醫(yī)療自查報告
隨著個人素質(zhì)的提升,報告的使用成為日常生活的常態(tài),不同種類的報告具有不同的用途。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?以下是小編為大家收集的醫(yī)療自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療自查報告1
為規(guī)范我社區(qū)醫(yī)院醫(yī)療秩序,維護廣大人民群眾身體健康和生命安全,實現(xiàn)長期凈化醫(yī)療市場的目標,貫徹落實孝義市衛(wèi)生局《開展整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序?qū)m椥袆印肺募瘢疑鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了醫(yī)療機構(gòu)專項整治活動領(lǐng)導小組,和嚴厲打擊非法行醫(yī)領(lǐng)導小組于20xx年xx月xx日前對全社區(qū)以及下轄各村工作進行自查,此工作堅持標本兼治、綜合治理、緊緊抓住“教育、自糾、規(guī)范、查處”四個關(guān)鍵環(huán)節(jié),深入開展整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)秩序工作,并對發(fā)現(xiàn)的問題立即進行整改,積極準備迎接市衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對我機構(gòu)的督查。整頓活動自查總結(jié)如下:
一、整治自查工作目標
通過開展專項整治活動,進一步加強醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化管理,使醫(yī)療服務(wù)市場秩序得到進一步改善;規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,嚴厲打擊非法行醫(yī),凈化醫(yī)療服務(wù)市場。保障醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)療安全;努力營造健康有序的醫(yī)療環(huán)境,切實維護人民群眾健康權(quán)益。
二、自查工作重點
1、堅決禁止非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動,嚴禁醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè),禁止無證行醫(yī)和不符合要求的醫(yī)療行為。
2、查處中心內(nèi)出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)及超范圍行醫(yī)的違法行為。
3、查處中心內(nèi)有無發(fā)布違法醫(yī)療廣告行為以及違反《醫(yī)療廢物管理辦法》的有關(guān)規(guī)定的行為。
4、查處各村無證行醫(yī)行為。
5、嚴肅查處有無未經(jīng)批準擅自從事。ㄉ希┉h(huán)、人流等計劃生育技術(shù)服務(wù)的行為;查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。
三、成立整頓活動組織領(lǐng)導
組 長:任志亮(中心主任)
常務(wù)副組長:馬 慧(中心副主任)
副 組 長:溫瑞平(中心工會主席)
許守平(中心辦公室主任)
付桂蘭(中心醫(yī)療組長)
李曉燕(中心公衛(wèi)科長)
張曉麗(中心護理組長)
邸春霞(中心藥房負責人)
房明亮(中心合作醫(yī)療協(xié)管負責人)
翟愛紅(中心衛(wèi)生協(xié)管負責人)
領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室,由翟愛紅同志任辦公室主任,許守平同志任辦公室副主任, 兩人具體負責此項工作。
四、工作要求
1、提高認識,加強對專項整治活動的領(lǐng)導。開展醫(yī)療機構(gòu)專項整治活動是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、維護醫(yī)療市場秩序的.重大舉措。醫(yī)療機構(gòu)一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度
出發(fā),主管領(lǐng)導要親自掛帥,精心部署,周密安排,運用法律和行政手段,切實抓緊、抓細、抓好,抓出實效。
2、要認真開展專項整治活動自查工作,堅決禁止非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動,嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)。
3、整頓活動組織領(lǐng)導要加強對機構(gòu)內(nèi)從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)管,對存在違法行為的科室和人員要嚴肅查處。
五、自查結(jié)果
1、我東許社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心不存在非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動和超范圍執(zhí)業(yè)行為。
2、中心內(nèi)無出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)和超范圍行醫(yī)的違法行為。
3、中心內(nèi)無發(fā)布違法醫(yī)療廣告行為以及違反《醫(yī)療廢物管理辦法》的行為。
4、我中心因暫時沒有辦公用房,目前只開展了公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范要求的孕產(chǎn)婦管理有關(guān)各項工作,沒有開展。ㄉ希┉h(huán)、人流等醫(yī)療行為;同時也因為沒有辦公用房,暫時為開展B超工作。
5、東許辦事處轄區(qū)內(nèi),沒有無證行醫(yī)的黑診所。
通過此次自查,提醒了我們社區(qū),雖然我們此次檢查沒有發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的行為,但一定要警鐘長鳴,保持下去。
xxx社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
20xx年xx月xx日
醫(yī)療自查報告2
接國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》的通知,公司領(lǐng)導班子對此高度重視,于x月x日,組織召開了公司領(lǐng)導班子會議,會議決定成立“自查整改領(lǐng)導小組”,由公司法人任組長,組員包括公司各部門負責人!白圆檎念I(lǐng)導小組”對照國家總局和省局提出的可能存在問題的八個方面,認真制定了自查整改方案,并按自查整改方案認真進行了自查,F(xiàn)將自查情況報告如下:
安徽群力藥業(yè)有限公司
注冊資本:x萬元。
注冊地址:號。
公司于x年x月xx日經(jīng)阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場驗收合格,取得延續(xù)經(jīng)營三類醫(yī)療器械資格,并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;于x年x月xx日取得《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
經(jīng)營范圍:三類:6815注射穿刺器械,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6877介入器材;二類:6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,6820普通診察器械,6831醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護理設(shè)備及器具,6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。
公司作為一個批發(fā)公司,由于藥械經(jīng)營行業(yè)嚴酷競爭的現(xiàn)實以及醫(yī)療衛(wèi)生體制不斷改革的大環(huán)境影響,近幾年來,銷售對象是縣屬區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位。
經(jīng)過自查:
1、公司無“銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的”的行為;
2、公司無“經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房”的行為;
3、公司無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》”的行為。
4、公司無“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營”行為;
5、公司五“營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品”的行為。
6、公司無“經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的`;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的行為;
7、公司無“經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為;
8、公司無“未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的”的行為;
特此報告!
