)品應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識(shí),進(jìn)行復(fù)原封箱。

  7、對(duì)驗(yàn)收不合格或有疑問(wèn)的.醫(yī)療器械,應(yīng)打印醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單,并在驗(yàn)收記錄上注明原因,及時(shí)報(bào)采購(gòu)員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見(jiàn)。

  8、應(yīng)做好《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。記錄要求內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、不缺項(xiàng),字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章。驗(yàn)收記錄嚴(yán)格按《文件、記錄、檔案管理制度》執(zhí)行,保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期后一年,但不得少于三年。

  9、驗(yàn)收后的醫(yī)療器械,驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)通知單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員的入庫(kù)通知單辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問(wèn)題的產(chǎn)品,應(yīng)予以拒收并報(bào)質(zhì)量管理員。

  10、對(duì)銷(xiāo)貨退回的產(chǎn)品,驗(yàn)收人員應(yīng)憑銷(xiāo)售員開(kāi)具的《醫(yī)療器械退貨審批單》,對(duì)照原發(fā)貨記錄,按來(lái)貨驗(yàn)收的管理規(guī)程逐批驗(yàn)收;與原發(fā)貨記錄相符的,經(jīng)理審批后辦理退貨;不符的,不能辦理退貨手續(xù),并及時(shí)報(bào)經(jīng)理處理。

  11、應(yīng)加強(qiáng)銷(xiāo)貨退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收質(zhì)量控制,必要時(shí)應(yīng)加大抽樣比例。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 18

  1、為加強(qiáng)車(chē)輛管理,特制定本制度。

  2、本制度中所指車(chē)輛系指公司的客、貨車(chē)輛。

  3、車(chē)輛應(yīng)由專職司機(jī)駕駛,需由他人駕駛時(shí),應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任,但不得交無(wú)駕照人員駕駛,否則發(fā)生一切后果由專職司機(jī)負(fù)責(zé),并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專職司機(jī)負(fù)責(zé)車(chē)輛的檢查、保養(yǎng)與維修,確保行車(chē)安全。

  4、與車(chē)輛相關(guān)的證件、保險(xiǎn)卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失,由此產(chǎn)生的費(fèi)用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。

  5、車(chē)輛行駛途中應(yīng)注意安全,遵守交通規(guī)則,若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。

  6、各部門(mén)用車(chē),應(yīng)事前申請(qǐng),經(jīng)總經(jīng)理同意,統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車(chē)、一事一車(chē)的浪費(fèi)現(xiàn)象。

  7、車(chē)輛不得運(yùn)載任何與業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的.職員或物品,客戶例外。

  8、司機(jī)根據(jù)行車(chē)?yán)锍、時(shí)間,以及用車(chē)部門(mén),準(zhǔn)確填寫(xiě)車(chē)輛行駛記錄表,以保證車(chē)輛的節(jié)能降耗。

  風(fēng)險(xiǎn)提示:

  企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),是公司內(nèi)部的“法律”,但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力,只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

  勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開(kāi)除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證,所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候,應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。

  醫(yī)療器械公司規(guī)章制度 19

  第一條施工單位負(fù)責(zé)人招聘(晉升)制度

  1、招聘負(fù)責(zé)單位為裝飾公司質(zhì)管中心——工程管理部;

  2、施工單位負(fù)責(zé)人(項(xiàng)目經(jīng)理)應(yīng)聘(晉升)條件:

  (1)在合肥市區(qū)域內(nèi)從事室內(nèi)裝飾施工工作五年以上、從事室內(nèi)裝飾施工管理工作二年以上;

 。2)有固定施工隊(duì)伍;

 。3)中專以上文化,身體健康。

  3、招聘(晉升)程序:

  應(yīng)聘(晉升)者報(bào)名————工程部經(jīng)理審核其提供的資料(個(gè)人資料、施工隊(duì)伍工人資料)————面試(口頭考核、書(shū)面考核)————總經(jīng)理對(duì)固定施工工人施工能力考核————總經(jīng)理對(duì)施工實(shí)景考核;

  4、錄用:

  考核合格的應(yīng)聘(晉升)者交納壹萬(wàn)元工程保證金、質(zhì)量押金后(或由其墊資壹萬(wàn)元)簽署錄用協(xié)議;對(duì)其所屬施工工人按招聘程序進(jìn)行考核招聘并進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。

