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藥房自查報告

時間:2024-01-23 12:30:40 自查報告 我要投稿

藥房自查報告

  在日常生活和工作中,越來越多的事務(wù)都會使用到報告,我們在寫報告的時候要注意語言要準(zhǔn)確、簡潔。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎?下面是小編幫大家整理的藥房自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥房自查報告

藥房自查報告1

沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局:

  診所,接縣局關(guān)于《“夯實基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營,確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》文件的精神通知,現(xiàn)將自查自糾報告匯報如下:

  1、診所依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

  2、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

  3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

  4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過了縣藥監(jiān)局的專業(yè)培訓(xùn),并考核合格。診所全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  5、診所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測合格。

  6、診所已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。

  7、購進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。

  8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

  9、診所內(nèi)沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。

  10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄

  11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

  12、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的'服務(wù)。

  我診所將嚴(yán)格按照,縣局本次開展《“夯實基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營,確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》指示精神,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗宗旨,讓顧客滿意,讓每個顧客吃上安全有效放心的藥。

  特此報告請審查

  報告人:xx診所

  報告時問:20xx年5月2日

藥房自查報告2

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的'要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的'說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。

  八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購進(jìn)管理:

 。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理:

 。1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

 。3)驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)中藥飲片進(jìn)貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理:

 。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

 。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

 。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2、處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

藥房自查報告3

  一、企業(yè)概況

  我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于xxx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx,企業(yè)性質(zhì):個體。注冊地址:xxx,營業(yè)面積xxx平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種,F(xiàn)有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

  二、管理職責(zé)

  我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥脾存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等xx項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓(xùn)

  本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設(shè)施和設(shè)備

  本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的`各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。

  五、進(jìn)貨與驗收

  本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。

  驗收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

  為保證藥脾存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥瓶月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥瓶周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥七銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良映、禁忌及注意事項,不夸藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改進(jìn)措施

  我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高。藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn)。重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特向貴局申請認(rèn)證。

藥房自查報告4

  根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結(jié)合我中心的實際情況,根據(jù)“兩打兩建”要求,積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:

  一、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責(zé)

  1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。

  2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的'工作人員均實行先體檢后上崗。

 。ㄈ┻M(jìn)貨管理

  1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

 。ㄋ模﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù):認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放,確保藥品質(zhì)量完好。

 。ㄎ澹┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案。

  中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

  3、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

  主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

  我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥房自查報告5

  為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

  四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。

  六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認(rèn)真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

  七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認(rèn)真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。

  八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

  九、每月盤點一次,確保帳物相符。

  存在的.問題:通過自查,我們加強(qiáng)了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

  1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng);

  3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達(dá)到一個新的高度。

藥房自查報告6

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進(jìn)行自查。

  檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章。

  二、處方的用法用量不合理。

  三、外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴稀?/p>

  四、重復(fù)給藥。

  五、診斷和用藥不相符。

  我們在實際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時間會和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的'工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

  1、院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點評小組。

  2、每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通。

  3、定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)。

  4、定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流。

  綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

藥房自查報告7

  現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx

  3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

  5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心

  自開業(yè)以來,嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

  2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

  4、獸藥進(jìn)貨管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護(hù)

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的.獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務(wù)

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

  訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。

  8、不合格獸藥的管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!

藥房自查報告8

  20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

  現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。

  針對缺陷項目的整改情況如下:

  一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:

  對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:

  本店將外用藥的.處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標(biāo)識。

  三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:

  針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

  1、責(zé)任人員:營業(yè)員xxx

  2、整改措施:

  高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  五、13101企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:

  重新制定培訓(xùn)計劃,按照計劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:

  按照計劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。

  七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:

  重新整理店內(nèi)各項記錄,并分類保存。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準(zhǔn)。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

藥房自查報告9

  根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求,結(jié)合我中心的實際情況,根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求,積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下

  一、基本情況

  我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團(tuán)接管以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達(dá)到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負(fù)責(zé)人為組長的規(guī)范化藥房管理小組,先后制定了13項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

  二、主要實施過程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)

  1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、中心制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。

  2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

  (三)設(shè)施設(shè)備

  1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

  設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù)

  1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

  (六)特殊藥品的管理:使用的藥品實行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢

  記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應(yīng)工作的實施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

  中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的.共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

  3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。

  4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

藥房自查報告10

  陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險管理中心要求,根據(jù)《關(guān)于核查20xx年度省級兩定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評定標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理

  1.嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識。

  2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實行抄方(復(fù)印)留存制度。處方按照自費(fèi)和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。

  3.我店藥品在收貨驗收、陳列養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),未出現(xiàn)過一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。

  4.刷卡人員認(rèn)真核對醫(yī)療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。

  5.醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護(hù)了基金的安全運(yùn)行。

  二、醫(yī)保基礎(chǔ)管理

  1.高度重視,加強(qiáng)學(xué)習(xí),完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻,同時懸掛醫(yī)保定點標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。

  3.能夠積極配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)過程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督及時提供相關(guān)資料;按時參加醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)召開的會議,及時查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。

  三、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理

  1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作,并按時提交報送結(jié)算報表。

  2.配備有專人對醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新,定期維護(hù)醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的'順利進(jìn)行。