醫(yī)療自查報告3
為進一步加強新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金的運行和管理,規(guī)范定點醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)行業(yè)行為,提高補償效益,加強監(jiān)管等日常工作,應(yīng)緊緊抓住解決“農(nóng)民看病難”、“因病致貧”、“看病貴”等重大問題和惠及廣大農(nóng)民的重大事件,全面推進我村新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展。根據(jù)XX責任目標,要求對xxx村新型農(nóng)村合作醫(yī)療進行自查
一、工作進展
1 .堅持以病人為中心的服務(wù)標準,嚴格執(zhí)行新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄,合理規(guī)范用藥。
2.確認參合農(nóng)民身份后,使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療專用處方,認真填寫《新型農(nóng)村合作醫(yī)療證》和門診掛號,嚴格控制處方,不收取過高費用,并在賠付書上親自簽名、按指紋,防止資金被冒用。
3.藥品中嚴禁假藥、過期藥、劣藥,藥品必須經(jīng)過正規(guī)渠道才能進步。
4.新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金的公示,為進一步加強和規(guī)范新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,在公開、公平、公正的原則下,增加新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金的使用,做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療月補償?shù)墓竟ぷ,并做好門診登記工作。
二.存在的問題
有些人對新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策宣傳不夠,對新的優(yōu)惠政策了解不夠。沒有參與的'人還是很少的。今后一定要加大這方面的宣傳力度,讓“知名、知名”的農(nóng)民繼續(xù)參加農(nóng)村合作社,沒有參加的要積極參加。
三.未來工作計劃
1.在今后的工作中,要嚴格按照有關(guān)文件要求審核處方報銷費用。
2 .加強轄區(qū)內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)門診患者的處方和救助。
3.加強管理者和管理人員的能力有待進一步提高,管理者和管理人員應(yīng)加大對新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策和業(yè)務(wù)知識的宣傳力度。
4.加強二次補償?shù)男麄,讓參與人進一步了解農(nóng)業(yè)合作對他人的好處。
通過自查自糾,可以看到新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度存在的問題和不足,并加以糾正,從而進一步加強對新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的監(jiān)督和審計,確保資金安全,促進我村新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的健康發(fā)展。
醫(yī)療自查報告4
花溪區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:
為進一步加強我鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管,對于堅持深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“;鶎、強基層、建機制”的基本原則,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,提高群眾對基層醫(yī)療服務(wù)的利用率,改善群眾健康狀況等具有重要意義。我鄉(xiāng)認真組織人員對衛(wèi)生院及全鄉(xiāng)3個村衛(wèi)生室進行自查;現(xiàn)把自查匯報如下:
一、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)管及執(zhí)業(yè)許可
我鄉(xiāng)的醫(yī)務(wù)人員嚴格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范行業(yè)要求。衛(wèi)生院的醫(yī)務(wù)人員門診醫(yī)生必需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師,護理的有護理資格,未取得資格證不得從事醫(yī)療業(yè)務(wù)工作崗位上的`診療工作。鄉(xiāng)村醫(yī)生取得鄉(xiāng)村醫(yī)師或村醫(yī)資格,才能開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。嚴格按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《護士條例》執(zhí)行。嚴禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法規(guī)開展與其功能任務(wù)相適應(yīng)的診療業(yè)務(wù),嚴格執(zhí)業(yè)范圍;自查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
二、建立健全規(guī)章制度和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為
我鄉(xiāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和技術(shù)規(guī)范要求,建立健全并檢查落實各項管理規(guī)章制度;加強醫(yī)療質(zhì)量管理與控制,規(guī)范醫(yī)療文書的書寫和保管,合理使用藥品和醫(yī)療器械,確保醫(yī)療安全;嚴格落實醫(yī)院感染預(yù)防與控制措施,加強一次性醫(yī)療器械、耗材的管理;依照《醫(yī)療廢棄無管理條例》等進行醫(yī)療廢物處理和污水、污物無害化處理。經(jīng)嚴格自查,我鄉(xiāng)無違反操作的人員和事件。
三、存在的問題
1.今后要進一步加大基層醫(yī)務(wù)人員的培訓,開展醫(yī)療質(zhì)量和安全、醫(yī)德醫(yī)風的教育,組織法律、法規(guī)、合理用藥、醫(yī)院感染、診療技能和醫(yī)患溝通等方面的相關(guān)培訓。
2.開展群眾就醫(yī)知識的宣傳教育,引導群眾正確認識醫(yī)療風險,提高群眾醫(yī)療安全意識。
3.經(jīng)過嚴格的自查我鄉(xiāng)的情況大體就這些,不足的希望今后上級領(lǐng)導多給予指導改進。
4.逐步提高,為深化醫(yī)療衛(wèi)生改革提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量而努力奮斗。
醫(yī)療自查報告5
一、醫(yī)療質(zhì)量管理
我院狠抓效勞質(zhì)量,嚴防醫(yī)療過失,依法執(zhí)業(yè),文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以張季岳副院長為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理指導小組,定期抽查處方、病歷,及時反應(yīng)相關(guān)責任人,對全院醫(yī)療質(zhì)量進展監(jiān)視。各種單病重質(zhì)量控制到達市、區(qū)標準。
二、醫(yī)療文書
