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藥品整治工作自查報告

時間:2023-08-14 11:55:04 宗澤 自查報告 我要投稿
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藥品整治工作自查報告(通用10篇)

  我們眼下的社會,報告對我們來說并不陌生,其在寫作上有一定的技巧。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編收集整理的藥品整治工作自查報告,歡迎閱讀與收藏。

藥品整治工作自查報告(通用10篇)

  藥品整治工作自查報告 1

  我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來,立足實際,突出重點,認真貫徹落實市、縣藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,使我院藥品安全水平得到了進一步提高,現(xiàn)在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下:

  我院召開了食品藥品安全工作會議,會議成立了由院長任組長,其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的.食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組,明確了個人在整治行動中的職責和任務。

  自20xx年以來,我院共召開藥品整治領(lǐng)導小組會議3次,會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

  為全面掌握藥品質(zhì)量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我院通過制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,會同藥監(jiān)、開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,全鄉(xiāng)各醫(yī)療及藥店確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò)員。

  通過開展專項整治行動,我院沒有發(fā)現(xiàn)藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過標準的問題即時采取有效措施庫房,藥房等場所放帖鼠板,空調(diào),加濕器,溫度和濕度計等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。

  通過開展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

  藥品整治工作自查報告 2

  自20xx年12月,我旗開展藥品專項整治工作以來,全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際,突出重點,加強部門聯(lián)動,認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度,使我旗藥品安全水平得到了進一步提高,并對專項整治工作進行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導,落實責任

  20xx年12月20日,旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議,會議成立了由分管副旗長任組長,工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領(lǐng)導為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。

  二、召開聯(lián)席會議,建立聯(lián)合打假治劣制度

  20xx年2月21日,旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議,會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度,討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議 》。截止目前,我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

  三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

  (一)強化GSP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管

  在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用 《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。

  1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。

  2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查 開展GSP跟蹤檢查2次 ,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件4起,責令整改18家,罰沒款6570元。教育當事人21人次。

  3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。

  (二) 加強了抗菌藥物專項整治監(jiān)管

  一是嚴格查處抗生素的購進渠道,嚴把質(zhì)量關(guān),對經(jīng)營使用抗生素單位的`購進票據(jù)嚴格審查,未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。

  二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方。

  三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對不合理的處方進行了糾正。

  四結(jié)合藥品安全專項整治工作,查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象,對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴肅的處理。

  (三)加強了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

  開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動,重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查,該中心嚴格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度,國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單,購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運行良好,每天都有專人進行溫度監(jiān)測,并詳實記錄,儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。

  疫苗的購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全,所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目,所購進疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

 。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

  此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類” 的違法行為,總體情況基本正常,

 。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復方制劑

  一年來,我局在藥品專項整治行動中,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家,累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次,檢查醫(yī)療機構(gòu)510家,檢查覆蓋率100%,共計出動執(zhí)法人員420人次。

 。┘訌娝幤凡涣挤磻O(jiān)測和報告

  為全面掌握藥品質(zhì)量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度,開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作,全旗15家醫(yī)療機構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。

 。ㄆ撸╅_展非藥品冒充藥品專項整治

  我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷售。

 。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項檢查

  通過開展專項整治行動,我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過建立部門聯(lián)合機制,對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

 。ň牛╅_展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

  在行動中,我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議,積極研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

 。ㄊ╅_展中成藥違法添加化學物質(zhì)專項檢查

  針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

  四、宣傳工作

  通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

  五、投訴舉報工作

  專項整治活動開展以來,我局接到群眾舉報案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結(jié)案2起。

  藥品整治工作自查報告 3

  一、加強領(lǐng)導,健全機構(gòu)

  為切實加強對食品安全保障工作的領(lǐng)導,確保全鄉(xiāng)食品藥品安全檢查工作的順利進行,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視,及時召開食品藥品安全工作會議,成立了由鄉(xiāng)黨委書記任組長、鄉(xiāng)分管副鄉(xiāng)長為副組長,各包村干部和村兩委未成員的食品藥品安全專項整治領(lǐng)導小組。會議內(nèi)容包括:

  1、在會上傳達了縣局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)州局印發(fā)的《20XX年食品藥品安全專項整治“亮劍行動”實施方案》的通知和文件精神;

  2、對20XX年春節(jié)食品藥品工作自查做出安排;

  3、指出了自查方向,并著重對種植業(yè)用藥情況、餐飲行業(yè)、藥品使用情況等方面進行檢查;

  4、安排我鄉(xiāng)分管領(lǐng)導和下設(shè)成員針對有關(guān)食品添加劑方面的知識進行宣傳;

  二、加強培訓,注意防疫,把隱患消滅在萌芽狀態(tài)

  我鄉(xiāng)于20XX年1月15日召開了食品衛(wèi)生安全知識培訓會,參會人員有鄉(xiāng)黨委書記、鄉(xiāng)人民政府鄉(xiāng)長、食品藥品分管領(lǐng)導、各村大學生村官及各村村主任、各村食品藥品安全信息員、鄉(xiāng)上餐飲單位負責人等。在會上書記傳達了文件精神,分管領(lǐng)導副鄉(xiāng)長對食品安全做出了詳細的要求,比如:三證要求;廚房設(shè)施要求等。從各個方面對食品衛(wèi)生安全進行了一次全面的解釋。參會人員積極提問,并對我鄉(xiāng)食品衛(wèi)生安全提出了寶貴意見。