  四、問題總結(jié)

  經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);其次是在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機(jī)操作沒有很好落實到實處;再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

  針對以上存在的問題,我們提出相應(yīng)的改正措施是:

  1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

  3.定期對物品的陳放情況進(jìn)行檢查,對未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。

  4.及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥房自查報告11

  xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

  xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:

  為加強(qiáng)醫(yī)療器械的經(jīng)管管理,根據(jù)《xx市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為整治實施方案》文件的要求,我藥房于20xx年7月X日對醫(yī)療器械經(jīng)營管理開展自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況:

  我藥房成立于XX年XX月X日,經(jīng)營地址XXX,企業(yè)負(fù)責(zé)人XX,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX,經(jīng)營形式為個人獨資企業(yè),主要以藥品零售為主,同時經(jīng)營有一類醫(yī)療器械X種:XXX、XXX等;二類醫(yī)療器械品種X種:XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,備案號:XXX。本店經(jīng)營場所面積:XX平方米,配置有醫(yī)療器械貨架1組,器械展示臺,陰涼柜1臺,電子計算機(jī)系統(tǒng)一套,打印機(jī)一臺,空調(diào)1臺,溫濕度計2套,滅鼠夾2個,滅蚊燈2個,滅火器等。

  我藥房共有員工X人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X名,能嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量管理職責(zé),具有相適應(yīng)的營業(yè)場所、衛(wèi)生環(huán)境及驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備。對醫(yī)療器械采購、陳列及銷售實行全過程的質(zhì)量控制,保證了銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量。對照方案的整治重點,通過自查,還發(fā)現(xiàn)存在著一些的不足之處。

  二、自查自糾情況:

  對照方案的整治重點,本店對醫(yī)療器械的購進(jìn)、陳列、儲藏和銷售進(jìn)行了重點排查和分析,發(fā)現(xiàn)以下問題:

  1、經(jīng)營的部分醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定;有些器械未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行運(yùn)輸、貯存,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

  2、未嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;未按嚴(yán)格規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

  3、相關(guān)專業(yè)的.技術(shù)人員

  三、整改措施

  針對自查發(fā)現(xiàn)的問題,本店已逐步進(jìn)行了整改:

  1、積極收集經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽,對不符合有關(guān)規(guī)定的予以退回,不再銷售;認(rèn)真按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械;對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械嚴(yán)格進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

  2、嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度,并按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。

  3、……

  四、今后工作

  我們在今后的工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械零售中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售,確保安全大于一切,我們將致力于更好的服務(wù)顧客,讓顧客買的放心!用的放心!

  本人承諾本報告真實,準(zhǔn)確。承擔(dān)報送《自查報告》不真實所產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。

  xx縣XX大藥房

  承諾人簽名:

  20xx年7月15日

藥房自查報告12

  于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、設(shè)施與設(shè)備

  藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

  設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)置有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿,門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

  二、機(jī)構(gòu)與人員

  根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx,負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負(fù)責(zé)藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè),F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

  我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。

  我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

  三、制度與管理

  為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:

  1、藥品采購管理制度

  2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

  3、藥品驗收管理制度

  4、藥品陳列管理制度

  5、藥品銷售管理制度

  6、處方藥銷售的管理制度

  7、拆零藥品的管理制度

  8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

  9、憑證與記錄管理制度

  10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

  11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

  12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

  13、藥品有效期管理制度

  14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

  15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

  16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

  17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

  18、藥品不良反應(yīng)管理制度

  19、計算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

  20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

  21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  22、采購員崗位職責(zé)

  23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

  24、藥品驗收員崗位職責(zé)

  25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)

  26、處方審核員崗位職責(zé)

  27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)

  28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

  29、計算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

  30、藥品采購操作規(guī)程

  31、藥品驗收操作規(guī)程

  32、藥品銷售操作規(guī)程

  33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

  34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

  35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

  36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

  37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

  38、計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

  四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:

  1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。

  2.對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

  3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。

  4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)腵質(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

  6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務(wù)技能上對員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。

  銷售拆零藥品時,嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

  7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)置顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

  按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

  在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項工作任務(wù)。

藥房自查報告13

淮南市人社局:

  自人社局召開醫(yī)保定點藥店工作會議后,我藥店立即根據(jù)要求進(jìn)行自查自糾,現(xiàn)就具體自查情況匯報如下:

  1、我藥店自開通醫(yī)保刷卡以來,能夠嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務(wù)的各項規(guī)章制度和藥監(jiān)部門的相關(guān)管理制度,按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真做好參保職工服務(wù),駐店藥師做好藥事咨詢,嚴(yán)格審方,并加強(qiáng)對醫(yī)保卡使用管理監(jiān)督檢查,對于部分參保職工提出的刷非藥品的要求,我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī),二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)保卡管理規(guī)定的行為。

  2、我藥店購進(jìn)藥品渠道正規(guī),自開業(yè)以來,一直堅持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品,無假冒偽劣藥品,經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)達(dá)3000多種。滿足了參保職工的購藥需求。

