藥品自查報告匯編15篇
在當下社會，報告對我們來說并不陌生，報告具有成文事后性的特點。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？下面是小編幫大家整理的藥品自查報告，歡迎大家分享。
藥品自查報告1
20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對生產質量情況進行了全面的自查，自查認為符合GMP要求�，F將自查情況匯報如下：
（一）質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計，并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進中藥材，購進手續(xù)齊全，質量管理檔案分類管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質量穩(wěn)定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準，所購物料的`供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計并確認符合要求。
（二）生產所用物料進廠后，質檢中心按規(guī)定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產品在生產結束后由生產車間填寫請驗單，質檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書；質量部設有留樣觀察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產品由專人負責測試和觀察，有記錄和質量穩(wěn)定情況分析，留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期后一年。
（三）中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進行養(yǎng)護；
（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經驗證符合GMP要求，滿足生產需要，且管道設計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序，有設備狀態(tài)標志，并由專人管理，負責清洗、維護和保養(yǎng)。設備的操作、維護保養(yǎng)嚴格按設備標準操作規(guī)程、設備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產結束后及時進行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標志。
用于生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產技術副經理負責，質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實施。
經驗證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產規(guī)定要求；生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應；主要設備的清洗經過驗證，能消除交叉污染的隱患；生產工藝經驗證證明按現行 的工藝生產出來的產品質量穩(wěn)定、均一。 通過驗證，證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。
（五）能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規(guī)程、崗位責任制、崗位標準操作規(guī)程、崗位清潔標準操作規(guī)程及他管理文件。認真填寫批生產記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制，制定有嚴格的清場管理制度。生產結束后，徹底清理生產場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒，物料稱量時執(zhí)行復核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產品不流入下道工序，中間產品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個生產過程都處于QA人員嚴格監(jiān)控之下，有現場監(jiān)控管理程序和現場監(jiān)控記錄。
（六）制定了提取物、中間產品的內控質量標準，并經檢驗合格后投料。對提取物、中間產品進行了穩(wěn)定性考察，并根據考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和復驗周期，并按規(guī)定執(zhí)行；
（七）直接接觸中間產品的包裝材料符合標準，進廠后進行全檢，不符合質量標準的堅決退貨，因此不會對產品質量產生不良影響；
（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
�。�1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產；
�。�2）中藥提取物的質量標準收載于20xx版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產
（九）企業(yè)開展中藥產品不良反應監(jiān)測工作，進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監(jiān)察報告制度，由質量部派專人負責，每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄，用戶投訴經核實無誤后及時做出相應的處理，由不良反應引起的用戶投訴要求根據情況及時處理，并及時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。
（十）企業(yè)現有基本藥物七個，全部按要求實施電子監(jiān)管，并入網、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過程中也發(fā)現了個別的問題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產生，以確保產品質量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報告2
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的'庫區(qū)，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發(fā)放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監(jiān)測：
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報告3
根據保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規(guī)范我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發(fā)生，保障師生員工生命財產安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實情況進行自查�，F將自查報告詳列如下：
一、領導重視：
學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的.保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，并做好危險化學品一覽表的統(tǒng)計，做到危險化學品庫存數量心中有數。
二、制度保障：
學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規(guī)范領取危險化學品的程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據實驗的需要，對所需危險化學品的數量提出申請，做到領取人當面點清品種數量，并在領取憑證簽收，做到登記及時。
三、落實措施：
嚴格執(zhí)行有關制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標簽明晰，分類存放，定期清理。設危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。
2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質、分解，有的存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學校實驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。
4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。
5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。 篇三：藥店自查報告
藥品自查報告4
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進社會經濟的協(xié)調發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導下，通過全鄉(xiāng)上下的.共同努力，扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩(wěn)定。
一、加強領導，在全鄉(xiāng)營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領導小組，由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，并落實專人負責協(xié)調全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動，組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛(wèi)生院、經發(fā)辦等部門聯(lián)手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
二、明確重點，切實加強食品藥品安全監(jiān)管。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督，實行食品生產巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業(yè)、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度，強化對餐飲業(yè)、學校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，并對其衛(wèi)生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監(jiān)督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今后工作中，我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業(yè)有章可循，有法可依，提高農產品衛(wèi)生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系；加強定點屠宰監(jiān)管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報告5
根據省局“兩網一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網一規(guī)范”工作進行了自查和總結，現將有關情況匯報如下：
一、組織領導。
我局將“兩網一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現在以下三方面：
首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網一規(guī)范”建設工作領導；
其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導，具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網一規(guī)范”建設工作；
第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片，承擔片區(qū)經營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來，農村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網絡，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現村級監(jiān)督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業(yè)務知識培訓，提高業(yè)務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農村藥品供應網絡的運作，進一步凈化農村藥品市場。表現在：
1．村級醫(yī)療機構藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關系。
為維護網絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》；