  三、發(fā)現(xiàn)問題,加強整改

  食品安全衛(wèi)生關(guān)系我鄉(xiāng)群眾健康的大事,容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鄉(xiāng)食品藥品經(jīng)營安全、衛(wèi)生、高效運轉(zhuǎn),各村對村上游廚進行登記,并再次進行統(tǒng)一培訓;與鄉(xiāng)衛(wèi)生院配合對我鄉(xiāng)7家餐館、1家藥店、5個村醫(yī)生進行檢查;畜牧獸醫(yī)站對我鄉(xiāng)3戶養(yǎng)殖大戶進行檢查。在此檢查期間發(fā)現(xiàn)需要進一步整改的問題:1、發(fā)現(xiàn)村醫(yī)生均無衛(wèi)生許可證、健康證。2、7家餐館除中1家未辦理相關(guān)證照,4家餐館衛(wèi)生條件有待改進。

  四、突出重點,開展專項整治活動

  我鄉(xiāng)食品藥品衛(wèi)生安全工作領(lǐng)導小組組成工作組對市場進行巡查、明查暗訪,對重點區(qū)域、重點食品經(jīng)營場所等進行了檢查。

  強化食品衛(wèi)生監(jiān)管和檢查。主要對集市、校園周邊環(huán)境,重點查處無照經(jīng)營、制售假劣食品行為。檢查食品經(jīng)營戶戶,對尚未辦證的經(jīng)營戶通知其盡快辦理相關(guān)手續(xù),并要求建立進貨臺賬及銷售臺賬。

  五、存在的問題

  我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作在各相關(guān)部門的努力下,取得了一定的成績,食品藥品安全形勢基本好轉(zhuǎn),但人力不足,經(jīng)費落實難以保障,加之食品安全點多、面廣、鏈條長,食品藥品安全監(jiān)管還存在以下問題:

  一是監(jiān)管隊伍力量不足。學校食品安全監(jiān)管、檢驗、管理專業(yè)的.人員嚴重不足,使得食品安全監(jiān)管面廣量大的現(xiàn)狀極不相稱,食品安全監(jiān)管工作量大與執(zhí)法力量缺少之間的矛盾日益加大,導致監(jiān)管工作還不夠到位。

  二是人員業(yè)務水平有待進一步提高。

  三是食品藥品衛(wèi)生安全知識宣傳形式單一,宣傳力度還有進一步提升空間。

  我鄉(xiāng)高度重視,認真開展了食品藥品衛(wèi)生安全自查工作,進一步增強了做好我鄉(xiāng)食品衛(wèi)生安全工作的責任感和緊迫感,進一步加強了我鄉(xiāng)食品安全管理和監(jiān)督,防止發(fā)生集體中毒事件,保障全鄉(xiāng)村民衛(wèi)生安全和身體健康,維護我鄉(xiāng)正常生活秩序,確保食品衛(wèi)生安全措施落實到位。

  藥品整治工作自查報告 4

  根據(jù)《博州藥品流通領(lǐng)域集中整治行動自查表》,我公司針對該專項整治行動自查內(nèi)容,組織相關(guān)人員進行認真細致的自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況:

  我公司始建于1959年,是博州地區(qū)唯一一家非藥品批發(fā)企業(yè),兼營醫(yī)療器械,隸屬于國藥控股xx藥業(yè)集團有限公司。春去冬來50余載,我們風雨無阻的是我們“質(zhì)量第一,顧客至上”的經(jīng)營理念。依法經(jīng)營,服務社會,使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

  我公司地處xx市商業(yè)繁華區(qū),青得里大街110號,地理位置得天獨厚。現(xiàn)有職工27人,其中,執(zhí)業(yè)藥師2人;

  大專以上學歷20人,中專學歷2人,高中2人,初中學歷3人(但均有十年以上藥品零售企業(yè)工作經(jīng)驗),擁有藥學專業(yè)技術(shù)職稱的12人,其中藥師9名,中藥師2人,藥士1名。20xx年公司實現(xiàn)銷售4021.84萬元。

  經(jīng)營范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格。

  經(jīng)濟性質(zhì):國有

  企業(yè)法定代表人:xxx

  企業(yè)負責人:xxx

  質(zhì)量負責人:xx

  二、無違法經(jīng)營行為的發(fā)生

  我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為。

  三、嚴把進貨關(guān)

  藥品購進是藥品進入藥品流通領(lǐng)域的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為合法性,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們堅持從合法企業(yè)購進合法藥品,自20xx年末,我們開始開展藥品供應商評審工作,每年一次。20xx年末,我們又增加了藥品評審工作,一年一次。堅定不移的執(zhí)行“以市場為導向,以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的'進貨原則,嚴把藥品進貨關(guān)。