  第二條施工單位定級(jí)制度

  1、施工單位(以項(xiàng)目工程部為施工單位)等級(jí)劃分

  (1)a級(jí):符合下列綜合條件的施工單位:

  a、季度內(nèi)在建工程中,客戶投訴率小于5%者;

  b、季度內(nèi)樣板工程率20%以上者;

  c、季度內(nèi)回頭工程率35%以上者;

  d、季度內(nèi)售后服務(wù)表彰率為20%以上者;

  e、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于5%者;

  f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結(jié)算扣款額占工程總額比率小于3%者。

  (2)b級(jí):符合下列綜合條件的施工單位:

  a、季度內(nèi)在建工程中,客戶投訴率小于15%者;

  b、季度內(nèi)樣板工程率5%以上者;

  c、季度內(nèi)回頭工程率20%以上者;

  d、季度內(nèi)售后服務(wù)處罰率為"0"者;

  f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于15%者;

  g、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結(jié)算扣款額占工程總額比率小于5%者。

 。3)c級(jí):不符合a、b級(jí)條款之一的'合格施工單位;

 。4)d級(jí):留在公司察看或試用期施工單位;

  2、定級(jí)方式:

  由市場(chǎng)對(duì)各施工單位的工程情況及季度考評(píng)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公布,由工程部核實(shí)后進(jìn)行等級(jí)鑒定。

  第三條施工單位解聘制度

  1、解聘標(biāo)準(zhǔn):

  (1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對(duì)媒體暴光事件,對(duì)企業(yè)美譽(yù)度造成傷害者;

 。2)招聘考核所提供的樣板工程的施工水平與實(shí)際施工水平相差懸殊者;

 。3)施工水平低下,經(jīng)培訓(xùn)及指導(dǎo)后仍無(wú)改進(jìn)者;

 。4)多次偷工減料屢教不改、屢罰屢犯者;

 。5)私自炒單,對(duì)企業(yè)利益造成傷害者;

 。6)連續(xù)二個(gè)季度,客戶投訴率最高者。

  2、解聘方式:

  (1)由客戶服務(wù)部對(duì)各施工單位的季度考核指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公布,由工程管理部核實(shí)后寫(xiě)出書(shū)面解聘通知,報(bào)質(zhì)管副總審核同意后予以解聘;

 。2)施工單位所交工程保證金、質(zhì)量押金以該單位最后承接工程完工結(jié)算之日計(jì)算,二年內(nèi)無(wú)客戶投訴要求返工,退還質(zhì)押金。

  第四條施工操作管理制度

  1、施工單位負(fù)責(zé)人(項(xiàng)目經(jīng)理)在開(kāi)工前須通讀工程技術(shù)文件(工程預(yù)算、施工方案、施工合同),并就技術(shù)文件中相關(guān)執(zhí)行條款與相關(guān)人員溝通,做好通讀筆記,對(duì)重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題予以重視,以利施工。

  2、須按工程合同文件要求制定施工計(jì)劃(人員安排及施工進(jìn)度),并報(bào)監(jiān)理員審核備案。

  3、正式施工前,聯(lián)系業(yè)主與主要工作人員(監(jiān)理員、現(xiàn)場(chǎng)管理員、施工工人)一道召開(kāi)工程預(yù)備會(huì)議,向業(yè)主介紹主要工作人員及配合人員,介紹施工程序,方便業(yè)主配合。

  4、統(tǒng)一按企業(yè)制定的《施工工藝規(guī)范》施工。

  5、嚴(yán)格按設(shè)計(jì)方案施工。在施工過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)方案有誤的,須及時(shí)通知設(shè)計(jì)師修改方案。

  6、隱蔽工程施工前須由設(shè)計(jì)師、業(yè)主、項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行施工定位,客戶簽字認(rèn)可后,方能施工。

  7、隱蔽工程完工,須及時(shí)通知業(yè)主驗(yàn)收,驗(yàn)收合格業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。

  8、施工過(guò)程中,如因客戶需增加施工工程,施工單位負(fù)責(zé)人須及時(shí)通知合同簽署人或設(shè)計(jì)師,及時(shí)簽署《工程變更確認(rèn)單》及設(shè)計(jì)方案。

  9、須嚴(yán)格按合同約定組織施工,不得無(wú)故延誤工期,對(duì)客戶因增加施工工程或其他原因?qū)е率┕すて谘悠诘,須及時(shí)通知合同簽署人,辦理延期手續(xù)。

  10、工程完工,須由項(xiàng)目經(jīng)理先行驗(yàn)收合格后交工程監(jiān)理員驗(yàn)收,然后交客戶驗(yàn)收。

  11、工程結(jié)算完畢,施工單位負(fù)責(zé)人須將施工現(xiàn)場(chǎng)各種管理表格交相關(guān)部門(mén),并由公司、工程管理部出具結(jié)算意見(jiàn),結(jié)算中心進(jìn)行結(jié)算分配;未按規(guī)定上交相關(guān)管理表格的,不予結(jié)算。

