藥品管理自查報(bào)告集錦15篇
在學(xué)習(xí)、工作生活中,我們都不可避免地要接觸到報(bào)告,我們在寫報(bào)告的時候要避免篇幅過長。為了讓您不再為寫報(bào)告頭疼,以下是小編為大家整理的藥品管理自查報(bào)告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品管理自查報(bào)告1
根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個方面:
一、醫(yī)院平時少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫(yī)院相對購進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報(bào)損且因其自身的特殊性,即使反復(fù)過期報(bào)損,醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報(bào)損。
一般來說,臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣,其改變機(jī)率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計(jì)劃的購買量相應(yīng)也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素,臨床上就會大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時,最終極有可能造成庫存藥品過期報(bào)損。過期報(bào)損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報(bào)損有以下幾個因素:
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導(dǎo)致最后過期報(bào)損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調(diào)換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑,應(yīng)該及時調(diào)出到門診藥房使用,以避免造成過期報(bào)損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時調(diào)入到住院藥房使用。
3、?朴盟幗跁r未能及時通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報(bào)損的2中滴眼液就是因?yàn)榕c五官科醫(yī)師溝通不及時造成的`。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報(bào)損的。
整改措施
針對藥品過期報(bào)損的主要原因,依據(jù)對近效期藥品管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),可用以下方法降低藥品過期報(bào)損的幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫(yī)院2—3個月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計(jì)算基礎(chǔ),結(jié)合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時,還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變,對已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。
2、根據(jù)藥品效期采購藥品,效期遠(yuǎn)的多采購,效期近的少采購。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的,所供藥品不低于有效期6個月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執(zhí)行采購計(jì)劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時就應(yīng)減少采購梁,采購數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。
3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報(bào)損較難避免,但可對醫(yī)院年使用量做個統(tǒng)計(jì),最后依據(jù)年使用量確定采購量,從而減少過期報(bào)損數(shù)量,該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。
4、落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責(zé)任未落實(shí)到人,工作人員責(zé)任心不強(qiáng),主動性不夠。
5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)院過期報(bào)損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品管理自查報(bào)告2
縣政府督辦室:
根據(jù)《XX縣目標(biāo)績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標(biāo)績效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項(xiàng)目標(biāo)完成情況報(bào)告如下:
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務(wù)數(shù)的62%,開展相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)3期,占任務(wù)數(shù)的75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達(dá)70%,占任務(wù)數(shù)的70%,機(jī)關(guān)食堂監(jiān)管面達(dá)80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓(xùn),培訓(xùn)指導(dǎo)面達(dá)100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)檢查1次,占任務(wù)數(shù)的'100%,報(bào)送藥品不良反應(yīng)病例246例,占任務(wù)數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治、鉻超標(biāo)問題膠囊專項(xiàng)清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項(xiàng)整治”等專項(xiàng)檢查12次,占任務(wù)數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計(jì)130家,按時辦結(jié)率達(dá)100%。
五、加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當(dāng)場處罰42起,立案9起,結(jié)案9起,結(jié)案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實(shí)施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標(biāo)語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實(shí)施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項(xiàng)目建設(shè)(無)
藥品管理自查報(bào)告3
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的`調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測,及時報(bào)告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,措施得力
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神,對迎檢工作進(jìn)行了布置,并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科,具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴(yán)格履行職能職責(zé),認(rèn)真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo),其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。
。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實(shí)際情況,及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實(shí)施方案,在整頓工作中,重點(diǎn)突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進(jìn)行了工作總結(jié)并上報(bào),保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。(此項(xiàng)滿分20分,自評得分為20分)
。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。我局高度重視本次專項(xiàng)整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實(shí)施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結(jié)了專項(xiàng)整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。(此項(xiàng)滿分5分,自評得分為5分)
