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物業(yè)資質申報材料

時間:2024-09-08 08:24:39 申報材料 我要投稿
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物業(yè)資質申報材料

物業(yè)資質申報材料1

  第二條本細則適用于江蘇省范圍內(nèi)的高新技術產(chǎn)品認定。

物業(yè)資質申報材料

  第三條高新技術產(chǎn)品是指在一定時間內(nèi),運用新發(fā)現(xiàn)、新發(fā)明、新創(chuàng)造的科學技術手段生產(chǎn)出來的具有較高技術含量的新產(chǎn)品。

  第四條根據(jù)國家和省高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,我省高新技術產(chǎn)品的認定主要支持符合高新技術研究開發(fā)領域和優(yōu)先發(fā)展的高新技術產(chǎn)品參考目錄的產(chǎn)品。

  第五條“高新技術研究開發(fā)領域,’和“優(yōu)先發(fā)展的高新技術產(chǎn)品參考目錄“將根據(jù)國內(nèi)外高新技術的不斷發(fā)展定期進行補充和修訂,由省科技廳。

  第六條申報江蘇省高新技術產(chǎn)品必須具備下列基本條件:

 。1)產(chǎn)品類別必須符合本細則第四條所規(guī)定的要求;

 。2)申報產(chǎn)品應該是采用新技術原理、新設計構思,研制生產(chǎn)的全新型產(chǎn)品,或為省內(nèi)首次生產(chǎn)的換代型產(chǎn)品,或為國內(nèi)首次生產(chǎn)的改進型產(chǎn)品;

 。3)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術政策和相關的行業(yè)政策;

 。4)產(chǎn)品應具有良好的經(jīng)濟效益和廣闊的市場前景,申報的產(chǎn)品利稅率不低于20%;

 。5)產(chǎn)品應具有較高的技術含量,用于該產(chǎn)品的研究開發(fā)經(jīng)費占產(chǎn)品的銷售收入不低于10%;

  (6)從事申報產(chǎn)品研制開發(fā)的大專以上科技人員(包括同等學歷以上的專業(yè)技術人員)占產(chǎn)品研制開發(fā)總人數(shù)不低于20%;

 。7)沒有與申報產(chǎn)品相關的知識產(chǎn)權糾紛。

  第七條優(yōu)先支持下列范圍內(nèi)的高新技術產(chǎn)品:

  1、利用國家計劃及省部級科技計劃成果轉化的新產(chǎn)品,特別是對國民經(jīng)濟基礎產(chǎn)業(yè)、支柱產(chǎn)業(yè)能起重大促進作用的新產(chǎn)品;

  2、具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品;

  3、采用國際標準或國外先進標準的新產(chǎn)品;

  4、我省重點培育的高新技術產(chǎn)品群內(nèi)的產(chǎn)品。

  第八條高新技術產(chǎn)品認定所需材料

 。ㄒ唬┙K省高新技術產(chǎn)品認定申請表;

 。ǘ┥暾垎挝槐仨毺峤坏淖C明材料:

  1、特殊行業(yè)許可證。對醫(yī)藥、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、計量器具、壓力容器、郵電通信等有特殊行業(yè)管理要求的新產(chǎn)品,申報時必須附行業(yè)規(guī)定許可生產(chǎn)、銷售的必備文件。

  2、說明知識產(chǎn)權狀況的相關證明材料。凡屬于聯(lián)合申報或多個單位共同享有知識產(chǎn)權的,必須提交與產(chǎn)品技術歸屬及權限有關的技術轉讓、技術許可、授權、合作生產(chǎn)、合作開發(fā)的合同或協(xié)議。

  3、經(jīng)會計師事務所審核過的企業(yè)上年財務報表。

  4、產(chǎn)品采標證明。

 。ㄈ┹o助材料(對申請表和必備材料未充分說明的情況作進一步說明,有利于了解情況,申報單位可根據(jù)產(chǎn)品的具體情況選擇提交),一般包括:

 。1)鑒定證書或其他相當?shù)募夹g證明材料;

 。2)未鑒定產(chǎn)品必須提交的相關材料:a、由。ú浚┘壱陨希ê┎樾聠挝怀鼍叩牟樾聢蟾妫6、省級以上法定檢測單位提供的產(chǎn)品質量性能測試報告;c、若有環(huán)境污染的項目,需提交產(chǎn)品投產(chǎn)后實測的環(huán)保達標證明;d、若屬中外合資,應附加中方控股證明;e、用戶使用意見相關材化;f、屬專利技術的產(chǎn)品需附專利證書,獲獎產(chǎn)品需附獲獎證明。

 。3)產(chǎn)品進入市場的證明材料;

