企業(yè)年度自查報(bào)告精選15篇
在日常生活和工作中，報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢(shì)，要注意報(bào)告在寫作時(shí)具有一定的格式。我敢肯定，大部分人都對(duì)寫報(bào)告很是頭疼的，下面是小編精心整理的企業(yè)年度自查報(bào)告，希望能夠幫助到大家。
企業(yè)年度自查報(bào)告1
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；
2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；
2、從事醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的'檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證；
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫(kù)及證明；
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫(kù)及證明；
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購(gòu)的產(chǎn)品中所包含的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié)：
此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題，我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務(wù)客戶，讓客戶買的放心！用的放心！
企業(yè)年度自查報(bào)告2
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;
3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放，有專門存放場(chǎng)地，無(wú)露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備
1、根據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫(kù)一區(qū)”，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設(shè)置干燥間;
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現(xiàn)象;
3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品，車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;
6、生產(chǎn)車間均為無(wú)塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;
8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)行清理、更換;
9、生產(chǎn)設(shè)備均采購(gòu)正規(guī)廠家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范，無(wú)銹蝕，能正常運(yùn)作;
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;
12、車間凈化設(shè)施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲(chǔ)存間均能達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求;
13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無(wú)破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉(cāng)庫(kù)四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;
2、庫(kù)區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;
3、原料庫(kù)卡記錄完整、詳細(xì)，能做到物料先進(jìn)先出;
4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;
5、原料庫(kù)物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進(jìn)行處理;
6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);
7、對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存，對(duì)溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫(kù)日期等信息;
11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;
12、公司不存在，對(duì)酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域，并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;
13、在采購(gòu)的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;
14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染，在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;
15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定，各場(chǎng)所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件，并按要求進(jìn)行記錄;
16、生產(chǎn)過程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性，所有記錄均按保質(zhì)期延長(zhǎng)半年進(jìn)行妥善保存;
17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;
18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;
19、實(shí)驗(yàn)室每周一次對(duì)PH、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè);純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄，純水長(zhǎng)期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測(cè)并確認(rèn)合格方使用;
20、水質(zhì)按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗(yàn)合格。
四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與管理
1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);
2、成品倉(cāng)庫(kù)設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;
3、成品入庫(kù)均有完整的.出入庫(kù)記錄，包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，出庫(kù)有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行，且記錄按照要求進(jìn)行
4、有建立成品檢驗(yàn)制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方入庫(kù);
5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月;
6、留樣產(chǎn)品按類別進(jìn)行存放，標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號(hào)、品名、有效期等相關(guān)信息;
7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;
8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識(shí);
9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理
1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;
2、檢測(cè)用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;
3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4、檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全，保存妥善，有專人進(jìn)行管理;
5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系，并取得證書;
6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;
8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;
9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;
10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度，在員工入職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，定期對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;
11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;
12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;
13、企業(yè)員工一年體檢一次;
14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;
15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);
16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場(chǎng)所區(qū)域現(xiàn)象;