  我公司主要進貨渠道為:xx華源醫(yī)藥有限公司、國藥集團xx新特藥業(yè)有限公司、xx九州通醫(yī)藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業(yè)有限公司等合法藥品(生產(chǎn))經(jīng)營企業(yè)。

  四、依法經(jīng)營

  流通企業(yè)顧名思義,就是有購進有銷售的“中轉(zhuǎn)”型企業(yè)。我公司嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位,制定了能夠確保購進藥品符合質(zhì)量要求的制度和程序,并嚴格執(zhí)行,確保公司從合法企業(yè)購進合法藥品。

  在審核過程中,確保兩個統(tǒng)一。既藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)證照范圍與購進藥品類型的統(tǒng)一;藥品購進發(fā)票、隨貨單據(jù)與資質(zhì)的統(tǒng)一。不得超范圍經(jīng)營。

  五、合法銷售

  我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年入網(wǎng)并完成數(shù)字藥監(jiān);按時上傳購銷數(shù)據(jù)。

  公司實行半年實物盤點制,日常采取動態(tài)盤點監(jiān)控,極力做到“兩個相符”即:帳、貨相符,購、存、銷相符。嚴格審核購貨方資質(zhì),并保存銷售記錄至藥品有效期后一年,不少于三年。堅持依法經(jīng)營,合法銷售,嚴格審核購貨方資質(zhì),堅決杜絕超范圍銷售。

  在經(jīng)營過程中,我們不斷摸索適應市場的經(jīng)營模式,但始終堅持“依法經(jīng)營,質(zhì)量第一”的經(jīng)營理念。

  藥品整治工作自查報告 5

  根據(jù)會議安排,我簡要匯報前一階段全市藥品安全專項整治工作進展情況,并就下一階段工作提出建議。

  一、藥品安全專項整治工作背景

  20xx年7月,經(jīng)國務院同意,衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局六部局聯(lián)合印發(fā)《全國藥品安全專項整治工作方案》,在全國范圍內(nèi)部署開展藥品安全專項整治工作。省政府9月份制定出臺了《全省藥品安全專項整治工作方案》,部署全省藥品安全專項整治工作。市政府收到國務院六部局和省政府《工作方案》后,何穎副市長高度重視,召集相關(guān)部門負責人研究部署工作,并將文件批轉(zhuǎn)至市食品藥品監(jiān)督管理局,要求認真落實國務院六部局、省政府文件精神,結(jié)合我市實際,研究制定全市藥品安全專項整治工作方案,《工作方案》由市食品藥品監(jiān)督管理局提出,市政府辦公室修改,何穎副市長審定、簽發(fā),11月在全市范圍內(nèi)印發(fā)實施。

  食品藥品監(jiān)管部門組建以來,在全國范圍內(nèi)共開展了三次大規(guī)模藥品安全專項整治工作,此次專項整治的聲勢、規(guī)模和時間跨度均為歷次專項整治之最。國務院六部局工作方案中明確此次專項整治的指導思想是:全面貫徹黨的十七大精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅持標本兼治、著力治本,提高藥品標準,嚴格準入條件,強化市場監(jiān)管,落實安全責任,進一步規(guī)范藥品市場秩序,健全藥品安全工作機制,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。整治目標是:通過兩年左右的深入整治,進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準,進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管,進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強,藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn),重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少,人民群眾的藥品消費信心明顯增強。此次專項整治將藥品安全監(jiān)管工作提升到一個新的高度,對做好新形勢下藥品安全工作進行了全面安排和部署,反映了各級政府重視民生、保障民生的決心,也體現(xiàn)了廣大群眾對藥品消費安全的迫切愿望。

  二、全市藥品安全專項整治工作進展情況

  全市藥品安全專項整治工作在市政府的堅強領(lǐng)導下,在各個成員單位的密切配合下,專項整治第一階段工作已經(jīng)全面完成,呈現(xiàn)出“領(lǐng)導重視、措施有力、部門聯(lián)動、成效明顯”的顯著特點。

 。ㄒ唬╊I(lǐng)導高度重視。市政府成立了全市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組,何穎副市長任組長,市政府副秘書長李建中和我任副組長,市公安、衛(wèi)生、工商、經(jīng)委、廣電、郵政、電信、食品藥品監(jiān)管部門的分管負責同志為領(lǐng)導小組成員。領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局分管負責同志兼任辦公室主任。市政府辦公室出臺了《關(guān)于印發(fā)全市藥品安全專項整治工作方案的通知》,明確了全市藥品安全專項整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化。何市長高度重視藥品安全專項整治工作,方案制定前,多次召集相關(guān)部門負責同志,就全市藥品安全專項整治工作提出具體要求。專項整治工作啟動后,時刻關(guān)注工作進展情況,此次會議就是貫徹落實何市長要求,對全市藥品安全專項整治第一階段工作進行“回頭看”,對20xx年整治工作進行調(diào)度的一次重要會議。