  3、我藥店配備合格的藥學(xué)人員,均經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓(xùn),持證上崗。配有主管藥師,對于處方藥銷售,嚴(yán)格按處方藥銷售辦法執(zhí)行,并有詳細(xì)處方調(diào)配記錄。

  4、能夠嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、市規(guī)定的藥品價格政策,使廣大參保職工得到了實惠。

  5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險定點零售藥店”牌,并按要求設(shè)置醫(yī)保售藥專柜,設(shè)置專職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對賬,做到醫(yī)保藥品購銷存相符。

  通過自查工作,我們一方面為自己取得的'成績感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品臺帳處方藥與非處方藥未分開記錄(現(xiàn)已經(jīng)積極整改)。今后我店決心在人社局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與扶持下,進(jìn)一步改進(jìn)工作,把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。

  此報告

淮南市民眾藥房

  20xx-5-29

藥房自查報告14

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進(jìn)行自查。

  檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

  二、 處方的用法用量不合理

  三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴?/p>

  四、 重復(fù)給藥

  五、 診斷和用藥不相符

  我們在實際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時間會和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

  一、 院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點評小組

  二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

  三、 定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)

  四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流

  綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的工作,所以我們以后的'工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

藥房自查報告15

  根據(jù)湖北省衛(wèi)計委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自查,主要是從標(biāo)準(zhǔn)中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購進(jìn)與養(yǎng)護(hù)”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個方面發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn),并以此為抓手強(qiáng)化藥房規(guī)范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥。現(xiàn)將自查情況匯報如下。

  一、基本情況

  藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室,現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。科室設(shè)有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門,承擔(dān)全院藥品供應(yīng)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。門診藥房全面實施“劃價、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。

  科室積極開展臨床藥學(xué)服務(wù),現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護(hù)、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫(yī)生、護(hù)士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的用藥安全。

  二、主要實施過程與自查情況

 。ㄒ唬┙∪M織,完善制度

  新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,下設(shè)藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥學(xué)相關(guān)法律法規(guī),科學(xué)制定了各項規(guī)章制度,實施細(xì)則完善,科室各項業(yè)務(wù)開展井然有序。同時,結(jié)合實際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達(dá)100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè),規(guī)范藥學(xué)工作人員醫(yī)療行為,加強(qiáng)藥品購銷工作的'監(jiān)督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書,并嚴(yán)格落實責(zé)任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。

 。ǘ┘訌(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥學(xué)人員素質(zhì)

  近幾年,科室積極參加各類藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動,選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫(yī)院進(jìn)修。同時,制定了科室年度培訓(xùn)計劃和方案,按照計劃對全科人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育等,并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此,對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。

 。ㄈ└纳苹A(chǔ)條件,加大設(shè)施設(shè)備投入

  隨著醫(yī)院整體改造升級,藥學(xué)部門布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對獨立,并按要求設(shè)置標(biāo)識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設(shè)施設(shè)備,消防及安全設(shè)施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務(wù)患者更加安全、及時,更具人性化。

 。ㄋ模﹪(yán)格藥品購進(jìn)與驗收

  醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負(fù)責(zé)采購和供應(yīng),藥品采購嚴(yán)格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購程序進(jìn)行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時,所有購進(jìn)的藥品均有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致,F(xiàn)隨機(jī)抽查了2家配送公司經(jīng)營資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。

  (五)藥品存儲和養(yǎng)護(hù)

  藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類存放,及時調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計標(biāo)示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。

  (六)特殊藥品管理

  成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴(yán)格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五!惫芾恚榫幤诽幏街辽倭舸2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F(xiàn)隨機(jī)抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。

  (七)藥品調(diào)劑及處方管理

  從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù),處方審方率達(dá)100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。

  (八)藥品使用及不良反應(yīng)監(jiān)測

  我院為紅安縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組,制定相應(yīng)制度和程序,及時收集資料并完成監(jiān)測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價,開展藥物安全性監(jiān)測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。

  (九)藥學(xué)服務(wù)

  建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設(shè)置了臨床藥學(xué)室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學(xué)習(xí)模式,臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課,并經(jīng)常下到病房,開展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。

  門診藥房設(shè)有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負(fù)責(zé),悉心為患者提供用藥咨詢服務(wù),對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。

  臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng),對醫(yī)師醫(yī)囑實施后臺監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預(yù),有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。

  三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

 。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續(xù)教育形式比較單一,缺少正式培訓(xùn),專業(yè)知識自學(xué)缺乏主動性,將聯(lián)系醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓(xùn)。

  (二)門診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象,如診斷未寫、用法不準(zhǔn)確等,處方合格率未達(dá)標(biāo),下一步將加大處方點評及反饋力度,督促醫(yī)師規(guī)范開具處方。

 。ㄈ┛剖易陨頉]有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設(shè)施和條件,血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設(shè)備支持,監(jiān)測藥物品種較少,下一步將逐步擴(kuò)大血藥濃度監(jiān)測項目,開展個體化用藥研究。

 。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓(xùn)力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

  我院積極準(zhǔn)備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建,并根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真整改抓落實,不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動,認(rèn)為我院基本達(dá)到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。同時,懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導(dǎo),使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

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