17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長(zhǎng)指甲現(xiàn)象;
18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品，但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場(chǎng)所員工均戴有口罩;
19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件
1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進(jìn)行，不存在未受托生產(chǎn)問題;
2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。
總結(jié)：本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項(xiàng)尚需完善，針對(duì)該問題，我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn)，在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
企業(yè)年度自查報(bào)告3
一、企業(yè)基本情況
xxxxx屬于個(gè)體開設(shè)藥店，于xx年xx月申辦，xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。xx年xx月實(shí)行GSP改造，xx年xx月xx日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核，通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積30平方米，由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠，能盡快及時(shí)補(bǔ)充所銷售藥品，因此，藥店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
從開業(yè)以來(lái)，我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已xxx年時(shí)間，從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員2人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)1人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在xx年以上�，F(xiàn)藥店經(jīng)營(yíng)各種規(guī)范藥品的品種有200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素，不經(jīng)營(yíng)特殊藥品和生物制劑，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施，逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)，設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出，藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格按照實(shí)施，對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過xx年的運(yùn)營(yíng)，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項(xiàng)檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店2個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。xx年xx月參加了xxxx藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥店負(fù)責(zé)人）、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了xxxx藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷，xxx人身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。xxxxx藥店位于xxxxxx，營(yíng)業(yè)面積30平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、
陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè)，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，有購(gòu)貨計(jì)劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過效期或其他問題，當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的`管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品有200多個(gè)品種，全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái)，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識(shí)，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控
記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無(wú)不良反映和質(zhì)量問題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負(fù)責(zé)人羅英賢為組長(zhǎng)，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員沈洪琴為成員，對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊(cè)等進(jìn)行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析，對(duì)存在的問題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)給予辦理為謝！
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
企業(yè)年度自查報(bào)告4
一、礦井概況
礦井地理位置，所采煤層、厚度、傾角，可采儲(chǔ)量。礦井瓦斯等級(jí)、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性，礦井涌水量。開拓方式、采煤方法、生產(chǎn)能力。通風(fēng)方式等。
二、執(zhí)行有關(guān)安全生產(chǎn)的法律和規(guī)定的情況
�。ㄒ唬┎傻V許可證在有效期內(nèi)；
�。ǘ┰谏暾�(qǐng)安全許可證直接延期時(shí)，是否存在違反有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和《實(shí)施辦法》的行為，具體情況如下：
1.安全管理情況
1）主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制是否制定并貫徹落實(shí)及存在問題；
2）安全投入符合安全生產(chǎn)要求，按照有關(guān)規(guī)定提取安全技術(shù)措施專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)；
3）依法參加工傷保險(xiǎn)，為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)及執(zhí)行情況；
4）制定重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；
5）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)煤礦勞動(dòng)定員標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情況。
6）不得存在超能力，超強(qiáng)度生產(chǎn)。
2.安全培訓(xùn)情況
1）煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力按照分級(jí)培訓(xùn)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，并持有有效的安全資格證書。
2）對(duì)從業(yè)人員依法進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格。
3）特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；
4）特種作業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、職業(yè)危害防治計(jì)劃及執(zhí)行情況。
3.主要巷道高度、及支護(hù)材料符合要求。
4.開采煤層按規(guī)定進(jìn)行各種鑒定
1）每年進(jìn)行瓦斯等級(jí)鑒定；
2）有各煤層的自燃傾向性鑒定結(jié)果；
3）有各煤層煤塵爆炸性鑒定結(jié)果。
5.礦井通風(fēng)情況
1）礦井具備完整的獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求；
2）通風(fēng)設(shè)施完善可靠；
3）生產(chǎn)水平和采區(qū)實(shí)行分區(qū)通風(fēng)；
4）掘進(jìn)工作面使用專用局部通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng)；
5）礦井有反風(fēng)設(shè)施，并按規(guī)定進(jìn)行反風(fēng)演習(xí)，反風(fēng)率符合規(guī)定；
6）有停風(fēng)撤人措施；
7）各采掘工作地點(diǎn)有壓風(fēng)自救管路，結(jié)合災(zāi)害預(yù)防，安裝地面壓風(fēng)系統(tǒng)；空氣壓縮機(jī)安裝在地面。
6.瓦斯防治情況
1）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規(guī)定裝備瓦斯抽放系統(tǒng)；
2）礦井安全監(jiān)控系統(tǒng)符合要求；
3）開采煤與瓦斯突出危險(xiǎn)煤層的有預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)、防治措施、效果檢驗(yàn)和安全防護(hù)的綜合防突措施；