嚴格遵守《《病歷書寫根本標準》》中的各項要求,對于病人做到客觀、真實、準確、及時、完好的書寫各項醫(yī)護文書。
三、規(guī)章制度
我院完善并施行一系列規(guī)章制度,完善各項管理制度,包括十三項核心制度、新技術(shù)準入制度、藥事管理制度、突發(fā)公共事件管理制度等。對于就診病患,掛號時要求出示醫(yī)療證及身份證,住院病人住院期間需提交兩證復印件,認真查對,嚴防冒名頂替。嚴格掌握入院標準,遵循門診能治療的,堅決不住院,嚴格按照標準收治住院,不隨意降低住院指針,不拖延住院日。
我院嚴格遵守醫(yī)保各項相關(guān)制度,組織全院醫(yī)務(wù)人員反復認真學習醫(yī)保相關(guān)政策,并且進展了考核工作,將考核成績與個人利益分配掛鉤。
四、根本藥物制度
對于就診或住院病人的檢查、治療,我院嚴格按照《《根本藥物目錄》》規(guī)定執(zhí)行。要求每位醫(yī)師嚴受執(zhí)業(yè)道德標準,實在做到
合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費,能用價格低的藥品那么不用價格高的藥品,實在減輕農(nóng)民醫(yī)療費用負擔。藥庫藥品備貨到達目錄規(guī)定的90%以上。嚴格控制了處方用藥量,住院病人用藥不超過3日量,出院病人帶藥不超過7日量,嚴禁開大處方、人情方和濫用藥物,且出院帶藥天數(shù)不得超過實際住院天數(shù)。嚴格按照規(guī)定進展檢查,堅決杜絕一人醫(yī)保,全家用藥的現(xiàn)象。
五、醫(yī)療費用控制
我院嚴格按照省、市、區(qū)物價、衛(wèi)生、財政等部門結(jié)合制定的'收費標準進展收費。狠抓內(nèi)涵建立,進步效勞質(zhì)量,縮短病人平均住院日,嚴格控制6 /住院費用。
六、醫(yī)療幫扶
今年市、區(qū)衛(wèi)生局加大了醫(yī)療幫扶力度,市傳染病醫(yī)院、區(qū)一醫(yī)院均有專家、教授下鄉(xiāng)進展醫(yī)療幫扶工作,對進步一線醫(yī)療人員專業(yè)知識程度,完善知識構(gòu)造,更新最新專業(yè)動態(tài),均有很大的幫助。
七、目前存在的缺乏
1、由于經(jīng)費缺乏,有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維修或更新,一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深化開展,專業(yè)性開展的后勁缺乏
2、高年資中醫(yī)師對于電腦掌握不佳,未能實現(xiàn)全部電子處方,對于完善門診統(tǒng)籌有一定阻力。
3、發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)師存在門診處方不合格現(xiàn)象,包括處方格式不合格,門診抗菌藥物使用比列大于20%等等。
八、今后努力方向
我院一定以此次醫(yī)院等級評審暨年度考核為契機,在上級業(yè)務(wù)主管部門的指導下,嚴格遵守《《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》》,強化管理措施,優(yōu)化人員素質(zhì),求真務(wù)實,開拓創(chuàng)新,不斷進步醫(yī)療效勞質(zhì)量和技術(shù)效勞程度。
醫(yī)療自查報告6
根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳下發(fā)的《關(guān)于進一步加強醫(yī)療廢物管理工作的通知》,我院于2023年4月24日和25日組織人員進行了自查工作,具體工作總結(jié)如下:
一、健全組織、完善制度:
成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組,明確了職責任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專用運輸工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個人防護制度,醫(yī)療廢棄物專職收集人員職責。設(shè)立“醫(yī)療廢物分類表〞、“醫(yī)療廢物處置登記冊〞、“醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移記錄單〞等。建立了醫(yī)療廢物集中平安處置和統(tǒng)一管理流程,保障醫(yī)療廢棄物平安處置的正常運行。
二、分類收集管理:
1、分類收集規(guī)范,嚴格醫(yī)療廢棄物分類收集〔感染性廢物、傳染性廢物、損傷性廢物、傳染損傷性廢物〕,杜絕醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混裝。
2、將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示〞標識的專用包裝物或容器內(nèi),損傷性廢物放入專用銳器盒內(nèi)不得再取出。
3、醫(yī)療廢物到達3/4滿時,做到有效封口,貼上標簽。
4、病原體培育基、標本、菌種和毒種保存液,均先高壓滅菌后再按感染性廢物處理。
5、隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活廢物,均用雙層專用包裝,并剛好密封、貼上標簽。
三、收集轉(zhuǎn)運管理:
1、專業(yè)人員管理:運輸醫(yī)療廢物專職人員在運輸時,必需戴口罩、帽子、手套、防護鞋、等,做到持證上崗,定期體檢。
2、運輸醫(yī)療廢物人員每天按規(guī)定的時間、路途運輸至暫存地。收集轉(zhuǎn)運醫(yī)療廢棄物時,必需依據(jù)指定的路途轉(zhuǎn)運。
3、運輸前應(yīng)檢查醫(yī)療廢物標識、標簽、封口,防止運輸途中流失、泄漏、擴大。
4、運輸結(jié)束,剛好清潔消毒運輸工具。
5、嚴防暴露損傷,發(fā)生暴露損傷應(yīng)剛好報告院防疫科、醫(yī)務(wù)科。
四、暫存設(shè)施及登記管理:
1、醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地,暫存地遠離醫(yī)療、人員活動區(qū);有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜、防滲漏措施;易于清潔消毒。
2、暫存點消毒管理:醫(yī)院暫存點的警示標識清楚、交接記錄完好、消毒記錄剛好。配備相應(yīng)的消毒工具、器具及設(shè)備,定期消毒,嚴格做好平安防護工作,接受有效氯消毒劑進行浸泡或噴霧消毒。
3、醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存點有專人管理,有“警示〞標識和“禁止吸煙〞的標識。
4、醫(yī)療廢物在暫存點存放不得超過2天。
5、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)出后對暫存點剛好清潔、消毒。
6、產(chǎn)生和運輸醫(yī)療廢物的'科室,對醫(yī)療廢物來源、種類、重量、時間、去向、經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容進行登記,登記資料保存3年。
7、醫(yī)療廢物不得自行處理,禁止轉(zhuǎn)讓、買賣事故發(fā)生,定期督查。
五、應(yīng)急預(yù)案:建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時的《應(yīng)急預(yù)案》,對轉(zhuǎn)運途中發(fā)生醫(yī)療廢棄物泄露,必需實行相應(yīng)的平安應(yīng)急處理措施,嚴防發(fā)生二次污染,確保平安。
醫(yī)療自查報告7
醫(yī)療器械有限公司于20xx年7月申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》期間嚴格按照《河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求積極準備并進行嚴格的自查,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
