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藥品自查報(bào)告

時(shí)間:2023-02-16 19:10:19 自查報(bào)告 我要投稿

【薦】藥品自查報(bào)告

  我們眼下的社會(huì),接觸并使用報(bào)告的人越來(lái)越多,通常情況下,報(bào)告的內(nèi)容含量大、篇幅較長(zhǎng)。為了讓您不再為寫報(bào)告頭疼,下面是小編精心整理的藥品自查報(bào)告,希望能夠幫助到大家。

【薦】藥品自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告1

  為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實(shí)施過(guò)程如下:

  一、組織領(lǐng)導(dǎo)

  本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題,協(xié)調(diào)整治工作。

  組 長(zhǎng):

  副組長(zhǎng):

  成 員:

  二、范圍和重點(diǎn)

  檢查范圍:全廠各類危險(xiǎn)源,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

  檢查重點(diǎn):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié);危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

  三、檢查內(nèi)容:

  單位負(fù)責(zé)人組織開展對(duì)本單位自查和隱患排查,針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

  全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查,規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項(xiàng)安全管理制度,安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

  1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書,安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書,確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

  2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施;馂(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

  3.隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。

  4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的`要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況,制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

  四、檢查結(jié)果

  本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。

藥品自查報(bào)告2

  一、藥品購(gòu)進(jìn):

  1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,并做好記錄。

  2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購(gòu)進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品,填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護(hù):

  建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

  五、人員與培訓(xùn):

  1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設(shè)施方面:

  1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

藥品自查報(bào)告3

  20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級(jí)下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項(xiàng)督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí),著重對(duì)五大行為重點(diǎn)關(guān)注:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為;五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的'財(cái)物的行為。進(jìn)行了自查自糾。現(xiàn)將近階段自查情況匯報(bào)如下:

  一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。

  經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過(guò)院采購(gòu)辦辦理各項(xiàng)采購(gòu)業(yè)務(wù),無(wú)利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。

  二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。

  三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為。

  四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。

  五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。

  經(jīng)查我院無(wú)上述的行為。

  自查情況總結(jié):

  通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的開展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開單等活動(dòng)中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù),各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請(qǐng)、娛樂(lè)等活動(dòng);嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫(kù)”;嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì)發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

xxxxxx醫(yī)院

  20xx年1月3日

藥品自查報(bào)告4

  根據(jù)市教育局會(huì)議精神,確保實(shí)驗(yàn)室管理有序、學(xué)校安全。對(duì)照我校的實(shí)驗(yàn)設(shè)施及實(shí)驗(yàn)教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:

 。ㄒ唬┩晟茖(shí)驗(yàn)用房

  隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束,實(shí)驗(yàn)教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實(shí)驗(yàn)大樓內(nèi),一樓北側(cè)為化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)有化學(xué)實(shí)驗(yàn)室4間,其中有保管室、準(zhǔn)備室,學(xué)生實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)。

 。ǘ┏鋵(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施

  化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個(gè),實(shí)驗(yàn)室有桌凳112套;實(shí)驗(yàn)室均有一個(gè)控制總臺(tái);瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。

 。ㄈ┙∪珜(shí)驗(yàn)室管理機(jī)制

  學(xué)校成立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評(píng)”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求,加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo),規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實(shí)驗(yàn)員清查,再由主管副校長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,做好實(shí)驗(yàn)室的.管理、協(xié)調(diào)工作。

  為了加強(qiáng)、細(xì)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理,確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)及設(shè)備的安全,學(xué)校制定了一整套實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度,主要是:學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)的計(jì)劃管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。具體制定了《實(shí)驗(yàn)管理人員(實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)教師)主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗(yàn)開出情況記錄、實(shí)驗(yàn)室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗(yàn)室工作人員的填寫,基本做到了規(guī)范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤點(diǎn),清理核查。

 。ㄋ模┘訌(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的儀器保管和安全管理

  實(shí)驗(yàn)室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施,各實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實(shí)驗(yàn)室均有控制臺(tái)控制到桌的電,并有空開等用電保護(hù)裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。

  儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實(shí)行簽字制度,有根有據(jù),手續(xù)齊備;保管室準(zhǔn)備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實(shí)驗(yàn)要求的特點(diǎn),采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無(wú)霉變、無(wú)腐蝕;并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補(bǔ)。

  (五)充分利用已有設(shè)備,開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)

