生物安全自查報(bào)告13篇
隨著個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告,報(bào)告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無(wú)誤的。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎?下面是小編整理的生物安全自查報(bào)告,希望對(duì)大家有所幫助。
生物安全自查報(bào)告1
第一章總則
1為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。
2醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。
3實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
4檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章生物安全水平
生物安全水平一般可分為四級(jí):
a生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。
b生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。
c生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。
d生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。
第三章生物安全操作要求
實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見(jiàn)微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的.共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。
安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。
個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。
第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收
微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全
柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。
第五章生物廢物的安全處理
1生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。
2生物廢物的安全處理要求:
a裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿。
b尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。
c盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。
d所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。
e盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。
第六章安全應(yīng)急措施
1操作者暴露的處理
a立即報(bào)警并告知同事。
b立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。
c啟動(dòng)應(yīng)急治療。
d盡快向上級(jí)報(bào)告。
2污染表面的處理
a立即報(bào)警并告知同事。
b隔離污染區(qū)。
c處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。
d用鑷子將污染物移入廢物桶。
e用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。
f先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。
g以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。
f盡快報(bào)告上級(jí)。
生物安全自查報(bào)告2
第一章 總 則
1。為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。
2。醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。
3。實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
4。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章 生物安全水平
生物安全水平一般可分為四級(jí):
a。生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。
b。生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。
c。生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。
d。生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。
第三章 生物安全操作要求
實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見(jiàn)微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的`共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。
安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。
個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。
第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收
微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全
柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。
第五章 生物廢物的安全處理
1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。
2。生物廢物的安全處理要求:a。裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。
第六章 安全應(yīng)急措施
1。操作者暴露的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。c。啟動(dòng)應(yīng)急治療。d。盡快向上級(jí)報(bào)告。
2。污染表面的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。
d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。f。盡快報(bào)告上級(jí)。
生物安全自查報(bào)告3
國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
。ㄒ唬┓蠂(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
。ㄋ模┮勒铡吨腥A人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
。ㄎ澹┥锇踩雷o(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。
國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的'規(guī)定;
。ǘ┩ㄟ^(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;
。ㄈ┚哂信c擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。
取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
生物安全自查報(bào)告4
1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
2 微生物室工作人員,在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過(guò)程中都應(yīng)戴乳膠手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。
3 拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。
4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作,嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。
5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程,自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。
7及時(shí)處理在培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的'污染物,嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。
8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。
9發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。
生物安全自查報(bào)告5
為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)縣衛(wèi)生局安排,對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改,自查整改情況如下:
一、 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、 病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸
根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的.的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。
四、 醫(yī)療垃圾廢物處理工作
為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理,規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理,我科對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,自查了醫(yī)療廢物管理的.規(guī)章制度,是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn),警示物是否醒目,是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理;醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時(shí)存儲(chǔ)是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過(guò)檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到,存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況
