制藥專業(yè)實習報告
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制藥專業(yè)實習報告1
20xx年十月二十七日,我在民泰藥業(yè)開始了實習生涯,在生產車間,化驗室的崗位學習了各種實踐知識,八個月的實習生涯轉瞬即逝,在實習期間,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實踐相結合,虛心向領導和同事前輩學習,認真努力的提高自己的技能,下面我來總結一下,首先介紹企業(yè)概況。
一、民泰藥業(yè)企業(yè)概況
通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,始建于19XX年,廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。
公司現有員工560人,其中專業(yè)技術人員128人,具有中級以上各類專業(yè)技術職稱人員占職工總數比例30%。民泰藥業(yè)現已成為集科研、開發(fā)、生產、銷售于一體的現代化制藥企業(yè)。
經營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務
二、實習任務
剛剛開始是在生產車間,然后被調換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
三、實習內容
1.制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。
3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.
4.微生物限度檢察
(1)對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。
(2)制備供試樣PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(3)做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。
(4)含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結果。
5學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。
四、實習感悟
在此實習期間,我充分的運用了學校中所學習的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的'印象,這樣,我們長白山職業(yè)技術學院才能更好的發(fā)展起來。
但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。
五、實習建議
對于學校的師弟師妹要實習時,學校應和公司領導談談?chuàng)Q崗就業(yè)實習,這樣我相信,學生會學到更多的知識,會更好的融入這個社會。
剛剛進入實習單位,建議各位一定要挑選適合自己的崗位,例如,有的同學在學校,中藥材驗證的好,或者化驗學的不錯,那就應該選擇去化驗室,有的喜歡顯微鑒別,就應該學理化,口才比較不錯的,就應該嘗試一下營銷專業(yè),想要歷練的同學,自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。
此次實習,在此便圓滿結束了,感謝學校然我們有了這次實習的平臺,感謝學校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我們從學生過渡到了職員。
今后,我們會再接再厲,為我們長白山職業(yè)技術學院爭光,最后,祝學弟學妹即將的實習能夠順利。
制藥專業(yè)實習報告2
一、前言概述
我國制藥行業(yè)隨著生物和化學合成技術的不斷發(fā)展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態(tài)度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介
制藥有限公司(原山東新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產企業(yè)。年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,制藥有限公司秉承“制藥,造福四方”的經營宗旨,堅持創(chuàng)新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進取”,從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業(yè)、國家863計劃成果產業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。商標被認定為中國馳名商標。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規(guī)格,年產粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術創(chuàng)新,設有省級企業(yè)技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯合成立了“藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢)部門的質量檢查中,各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善,產品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。
自年起公司經濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力,是全國較大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國較大的單車間粉針和凍干粉針生產線;擁有三項專利的`粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。20xx年,公司被認定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫(yī)藥板塊第一位。“制藥,造福四方”是人始終追求的目標。制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念,順國家大勢而為,精心打造品牌,實現更高質量的成長。
三、所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于20xx年3月并投產,建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。
該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產品,擁有各類輔助生產設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。
車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區(qū)地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理?諝鈨艋到y(tǒng)根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。
生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序,以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。
四、實習目的
1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。