4）實(shí)行瓦斯檢查制度和礦長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人瓦斯日?qǐng)?bào)審查簽字制度；
5）配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測(cè)儀器，瓦斯檢測(cè)儀器定期校驗(yàn)并由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定。
7.礦井防塵情況
1)制定職業(yè)危害防治措施及執(zhí)行情況；
2)制定綜合防塵措施，建立粉塵檢測(cè)制度及執(zhí)行情況；
3)為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品及執(zhí)行情況；
4)有防塵供水系統(tǒng)。管路鋪設(shè)、直徑、材質(zhì)符合規(guī)定。
8.防治水情況
1）水文地質(zhì)情況；
2）礦井排水系統(tǒng)健全、能力滿足需要；
3）有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設(shè)備，有探放水措施、制度及執(zhí)行情況；
4）有水害威脅的.礦井有探放水專業(yè)隊(duì)伍及班、日?qǐng)?bào)表制度及執(zhí)行情況；
5）有綜合防治水措施；
6）帶壓開采措施與報(bào)批及執(zhí)行情況；
7）留足各類防水及保護(hù)煤柱。
9.火災(zāi)防治情況
1）開采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統(tǒng)；
2）采取綜合預(yù)防煤層自燃發(fā)火的措施；
3）井上下配備必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支護(hù)采用阻燃或不可燃材料支護(hù)。
10.礦井供電情況
1）礦井實(shí)現(xiàn)雙回路供電，嚴(yán)禁由中性點(diǎn)直接接地的變壓器或發(fā)電機(jī)向井下直接供電；
2）主要設(shè)備雙回路；
3）井下電氣設(shè)備的選型符合防爆要求，有接地、過流、漏電保護(hù)裝置；
4）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進(jìn)工作面的局部通風(fēng)機(jī)采用專用變壓器、專用電纜、專用開關(guān)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。
11.礦井提升運(yùn)輸情況
1）礦井提升使用礦用提升絞車，且保險(xiǎn)裝置和深度指示器裝設(shè)齊全及執(zhí)行情況；
2）立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗，并裝設(shè)防墜裝置，斜井機(jī)械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置，專用人車裝設(shè)防跑車裝置及執(zhí)行情況；
3）使用檢測(cè)合格的鋼絲繩；
4）帶式輸送機(jī)使用礦用阻燃膠帶,設(shè)置安全保護(hù)裝置及執(zhí)行情況。
12.礦井通訊系統(tǒng)
1）有通達(dá)礦內(nèi)外、井上下和重要場(chǎng)所、主要作業(yè)地點(diǎn)的通信系統(tǒng)；
2）《年度災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》中明確要求的地點(diǎn)等，安裝通信設(shè)施，并能與礦調(diào)度室等部門直接聯(lián)系；
3）調(diào)度室值班。
13.井下爆破情況
1）爆破器材安全標(biāo)志；
2）按礦井瓦斯等級(jí)選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥，爆破工作由專職爆破工擔(dān)任；
3）“一炮三檢”和“三人聯(lián)鎖”放炮制度及執(zhí)行情況。
4）爆破器材的運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
14.安全標(biāo)志情況
使用安全標(biāo)志管理目錄內(nèi)的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志。
15.安全救護(hù)情況
1）按照規(guī)定設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)，配備救護(hù)裝備。不具備單獨(dú)設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)條件的，應(yīng)當(dāng)與鄰近的專業(yè)礦山救護(hù)隊(duì)簽訂救護(hù)協(xié)議；
2）制定事故應(yīng)急救援預(yù)案；
3）礦井配備足夠數(shù)量的自救器；
4）勞動(dòng)保護(hù)用品；
5）制定符合實(shí)際的《礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》。
16.作業(yè)規(guī)程
采掘工作面有符合實(shí)際情況的作業(yè)規(guī)程。
17.圖紙情況
有反映實(shí)際情況的圖紙：礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖，井上下對(duì)照?qǐng)D，巷道布置圖，采掘工程平面圖，通風(fēng)系統(tǒng)圖，井下運(yùn)輸系統(tǒng)圖，安全監(jiān)控裝備布置圖，排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統(tǒng)圖，井下通信系統(tǒng)圖，井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖，井下避災(zāi)路線圖。
18.依法開采情況
無(wú)越層越界及擅自開采各類保護(hù)煤柱的行為。
�。ㄈ┓蠂�(guó)家和地方有關(guān)煤礦安全生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)政策情況。
三、取得安全生產(chǎn)許可證后，礦井日常安全生產(chǎn)管理與安全生產(chǎn)條件情況
在申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證直接延期時(shí)，未有《特別規(guī)定》規(guī)定的十五種重大安全生產(chǎn)隱患的行為，未因降低安全生產(chǎn)條件而被煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)暫扣安全生產(chǎn)許可證。
四、接受煤礦安全監(jiān)管及監(jiān)察機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查
1、積極配合煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的工作
2、嚴(yán)格執(zhí)行，并未違反煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)管監(jiān)察指令；
3、接受煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)依法做出的行政處罰。
五、事故情況
在取得安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)未發(fā)生死亡事故。
企業(yè)年度自查報(bào)告5
自20xx年以來(lái)，我公司已榮幸地兩度被評(píng)為北京市“誠(chéng)信企業(yè)”。在長(zhǎng)期以誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)管理中，在各領(lǐng)導(dǎo)單位的支持指導(dǎo)下，我們的信用管理理念不斷成熟，信用管理制度逐漸完善，在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的道路上我們的步伐也更加穩(wěn)健。20xx已然結(jié)束，我們的信用管理自查工作卻仍在進(jìn)行，在對(duì)往日工作的細(xì)致回顧中，我們總結(jié)如下：
一，堅(jiān)持誠(chéng)信為本的企業(yè)發(fā)展理念，日益強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)
誠(chéng)實(shí)守信、重諾踐行是中華民族的傳統(tǒng)美德，也是企業(yè)生存發(fā)展之本。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，信用問題既屬于道德范疇，又屬于經(jīng)濟(jì)范疇。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本準(zhǔn)則。沒有信用，公司的業(yè)務(wù)根基就會(huì)動(dòng)搖，就不可能發(fā)展，最終必將會(huì)被市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)所淘汰。我公司在今后要更加充分地發(fā)揮職能作用，扎實(shí)開展“守合同重信用”創(chuàng)建活動(dòng)，增強(qiáng)全公司的誠(chéng)信意識(shí)和品牌意識(shí)。
為此公司不但專門設(shè)置了負(fù)責(zé)信用管理工作的部門，由辦公室全面負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，制定完善的、有針對(duì)性的信用管理制度，并由專職管理人員ddd同志負(fù)責(zé)日常信用管理工作。
我們注重抓好企業(yè)質(zhì)量信用、企業(yè)納稅信用、企業(yè)管理信用和商業(yè)管理信用制度的落實(shí)，并加強(qiáng)企業(yè)自身建設(shè)。在公司干部職工中，倡導(dǎo)誠(chéng)信觀念，普及信用知識(shí)，提高企業(yè)廣大干部職工的誠(chéng)信意識(shí)和
整體素質(zhì)，使誠(chéng)實(shí)守信成為企業(yè)和職工的自覺要求和行為取向，抵制失信行為，增強(qiáng)行為自律，追求企業(yè)信譽(yù)，樹立起誠(chéng)信企業(yè)的良好形象，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。與此同時(shí)，我們注意加強(qiáng)行政監(jiān)管和輿論監(jiān)督，搞好各職能部門間的分工協(xié)作，確保爭(zhēng)創(chuàng)誠(chéng)信企業(yè)工作取得實(shí)效。
二，堅(jiān)持貫徹建筑企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理規(guī)定，切實(shí)達(dá)標(biāo)依法經(jīng)營(yíng)