(一)基本情況
醫(yī)療器械有限公司法定代表人注冊資金100萬元注冊地址為經(jīng)營面積180平方米。人員xx人藥學或相關(guān)專業(yè)人員6人。經(jīng)營范圍綜合類
二、三類醫(yī)療器械。
(二)機構(gòu)與人員
公司負責人
熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。
。1)公司設(shè)置有質(zhì)量管理機構(gòu)。
。2)質(zhì)量管理負責人
臨床醫(yī)學專業(yè)本科學歷有多年從事醫(yī)療器械工作的經(jīng)驗熟悉國家及河南省醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關(guān)專業(yè)知識熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的技術(shù)標準。徐志高在職在崗無兼職現(xiàn)象。
。3)質(zhì)量驗收員
本科學歷臨床醫(yī)學專業(yè)。
。4)質(zhì)量驗收員
本科學歷藥學專業(yè)。
。5)公司對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓有培訓計劃、記錄并建立了培訓檔案。
。6)公司每年組織直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員進行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作崗位。
。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備
(1)公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。沒有設(shè)在住宅類房屋內(nèi)。環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。
(2)公司的營業(yè)(辦公)場所相對集中與生活區(qū)域分開設(shè)置有與公司組織機構(gòu)相符合的標識門牌。營業(yè)場所明亮、整潔、衛(wèi)生設(shè)置有產(chǎn)品陳列柜。陳列產(chǎn)品擺放合理、整齊有序。辦公場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
(3)公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的倉庫面積為280平方米。
(4)公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行了色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)不合格品區(qū)(紅色)發(fā)貨區(qū)(黃色)、效期產(chǎn)品有明顯標志。
(5)倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物門窗結(jié)構(gòu)嚴密并設(shè)置了必要的地墊和貨架;設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施消防和通風設(shè)施設(shè)置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設(shè)施;設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。
(6)庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)有隔離措施。
(四)制度與管理
(1)公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度包括:企業(yè)組織機構(gòu)和有關(guān)部門(組織)和人員和管理職能;首營企業(yè)和首營品種審核制度;效期產(chǎn)品管理制度;產(chǎn)品售后服務(wù)制度;產(chǎn)品采購、驗收、保管(養(yǎng))、出復核和銷售管理制度;不合格產(chǎn)品管理制度;退回產(chǎn)品管理制度;質(zhì)量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質(zhì)量信息收集管理制度;質(zhì)量事故報告制度;計量器具管理制度;質(zhì)量問題查詢投訴管理制度;教育培訓管理制度;安裝、維修管理制度;售后服務(wù)管理制度;衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;用戶訪問聯(lián)系管理制度;計算機管理制度等。
(2)公司質(zhì)量科收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)技術(shù)材料。
(3)公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄;產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
。ㄎ澹┵忂M與驗收
。1)公司購進醫(yī)療器械均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件:《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書;銷售人員身份證明;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及附件。
。2)購進醫(yī)療器械有合法的購進憑證并按規(guī)定建立了真實完整的購進記錄做到票、帳、貨相符。購進記錄包括:購進日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號(出廠編號或生產(chǎn)日期)、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號、有效期等內(nèi)容。購進記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。
。3)公司按照適用標準、購銷合同、購進憑證對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械進行逐品種、逐批次的驗收同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。
(4)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收做有記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。售后退回產(chǎn)品驗收人員按進貨的'規(guī)定驗收并注明原因。
。5)公司對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進行控制性管理其管理重點是:
1、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械不合格按規(guī)定的要求及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局;
2、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)并有明顯的標志;
3、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責任及時處理并制定預(yù)防措施;
4、不合格醫(yī)療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)。
。﹥Υ媾c保管
