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(推薦)中藥飲片自查報告15篇
在現(xiàn)在社會，越來越多的事務(wù)都會使用到報告，多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。那么一般報告是怎么寫的呢？下面是小編收集整理的中藥飲片自查報告，希望能夠幫助到大家。
中藥飲片自查報告1
為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照上級有關(guān)文件要求,我院對中藥飲片采購驗(yàn)收管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由院長親自擔(dān)任組長,從飲片的采購、驗(yàn)收、儲存保管等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從合法渠道購進(jìn)中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
二、存在問題
我院中醫(yī)藥設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的.工作效率。
三、整改措施
我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗(yàn)收等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守上級要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
中藥飲片自查報告2
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2. 中藥飲片購進(jìn)管理：
�。�1） 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
�。�2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、
經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的.中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
�。�4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。
�。�5） 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗(yàn)收管理：
�。�1） 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
�。�2） 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。
�。�3） 驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
�。�4） 中藥飲片進(jìn)貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>
�。�5） 驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。
�。�6） 驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：
�。�1） 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。
�。�2） 中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
�。�3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。
�。�4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進(jìn)行糾正，具體情況如下：
1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！
中藥飲片自查報告3
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》XX的要求，我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)XX人次出動執(zhí)法車輛XX臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，醫(yī)療構(gòu)XX家�，F(xiàn)將專項(xiàng)行動總結(jié)匯報如下：
一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的'枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用；購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊(duì)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了抽驗(yàn)。
四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證，必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。
下步工作，將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運(yùn)轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
中藥飲片自查報告4
省局《xx省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的`中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng);
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報告5
為加強(qiáng)中藥飲片管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：
1、 加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨；真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保醫(yī)院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。
2、 強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)，給驗(yàn)收員講解制度和程序文件，提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí)，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
�、隍�(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；
�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的'中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、莘侄钒b合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；
�、掾�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
⑦對特殊管理的中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán)；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅(jiān)持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧�，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻鞈�(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；
⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報。
中藥飲片自查報告6
中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評估細(xì)則要求，開展了自查自糾活動，情況總結(jié)如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個人資質(zhì)齊全。明確專人（執(zhí)業(yè)中藥師）負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，建立驗(yàn)收程序，驗(yàn)收記錄完整，原始資料保存完善。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理
藥品的存放條件和科學(xué)的'養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。堅(jiān)持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質(zhì)量評估體系不健全
質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋，未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點(diǎn)評和合理用藥監(jiān)測有待加強(qiáng)
醫(yī)院重點(diǎn)是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導(dǎo)力度小，綜合點(diǎn)評和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。
三、整改計劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會職能，將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專人、專表負(fù)責(zé)。
2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用
通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式，組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí)，促進(jìn)中西合璧，互學(xué)互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥飲片自查報告7
為加強(qiáng)我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號）要求，我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：
一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強(qiáng)對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案；
2、將執(zhí)行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購進(jìn)時的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
3、所購的.中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
4、驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>
6、執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法。
3、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；
4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。
四、加強(qiáng)中藥飲片的煎煮管理
1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑，按規(guī)定浸泡后，根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間，進(jìn)行煎煮，藥汁量要符合要求，藥渣保存24小時備查。
2、為了更好的提高中醫(yī)，臨床療效，提高工作效率制定了中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制煎藥的質(zhì)量。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進(jìn)行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；
2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄；
3、無本機(jī)構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定；
4、由于面積有限，煎藥室布局不夠合理；
5、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價等工作；
6、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。
7、處方核查簽字不夠及時，今后一定按照‘四查十對’原則管理，保證調(diào)劑質(zhì)量。
以上是我單位根據(jù)《沈陽市衛(wèi)計委關(guān)于開展沈陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細(xì)則》等文件精神對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查，請局領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)！
中藥飲片自查報告8
按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的.不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果，其中19個批次不合格，我局依法對其進(jìn)行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍
在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。
20xx年度中藥飲片管理專項(xiàng)檢查自查報告
根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)；的通知》和省衛(wèi)計委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)；的通知》要求，響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長，從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字，方為合格，驗(yàn)收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《xx藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機(jī)，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設(shè)備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專業(yè)方向限制，未能建立完善的中
藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，及時建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
中藥飲片自查報告9
為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我院經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。
一、藥房概況
藥房經(jīng)營方式:藥品零售；
注冊地址：威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街
藥房經(jīng)營性質(zhì)：非營利性；
負(fù)責(zé)人：吳曉鑫
藥房用房面積:65平方米；
藥房主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品，真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保藥房購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進(jìn)中做到：
�、偎徶兴幉摹⒅兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
②所購中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的.中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉摹⒅兴庯嬈坏觅徣�。
�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。
三、 強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:
�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
�、隍�(yàn)收時應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧�，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
②對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�、蹖χ兴幉�、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
以上幾方面是我們我院在經(jīng)營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。
中藥飲片自查報告10
為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，開展了為期4個月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、基本情況
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作，及時召開專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。
(二)突出重點(diǎn)，全面排查
嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進(jìn)藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實(shí)行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的.行為;九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書46份
2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告工作報告。
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片自查報告11
為加強(qiáng)我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照市衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下：
一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強(qiáng)對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案；
2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購進(jìn)時的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
4、驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的`包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>
6、執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法。
3、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字
交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；
4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。
5、制定了煎藥室規(guī)章制度。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進(jìn)行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；
2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄；
3、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價等工作；
4、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。
以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查，不足之處立即改正。
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中藥飲片自查報告12
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。
負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。
負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購進(jìn)管理
�。�1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。
（5）購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。
�。�6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗(yàn)收管理
（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
�。�2）中藥飲片的`驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。
�。�3）驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
�。�4）實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。
�。�5）驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。
�。�6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理
（1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。
�。�2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
�。�3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。
�。�4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報告書（復(fù)印件）。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)！
中藥飲片自查報告13
省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的`職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程�；咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng)。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報告14
為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，開展了為期4個月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、基本情況
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作，及時召開專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。
二、突出重點(diǎn)，全面排查
嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開展檢查。
一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。
二是查看購進(jìn)藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。
三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄。
四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實(shí)行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。
五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。
六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。
七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。
八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為。
九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定。
十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑。
十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書46份。
從檢查情況看，主要存在以下問題：
一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。
二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。
三是藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
四是藥品儲存、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理。
五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六是過效期的`藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上。
七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。
針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片自查報告15
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項(xiàng)行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家，醫(yī)療 構(gòu) 家�，F(xiàn)將專項(xiàng)行動總結(jié)匯報如下：
一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意 識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫 不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。
對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量
在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊(duì)通力協(xié)作，密切配合， 對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了抽 驗(yàn)。
四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍
在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機(jī)調(diào)查取證，必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的. 權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以 鞏固成果。
下一步工作，將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村，發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運(yùn)轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
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