我公司現(xiàn)有房屋建筑施工總承包二級(jí)資質(zhì)，并擁有一支高素質(zhì)高水平的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。公司連續(xù)多年引進(jìn)應(yīng)屆畢業(yè)生和優(yōu)秀的專業(yè)人才，職工總數(shù)達(dá)260多人，其中有職稱的工程技術(shù)人員100余人，經(jīng)濟(jì)管理人員超過20人。人力資源部門也制定了嚴(yán)格的人力資源管理制度，從人才的招聘、選拔、培訓(xùn)到薪酬管理、績(jī)效考核都有一套完備的管理流程。這些都為企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)提供了人才和技術(shù)的雙重保障。
20xx年我公司又承包了多個(gè)朝工程，并有3個(gè)5000平米以上的抗震加固工程順利竣工。其間，無(wú)任何不良違法行為，對(duì)工程款嚴(yán)格按照規(guī)定計(jì)價(jià)取費(fèi)。建設(shè)單位對(duì)我方交付的工程質(zhì)量及售后服務(wù)都極為滿意并給予了高度評(píng)價(jià)，及此，我們的良好的企業(yè)信譽(yù)又得到了進(jìn)一步印證。同時(shí)公司的經(jīng)濟(jì)效益也有了大幅提高，20xx年工程結(jié)算收入達(dá)到2億元，凈資產(chǎn)近6千萬(wàn)，納稅總額也超過9百萬(wàn)。今后我們將更加努力，爭(zhēng)取進(jìn)一步提高施工資質(zhì)以實(shí)現(xiàn)更大的企業(yè)價(jià)值。
三，注重企業(yè)科學(xué)管理，確保合同履約率
1，嚴(yán)格有效的項(xiàng)目管理措施
法人代表與各項(xiàng)目經(jīng)理均已依法簽訂責(zé)任書，各項(xiàng)目部工作由項(xiàng)目經(jīng)理全面領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)內(nèi)，嚴(yán)把各職能機(jī)構(gòu)關(guān)口，監(jiān)督考核質(zhì)量、安全、環(huán)保等各專項(xiàng)工作；對(duì)外，主動(dòng)配合甲方及監(jiān)理單位，協(xié)調(diào)好內(nèi)外關(guān)系。各方面嚴(yán)格遵守項(xiàng)目管理規(guī)范，妥善完成每一生產(chǎn)任務(wù)。迄今為止，我公司所有工程項(xiàng)目均在正常運(yùn)行或已順利完工。
2，規(guī)范質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)管理、環(huán)保管理工作
如前所述，公司以往所交付的工程無(wú)一不受好評(píng)，合同履約率、質(zhì)量合格率均百分之百，并且在所有施工過程中無(wú)任何質(zhì)量事故、安全事故。公司為每一個(gè)項(xiàng)目部都設(shè)置了專業(yè)管理機(jī)構(gòu)：質(zhì)量部、安全部、環(huán)保部，并配備了專職質(zhì)量管理人員、安全管理人員、環(huán)保專員，所有司職人員都按照要求依法持證上崗。各司職人員嚴(yán)格按照各專業(yè)規(guī)章制度落實(shí)各項(xiàng)管理工作，及時(shí)排除安全隱患，確保工程各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)程順利。同時(shí)公司也安排專職人員對(duì)他們的工作進(jìn)行定期考核，有執(zhí)行有監(jiān)督，質(zhì)量可靠、安全生產(chǎn)也就有了更進(jìn)一步的保障。
工作的重中之重就是安全生產(chǎn)，這是建筑施工的關(guān)鍵所在，因此我們的安全專員定期核查工地各處安全措施，定期貫徹安全生產(chǎn)的各項(xiàng)法律法規(guī)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)，杜絕任何事故的發(fā)生。
工程驗(yàn)收合格交付建設(shè)單位后，我們嚴(yán)格遵守質(zhì)量保修制度，及時(shí)處理各種問題，全面做好售后服務(wù)，絕不借故拖延、影響使用單位正常使用。
而環(huán)保專員的工作除了保持施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、生活區(qū)設(shè)置外，還特別注意環(huán)境噪聲污染是否達(dá)標(biāo)，隨時(shí)監(jiān)控噪聲，以免對(duì)工地附近居民造成困擾。
此外，我公司已獲得的ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證、ISO14000環(huán)境管理認(rèn)證、ISO18000健康職業(yè)安全管理認(rèn)證，于20xx年9月順利通過年審。
3，完善的.合同管理制度
我公司為各項(xiàng)目部都配備了專職合同員，負(fù)責(zé)合同起草、變更、登記、送審、建立臺(tái)賬、歸檔整理等相關(guān)工作。妥善保管合同章，并要求其將項(xiàng)目履約信息按時(shí)上報(bào)，定期與部門業(yè)務(wù)員對(duì)賬等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都會(huì)定期對(duì)合同員進(jìn)行相關(guān)法律培訓(xùn)，并安排詳盡的合同員考核程序及獎(jiǎng)懲辦法，以促進(jìn)合同管理工作的落實(shí)，以此保證合同履約率，以期每一個(gè)完工項(xiàng)目都能達(dá)到顧客滿意。
4，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行勞動(dòng)合同法
自新勞動(dòng)合同法出臺(tái)以來(lái)，我公司積極貫徹執(zhí)行新的勞動(dòng)合同法，依法與員工簽訂勞動(dòng)合同，保障了企業(yè)與員工雙方的合法權(quán)利與義務(wù)，從而為公司正常的經(jīng)營(yíng)發(fā)展解除了后顧之憂，也讓員工更踏實(shí)勤奮的工作，這也是企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的一大前提。
5，重視勞務(wù)分包管理
對(duì)于勞務(wù)分包部分，我公司始終按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定依法按時(shí)支付勞務(wù)費(fèi)，無(wú)挪用、拖欠勞務(wù)費(fèi)等不良記錄。對(duì)于勞務(wù)人員，我們依法采取實(shí)名制持證上崗，所有人員資料均建檔保存。
四，遵紀(jì)守法，維護(hù)良好社會(huì)信用
有了規(guī)范的經(jīng)營(yíng)體制，有了科學(xué)的管理制度，有了高素質(zhì)的運(yùn)作團(tuán)隊(duì)，秉承誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的發(fā)展理念，我公司在十幾年的成長(zhǎng)過程中，始終合法經(jīng)營(yíng)，依法納稅，無(wú)任何失信行為記錄，無(wú)任何質(zhì)量事故及安全事故，這為我公司奠定了良好的社會(huì)信用基礎(chǔ)。自20xx年以來(lái)更是多次被評(píng)為北京市“誠(chéng)信企業(yè)”，這既是對(duì)我們以往成績(jī)的肯定，也更加堅(jiān)定了我們繼續(xù)保持誠(chéng)信企業(yè)優(yōu)良形象的決心。
當(dāng)然我們的工作還存在很多不足，我們會(huì)在日后的工作中不斷通過實(shí)踐總結(jié)，及時(shí)改進(jìn)更新，以求在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的路途中更上一層樓，在建筑行業(yè)里繼續(xù)保持良好的企業(yè)形象，為社會(huì)創(chuàng)造更多的價(jià)值！
企業(yè)年度自查報(bào)告6
按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號(hào)）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點(diǎn)
按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等相關(guān)證件；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)建立、運(yùn)行情況；醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)等情況；醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度及落實(shí)情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃等16項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；
是。
我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的`醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格驗(yàn)證，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
由專職人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品器械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品；有采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書，全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。
備查文件：我院購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)是否健全，是否正常運(yùn)行；是。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門、具體管理人員及其職責(zé)，并報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)是林少華，副組長(zhǎng)是吳金焰，林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門診主任、檢驗(yàn)科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫(kù)管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度，對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃；
是。我院對(duì)檢驗(yàn)科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門的新進(jìn)高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，多次邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試、指導(dǎo)，讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購(gòu)知識(shí)、驗(yàn)收、操作和養(yǎng)護(hù)知識(shí)。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有：備查文件：