2、了解制藥企業(yè)各部門的設置及整體運作模式。
3、熟悉GMP對制藥生產設備的要求。
4、熟悉各種藥物的經營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。
5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序,能夠提供基本的藥學服務。
6、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養(yǎng)良好的職業(yè)素質與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
7、通過實習,在真實的生產環(huán)境下,使我們在藥品生產、工藝規(guī)程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規(guī)范的訓練,培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力,積累工作經驗,畢業(yè)后能迅速地適應相關的工作。
五、實習時間及崗位
六、公司培訓內容
(1)、百年:以嚴密的制度為基礎,以創(chuàng)新為發(fā)展動力,以管理重心下潛為突破口,以完善的考核機制為激勵,以學習和培訓為手段,以“百年”為奮斗目標,以“制藥、造福四方”為理念,以作風嚴、細、實的干部隊伍作保障,建成一個高效、務實能打硬仗的團隊。樹百年品牌,創(chuàng)國內一流企業(yè)。
(2)、的理念:
經營理念:以高質量的產品奉獻社會
企業(yè)精神:學習、創(chuàng)新、嚴細、敬業(yè)
企業(yè)宗旨:制藥、造福四方
(3)、商標寓意:寓意為吉祥的陽光普照人間,送給人類健康、幸福和安寧;引意為“制藥,造福四方”的企業(yè)宗旨。
1.員工職業(yè)道德規(guī)范
2、通過視頻學習《弟子規(guī)》
3、安全生產資料
(1)、為什么要進行安全基本教育
(2)、安全生產基本概念
(3)、安全生產法律法規(guī)
(4)、安全生產職責、權利和義務
(5)、勞動防護用品的使用
(6)、
5、職業(yè)生涯
(1)、篇
(2)、目標篇
(3)、奮斗篇
6、設備管理
(1)、生產系統(tǒng)工藝流程簡介
(2)、制取工藝設備
(3)、輔助系統(tǒng)設備
(4)、水處理設備七、工藝流程
制藥專業(yè)實習報告3
一、實習時間
20xx年十月二十七日,
二、實習地點
XX藥業(yè)
三、XX藥業(yè)企業(yè)概況;
XXXX藥業(yè)股份有限公司前身系XXXX制藥八廠,始建于XXXX年,廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——XX省XX縣XX工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。
公司現有員工560人,其中專業(yè)技術人員128人,具有中級以上各類專業(yè)技術職稱人員占職工總數比例30%。XX藥業(yè)現已成為集科研、開發(fā)、生產、銷售于一體的現代化制藥企業(yè)。
經營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務
四、實習任務
剛剛開始是在生產車間,思想匯報范文然后被調換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
五、實習內容
1、制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用,
2、使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。
3、測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。
4、微生物限度檢察
(1)、對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。
(2)、制備供試樣ph7.0**化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,**化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(3)、做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。
(4)、含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結果。
5、學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。
六、實習感悟
在此實習期間,我充分的'運用了學校中所學習的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業(yè)技術學院才能更好的發(fā)展起來。
但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。
制藥專業(yè)實習報告4
時間的步履匆匆,我們的實習已經到了尾聲。回顧實習這段時間在海南制藥廠有限公司制藥一廠實習的這段時間里,我始終保持著良好的心態(tài),圍繞著從理論到實際操作的轉變,不斷地豐富自我知識,提高自我動手能力。
在實習這段時間里,我無論是從思想方面、工作方面還是學習方面都在具體的實際操作中得到了極大的鍛煉和提高,從而取得了巨大的進步,并且收獲了許多實際操作過程中的工作經驗。經過這段時間的鍛煉,我明白了只有具備扎實而又豐富的專業(yè)知識和素養(yǎng),才能更好地擔任本職工作。作為一名剛入廠的新人,當面對各種不同特點的專業(yè)問題,我向老師傅們虛心請教最終得以克服難題。
實習過程中,我又更進一步了解到根據《藥品管理法》規(guī)定,我國藥品企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的GMP組織生產并實行認證制度。GMP是藥品生產的全過程中,用科學、合理和規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的管理規(guī)范,是藥品生產和質量管理的基本準則,是只要企業(yè)確保和提高藥品質量的重要措施。我掌握了藥品生產企業(yè)實施GMP是保證藥品質量,保證用藥安全和促進我國制藥工業(yè)與國際接軌的基本措施。同時,我也知道了GMP對一個藥品生產企業(yè)的重要性。GMP的.主導思想主要三個方面:(1)藥品的質量興城市生產出來的,而不是檢驗出來的;(2)對影響藥品質量的生產全過程進行控制;(3)在保證所生產的藥品符合質量要求,不混雜、無污染,均勻一致的條件下生產,經檢驗合格后,這批藥品合格。
我不僅知道GMP是藥品生產企業(yè)生產的重中之重,同時還掌握了廠房與設施管理。廠房與設施是藥品生產的硬件,是保證藥品質量的根本條件。藥品生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境;生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體分布應合理,不得相互妨礙;在設計和建設廠房時,應考慮使用時便于進行清潔工作。設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,放射藥品便于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。設備本身不得對藥品或容器造成污染。
