- 相關(guān)推薦
藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)
總結(jié)是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析，并做出客觀評價的書面材料，它有助于我們尋找工作和事物發(fā)展的規(guī)律，從而掌握并運用這些規(guī)律，因此我們要做好歸納，寫好總結(jié)。總結(jié)你想好怎么寫了嗎？以下是小編整理的藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)1
20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實習期里，我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。
實習內(nèi)容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復到零點。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的'溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時，霉菌培養(yǎng)72小時，大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望。
藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)2
時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的.需要，我時刻把學習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面
按照車間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點：
1.與車間領(lǐng)導溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿意的結(jié)果。
附：QA工作總結(jié)
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看
久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的`關(guān)鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。
三、 工作崗位的認識
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容，
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學習
2.學習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件
3.學習受訓相關(guān)內(nèi)容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點有劑量準確，只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环�(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃�，一般�?%左右。
干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調(diào)整壓力，增加適當?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)3
藥廠現(xiàn)場QA工作是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在過去的工作中，我負責檢查、評估和審核制造過程和驗證記錄，以確保生產(chǎn)符合GMP標準和公司政策。我還負責監(jiān)督生產(chǎn)線并與質(zhì)量系統(tǒng)團隊緊密合作，確保生產(chǎn)并不斷改進。以下是我的藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)：
制造過程的審核
在制造過程中根據(jù)GMP標準進行審核是現(xiàn)場QA工作的一部分。在生產(chǎn)過程中，我檢查了每批產(chǎn)品的所有記錄、報告和文檔，并對所有原料進行了檢查。我還對制造過程中用到的工器具和設(shè)備進行了檢查，以確保它們是清潔和正常使用的。
問題的解決
在生產(chǎn)過程中可能會出現(xiàn)問題，這時便需要解決問題。作為QA人員，我需要分析所有的數(shù)據(jù)，以幫助生產(chǎn)線追溯問題源頭。我需要分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的錯誤、處理申報文件以及最終決定問題的.解決方案。這需要緊密協(xié)作和有效溝通。
文檔管理
正確的文檔管理是非常重要的。制造過程中需要有針對每批產(chǎn)品的明確記錄和文檔，以便日后檢查和審計。這些文檔必須準確、完整并存檔。作為QA人員，我需要對所有內(nèi)部文件和程序進行評估和更新。
跟蹤項目的合規(guī)性
監(jiān)督制造過程的合規(guī)性是現(xiàn)場QA工作的主要目標。我需要確保在制造過程中采用和使用的所有設(shè)備和試劑都符合政策和標準。為了確保這一目標，我與生產(chǎn)線工作人員密切合作，檢查所有的質(zhì)檢數(shù)據(jù)和文件，以便在發(fā)生錯誤或其他問題時進行調(diào)查。
結(jié)論
藥廠現(xiàn)場QA工作需要高度的可靠性和精度。我們需要遵守嚴格的行業(yè)標準和規(guī)定以確保生產(chǎn)的一致性和質(zhì)量。作為QA人員，我們需要組織，規(guī)劃和協(xié)調(diào)各項工作。這樣才能確保所有的制造過程和檢查都是準確、合規(guī)和高效的，讓我們的藥品符合人類健康的標準。
藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)4
作為醫(yī)藥行業(yè)的重要一環(huán)，QA工作是保障制藥生產(chǎn)質(zhì)量和合規(guī)性的關(guān)鍵。本文對藥廠現(xiàn)場QA工作進行總結(jié)，以期有助于QA工作人員更好地執(zhí)行其工作職責。
QA工作在藥廠現(xiàn)場的職責
QA工作是指分配給QA部門的質(zhì)量保障程序的所有方面。在藥廠現(xiàn)場，QA工作的職責包括：
準確評估藥品質(zhì)量控制方案
開發(fā)標準操作程序、標準制品和方法
執(zhí)行質(zhì)量審查、批準程序、設(shè)備測試
與質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)溝通，并提供關(guān)鍵的軟硬件支持
QA工作的重要性
QA工作對藥廠現(xiàn)場的質(zhì)量管理和合規(guī)性非常重要。質(zhì)量管理選用的QA咨詢可以確保所使用的'原材料、中間體和制成品符合質(zhì)量標準，并遵守規(guī)定的SOP、GMP和GLP程序。QA工作還可以評估供應(yīng)商管理系統(tǒng)和制造產(chǎn)線的正確性，以確保質(zhì)量目標得以滿足。
QA工作的挑戰(zhàn)
QA工作的挑戰(zhàn)包括：
精湛的知識和技能
遵守GMP/GLP規(guī)定
熟悉生產(chǎn)過程的各個方面
努力推進產(chǎn)品質(zhì)量并實現(xiàn)不斷改進
適應(yīng)以質(zhì)量為中心的愿景
總結(jié)
在現(xiàn)場QA工作是很有挑戰(zhàn)和難度的。QA工作人員需要展現(xiàn)出技能和能力，以確保制藥生產(chǎn)質(zhì)量和合規(guī)性。盡管有挑戰(zhàn)，QA工作在質(zhì)量監(jiān)管中是不可缺少的。QA工作人員需要熟知生產(chǎn)過程的各個方面，并遵守GMP/GLP規(guī)定。只有這樣，藥廠現(xiàn)場QA工作才會更加有效。
【藥廠現(xiàn)場QA工作總結(jié)】相關(guān)文章：
藥廠QA年終工作總結(jié)11-17
QA工作總結(jié)06-02
QA半年工作總結(jié)03-19
qa工作職責06-24
藥廠工作總結(jié)05-26
藥廠半年工作總結(jié)05-11
藥廠員工工作總結(jié)02-28
藥廠實習工作總結(jié)05-10
QA轉(zhuǎn)正申請書02-02
現(xiàn)場工作總結(jié)03-07