  為保證各類教學(xué)實(shí)驗(yàn)的有序進(jìn)行,在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生分組試驗(yàn),由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃表,由教務(wù)處審定后交實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室接到計(jì)劃表后再匯總平衡,作出相應(yīng)的本學(xué)期的實(shí)驗(yàn)安排計(jì)劃上報(bào)教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗(yàn)教學(xué)安排中,可能會(huì)出現(xiàn)某些變更,各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗(yàn)開課前,教師演示實(shí)驗(yàn)提前一天填寫實(shí)驗(yàn)通知單,學(xué)生分組試驗(yàn)提前三天填寫實(shí)驗(yàn)通知單,以利于實(shí)驗(yàn)員做好準(zhǔn)備。

藥品自查報(bào)告5

  情況報(bào)告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56號(hào)文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于20xx年8月21日對(duì)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查及整改情況匯報(bào)如下:

  一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題

  1、部分藥物未通過(guò)衛(wèi)生院進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu);

  2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售,個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確;

  3、藥品擺放不整齊。

  自查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國(guó)家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

  二、整改要求

  1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu),嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購(gòu)藥品;

  2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià),準(zhǔn)確劃價(jià),嚴(yán)格按照零差率銷售;

  3、藥品分類擺放;

  4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。

  三、整改落實(shí)情況

  根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的`問(wèn)題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí),在下一次的督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。

  此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況,但也反應(yīng)出一些問(wèn)題,如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不深,宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查,加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí),積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策,進(jìn)一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。

藥品自查報(bào)告6

  某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識(shí)良好。

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái),電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí),在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過(guò)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí),以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

  嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的'原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對(duì)有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改,F(xiàn)自查合格!

  為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

  二、藥品的質(zhì)量管理

  1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

  2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

  三:藥房的管理

  按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

  6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

  7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。

  通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

藥品自查報(bào)告7

  根據(jù)上級(jí)要求開展藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警管理工作、陽(yáng)光采購(gòu)、新藥引進(jìn)等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品日常工作進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

  一、為加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng),切實(shí)降低醫(yī)藥費(fèi)用,根據(jù)《余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度,并嚴(yán)格按制度實(shí)行。

  藥劑科人員每月月初對(duì)上一個(gè)月的藥品進(jìn)行一次使用情況統(tǒng)計(jì)(藥品使用數(shù)量、金額),并對(duì)使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書面分析報(bào)告,書面報(bào)告于月初上交院辦、醫(yī)教科,醫(yī)教科對(duì)存在的情況召集藥事管理小組召開會(huì)議進(jìn)行討論。

  藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與分析報(bào)告,發(fā)現(xiàn)以下兩種情況之一的,啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制:

  1、近兩個(gè)月用量對(duì)比上升勢(shì)頭明顯的藥品。

  2、個(gè)別科室、個(gè)別醫(yī)生異常使用的藥品。

  3、對(duì)列入預(yù)警的藥品,由醫(yī)教科向各科室發(fā)出預(yù)警,并做好密切監(jiān)測(cè)。

  藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與分析報(bào)告,當(dāng)出現(xiàn)超常情況時(shí),分別采取以下措施:

  1、發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個(gè)月或以上的決定:

 。1)本用使用金額第一的藥品且無(wú)正當(dāng)理由的;

 。2)連續(xù)2個(gè)月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無(wú)正當(dāng)理由的;

 。3)連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無(wú)正當(dāng)理由的.;

 。4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達(dá)50%以上,且根據(jù)科室用量走勢(shì)、按病種用量走勢(shì)分析未發(fā)現(xiàn)合理的;

 。5)藥事管理小組認(rèn)為為異常使用的藥品。

  發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:

  (1)發(fā)放手續(xù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、開單費(fèi)、處方費(fèi)等名義的變相回扣;

 。2)贈(zèng)送貴重禮品、禮金、各種有價(jià)證券等行為;

 。3)出資組織旅游或高消費(fèi)娛樂(lè)活動(dòng)。

  我院積極響應(yīng)余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)的各項(xiàng)文件,自20xx年10月份實(shí)行基本藥品以來(lái),各藥品按正常渠道采購(gòu)與配送,未出現(xiàn)過(guò)1例藥品在兩個(gè)月內(nèi)用量對(duì)比上升勢(shì)頭異常明顯的情況,也未出現(xiàn)過(guò)1例個(gè)別科室或者個(gè)別醫(yī)生異常使用某藥品的情況,未出現(xiàn)過(guò)任何醫(yī)生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費(fèi)活動(dòng)的情況;

  我院每月藥品使用金額與數(shù)量都維持在一個(gè)相當(dāng)穩(wěn)定的水平。從藥品動(dòng)態(tài)分析的宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數(shù)高、毒性小、無(wú)明顯不良反應(yīng),較安全的藥品。