 。4)出口產(chǎn)品須提交出口證明。

  輔助材料時效性:科技成果鑒定和新產(chǎn)品鑒定,原則掌握在2年之內(nèi);查新報告、檢測報告、用戶意見等資料一般要求1年之內(nèi)。

  第九條申報和認定程序。凡申請認定江蘇省高新技術產(chǎn)品的單位,可在產(chǎn)品中試鑒定試產(chǎn)或批量生產(chǎn)之后,按要求向當?shù)乜萍贾鞴懿块T提出申請,填寫《江蘇省高新技術產(chǎn)品認定申請表》并附所需材料;省轄市、計劃單列市(縣)科技主管部門按本實施細則第六條規(guī)定的條件對申報產(chǎn)品及其材料進行審核后上報省科技廳,省科技廳常年受理各市上報的材料;省科技廳定期組織專家咨詢,對符合條件的產(chǎn)品給予認定,并頒發(fā)“江蘇省高新技術產(chǎn)品認定證書“。

  第十條對申請享受出口退稅的高新技術產(chǎn)品的認定,按省國稅局、省科技廳《關于印發(fā)江蘇省高新技術產(chǎn)品出口退稅管理辦法(試行)的通知》(蘇國稅函[20021326號、蘇科高【20xx】314號文]辦理。

  第十一條經(jīng)認定的高新技術產(chǎn)品的有效期一般為3年,技術周期較長的高新技術產(chǎn)品可延長至5年。

  第十二條凡持有經(jīng)省科技廳認定的江蘇省高新技術產(chǎn)品證書的生產(chǎn)企業(yè),若有下列情況之一者可向省科技廳申請變更江蘇省高新技術產(chǎn)品承擔單位或補發(fā)江蘇省高新技術產(chǎn)品認定證書。

  1、企業(yè)改制、兼并、組建合資企業(yè)、成立新企業(yè);

  2、認定證書遺失。

  第十三條申請變更高新技術產(chǎn)品承擔單位的申報程序:

  1、由企業(yè)提出申請變更或補認定證書報告;

  2、企業(yè)所在地科技主管部門提出意見,經(jīng)省轄市科技主管部門審核后,統(tǒng)一上報省科技廳;

  3、省轄市科技主管部門在每季度的第一個月內(nèi)將符合變更或補認定證書條件的企業(yè)材料一式二份上報省科技廳;

  4、省科技廳受理省轄市申報材料后,組織相關專家對申報材料進行審核或論證,對符合變更或補辦條件的.產(chǎn)品在每季度未的最后一個星期內(nèi)統(tǒng)一打印新證書,并由省轄市科技主管部門統(tǒng)一領取。

  第十四條申請變更高新技術產(chǎn)品承擔單位的申報材料要求:

  1、凡屬企業(yè)改制,需要提交以下材料:

  (1)企業(yè)工商注冊登記、認定證書原件、改制批文;

 。2)企業(yè)提交申請變更承擔單位的報告,若企業(yè)僅部分改制,原認定的高新技術產(chǎn)品生產(chǎn)單位需在申請變更承擔單位企業(yè)提交的報告上簽署意見;

 。3)省轄市科技主管部門簽署的意見。

  2、凡屬企業(yè)兼并的,需要提交以下材料:

 。1)企業(yè)工商注冊登記、認定證書原件;

 。2)工商部門出具的被兼并企業(yè)的注銷證明;

 。3)企業(yè)提交申請變更承擔單位的報告;

  (4)企業(yè)兼并協(xié)議,包括對認定產(chǎn)品的知識產(chǎn)權歸屬的說明

 。5)省轄市科技主管部門簽署的意見。

  3、凡屬組建合資企業(yè),需要提交以下材料:

 。1)企業(yè)工商注冊登記、認定證書原件;

 。2)合資企業(yè)章程;

  (3)企業(yè)提交申請變更承擔單位的報告,同時,原認定產(chǎn)品的生產(chǎn)單位需在申請變更承擔單位企業(yè)提交的報告上簽署意見;

 。4)省轄市科技主管部門簽署的意見。

  4、凡屬新成立公司,需要提交以下材料:

 。1)企業(yè)工商注冊登記、認定證書原件;

 。2)企業(yè)提交申請變更承擔單位的報告,同時,原認定產(chǎn)品的生產(chǎn)單位需在申請變更承擔單位企業(yè)提交的報告上簽署意見;

 。3)省轄市科技主管部門簽署的意見。

  5、凡認定證書遺失,需要提交以下材料:

 。1)企業(yè)在省級以上報紙刊登的證書遺失聲明(包括:認定名稱、承擔單位、證書編號);