(1)醫(yī)療器械按照規(guī)定的儲存條件和要求分類存放儲存中做到:效期產(chǎn)品專區(qū)存放一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械分開存放醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械產(chǎn)品分開存放;醫(yī)療器械與倉庫間地面、墻、頂之間有相應(yīng)的間距或隔離措施;醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放;有溫濕度保管要求的醫(yī)療器械按溫濕度要求儲存與相應(yīng)的區(qū)域設(shè)施設(shè)備中。
(2)庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯狀態(tài)標識狀態(tài)標識實行色標管理分為綠、紅、黃三色合格產(chǎn)品綠色不合格產(chǎn)品紅色待驗、退貨產(chǎn)品黃色。
。3)儲存保管中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨并盡快通知質(zhì)量科予以確認并按確認意見處理。
。ㄆ撸┏鰩炫c運輸
(1)產(chǎn)品出庫時保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據(jù)或配送憑證對實物進行治療檢查和數(shù)量、項目核對核對無誤并簽字后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題停止發(fā)貨并報質(zhì)量部門處理。
。2)運輸醫(yī)療器械產(chǎn)品時針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具采取相應(yīng)防護措施防止產(chǎn)品運送過程產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運送途中有溫度要求的產(chǎn)品有相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
。ò耍╀N售與售后服務(wù)
。1)公司依據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過去、失效或淘汰的產(chǎn)品。
。2)銷售醫(yī)療器械開具有合法票據(jù)并按規(guī)定建立銷售記錄做到票、帳、貨相符。銷售記錄內(nèi)容包括:銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號、有效期等內(nèi)容。銷售記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后2年。
。3)因特殊需要從供貨方直調(diào)至用戶的醫(yī)療器械公司需對產(chǎn)品的質(zhì)量情況進行確認并及時做好相關(guān)記錄。
。4)公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題及時召回。屬于國家重點監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報告并及時做好記錄。
。5)公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
。6)對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因分清責任采取有效的處理措施并做有記錄。
。7)公司經(jīng)營的設(shè)備器具類大型醫(yī)用設(shè)備類醫(yī)療器械均與供貨方在簽訂的購銷協(xié)議上明確產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務(wù)的責任。
雖然公司嚴格按照要求進行了準備和自查工作但在實際工作中未免存在一定差距敬請檢查組檢查指導。
法定代表人簽字:
20xx年8月
醫(yī)療自查報告8
根據(jù)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省紀委辦公廳省農(nóng)村工作領(lǐng)導小組辦公室和省上出臺的一系列強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)政策情況進行專項檢查的通知>的通知》(延紀辦發(fā)〔20xx〕29號)文件精神,我單位對新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策落實情況進行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、加強領(lǐng)導,明確責任。為確保我縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策落實情況,我單位成立了由呂鳳宏任組長,相關(guān)業(yè)務(wù)人員為成員的落實小組,明確了領(lǐng)導責任,有力地促進了自查工作的順利開展,確保各項檢查工作的高質(zhì)量完成。
二、新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本情況。我單位自20xx年成立以來,以實現(xiàn)"人人享有基本醫(yī)療保障"為目標,切實解決了農(nóng)民看病難、看病貴的問題,得到了廣大農(nóng)民朋友的'普遍贊譽。20xx年,我縣打破城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險二元格局,推行了城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險一體化制度,建立起了城鄉(xiāng)一體的居民基本醫(yī)療保險體系。截至20xx年8月底我縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)為98083人,參保率達100%,人均籌資標準350元,共計籌資3482.13萬元,基金支出1688.70萬元;報銷標準為:省級定點醫(yī)院三級甲等醫(yī)院起付線為500元,補償比例均為60%,三級乙等醫(yī)院起付線為400元,補償比例為65%,二級醫(yī)院起付線為300元,補償比例為80%,一級醫(yī)院起付線為200元,補償比例為90%,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站起付線100元,補償比例為90%;個人繳費及縣政府補貼到位率達100%。市內(nèi)醫(yī)療報銷均實行異地結(jié)算。
醫(yī)療自查報告9
作為醫(yī)療機構(gòu),我們一直致力于以患者為中心,保障患者的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。帶量采購是推進公立醫(yī)院綜合改革的一個關(guān)鍵舉措,對于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用,降低藥品采購和使用費用,推動藥品價格下降以及優(yōu)化醫(yī)療資源配置等方面均有著重要的意義。為此,我院進行了帶量采購自查報告,以期更好地發(fā)揮帶量采購政策的作用。
一、帶量采購實施情況
我院全面貫徹國家的帶量采購政策,按照采購目錄進行藥品采購,并積極開展藥品價格談判,取得了一定的成效。同時,我院充分考慮臨床需要,充分尊重醫(yī)生的用藥選擇權(quán),確;颊叩挠盟幇踩童熜。
二、藥品采購流程
我院嚴格按照《藥品采購管理辦法》和《藥品中央采購文件實施細則》等相關(guān)規(guī)定,開展藥品采購,確保采購程序合法、公開、公正。我們組織了專業(yè)采購團隊,制定了科學有效的采購方案和采購評審流程,嚴格審查供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量,確保采購藥品符合國家相關(guān)法規(guī)和標準。
三、藥品使用情況