12、產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫(kù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜；
我院有醫(yī)療器械專庫(kù)，藥房不出售醫(yī)療器械，沒有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲(chǔ)存、使用是否符合其說(shuō)明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說(shuō)明書要求儲(chǔ)存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對(duì)醫(yī)用無(wú)菌棉簽、創(chuàng)可貼等無(wú)菌衛(wèi)生材料進(jìn)行自查自糾，
通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強(qiáng)安全使用醫(yī)療器械制度。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見，我們會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告7
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告管理試行辦法》，經(jīng)省局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)
年度自查報(bào)告管理試行辦法
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理，確保企業(yè)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)條件，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè)），應(yīng)按本辦法的規(guī)定，定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報(bào)告的統(tǒng)一管理工作，遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱省許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報(bào)告的監(jiān)督管理工作，市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱市許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。
第四條 獲證企業(yè)年度自查報(bào)告制度采取企業(yè)自查申報(bào)，生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報(bào)告的情況進(jìn)行書面審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式進(jìn)行。對(duì)生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全或國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè)，一般應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查�，F(xiàn)場(chǎng)審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出，經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度（獲證當(dāng)年除外）第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《自查報(bào)告》)一式兩份。有特殊理由的，可以在規(guī)定的時(shí)間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報(bào)告》的申請(qǐng)，經(jīng)市許可證辦公室批準(zhǔn)后可以延期。
第六條 獲證企業(yè)提交自查報(bào)告的同時(shí)還應(yīng)提供以下材料：
�。ㄒ唬度珖�(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（副本）原件；
�。ǘ┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（經(jīng)過工商局本年度年審合格）；
�。ㄈ└鶕�(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的要求，需要有關(guān)部門出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報(bào)告》后，20日內(nèi)完成對(duì)《自查報(bào)告》的審查，并將《自查報(bào)告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報(bào)省許可證辦公室，由省許可證辦公室確認(rèn)蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負(fù)責(zé)填寫�！蹲圆閳�(bào)告》一份由市許可證辦公室存檔，期限為5年，省許可證辦公室將定期或不定期進(jìn)行抽查。
第八條 書面和現(xiàn)場(chǎng)審查是對(duì)“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為：“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容，其中有一項(xiàng)不合格項(xiàng)即判定為不合格。對(duì)審查不合格的企業(yè)，按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后，對(duì)企業(yè)進(jìn)行重新審查（吊銷生產(chǎn)許可證的除外）。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報(bào)告審查匯總表及電子版報(bào)省許可證辦公室。省許可證辦公室對(duì)企業(yè)的《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查的'真實(shí)性進(jìn)行實(shí)地抽查，被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過獲證企業(yè)總數(shù)的10％。
第十條 對(duì)符合下列條件之一的企業(yè)，可以申請(qǐng)自查報(bào)告免審：
�。ㄒ唬� 獲得中國(guó)名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號(hào)；
�。ǘ� 獲得國(guó)家免檢產(chǎn)品稱號(hào)；
�。ㄈ� 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高，信譽(yù)良好，誠(chéng)信守法。
第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請(qǐng)，由省許可證辦公室進(jìn)行審核確認(rèn)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會(huì)發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查。
第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。
第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報(bào)告》的，由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。
第十四條 自查報(bào)告審查中有下列情形之一的，依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品增加單元、擴(kuò)大規(guī)格，未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的；
�。ǘ┥a(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的；
�。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的；
�。ㄋ模╀N售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的；
�。ㄎ澹┏鲎�、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的；
�。┙�(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財(cái)物，不得借機(jī)謀取其他不當(dāng)利益。對(duì)一經(jīng)查實(shí)的上述行為，依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十六條 自查報(bào)告的審查不得向企業(yè)收費(fèi)。
第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
企業(yè)年度自查報(bào)告8
自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的'培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)上：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫(kù)制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購(gòu)銷上：
我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4、藥局管理上：
我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。
5、藥庫(kù)管理上：
我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告9