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的`監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；
三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構內都將掛上此牌。醫(yī)療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質審核登記制度，對中標企業(yè)的資質進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，壓濾機的濾布一方面增強企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫(yī)療機構用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理建設中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農村醫(yī)療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報告6
今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障�，F將主要工作匯報如下：
食品安全工作方面：
一、強化組織領導，穩(wěn)步實施食品放心工程
政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動”的工作機制，根據年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調整縣食品安全協(xié)調委員會組成人員，印發(fā)了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調委會議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調委辦公室工作會議，并根據工作需要，及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協(xié)調，積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產、經營食品、春季農業(yè)產品的專項執(zhí)法活動，并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調研工作，全縣規(guī)范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領導，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構，明確專門的分管領導抓，鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓，同時，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網絡作用，對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經貿局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，
開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面：
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
�。ㄒ唬┘訌娝幤飞a流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質文件存檔；是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位；是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責令整改通知書7份，對現場發(fā)現未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。
�。ǘ╅_展打擊農村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心，以農村地區(qū)和城鄉(xiāng)結合部為重點，開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經營企業(yè)的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規(guī)范了農村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級藥品經營企業(yè)負責人的守法、規(guī)范經營意識得到了進一步提高，村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前，我局共出動執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
�。ㄈ┓e極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以在短期內清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的.措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經營使用單位進行現場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機構134家次，轄區(qū)內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次，數量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產品1批次，數量240粒。
�。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作
今年以來，我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求，認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結并向市食藥監(jiān)局報告。
六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況
今年以來，我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視，及時制發(fā)了《關于新、老系統(tǒng)銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機構負責人（分管院長）、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的報送數量和質量，加強調度，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫(yī)療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來，我局加大了對藥品經營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經營企業(yè)進行日常檢查的同時，對藥品經營企業(yè)經營的保健食品進行重點，主要從產品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經營企業(yè)進行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經營企業(yè)和13家化妝品經營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現有1家藥品經營企業(yè)經營有標示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產的天然維生素E膠囊，數量3瓶；3家藥品經營企業(yè)經營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存，目前正在調查處理。
八、其它工作
�。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設，整合和利用好現有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負責對本鎮(zhèn)所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以監(jiān)管到位的現實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
�。ǘ┩七M醫(yī)療機構藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平，深化農村醫(yī)療機構“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構藥品購進、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構藥房管理，開展了醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領導責任，成立了規(guī)范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫(yī)療機構特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構對藥房環(huán)境進行改造，完善設施設備，使其符合有關藥械存儲、使用的質保規(guī)定。四是狠抓制度落實，要求各級醫(yī)療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。
�。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來，完成新申辦藥品經營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
（四）藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
�。ㄒ唬O少部分單位還存在質量意識不強，對相關法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現在店內廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
�。ǘ﹤�別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網絡建設，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作；五是進一步轉變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發(fā)展的本領和水平。
藥品自查報告7
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業(yè)負責人吳，質量負責人吳。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的'設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
藥品自查報告8
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：
今天，市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監(jiān)管工作，充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發(fā)展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，全面推進醫(yī)藥經濟發(fā)展，食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標。
一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會連續(xù)兩年視察食品安全工作，并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學校、進企業(yè)”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負責人、質量管理人員、從業(yè)人員進行安全教育和業(yè)務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監(jiān)管建設，提升監(jiān)管水平。爭取2010年上半年，市級建立農產品質量檢測中心，縣級建立農產品質量檢測站，農產品批發(fā)市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優(yōu)勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規(guī)范食品生產經營秩序，加大監(jiān)管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算，確保食品藥品監(jiān)管經費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監(jiān)管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結合我市實際，制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執(zhí)法人員30497人次，檢查各類食品生產經營單位20657戶次，出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次，取締無照經營或超范圍經營16戶，查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區(qū)專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執(zhí)法人員6063人次，檢查生產經營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發(fā)行政建議書56份，規(guī)范生產經營戶203家，取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領導童彩云帶隊，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實抓好各項創(chuàng)建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務，18個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗收標準。