  (二)工作措施有力。自20xx年11月全市藥品安全專項整治工作開展以來,在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下,各部門協(xié)調(diào)配合,相繼開展了宣傳動員和集中整治工作。市食品藥品監(jiān)督管理局作為牽頭部門,成立了局主要負責人任組長的.專項整治工作領(lǐng)導小組,抽調(diào)工作骨干成立了領(lǐng)導小組辦公室,印發(fā)了《全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品安全專項整治工作方案》,組織召開了全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)藥品安全專項整治工作動員會議,部署開展藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的專項整治工作。通過廣播、電視、報刊、街頭宣傳等多種方式開展了食品藥品法律法規(guī)知識和安全用藥常識宣傳活動。各有關(guān)部門通過不同形式,在本部門開展了宣傳動員,切實將思想和行動統(tǒng)一到市政府關(guān)于開展藥品安全專項整治工作的重大部署上來,確保了動員部署階段工作任務的順利完成。

 。ㄈ┱纬尚黠@。各監(jiān)管部門理清思路、把握重點,將專項整治工作與年度工作任務緊密結(jié)合起來,確保了全市藥品安全專項整治起步扎實、成效明顯。一是突出重點,切實加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管,藥品安全源頭得到有效控制。認真實施藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員、質(zhì)量受權(quán)人、藥品生產(chǎn)電子遠程監(jiān)管等工作,著力抓好藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作,相繼開展了藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查、飛行檢查、安全生產(chǎn)大檢查等工作,對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面100%。二是依法規(guī)范,繼續(xù)強化藥品流通監(jiān)管,藥品市場秩序安全穩(wěn)定。集中開展了藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》5年期滿換發(fā)工作。繼續(xù)強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)日常監(jiān)管,共監(jiān)督檢查批發(fā)企業(yè)100余家次,零售企業(yè)1300家次。先后開展了國慶中秋、元旦春節(jié)期間等重點時段,防控甲型H1N1流感藥品、特殊藥品、含麻黃堿復方制劑、計生藥械、原料藥等重點品種,非藥品冒充藥品、藥品購銷票據(jù)、安全生產(chǎn)等重點環(huán)節(jié)的專項檢查工作。20xx年,全市共查辦藥械違法案件件,抽檢藥品批。加強藥品廣告監(jiān)測工作,全年共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告86例。三是健全機制,大力開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和藥品不良反應監(jiān)測工作,藥品使用監(jiān)管取得新進展。市政府出臺了《關(guān)于進一步加強農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的通知》,對我市藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作目標、組織領(lǐng)導以及具體舉措提出了明確要求。將藥品安全及“兩網(wǎng)”建設(shè)開展情況納入市政府對縣區(qū)的目標考核。截至目前,全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院共建成“規(guī)范藥房”148家,村衛(wèi)生室共建成“規(guī)范藥房”840家。全市共建成鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦152個,聘請鄉(xiāng)協(xié)管員224名,村信息員2772名,開展兩員培訓83次,培訓兩員2657名。將藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸到縣級醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及零售藥店,基本建成了市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。加強與衛(wèi)生行政部門的溝通和聯(lián)系,將不良反應監(jiān)測工作納入醫(yī)療機構(gòu)年終目標考核內(nèi)容,與市衛(wèi)生局聯(lián)合開展了甲型H1N1流感疫苗不良反應和疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作。20xx年,全市共收集藥品不良反應報告8017例,占全省總數(shù)量的13.36%,位居全省第二位。四是積極幫扶,醫(yī)經(jīng)濟發(fā)展注入新活力。采取積極措施幫促我市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,制定出臺了《貫徹安徽省振興皖藥行動計劃實施意見》,提出了我市幫促醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的招商引資、市場規(guī)范、效能建設(shè)、宣傳企業(yè)、中藥材產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)質(zhì)服務六項行動。在具體工作中,我們圍繞招商引資的行動目標,為六安華源制藥有限公司1000萬元增資和霍山三和藥業(yè)投資興辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)項目做好跟蹤服務工作。多方聯(lián)系,為六安市中醫(yī)院籌建制劑室做好技術(shù)指導;圍繞服務企業(yè)的行動目標,我們先后幫促2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、15家藥品批發(fā)企業(yè)通過省級、國家級GMP、GSP認證。在中藥材產(chǎn)業(yè)化行動中,我們配合市中藥材產(chǎn)業(yè)化辦公室完善各項工作機制,做好中藥材產(chǎn)業(yè)化的推進工作。在宣傳企業(yè)方面,配合省局做好皖藥風采錄和振興皖藥集中宣傳活動,積極向外宣傳我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),提高企業(yè)的知名度和影響力。20xx年,我市藥品生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)總值3.02億元,藥品經(jīng)營企業(yè)銷售收入達到14.15億元,同比分別增長8.02%,65.69%。

  三、下一步工作打算及建議

  當前,藥品安全專項整治工作已經(jīng)進入組織實施階段,這一階段總共歷時一年半的時間,是時間跨度最長的一個階段,也是此次藥品安全專項整治工作的核心階段,雖然目前各項工作進展順利,但是前一階段工作中也暴露出不少問題,如:少數(shù)單位參與意識不強,個別縣區(qū)工作進展滯后,部門之間信息溝通不暢、協(xié)作機制不健全,等等。此次專項整治時間長,任務重,要求高,我們20xx年如何深入持續(xù)推進專項整治工作,如何健全各項工作機制,如何克服厭戰(zhàn)情緒等問題,都需要我們認真研究,妥善解決。就下一階段工作,提如下建議:

  (一)進一步加強組織領(lǐng)導。藥品安全專項整治已進入組織實施這一關(guān)鍵階段,各單位做到組織領(lǐng)導再強化,工作責任再落實,配齊配強領(lǐng)導組辦公室工作力量。

 。ǘ┻M一步加大落實力度。各部門要圍繞市政府的部署,認真總結(jié)第一階段工作,對本部門第二階段工作進行具體安排,確保全市專項整治工作的整體推進。

  (三)進一步加強督促檢查。適時組織市專項整治領(lǐng)導組成員單位對縣區(qū)專項整治工作進行督查,深入一線調(diào)查了解情況,研究解決專項整治推進工作中的熱點、難點問題。

  (四)進一步加大宣傳力度。要通過廣播、電視、報刊、工作簡報等途徑大力宣傳專項整治工作動態(tài)、工作措施和工作成效,營造人人關(guān)注藥品安全的良好工作氛圍。

  藥品整治工作自查報告 6

  一、具體工作

  (一)高度重視,加強組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題,按照整治工作實施方案成立了“xx市工業(yè)局藥品安全專項整治領(lǐng)導小組”,組長由市政府黨組成員、市工業(yè)局局長劉廷凱擔任,副組長由副局長曾維誼擔任,日常工作辦公室設(shè)在企業(yè)服務科,將工作落實到職責人。

 。ǘ⿵娀⻊眨π麄。在該項工作的開展中,我局結(jié)合日常工作,建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度,通過適時走訪,了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題,積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決,有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策,使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署,并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳,收到了良好效果。

 。ㄈ┳ズ脴藴驶芾,保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地,強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理,積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報gmp認證,保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

 。ㄋ模┲С直镜蒯t(yī)藥產(chǎn)品進目錄,加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄,同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度,拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路,減輕了老百姓用藥負擔。

 。ㄎ澹┲贫ㄒ(guī)劃,完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《xx市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃(XX―20XX)》,鼓勵我市醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢,大力發(fā)展我市醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端,優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大,鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市,解決發(fā)展瓶頸、提升全市醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

  二、下一步工作

  通過以上工作,使企業(yè)更加重視專項整治工作,進一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施,同時也為企業(yè)解決了一些實際問題,為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步,我局將按照《xx市藥品安全專項整治工作實施方案》的有關(guān)部署,繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任,進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境,為企業(yè)解決實際困難,在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持,促進我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平,保障我市人民群眾的用藥安全。

  提高認識,加強領(lǐng)導,確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后,我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會,進行了宣傳動員,學習會議文件,并制定了專項整治工作方案,對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范,對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為突破口,按照"五不放過"原則徹查嚴辦,力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領(lǐng)導小組,由分管區(qū)長任組長,藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負責人為成員,領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室,在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求,全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施,各有關(guān)部門按照職責分工,積極配合。食藥監(jiān)部門負責對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全;工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監(jiān)測管理;質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的`違法行為。三是加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進行調(diào)度,掌握工作重點和難點,及時調(diào)整戰(zhàn)略,確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè),在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》XX余冊,《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份,收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個階段的工作重點,確定宣傳重點,明確宣傳任務,加大宣傳力度,廣造聲勢,形成良好的輿論氛圍,促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。

  藥品整治工作自查報告 7

  一、我市藥品生產(chǎn)流通情況

  全市總面積7440平方公里,全市人口約130萬,我市轄區(qū)內(nèi)僅有一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),其中醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)每年進行了跟蹤檢查,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)為新辦企業(yè)年5月取得GMP證書,6月10日開始投產(chǎn)。共有藥品流通企業(yè)527家,其中藥品批發(fā)企業(yè)15家,藥品連鎖公司5家,異地連鎖企業(yè)5家,個體藥品零售藥店96家,藥品連鎖門店411家。

  二、工作開展情況

 。ㄒ唬┙ㄕ铝⒅,強化組織領(lǐng)導,認真做好工作部署

  為了使藥品生產(chǎn)流通集中整治工作有序開展,落到實處,根據(jù)國家局藥品生產(chǎn)流通集中整治工作電視電話會議精神和《省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》的要求,我局高度重視,及時召開了全系統(tǒng)集中整治工作會議,并對全系統(tǒng)傳達了國家局和省局集中整治工作部署,并及時制定了《市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作方案》,成立了由黨組書記、局長何昌文為組長,其他副局長為副組長,各處室負責人為成員的集中整治領(lǐng)導小組,各縣(區(qū))局分別相應成立了集中整治領(lǐng)導小組。建立由安監(jiān)、市場、稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的《市藥品生產(chǎn)流通集中整治檢查與立案查處聯(lián)動工作制度》。同時3月8如召開全局職工大會,傳達了省局和市局安排部署,并對我市集中整治工作做了詳細的安排部署和明確要求。對處室和縣區(qū)局的目標進行了進一步的分解,明確了任務,落實了責任,細化了措施,同時每月都召開專題會議,對集中整治工作提出要求,解決存在的問題,確保了集中整治行動的順利開展。