為保證公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和促進(jìn)質(zhì)量安全穩(wěn)步提升，確�！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實(shí)施和公司質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則要求和公司現(xiàn)行制度文件內(nèi)容，公司組織相關(guān)人員對(duì)經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)與人員：
我公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)。公司經(jīng)常開展有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國(guó)家和省市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)并具備所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，沒有違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為。公司質(zhì)量管理部門對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行全面全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理和指導(dǎo)，在公司內(nèi)部對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)，保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，配備了專業(yè)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、售后等關(guān)鍵崗位人員，確保公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
二、經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，且產(chǎn)權(quán)明晰。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所內(nèi)配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務(wù)器等現(xiàn)代辦公設(shè)備，并對(duì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯。
三、倉(cāng)儲(chǔ)與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)周邊環(huán)境整潔、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾、無(wú)有害氣體及污水等污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)要求。我公司倉(cāng)庫(kù)配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好：溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、地墊倉(cāng)板、空調(diào)、滅火器等。庫(kù)區(qū)嚴(yán)格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行了色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色），不合格品區(qū)（紅色），發(fā)貨區(qū)（黃色）、退貨區(qū)等。
四、技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)：
我公司長(zhǎng)期對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時(shí)召回。公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質(zhì)量管理與制度情況：
我公司質(zhì)量管理部門收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的'使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。我公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)第三類醫(yī)療器械品種，公司制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證方法對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽、合格證和包裝標(biāo)識(shí)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。倉(cāng)庫(kù)保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員的驗(yàn)收入庫(kù)憑證進(jìn)行入庫(kù)，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。公司對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理。公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復(fù)印件，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購(gòu)進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。根據(jù)以上自查情況，我們公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規(guī)范的做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全可靠。
企業(yè)年度自查報(bào)告10
為貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)20xx年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知》（x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號(hào)）文件精神，我院高度重視，及時(shí)成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)照文件要求結(jié)合醫(yī)院實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項(xiàng)規(guī)章制度
我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨，把群眾的利益放在首位，緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個(gè)中心任務(wù)展開工作，醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、把好三關(guān)“采購(gòu)關(guān)、使用關(guān)、維護(hù)關(guān)”
1、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，我院從未購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴(yán)格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械均驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
2、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度，做好日常保管工作，確保醫(yī)療器械的安全使用。
3、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
三、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理
加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的.管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
企業(yè)年度自查報(bào)告11
濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，坐落在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路，地段繁華，車來(lái)人往，商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置，給企業(yè)的宣傳銷售帶來(lái)很多方便。在企業(yè)的成長(zhǎng)發(fā)展過程中，得到了濟(jì)南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持，他們對(duì)企業(yè)是既監(jiān)管又服務(wù)，所以，企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向，走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是，因?yàn)槲覀兩a(chǎn)的是大眾化食品，利潤(rùn)薄弱，這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
本廠的主導(dǎo)產(chǎn)品是面包，本廠所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn)，并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須符合國(guó)家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求，比如面粉要符合LS/T3201的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等，這些食品添加劑，逐一在濟(jì)南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局，做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行了GB 2760—20××的要求。我廠的生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行備案標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑有專門的進(jìn)貨臺(tái)賬，和有專門的使用臺(tái)賬，安排專人進(jìn)行管理，并按照實(shí)地盤存法，每月盤存一次，確保使用安全。