與此同時,我通過與一線工作的師傅們一起工作,掌握了維生素B、復合維生素B、多潘立酮等藥品的生產工藝流程以及他們合成的原輔料,同時還掌握了他們的用量、用途和服用時的注意事項。我知道了維生素B有好幾種,下面是幾種主要的B族元素的作用及功能。維生素B1的生理功能是能增進食欲,維持神經正常活動等。維生素B1在體內轉變成硫胺素焦磷酸(又稱輔羧化酶),參與糖在體內的代謝,因此維生素B1缺乏時,糖在組織內的氧化受到影響。另外,它還有抑制膽堿酯酶活性的作用。維生素B2是機體中許多酶系統(tǒng)的重要輔基的組成成分,參與物質和能量代謝。它能促進發(fā)育和細胞的再生,促使皮膚、指甲、毛發(fā)的正常生長,幫助消除口腔內、唇、舌的炎癥,增進視力、減輕眼睛的疲勞,還能和其他的物質相互作用來幫助碳水化合物、脂肪、蛋白質的代謝。維生素B3不但是維持消化系統(tǒng)健康的維生素,也是性荷爾蒙合成不可缺少的物質。對生活充滿壓力的現代人來說,煙酸維系神經系統(tǒng)健康和腦機能正常運作的功效,也絕對不可以忽視。它促進消化系統(tǒng)的健康,減輕胃腸障礙;使皮膚更健康;預防和緩解嚴重的偏頭痛;促進血液循環(huán),使血壓下降;減輕腹瀉現象。
我不僅對維生素B有了一定的了解和認識,而且對復合維生素B也有了全新的認識。復合維生素B的組成:復合維生素通常含有多種有效成分,主要是維生素B1、維生素B2、煙酸、煙酰胺、維生素B12、葉酸、泛酸,并有維生素C或生物素等。用于營養(yǎng)不良、厭食、腳氣病、癩皮病和因缺乏維生素B而引起某些病癥的輔助治療。復合維生素B的作用比較廣泛:主要有:①局部涂搽治療痤瘡、酒糟鼻、脂溢性濕疹等。②治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以預防嬰兒驚厥。③白細胞減少癥。④防治因大量或長期服用異煙肼、肼屈嗪等引起的周圍神經炎、失眠、不安;減輕抗癌藥和放射治療引起惡心、嘔吐或妊娠嘔吐等復合維生素B的作用除了以上介紹的外,其還有其他一些作用,像維生素B1被稱為精神性的維生素,這是因為維生素B1對神經組織和精神狀態(tài)有良好的影響;維生素B12對身體制造紅血球和保持免疫系統(tǒng)的功能也是必要的。維生素B12已經用于哮喘、疲勞、肝炎、失眠和癲癇等的治療。而多潘立酮直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進胃排空,增加胃竇和十二指腸運動,協調幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。實習期間,我每天都能按時按量地完成廠里交給我的任務,讓自己在學校所學的知識運用于實際操作中。通過實習,我收獲了許許多多。雖然實習結束了,但我在實習期間所收獲得永遠都不會消失,他們將會融入我的生活,成為我生活旅途中的一部分。
實習的主要內容
1、實習前教育及校內準備階段;
2、近一步了解實習單位的概況(廠房的布局和構造,產品的生產流程、規(guī)模及各自的用途);
3、掌握實習車間各種生產的基本流程,熟悉各單元操作的基本工作原理;
4、掌握從原料到產品的生產工藝及其工作原理;5、掌握主要設備的構造、性能、工作原理和基本操作;
6、了解生產過程的數字化、信息化、自動化系統(tǒng)和其他新技術。
實習體會
實習的生活已經圓滿的畫上了句號,我在實習當中收獲的不僅僅是知識,更多的思想上和精神上的成熟。實習已經結束,我的內心卻久久不能平靜。那些與我一起工作的同事和師傅們,我對他們充滿了戀戀不舍之情,是他們在我遇到困難之時伸出援助之手,耐心地教我去如何解決難題。
實習期間,我踏踏實實地做好每一件事,認真地思考每天的收獲與過失,我的思想漸漸地得以成長。雖然實習的過程中也遇到過許多挫折,但我始終保持著積極向上的工作態(tài)度,勤于思考,善于發(fā)現與解決問題。我的人生規(guī)劃通過這段時間的實習變得更加清晰明了,我對自己將來的發(fā)展也充滿了信心和希望。實習中收獲的點點滴滴對我來說是彌足珍貴的經驗,是我人生中的一筆財富。
制藥專業(yè)實習報告5
第一章 緒論
1.1 實習目的
生產實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對制藥行業(yè)認識及相知識的學習,使學生學習和了解藥品的生產過程,并培養(yǎng)學生的責任心和使命感過程。
通過認識實習,使學生學習和了解藥品批量生產全過中程,以及生產組織管理,在實踐中對理論知識加以考驗,并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯系實際,把理論與實際聯系起來,并通過實際驗證理論知識,并使學生在實際生產中培養(yǎng)學生實際工作能力。同時為潔凈車間設計和畢業(yè)設計以及論文收集一些必要的數據和資料,為畢業(yè)時做論文設計打下基礎。
1.2 前期準備
自20xx年9月9號起我們一直在為實習準備,期間有專業(yè)課梁老師主持的實習動員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規(guī)范的自學拓展。
1.3習需掌握的工作技能
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉中藥提取流程,加強GMP知識和安全知識的實習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)找到不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力;
(5)通過實際的生產勞動,進一步樹立勞動觀念、經營觀念、現代化生產及管理觀念和市場經濟觀念等;
(6)獲取實際生產知識和技能,為學習后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎;
第二章 藥廠實地實習
2.1習單位簡介
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年,是內蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一,是以生產中成藥為主、中西藥產品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術企業(yè),內蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè),內蒙古自治區(qū)級農牧業(yè)產業(yè)化重點龍頭企業(yè),松鹿牌商標是內蒙古自治區(qū)著名商標。其生產的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥,發(fā)明專利產品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;20xx年,養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內蒙古自治區(qū)名牌產品。
藥廠廠區(qū)占地10萬平方米,建筑面積2萬平方米,擁有國內一流的廠房和設備,完全按照GMP標準進行生產,F有綜合制劑和中藥提取前處理車間,生產丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產品,多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現有員工260余人,各類專業(yè)技術人員60余人,執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術力量雄厚,擁有國內先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質量管理和高素質的技術及科研開發(fā)隊伍。企業(yè)依托內蒙古獨特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢,經過五十多年的不懈努力,不斷調整產品結構,創(chuàng)造了良好的社會效益和經濟效益。企業(yè)始終恪守“真材實料、質量第一、用戶至上” 的經營宗旨 ,以“誠信、務實、創(chuàng)新、簡潔”的經營理念,致力于為全社會提供質量合格、療效確切、價格合理的藥品,為人類健康做貢獻,努力將自身建設成為一流的制藥企業(yè)。
2.2 程及崗位安排
20xx年9月23號綜合制劑口服液車間參觀
20xx年9月24號中藥材提取車間參觀
20xx年9月25號綜合分析化驗室
