醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告15篇（熱門）
在當(dāng)下社會，報告對我們來說并不陌生，報告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報告格式嗎？下面是小編精心整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告1
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。
一、 提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)
北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、 監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準(zhǔn)文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的`企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺賬，并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。
三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗。
(二)加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機(jī)關(guān)。
(三)加強(qiáng)信息溝通，切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關(guān)情況，切實履行各自職責(zé)。
(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。
經(jīng)過此次專項整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進(jìn)一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告2
自接到開展全國醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)價格大檢查的通知后，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求各臨床及醫(yī)技科室對本科室的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項目逐項進(jìn)行自查自糾，并進(jìn)行深入的剖析，特別對于6月份自查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了專項檢查，相關(guān)問題已經(jīng)得到了落實與解決。目前我院嚴(yán)格按照《x市醫(yī)療服務(wù)價格》（試行）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，沒有發(fā)現(xiàn)多收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、自立項目收費(fèi)、自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、掛靠收費(fèi)等違規(guī)收費(fèi)行為。
但為做到防微杜漸，我院采取了以下措施：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)文件要求，組織各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握《x市醫(yī)療服務(wù)價格》（試行），所有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一律按二乙以下下調(diào)20%的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；堅持一切財務(wù)收支活動納入財務(wù)部門統(tǒng)一管理，醫(yī)療服務(wù)價格采用計算機(jī)統(tǒng)一劃價，各醫(yī)技、臨床科室不得劃價，杜絕人為亂劃價、亂收費(fèi)現(xiàn)象。
（二）成立了物價監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組。為更好地規(guī)范各項收費(fèi)，醫(yī)院專職物價員定期對臨床科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的物價計量進(jìn)行監(jiān)督、檢察；同時，為使小組成員了解和掌握有關(guān)物價、計量的法律、法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)院還對小組成員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)。
�。ㄈ樵黾邮召M(fèi)透明度，醫(yī)院在門診大廳制作了醫(yī)療服務(wù)價格公示欄，添置了價格流動顯示屏，接受患者監(jiān)督；醫(yī)用材料價格一律
按規(guī)定程序上報物價部門批準(zhǔn)后，按規(guī)定的加價率加價執(zhí)行；認(rèn)真建立健全醫(yī)療費(fèi)用“一日清單”制度，讓病人“看明白病，花明白錢”。
�。ㄋ模┮�(guī)范藥品購銷和使用工作
1.我院藥品采購?fù)耆谟邢鄳?yīng)資質(zhì)的醫(yī)藥公司采購，并由投資人親自參與采購，控制了藥品購銷過程的不正當(dāng)行為，真正做到所采購的藥品貨真價實，完全杜絕了藥價虛高問題。
2.在藥品購銷過程中，嚴(yán)格按照x省衛(wèi)生廳掛網(wǎng)價格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并根據(jù)國家相關(guān)藥品降價文件及時調(diào)整藥品價格。
3.執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合我院抗菌藥物應(yīng)用指南和管理辦法，堅持落實臨床用藥“雙十”制度和抗菌藥物出入及消耗登記制度，每月將銷售量居前10位的抗菌藥物進(jìn)行統(tǒng)計上報，對全院醫(yī)生開藥量進(jìn)行排名；建立健全臨床藥師評價病歷制度和臨床藥師查房制度等，每月底藥房組織臨床藥師對門診、住院處方進(jìn)行檢查，堅決禁止大處方和濫用抗菌藥物的現(xiàn)象，做到以制度管事、用制度管人，杜絕濫用抗生素增加病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
4.嚴(yán)格管理特殊材料的上報和審批。對收費(fèi)項目除外內(nèi)容和說明中明確規(guī)定的可另外加收的材料費(fèi)，按規(guī)定程序上報審核后，于規(guī)定的.加價率范圍內(nèi)執(zhí)行，在未經(jīng)批準(zhǔn)前一律不準(zhǔn)自行收費(fèi)。
5.逐步調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，提高國產(chǎn)、有效、低價藥品的用藥比重，降低進(jìn)口、高價藥品的用藥比重，以控制過高的藥品費(fèi)用，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
�。ㄎ澹⿲嵭袉尾》N最高限價，有效控制各類醫(yī)藥費(fèi)用。醫(yī)院專門成立了以院長任組長的單病種限價管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定并印發(fā)了《單病種限價管理辦法》，組織相關(guān)科室根據(jù)本科室專業(yè)特點(diǎn)，確定了慢性扁桃體炎、骨性關(guān)節(jié)炎、膽囊結(jié)石伴膽囊炎等11種具有代表性的、以現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)能夠達(dá)到診斷明確、技術(shù)成熟、療效確切、極少發(fā)生并發(fā)癥（�。┑某Ｒ姴 ⒍喟l(fā)病實行最高限價管理，縮短了患者術(shù)前住院時間和平均住院時間，有效地降低了醫(yī)療成本，緩解了群眾“看病難、看病貴”問題。
（六）加強(qiáng)行政管理和監(jiān)督。建立健全投訴接待制度，設(shè)立舉報箱、意見簿和舉報電話，并把處理結(jié)果及時通知當(dāng)事人；財務(wù)科、監(jiān)察室不定期到各科室巡查，并和護(hù)理部一起每季度組織各病房護(hù)士長進(jìn)行交叉檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；同時醫(yī)院下發(fā)了《醫(yī)療服務(wù)亂收費(fèi)責(zé)任追究制度》（試行），對于亂收費(fèi)的現(xiàn)象，醫(yī)院將根據(jù)此制度追究相關(guān)責(zé)任科室及人員的責(zé)任。
醫(yī)療收費(fèi)工作關(guān)系到廣大群眾的切身利益，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)管理，建立長效工作機(jī)制，嚴(yán)格按照《x市醫(yī)療服務(wù)價格》（試行）規(guī)定的收費(fèi)級別計費(fèi)，有效規(guī)范我院的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和藥品價格行為，增強(qiáng)價格收費(fèi)自律意識，杜絕醫(yī)療亂收費(fèi)現(xiàn)象，切實減輕廣大患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，使醫(yī)療收費(fèi)工作健康、有序、規(guī)范運(yùn)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告3
20xx—20xx年，浙江省各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)連續(xù)三年開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康”行動，成效斐然。
一、行動概況
自20xx年起，省衛(wèi)生廳在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動，要求各級衛(wèi)生行政部門采取培訓(xùn)宣貫、依法監(jiān)督、約談處罰、記分通報、整改復(fù)查等措施，規(guī)范各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。同時省衛(wèi)生廳每年組織多種形式的檢查：20xx年由廳領(lǐng)導(dǎo)帶隊檢查省級醫(yī)院，各市衛(wèi)生局現(xiàn)場觀摩檢查；20xx年推行市際“推磨式”檢查，各市衛(wèi)生局組隊互相檢查，省衛(wèi)生廳對檢查結(jié)果進(jìn)行通報；20xx年開展“省查市、市查省級醫(yī)院”層級檢查。
二、監(jiān)督情況
