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疫情期間藥店自查報告

時間:2023-02-09 08:43:17 自查報告 我要投稿
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疫情期間藥店自查報告

  在現(xiàn)在社會,報告對我們來說并不陌生,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報告呢?以下是小編為大家收集的疫情期間藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。

疫情期間藥店自查報告

疫情期間藥店自查報告1

  我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局(20xx)責(zé)改通[17]號通知后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查,發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

  對于發(fā)現(xiàn)的`問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí);嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類管理方面:

  嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。保健品設(shè)專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營,保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。

  二、刷卡方面:

  xxx藥店今后將嚴(yán)格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定,要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫(yī)?。

  三、人員培訓(xùn)方面:

  今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證各項(xiàng)要求,同時對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

  我們保證在以后的經(jīng)營工作中,今后將認(rèn)真落實(shí)《xxxx基本醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。

  望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)

疫情期間藥店自查報告2

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:,在系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

  二、人員配備情況:

  按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:;醫(yī)藥導(dǎo)購:。門店共有x名員工。

  三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

  2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

  為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

  1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

  2、門店藥品陳列管理制度

  3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

  4、門店藥品拆零藥品管理制度

  5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

  7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

  8、藥品不良反應(yīng)報告制度

  9、不合格藥品管理制度

  10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

  11、門店中藥飲片管理制度

  12、冷藏藥品管理制度

  13、計算機(jī)管理制度

  五、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

  六、計算機(jī)系統(tǒng)概況

  隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。

  七、藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序

  1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

  我們根據(jù)相應(yīng)的.法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

  根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  6、退貨藥品管理

  1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

  2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

  3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。

  4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

  5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

  7、投訴處理

  藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進(jìn)措施。

  質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。

  8、藥品不良反應(yīng)報告制度

  1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

  2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

  3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

  4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

  八、票據(jù)管理制度

  1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。

  2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

  3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

  4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

  九、主要問題及整改措施

  為更好的實(shí)施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

  對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

疫情期間藥店自查報告3

  一、企業(yè)概況

  我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:XXX,營業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種,F(xiàn)有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

  二、管理職責(zé)

  我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時,結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓(xùn)

  本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的.順利實(shí)施,本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。

  為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設(shè)施和設(shè)備

  本店?duì)I業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。

  五、進(jìn)貨與驗(yàn)收

  本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效。

  驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗(yàn)收,同

  時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改進(jìn)措施:

  我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,

  發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特向貴局申請認(rèn)證。

疫情期間藥店自查報告4

  按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求,我公司對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況

  我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊地址為XX;法人代表:XX;藥房營業(yè)室面積XX m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積Xm2;藥房擁有員工X人,其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗(yàn)收人員兼養(yǎng)護(hù)人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品xxx;經(jīng)營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  自營業(yè)開始,我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項(xiàng)目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。

  1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是XX質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、XX質(zhì)量管理員、XX質(zhì)量驗(yàn)收員并(兼任養(yǎng)護(hù)員)、XX法人兼保管員。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。

  2.人員與培訓(xùn)。

  人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:XX,男、31歲,(禮儀醫(yī)學(xué))專業(yè);中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人:XX,女、29歲,(應(yīng)用生物技術(shù))專業(yè);大專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證;和藥物檢驗(yàn)工上崗證。藥品養(yǎng)護(hù)員兼驗(yàn)收員:XX,女、31歲,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了營業(yè)員上崗證;

  培訓(xùn)情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓(xùn)計劃),并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

  3.設(shè)施設(shè)備情況

  本藥房營業(yè)室面積XX 平方米 、其中陰涼區(qū)面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調(diào),和一臺掛壁式空調(diào),營業(yè)區(qū)一臺,陰涼區(qū)一臺,庫房(掛室空調(diào)機(jī))一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個,數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機(jī)一個,粉碎機(jī)一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設(shè)備一套(小票打印機(jī),掃描槍)等,相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)合格,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

  4.藥品進(jìn)貨管理

  在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

  5.藥品檢查驗(yàn)收的`管理。

  我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由柳勝英同志負(fù)責(zé),在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近一月來驗(yàn)收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%。

  6.藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫區(qū)購置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

  7.銷售與售后服務(wù)。

  在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設(shè)立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

  8、自查情況

  我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

  XX年XX月XX日

疫情期間藥店自查報告5

  我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區(qū)人力資源和社會保障局關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知。接到通知后我店領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《菏澤市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號)、《菏澤市牡丹區(qū)基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書》等文件,并根據(jù)《通知》要求對我店20xx年度基本醫(yī)療保險相關(guān)工作進(jìn)行了全面自查,現(xiàn)將自查開展情況匯報如下:

  藥店基本情況:按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營業(yè)員1人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。

  領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療保險工作,認(rèn)真貫徹與醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂的定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議,并按照要求做好了相關(guān)工作:

 。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼'相關(guān)規(guī)定;

 。2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚

 。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

 。4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標(biāo)價。

  1在我店全體職工的共同努力下,我店醫(yī)療保險相關(guān)工作越來越完善正規(guī),但還存在一些問題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);

 。2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒很好落實(shí)到實(shí)處;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

 。4)藥品陳列有序性稍有不足

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

 。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門經(jīng)常給予我店工作指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

疫情期間藥店自查報告6

  為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

  二、主要實(shí)施過程和自查情況

  (一)管理職責(zé)

  我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

  (三)設(shè)施設(shè)備

  我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進(jìn)貨管理

  1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的.藥品逐一進(jìn)行登記。

  (五)儲存于養(yǎng)護(hù)

  1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問題

  一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);

  3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

  對存在的問題我院一定會逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

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