五、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求,對(duì)照檢查內(nèi)容,對(duì)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作,檢查結(jié)果如下:
一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無(wú)滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,二級(jí)實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),每天早晨均監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
三、人員與管理
微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過(guò)職業(yè)技術(shù)的職稱考試,考核合格并取得資質(zhì),HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查,并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,能滿足實(shí)際工作的需要。同時(shí)規(guī)范了皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。
五、菌(毒)種及樣本管理
本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種和樣本。
六、廢物處置
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺,并存放在指定位置,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過(guò)清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過(guò)消毒處理,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國(guó)家規(guī)定。
生物安全自查報(bào)告6
為確保我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,按照阜陽(yáng)市衛(wèi)生局衛(wèi)科〔20xx〕364號(hào)文件要求我中心于20xx年9月24日開展了自查活動(dòng),歷時(shí)一天。檢查主要依據(jù)阜陽(yáng)市實(shí)驗(yàn)室生物安全自查量化評(píng)分表,主要包括五方面內(nèi)容即:組織機(jī)構(gòu)及管理制度、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境、人員與管理、菌(毒)種及樣本管理、廢物處置,F(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:
一、基本情況
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室及開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均在阜陽(yáng)市衛(wèi)生局進(jìn)行了備案;于20xx年成立了生物安全委員會(huì),建立了生物安全管理責(zé)任制,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,委員會(huì)定期開展活動(dòng),能提供活動(dòng)記錄如:自查記錄、會(huì)議記錄、督導(dǎo)材料等。建立實(shí)驗(yàn)室生物危害識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,能出示實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估報(bào)告;評(píng)估依據(jù)及擬采取措施、規(guī)程等按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。能提供生物安全手冊(cè),手冊(cè)內(nèi)容包括操作技術(shù)規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度、實(shí)驗(yàn)室安全事故報(bào)告制度、緊急情況處理規(guī)程、工作人員登記表、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器登記表,能出示自查記錄,生物安全委員會(huì)對(duì)安全管理體系進(jìn)行了定期評(píng)審。我中心建立各實(shí)驗(yàn)室的檔案,原始記錄保證可追溯性;不存在原始記錄隨意撰寫或修改等現(xiàn)象。
2、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確:清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不存在交叉污染現(xiàn)象。
實(shí)驗(yàn)室門窗均為可視門窗;生物安全級(jí)別標(biāo)識(shí)完善。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開;在實(shí)驗(yàn)室門口處設(shè)置有存衣或掛衣裝置;實(shí)驗(yàn)室設(shè)有緊急撤離路線且有標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面材質(zhì)符合要求,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面邊角圓滑防震大理石材質(zhì),實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外設(shè)有存放備用物品的指定房間,防護(hù)用品和器材齊全;標(biāo)識(shí)系統(tǒng)完善;有生物安全柜,數(shù)量配備滿足要求;生物安全設(shè)備能滿足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要,意外事故處理器材、急救器材、消防器材、通訊設(shè)備齊全,在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處配備洗手消毒設(shè)施,工作區(qū)配備有洗眼裝置,配備高壓蒸汽滅菌器且數(shù)量滿足工作要求;本實(shí)驗(yàn)室的窗戶均為固定不可開啟可視窗;現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備均正常使用并按要求定期檢定、校正、維護(hù)。
3、人員與管理
本實(shí)驗(yàn)室工作人員均取得生物安全培訓(xùn)合格證即具備從業(yè)資格,科室內(nèi)部每年均有針對(duì)性培訓(xùn),內(nèi)容涵蓋生物安全知識(shí)、技術(shù)規(guī)范、操作流程等,實(shí)驗(yàn)室設(shè)有生物安全監(jiān)督員,能定期開展監(jiān)督工作;工作人員建檔齊全,實(shí)驗(yàn)方法均采用相關(guān)技術(shù)規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格要求實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得從事與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)存放非實(shí)驗(yàn)用品現(xiàn)象;個(gè)人防護(hù)水平符合要求。
4、菌(毒)種及樣本管理
垃圾處理人員均獲得相關(guān)安全知識(shí)培訓(xùn),且有防護(hù)措施保證安全。菌(毒)種及樣本來(lái)源、使用記錄及銷毀有詳細(xì)記錄且安全保管做到雙人雙鎖,運(yùn)輸容器符合要求。
5、廢物處置
本實(shí)驗(yàn)室廢棄物無(wú)害化處理采取委托有資質(zhì)部門處理的方式,能提供內(nèi)部流轉(zhuǎn)記錄齊全,實(shí)行分類處理,暫時(shí)儲(chǔ)存容器符合要求,醫(yī)療廢棄物暫時(shí)儲(chǔ)存于固定房間,且標(biāo)識(shí)清楚。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如需出實(shí)驗(yàn)室均經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理,實(shí)驗(yàn)室廢水廢液均無(wú)害化處理后對(duì)外排放。
二、存在問(wèn)題
通過(guò)此次自查,發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室存在一些安全隱患,與標(biāo)準(zhǔn)要求有一定差距,具體表現(xiàn)在:
1、應(yīng)急預(yù)案及制度的制定不完善如:病原微生物菌(毒)種采集、運(yùn)輸及處理的管理制度、實(shí)驗(yàn)室感染、泄露、菌種丟失等應(yīng)急預(yù)案。
2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)不全面;如:溫濕度、照度、噪聲及潔凈度等。
3、未取得省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門審批的`運(yùn)輸高致病性病原微生物樣本資格材料。
4、實(shí)驗(yàn)室主入口門及放置生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室門可自動(dòng)關(guān)閉,但是已壞,現(xiàn)不能正常自動(dòng)關(guān)閉。
三、下一步打算
針對(duì)存在的問(wèn)題,落實(shí)到人,逐條整改,確保滿足上級(jí)要求,同時(shí)更好的保護(hù)工作人員及外環(huán)境。
生物安全自查報(bào)告7
為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),我院檢驗(yàn)科根據(jù)河北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)檢驗(yàn)科安全工作進(jìn)行了自查,對(duì)涉及病原微生物菌(毒)種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn),提高他們生物安全的意識(shí),掌握必要的生物安全知識(shí)。
一、檢驗(yàn)科生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸
根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中,我院檢驗(yàn)科對(duì)以前制訂的處置意外事件的`應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要。
針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。
同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。