前段時(shí)間，接到了天橋分局的通知，通知內(nèi)容是：加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由法人鄭進(jìn)杰任組長(zhǎng)，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，對(duì)企業(yè)的現(xiàn)有狀況進(jìn)行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗(yàn)的過程，也是一次對(duì)全廠職工進(jìn)行質(zhì)量安全教育的過程。
核查的內(nèi)容主要有：企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方面，逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對(duì)于稍有差次的，及時(shí)做了整改�，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下：
一、企業(yè)資質(zhì)情況：
企業(yè)名稱為濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，廠址在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路，出廠檢驗(yàn)方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號(hào)為：xxxxxxx，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的編號(hào)為： 。 本廠證照齊全，經(jīng)營(yíng)范圍是烘烤類糕點(diǎn)。
二、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況：
本廠主要采購(gòu)的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復(fù)合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠使用的.食品添加劑，嚴(yán)格遵照了GB 2760—20××的要求，并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨(dú)的進(jìn)貨臺(tái)賬和使用臺(tái)賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長(zhǎng)清分局備案。
三、生產(chǎn)過程控制情況：
我廠每天安排專人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫(kù)房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)區(qū)。
但是，由于廠區(qū)面積比較小，生產(chǎn)的過程中，出現(xiàn)過器物雜亂的現(xiàn)象。目前，在天橋分局的督促下，已經(jīng)徹底改正，并通過驗(yàn)收。
四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況：
我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備，具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳�，�?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：
我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購(gòu)買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況：
我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和QS標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺(tái)賬記錄情況：
我廠建立了食品的銷售臺(tái)賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購(gòu)貨者的相關(guān)信息，包括購(gòu)貨者的名字，地址、銷貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況：
企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。面包執(zhí)行的是GB/T 20981—20××。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標(biāo)準(zhǔn)。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：
我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證），并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，并備有員工培訓(xùn)記錄。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
我廠主要消費(fèi)者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費(fèi)者投訴。我廠定期對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行滿意程度調(diào)查，及時(shí)反饋消費(fèi)者意見，做到對(duì)自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制，確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況，能及時(shí)做出反應(yīng)，力保消費(fèi)者權(quán)益。
除此之外，我廠的各項(xiàng)管理制度健全，記錄表格完善，人員配備合理，職責(zé)明晰。這些軟硬件的建設(shè)，也為企業(yè)的前行，鋪平了道路。
經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，提高了質(zhì)量安全意識(shí)，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制，為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報(bào)告12
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實(shí)施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20日第119號(hào)公告的要求，我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實(shí)施條例，學(xué)習(xí)最新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個(gè)質(zhì)量和安全團(tuán)隊(duì)。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施管理。對(duì)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行了14個(gè)方面76項(xiàng)綜合自查。自檢報(bào)告如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，認(rèn)真核對(duì)每批原料的檢驗(yàn)合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷售的`產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國(guó)家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，絕對(duì)不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康，嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來(lái)源和質(zhì)量。鼓勵(lì)消費(fèi)者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的SOP進(jìn)行；對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗(yàn)，如實(shí)填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告，不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)符合法律法規(guī)。
企業(yè)年度自查報(bào)告13
根據(jù)《文山出入境檢驗(yàn)檢疫局、文山州衛(wèi)生局關(guān)于在全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》（文檢聯(lián)〔20xx〕21號(hào)）文件要求，我院積極參與配合，對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入，我院由專管后勤副院長(zhǎng)及相關(guān)專業(yè)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；對(duì)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口醫(yī)療器械嚴(yán)格按照政府招標(biāo)采購(gòu)要求進(jìn)行報(bào)批、采購(gòu)，并對(duì)設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查；
二、為確保醫(yī)療器械的'安全使用及計(jì)量準(zhǔn)確，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，每年對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)和年檢；
三、為了保證設(shè)備運(yùn)行正常和廣大醫(yī)護(hù)人員及患者的健康安全，由設(shè)備科專業(yè)人員對(duì)CT機(jī)、DR、彩超、自動(dòng)生化分析儀等大型進(jìn)口醫(yī)療器械的使用、運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，設(shè)備運(yùn)行正常；
四、為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，在今后工作中，我們打算: 1
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果。
企業(yè)年度自查報(bào)告14
一、項(xiàng)目名稱