我院充分尊重醫(yī)生的用藥選擇權(quán),鼓勵醫(yī)生在臨床應(yīng)用中積極開展藥物個體化治療,推行合理用藥。同時,我院嚴格執(zhí)行藥品管理制度,加強藥品庫存管理、流向管理和使用情況監(jiān)控,確;颊叩'用藥安全和療效。
四、藥品管理工作
我院秉持“以患者為中心”的服務(wù)理念,注重臨床用藥和藥品管理,開展了大量的藥學服務(wù)和藥劑師帶藥服務(wù),提高了醫(yī)療質(zhì)量和安全水平。同時,我們加強了藥品質(zhì)量監(jiān)控和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,及時處理和報告藥物不良反應(yīng)事件,確保藥品使用的安全和可控性。
五、存在的問題
我院的帶量采購實施進展比較順利,但也存在一些問題。例如,藥品采購不夠精細,導致部分常用藥短缺;藥品使用中,尚存在著不合理用藥、過度用藥等情況;藥品質(zhì)量監(jiān)控工作還有待加強。針對這些問題,我們將進一步加強帶量采購的管理和執(zhí)行,推進藥品質(zhì)量和用藥管理水平的提升。
六、下一步工作
在今后的工作中,我院將繼續(xù)貫徹帶量采購政策,推進醫(yī)院綜合改革,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平。我們將進一步完善帶量采購的相關(guān)制度和管理流程,加強藥品供應(yīng)保障和藥物管理工作,優(yōu)化藥品使用方式和藥物治療效果,更好地服務(wù)于患者的用藥需求。
醫(yī)療自查報告10
根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局的要求,院領(lǐng)導組織全院對醫(yī)療器械和設(shè)備進行了全面檢查。以下是具體情況匯報:
一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識
配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員,從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識,熟悉相關(guān)法規(guī),能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責,有效承擔本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責任,指導、監(jiān)督并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等,實施動態(tài)管理,并建立檔案,督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章,審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì),負責醫(yī)療器械的驗收、采購及維護維修,檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況,監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械,組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故,組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告工作,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。
二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查
為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,防止不合格的醫(yī)療器械進入醫(yī)院,我們制定了嚴格的《醫(yī)學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標采購制度》和《醫(yī)學裝備檔案管理制度》。按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的'要求,重新梳理了采購驗收記錄,并整理了醫(yī)療器械相關(guān)的資質(zhì)檔案。我們還通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站驗證了醫(yī)療器械的注冊證號,杜絕了無證購買、假證購買、無合格證明購買、進口醫(yī)療器械沒有中文說明書、中文標示、中文標簽等情況。我們嚴格控制過期使用,以確保醫(yī)療器械的安全和合法使用。
三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查
為確保醫(yī)療器械在庫存儲的質(zhì)量,我們醫(yī)院對材料庫房、檢驗科庫房以及各科室?guī)旆窟M行了檢查。檢查內(nèi)容包括確保儲存溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合醫(yī)療器械的儲存要求。同時,我們還安排專門人員負責醫(yī)療器械的日常維護工作,以確保器械的良好狀態(tài)。
四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點植入性醫(yī)療器械)
為了確保人民群眾使用植入類醫(yī)療器械的安全和有效性,本院制定了嚴格的《植入性醫(yī)療器械采購管理制度》。該制度規(guī)定了購進醫(yī)療器械必須具備的條件和供應(yīng)商必須具備的資質(zhì),對植入性醫(yī)療器械提交的各項資質(zhì)進行嚴格審核,確保符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。同時,我們加強了對植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立了完善的采購、入庫、出庫、使用和報廢審查制度。詳細記錄產(chǎn)品信息,并將所有信息歸入患者的病例檔案進行管理,以確保植入性醫(yī)療器械的安全性和有效性。
五、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理
加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
六、對醫(yī)學裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標準,我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》,對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作,保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問題和需要改進的地方
經(jīng)過這一段時間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有未對從事醫(yī)療器械維護維修的技術(shù)人員開展培訓考核工作。
八、我院今后醫(yī)療器械工作重點
為了切實加強醫(yī)院的醫(yī)療器械安全工作,預(yù)防醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保障患者的安全使用醫(yī)療器械,我們將采取以下措施:
1、加強醫(yī)療器械安全意識培訓,提高醫(yī)護人員對醫(yī)療器械操作規(guī)范和安全風險的認識。
2、建立健全醫(yī)療器械采購、驗收和登記制度,確保醫(yī)療器械來源合法、質(zhì)量可靠。
3、定期開展醫(yī)療器械巡回檢查和維護保養(yǎng)工作,及時發(fā)現(xiàn)和處理存在問題的醫(yī)療器械。
4、設(shè)立醫(yī)療器械安全管理專崗,負責醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查和事件報告處理。