三年行動中，全省共出動28。1859萬人次衛(wèi)生監(jiān)督員，監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)14。5289萬家次，每年監(jiān)督覆蓋率均100%，共與7。3335萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》，發(fā)放了10萬本《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律義務(wù)書》，對1。0208萬家違法法規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談并簽署了約談記錄。
各地開展行動前，紛紛召開會議進(jìn)行依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動宣貫和部署；行動中各地結(jié)合實際，采取多種形式的監(jiān)督檢查，如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執(zhí)法月”形式，由市衛(wèi)生局組隊對全市所有二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查；杭州、寧波、紹興抽調(diào)醫(yī)院院感、護(hù)理、醫(yī)療質(zhì)量控制等專家參與聯(lián)合執(zhí)法；溫州市組織對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展縣際對口檢查，相互督導(dǎo)；麗水專題發(fā)文表彰行動中表現(xiàn)優(yōu)秀的單位及個人。
三、行政處罰情況
三年行動中，全省對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)警告20xx家，處罰4000家，罰款1922。78萬元，沒收違法所得228。38萬元，并對12戶給予暫緩校驗，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》83家，吊銷醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)證書15人，不良執(zhí)業(yè)行為記分10023家。
行動中查處了違規(guī)開展腎移植手術(shù)等一批典型案例，并依法加大對大型公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的行政處罰力度，僅對省市級醫(yī)院處罰39家次，罰款18。12萬元，不良執(zhí)業(yè)行為記分50家次；有力的規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是大型公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)行為。
四、行動成效
經(jīng)過三年行動的努力，不僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法管理意識和依法執(zhí)業(yè)情況逐年改善、提高，衛(wèi)生行政部門在依法管理意識、依法監(jiān)管機(jī)制、依法監(jiān)管能力方面也有大幅提升。主要表現(xiàn)在：
1。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理依法管理意識有提升，依法執(zhí)業(yè)情況逐年好轉(zhuǎn)。行動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的數(shù)量逐年不斷減少，且對違法違規(guī)問題都能積極主動整改到位。同時，通過對行動開展以來醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰案件分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“原則性”違法違規(guī)行為明顯減少。如“超核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)范圍開展診療”、“放射診療設(shè)備未經(jīng)許可”等較嚴(yán)重的`違法行為逐年明顯減少。
2。衛(wèi)生行政部門依法行政意識增強(qiáng)。通過行動強(qiáng)化了各級衛(wèi)生行政部門對“依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康”專項行動的認(rèn)識，領(lǐng)導(dǎo)重視程度逐年提升，依法行政意識不斷增強(qiáng)，對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的處罰案件逐年增多，扭轉(zhuǎn)了以往對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“只查不罰”的局面。
3。依法監(jiān)管機(jī)制更加完整、依法監(jiān)管能力不斷增強(qiáng)。初步建立了涵蓋醫(yī)政，疾控，院感，質(zhì)控等綜合執(zhí)法機(jī)制，建立相對統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，豐富了省市區(qū)聯(lián)動、層級稽查、交叉檢查等多種監(jiān)管形式；同時醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法能力也不斷提升，尤其是對醫(yī)院感染管理和“醫(yī)療技術(shù)”等操作技術(shù)性行為的違法違規(guī)行為，從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。
五、下一步工作
1。進(jìn)一步鞏固和提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管成果
根據(jù)新一輪醫(yī)改提出“到20xx年，普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系”的改革目標(biāo)和“推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革”的重點(diǎn)任務(wù)，依法執(zhí)業(yè)作為行醫(yī)的基本準(zhǔn)則，不僅需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的嚴(yán)格遵守，更需要衛(wèi)生行政部門的強(qiáng)有力監(jiān)督來保障群眾的就醫(yī)安全，今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動要不斷繼續(xù)深入開展。
2。進(jìn)一步完善依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管機(jī)制
各級衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步樹立依法行政意識，切實落實對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法監(jiān)管責(zé)任，建立綜合監(jiān)管機(jī)制，實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可預(yù)防性審查制度，嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可校驗綜合審查制度，進(jìn)一步推進(jìn)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管向縱深發(fā)展。
3。進(jìn)一步提升依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管能力
各地要加強(qiáng)綜合執(zhí)法能力建設(shè)，通過執(zhí)法理論系統(tǒng)培訓(xùn)、實踐基地培訓(xùn)、帶教進(jìn)修學(xué)習(xí)、技能大比武等方式，全面提升依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管能力。同時要導(dǎo)入行業(yè)管理機(jī)制，充分發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控中心、醫(yī)學(xué)會、護(hù)理學(xué)會等技術(shù)支撐作用；此外還要創(chuàng)新信息化監(jiān)管方式，建立依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)，逐步推進(jìn)醫(yī)療廢物、消毒院感控制等實施在線監(jiān)控，提高監(jiān)管時效性和實效性。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告4
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，臨城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》、《薛城區(qū)2015年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓實施方案》組織相關(guān)人員進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作�，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，認(rèn)真組織
我們召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)整頓工作會議，對自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會上，成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》、《薛城區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓實施方案》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作。
二、自查基本情況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)自查情況：臨城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是薛城區(qū)中醫(yī)院延伸舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，轄4個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、5個行政村衛(wèi)生室，服務(wù)臨城街道10萬城鄉(xiāng)居民。所有機(jī)構(gòu)均按要求辦理了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按規(guī)定的范圍開展執(zhí)業(yè)活動。
�。ǘ┤藛T自查情況：臨城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心現(xiàn)有工作人員76人，副主任醫(yī)師1名，主治醫(yī)師7名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師12名（含助理醫(yī)師），主管護(hù)師6名，護(hù)師24名。我院從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用