 。2)企業(yè)工商注冊登記;

  (3)省轄市科技主管部門簽署的意見。

  第十五條對于弄虛作假,騙取高新技術產(chǎn)品認定者,省科技廳將撤消認定,其生產(chǎn)單位在兩年內(nèi)不得再向省申請認定高新技術產(chǎn)品。

  第十六條本實施細則由江蘇省科學技術廳負責解釋。

  附件一:江蘇省高新技術研究開發(fā)領域

  附件二:江蘇省優(yōu)先發(fā)展的高新技術產(chǎn)品參考目錄

  江蘇省高新技術研究開發(fā)領域

  一、電子與信息技術領域:

  指以微電子為基礎,電子計算機和通信技術為核心的信息存儲、輸入/輸出、處理及傳輸?shù)脑O備硬件)、軟件和元器件開發(fā)的技術領域。包括九大類產(chǎn)品:

  1、電子計算機

  2、計算機外部設備

  3、信息處理設備

  4、計算機網(wǎng)絡產(chǎn)品

  5、計算機軟件產(chǎn)品

  6、微電子、電子元器件

  7、光電子元器件及其產(chǎn)品

  8、廣播電視設備

  9、通信設備。

  二、生物技術領域

  指利用生物體(動物、植物、微生物等)或其組分、細胞和組織,通過人工方法和新技術加以改造,使之具有所要求的更優(yōu)越的特性,或產(chǎn)生新的組分,以應用于醫(yī)療保健、工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、社會福利等事業(yè)的技術領域。包括四大類產(chǎn)品:

  1、農(nóng)林牧漁

  2、醫(yī)藥衛(wèi)生

  3、輕工食品

  4、其它生物技術產(chǎn)品。

  三、新型材料技術領域

  指根據(jù)物質的結構和特性,經(jīng)過人工改造而開發(fā)出具有優(yōu)良物理、化學特征的新材料的技術領域。包括六大類產(chǎn)品:

  1、金屬材料

  2、無機非金屬材料

  3、有機高分子材料

  4、復合材料

  5、納米材料

  6、其他材料。

  四、新自:源及高效節(jié)能技術領域

  指以太陽能、水能、風能、地熱能和生物能等為主要代表的可再生能源開發(fā)的技術領域,以及技術上可行、經(jīng)濟上合理、環(huán)境允許、社會接受的可提高能源的有效利用率和能源產(chǎn)出率的節(jié)能技術領域。包括二大類產(chǎn)品:

  1、新能源

  2、高效節(jié)能。

  五、光機電一體化技術領域

  指以激光、計算機等現(xiàn)代技術集成開發(fā)的自動化、智能化機械設備、儀器儀表和元器件的技術領域。包括五大類產(chǎn)品:

  1、先進制造技術設備

  2、機電一體化機械設備

  3、機電基礎件

  4、儀器儀表

  5、監(jiān)控設備及控制系統(tǒng)

  六、醫(yī)藥與醫(yī)學工程技術領域

  指以利用基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、蛋白質等生化工程開發(fā)生產(chǎn)的藥物、診斷試劑,利用化學合成、半合成和從天然動植物資源提取有效成分開發(fā)生產(chǎn)的藥物,以及利用以現(xiàn)代生物技術為代表的高技術手段改造與開發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械和人工器官等的技術領域。包括二大類產(chǎn)品:

  1、醫(yī)藥

  2、醫(yī)學工程。

  七、環(huán)境保護技術領域

  指以節(jié)約資源和環(huán)境保護為主要目的的設備、儀器、裝置開發(fā)的技術領域。包括二大類產(chǎn)品:

  1、環(huán)境污染防治及資源利用設備

  2、環(huán)境監(jiān)測儀器。

  八、航空航天技術領域

  指以空際、星際運輸、旅行和開發(fā)利用空間和宇宙資源為目的,開發(fā)的設備、裝置和儀器的技術領域。包括六大類:

物業(yè)資質申報材料2

  為落實上海社會主義新農(nóng)村建設的戰(zhàn)略部署,根據(jù)國家和上海中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要、“*”科技發(fā)展規(guī)劃以及《上?萍紕(chuàng)新行動計劃》的總體要求,針對上,F(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的需要,上海市科學技術委員會通過地方農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金對本市農(nóng)業(yè)科技成果轉化項目予以引導和支持,著力推進農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新和農(nóng)業(yè)科技成果轉化,F(xiàn)就*年度上海市農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金項目申報的有關要求通知如下:

  一、申報范圍

  本年度地方農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金重點支持以下領域:

 。ㄒ唬┺r(nóng)林植物優(yōu)良新品種與優(yōu)質高效安全生產(chǎn)