四、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科
20xx-6-24
生物安全自查報(bào)告8
醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理自查報(bào)告為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),我院檢驗(yàn)科根據(jù)xxxx省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查,對(duì)涉及病原微生物菌(毒)種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn),提高他們生物安全的意識(shí),掌握必要的生物安全知識(shí)。
一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的.問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸
因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物的檢查,根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。
同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。
在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。
四、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
生物安全自查報(bào)告9
為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全,防范實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生,進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,保障醫(yī)務(wù)人員和公眾健康,根據(jù)《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》和《湖北省一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室基本要求》的具體細(xì)則,我院對(duì)檢驗(yàn)科細(xì)菌室和感染科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查自糾工作,現(xiàn)將自查匯報(bào)如下:
一、建章立制,加強(qiáng)組織管理
檢驗(yàn)科和感染科實(shí)驗(yàn)室均要求成立生物安全工作小組,要求部門負(fù)責(zé)人為生物安全的第一責(zé)任人,并指定專人進(jìn)行生物安全的'管理工作,目前編制有生物安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全工作手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室功能布局
實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,在實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)處放置有掛衣的衣柜,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無(wú)滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,在工作區(qū)配備有洗眼裝置,在消毒滅菌室配備有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù)。
三、積極加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員管理
實(shí)驗(yàn)室的工作人員均經(jīng)過(guò)職業(yè)技術(shù)的職稱考試,考核合格并取得資質(zhì),實(shí)驗(yàn)室工作人員均定期進(jìn)行健康檢查,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室垃圾廢物處理人員經(jīng)過(guò)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
四、高度重視菌(毒)種及樣本管理
實(shí)驗(yàn)室的所有標(biāo)本均取自臨床患者標(biāo)本,實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后所有標(biāo)本和菌株均經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌。實(shí)驗(yàn)室不保存也不外運(yùn)病原微生物菌(毒)種和樣本。
五、規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)室廢物處理
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)銳器處理使用銳器處理盒,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理后送醫(yī)院廢物處理處集中處理。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過(guò)清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過(guò)消毒處理,排放的廢水符合國(guó)家規(guī)定。
生物安全自查報(bào)告10
為加強(qiáng)我院微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,針對(duì)“實(shí)驗(yàn)室(Ⅱ級(jí))生物安全檢查量化評(píng)分表”的具體細(xì)則,對(duì)我院微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查自糾工作,現(xiàn)將檢查結(jié)果和改進(jìn)措施匯報(bào)如下:
一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我院微生物實(shí)驗(yàn)室成立于20xx年4月1日,具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,在實(shí)驗(yàn)室門口處放置有掛衣的衣柜,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無(wú)滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,開關(guān)采用腳踏式,在工作區(qū)配備有洗眼裝置,在消毒滅菌室配備有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),其中兩臺(tái)儀器配備有備用電源,實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),每天早晨均監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
三、人員與管理
微生物實(shí)驗(yàn)室的3名工作人員均經(jīng)過(guò)職業(yè)技術(shù)的職稱考試,考核合格并取得資質(zhì),實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查,并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室垃圾廢物處理人員經(jīng)過(guò)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),并取得相應(yīng)的上崗資格證。
四、菌(毒)種及樣本管理
微生物實(shí)驗(yàn)室的`所有標(biāo)本均取自臨床患者標(biāo)本和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)本,實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后所有標(biāo)本和菌株均經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌,本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種和樣本。
五、廢物處置
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺,并存放在指定位置,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,醫(yī)療廢物暫存間有警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”警示標(biāo)識(shí),實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過(guò)清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過(guò)消毒處理,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國(guó)家規(guī)定。
生物安全自查報(bào)告11
我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《20xx年度全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查。現(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下:
一、 組織機(jī)構(gòu)與管理制度
醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),于20xx年8月搬遷之際成立了微生物實(shí)驗(yàn)室,建立了生物安全管理制度,并于20xx年5月成立生物安全專家委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由院黨委書記院長(zhǎng)魏華任組長(zhǎng),副院長(zhǎng)葉志偉、李正宇任副組長(zhǎng),委員會(huì)明確了職責(zé),建立了工作制度,詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事
的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年在衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了了BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。檢驗(yàn)科目前是HIV檢測(cè)點(diǎn),可做HIV的快速檢查,篩查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)已于20xx年8月向市疾控中心申報(bào),等待評(píng)審驗(yàn)收!PCR實(shí)驗(yàn)室(進(jìn)行乙肝DNA檢測(cè))資質(zhì)已于20xx年10月向湖北省臨檢中心申報(bào),等待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審!