制藥專業(yè)生產實習報告制藥專業(yè)生產實習報告
20xx年9月26號綜合片劑口服液車間參觀
2.2.1 口服液車間實習
該車間是口服液綜合制劑生產車間,我們的主要任務是分析掌握工藝流程,車間潔凈區(qū)與一般生產區(qū)的劃分,配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。
為口服液生產工藝流程:
2.通過參觀,結合《藥品生產質量管理規(guī)范》及本項目生產工藝特點,我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求:
a.按生產工藝流向合理布置,避免人物流交叉,減少污染。
b.車間內區(qū)域劃分清楚,潔凈區(qū)域相對集中,使生產、管理方便。
c.充分利用廠房高度,利用位差使物料在管道內垂直輸送,盡量縮短物料輸送距離,節(jié)約能源,降低消耗。
本車間物流門設在車間西南與東南角入口,生產中使用的原料,輔料,包裝材料由此進入車間,經外清處理,通過物料氣閘運至個生產崗位。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經緩沖,消毒,換衣,換鞋,再緩沖進入各潔凈區(qū)生產崗位,繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理,區(qū)域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。
3. 通過參觀,以下是配液的簡易圖:
框圖均為配液設備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。
2.2.2 提取車間實習
中藥有效成分的提取是中藥生產過程重要的單元操作,其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數量和質量,從而進一步影響到產品的質量、經濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優(yōu)化提取工藝參數等逐漸成為中藥生產和研究的重點內容。
廣義的中藥提取也稱為分離,是指從中藥材原料開始,經過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發(fā)法,通過機械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂,進而分離液體和固體;髻|方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱為浸提、浸出或浸取,它是現代中藥生產的重要提取方法。 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。
本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法,即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數制劑制備工藝的第一步,將直接影響臨床療效,在中藥制劑生產中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:
除了以上工藝以,提取車間是管道排布較為密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。
通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點:
1.車間布置應遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題:
(1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;
(2)提取車間產熱產濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕;
(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;
(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產熱產濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。
2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯體建筑內或建在一個建筑內。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設計應滿足GMP規(guī)范要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區(qū)域內提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發(fā)展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內的電器開關應為防爆型,產熱產濕區(qū)域燈具及開關應為防水型。
3. 車間應采用先進、合理的生產工藝。就蒸發(fā)濃縮而言,濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現在大多采用減壓濃縮;經濟的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產中具有很好的發(fā)展前景。
4.生產設備的最佳選型對產品的質量及以后廠家的長遠發(fā)展起著重要的作用。設備選型應在滿足生產工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內外先進、成熟、高效、節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備盡量選用網袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選304不銹鋼,設備及管道內外應光潔,無死角。
2.2.3 化驗分析室實習
化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑,相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。
本次于化驗分析室實習 主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程,學到了實踐知識,同時進一步加深了對理論知識的理解,使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力,為就業(yè)和將來的.工作取得了一些寶貴的實踐經驗。三是一些學生在實習單位受到認可并促成就業(yè)。
實踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了:在分析化驗室為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求應該注意的問題。
1. 安全守則
分析人員必須認真學習分析規(guī)程和有關的安全技術規(guī)程,了解設備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因,掌握預防和處理事故的方法;進行有危險性的工作,如危險物料的現場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴,陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程;炇乙邪踩a操作規(guī)程,特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。
