藥品管理自查報(bào)告經(jīng)典(15篇)
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,需要使用報(bào)告的情況越來越多,不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的。一聽到寫報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?以下是小編精心整理的藥品管理自查報(bào)告,歡迎閱讀與收藏。
藥品管理自查報(bào)告1
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的`設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖
藥品管理自查報(bào)告2
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的`內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書,驗(yàn)收首營品種,均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
藥品管理自查報(bào)告3
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下:
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時(shí),嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對(duì)專家的意見,我們進(jìn)行了深刻反思,針對(duì)專家提出的問題采取了以下措施:
(1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的`質(zhì)量管理制度,并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中,確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
。2)我院目前還未建立制劑配制室。
。3)對(duì)庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對(duì)不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
藥品管理自查報(bào)告4
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對(duì)我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見,切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;第三,將全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級(jí)藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級(jí)藥品信息員,實(shí)現(xiàn)村級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實(shí)施年度考核。對(duì)藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級(jí)信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實(shí)際,遵循“市場(chǎng)運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作,進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。表現(xiàn)在:
1.村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對(duì)村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢(shì),取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力,增強(qiáng)誠信意識(shí),要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的'醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購由全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中招標(biāo)后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對(duì)中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此,對(duì)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督,我們?cè)诟魉幤方?jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話,壓濾機(jī)濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺(tái)、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺(tái),總金額達(dá)73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級(jí)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評(píng)定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機(jī)會(huì),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊(cè)子,擴(kuò)大宣傳范圍,加強(qiáng)用藥安全意識(shí),營造通力協(xié)作的良好氛圍。
××縣食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報(bào)告5
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項(xiàng)規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
。ǘ┘訌(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的'人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行升級(jí)改造,能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
。ㄋ模┻M(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
。┨厥馑幤返墓芾
使用的特殊藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
。ㄆ撸┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的`質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
。ò耍┧幤凡涣挤磻(yīng)工作的實(shí)施
對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。
3、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
4、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我院對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
藥品管理自查報(bào)告6
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存,配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。三:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的`相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
藥品管理自查報(bào)告7
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對(duì)本院的'藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項(xiàng)管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班,防止失竊。
五、做好處方點(diǎn)評(píng)工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計(jì)送質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)部門進(jìn)行校準(zhǔn);藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品管理自查報(bào)告8
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的.順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品管理自查報(bào)告9
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí),并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的'授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測(cè)溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報(bào)告10
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:朱錦春
分管院長:朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人:魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的`法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查,驗(yàn)收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。
藥品管理自查報(bào)告11
根據(jù)《xxx省食品安全委員會(huì)辦公室,xxx省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))食品藥品監(jiān)管所建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》和市縣局關(guān)于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設(shè)要求,我們開展了認(rèn)真自查,我所狠抓了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè),實(shí)現(xiàn)了安全責(zé)任落實(shí)、工作任務(wù)落實(shí)、培訓(xùn)任務(wù)落實(shí),我所建設(shè)達(dá)到了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),自查得分99分,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、基本情況