未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點(diǎn)注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，所屬醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并在大廳內(nèi)設(shè)立了監(jiān)督欄對外公開。
�。ㄈ┲匾曖t(yī)療安全，提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。參照病歷管理規(guī)定，完善門診登記制度，規(guī)范門診登記。加強(qiáng)處方的管理與使用，建立處方點(diǎn)評制度，開展處方點(diǎn)評工作，規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。
（四）院內(nèi)交叉感染管理情況：成立有院內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，經(jīng)常對有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對重點(diǎn)科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識清晰、完整、規(guī)范。
�。ㄎ澹┕腆w醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標(biāo)識，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，
進(jìn)行無害化消毒、焚化處理，并有詳細(xì)的.醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過培訓(xùn)，并具有專用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
（七）疫情管理報告情況：臨城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展自查，無漏報或遲報情況發(fā)生。
�。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r：臨城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全部使用國家基本藥物，所轄服務(wù)站和衛(wèi)生室藥品供應(yīng)由社區(qū)中心統(tǒng)一網(wǎng)上采購配發(fā)，全部零差率銷售，從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
�。ㄒ唬�、由于政府投入不足，有些醫(yī)療設(shè)備未能配備或得不到及時維護(hù)與更新，阻礙了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，發(fā)展的后勁不足。
�。ǘ⑹芫幹萍叭藛T經(jīng)費(fèi)所限，工作人員普遍配備過少工作量較大，外出進(jìn)修的機(jī)會不多，知識更新的周期長，影響了服務(wù)水平向更高層次提高。
（三）、臨城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及所轄的衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室業(yè)務(wù)用房均為租賃，面積相對較小，除中心、福泉外均未能做到診斷室與治療室、輸液室分開，輸液室亦不能做到分區(qū)管理。
�。ㄋ模�、為配合公共衛(wèi)生工作中心設(shè)立了口腔科，需要增加相應(yīng)的診療科目。
�。ㄎ澹�、臨城街道轄區(qū)除北城、古井村衛(wèi)生室達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室的要求，北二、張橋、西丁均未達(dá)到要求，東丁、繩橋、挪莊尚屬空白村，新建的臨山公寓、永泰花園、燕山社區(qū)亦無相應(yīng)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
�。�、部分醫(yī)護(hù)人員無菌觀念淡薄，不能做好消毒隔離及自我防護(hù)工作。
臨城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一定以此次自查為契機(jī)，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實《薛城區(qū)2015年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓實施方案》會議精神，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告5
為進(jìn)一步加強(qiáng)遂寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)，保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)市衛(wèi)生和計劃生育委員會《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》和我省依法治醫(yī)工作要求，近日全市城區(qū)范圍內(nèi)開展了一次醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)情況總結(jié)如下：
一、 高度重視，精心組織
市支隊及各區(qū)縣對此項工作高度重視，均制定了詳細(xì)檢查方案，對轄區(qū)各類醫(yī)院進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，市支隊按照轄區(qū)劃分對將支隊監(jiān)督員分成3個檢查小組，由市衛(wèi)計委副主任、綜合監(jiān)督科科長和支隊副支隊長各帶一組，并抽派醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像等相關(guān)專家協(xié)助，分別對全城區(qū)的所有綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院及門診部進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查;各區(qū)縣均成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊參加檢查。
二、具體檢查情況
1、檢查的基本情況
在監(jiān)督檢查期間，全市共出動監(jiān)督員461人次，車輛128臺次，對全市各級各類醫(yī)院143家進(jìn)行了依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查。主要檢查了以下內(nèi)容：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)是否合法，使用衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)是否合法;二是醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為是否合法。是否嚴(yán)格按照執(zhí)業(yè)登記范圍開展診療活動;三是精麻藥品管理、臨床用血等是否規(guī)范，是否按規(guī)定使用保管書寫病歷、處方等;四是開展醫(yī)療技術(shù)是否合法，是否嚴(yán)格按照核準(zhǔn)范圍開展相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備及器械的使用、維護(hù)、清洗消毒、衛(wèi)生防護(hù)、質(zhì)量檢測等是否按照國家規(guī)定要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具檢查、檢驗報告是否真實規(guī)范。五是醫(yī)療安全工作：醫(yī)用電梯的維護(hù)，醫(yī)用氧氣瓶使用及存放，飲食安全等工作是否按要求執(zhí)行，整改不安全隱患。大英縣在這次檢查中，除了檢查上述必檢內(nèi)容外，還結(jié)合本年度重點(diǎn)檢查工作計劃對各類醫(yī)院的'綜合管理、醫(yī)療文書質(zhì)量、合理用藥以及院內(nèi)公共場所管理進(jìn)行了檢查，并對檢查情況在全縣進(jìn)行了通報。
2、存在的問題
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)方面
全市各級醫(yī)院絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的依法執(zhí)業(yè)意識，機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員基本都具備合法資質(zhì)，能做到嚴(yán)格按照執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，射洪縣發(fā)現(xiàn)1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作，目前已經(jīng)立案調(diào)查，射洪縣部分一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未取得《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》，對0～6歲兒童健康管理服務(wù)和孕產(chǎn)婦健康管理服務(wù)。大英縣發(fā)現(xiàn)5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未及時進(jìn)行校驗，且未亮證、懸掛在醫(yī)院醒目位置，。
（2）醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為方面
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均嚴(yán)格按照執(zhí)業(yè)登記范圍開展診療活動，精麻藥品管理較為規(guī)范，做到了專人管理，開具精麻藥品的醫(yī)師均通過了培訓(xùn)，考核，取得了處方資格，個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院未建立專門精麻藥品出入庫登記薄;臨床用血方面，各臨床用血單位均成立了由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)任組長，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的臨床用血管理委員會，臨床用血相關(guān)工作制度較完善，均制訂了臨床用血管理制度手冊。但部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是二級以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，例如部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在臨床用血管理委員會履行職責(zé)不到位的現(xiàn)象，主要表現(xiàn)在：未定期召開臨床輸血專題會議，沒有總結(jié)、通報本單位臨床用血情況，沒有開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)，沒有臨床用血會診、指導(dǎo)用血記錄。臨床用血無有效計劃，未結(jié)合實際用血情況科學(xué)合理貯血等。醫(yī)療文書方面，絕當(dāng)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具檢查、檢驗報告等醫(yī)療文書真實規(guī)范。