三、生物安全管理制度的落實(shí)
建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件,制定了相關(guān)規(guī)章制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域,生物安全員和科主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,糾正問(wèn)題。有應(yīng)急預(yù)案,計(jì)劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度,建立個(gè)人健康檔案,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn),有隨時(shí)可閱的生物安全手冊(cè),規(guī)范了血液、體液外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí),要做到滅菌指示標(biāo)志明確,達(dá)到滅菌效果第一文庫(kù)網(wǎng),才能轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心,并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作,并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。
四、人員管理
目前檢驗(yàn)科共有工作人員14名,其中13名專業(yè)技術(shù)人員,本科學(xué)歷3名,專科學(xué)歷7名,中專學(xué)歷3人,除2名畢業(yè)分配還未取得資格外,其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)(副高1名、主管5名,檢驗(yàn)師5名),兩名人員獲得艾滋病檢測(cè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證,兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證,十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗(yàn)科抽血工作,微生物實(shí)驗(yàn)室目前有兩名工作人員,分別是副主任技師和主管技師,取得過(guò)省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢,建立了健康管理檔案,并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。
五、 設(shè)施和環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布,并設(shè)有生物危害標(biāo)識(shí)、
警示語(yǔ)提示。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面,天花板和地面易清潔,無(wú)滲水,耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材。實(shí)驗(yàn)室按要求配備了三臺(tái)生物安全柜,并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋,可對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高致病性微生物進(jìn)行初步高壓的滅菌處理后再運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域有防護(hù)眼鏡,配有洗眼裝置,在實(shí)驗(yàn)室出口處配備有洗手消毒設(shè)施,開關(guān)采用腳踏式。檢驗(yàn)科有專用的'會(huì)議室學(xué)習(xí)處,休息處。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室整齊,清潔。
六、菌毒種樣本及實(shí)驗(yàn)室樣本管理
因各方面條件限制我院未開展菌(毒)株的管理保存工作,但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。對(duì)于HIV初篩陽(yáng)性的標(biāo)本實(shí)行嚴(yán)格登記制度,由專人專車送至市疾控中心進(jìn)行確證試驗(yàn)。目前檢驗(yàn)科采用LIS信息系統(tǒng),但對(duì)于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳
細(xì)登記,做到雙核對(duì),信息完整。檢驗(yàn)科試劑耗材都執(zhí)行嚴(yán)格的出入庫(kù)制度,從醫(yī)院庫(kù)房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理,專人使用,做到存放安全,使用安全。
七、個(gè)人防護(hù)措施有應(yīng)急處理
實(shí)驗(yàn)室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護(hù)用品,在工作鞋方面,我們目前沒(méi)有形成統(tǒng)一,還有待改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)配有快速手消毒劑,所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有四支滅火器,且工作人員都會(huì)使用滅火器。
八、 醫(yī)療廢物管理 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶,并執(zhí)行出實(shí)驗(yàn)室填寫相關(guān)的記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,定期向設(shè)備科申報(bào)高壓滅菌鍋的維護(hù)和檢修,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水均經(jīng)過(guò)醫(yī)院污水處理中心處理。 通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
生物安全自查報(bào)告12
根據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)科教發(fā)[20xx]5號(hào)“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求,我省為搞好此次全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全執(zhí)法檢查,于3月中旬由農(nóng)業(yè)廳科教處、政策法規(guī)處牽頭,召集廳屬相關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)農(nóng)業(yè)部文件,研究部署了全省開展轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查工作。對(duì)擬定的省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案進(jìn)行討論,針對(duì)我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查計(jì)劃與安排,F(xiàn)就我省20xx年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作和開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查情況報(bào)告如下:
一、20xx年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作
1、建立健全省、市級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)