5、加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的溝通合作,及時掌握醫(yī)療器械更新信息和安全警示。通過以上措施的實施,我們將努力提升醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理水平,確保醫(yī)療器械安全可靠,為患者提供更加安心的醫(yī)療服務(wù)。
1 、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識。
2 、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,定期對從事醫(yī)療器械維護維修的技術(shù)人員開展培訓考核工作,提高服務(wù)水平。
3 、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
醫(yī)院醫(yī)療器械
設(shè)備管理科
20xx年11月9日
醫(yī)療自查報告11
按照你局印發(fā)的《關(guān)于進一步貫徹落實<關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結(jié)合我市醫(yī)療機構(gòu)實際,我局對中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行了深入細致的自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查
迄今為止,我市醫(yī)療機構(gòu)沒有中藥制劑的申報、開發(fā)、生產(chǎn),其主要原因如下:
1.長期以來,我市醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展長期滯后,業(yè)務(wù)徘徊難進,醫(yī)療機構(gòu)自身生存困難,職工待遇低,一直無力發(fā)展中藥制劑。
3.我市醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才,但中藥制劑相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員一直嚴重缺失,無法達到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的人力物力,而且申報和開發(fā)程序復雜、周期長、成本高,我市醫(yī)療機構(gòu)目前無力進行申報、開發(fā)、生產(chǎn)。
5.盡管各種醫(yī)療保險深入開展,但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低,老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。
二、中藥制劑發(fā)展措施
1.認真組織學習《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》等相關(guān)文件,領(lǐng)會精神,提高認識,落實責任。
2.組織制定貫徹落實的具體實施方案,擬定醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。
3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、專科專病的`口服和外用中藥的臨床資料收集整理,為醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的申報、開發(fā)、生產(chǎn)打下堅實的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長期臨床實踐的驗方為基礎(chǔ),與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗和學術(shù)的傳承相結(jié)合。
4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規(guī)劃,并保證標準、規(guī)范、配套、科學設(shè)置。
5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級中醫(yī)院建設(shè)項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。
6.積極引進中藥制劑專業(yè)技術(shù)人才,選派人員進行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓學習。在醫(yī)療機構(gòu)中藥房建設(shè)項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。
醫(yī)療自查報告12
本藥房遵照重慶市綦江區(qū)食藥監(jiān)發(fā)【20xx】83號文件精神組織相關(guān)人員重點就本店醫(yī)療器械進行了全面的自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,曾強質(zhì)量責任意識。
本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。
二、本藥房采購一律需供應(yīng)商提供相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品的備案證方可采購。
三、本藥房嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營,按照相應(yīng)的規(guī)定進行整改。無擅自變更經(jīng)營場所、擴大經(jīng)營范圍和擅自設(shè)立庫房的行為。
四、在申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實有效;無偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的.違法行位。
五、本藥房的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是在有效時期內(nèi)的,所經(jīng)營的器械也在本店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》范圍內(nèi)。
六、本藥房所經(jīng)營的二類醫(yī)療器械都具有醫(yī)療器械注冊證。全部符合強制性標準,符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械;經(jīng)營有合格證明文件,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
七、本店經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽全部符合相關(guān)規(guī)定,按照醫(yī)療器械說明書和標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械,對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)行全鏈條冷藏管理。
八、按照相關(guān)規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨檢查記錄制度。
雖然企業(yè)嚴格按照要求進行了自查,但在實際工作中難免存在一定差距,在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度,將經(jīng)營工作做的更好。
醫(yī)療自查報告13
一、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)負責人
主負責人:xxx
分管院長:xxx
藥事部門負責人:魏素萍
質(zhì)量負責人:翁富美韓愛
萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的`合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關(guān)材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求。