二、創(chuàng)新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發(fā)揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯(lián)動協(xié)作關系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業(yè)原料藥等專項檢查。以城鄉(xiāng)結合部、農村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案，劉某無證生產、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執(zhí)法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監(jiān)督技術支撐能力。年初，制定下發(fā)了《XX市藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監(jiān)督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗的靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創(chuàng)新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫(yī)藥經濟快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來，我們全力支持醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查；指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發(fā)展大局，內引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫(yī)藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫(yī)藥項目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談，譽衡醫(yī)藥集團確定到XX投資建廠，成立山東譽衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目，3個項目投產后，將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續(xù)，正在申請GMp認證，預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭取項目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預計可達65億元，實現利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強市，為實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。
為加快我市藥品流通服務業(yè)發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)經營結構、提高流通效率和服務水平，我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫(yī)藥流通服務業(yè)發(fā)展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現場辦公，積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地，幫助該公司負責人調整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，鼓勵企業(yè)做大、做強，提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標準兼治，注重規(guī)范，全方位強化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監(jiān)督員，邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公，從企業(yè)原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監(jiān)測等方面層層把關，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產品安全，今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會，開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調研，認真了解各企業(yè)發(fā)展形勢，分析研究存在的.問題，有針對性地改進監(jiān)管和服務。三是認真開展醫(yī)療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機構制劑室的264份申報材料進行審核，扶優(yōu)扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監(jiān)管相結合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管；加大對違法藥械廣告的監(jiān)測，全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質量管理規(guī)范》的確認工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價等部門，緊急下發(fā)通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。
五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰(zhàn)，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區(qū)籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協(xié)調16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發(fā)給各成員；成立了全運會（XX賽區(qū)）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監(jiān)督管理局、經貿委、衛(wèi)生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環(huán)節(jié)實行駐場（點）全程監(jiān)督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，并將高風險醫(yī)療器械產品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩云3次帶隊到縣區(qū)查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實，實行網格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區(qū)域反復排查，對轄區(qū)內8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經營藥品企業(yè)依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎，強隊伍，穩(wěn)步推進機關內涵建設
首先，大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部，優(yōu)化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二，堅持依法行政，繼續(xù)推進規(guī)范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規(guī)范，對案卷進行公開考評，大力推進機關規(guī)范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經驗。
第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規(guī)則、行政執(zhí)法運行規(guī)則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，制作了學習園地、監(jiān)督臺，將工作職責和工作理念上墻，努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四，強化基礎建設，進一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協(xié)調，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監(jiān)管能力和機關形象進一步提升。
第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統(tǒng)黨風廉政建設工作會議，對2009年全系統(tǒng)黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解，并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進行了回訪。5月份，在全系統(tǒng)認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監(jiān)察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監(jiān)督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理群眾反應問題，答復人大建議和政協(xié)提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績，在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們取得了一定的成績，但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經費不足；基礎設施建設資金壓力較大。借此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發(fā)有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！
謝謝大家。
藥品自查報告9
20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領導小組的精心指導下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現將工作匯報如下：
一、 領導重視，機構健全,落實責任
1、加強領導，落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領導，鎮(zhèn)領導班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內容，建立了由鎮(zhèn)長同志擔任主任，副鎮(zhèn)長擔任副主任，安全辦、經貿辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實食品藥品安全責任制，簽訂監(jiān)管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產加工企業(yè)及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監(jiān)管責任書，落實食品企業(yè)安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網絡。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機制，鎮(zhèn)里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息