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里,轄14個(gè)行政村,2298戶,9787人。監(jiān)管對(duì)象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學(xué)校企事業(yè)食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫(yī)院1所,村級(jí)衛(wèi)生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級(jí)事業(yè)單位負(fù)責(zé)xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作,現(xiàn)有所長1名,工作人員3名,本科學(xué)歷2人,?茖W(xué)歷2人,村級(jí)信息員14名?h財(cái)政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設(shè)備及執(zhí)法裝備?h財(cái)政無償劃撥辦公用房286平方米。內(nèi)設(shè)辦公室、檢驗(yàn)檢測(cè)室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室?h財(cái)政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標(biāo)準(zhǔn)為鎮(zhèn)所劃撥工作經(jīng)費(fèi),村級(jí)信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1.4萬元,保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。
二、各項(xiàng)指標(biāo)完成情況
。ㄒ唬C(jī)構(gòu)設(shè)置(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、按照縣編委《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機(jī)構(gòu)調(diào)整方案的通知》(x政辦發(fā)[20xx]02號(hào))精神,我所達(dá)到機(jī)構(gòu)單獨(dú)設(shè)置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設(shè)置人員編制規(guī)定的通知》(x政辦發(fā)[20xx]92號(hào))、組織部《關(guān)于樊小鋒等同志任職的`通知》(x組干發(fā)[20xx]9號(hào))、縣人社局《關(guān)于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的通知》(x人社發(fā)[20xx]40號(hào))、《關(guān)于各有關(guān)鎮(zhèn)食藥所補(bǔ)充人員的通知》(x人社發(fā)[20xx]185號(hào))、《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發(fā)[20xx]10號(hào)),我所工作職責(zé)清晰,崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食藥所建設(shè)高度重視,印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]17號(hào))、《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]31號(hào))和百日大排查等相關(guān)文件。
(二)隊(duì)伍建設(shè)(應(yīng)得分15分,自查得分15分)
1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787,按照萬分之三的比例應(yīng)編制3人,縣編委會(huì)下達(dá)編制3人,并配一名所長,達(dá)到了上級(jí)編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),熟悉業(yè)務(wù)。能明確本所工作職責(zé),熟練準(zhǔn)確掌握監(jiān)督檢查工作程序,方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個(gè),聘任村級(jí)安全信息員14人。
(三)經(jīng)費(fèi)保障(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、根據(jù)縣財(cái)政局《關(guān)于下達(dá)20xx年度部門基本支出預(yù)算的通知》(永財(cái)預(yù)算[20xx]1號(hào)),明確了我所工作經(jīng)費(fèi)從20xx年1月起納入財(cái)政預(yù)算。縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)鎮(zhèn)食藥所監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]10號(hào))、
2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,我所制定《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經(jīng)費(fèi)管理辦法的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]5號(hào))。
3、按照縣財(cái)政局年度部門經(jīng)費(fèi)預(yù)算,我所工作經(jīng)費(fèi)被納入縣財(cái)政預(yù)算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]5號(hào),統(tǒng)一發(fā)放了兩個(gè)季度的工資。
(四)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)(應(yīng)得分20分,自查得分20分)
根據(jù)縣財(cái)政局《關(guān)于下無償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設(shè)有辦公室、檢驗(yàn)檢測(cè)室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛,執(zhí)法設(shè)備:攝像機(jī)、照相機(jī)、快檢設(shè)備和試劑,達(dá)到了辦公設(shè)施齊全。
。ㄎ澹┲贫冉ㄔO(shè)(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、為了使我所各項(xiàng)工作程序化、規(guī)范化,特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責(zé)、安全信息職責(zé)、農(nóng)村自辦宴席集體聚餐申報(bào)備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準(zhǔn)”、建立黨政會(huì)議、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、考勤考核、財(cái)務(wù)管理、執(zhí)法辦案、應(yīng)急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場(chǎng)所醒目位置設(shè)立了政務(wù)公開欄,有辦事指南,服務(wù)承諾。
3、各項(xiàng)制度和管理辦法得到了落實(shí),我所有會(huì)議記錄、工作人員有學(xué)習(xí)筆記本、工作筆記本、黨風(fēng)廉政建設(shè)筆記本,鎮(zhèn)政府每月對(duì)我所執(zhí)行制度情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
。┤粘1O(jiān)管(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、我所對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象底子清楚,建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關(guān)于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治的通知》(x豆政發(fā)[20xx]46號(hào)),開展專項(xiàng)整治活動(dòng)。
4、我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實(shí)施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]6號(hào))并按照實(shí)施方案開展工作。
5、我所印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)百日大排查專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]14號(hào))、《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)百日大排查專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]15號(hào))、《xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)百日大排查專項(xiàng)行動(dòng)的總結(jié)》(x豆政發(fā)[20xx]38號(hào)),確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計(jì)劃,我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計(jì)劃的通知》(x豆政發(fā)[20xx]12號(hào))并按照計(jì)劃開展工作。
。ㄆ撸┌讣樘帲☉(yīng)得分10分,自查得分9分)
1、我所制定了投訴舉報(bào)、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報(bào)登記冊(cè)和食品安全事故登記冊(cè)。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據(jù)確鑿,無復(fù)議案件,案件結(jié)案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動(dòng)辦案工作的通知》(x豆政發(fā)[20xx]26號(hào)),促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機(jī)制。
。ò耍z驗(yàn)檢測(cè)(應(yīng)得分5分,自查分5分)
我所設(shè)立了食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)室,配備了食品快速檢測(cè)箱,制訂了20xx年快速檢測(cè)工作計(jì)劃,對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行了專業(yè)培訓(xùn),有檢測(cè)原始記錄,檔案規(guī)范。
。ň牛┬麄鹘逃☉(yīng)得分5分,自查分5分)