2.分析數據管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事后抄在本上,記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發(fā)現觀測失誤應注名;更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據;數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有的信息。
2.2.4 片劑生產車間實習
中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內服和外用。從總體上看,片劑是由兩大類物質構成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質,它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學中,通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。
即:釋劑(Diluents) , 粘合劑(Adhesives), 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外,片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀,但無論加入何種輔料,都應符合藥用的要求,都不能與主藥發(fā)生反應,也不應妨礙主藥的溶出和吸收。
以下是片劑生產的工藝流程:
1. 粉碎
制藥專業(yè)生產實習報告實習報告 實習總結
藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式:單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,
2. 篩分
篩分是借助篩網孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料,有利于藥品質量以及制劑生產的順利進行。主要篩分設備為振動篩,是利用機械裝置或電磁裝置使篩產生振動將物料進行分離的設備。
3. 制粒與壓片
篩分出的物料經混合機混合均勻后,采用濕法制粒機制濕粒,將濕顆粒用熱風循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機,制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當,太粘擠出的顆粒成條不易斷開,太松則不能成顆粒而變 成粉末。
濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。
第三章 車間實習總結
2.3 車間實習總結
為期一周的生產實習結束了。通過這次實習我們了解了現代制藥工業(yè)的生產方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習,聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹,我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括:制藥廠的必要生產環(huán)境,與其他工業(yè)企業(yè)的聯系;制藥生產的概況,獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中,培養(yǎng)、提高和加強了我們的實踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實習,讓我們明白做事要認真小心細致,不得有半點馬虎。同時也培養(yǎng)了我們堅強不屈的本質,不到最后一秒決不放棄的毅力!
紙上談兵只會讓人走進誤區(qū),實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經驗,它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習,將來成為一個出色的專業(yè)人才,這次實習讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺,投身實踐覽真知”。最后,對我們的帶隊老師表示感謝,他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦,也在與單位的聯系上盡了最大的努力,使得我們這次實習順利圓滿的結束。
制藥專業(yè)實習報告6
我們蘇州醫(yī)藥科技學校24名同學在學校的組織下到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司進行為期六個月的實習,實習是對一個應屆畢業(yè)生來說非常重要的經歷,同學心里都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
一、實習目的
1-1實習單位簡介蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(簡稱蘇州中化,sccpc)是由中國化學制藥股份有限公司(簡稱中化,ccpc,占93.7%的股份)與中國醫(yī)藥(集團)公司(占6.3%的股份)共同投資的綜合性制藥企業(yè)。
蘇州中化于1993年4月正式成立,位于蘇州國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),占地11.02萬平方米,總投資5500萬美元。是全國首批gmp認證企業(yè),并先后通過了iso9001質量管理體系認證和iso14001環(huán)境管理體系認證。
公司成立以來,建立了全國性的銷售網絡,在全國主要大、中城市都設有聯絡機構,并與有實力的商業(yè)密切合作,不斷拓展自身的業(yè)務,業(yè)績高速成長。
蘇州中化將秉承中化“誠實無私、友愛互助、夜以繼日、研究發(fā)展、造福社會人群”的經營理念,集海峽兩岸的力量,為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。
1-2實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)提高溝通及人際關系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內容
2-1公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產一車間
合成生產一車間是XXx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2-2崗位實習內容
(1)離心干燥和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5)使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理:離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機
工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
(三)回轉真空干燥機(雙錐)
工作原理:干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
三、實習結果
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00上班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在學校里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的.意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
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