 。ǘ┒酱倨髽I(yè)自查自糾,完善企業(yè)質(zhì)量管理

  督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾工作。全市所有的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)在履行“企業(yè)是第一責任人”責任,執(zhí)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和遵守GSP/GMP規(guī)范情況進行了自查自糾。通過自查自糾,各項藥品管理的軟硬件設(shè)施得到進一步增強,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量管理工作,各項管理制度也在逐步健全。目前我市4家藥品批發(fā)企業(yè)已進行搬遷倉庫、增加倉庫庫容、改造庫房設(shè)施設(shè)備等行為來保障倉儲藥品質(zhì)量。

 。ㄈ┩怀鲋攸c,全力開展集中整治

  開展流通領(lǐng)域集中整治中一是確定重點區(qū)域和重點企業(yè)。在確保全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面檢查的基礎(chǔ)上,我市確定了2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)企業(yè),5家藥品連鎖公司總部,253家藥品零售企業(yè)為整治重點,以重點場所(農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景點、人口密集地、基本藥物配送企業(yè))存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),組織專門力量開展重點監(jiān)督檢查。二是定時間、定任務,集中全局力量統(tǒng)一行動。為解決我局執(zhí)法人員少,地處山區(qū),監(jiān)管范圍廣的難題,將我局執(zhí)法人員進行分組分片區(qū)開展集中整治工作和集中整治督察工作。結(jié)合我市創(chuàng)衛(wèi)工作、鉻超標膠囊查處等工作,由局領(lǐng)導帶隊三個督查組按照制定好的督察方案對全市縣區(qū)開展督察工作,將督察工作情況以簡報信息通報等形式向市政府、縣區(qū)政府通報情況;三是加大對企業(yè)軟硬件和票據(jù)檢查。重點檢查企業(yè)藥品進貨來源、索證索票情況,是否存在從非法渠道購進;是否按要求銷售處方藥和含特殊藥品的復方制劑,產(chǎn)品的銷售去向是否清楚;購銷資質(zhì)檔案是否真實、完整;是否存在超方式、超范圍經(jīng)營;購銷票據(jù)與實物是否相符,購銷票據(jù)和記錄是否真實;藥師是否在職在崗及是否按GSP要求經(jīng)營管理藥品。

  對藥品生產(chǎn)企業(yè)的集中整治中重點開展人員、物料、衛(wèi)生、驗證、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回六個方面全面進行了檢查。對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查中結(jié)合《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》要求進行檢查。

  據(jù)統(tǒng)計,自集中整治行動開展以來,共出動監(jiān)督檢查人員1205人次,車輛401臺次,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)2家次,藥品經(jīng)營企業(yè)1317家次,檢查覆蓋面100%。查處藥品違法案件8起,其中藥品當場行政處罰3件,結(jié)案2起,正在調(diào)查處理的案件4起,吊銷藥品經(jīng)營許可證2份,受理群眾舉報投訴2件,處理2件,處理率100%。

  (四)廣泛宣傳動員,營造集中整治的高壓態(tài)勢

  在整治行動中,我局堅持廣泛宣傳,全面動員,全面發(fā)動市民和人民群眾的關(guān)注和參與熱情,發(fā)揮涉藥單位市場主體地位,為整治行動的升入開展奠定了廣泛而堅實的群眾基礎(chǔ)。一是將此次整治行動與創(chuàng)先爭優(yōu),創(chuàng)模創(chuàng)衛(wèi)活動結(jié)合起來,通過召開管理相對人工作會議介紹全市藥品安全狀況、食品藥品監(jiān)管措施等情況,通過發(fā)送自查自糾表等活動,了解企業(yè)執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范的情況,調(diào)動其關(guān)注和支持參與集中整治行動的熱情。二是充分利用電視廣播,報刊雜志等媒體,加強對食品藥品工作的宣傳和集中整治工作的重要意義以及對食品藥品管理法律法規(guī)的宣傳,普及人民群眾的食品藥品知識和對此次集中整治工作的認同感。據(jù)統(tǒng)計,全市開展工作動員會和管理相對人會議14次,發(fā)放自查表529份;邀請了媒體單位跟蹤報道,被《日報》、《晚報》各采用整治工作信息2篇,被市委信息處采用信息2篇,上報省局整治工作信息15篇,被省局采用信息8篇,被國家局采用信息1篇,為集中整治營造了良好的輿論氛圍。三是以3.15、<藥品管理法>頒布紀念活動為契機開展宣傳活動,發(fā)放資料5000余份,有力的提高了公眾打擊違法活動的積極性,共同參與到維護藥品市場的工作中來。

 。ㄎ澹﹥(yōu)化政務環(huán)境,促進我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

  在集中整治工作中,我局牢固樹立科學監(jiān)管理念,堅持整治規(guī)范和服務發(fā)展并重,堅持一手抓整治規(guī)范生產(chǎn)市場秩序,一手抓優(yōu)化政務環(huán)境,促進產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。一方面通過整治工作,打假治劣,治理好我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,促進企業(yè)做大做強,另一方面優(yōu)化政務環(huán)境,為企業(yè)提供政策、信息、技術(shù)支持,以增強我市企業(yè)發(fā)展后勁;此次集中整治中我局監(jiān)察部門未收到對執(zhí)法人員的投訴舉報,未有上訪人員。