  本技術領域以保障糧食與食物安全,提高農(nóng)林種植業(yè)綜合生產(chǎn)能力,實現(xiàn)主要農(nóng)林植物高產(chǎn)、穩(wěn)產(chǎn)及優(yōu)質、高效生產(chǎn)為目標。本年度重點支持:

  1、高產(chǎn)優(yōu)質農(nóng)作物新品種及高效安全生產(chǎn)集成配套技術;

  2、高附加值花卉、名特優(yōu)瓜果、蔬菜新品種及配套種植技術;

  3、農(nóng)林作物種子與種苗規(guī);庇夹g、種子綜合加工技術、質量檢測技術和種質資源檢測保護技術;

  4、農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)與質量控制技術。

 。ǘ┬笄菟a(chǎn)優(yōu)良新品種與健康養(yǎng)殖

  本技術領域以推進上海集約化、規(guī);B(yǎng)殖業(yè)發(fā)展,促進畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)從數(shù)量向質量、從效益向生態(tài)方向轉變,以保障動物產(chǎn)品質量安全、營養(yǎng)、美味為目標。本年度重點支持:

  1、畜禽、奶牛、水產(chǎn)、特種養(yǎng)殖新品種及良種快速擴繁與規(guī)模化、規(guī)范化飼養(yǎng)技術;

  2、長江口河口水域水產(chǎn)養(yǎng)殖技術、淡水養(yǎng)殖技術;

  3、遠洋漁業(yè)資源利用和海上儲藏加工技術;

 。ㄈ┲卮筠r(nóng)林植物災害與動物疫病防控

  本技術領域以提高農(nóng)業(yè)抵御重大自然災害和生物災害的能力,有效預防、控制重大動物疫病的發(fā)生與流行為目標。本年度重點支持:

  1、農(nóng)作物主要植物病蟲害及抗藥性檢測、診斷技術及產(chǎn)品;

  2、環(huán)保型農(nóng)藥、昆蟲生長調(diào)節(jié)劑等綠色農(nóng)藥的創(chuàng)制、高效安全施用與區(qū)域性農(nóng)林重大生物災害可持續(xù)控制技術;

  3、新型、環(huán)保肥料與植物生長調(diào)節(jié)劑的創(chuàng)制及高效安全施用技術;

  4、烈性動物傳染病、動物源性人畜共患病高效特異性疫苗生產(chǎn)技術及產(chǎn)品開發(fā)。

  (四)農(nóng)產(chǎn)品精深加工與現(xiàn)代儲運

  本技術領域以延長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈和減少農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)后損失,發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè),提高農(nóng)產(chǎn)品附加值,增加農(nóng)民收入,增強農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)競爭力為目標。本年度重點支持:

  1、果蔬、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品增值加工技術及設備;

  2、鮮活農(nóng)產(chǎn)品保鮮與物流配送及相應的冷鏈運輸系統(tǒng)技術與配套產(chǎn)品;

  3、乳制品深加工技術與產(chǎn)品開發(fā);

  4、蔬菜、水果等農(nóng)產(chǎn)品質量安全評價、快速檢測監(jiān)測、全程質量控制技術。

  二、申報主體與支持方式

  *年上海市農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金項目優(yōu)先支持具自主知識產(chǎn)權、原創(chuàng)性農(nóng)業(yè)科技成果轉化;轉化資金支持對象原則上以涉農(nóng)科技型企業(yè)為主,鼓勵產(chǎn)學研結合,鼓勵科技成果持有單位以技術入股等多種方式參與成果轉化。鼓勵科研單位和大學承擔以社會效益和生態(tài)效益為主、公益性強的轉化資金項目。

 。ㄒ唬┺D化資金項目必須具備以下條件:

  1、符合上海農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)政策和農(nóng)業(yè)科技發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃,有利于農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟結構的戰(zhàn)略性調(diào)整,有利于提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力,有利于建設社會主義新農(nóng)村,有利于持續(xù)增加農(nóng)民收入,有利于增強農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)國際競爭力。

  2、屬于*年度農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金重點支持領域。

  3、有較大推廣應用潛力或良好市場開發(fā)前景。

  4、所申請項目的技術水平高,核心知識產(chǎn)權歸申請單位;或者屬于已經(jīng)引進但需熟化、以利于掌握其核心技術的農(nóng)業(yè)科技成果。

  5、涉及到需要行業(yè)管理部門審核的成果,必須出具有關部門或其指定的法定資質機構審定或出具有關檢驗、檢測、認證等證明。

  6、已獲*年度農(nóng)轉項目支持的企業(yè)今年不予立項。

 。ǘ┏袚D化資金支持項目的單位應具備以下條件

  1、主要從事農(nóng)業(yè)科研、開發(fā)、生產(chǎn)和技術服務業(yè)務,有從事農(nóng)業(yè)科技成果轉化的能力,并具備一定的農(nóng)業(yè)科技開發(fā)業(yè)績。