但也存在個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)文書書寫不規(guī)范，比如項目填寫不齊全，處方字跡潦草、醫(yī)生簽名無法辨認(rèn)或漏簽名等。部分醫(yī)院外科手術(shù)病人未簽署授權(quán)委托書;風(fēng)險告知內(nèi)容沒有條理性，起不到知情談話預(yù)防風(fēng)險的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射科、檢驗科方面，射洪縣發(fā)現(xiàn)1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌未取得《放射診療許可證》開展放射診療活動，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射科防護(hù)設(shè)備未正常使用，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的檢驗科設(shè)備未按國家規(guī)定要求校準(zhǔn)和年度強(qiáng)制核定，檢驗科陽性標(biāo)本處置不規(guī)范。醫(yī)療廢物處置不規(guī)范，未使用專用容器。另外部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診候診大廳未辦理《公共場所衛(wèi)生許可證》。針對存在的問題，監(jiān)督員均發(fā)出了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，責(zé)令其限期整改到位，并對8家涉嫌違法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查取證，目前全市共計對8家涉嫌違法的機(jī)構(gòu)進(jìn)行立案調(diào)查。
下一步，全市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)還將繼續(xù)加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)檢查的力度，特別是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗科、影像科、婦科、醫(yī)療美容科、不孕不育專業(yè)等重點(diǎn)科室的執(zhí)法力度，發(fā)現(xiàn)違法行為將嚴(yán)厲查處，進(jìn)一步提升各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的意識，不斷促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)市場的規(guī)范化，為保障人民群眾的的就醫(yī)安全保駕護(hù)航。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告6
我診所執(zhí)業(yè)一年來，在上級主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真做到依法執(zhí)業(yè)，為周邊群眾提供優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)�，F(xiàn)將本校驗期內(nèi)執(zhí)業(yè)情況自查報告如下:
一. 我診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)科目是中西醫(yī)結(jié)合科，在診療活動中，嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的診療科目執(zhí)業(yè)，沒有超范圍行醫(yī)。
二、診所現(xiàn)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師1人，執(zhí)業(yè)護(hù)士1人，已經(jīng)辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書。
三、診所各項管理規(guī)章制度完善，并按照要求上墻公布，制定有醫(yī)師和護(hù)士崗位職責(zé)，制定有診療和護(hù)理技術(shù)規(guī)范。
四、熱情周到為病人提供安全高效的中西醫(yī)結(jié)合特色服務(wù)，關(guān)心病人疾苦，耐心細(xì)致詢問病情，認(rèn)真進(jìn)行辯證施治。全年診療患者近千余人次，沒有發(fā)生醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故。
五、能夠按照規(guī)定使用醫(yī)療文書，配備有門診日志，處方，傳染病登記本，消毒登記本，一次性使用醫(yī)療器械毀形登記，書寫門診病歷，用藥開具有處方。
六、加強(qiáng)自身藥品采購和保管工作，使用的'藥品全部從具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)并開有票據(jù)，不向非法企業(yè)和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期變質(zhì)藥品，確保臨床用藥安全。
七、診所醫(yī)療廢物交由上一級的白水湖管理處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心集中回收處理，雙方簽訂有《醫(yī)療垃圾回收處理委托協(xié)議書》，每10天左右交接一次，有醫(yī)療廢物處理登記本，對醫(yī)療廢物處理情況進(jìn)行登記。
八、嚴(yán)格按照上級要求開展重點(diǎn)傳染病疫情防控工作，在診療工作中沒有發(fā)現(xiàn)傳染病病人。
九、能夠按照上級要求開展衛(wèi)生知識宣教活動，結(jié)合日常診療工作向患者宣傳衛(wèi)生防病知識，上級下發(fā)的衛(wèi)生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進(jìn)行宣傳，積極參與社區(qū)組織的愛國衛(wèi)生運(yùn)動，平時做到經(jīng)常打掃診所內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生，保持診所環(huán)境整潔。
南昌市經(jīng)開區(qū)經(jīng)開余望榮中西醫(yī)結(jié)合診所
負(fù)責(zé)人: 余望榮
2019. 2. 15
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告7
根據(jù)《xx市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對xx區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。
一、提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)
xx局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《xx區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
xx區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(xx中藥制藥有限公司)。
xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇�、�、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準(zhǔn)文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺賬，并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
xx中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的`所有產(chǎn)品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗。
(二)加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機(jī)關(guān)。
(三)加強(qiáng)信息溝通，切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關(guān)情況，切實履行各自職責(zé)。
(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。
經(jīng)過此次專項整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進(jìn)一步提升。
xx局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保xx區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告8
一、工作安排
�。ㄒ唬﹪�(yán)格藥品、醫(yī)療器械審評審批，嚴(yán)厲打擊注冊申報弄虛作假行為
1、組織本區(qū)域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20xx年1月1日至20xx年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點(diǎn)：研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請臨床試驗和申請生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。注冊申請人在自查中發(fā)現(xiàn)屬違反藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)和虛假申報但已經(jīng)申報或者已經(jīng)取得藥品批準(zhǔn)文號的，應(yīng)主動向上級食品藥品監(jiān)管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準(zhǔn)文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴(yán)肅查處。
2、組織本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械申請人開展自查自糾，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查，重點(diǎn)清理20xx年12月以來在產(chǎn)品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品。
3、加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊管理，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑，提高制劑標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。從20xx年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制；查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。