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查
二、辦理依據(jù)
�。ㄒ唬吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第三十八條；
�。ǘ吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第一百零五條、第一百零六條；
�。ㄈ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國(guó)家質(zhì)檢總局第79號(hào)令）第五十八條
�。ㄋ模蛾P(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號(hào)）
三、實(shí)施主體及受理范圍、辦理部門
在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下：
1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè)；
2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。
在縣（區(qū)）食藥局食品生產(chǎn)科（股）辦理年審的企業(yè)如下：各縣（區(qū)）行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。
獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿1年（以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算）的前1個(gè)月內(nèi)，每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報(bào)告。其中，獲證未滿一年的企業(yè)，可下一年度提交年度自查報(bào)告；上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的'，也應(yīng)提交年度自查報(bào)告。
四、申請(qǐng)人應(yīng)提交的申請(qǐng)材料
以下申請(qǐng)材料均需2份，應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章。相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
�。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報(bào)表》，食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表》；
�。ǘ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表（僅食品獲證企業(yè)需提交）；
�。ㄈ┦称诽砑觿┢髽I(yè)，提供生產(chǎn)許可證副本原件（企業(yè)自查情況記錄部分）；
（四）食品企業(yè)，提供食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)，年審部門在副頁(yè)上加蓋年審章；
�。ㄎ澹┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（六）非營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的，需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件（需提交被委托人身份證件原件核對(duì)）。
五、辦理程序
1、遞交自查材料；
2、書面審查，并按一定比例進(jìn)行實(shí)地核查；
3、作出審查結(jié)論。
六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
生產(chǎn)許可證年度自查不收取費(fèi)用。
七、辦理地點(diǎn)及電話
惠州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科地址：惠州市江北文成一路食品藥品監(jiān)管大樓
企業(yè)年度自查報(bào)告15
xx市煤管局：
我公司水田壩煤礦根據(jù)《中華人民共和國(guó)煤炭生產(chǎn)法》、《煤炭生產(chǎn)許可證管理辦法》和《煤炭生產(chǎn)許可證年檢辦法》的規(guī)定，按照四川省經(jīng)委《關(guān)于20xx年度煤炭生產(chǎn)許可證年檢的通知》的文件精神，結(jié)合我礦生產(chǎn)實(shí)際，進(jìn)行了年檢自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、有關(guān)證件情況：
1、煤炭生產(chǎn)許可證：證號(hào)Q22150500G2，有效期限為20xx年5月至20xx年2月。
2、采礦許可證：證號(hào)1000000520038，有效期限為20xx年4月至20xx年2月。
3、礦長(zhǎng)資格證：礦長(zhǎng)何恒雷，資格證號(hào)0054429，發(fā)證時(shí)間為20xx年5月7日，發(fā)證機(jī)關(guān)均為四川煤監(jiān)局。
4、特種作業(yè)人員的配備及持證情況：（1）瓦檢員：在崗16人，持證16人；（2）安檢員：在崗6人，持證6人；（3）放炮員：在崗10人，持證10人；（4）電鉗工：在崗6人，持證6人。
二、煤炭生產(chǎn)情況
1、核定生產(chǎn)能力：6萬(wàn)噸；
2、上年度產(chǎn)量：4.80萬(wàn)噸；
3、煤炭資源利用情況：
（1）采區(qū)回采率：設(shè)計(jì)80%，上年度實(shí)際92%。
（2）開采行為：礦井不存在超層、超深、越界、承包、轉(zhuǎn)包、租賃等開采行為。
4、調(diào)度通訊情況：
�。ǎ保┚舷拢罕镜V內(nèi)部配置有程控交換機(jī)。井下和礦調(diào)度室、礦長(zhǎng)、副礦長(zhǎng)、總工、各隊(duì)長(zhǎng)等的辦公室、寢室均安裝有內(nèi)部程控電話與程控交換機(jī)相通，因而井上下通訊暢通（內(nèi)部程控電話臺(tái)數(shù)：井下5臺(tái)，地面8臺(tái)）。
�。ǎ玻┑V內(nèi)外：礦調(diào)度室、礦長(zhǎng)、副礦長(zhǎng)、總工、各主要科室電信公司均安裝有與礦外相通的程控電話。因而礦內(nèi)外通訊暢通。
４、礦井各種圖紙情況
礦繪制有：
（１）井田地形地質(zhì)圖；
�。ǎ玻┚舷聦�(duì)照?qǐng)D；
�。ǎ常┎删蚬こ唐剑ⅲ┟鎴D；
�。ǎ矗┕╇娤到y(tǒng)圖；
�。ǎ担┚卤転�(zāi)路線圖等，且繪制規(guī)范，填圖及時(shí)。
三、主要生產(chǎn)系統(tǒng)狀況
�。ㄒ唬┑V井提升系統(tǒng)（本礦目前無(wú)此系統(tǒng)）。
（二）礦井運(yùn)輸系統(tǒng)
1、礦井運(yùn)輸設(shè)備：選型合理；安全保護(hù)裝置齊全可靠。
2、斜井提升運(yùn)輸：選型合理；安全保護(hù)裝置齊全可靠。
�。ㄈ┑V井通風(fēng)系統(tǒng)
1、系統(tǒng)完全獨(dú)立。
2、實(shí)現(xiàn)了分區(qū)通風(fēng)。
3、井下未設(shè)爆破材料庫(kù)。
4、實(shí)現(xiàn)了機(jī)械通風(fēng)：
�。�1）具有2臺(tái)同等能力的主要通風(fēng)機(jī)，一臺(tái)工作，一臺(tái)備用。型號(hào)為ZKT60－A－NO11，功率45KW，風(fēng)量1285－2142m3/min，全壓944－1901pa。風(fēng)量完全能滿足生產(chǎn)的需要。
�。�2）礦井安裝有瓦斯抽放系統(tǒng)，移動(dòng)泵型號(hào)BJW15YJ（15KW），已投入使用。
�。�3）礦井安裝有瓦斯監(jiān)控系統(tǒng)，型號(hào)為KJ90，主機(jī)2臺(tái)。
�。�4）礦井安設(shè)有防塵系統(tǒng)和消防管道系統(tǒng)，使用良好。
�。�5）礦井有多項(xiàng)檢測(cè)和測(cè)定記錄。
�。�6）礦井的各項(xiàng)審批和管理制度完善。
（四）礦井排水系統(tǒng)
1、地面防排水系統(tǒng)
�。�1）井口工業(yè)廣場(chǎng)的防排水系統(tǒng)暢通。
�。�2）礦井有疏水、防水、排水系統(tǒng)，且暢通。
2、井下排水系統(tǒng)
�。�1）本礦井的開拓方式為階梯平硐開拓，開采方式為3上山開采，無(wú)下山開采，井下水經(jīng)主要運(yùn)輸大巷的水溝自然排出地面，排水系統(tǒng)非常簡(jiǎn)單。
�。�2）本礦井雨季三防記錄完善，設(shè)有三防機(jī)構(gòu)，并配有人員及物資。
�。ㄎ澹�、礦井供電系統(tǒng)
1、雙回路供電。礦井生產(chǎn)能力為6萬(wàn)噸/年，目前為單回路供電。但本礦自備有ZR6105型的柴油發(fā)電機(jī)組（100KW），運(yùn)行正常，完全能滿足主抽風(fēng)機(jī)、井下局扇的用電需要。當(dāng)國(guó)家電網(wǎng)停電時(shí)，專為主扇、局扇供電用，以保證安全生產(chǎn)。從自備電源到主扇增設(shè)有一趟供電專線。雙回路電源目前礦井正在抓緊實(shí)施過程當(dāng)中，公司落實(shí)總經(jīng)理助理專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，預(yù)計(jì)在今年8月份即可完成并投入使用。
2、有關(guān)接線和電器狀況
�。�1）井上下供電實(shí)現(xiàn)了分離。井下無(wú)地面中性點(diǎn)接地的變壓器或發(fā)電機(jī)直接向井下供電的現(xiàn)象。
（2）井下所有的'防爆型電氣設(shè)備均符合防爆要求，無(wú)失爆現(xiàn)象。
�。�3）井下各類設(shè)備的接地保護(hù)、過電流保護(hù)、接地保護(hù)等保護(hù)設(shè)施齊全、可靠。
四、查出的問題及處理結(jié)果
�。ㄒ唬┎槌龅膯栴}：
1、文明生產(chǎn)較差。
2、主要運(yùn)輸大巷水溝局部不夠暢通。
3、個(gè)別通風(fēng)設(shè)施不夠完善。
4、運(yùn)輸大巷的軌道質(zhì)量差。
�。ǘ┨幚斫Y(jié)果：
以上問題，已分別落實(shí)到采、掘、通、機(jī)各隊(duì)主要負(fù)責(zé)人，限6月25日前完成整改，屆時(shí)公司組織檢查驗(yàn)收。
五、自查結(jié)論及處理意見
經(jīng)過對(duì)以上各條款的認(rèn)真自查，本礦符合安全生產(chǎn)條件。但對(duì)查出的問題應(yīng)落實(shí)資金，定專人限期整改。嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院第446號(hào)令和國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)及上級(jí)各級(jí)部門的指示、指令組織生產(chǎn)，堅(jiān)持不安全不生產(chǎn)的原則，切實(shí)搞好企業(yè)的安全生產(chǎn)。
xx有限責(zé)任公司
20xx年xx月xx日
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