  2、在上海市登記注冊,具備獨立法人資格,產(chǎn)權清晰,財務管理制度健全。

  3、有較強的市場開拓能力和較高的經(jīng)營管理水平,并具有持續(xù)創(chuàng)新的意識。

  4、有良好的經(jīng)營業(yè)績,企業(yè)資產(chǎn)負債率不超過60%。

 。ㄈ┲С址绞

  1、上海地方農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金采用無償資助支持方式。

  2、實施周期一般不超過二年。

  3、申請單位項目資金來源確定,投資結構合理。

  4、申請企業(yè)需有與申請轉化資金數(shù)額相等的自有資金匹配,事業(yè)單位需有一定的自有資金匹配。

  5、對于區(qū)縣涉農(nóng)企業(yè)承擔的項目,要求區(qū)縣政府有相應的經(jīng)費配套,并在項目申請時提供相關配套證明。

  三、申報要求

 。ㄒ唬┥陥蠼M織

  1、上海市科學技術委員會委托上海市生物醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領域項目管理中心負責受理和審查*年度地方農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金項目的申請材料。

  2、各區(qū)(縣)科委、各高校、各科研院所作為推薦單位,負責組織本區(qū)(縣)、本單位*年度農(nóng)業(yè)科技成果轉化資金項目的組織、審核、推薦等工作。申請單位提出的項目申請須經(jīng)網(wǎng)上提交成功并打印,打印材料報送到推薦單位審核,由推薦單位匯總后向上海市科學技術委員會推薦。(附:申報*年度上海市農(nóng)業(yè)科技成果轉化項目匯總表)

  3、各推薦單位需對申請單位提交申請材料的真實性、可靠性進行審核。

 。ǘ┻M度要求

  項目實施期限:*年6月30日前完成。

  四、申報方式

 。ㄒ唬┓卜仙陥笾黧w要求、有意承擔農(nóng)業(yè)科技成果轉化任務的'單位均可以從“上?萍肌本W(wǎng)站進入網(wǎng)上辦事欄目“在線受理科研計劃項目可行性方案”及在線打印相關表格《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案》(*版),按照要求認真如實填寫。

 。ǘ┍緦m椪n題申請起始日期為*年3月2日,截止日期為*年3月17日。

 。ㄈ┱n題申報時需提交書面材料如下:

  1、申報推薦項目匯總表提交一份,需加蓋推薦單位公章。

  2、在線提交成功后打印出的《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案》四份,報送的書面材料需與網(wǎng)上提交內(nèi)容一致;

  3、附件材料各一份,網(wǎng)上提交時,需提交原件掃描稿。

 。1)申請單位為企業(yè)的需提交法人證明(復印件);

 。2)成果證明復印件

  ——新品種:區(qū)試報告,或審定證書,或同等效力的證明(轉基因品種需轉基因生物安全證書的審批證明);

  ——新獸藥:安全性評價與藥效試驗報告;

  ——疫苗:臨床試驗批件;

  ——新農(nóng)藥(含植物生長調(diào)節(jié)劑類、昆蟲生長調(diào)節(jié)劑):田間試驗報告與安全性評價報告;

  ——飼料添加劑:安全性評價報告;

  ——新肥料:田間試驗報告及肥料檢測報告;

  ——機械類:樣機檢測報告與其他證明文件;

  ——儀器類:樣機檢測報告與其他證明文件;

  ——其它能證明成果情況的材料:認定證明、專利證明、或版權證明、驗收證書。

 。3)能說明項目知識產(chǎn)權歸屬及授權使用的證明文件(如:專利證書、軟件著作權登記證書、技術轉讓合同等的復印件)。

 。4)審計報告與財務報表

  申請項目的企業(yè)要提供*年年度財務審計報告(含附注)及會計報表,會計報表包括資產(chǎn)負債表、損益表、現(xiàn)金流量表;*年注冊的企業(yè),須報送申請單位注冊時的驗資報告(復印件)和申請前最近一個月的會計報表(復印件)。

  (5)企業(yè)章程(企業(yè)申請者須提供)。

  申請單位提交的所有書面材料請采用A4紙雙面印刷,普通紙質材料作為封面,不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

  6、網(wǎng)上填報備注:

 。1)登陸“上?萍肌本W(wǎng),進入網(wǎng)上辦事專欄;

