質(zhì)管部年度工作總結(jié)
總結(jié)就是把一個(gè)時(shí)間段取得的成績(jī)、存在的問題及得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的總結(jié)的書面材料，他能夠提升我們的書面表達(dá)能力，讓我們一起認(rèn)真地寫一份總結(jié)吧。那么總結(jié)應(yīng)該包括什么內(nèi)容呢？以下是小編收集整理的質(zhì)管部年度工作總結(jié)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)管部年度工作總結(jié)1
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作�，F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)批評(píng)指證，謝謝！
一、部門管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了質(zhì)管部工作流程：
1.今年質(zhì)管部人員狀況是: 質(zhì)管部共計(jì)人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施：
將年度工作計(jì)劃分解到每月，制定月度計(jì)劃，并分解到每周，每周六召開一次總結(jié)會(huì)議，對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善，導(dǎo)致檢驗(yàn)無相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無標(biāo)準(zhǔn)的問題，每周組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問題嚴(yán)重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率，避免錯(cuò)打問題，質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯(cuò)打的`可能性。
5. 加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，定期對(duì)員工開展培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)技能。
二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運(yùn)作：
1. 為確保體系的正常運(yùn)作，質(zhì)管部3月份配合宗申集團(tuán)對(duì)我司進(jìn)行了一次內(nèi)審，在本次審核中共發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)17個(gè)，發(fā)現(xiàn)的問題全部已糾正。
2.20xx年7月份，質(zhì)管部組織公司各部門配合國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心對(duì)我司開展的3c監(jiān)督審核工作，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2個(gè)，所發(fā)現(xiàn)問題已全部完成糾正。
3.設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)�，F(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì)，能直觀的反映各車間質(zhì)量狀況，以便于各車間采取有效措施即時(shí)改善。
4.每月組織各部門召開一次質(zhì)量例會(huì)，對(duì)當(dāng)月的質(zhì)量情況進(jìn)行通報(bào)，根據(jù)會(huì)議要求下發(fā)會(huì)議紀(jì)要制定相關(guān)整改措施，并整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。
5.完善并修訂公司相關(guān)體系文件，08年度分別對(duì)新鴿、力之星《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行了換版，結(jié)合公司實(shí)際情況制定并完善了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》、《品質(zhì)異常處理工作流程》、《品質(zhì)異常處理工作辦法》、《散件車拆裝管理規(guī)定》、《質(zhì)量檢查管理規(guī)定》、《質(zhì)量例會(huì)管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加強(qiáng)產(chǎn)品及零部件監(jiān)督檢查工作，并嚴(yán)格落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量獎(jiǎng)懲條例。08年共下發(fā)各類質(zhì)量獎(jiǎng)懲通報(bào)116份，處罰金額114980元（其中對(duì)內(nèi)部處罰19080元，對(duì)供應(yīng)商索賠95900元）。
三、嚴(yán)格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測(cè)手段：
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制：
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，全年共檢驗(yàn)物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證，為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè)，08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作，加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
4、根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對(duì)該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)同供應(yīng)商溝通，并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制：
1 完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2 加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來看，產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計(jì)）：
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對(duì)各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計(jì)劃5份，涉及整改項(xiàng)271條 完成整改項(xiàng)260條，閉環(huán)率95.94%。
三、積極響應(yīng)公司薪酬改革，參與績(jī)效考核工作：
1. 質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組，體系管理工作由部門部長(zhǎng)兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)�，在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議，并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。
四、配合集團(tuán)質(zhì)量管理中心順利完成集團(tuán)安排的各項(xiàng)質(zhì)量工作任務(wù)
1.根據(jù)集團(tuán)工作要求，組織各部門開展9ks-3文件的編制工作，共完成zx150zh-8、zx110zh-8兩款車型的9ks-3文件編制工作；
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報(bào)工作，在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用，順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。
五、質(zhì)量文化建設(shè)：
質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動(dòng)，對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào)，預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
六、積極參加公司組織的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練;
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。
20xx年工作小結(jié)：
回顧過去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問題如下：
20xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶整車118輛，退回老年車架178個(gè)，退回正三車架56個(gè)，車廂65個(gè)。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問題。
明年質(zhì)管工作規(guī)劃：
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
質(zhì)管部年度工作總結(jié)2
�。ㄒ唬┕究�(jī)效目標(biāo)的完成情況
�。ǘ﹊so質(zhì)量體系的運(yùn)行
iso質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率；iso質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作；這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。
（三）基礎(chǔ)管理
質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5s管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行；做好5s管理，有利于質(zhì)檢過程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過程的有效監(jiān)督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強(qiáng)各部門的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
�。ㄎ澹┘夹g(shù)開發(fā)
重視技術(shù)開發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績(jī)，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的'績(jī)效目標(biāo)，并由此提出來年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。
質(zhì)管部年度工作總結(jié)3
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的.文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過程中，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對(duì)所提出的問題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從xx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號(hào))的要求，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
質(zhì)管部年度工作總結(jié)4
今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個(gè)部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)�，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：
20xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的'合格合法。同時(shí)一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。
再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。20xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部年度工作總結(jié)5
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會(huì)，這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的`專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年xx月xx日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
xx年xx月xx日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xx年x月1x日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年xx月xx日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xx年吸收新會(huì)員x個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī)，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少，因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
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