江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作在農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理直接指導(dǎo)下,根據(jù)本省監(jiān)管工作的需要,從20xx年5月開始,成立了江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組;江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院分別成立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組。我省上饒、吉安、宜春、贛州、景德鎮(zhèn)、鷹潭等6個(gè)設(shè)區(qū)市相應(yīng)地成立了市級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室掛靠在市農(nóng)業(yè)局科教科。
2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)情況:
。1)法律法規(guī)文件匯編:20xx年8月,由農(nóng)業(yè)廳政策法規(guī)處組織編印了《農(nóng)業(yè)法律法規(guī)匯編》一書20xx冊(cè),其中包括農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例及三個(gè)規(guī)章辦法匯編在內(nèi)。20xx年9月,為了使各設(shè)區(qū)市、縣農(nóng)業(yè)部門和相關(guān)企業(yè)學(xué)習(xí)了解有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī),由農(nóng)業(yè)廳科教處組織編印了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)及配套文件匯編》1500冊(cè)。
(2)法規(guī)培訓(xùn):20xx年6月,我省舉辦了第一期農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班,參加培訓(xùn)人員來(lái)自省衛(wèi)生廳、省外貿(mào)廳、省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、農(nóng)業(yè)廳有關(guān)業(yè)務(wù)局、處、室、站及各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)局、重點(diǎn)縣農(nóng)業(yè)局共計(jì)40余人。學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容包括《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和三個(gè)配套規(guī)章辦法及農(nóng)業(yè)生物知識(shí)。
20xx年8月,吉安市舉辦“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班”,參加人數(shù)57人,參加學(xué)習(xí)人員主要是各縣及基層農(nóng)業(yè)干部。新余市農(nóng)業(yè)局組織相關(guān)企業(yè)管理、銷售及農(nóng)業(yè)局各科、站管理人員進(jìn)行培訓(xùn),參加人數(shù)達(dá)180人左右。
20xx年9月,在江西井岡山舉辦法規(guī)培訓(xùn)班,培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)法,農(nóng)業(yè)相關(guān)法規(guī)等。參加人數(shù)達(dá)80余人。
3、監(jiān)管情況
20xx年,我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作主要是對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行監(jiān)督管理。
。1)試驗(yàn)研究:目前,我省開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究的單位有江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院、江西省濱湖農(nóng)科所、江西省棉花研究所。主要開展水稻、棉花二種作物的轉(zhuǎn)基因研究。水稻采用農(nóng)桿菌介導(dǎo)法,轉(zhuǎn)化Bar基因和Xa21基因,現(xiàn)已獲得水稻新材料。棉花是利用現(xiàn)有已發(fā)放的抗蟲棉品種進(jìn)行配組,篩選及株、品系鑒定。對(duì)以上科研單位進(jìn)行轉(zhuǎn)基因研究,我們要求研究單位按農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法執(zhí)行,尤其是試驗(yàn)初期要嚴(yán)格采取防范措施,對(duì)不同安全等級(jí)的試驗(yàn)應(yīng)實(shí)行報(bào)告制和審批制。20xx年,我廳組織有關(guān)人員多次對(duì)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的單位進(jìn)行實(shí)地檢查與督促。
。2)環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn):20xx年,已有華中農(nóng)業(yè)大學(xué)作物遺傳改良國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大學(xué)等省、市科研單位、大專院校要求到我省進(jìn)行水稻、棉花作物轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放與生產(chǎn)性試驗(yàn),經(jīng)過(guò)對(duì)所提供的材料和我省進(jìn)行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)點(diǎn)的實(shí)地調(diào)查和了解,對(duì)提供的材料進(jìn)行了審查與嚴(yán)格把關(guān)。
。3)標(biāo)識(shí)管理情況:20xx年4月,我廳組織有關(guān)人員對(duì)我省棉花主產(chǎn)區(qū)九江市彭澤縣等地進(jìn)行抗蟲棉種子標(biāo)識(shí)檢查,并督促有關(guān)部門定期進(jìn)行檢查,對(duì)引進(jìn)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子一定要注意標(biāo)識(shí),否則不予引入。
二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查情況
。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法工作部署與安排
為了促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)管工作,搞好全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全執(zhí)法檢查,今年3月上旬,按農(nóng)業(yè)部“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求,結(jié)合我省目前農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、銷售、標(biāo)識(shí)等情況,針對(duì)此次全省性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的重點(diǎn),我廳及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了農(nóng)業(yè)部文件,并要求各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管工作,加強(qiáng)責(zé)任感,履行監(jiān)督管理檢查職責(zé)。并制定了“江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案”,提出了執(zhí)法檢查的具體要求和檢查重點(diǎn)。