 。┙⑺痉ㄣ暯,建立健全信息報告制度

  我局根據(jù)國家、省、市有關(guān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接的有關(guān)要求,及時與我市檢察機關(guān)、法院、公安機關(guān)等刑事司法機關(guān)聯(lián)系,加強溝通,建立了信息通報制度。做到了依法履職、對涉嫌犯罪的案件,請公安機關(guān)提前介入,便于收集相關(guān)證據(jù),做到該移送的依法移送。目前我市未發(fā)現(xiàn)有移送司法機關(guān)案件。

  三、存在問題

  我局在此次生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治中雖然取得了一定的成效,但也清楚的看到我市藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)中還存在一定的問題。如個別企業(yè)對進貨把關(guān)意識不嚴,對供貨企業(yè)資質(zhì)審核不嚴格,只進行形式審查而不進行實質(zhì)性審查,如供貨企業(yè)委托書過期,藥品經(jīng)營許可證過期而未及時索。粏T工培訓流于形式,對新的政策法律法規(guī)不宣傳,導致個別工作人員不知曉,不熟悉,質(zhì)量管理人員偶爾有不在崗的現(xiàn)象。個別連鎖公司總部對門店疏于管理,個別加盟門店有自行采購藥品的現(xiàn)象,個別批發(fā)企業(yè)庫容還有偏緊的現(xiàn)象,少部分庫房濕度難以達標。上述問題我局會高度重視,要求企業(yè)及時整改,同時我局也將采取必要措施加以規(guī)范解決。

  四、今后工作打算

  (一)深刻認識,繼續(xù)強化監(jiān)管。進一步增強全系統(tǒng)對集中整治意義的'認識,強化工作責任,加大對食品藥品監(jiān)管的決心;加強藥械生產(chǎn)、流通、使用單位是藥品安全的第一責任人的責任意識,保持整治中的高壓態(tài)勢,確保集中整治不流于形式,整治后不反彈。

 。ǘ┻M一步加強合作,強化部門協(xié)作機制。在今后工作將加大同相關(guān)部門的協(xié)作機制,強化司法銜接,形成整治合力。將加大與工商、宣傳、廣電等部門的協(xié)作,加大對違法藥品保健品、醫(yī)療器械廣告的打擊力度;加大與郵政、通信管理的配合,打擊通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售假劣藥品的行為;加大與公安的司法銜接,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

  (三)加大監(jiān)管力度,強化案件辦理。將針對人民群眾反映強烈的問題,堅決整治和查處損害人民群眾切實利益的不法行為,積極探索市場監(jiān)管和稽查打假的新方法、新領(lǐng)域、新途徑,確保人民群眾的身體健康和生命安全。

  藥品整治工作自查報告 8

  任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機構(gòu),為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況

  門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設(shè)備完善,達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。

  二、主要實施過程和自查情況

  加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務學習。所有培訓均進行考核,取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

 。ㄒ唬┰O(shè)施設(shè)備

  我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

 。ǘ┻M貨管理

  嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

  (三)儲存于養(yǎng)護

  嚴格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案

  一直以來,在市局的.關(guān)懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、門診藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、堅持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務關(guān)系,

  3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》;

  5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

  6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗;

  7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

  我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化我門診對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

  此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關(guān)規(guī)定進行正規(guī)銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務。

  藥品整治工作自查報告 9

  為了提高醫(yī)療服務質(zhì)量和技術(shù)服務水平,我院嚴格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),依法執(zhí)業(yè),并根據(jù)宛醫(yī)!20xx】號文件,我單位進行了自查自糾工作。

  自查情況如下:

  一、醫(yī)療質(zhì)量管理

  1、我院設(shè)置了內(nèi)科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、五官、中醫(yī)科、中西結(jié)合科、醫(yī)學檢驗科,根據(jù)患者需求導診分診,合理安排門診科室。

  2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規(guī)范》、《處方管理辦法》的規(guī)定。

  門診登記齊全,各類申請單項目齊全,描述清楚。

  3、門診設(shè)有搶救室,搶救室設(shè)備齊全,急救器材、藥品定位放置,定期檢查、保養(yǎng)、維修,設(shè)備性能良好,處于應急狀態(tài)。

  常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內(nèi)使用。

  門診搶救工作及時,有上級醫(yī)師參加并進行指導。

  二、規(guī)章制度及崗位責任制

  1、按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理,實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案;定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況,確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量,不斷提高服務水平。

  2、對有關(guān)人員進行教育培訓,建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、處理方案等有關(guān)規(guī)章制度,有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監(jiān)測,配制的.消毒液標簽標識清晰、完整、規(guī)范。

  對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集,按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”。

  一次性使用醫(yī)療用品處理情況:所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集,進行無害化消毒、焚化處理,并有詳細的醫(yī)療廢物交接記錄,無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。

  所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設(shè)施設(shè)備。

  3、管理報告情況:我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規(guī)定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內(nèi)容完整,疫情報告卡填寫規(guī)范,疫情報告每月開展一次自查處理,無漏報或遲報情況發(fā)生。