 。2)點擊《科研計劃項目課題可行性方案》受理并進入申報頁面:

  -【初次填寫】轉入申報指南頁面,點擊“專題名稱”中相應的指南專題后開始申報項目(需要設置“項目名稱”、“依托單位”、“登錄密碼”);

  -【繼續(xù)填寫】輸入已申報的項目名稱、依托單位、密碼后繼續(xù)該項目的填報。

 。3)有關操作可參閱在線幫助。

物業(yè)資質申報材料3

  第一條為加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理,促進農(nóng)藥行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

  第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥,應當遵守本辦法。

  第三條國家發(fā)展和改革委員會(以下簡稱國家發(fā)展改革委)對全國農(nóng)藥生產(chǎn)實施監(jiān)督管理,負責開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的核準和農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的審批。

  第四條省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革部門(或經(jīng)濟貿(mào)易管理部門等農(nóng)藥生產(chǎn)行政管理部門,以下簡稱省級主管部門)對本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)實施監(jiān)督管理。

  第五條農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。

  第二章農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準

  第六條開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立農(nóng)藥生產(chǎn)車間),應當經(jīng)省級主管部門初審后,向國家發(fā)展改革委申報核準,核準后方可依法向工商行政管理機關申請領取營業(yè)執(zhí)照或變更工商營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍。

  第七條申報核準,應當具備下列條件:

 。ㄒ唬┯信c其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的技術人員和技術工人;

 。ǘ┯信c其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的廠房、生產(chǎn)設施和衛(wèi)生環(huán)境;

 。ㄈ┯蟹蠂覄趧影踩、衛(wèi)生標準的設施和相應的勞動安全、衛(wèi)生管理制度;

 。ㄋ模┯挟a(chǎn)品質量標準和產(chǎn)品質量保證體系;

 。ㄎ澹┧a(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得過農(nóng)藥登記的農(nóng)藥;

 。┯蟹蠂噎h(huán)境保護要求的污染防治設施和措施,并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標準;

 。ㄆ撸﹪野l(fā)展改革委規(guī)定的其他條件。

  第八條申報核準,應當提交以下材料:

 。ㄒ唬┺r(nóng)藥企業(yè)核準申請表(見附件一);

 。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照(現(xiàn)有企業(yè))或者工商行政管理機關核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》(新辦企業(yè))復印件;

 。ㄈ╉椖靠尚行匝芯繄蟾妫ㄔ庬椖啃枰壹壱陨腺Y質的單位編制);

 。ㄋ模┢髽I(yè)所在地(地市級以上)環(huán)境保護部門的審核意見(原藥項目需提供項目的環(huán)境影響評價報告和環(huán)評批復意見);

 。ㄎ澹﹪野l(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。

  第九條申請企業(yè)應當按照本辦法第八條規(guī)定將所需材料報送省級主管部門。省級主管部門負責對企業(yè)申報材料進行初審,將經(jīng)過初審的企業(yè)申報材料報送國家發(fā)展改革委。

  第十條國家發(fā)展改革委應當自受理企業(yè)申報材料之日起二十個工作日內(nèi)(不含現(xiàn)場審查和專家審核時間)完成審核并作出決定。二十日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)國家發(fā)展改革委主要領導批準,可以延長十日。

  對通過審核的企業(yè),國家發(fā)展改革委確認其農(nóng)藥生產(chǎn)資格,并予以公示。

  未通過審核的申報材料,不再作為下一次核準申請的依據(jù)。

  第十一條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準有效期限為五年。五年后要求延續(xù)保留農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的`企業(yè),應當在有效期屆滿三個月前向國家發(fā)展改革委提出申請。

  第十二條申請農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格延續(xù)的企業(yè),應當提交以下材料:

  (一)農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請表(見附件二);

 。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復印件;

 。ㄈ┪迥陙砥髽I(yè)生產(chǎn)、銷售和財務狀況;

 。ㄋ模┢髽I(yè)所在地(地市級以上)環(huán)境保護部門的審核意見;

 。ㄎ澹﹪野l(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。

  第十三條申請企業(yè)應當按照本辦法第十二條規(guī)定將所需材料報送省級主管部門。省級主管部門負責對企業(yè)申請材料進行初審,將經(jīng)過初審的企業(yè)申請材料報送國家發(fā)展改革委。

  第十四條國家發(fā)展改革委根據(jù)企業(yè)是否滿足核準時的條件,自受理企業(yè)申請材料之日起二十個工作日內(nèi)(不含現(xiàn)場審查和專家評審時間)做出是否準予延續(xù)的決定,并公示。二十日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)國家發(fā)展改革委主要領導批準,可以延長十日。