�。ǘ⿵�(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實質(zhì)量管理體系
1、組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥包材生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗情況為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，以注射劑類、藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、各級藥品質(zhì)量抽查中不合格產(chǎn)品的企業(yè)、20xx年度監(jiān)督等級B級和C級的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)檢查對象。對不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的，依法收回其GMP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。
2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，對其是否符合開辦條件和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾，結(jié)合日常監(jiān)管情況組織抽查。對驗配助聽器的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次抽查，重點(diǎn)檢查有無擅自降低經(jīng)營條件、關(guān)鍵人員是否在崗、相應(yīng)的驗配管理規(guī)范是否執(zhí)行等。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的客觀、公正。
3、加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。
�。ㄈ┮�(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加快藥品流通體制改革
1、強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對違反GSP規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令其整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營，掛靠經(jīng)營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經(jīng)營企業(yè)未按GSP規(guī)定經(jīng)營的，組織力量進(jìn)行核查和監(jiān)督檢查。規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為，嚴(yán)肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規(guī)行為，切實提高駐店藥師藥學(xué)服務(wù)水平。
2、組織對全部疫苗經(jīng)營、使用單位進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對配備的專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理體系、冷鏈設(shè)施設(shè)備、儲存運(yùn)輸管理、購銷渠道等規(guī)范情況進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營、使用疫苗行為。
3、加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道是否規(guī)范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關(guān)制度是否健全、購銷記錄是否完整等。
4、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，在保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。
5、整合現(xiàn)有資源，積極培育現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)，加快藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作和食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵我市“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立藥品專柜，推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系
1、高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點(diǎn)評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。
2、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測和再評價，及時處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運(yùn)行機(jī)制，完善各項工作制度。市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，要與“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作相結(jié)合；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。衛(wèi)生部門將藥品不良反應(yīng)列入年度考核目標(biāo)責(zé)任制，切實提高不良反應(yīng)（事件）報告的數(shù)量和質(zhì)量。
�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的.審批，大力整治虛假違法藥品廣告
嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)店堂藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗；加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。
二、工作要求
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。市政府決定將這次專項行動作為20xx-20xx年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作，并同時成立“xx市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人任副組長，宣傳部、經(jīng)貿(mào)局、監(jiān)察局、xx局、財政局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)量技監(jiān)局、xx檢驗檢疫局xx辦事處、食品藥品監(jiān)管局等部門負(fù)責(zé)人為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，承擔(dān)具體的日常工作。要按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局，進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任，切實加強(qiáng)對整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥念I(lǐng)導(dǎo)。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆痈黜椆ぷ髀涞綄嵦帯?/p>
�。ǘ┟鞔_分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關(guān)部門要密切配合，加強(qiáng)協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對專項行動的指導(dǎo)和督查；衛(wèi)生部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平；工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；xx機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的單位和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務(wù)；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境。
�。ㄈ┮婪ㄐ姓�，嚴(yán)格執(zhí)法。全面清理相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合工作需要和形勢變化進(jìn)行修改完善。嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為。
（四）完善機(jī)制，促進(jìn)自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，形成行業(yè)自律機(jī)制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。進(jìn)一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，及時向社會公開曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗檢測技術(shù)支撐的作用，合理安排經(jīng)費(fèi)，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。
三、工作步驟
這次專項行動分三個階段進(jìn)行：
第一階段：動員部署階段（20xx年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結(jié)合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監(jiān)管局要牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，衛(wèi)生局要牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監(jiān)管局。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告9
一年來，我診所在上級主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做到依法執(zhí)業(yè)，為群眾提供優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)。