  因衛(wèi)生院規(guī)模的限制,單位用藥相對(duì)單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因?yàn)榧?xì)菌的多樣化和耐藥性,一般聯(lián)合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長(zhǎng)期使用且價(jià)格相對(duì)較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因?yàn)檫@些為常見病,且這些藥療效相對(duì)較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。

  當(dāng)出現(xiàn)西藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排前三位或連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五,中成藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排第一位或連續(xù)3個(gè)月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進(jìn)行了會(huì)議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎(chǔ)上,先后共停用過(guò)喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩(wěn)心顆粒、獨(dú)一味膠囊等藥品,每次停用時(shí)間分別為3個(gè)月,停用期限之后藥品管理小組再次召開會(huì)議討論是否繼續(xù)使用,經(jīng)過(guò)討論,因醫(yī)院藥品臨床用藥的需要,再次進(jìn)行了使用。

  二、根據(jù)省、市有關(guān)醫(yī)改會(huì)議精神,結(jié)合我院系統(tǒng)實(shí)際,為進(jìn)一步加強(qiáng)新藥引進(jìn)制度執(zhí)行及相關(guān)程序的管理,規(guī)范藥品采購(gòu)和使用等行為,我院認(rèn)真按照新藥引進(jìn)管理辦法引進(jìn)新藥。

  我院引進(jìn)新藥堅(jiān)持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則,使采購(gòu)與使用分離、醫(yī)生評(píng)審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫(yī)生、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購(gòu)人員獨(dú)立行使各自的職權(quán),保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。在同時(shí)具備以下兩個(gè)條件:一是醫(yī)院未曾使用過(guò)的藥品;二是該藥的引進(jìn)能提升醫(yī)院臨床用藥水平,切實(shí)滿足臨床需要的基礎(chǔ)上引進(jìn)新藥。

  我院引進(jìn)新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評(píng)價(jià)→資料和相關(guān)性評(píng)價(jià)在一定范圍內(nèi)發(fā)布→臨床科室填寫新藥申請(qǐng)單→臨床醫(yī)生組獨(dú)立評(píng)審→藥事管理小組審核→根據(jù)最佳性價(jià)比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購(gòu)部門少量試用采購(gòu)→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請(qǐng)臨床科室提供新藥試用評(píng)價(jià)報(bào)告→藥事管理小組重新評(píng)價(jià)審核→簽訂新藥引進(jìn)承諾→進(jìn)入用藥目錄,采購(gòu)使用的程序嚴(yán)格實(shí)施,

  20xx年至今先后引進(jìn)新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進(jìn)新藥后,藥劑科在臨床試用3個(gè)月至半年內(nèi)向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報(bào)告,并進(jìn)行了重新評(píng)估,試用通過(guò)后才進(jìn)入了我院現(xiàn)行基藥目錄。

  三、我院積極響應(yīng)陽(yáng)光用藥的號(hào)召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規(guī)定在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu),按規(guī)定供應(yīng)商統(tǒng)一配送,零差率銷售,絕不弄虛作假。我院對(duì)基本藥物貨款支付及時(shí)規(guī)范,絕不挪用和違規(guī)使用藥款。財(cái)務(wù)科按要求及時(shí)向市衛(wèi)生局上報(bào)每次陽(yáng)光用藥情況。

  目前我院電子信息系統(tǒng)軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽(yáng)光用藥電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上監(jiān)管,用藥實(shí)行了更加透明化,更加規(guī)范化。

  20xx年至今,實(shí)行基本藥品將近整整四年,在市領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在院成員的共同努力下,我院實(shí)現(xiàn)了用藥更加合理化,采購(gòu)更加透明化、醫(yī)療各項(xiàng)工作更加規(guī)范化,相信在這基礎(chǔ)上,我院的工作將會(huì)做的更完善,醫(yī)療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。

藥品自查報(bào)告8

  康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營(yíng)范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43。4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。

  藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái),我通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):

  一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

  GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

  二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

  為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的.準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

  三、完善質(zhì)量管理制度

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實(shí)際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備

  為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備。同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

  五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理

  為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):

  1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

  復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

  本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)柌∏、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證,本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強(qiáng)。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

藥品自查報(bào)告9

 根據(jù)xx市xx區(qū)衛(wèi)計(jì)局接《xxxx》的要求,我院立即展開對(duì)藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、一次性醫(yī)用耗材價(jià)格進(jìn)行了統(tǒng)一的自查工作,現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:

  1. 制度建設(shè)和人員配備 我院建院以來(lái),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)《xxx市管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格結(jié)構(gòu)調(diào)整項(xiàng)目與價(jià)格》加強(qiáng)醫(yī)療收費(fèi)管理工作,嚴(yán)格按醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),杜絕多收、亂收。