  逾期不申請延續(xù)的企業(yè),將被認為自動取消其已獲得的農(nóng)藥企業(yè)資格,國家發(fā)展改革委將注銷其農(nóng)藥生產(chǎn)資格,并予以公示。未通過延續(xù)的申請材料,不再作為下一次申請延續(xù)的依據(jù)。

  第十五條生產(chǎn)農(nóng)藥企業(yè)的省外遷址須經(jīng)國家發(fā)展改革委核準;省內(nèi)遷址由省級主管部門審核同意后報國家發(fā)展改革委備案。

  第十六條農(nóng)藥企業(yè)更名由工商登記部門審核同意后報國家發(fā)展改革委備案,并予以公示。

  第三章農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批

  第十七條生產(chǎn)尚未制定國家標準和行業(yè)標準的農(nóng)藥產(chǎn)品的,應當經(jīng)省級主管部門初審后,報國家發(fā)展改革委批準,發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書。企業(yè)獲得生產(chǎn)批準證書后,方可生產(chǎn)所批準的產(chǎn)品。

  第十八條申請批準證書,應當具備以下條件:

 。ㄒ唬┚哂幸押藴实霓r(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格;

 。ǘ┊a(chǎn)品有效成份確切,依法取得過農(nóng)藥登記;

 。ㄈ┚哂幸恢ё阋员WC該產(chǎn)品質量和進行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術人員、熟練技術工人及計量、檢驗人員隊伍;

 。ㄋ模┚邆浔WC該產(chǎn)品質量的相應工藝技術、生產(chǎn)設備、廠房、輔助設施及計量和質量檢測手段;

 。ㄎ澹┚哂信c該產(chǎn)品相適應的安全生產(chǎn)、勞動衛(wèi)生設施和相應的管理制度;

 。┚哂信c該產(chǎn)品相適應的“三廢”治理設施和措施,污染物處理后達到國家和地方規(guī)定的排放標準;

 。ㄆ撸﹪野l(fā)展改革委規(guī)定的其他條件。

  第十九條申請批準證書應當提交以下材料:

 。ㄒ唬┺r(nóng)藥生產(chǎn)批準證書申請表(見附件三);

 。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復印件;

 。ㄈ┊a(chǎn)品標準及編制說明;

 。ㄋ模┚邆湎鄳Y質的省級質量檢測機構出具的距申請日一年以內(nèi)的產(chǎn)品質量檢測報告;

 。ㄎ澹┬略鲈幧a(chǎn)裝置由具有乙級以上資質的單位編制的建設項目可行性研究報告及有關部門的審批意見;

 。┥a(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護部門同意項目建設的審批意見(申請證書的產(chǎn)品與企業(yè)現(xiàn)有劑型相同的可不提供);

 。ㄆ撸┘庸、復配產(chǎn)品的原藥距申請日兩年以內(nèi)的來源證明(格式見附件八);

 。ò耍┓盅b產(chǎn)品距申請日兩年以內(nèi)的分裝授權協(xié)議書;

 。ň牛┺r(nóng)藥登記證;

 。ㄊ﹪野l(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。

  申請新增原藥產(chǎn)品的,應當提交前款(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項規(guī)定的材料。

  申請新增加工、復配產(chǎn)品的,應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(六)、(七)項規(guī)定的材料。

  申請新增分裝產(chǎn)品的,應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(八)項規(guī)定的材料。

  申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的,應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(七)、(九)項規(guī)定的材料。

  分裝產(chǎn)品申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的,應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(八)、(九)項規(guī)定的材料。

  第二十條企業(yè)生產(chǎn)國內(nèi)首次投產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品的,應當先辦理農(nóng)藥登記,生產(chǎn)其他企業(yè)已經(jīng)取得過登記的產(chǎn)品的,應在申請表上注明登記企業(yè)名稱和登記證號、本企業(yè)該產(chǎn)品的登記狀況,并可在辦理農(nóng)藥登記的同時辦理生產(chǎn)批準證書。

  第二十一條申請批準程序:

 。ㄒ唬┥暾埰髽I(yè)應當按照本辦法第十九條的規(guī)定,備齊所需材料向省級主管部門提出申請;

  (二)省級主管部門負責組織現(xiàn)場審查和產(chǎn)品質量抽樣檢測工作,并如實填寫農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書生產(chǎn)條件審查表(見附件四);

 。ㄈ┦〖壷鞴懿块T負責對企業(yè)申報材料進行初審,并將經(jīng)過初審的企業(yè)申報材料及農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書生產(chǎn)條件審查表報送國家發(fā)展改革委;