1、我所印發(fā)了《關(guān)于20xx年食品安全宣傳教育活動(dòng)方案的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]28號(hào)),印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓(xùn)3期,10人次,舉辦村級(jí)信息員培訓(xùn)4場(chǎng)次,累計(jì)培訓(xùn)人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發(fā)宣傳資料千余張,定期出車進(jìn)村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設(shè)立監(jiān)督牌20多處
。ㄊh風(fēng)廉政建設(shè)(應(yīng)得分5分,自查分5分)
1、認(rèn)真貫徹落實(shí)鎮(zhèn)黨委黨風(fēng)廉政建設(shè)工作,與縣局簽訂了目標(biāo)責(zé)任書,與各村簽訂了食品安全責(zé)任書,切實(shí)做好我所黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
2、我所制定了黨風(fēng)廉政制度、政風(fēng)行風(fēng)制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)計(jì)劃。
3、我所實(shí)施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐倡廉工作實(shí)施方案》(x豆黨發(fā)[20xx]16號(hào))。
4、我所集中學(xué)習(xí)了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領(lǐng)導(dǎo)干部要謹(jǐn)防不良嗜好、守住欲望的底線、作風(fēng)五戒等相關(guān)篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作取得了顯著成效,食品藥品監(jiān)管體系日臻完善,各項(xiàng)建設(shè)指標(biāo)已達(dá)到省級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。在今后的工作中,我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認(rèn)真落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門、各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的食品藥品安全責(zé)任體系,動(dòng)員全社會(huì)共同關(guān)注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制,形成食藥安全監(jiān)管長效機(jī)制,確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
藥品管理自查報(bào)告12
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的.購進(jìn)與驗(yàn)收:嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺(tái)采購藥品,并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售,購入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):在藥品儲(chǔ)存過程中,能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當(dāng),堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對(duì)濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲(chǔ)藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放,并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對(duì)所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應(yīng)到上級(jí)單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行,對(duì)處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴(yán)格控制藥品劑量,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認(rèn)真執(zhí)行四查十對(duì)政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等管理制度
。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
(六)特殊藥品管理制度
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理
(九)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
(十)人員健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)制度
總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀公正,標(biāo)準(zhǔn)量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作,對(duì)存在的問題認(rèn)真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品管理自查報(bào)告13
根據(jù)《中共縣衛(wèi)生局委員會(huì)關(guān)于開展藥品購銷管理專項(xiàng)督查的通知》的要求,我院對(duì)20xx年度藥品購銷管理情況進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查報(bào)告總結(jié)如下:
1,我院藥品采購人員嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行藥品采購。藥品采購計(jì)劃按實(shí)際需要,用藥規(guī)律和實(shí)際庫存情況,有藥庫管理員編制,并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批,方可執(zhí)行。
2,購進(jìn)藥品后嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度。驗(yàn)收內(nèi)容包括:藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)單位,供貨單位,有效期、數(shù)量及包裝外觀質(zhì)量,合格證,檢驗(yàn)報(bào)告單等。驗(yàn)收合格簽名后進(jìn)行入庫,入庫時(shí)在電腦上逐項(xiàng)記錄。
3,藥品銷售嚴(yán)格按照國家發(fā)改委規(guī)定執(zhí)行。在采購基礎(chǔ)上西藥、中成藥加價(jià)不超過15%,中藥飲片不超過25%(貴重中藥飲片不超過15%)。
4,為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的`規(guī)范管理,我院對(duì)普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點(diǎn)一次,特殊管理藥品每季度盤點(diǎn)一次,每次盤點(diǎn)結(jié)束后,編制盤點(diǎn)表進(jìn)行數(shù)量和金額匯總,提交財(cái)務(wù)科審核,盤點(diǎn)的庫存藥品數(shù)與賬面數(shù)相符報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。
藥品管理自查報(bào)告14
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo),F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下:
一:加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全
1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程,為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開處方點(diǎn)評(píng)工作。
2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來訪和查詢,限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識(shí),讓患者充分感受藥師的責(zé)任心;接受各類批評(píng)建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強(qiáng)了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對(duì)麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的.好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對(duì)我院門診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢(shì),我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應(yīng)做更細(xì)致的工作。
2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步,應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。
藥品管理自查報(bào)告15
旗食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對(duì)照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:
一、 機(jī)構(gòu)、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗(yàn)收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗(yàn)收:
嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、 落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全院的.蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū),藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、 藥品的調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、 特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。
九、 整改情況:
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí),并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
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