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藥店的自查報告

時間:2023-04-16 11:20:12 自查報告 我要投稿

藥店的自查報告(集合15篇)

  我們眼下的社會,報告的使用成為日常生活的常態(tài),報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?以下是小編幫大家整理的藥店的自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥店的自查報告(集合15篇)

藥店的自查報告1

  現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):******畜禽藥業(yè)服務中心成立于****年**月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:******畜禽藥業(yè)服務中心位于**************

  3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

  5、質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專業(yè)**年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、******畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

  2、企業(yè)人員及培訓情況

  ******畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

  4、獸藥進貨管理

  ******畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),

  按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  ******畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的`獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務

  ******畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

  ******畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  ******畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

藥店的自查報告2

  元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務9.80萬元,其中醫(yī)保刷卡2.7萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內(nèi)設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的.法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店的自查報告3

  20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的`以下五點進行了指導,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:

  1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

  整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

  2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

  整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。

  3、藥店服務公約沒做。

  整改措施:藥店服務公約以做

  4、藥店夜間標志沒做。

  整改措施:藥店夜間標志以做。

  5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

  整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

  總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!

藥店的自查報告4

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構(gòu)

  企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的`外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

 。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;

  二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;

  三是對店面衛(wèi)生重新打掃;

  四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。

  通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

藥店的自查報告5

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

  一、企業(yè)概況

  淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

  公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學及相關(guān)專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。

  公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構(gòu)及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領(lǐng)導小組,全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管

  部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養(yǎng)護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務管理,處理財務關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

  根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。

  按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務部進行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

  2、人員與培訓

  公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

  公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓,培訓計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

  通過參加藥監(jiān)局培訓,企業(yè)內(nèi)部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

  3、設施與設備

  設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內(nèi)消防設施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

  公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設備的正常運行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

  為保證進貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的`檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。

  6、藥品的儲存與養(yǎng)護

  儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。

  7、出庫與運輸

  發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時做好

  復核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

  8、銷售、售后服務與門店管理

  為做好銷售、售后服務工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務用語,關(guān)心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務質(zhì)量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統(tǒng)

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

  10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企

藥店的自查報告6

  我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

  2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

  二、設備設施

  1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備:溫濕度計2個正常運作,每天做好記錄,空調(diào)正常運作,每個月做養(yǎng)護記錄;

  2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好;

  3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。

  4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝

  專用袋若干個。

  5、計算機系統(tǒng):臺式電腦操作每天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。

  6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷售登記。

  2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的'資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

藥店的自查報告7

  一、企業(yè)概況

  我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:xxx,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:xxx,營業(yè)面積xxx平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種。現(xiàn)有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專門負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

  二、管理職責

  我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質(zhì)量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等xx項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓

  本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設施和設備

  本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。

  五、進貨與驗收

  本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的`原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷售與服務

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改進措施:

  我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店的自查報告8

  20xx年4月16日上午,藥監(jiān)局領(lǐng)導到我店進行了例行檢查,對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導,并對出現(xiàn)的問題進行了當場指正,要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據(jù)領(lǐng)導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查整改,現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報如下:

  1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的'購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復方制劑消費者 信息檔案。

  2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。

  3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進藥品嚴格按要求進行擺放,衛(wèi)生打掃好。

  4、全體藥店人員開會,會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監(jiān)局領(lǐng)導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn),開出藥店。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。

藥店的自查報告9

  我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準,F(xiàn)將自查情況匯報如下。

  一、企業(yè)的基本情況:

  門店經(jīng)營地址設在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

  (一)機構(gòu)與人員

  門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。xxx,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

 。ǘ┰O施與設備

  門店經(jīng)營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的.陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設備。店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。

  (三)制度與管理

  門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

  1、質(zhì)量管理制度20個;

  2、崗位職責6個;

  3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

  以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導現(xiàn)場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。

藥店的自查報告10

  xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況報告如下。

  一、基本情況。

  我店成立于20xx年xx月,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進行g(shù)sp認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營業(yè)員各一名。

  二、自查自糾情況。

  我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的`信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店的自查報告11

  一、概況 本企業(yè)成立于20xx年xx月,是一家個體零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量體系。 目前本企業(yè)員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的xx%。藥學技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的。

  二、GSP組織人員機構(gòu) 企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責人為xx;質(zhì)理管理員、驗收員為xx;審方員為xxX、xx;營業(yè)員為xx、xx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備 本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。 驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的'藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

 。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。 我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務 為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng) 計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況 我藥房成立自查組,由xx帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改: 一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫; 三是對店面衛(wèi)生重新打掃; 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

藥店的自查報告12

  ×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定,嚴格按照所簽訂的服務協(xié)議去操作。具體如下:

  一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

  二、確定醫(yī)保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負責人。

  三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。 四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

  五、根據(jù)醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫(yī)保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。

  六、為了保證藥品質(zhì)量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優(yōu)購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥安全有效。

  七、嚴格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售

  滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。

  八、為了提高透明度,保證參保人員知情權(quán),堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調(diào)整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。

  以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的`總結(jié),如有不妥之處請指正。

  二0一x年四月二十四日

  寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度實現(xiàn)利潤情況

  單位:元

藥店的自查報告13

市食品藥品監(jiān)督管理局:

  ***藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)驗收標準》的有關(guān)規(guī)定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:

 。ㄒ唬┘訌娰|(zhì)量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關(guān)專業(yè)的人員擔任藥店質(zhì)量負責人,全面負責藥店藥品的質(zhì)量工作。同時,根據(jù)驗收標準的'規(guī)定,結(jié)合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。

 。ǘ┘哟箝T店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì),各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調(diào)配處方等,營業(yè)人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

  (三)完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內(nèi)設有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛(wèi)生,更有效確保藥品的質(zhì)量安全。

  (四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質(zhì)量,門店

  內(nèi)設有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權(quán)益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領(lǐng)導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。

藥店的自查報告14

  ×××食品藥品監(jiān)督管理局:

  ×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥

  品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的.問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,

  按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

  ×××藥店

  ×年×月×日

藥店的自查報告15

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下。

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的'分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質(zhì)量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

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