 。ㄋ模﹪野l(fā)展改革委自受理申報材料之日起,應在二十個工作日內(nèi)完成審查并作出決定,二十日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)國家發(fā)展改革委主要領導批準,可以延長十日。對通過審查決定的,發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書并公示。

  第二十二條申請本企業(yè)現(xiàn)有相同劑型產(chǎn)品的,兩年內(nèi)可以不再進行現(xiàn)場審查。但出現(xiàn)以下情況的可以進行現(xiàn)場審查:

 。ㄒ唬┢髽I(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化的;

  (二)省級主管部門認為有必要進行現(xiàn)場審查的。

  第二十三條省級主管部門在受理企業(yè)申請時,應當書面告知申請人是否需要現(xiàn)場審查和產(chǎn)品質量抽樣檢測及其所需要的時間,F(xiàn)場審查和產(chǎn)品質量檢測所需的時間不在法定的工作期限內(nèi)。

  第二十四條現(xiàn)場審查應當由兩名以上工作人員及具有生產(chǎn)、質量、安全等方面經(jīng)驗的行業(yè)內(nèi)專家進行,F(xiàn)場審查分合格、基本合格、不合格三類。對現(xiàn)場審查結果為基本合格、不合格的,審查小組應當場告知原因及整頓、改造的措施建議并如實記錄于農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書生產(chǎn)條件審查表中。

  第二十五條申請頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的,可由企業(yè)提供有資質單位出具的產(chǎn)品質量檢測報告;申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的,應當進行產(chǎn)品質量抽檢或提供一年內(nèi)有效的抽檢報告。產(chǎn)品質量抽檢由省級主管部門現(xiàn)場考核時抽樣封樣,企業(yè)自主選擇具備相應資質的省級質量檢測機構檢測并出具檢測報告。

  第四章監(jiān)督管理

  第二十六條農(nóng)藥產(chǎn)品出廠必須標明農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的編號。

  第二十七條首次頒發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的有效期為兩年(試產(chǎn)期);換發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的有效期原藥產(chǎn)品為五年,復配加工及分裝產(chǎn)品為三年。

  第二十八條申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的企業(yè)名稱,應當向省級主管部門提出申請,省級主管部門對申報材料進行初審后,報國家發(fā)展改革委核發(fā)新證書。企業(yè)需提交以下材料:

 。ㄒ唬┺r(nóng)藥生產(chǎn)批準證書更改企業(yè)名稱申請表(見附件五);

 。ǘ┬隆⑴f營業(yè)執(zhí)照或者工商行政管理機關核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件;

  (三)原農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書。

  第二十九條企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書遺失或者因毀壞等原因造成無法辨認的,可向省級主管部門申請補辦。

  省級主管部門對申報材料進行初審后,上報國家發(fā)展改革委補發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書。

  申請補辦農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書應當提交以下材料:

 。ㄒ唬┺r(nóng)藥生產(chǎn)批準證書遺失補辦申請表(見附件六);

 。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復印件。

  第三十條變更農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的企業(yè)名稱和補辦農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書,省級主管部門應當在二十個工作日內(nèi)完成對申報材料的初審及上報工作。對申報材料符合要求的,國家發(fā)展改革委應當在五個工作日內(nèi)辦理完成相關工作。

  第三十一條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準、技術規(guī)程進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整、準確。每年的二月十五日前,企業(yè)應當將其上年農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營情況如實填報農(nóng)藥生產(chǎn)年報表(見附件七),報送省級主管部門,省級主管部門匯總后上報國家發(fā)展改革委。

  第三十二條申請企業(yè)應當如實向行政機關提交有關材料和反映真實情況,并對其申請材料實質內(nèi)容的真實性負責。

  第五章罰則

  第三十三條有下列情形之一的,由國家發(fā)展改革委撤銷其農(nóng)藥生產(chǎn)資格:

 。ㄒ唬┘汉藴势髽I(yè)的實際情況與上報材料嚴重不符的;

  (二)擅自變更核準內(nèi)容的。

  第三十四條有下列情形之一的,由國家發(fā)展改革委撤銷或注銷其農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書:

  (一)經(jīng)復查不符合發(fā)證條件的;

 。ǘ┻B續(xù)兩次經(jīng)省級以上監(jiān)督管理部門抽查,產(chǎn)品質量不合格的;

 。ㄈ⿲⑥r(nóng)藥生產(chǎn)批準證書轉讓其他企業(yè)使用或者用于其他產(chǎn)品的;

 。ㄋ模┰谵r(nóng)藥生產(chǎn)批準證書有效期內(nèi),國家決定停止生產(chǎn)該產(chǎn)品的;

 。ㄎ澹┲剖奂倜皞瘟愚r(nóng)藥的。

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