  第五條施工現(xiàn)場(chǎng)管理制度

  1、進(jìn)駐施工現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)日,須將施工單位標(biāo)志牌、安全警示牌、消防器材、施工現(xiàn)場(chǎng)管理表格、施工許可證、醫(yī)藥箱等置放或懸掛在醒目處。

  2、工程進(jìn)度安排表、施工人員名單等文字內(nèi)容須填寫(xiě)完善、清晰。

  3、須根據(jù)施工工人進(jìn)場(chǎng)施工時(shí)間辦理相應(yīng)的居留手續(xù)。

  4、施工工人須統(tǒng)一穿著工服、佩帶上崗證。

  5、施工工人須著裝整齊,不得穿破損嚴(yán)重工服及穿拖鞋施工。

  6、施工現(xiàn)場(chǎng)不得生火或使用電爐做飯、燒水、取暖。

  7、施工用料須分門(mén)別類(lèi)堆放整齊,置于干爽地段。

  8、每日施工完畢,須清理施工現(xiàn)場(chǎng),做到無(wú)垃圾堆積。

  9、妥善保管業(yè)主提供裝修用料及室內(nèi)原有須保留設(shè)施,對(duì)易損件須加以保護(hù)處理。

  10、遵守物業(yè)管理單位的相關(guān)規(guī)定,不得違章作業(yè)。

  11、施工過(guò)程中,須關(guān)閉施工現(xiàn)場(chǎng)大門(mén),不得干擾鄰居日常生活。

  12、對(duì)參觀樣板房客戶或其他來(lái)訪者,須熱情接待并對(duì)相關(guān)問(wèn)題給予解答。

  13、施工現(xiàn)場(chǎng)不得留非施工人員居住或長(zhǎng)時(shí)間逗留。

  14、施工工人不得在施工現(xiàn)場(chǎng)抽煙或打架斗毆;不準(zhǔn)酒后進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場(chǎng)嬉笑打鬧。不準(zhǔn)在墻壁上亂涂亂畫(huà)。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場(chǎng)蓄意破壞。

  15、工余時(shí)間,留宿工人不得賭博或進(jìn)行其他影響鄰居休息的活動(dòng)。

  16、工程竣工,須做到人走場(chǎng)清、窗明幾凈。

  第六條工程驗(yàn)收管理制度

  1、工程驗(yàn)收分隱蔽工程驗(yàn)收、竣工工程驗(yàn)收兩種。

  2、隱蔽工程施工完畢,項(xiàng)目經(jīng)理須及時(shí)通知工程監(jiān)理員進(jìn)行自驗(yàn)。

  3、經(jīng)工程監(jiān)理員驗(yàn)收合格后,項(xiàng)目經(jīng)理通知業(yè)主進(jìn)行驗(yàn)收。

  4、業(yè)主驗(yàn)收合格或業(yè)主無(wú)時(shí)間驗(yàn)收同意監(jiān)理員驗(yàn)收的,經(jīng)業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。

  5、隱蔽工程驗(yàn)收資料由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)落實(shí)后,交施工合同簽署人保管,做收款及結(jié)算憑據(jù)。

  6、竣工工程驗(yàn)收,須由項(xiàng)目經(jīng)理在工程竣工前三天通知監(jiān)理員進(jìn)行竣工工程初檢,初檢合格于竣工日再次驗(yàn)收,監(jiān)理員驗(yàn)收合格后,通知業(yè)主驗(yàn)收。

  7、業(yè)主驗(yàn)收前,項(xiàng)目經(jīng)理須對(duì)施工工程量自行核實(shí),并報(bào)合同簽署人。

  8、業(yè)主驗(yàn)收時(shí),須由項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)理員、合同簽署人一道進(jìn)行;合同簽署人、項(xiàng)目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程量驗(yàn)收,監(jiān)理員、項(xiàng)目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程質(zhì)量驗(yàn)收。

  9、驗(yàn)收完畢,簽署驗(yàn)收表,對(duì)業(yè)主提出整改要求的工程予以注明,并在約定期限整改,并執(zhí)行復(fù)驗(yàn);復(fù)驗(yàn)合格后,須在驗(yàn)收表上予以說(shuō)明,并須業(yè)主簽字認(rèn)可。

  10、驗(yàn)收合格后,做好工程交接工作,施工工人撤離施工現(xiàn)場(chǎng)。

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