醫(yī)療自查報告14
在醫(yī)院的領(lǐng)導重視下,針對當前某些醫(yī)療單位存在的不良醫(yī)療行為,全院進行了全面的自查自糾的工作檢查。檢驗科對科內(nèi)的管理、質(zhì)量、安全、服務(wù)等方面進行了全面的自查自糾檢查。經(jīng)過三天的自查自糾,對照相關(guān)的醫(yī)療規(guī)章制度,發(fā)現(xiàn)了一些存在的隱患,制定了相關(guān)的措施。簡要總結(jié)如下:
1、標本質(zhì)量情況 大部分標本合格,不合格標本有拒收記錄及重抽處理。存在問題:與護理部及各區(qū)護理溝通不夠充分,要更加全面和及時地反映抽血中存在的質(zhì)量問題。措施:季度將相關(guān)的.標本質(zhì)量以表格的形式向護理部反映,以促進檢驗前質(zhì)量的改進。
2、室內(nèi)質(zhì)量控制全部開展項目都能堅持每天進行室內(nèi)質(zhì)量控制,有記錄,對失控點有分析,有處理。質(zhì)量控制良好。
3、室間質(zhì)量控制能按年度參加佛山市、廣東省、衛(wèi)生部的各類項目的室間質(zhì)量。有記錄及反饋分析,有質(zhì)量負責人的嚴格控制。同類分析儀器有測定數(shù)值的定期比對,數(shù)據(jù)顯示,不同分析儀器間測定結(jié)果在合理的可接受范圍內(nèi)。
4、危急值報告制度 各實驗室都能認真執(zhí)行,有記錄及處理。存在問題,發(fā)現(xiàn)1例假性危急值處理不當。措施:加強工作人員業(yè)務(wù)能力的學習及培訓,不斷提高其自身專業(yè)能力。對危急值的處理及報告進行規(guī)范及貫徹。要求人人過關(guān)。
5、對危險品、安全用電、火災(zāi)隱患進行清查。危險品進行上鎖管理,有使用登記。未發(fā)現(xiàn)用電、電器使用安全隱患。未發(fā)現(xiàn)潛在的火災(zāi)隱
患。消防器材合格并按要求存放。
6、服務(wù)能力 能按時發(fā)報告,檢驗報告及時率達95%。服務(wù)滿意度達90%。評分為時84分。服務(wù)水平和質(zhì)量仍要不斷提高。加強思想及職業(yè)道德教育,樹立行業(yè)新風,創(chuàng)建文明服務(wù)窗口。
本次自查自糾檢查,對提高我科檢驗質(zhì)量有很大的促進作用,對保障醫(yī)療安全,消除醫(yī)療隱患有著積極的意義。
醫(yī)療自查報告15
《關(guān)于開展醫(yī)療亂象專項整治自查報告范文》適用于開展醫(yī)療亂象專項整治的自查報告,查有無通過虛假宣傳、體檢等名義誘導騙取參保人員住院的行為,有無留存、盜刷、冒用參保人員醫(yī)療保障卡等行為,有無人證不符、惡意掛床住院、虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)、偽造醫(yī)療文書、票據(jù)的行為,有無串換藥品、虛記、多記藥品及診療項目等騙取醫(yī)保基金行為。
為嚴厲打擊損害人民群眾切身利益的違法違規(guī)行為,規(guī)范我院醫(yī)療服務(wù)行為,切實維護廣大人民群眾身體健康和生命安全,根據(jù)張北縣衛(wèi)健局、網(wǎng)信辦等七部門關(guān)于印發(fā)《張北縣醫(yī)療亂象專整治行動實施方案》文件精神,我院成立了醫(yī)療亂象專項整治行動領(lǐng)導小組,對我院的全面工作進行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、工作目標
通過開展醫(yī)療亂象專項整治活動,進一步規(guī)范我院醫(yī)療行為,改善醫(yī)療市場秩序,努力營造健康有序的'醫(yī)療環(huán)境,切實保障人民群眾健康權(quán)益。
二、自查時間
20xx年xx月xx日14:00全面開展自查。
二、自查工作重點
1、堅決禁止非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動,嚴禁醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè),禁止無證行醫(yī)和不符合要求的醫(yī)療行為。
2、查有無出租、出借轉(zhuǎn)讓《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,醫(yī)師超執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地點從事醫(yī)療活動的行為。
3、查有無買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,超登記范圍開展診療活動,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作,編制虛假病例、出具虛假證明文件等行為。
4、查有無以虛假診斷、夸大病情或療效、利用“醫(yī)托”等方式,欺騙、誘使、強迫患者接受診療和消費等行為。
5、查有無發(fā)布虛假醫(yī)療廣告行為,重點查處未取得《醫(yī)療廣告審查證明》或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。
6、查有無通過虛假宣傳、體檢等名義誘導騙取參保人員住院的行為,有無留存、盜刷、冒用參保人員醫(yī)療保障卡等行為,有無人證不符、惡意掛床住院、虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)、偽造醫(yī)療文書、票據(jù)的行為,有無串換藥品、虛記、多記藥品及診療項目等騙取醫(yī);鹦袨。
7、、查有無過度醫(yī)療、誘導醫(yī)療、違規(guī)收費等行為。
三、成立專項整治領(lǐng)導小組
組長:xxx
副組長:xxx
成員:xxx、xxx、xxx
四、工作要求
1、提高認識、加強對專項整治工作的領(lǐng)導。
2、要認真開展專項整治行動自查工作,嚴禁非衛(wèi)計人員開展診療工作,嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)。
3、專項整治領(lǐng)導小組要加強對院內(nèi)從業(yè)人員管理和監(jiān)督,保證依法執(zhí)業(yè)。
五、自查結(jié)果
1、我院無出租、出借轉(zhuǎn)讓《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,醫(yī)師超執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地點從事醫(yī)療活動的行為。
2、無買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,超登記范圍開展診療活動,無使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作,無編制虛假病例、出具虛假證明文件等行為。
3、無以虛假診斷、夸大病情或療效、利用“醫(yī)托”等方式,欺騙、誘使、強迫患者接受診療和消費等行為。
4、無發(fā)布虛假醫(yī)療廣告行為。
5、無通過虛假宣傳、體檢等名義誘導騙取參保人員住院的行為,無留存、盜刷、冒用參保人員醫(yī)療保障卡等行為,無人證不符、惡意掛床住院、虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)、偽造醫(yī)療文書、票據(jù)的行為,無串換藥品、虛記、多記藥品及診療項目等騙取醫(yī)保基金行為。
6、無過度醫(yī)療、誘導醫(yī)療、違規(guī)收費等行為。
雖然此次檢查我院未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)、違法行為,但一定要警鐘長鳴、保持警惕,同時形成長效機制,防微杜漸!關(guān)于開展醫(yī)療亂象專項整治自查報告范文
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