  對(duì)沒有審批的收費(fèi)項(xiàng)目堅(jiān)決停收,不分解項(xiàng)目、隨意套用項(xiàng)目和自行提高價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。配備專業(yè)人員,負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格有關(guān)法律法規(guī)貫徹國(guó)家物價(jià)政策落實(shí)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、并組織實(shí)施處理群眾采信來(lái)訪、解決因價(jià)格問(wèn)題引起的糾紛。

  實(shí)行醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)責(zé)任制和收費(fèi)人員掛牌亮證制度。并要求藥房人員、收費(fèi)員要熟知全院的各科室的服務(wù)頂目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

  2. 成立藥事管理小組,嚴(yán)格采購(gòu)流程,0 0 差率銷售 嚴(yán)格實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度,加大藥品管理力度。藥品的實(shí)行零差率銷售。我院從完善制度入手,為防止出現(xiàn)藥品消中收受回扣形成藥品價(jià)格虛高,我院成立藥事管理小組,藥品進(jìn)入,要經(jīng)過(guò)藥事管理小組論證通過(guò)才能進(jìn)入,嚴(yán)格執(zhí)行藥品中招標(biāo)采購(gòu)制度,我院全

  部藥品均為網(wǎng)上招標(biāo)采,且均為國(guó)家基本藥物 能通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)降低藥品價(jià)格減輕各位患者負(fù)擔(dān)。

  3. 價(jià)格公示與監(jiān)督投訴 為了更好地接受群眾監(jiān)督,我院進(jìn)行收費(fèi)頂目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在門診公示,患者可以過(guò)在公示欄、查到各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和每種藥品的價(jià)格。各項(xiàng)價(jià)格每半年更新一次。

  此外,為充分保障患者的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán),接受社會(huì)監(jiān)督。提高醫(yī)療價(jià)格收費(fèi)透明度。我院對(duì)就診患者實(shí)行患者清單制,患者的`每種藥品收費(fèi)、項(xiàng)目收費(fèi)價(jià)格均附有明細(xì)清單,并在門診大廳明顯位置設(shè)立醫(yī)療收費(fèi)投訴信箱意見簿、公布投訴受理電話。醫(yī)院高度重視患者投訴并及時(shí)處理投訴減少醫(yī)患矛盾,取得了良好果。目前,20xx 年度內(nèi),沒有收到關(guān)于價(jià)格的投訴。

  綜上,我院通過(guò)價(jià)格自查,沒有發(fā)現(xiàn)文件所提到的騙取醫(yī);鸬男袨 。

  為構(gòu)建健全和諧的醫(yī)患關(guān)系,我院始終視醫(yī)療收費(fèi)無(wú)小事。我院廣大職工已把準(zhǔn)確規(guī)范的醫(yī)療收費(fèi)當(dāng)作自覺執(zhí)行的活動(dòng),以讓患者明明白白消費(fèi) , 醫(yī)院清白白收費(fèi),全院醫(yī)務(wù)人員有章可循、有章可查,醫(yī)院發(fā)展共創(chuàng)和諧社會(huì)。

  xxxx社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

20xx年 xx月xx日

藥品自查報(bào)告10

  自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來(lái),我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據(jù)各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員,對(duì)各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起,按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號(hào)文件精神,我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購(gòu)、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購(gòu)配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃4萬(wàn)余元,實(shí)際配送基本藥物3。5萬(wàn)余元,從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的`順利開展,F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、工作開展情況

  (一)三統(tǒng)一藥品采購(gòu)工作開展不力。通過(guò)專項(xiàng)檢查和查閱購(gòu)藥計(jì)劃數(shù)量等情況,自國(guó)家基本藥物實(shí)施以來(lái),各村醫(yī)療站對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位,存在消極應(yīng)付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

  (二)藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來(lái)的實(shí)惠。

  (三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

  二、整改方案

  (一)提高認(rèn)識(shí),加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強(qiáng)工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國(guó)家醫(yī)改政策的自覺性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

  (二)明確目標(biāo),提高基本藥物配送使用率;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格,讓老百姓真正認(rèn)識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書寫,提高基本藥物使用率。

  (三)加強(qiáng)藥品配送工作,規(guī)范門診日志,加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采購(gòu)計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時(shí)清除過(guò)期藥品,保證醫(yī)療安全。

藥品自查報(bào)告11

  今年以來(lái),食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神,緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下:

  食品安全工作方面:

  一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程

  政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制,根據(jù)年度工作計(jì)劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動(dòng)作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn),形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施,進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場(chǎng)秩序,認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn),常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé),將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協(xié)調(diào)委會(huì)議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議,并根據(jù)工作需要,及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。

  二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào),積極開展食品安全專項(xiàng)整治工作

  為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng),積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作,開展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng),并積極開展對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規(guī)范了市場(chǎng),取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好,無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。

  三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作

  各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu),明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓,鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓,同時(shí),充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度

  四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作

  縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息,認(rèn)真整理上報(bào)食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報(bào)》30期,按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動(dòng),共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,

  開展宣傳咨詢活動(dòng)2次,接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次,努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。

  藥品安全監(jiān)管方面:

  五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

  (一)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

  按照2月24日召開的“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)”精神要求,我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求,加強(qiáng)宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位;是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前,已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。

  (二)開展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專項(xiàng)工作

  我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn),開展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專項(xiàng)治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng),村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到了進(jìn)一步提高,村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺(tái)次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

  (三)積極開展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作

  自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的`緊急通知》后,我局立即組織人員進(jìn)行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施:一是通過(guò)電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查,要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查,下架封存,并填寫清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查,并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作,共出動(dòng)56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。

 。ㄋ模╅_展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作

  今年以來(lái),我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求,認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、開展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場(chǎng)銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作,認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。

  六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開展情況

  今年以來(lái),我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視,及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(分管院長(zhǎng))、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量,加強(qiáng)調(diào)度,每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次,每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前,全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例,完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測(cè)平臺(tái)(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。

  七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

  今年以來(lái),我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監(jiān)管力度,在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn),主要從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前,我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動(dòng)車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國(guó)際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存,目前正在調(diào)查處理。

  八、其它工作

 。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機(jī)制

  為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè),整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo),衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾,比如在此次對(duì)“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

 。ǘ┩七M(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作

  為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”,保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理,開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo),將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化,各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn),實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造,完善設(shè)施設(shè)備,使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí),要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)前期工作開展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴(yán)格中西藥房分設(shè),并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。

 。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作

  今年以來(lái),完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。

 。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。

  完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。

  九、存在的問(wèn)題

 。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

  (二)個(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足,還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。

  十、下一步工作打算

  藥品安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項(xiàng)工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查,督促其問(wèn)題的整改和完善,建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制;二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查,形成長(zhǎng)效機(jī)制;三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作;五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),認(rèn)真履行工作職責(zé),提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

藥品自查報(bào)告12

  為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。

  一、校園周邊環(huán)境。

  我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。

  二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。

  我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)分工明確,職責(zé)清楚。根據(jù)上級(jí)要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。

  目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無(wú)任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識(shí),從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對(duì)校園內(nèi)外門市部的“三無(wú)”食品堅(jiān)決禁止食用,對(duì)學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查,過(guò)期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對(duì)缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查,對(duì)廁所、教室每天進(jìn)行消毒,杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的,進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的`黃河水,符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后,干凈整潔,學(xué)校購(gòu)買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購(gòu)買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。

  三、師生管理。

  我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢,大部分師生基本健康,對(duì)由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(zhǎng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無(wú)傳染病現(xiàn)象。對(duì)學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告,及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。

  以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對(duì)藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它,保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。

藥品自查報(bào)告13

  xx市(縣)食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)參加20xx年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會(huì)議內(nèi)容要求,我店開展了自查自糾活動(dòng)。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  1、我店都從有合法經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,并按要求驗(yàn)收藥品,保存購(gòu)銷票據(jù)和做好購(gòu)進(jìn)記錄。

  2、做好供貨商資質(zhì)的'收集,經(jīng)審查并建立檔案,嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)。

  3、本店沒有售賣回收藥品的行為。

  4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,并做好相關(guān)的記錄。

  5、加強(qiáng)處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。

  6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常,并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。

  7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。

  8、食品經(jīng)營(yíng)許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。

  9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。

  10、加強(qiáng)門店衛(wèi)生工作,做好藥品分類擺放工作。

  通過(guò)本次自查,全面實(shí)施GSP,努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥品自查報(bào)告14

  xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

  2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

  3、購(gòu)進(jìn)的'麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

  5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  三、藥房的管理

  1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

  2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

  6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

藥品自查報(bào)告15

  一、藥店概況

  我店成立于200**年**月,位于****,營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種,年銷售總額**萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

  二、自查情況

  (一)管理職責(zé):

  在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

  (二)人員與培訓(xùn)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過(guò)改造建設(shè),目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的.合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說(shuō)明書,驗(yàn)收首營(yíng)品種,均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

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