  4、管理自查情況:經(jīng)查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品

  5、明確崗位責任制,定職定崗

  三、“三基三嚴”的培訓與考核

  護士能認真履行崗位職責,嚴格執(zhí)行“查對制度”及交接班制度等核心制度,熟悉護理常規(guī)并按常規(guī)實施護理,在實際工作中遵守操作規(guī)程。

  落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執(zhí)行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。

  四、醫(yī)德規(guī)范學習

  定期組織醫(yī)德規(guī)范學習培訓,提高醫(yī)務人員的職業(yè)素養(yǎng)。

  藥品整治工作自查報告 10

  一、引言

  近年來,食品藥品安全問題日益突出,不僅給人們的身體健康帶來了巨大的威脅,也直接影響了人們對于鄉(xiāng)村食品、藥品的信任。為了加強鄉(xiāng)村食品藥品的安全監(jiān)管和管理,確保人們能夠食用到安全放心的農(nóng)產(chǎn)品和藥品,我村決定進行自查,全面了解鄉(xiāng)村食品藥品的生產(chǎn)、流通、銷售環(huán)節(jié)中存在的問題和風險,以便及時采取措施解決問題。本報告旨在對我村食品藥品自查進行全面總結(jié)和分析,為下一步的食品藥品安全監(jiān)管工作提供參考。

  二、背景

  1、鄉(xiāng)村食品藥品安全形勢

  我村食品藥品安全形勢較為嚴峻。近年來,不少村民因食用不合格食品導致食物中毒事件頻發(fā),給村民身體健康造成了嚴重危害,也損害了鄉(xiāng)村品牌形象。

  2、自查目的

 。1)了解鄉(xiāng)村食品藥品生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)存在的問題;

 。2)找出食品藥品安全管理的短板和不足;

  (3)為加強鄉(xiāng)村食品藥品安全監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持。

  三、自查內(nèi)容

  1、食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

 。1)食品生產(chǎn)是否按照衛(wèi)生標準進行,是否存在環(huán)境污染、衛(wèi)生條件差等問題;

 。2)食品加工是否符合相關(guān)標準,是否存在添加不明確、添加量過多、添加不合格添加劑等問題。

  2、食品流通環(huán)節(jié)

 。1)食品流通環(huán)節(jié)是否存在假冒偽劣食品、過期食品、不符合標簽要求的'食品等問題;

 。2)是否存在食品冷鏈管理不到位,導致食品質(zhì)量下降。

  3、食品銷售環(huán)節(jié)

 。1)是否存在食品銷售不合法的問題,如無證銷售、超范圍銷售等;

 。2)食品銷售地點是否符合衛(wèi)生標準,是否存在臟亂差等問題。

  四、自查結(jié)果

  1、食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

  自查發(fā)現(xiàn),部分農(nóng)戶在食品生產(chǎn)過程中存在衛(wèi)生條件差、環(huán)境污染等問題,部分加工企業(yè)存在沒有明確添加劑的使用等問題。

  2、食品流通環(huán)節(jié)

  自查發(fā)現(xiàn),部分小作坊生產(chǎn)的食品未蓋章,流向市場的食品存在不少假冒偽劣、過期食品。在食品冷鏈管理方面,有些農(nóng)貿(mào)市場和超市的冷鏈設(shè)施存在老化、維護不合格的問題。

  3、食品銷售環(huán)節(jié)

  自查結(jié)果顯示,一些無證銷售、超范圍銷售的現(xiàn)象較為突出,部分食品銷售地點存在衛(wèi)生問題,如臟亂差、未有有效的滅菌措施等。

  五、自查措施

  1、加強監(jiān)管措施

  增加人員投入,加強對食品產(chǎn)品的抽檢力度,建立食品追溯體系。同時,加強對本地食品生產(chǎn)加工企業(yè)的抽查力度,確保食品生產(chǎn)符合標準。

  2、完善執(zhí)法機制

  加強對違規(guī)企業(yè)的處罰力度,對假冒偽劣、過期食品以及違法銷售行為進行嚴厲打擊,維護鄉(xiāng)村食品藥品市場的健康有序發(fā)展。

  3、提升宣傳教育

  加強對村民的食品安全宣傳教育,提高他們的食品安全意識,引導消費者合理選擇食品,注重食品安全信息的公開透明。

  4、加強監(jiān)督檢查

  建立定期檢查制度,加強對鄉(xiāng)村食品藥品安全的監(jiān)督和檢查,防止各類食品安全問題的再次發(fā)生。

  六、結(jié)語

  通過本次鄉(xiāng)村食品藥品自查,我們發(fā)現(xiàn)了一系列問題,也總結(jié)出一些行之有效的改進措施。鄉(xiāng)村食品藥品安全問題關(guān)乎每個村民的身體健康和生命安全,也關(guān)乎鄉(xiāng)村經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。在今后的工作中,我們將一如既往地加強食品藥品安全監(jiān)管,確保鄉(xiāng)村食品藥品的質(zhì)量安全,讓鄉(xiāng)村的百姓吃得放心、用得安心。

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