一、我診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)科目是科，在開展診療活動中，能夠嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的診療科目執(zhí)業(yè)，沒有超范圍行醫(yī)，沒有違法開展靜脈用藥。
二、診所現(xiàn)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師人，執(zhí)業(yè)護(hù)士人，已經(jīng)辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書。
三、能夠按照規(guī)定使用醫(yī)療文書，配備有門診日志、處方、門診病歷、轉(zhuǎn)診登記本、傳染病登記本、消毒登記本、一次性使用醫(yī)療器械毀形登記本和收費(fèi)票據(jù)等，對就診病人進(jìn)行登記，書寫門診病歷，用藥開具有處方。
四、加強(qiáng)自身藥品采購和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的'企業(yè)購進(jìn)，購進(jìn)藥品有票據(jù)。不向非法企業(yè)和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期、變質(zhì)藥品，確保臨床醫(yī)療用藥安全。
五、診所自行處理醫(yī)療廢物，定期定點(diǎn)將醫(yī)療廢物拿到野外偏僻處焚燒處理（如醫(yī)療廢物實行集中回收處理，前面文字則改為“診所醫(yī)療廢物交由××公司集中回收處理，雙方簽訂有《醫(yī)療廢物回收處理合同╱協(xié)議》，每兩天交接一次醫(yī)療廢物），有醫(yī)療廢物處理登記本，對醫(yī)療廢物處理情況進(jìn)行登記。
六、能夠按照上級要求開展衛(wèi)生知識宣教活動，結(jié)合日常診療工作，向患者宣傳衛(wèi)生防病知識；上級下發(fā)的衛(wèi)生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進(jìn)行宣傳。積極參與社區(qū)組織的愛國衛(wèi)生運(yùn)動，平時做到經(jīng)常打掃診所內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生，保持診所環(huán)境整潔。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告10
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全，xx醫(yī)院按照《x區(qū)20xx年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作實施方案》組織相關(guān)人員進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作�，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，認(rèn)真組織我們召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)整頓工作會議，對自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會上，成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格按照《x區(qū)20xx年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作實施方案》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作。
二、自查基本情況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)自查情況：xx醫(yī)院是xx舉辦的衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，為xx提供社區(qū)醫(yī)療服務(wù)。我院已經(jīng)按要求辦理了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按規(guī)定的范圍開展執(zhí)業(yè)活動。
�。ǘ┤藛T自查情況：我院現(xiàn)有工作人員16人，主治醫(yī)師1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師9名（含助理醫(yī)師），護(hù)師2名，護(hù)士1名，藥師1名。我院從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點(diǎn)注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動。
�。ㄈ┲匾曖t(yī)療安全，提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的'執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。參照病歷管理規(guī)定，完善門診登記制度，規(guī)范門診登記。
（四）院內(nèi)交叉感染管理情況：成立有院內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，經(jīng)常對有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對重點(diǎn)科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識清晰、完整、規(guī)范。
（五）固體醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標(biāo)識，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。
（六）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進(jìn)行無害化消毒、焚化處理，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過培訓(xùn)，并具有專用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
�。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r：我院建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情報告每月開展自查，無漏報或遲報情況發(fā)生。
�。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r：我院全部使用國家基本藥物，藥品供應(yīng)由正規(guī)醫(yī)藥批發(fā)公司采購配發(fā)，全部零差率銷售，從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
（一）、由于資金投入不足，有些醫(yī)療設(shè)備未能配備或得不到及時維護(hù)與更新，阻礙了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，發(fā)展的后勁不足。
（二）、受人員以及經(jīng)費(fèi)所限，工作人員普遍配備過少工作量較大，外出進(jìn)修的機(jī)會不多，知識更新的周期長，影響了服務(wù)水平向更高層次提高。
�。ㄈ⒉糠轴t(yī)護(hù)人員無菌觀念淡薄，不能做好消毒隔離及自我防護(hù)工作。
�。ㄋ模⑿枰訌�(qiáng)處方的管理與使用，建立處方點(diǎn)評制度，開展處方點(diǎn)評工作。規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用，建立抗生素分級管理制度。
�。ㄎ澹�、對醫(yī)院執(zhí)業(yè)活動的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化認(rèn)識學(xué)習(xí)不足，院內(nèi)監(jiān)督檢查還不是很到位，相關(guān)規(guī)章制度不健全或執(zhí)行不力。
我院以此次自查為契機(jī)，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實《x區(qū)20xx年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作實施方案》會議精神，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，按時完成了整改工作，現(xiàn)申請予以現(xiàn)場審核。
********醫(yī)院
20xx年5月8日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告11
20xx-20xx年，浙江省各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)連續(xù)三年開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康”行動，成效斐然。
一、行動概況
自20xx年起，省衛(wèi)生廳在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動，要求各級衛(wèi)生行政部門采取培訓(xùn)宣貫、依法監(jiān)督、約談處罰、記分通報、整改復(fù)查等措施，規(guī)范各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。同時省衛(wèi)生廳每年組織多種形式的檢查：20xx年由廳領(lǐng)導(dǎo)帶隊檢查省級醫(yī)院，各市衛(wèi)生局現(xiàn)場觀摩檢查;20xx年推行市際“推磨式”檢查，各市衛(wèi)生局組隊互相檢查，省衛(wèi)生廳對檢查結(jié)果進(jìn)行通報;20xx年開展“省查市、市查省級醫(yī)院”層級檢查。
二、監(jiān)督情況
三年行動中，全省共出動28.1859萬人次衛(wèi)生監(jiān)督員，監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)14.5289萬家次，每年監(jiān)督覆蓋率均100%，共與7.3335萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》，發(fā)放了10萬本《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律義務(wù)書》，對1.0208萬家違法法規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談并簽署了約談記錄。
各地開展行動前，紛紛召開會議進(jìn)行依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動宣貫和部署;行動中各地結(jié)合實際，采取多種形式的監(jiān)督檢查，如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執(zhí)法月”形式，由市衛(wèi)生局組隊對全市所有二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查;杭州、寧波、紹興抽調(diào)醫(yī)院院感、護(hù)理、醫(yī)療質(zhì)量控制等專家參與聯(lián)合執(zhí)法;溫州市組織對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展縣際對口檢查，相互督導(dǎo);麗水專題發(fā)文表彰行動中表現(xiàn)優(yōu)秀的單位及個人。