根據(jù)目前了解的情況,在我省范圍內(nèi)對(duì)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)加工、進(jìn)口的已列入第一批標(biāo)識(shí)目錄的大豆、油菜籽油、玉米、棉花種子等農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)產(chǎn)品及直接加工品進(jìn)行一次標(biāo)識(shí)檢查驗(yàn)證的執(zhí)法工作。由于此次執(zhí)法檢查涉及的部門和專業(yè)較多,因此,省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)的執(zhí)法檢查安排3月20日—4月底,集中人員分四個(gè)小組進(jìn)行實(shí)地檢查。
第一組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:從事水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究單位對(duì)試驗(yàn)所采取的安全防范措施及規(guī)范管理等執(zhí)行情況;檢查地點(diǎn):江西省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、省濱湖農(nóng)科所、省棉花研究所。
第二組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:從事轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn),分裝銷售的包裝標(biāo)枳,標(biāo)識(shí)申請(qǐng)和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的生物農(nóng)藥等情況;檢查地點(diǎn):江西省九江市重點(diǎn)產(chǎn)棉縣、新余、南昌、宜春等地種子生產(chǎn)、經(jīng)銷部門及生物農(nóng)藥廠家。
第三組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:省內(nèi)有關(guān)糧油加工企業(yè)20xx年進(jìn)口了轉(zhuǎn)基因菜籽油(毛油)、加工精練的產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí),申請(qǐng)標(biāo)識(shí)和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的肥料情況;檢查地點(diǎn):省內(nèi)糧油加工、肥料生產(chǎn)等企業(yè)。
第四組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:省內(nèi)飼料加工企業(yè)20xx年進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆、玉米等原料加工飼料的包裝標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)申請(qǐng)和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的水產(chǎn)苗種、獸藥、添加劑等情況;檢查地點(diǎn):省內(nèi)幾家大型飼料加工企業(yè)、獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場(chǎng)等。
。ǘ﹫(zhí)法檢查結(jié)果
按照本省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查行動(dòng)方案的具體要求,從3月下旬至4月底,對(duì)已列入標(biāo)識(shí)目錄范圍內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行了一次全省性的執(zhí)法檢查。
1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究能采取有效的安全防范措施并按規(guī)范程序操作
4月中下旬執(zhí)法人員分別對(duì)我省開展水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物研究的單位進(jìn)行實(shí)地檢查,水稻小材料采用網(wǎng)室隔離,周圍沒(méi)有相關(guān)栽培種和野生種,網(wǎng)室由技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)管理,試驗(yàn)后的轉(zhuǎn)基因水稻(根、莖、葉)等廢棄物就地銷毀,嚴(yán)格杜絕轉(zhuǎn)基因水稻的擴(kuò)散。轉(zhuǎn)基因棉花試驗(yàn)主要是利用國(guó)內(nèi)已通過(guò)審定的抗蟲棉品種如“中棉所29蘇抗103、GK2”等作親本與當(dāng)?shù)貎?yōu)良的常規(guī)品種雜組,雜交后代種植在棉科所試驗(yàn)基地,周圍均有隔離帶,對(duì)收獲后的剩余部分全部銷毀,以防擴(kuò)散。
2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子標(biāo)識(shí)
據(jù)3月中旬全省棉花生產(chǎn)既產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)統(tǒng)計(jì),今年我省棉花面積110萬(wàn)畝,其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積70萬(wàn)畝,占棉花總面積的63.6%。從檢查的五個(gè)縣區(qū)情況看,共種植棉花面積61萬(wàn)畝,其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積45萬(wàn)畝,占棉花種植面積的73。8%,與常規(guī)棉相比,轉(zhuǎn)基因抗蟲棉表現(xiàn)出了豐產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、抗蟲、節(jié)本增效等明顯優(yōu)勢(shì)。目前我省只有彭澤,永修兩縣從事雜交抗蟲棉“中29”的制種,20xx年制種面積530畝,由于采取了與中棉所合作開發(fā)的形式,確保了自制種質(zhì)量,據(jù)中棉所抽查檢測(cè),自制抗蟲棉種完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并允許包裝上印“中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所科技貿(mào)易公司監(jiān)制”的字樣銷售。從檢查情況看,各地種子經(jīng)銷部門所經(jīng)銷的抗蟲棉種子都建立了種子檔案,種子調(diào)入時(shí)簽訂了合同或協(xié)議,明確了相互的責(zé)任,種子調(diào)出時(shí)詳細(xì)地記載了種子的流向,減少了種子事故糾紛。經(jīng)過(guò)五家縣級(jí)棉種經(jīng)銷單位和三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技站的檢查,發(fā)現(xiàn)有的品種包裝袋上標(biāo)識(shí)不夠規(guī)范,種子袋上印有“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”等。
3、省內(nèi)大型飼料及糧油等加工企業(yè)執(zhí)法檢查情況