。ㄈ┪铱h學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此,學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項(xiàng)。(此項(xiàng)滿分5分,自評得分為5分)
。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實(shí)提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)
。ㄎ澹┓磻(yīng)迅速,群眾投訴舉報(bào)查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報(bào)3起,均及時進(jìn)行了查處,并在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù),實(shí)現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年,我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)
。┘訌(qiáng)藥品安全信息報(bào)送。全年,我局及時上報(bào)了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)
三、切實(shí)加強(qiáng)餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的要求,通過查漏補(bǔ)缺,現(xiàn)場迎檢的項(xiàng)目基本達(dá)到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的考核要求,餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。
(一)積極落實(shí)餐飲單位的主體責(zé)任。
(1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進(jìn)行了整改落實(shí)或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項(xiàng)滿分25分,自評得分為24分)
。2)、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進(jìn)行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案,并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。(此二項(xiàng)滿分12分,自評得分為12分)
。3)、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實(shí)了藥品、藥品原料查驗(yàn)、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬,嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)
。ǘ┍M職盡責(zé),切實(shí)加強(qiáng)市場監(jiān)管職能。
。1)、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點(diǎn)突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報(bào)了工作總結(jié)及報(bào)表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)
。2)、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實(shí)行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、使用臺賬進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。(此項(xiàng)滿分5,自評得分為5分)
。3)、認(rèn)真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項(xiàng)滿分5分,自評得分為5分)
。4)、切實(shí)加強(qiáng)了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實(shí)行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲存間,藥品儲存間增設(shè)了機(jī)械通風(fēng)裝置;餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求;嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設(shè)置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運(yùn)臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關(guān)協(xié)議。(此五項(xiàng)滿分18分,自評得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項(xiàng)整治工作
重點(diǎn)開展了假冒偽劣保健藥品專項(xiàng)檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識的專項(xiàng)整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項(xiàng)滿分15分,自評得分為15分)
藥品管理自查報(bào)告4
根據(jù)《中共縣衛(wèi)生局委員會關(guān)于開展藥品購銷管理專項(xiàng)督查的通知》的要求,我院對20xx年度藥品購銷管理情況進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查報(bào)告總結(jié)如下:
1,我院藥品采購人員嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行藥品采購。藥品采購計(jì)劃按實(shí)際需要,用藥規(guī)律和實(shí)際庫存情況,有藥庫管理員編制,并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批,方可執(zhí)行。
2,購進(jìn)藥品后嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度。驗(yàn)收內(nèi)容包括:藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)單位,供貨單位,有效期、數(shù)量及包裝外觀質(zhì)量,合格證,檢驗(yàn)報(bào)告單等。驗(yàn)收合格簽名后進(jìn)行入庫,入庫時在電腦上逐項(xiàng)記錄。
3,藥品銷售嚴(yán)格按照國家發(fā)改委規(guī)定執(zhí)行。在采購基礎(chǔ)上西藥、中成藥加價(jià)不超過15%,中藥飲片不超過25%(貴重中藥飲片不超過15%)。
4,為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的.規(guī)范管理,我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點(diǎn)一次,特殊管理藥品每季度盤點(diǎn)一次,每次盤點(diǎn)結(jié)束后,編制盤點(diǎn)表進(jìn)行數(shù)量和金額匯總,提交財(cái)務(wù)科審核,盤點(diǎn)的庫存藥品數(shù)與賬面數(shù)相符報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。
藥品管理自查報(bào)告5
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的`培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書,驗(yàn)收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
藥品管理自查報(bào)告6
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:朱錦春
分管院長:朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人:魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對購進(jìn)藥品的`質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查,驗(yàn)收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。
藥品管理自查報(bào)告7
一、藥品購進(jìn):
1、先制定藥品購進(jìn)計(jì)劃,并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品,填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護(hù):
建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時抽驗(yàn)首營品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。
五、人員與培訓(xùn):
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時改正。
藥品管理自查報(bào)告8
某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的.狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收,加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時,嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改,F(xiàn)自查合格!