三、行政處罰情況
三年行動中，全省對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)警告20xx家，處罰4000家，罰款1922.78萬元，沒收違法所得228.38萬元，并對12戶給予暫緩校驗，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》83家，吊銷醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)證書15人，不良執(zhí)業(yè)行為記分10023家。
行動中查處了違規(guī)開展腎移植手術(shù)等一批典型案例，并依法加大對大型公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的行政處罰力度，僅對省市級醫(yī)院處罰39家次，罰款18.12萬元，不良執(zhí)業(yè)行為記分50家次;有力的規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是大型公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)行為。
四、行動成效
經(jīng)過三年行動的努力，不僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法管理意識和依法執(zhí)業(yè)情況逐年改善、提高，衛(wèi)生行政部門在依法管理意識、依法監(jiān)管機(jī)制、依法監(jiān)管能力方面也有大幅提升。主要表現(xiàn)在：
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理依法管理意識有提升，依法執(zhí)業(yè)情況逐年好轉(zhuǎn)。行動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的數(shù)量逐年不斷減少，且對違法違規(guī)問題都能積極主動整改到位。同時，通過對行動開展以來醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰案件分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“原則性”違法違規(guī)行為明顯減少。如“超核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)范圍開展診療”、 “放射診療設(shè)備未經(jīng)許可”等較嚴(yán)重的違法行為逐年明顯減少。
2.衛(wèi)生行政部門依法行政意識增強(qiáng)。通過行動強(qiáng)化了各級衛(wèi)生行政部門對“依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康”專項行動的認(rèn)識，領(lǐng)導(dǎo)重視程度逐年提升，依法行政意識不斷增強(qiáng)，對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的處罰案件逐年增多，扭轉(zhuǎn)了以往對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“只查不罰”的局面。
3.依法監(jiān)管機(jī)制更加完整、依法監(jiān)管能力不斷增強(qiáng)。初步建立了涵蓋醫(yī)政，疾控，院感，質(zhì)控等綜合執(zhí)法機(jī)制，建立相對統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，豐富了省市區(qū)聯(lián)動、層級稽查、交叉檢查等多種監(jiān)管形式;同時醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法能力也不斷提升，尤其是對醫(yī)院感染管理和“醫(yī)療技術(shù)”等操作技術(shù)性行為的違法違規(guī)行為，從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。
五、下一步工作
1.進(jìn)一步鞏固和提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管成果
根據(jù)新一輪醫(yī)改提出“到20xx年，普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系”的改革目標(biāo)和“推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革”的重點(diǎn)任務(wù)，依法執(zhí)業(yè)作為行醫(yī)的基本準(zhǔn)則，不僅需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的嚴(yán)格遵守，更需要衛(wèi)生行政部門的`強(qiáng)有力監(jiān)督來保障群眾的就醫(yī)安全，今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)守護(hù)健康行動要不斷繼續(xù)深入開展。
2.進(jìn)一步完善依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管機(jī)制
各級衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步樹立依法行政意識，切實落實對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法監(jiān)管責(zé)任，建立綜合監(jiān)管機(jī)制，實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可預(yù)防性審查制度，嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可校驗綜合審查制度，進(jìn)一步推進(jìn)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管向縱深發(fā)展。
3.進(jìn)一步提升依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管能力
各地要加強(qiáng)綜合執(zhí)法能力建設(shè)，通過執(zhí)法理論系統(tǒng)培訓(xùn)、實踐基地培訓(xùn)、帶教進(jìn)修學(xué)習(xí)、技能大比武等方式，全面提升依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管能力。同時要導(dǎo)入行業(yè)管理機(jī)制，充分發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控中心、醫(yī)學(xué)會、護(hù)理學(xué)會等技術(shù)支撐作用;此外還要創(chuàng)新信息化監(jiān)管方式，建立依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)，逐步推進(jìn)醫(yī)療廢物、消毒院感控制等實施在線監(jiān)控，提高監(jiān)管時效性和實效性。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告12
作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我們一直致力于以患者為中心，保障患者的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。帶量采購是推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革的一個關(guān)鍵舉措，對于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和使用，降低藥品采購和使用費(fèi)用，推動藥品價格下降以及優(yōu)化醫(yī)療資源配置等方面均有著重要的意義。為此，我院進(jìn)行了帶量采購自查報告，以期更好地發(fā)揮帶量采購政策的作用。
一、帶量采購實施情況
我院全面貫徹國家的帶量采購政策，按照采購目錄進(jìn)行藥品采購，并積極開展藥品價格談判，取得了一定的成效。同時，我院充分考慮臨床需要，充分尊重醫(yī)生的用藥選擇權(quán)，確保患者的用藥安全和療效。
二、藥品采購流程
我院嚴(yán)格按照《藥品采購管理辦法》和《藥品中央采購文件實施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定，開展藥品采購，確保采購程序合法、公開、公正。我們組織了專業(yè)采購團(tuán)隊，制定了科學(xué)有效的`采購方案和采購評審流程，嚴(yán)格審查供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量，確保采購藥品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
三、藥品使用情況
我院充分尊重醫(yī)生的用藥選擇權(quán)，鼓勵醫(yī)生在臨床應(yīng)用中積極開展藥物個體化治療，推行合理用藥。同時，我院嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度，加強(qiáng)藥品庫存管理、流向管理和使用情況監(jiān)控，確�；颊叩挠盟幇踩童熜�。
四、藥品管理工作
我院秉持“以患者為中心”的服務(wù)理念，注重臨床用藥和藥品管理，開展了大量的藥學(xué)服務(wù)和藥劑師帶藥服務(wù)，提高了醫(yī)療質(zhì)量和安全水平。同時，我們加強(qiáng)了藥品質(zhì)量監(jiān)控和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時處理和報告藥物不良反應(yīng)事件，確保藥品使用的安全和可控性。
五、存在的問題
我院的帶量采購實施進(jìn)展比較順利，但也存在一些問題。例如，藥品采購不夠精細(xì)，導(dǎo)致部分常用藥短缺；藥品使用中，尚存在著不合理用藥、過度用藥等情況；藥品質(zhì)量監(jiān)控工作還有待加強(qiáng)。針對這些問題，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)帶量采購的管理和執(zhí)行，推進(jìn)藥品質(zhì)量和用藥管理水平的提升。
六、下一步工作
在今后的工作中，我院將繼續(xù)貫徹帶量采購政策，推進(jìn)醫(yī)院綜合改革，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平。我們將進(jìn)一步完善帶量采購的相關(guān)制度和管理流程，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障和藥物管理工作，優(yōu)化藥品使用方式和藥物治療效果，更好地服務(wù)于患者的用藥需求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告13
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的'生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗項目已按要求進(jìn)行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng);