4月20日,有關(guān)執(zhí)法人員對(duì)省內(nèi)部份大型飼料、油脂類加工企業(yè),獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場(chǎng)及大型飼料原料批發(fā)市場(chǎng)如:南昌海聯(lián)飼料公司、江西響亮牧業(yè)公司、江西金谷飼料有限公司、江西正邦集團(tuán)公司、江西飼料原料批發(fā)市場(chǎng)、江西油脂有限公司、江西民星獸藥廠等企業(yè)進(jìn)行檢查,從檢查情況看,20xx年生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥、水產(chǎn)苗種、添加劑等未發(fā)現(xiàn)有利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份,而省內(nèi)飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)使用的豆粕主要來(lái)自東海糧油(張家港)公司,江蘇南通寶港油脂發(fā)展有限公司、寧波金光油脂有限公司、山東口富油脂有限公司等省外豆粕生產(chǎn)企業(yè),而90%以上豆粕為美國(guó)等生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因大豆加工而成,豆粕的生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品包裝上均貼有標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”的.標(biāo)簽,但飼料生產(chǎn)企業(yè)使用轉(zhuǎn)基因豆粕生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品,其包裝袋上均未標(biāo)注“含有轉(zhuǎn)基因豆粕”字樣。江西油脂有限責(zé)任公司20xx年度委托北京代理商進(jìn)口豆油5700噸,由于對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)不了解,所以委托北京代理商進(jìn)口豆油時(shí)沒(méi)有要求對(duì)方提供有關(guān)資料。因此對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品未進(jìn)行標(biāo)識(shí)申請(qǐng),產(chǎn)品未標(biāo)識(shí)。這次深入各企業(yè)執(zhí)法檢查的同時(shí)進(jìn)行了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)宣傳并發(fā)給有關(guān)資料。
4、各設(shè)區(qū)市執(zhí)法檢查情況
省農(nóng)業(yè)廳于20xx年3月24日轉(zhuǎn)發(fā)了農(nóng)業(yè)部“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”,宜春、贛州、九江、上饒、景德鎮(zhèn)等設(shè)區(qū)市根據(jù)通知精神,及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)文件至各縣農(nóng)業(yè)部門,要求認(rèn)真做好執(zhí)法檢查工作。宜春市農(nóng)業(yè)局派出執(zhí)法人員到高安、上高、奉新等市縣檢查,通過(guò)聽取匯報(bào),市場(chǎng)巡查、檢查檔案等形式檢查,了解到,目前高安市共調(diào)入抗蟲棉種子28500公斤,主要品種為“國(guó)抗22號(hào)、SK—2、33B、中棉29、GK—1等8個(gè)品種,品種已銷售15500公斤。對(duì)流入該縣的少量抗蟲棉種子,由于經(jīng)銷方未辦理相關(guān)手續(xù),執(zhí)法人員對(duì)種子實(shí)施了沒(méi)收處理。奉新縣今年種植抗蟲棉面積預(yù)計(jì)6090畝,其中國(guó)抗22面積4500畝,南抗3號(hào)750畝,新棉33B840畝。品種生產(chǎn)單位為江蘇南通創(chuàng)世紀(jì)種業(yè)公司、江蘇明天種業(yè)有限公司、南京沃豐種業(yè)、河北神農(nóng)高科等等,有些品種經(jīng)查詢,經(jīng)銷商提供了安全證號(hào),但由于執(zhí)法人員沒(méi)有掌握轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的品種目錄,無(wú)從查對(duì),因此只能要求經(jīng)銷企業(yè)今后在調(diào)入轉(zhuǎn)基因種子時(shí),向生產(chǎn)方索取有關(guān)證件,并明確標(biāo)注。
。ㄈ┐嬖趩(wèn)題
這次全省性農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查過(guò)程當(dāng)中,省、市各級(jí)農(nóng)業(yè)部門領(lǐng)導(dǎo)很重視,相關(guān)部門和單位互相配合,積極地做好全省第一次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的執(zhí)法檢查工作。但由于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作技術(shù)性強(qiáng),涉及面廣,過(guò)去宣傳力度不夠,涉及的相關(guān)企業(yè)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作了解也不夠,因此,存在的主要問(wèn)題是:
1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理體系不健全:大部分市、縣未成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),尚未配備專職監(jiān)管人員,對(duì)履行監(jiān)督檢查職責(zé)和監(jiān)管任務(wù)不明確,法規(guī)培訓(xùn)不到位。
2、全省至今沒(méi)有一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)申請(qǐng):由于監(jiān)管工作不嚴(yán),對(duì)省、市、縣農(nóng)業(yè)相關(guān)管理部門針對(duì)已列入第一批標(biāo)識(shí)目錄范圍的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)實(shí)行標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可等學(xué)習(xí)和認(rèn)識(shí)不夠,尤其是省內(nèi)大型糧油、飼料等農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè),由于受職能所限,大部分企業(yè)既不了解農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序,也不能很好地與農(nóng)業(yè)部門配合,因此對(duì)大型加工企業(yè)我們農(nóng)業(yè)部門的執(zhí)法人員更多地是作宣傳和提供有關(guān)學(xué)習(xí)資料并進(jìn)行講解,對(duì)未標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品基本上未給予處罰。
3、標(biāo)識(shí)不規(guī)范:在檢查過(guò)程當(dāng)中,銷售種子的包裝袋上有的只標(biāo)注“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”,沒(méi)有注明“轉(zhuǎn)基因XXX”字樣。
4、轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子多、亂、雜:今年我省種植抗蟲棉品種面積較大,目前生產(chǎn)上使用的品種較多,除種子公司通過(guò)正常渠道引入外,個(gè)別種子經(jīng)銷商直接從其它渠道購(gòu)銷轉(zhuǎn)基因棉種,從而在種子管理上出現(xiàn)來(lái)源不明,去向不清的情況。造成種子市場(chǎng)混亂。
三、20xx年江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作打算
根據(jù)全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查工作中的問(wèn)題,結(jié)合我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作的具體情況,20xx年主要開展以下幾項(xiàng)工作:
1、進(jìn)一步建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系,全省各設(shè)區(qū)市、縣今年都要成立相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理組織機(jī)構(gòu),要督促市、縣農(nóng)業(yè)行政部門要盡快明確監(jiān)管人員,落實(shí)監(jiān)管任務(wù)。
2、采取多種方式,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理方面的法規(guī)宣傳,提高各級(jí)農(nóng)業(yè)部門,科研教育單位、農(nóng)業(yè)企業(yè)管理人員對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作重要性的認(rèn)識(shí),要組織有關(guān)人員深入市、縣指導(dǎo)基層監(jiān)管人員,擴(kuò)大范圍層層舉辦農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)并做好本省相關(guān)大型加工企業(yè)的宣傳與監(jiān)管工作。
3、加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)及進(jìn)口的監(jiān)管工作,做好本省標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可,制定相關(guān)文件,切實(shí)擔(dān)負(fù)起農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理的監(jiān)督職能。
生物安全自查報(bào)告13
為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)上級(jí)安排,對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查,情況如下:
一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年x月向衛(wèi)計(jì)委申請(qǐng)BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于20xx年x月通過(guò)邢臺(tái)市臨檢中心現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
我院已成立生物安全委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組,委員會(huì)明確了職責(zé),建立了工作制度,檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
三、人員培訓(xùn)與管理
目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名,全部為專業(yè)技術(shù)人員,三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì),并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識(shí),走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識(shí),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無(wú)與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)物品,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常,均有相關(guān)操作及維護(hù)程序,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺(tái)生物安全柜,放置位置合理,使用規(guī)范,均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果合格。
五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案
目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過(guò)生物安全審批,但已申請(qǐng)備案,病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄,樣本保存及銷毀均有記錄,消毒液配制及使用均有記錄,實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備(隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套)定期檢查,均在效期,實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄,操作人員已通過(guò)考核。
六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案
實(shí)驗(yàn)室有針對(duì)相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案,工作人員能熟練掌握并及時(shí)處理。
七、個(gè)人防護(hù)
有專門人員承擔(dān)院感控制工作,實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢,并有健康檔案,個(gè)人防護(hù)用品充足。
八、菌(毒)種和樣本的`儲(chǔ)藏與管理
目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種病原微生物,樣本管理嚴(yán)格登記制度,樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)做好銷毀登記。
九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理
按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn),警示物品醒目,不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),并配備必要防護(hù)用品,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒沒(méi)有登記。
整改具體措施
1、管理者及工作人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)和管理水平尚不夠高,在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分,對(duì)于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識(shí)不強(qiáng),從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善,管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度,加強(qiáng)管理力度。
2、多年來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高,未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識(shí),對(duì)預(yù)防微生物污染的意識(shí)不強(qiáng),缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以,加強(qiáng)生物安全方面的知識(shí)的培訓(xùn),對(duì)全科工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)考試。
3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記,加強(qiáng)了生物安全的管理。
通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全
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