藥品管理自查報(bào)告9
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收:嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售,購入藥品時嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的`藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù):在藥品儲存過程中,能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當(dāng),堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放,并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴(yán)格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
(四)處方審核與調(diào)配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
(六)特殊藥品管理制度
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告制度
。ㄊ┤藛T健康查體制度
(十一)藥品拆零制度
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀公正,標(biāo)準(zhǔn)量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作,對存在的問題認(rèn)真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品管理自查報(bào)告10
根據(jù)市教育局會議精神,確保實(shí)驗(yàn)室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實(shí)驗(yàn)設(shè)施及實(shí)驗(yàn)教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
。ㄒ唬┩晟茖(shí)驗(yàn)用房
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束,實(shí)驗(yàn)教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實(shí)驗(yàn)大樓內(nèi),一樓北側(cè)為化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)有化學(xué)實(shí)驗(yàn)室4間,其中有保管室、準(zhǔn)備室,學(xué)生實(shí)驗(yàn)室兩個。
。ǘ┏鋵(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個,實(shí)驗(yàn)室有桌凳112套;實(shí)驗(yàn)室均有一個控制總臺;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。
(三)健全實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)制
學(xué)校成立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求,加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo),規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實(shí)驗(yàn)員清查,再由主管副校長具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,做好實(shí)驗(yàn)室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強(qiáng)、細(xì)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理,確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)及設(shè)備的安全,學(xué)校制定了一整套實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度,主要是:學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)的.計(jì)劃管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。具體制定了《實(shí)驗(yàn)管理人員(實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)教師)主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗(yàn)開出情況記錄、實(shí)驗(yàn)室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗(yàn)室工作人員的填寫,基本做到了規(guī)范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤點(diǎn),清理核查。
。ㄋ模┘訌(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的儀器保管和安全管理
實(shí)驗(yàn)室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施,各實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實(shí)驗(yàn)室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護(hù)裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實(shí)行簽字制度,有根有據(jù),手續(xù)齊備;保管室準(zhǔn)備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實(shí)驗(yàn)要求的特點(diǎn),采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補(bǔ)。
(五)充分利用已有設(shè)備,開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)
為保證各類教學(xué)實(shí)驗(yàn)的有序進(jìn)行,在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生分組試驗(yàn),由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃表,由教務(wù)處審定后交實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室接到計(jì)劃表后再匯總平衡,作出相應(yīng)的本學(xué)期的實(shí)驗(yàn)安排計(jì)劃上報(bào)教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗(yàn)教學(xué)安排中,可能會出現(xiàn)某些變更,各個科任教師在每個實(shí)驗(yàn)開課前,教師演示實(shí)驗(yàn)提前一天填寫實(shí)驗(yàn)通知單,學(xué)生分組試驗(yàn)提前三天填寫實(shí)驗(yàn)通知單,以利于實(shí)驗(yàn)員做好準(zhǔn)備。
藥品管理自查報(bào)告11
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的`自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品管理自查報(bào)告12
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項(xiàng)管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。
五、做好處方點(diǎn)評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報(bào)告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的'監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計(jì)送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進(jìn)行校準(zhǔn);藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品管理自查報(bào)告13
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見,切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實(shí)現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實(shí)施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實(shí)際,遵循“市場運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作,進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力,增強(qiáng)誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中招標(biāo)后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督,我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話,壓濾機(jī)濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的.驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達(dá)73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強(qiáng)對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機(jī)會,發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子,擴(kuò)大宣傳范圍,加強(qiáng)用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。
××縣食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報(bào)告14
xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的.柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊
備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時反饋。
藥品管理自查報(bào)告15
旗食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:
一、 機(jī)構(gòu)、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時,已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認(rèn)真組織實(shí)施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗(yàn)收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗(yàn)收:
嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、 落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、 藥品儲存與養(yǎng)護(hù):
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的`庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、 藥品的調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、 不良反應(yīng)監(jiān)測:
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、 特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。
九、 整改情況:
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
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