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告14
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我院對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》進(jìn)行了嚴(yán)格的自查工作�，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)密組織
我院召開了會議，對自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會上，成立了由王斌任組長、各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)自查情況：單位全稱為“昆明湯池醫(yī)院”， 性質(zhì)為民營企業(yè)，位于昆明市陽宗海風(fēng)景區(qū)管委會湯池鎮(zhèn)；法人代表：高凱宏；主要負(fù)責(zé)人： 。具有 衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)許可證號： ，有效期限至年月日。我院對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行了嚴(yán)格管理，從未進(jìn)行過涂改、買賣、轉(zhuǎn)讓、租借。現(xiàn)有床位 張，診療科目有外科、內(nèi)科、中醫(yī)科、婦產(chǎn)科、檢驗科、影像科；業(yè)務(wù)用房面積xx平方米。
（二）人員自查情況：我院現(xiàn)有主治醫(yī)師 名，住院醫(yī)師 名，主
管藥劑師 名，檢驗師 名，主管護(hù)師 名，護(hù)師 名，技師（放射） 名。我院從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點(diǎn)注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，所屬醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并在大廳內(nèi)設(shè)立了監(jiān)督欄對外公開。
（三）提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
�。ㄋ模┰簝�(nèi)交叉感染管理情況：成立有院內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由孫承啟、于愛英、王可福、崔建春等組成，領(lǐng)導(dǎo)小組人員均取得上崗證。經(jīng)常對有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對重點(diǎn)科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識清晰、完整、規(guī)范。
�。ㄎ澹┕腆w醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標(biāo)識，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防” ，醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進(jìn)行無害化消毒、焚化處理，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過培訓(xùn)，并具有專用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
�。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r：我院建立了嚴(yán)格的`疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。
�。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r：經(jīng)查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維護(hù)或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，發(fā)展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我院一定以此次自查為契機(jī)，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實上級會議精神，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
xxxx醫(yī)院
20xx年xx月xx日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告15
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我院對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，分工明確：
我院召開了會議，對自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會上，成立了由xxx任組長、各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況：
（一）人員自查情況：我院現(xiàn)有主治醫(yī)師6名，住院醫(yī)師13名，臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師2名；主管藥劑師3名，藥劑師1名；檢驗師2名，放射影像師2名；主管護(hù)師3名，執(zhí)業(yè)護(hù)師6名；招聘醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生6名。我院從未超注冊范圍開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具《醫(yī)學(xué)證明書》；也從未對未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員給予處方權(quán)與處置權(quán)，或多地點(diǎn)注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，醫(yī)院所有醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并設(shè)立了監(jiān)督欄和意見箱對外公開。
�。ǘ┨岣叻⻊�(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理，醫(yī)院成立了醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)委員會，定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。
�。ㄈ┰簝�(nèi)交叉感染管理情況：成立了院醫(yī)院感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由xxx、xxx、xxx、xxx、xxx等組成，領(lǐng)導(dǎo)小組人員均取得上崗證。醫(yī)院定期對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)院感染培訓(xùn)學(xué)習(xí)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對重點(diǎn)科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的.消毒液標(biāo)簽標(biāo)識清晰、完整、規(guī)范。
（四）固體醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標(biāo)識，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送有專人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
�。ㄎ澹┮淮涡允褂冕t(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進(jìn)行無害化消毒、焚化處理，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過培訓(xùn)，并具有專用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
�。┮咔楣芾韴蟾媲闆r：我院建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。
�。ㄆ撸┧幤饭芾碜圆榍闆r：經(jīng)查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。醫(yī)院嚴(yán)格按照麻醉的藥品管理辦法，對麻醉的藥品進(jìn)行“五�！惫芾�。
三、存在不足：
一是由于xx醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維護(hù)或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，醫(yī)院發(fā)展的后勁不足；二是受到多方面的限制，專業(yè)技術(shù)人員缺乏，醫(yī)院專業(yè)技術(shù)人員的工作量大，到上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高。
四、改進(jìn)措施：
我院一定以此次自查為契機(jī)，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真執(zhí)行國家的法律法規(guī)，規(guī)范醫(yī)院的執(zhí)業(yè)行為，按規(guī)定辦理及定期核查執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)證等各種執(zhí)業(yè)證件，規(guī)范從業(yè)人員的準(zhǔn)入資格，醫(yī)護(hù)人員合法執(zhí)業(yè)。
對所有的臨床、醫(yī)技人員按照有關(guān)的規(guī)定辦理的資格執(zhí)業(yè)注冊工作，對新進(jìn)的醫(yī)生、護(hù)士實行規(guī)范的輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)，在考取執(zhí)業(yè)資格并注冊后才準(zhǔn)予獨(dú)立上崗。不聘用非專業(yè)人員從事醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，不安排未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)護(hù)人員單獨(dú)從事診療、護(hù)理工作。從事放射、消毒供應(yīng)、婦科、高壓氧等崗位人員有崗位培訓(xùn)合格證。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
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