員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權，鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網絡得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應急處理機制。為了進一步完善工作機制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮(zhèn)關于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標，落實任務，扎實工作
近年來，圍繞縣里下達的目標任務，認真執(zhí)行目標要求，從本鎮(zhèn)實際出發(fā)，有計劃、分階段認真組織實施，專項整治與日常監(jiān)管有機結合，預防和控制食品安全事故。
1、開展專項整治，改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務行業(yè)及食品從業(yè)人員進行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經營業(yè)戶、餐飲服務單位定期進行檢查，對違規(guī)現象進行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監(jiān)管，預防食品安全事故發(fā)生。
加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務，由于食品生產涉及多個環(huán)節(jié)，相應的涉及多個管理職能部門，按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領導，按照年度工作計劃，各職能部門協(xié)調配合，切實加強各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)
日期間食品安全保障工作，重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組，加強了對餐飲服務單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環(huán)節(jié)、食品生產加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現場檢查，食品消費維權監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多 人次，責令整改偽劣變質食品經營單位47家。有效維護食品市場，消除食品安全隱患。
3、加強監(jiān)管學校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍，重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產經營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學生的用餐安全；食品市場經營秩序明顯好轉；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓實現規(guī)范化、制度化，科學監(jiān)管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓，提高全社會維護食品安全的'意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監(jiān)管，通過宣傳教育培訓，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權，增強維權意識，提高自我保護能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產者、經營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識，科學引導正確的消費觀，提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發(fā)現當前食品安全存在幾方面問題：
1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度，當前人員無法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權意識淡薄，明知被侵權卻無法保存證據，給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作，幾年來我們取得了一些成績，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學習，加強我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質，強化執(zhí)法，力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報告10
認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，是為了保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報告是怎么樣的吧。
為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。
(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的`。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。
(四)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。
自查情況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。
(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械
進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
內容僅供參考
藥品自查報告11
我科上下聯(lián)系自身的工作實際，對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知，做到邊學習、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關注：
一是醫(yī)療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產、經—營企業(yè)及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；
二是醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中，收受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；
三是醫(yī)療機構接受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；
四是醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業(yè)和經銷人員以各種名義給予的財物的.行為；
五是衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力，在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下：
1、醫(yī)療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產、經營企業(yè)及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經查我科在醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關規(guī)定，均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務，無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
2、醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中，收受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
3、醫(yī)療機構接受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
4、醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業(yè)和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
5、衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力，在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。經查我科無上述的行為。
自查情況總結：
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我科的醫(yī)務人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫(yī)藥經銷人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務，各項業(yè)務操作均能夠按照有關規(guī)定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”：嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務場所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴禁管理人員和醫(yī)務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生，從這一點上，我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
藥品自查報告12
按照信政辦明電〔20xx〕7號《信陽市人民政府辦公室關于對杜衛(wèi)生室建設進行再自查的通知》精神，潢川開發(fā)區(qū)立即組織有關部門，根據《市兩辦關于推廣平橋區(qū)經驗加強全市村衛(wèi)生室建設的通知》，依據《信陽市村衛(wèi)生室基本標準》和《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》要求，對我轄區(qū)內王香鋪村村級衛(wèi)生室建設情況進行了再檢查�，F將自查情況報告如下：
自我區(qū)試驗區(qū)建設正式啟動以來，20xx年9月份，試驗區(qū)中3條主干道相繼貫通，道路等基礎設施的投入使用，為試驗區(qū)中其它配套工程，如村衛(wèi)生室的建設提供了施工條件。我區(qū)轄區(qū)內目前已經建成一座農民新村，新村中的居民主要是王香鋪村中的原農民。根據全市建設村級標準化衛(wèi)生室的總體要求，我們結合我區(qū)農民新村中居民有3700人口，人數比較多的特點，按照《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》，把我區(qū)的村衛(wèi)生室建成為兩層標準化衛(wèi)生及醫(yī)療場所，命名為“王香鋪村衛(wèi)生室”。該衛(wèi)生室從9月下旬動工以來，建設比較順利，11月中旬主體工程基本竣工，最近一個多月，主要進行附屬及配套工程的施工。到12月中旬，該工程主體工程及附屬配套工程基本上按上級要求，全部完成了施工任務，20xx年12月23日，該衛(wèi)生室已正式投入使用。
(一)主體工程。
共建成磚混結構坡屋頂兩層樓房，建筑面積平方米;完成玻璃門窗及防護窗的安裝;完成樓房內部結構施工。
(二)裝飾工程。
完成內外墻貼面磚、內墻及天棚墻面漆、室內及走廊地板磚、外貼蘑菇石、屋面紅瓦、衛(wèi)生標識柱裝飾等。
(三)附屬工程。
完成衛(wèi)生室外柵欄圍墻、大門的`土建及裝飾工程、完成院內地坪及與農民新村中主干道連接線的硬化工程、完成公示欄及焚燒爐等附屬設施。
此報告
根據xx市衛(wèi)生局《關于對農村衛(wèi)生工作交叉檢查的通知》(xx衛(wèi)基婦[xx]36號)精神，我局對我縣農村衛(wèi)生工作進行了自查，現將農村衛(wèi)生工作落實情況匯報如下：
一、基本情況
xx縣位于xx市北部，轄6鎮(zhèn)3鄉(xiāng)x個行政村，人口x人，設有縣級醫(yī)療機構，縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院、精神病防治院、疾病預防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所等機構各一家，x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均設立了衛(wèi)生院，其中中心衛(wèi)生院x家,普通鄉(xiāng)衛(wèi)生院x家,共設有x個村級衛(wèi)生所。
20xx年以來，我縣農村衛(wèi)生工作得到了進一步的發(fā)展，農村衛(wèi)生服務體系逐步完善，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎設施建設投入x萬元，新擴建x平方米。20xx年，全縣兒童計免五苗接種率達x，孕產婦住院分娩率為x，孕產婦死亡率為0，嬰兒死亡率為x‰，住院分娩新生兒出生缺陷發(fā)生率x01‰。甲級衛(wèi)生所35間(x)，農村改水受益人口達x，衛(wèi)生戶廁普及率達x。
二、認真貫徹兩個《農村衛(wèi)生決定》
縣委、縣人民政府能認真貫徹兩個《農村衛(wèi)生工作決定》，把我縣農村衛(wèi)生工作作為保護和增進廣大農民健康、解決“三農”問題和促進城鄉(xiāng)經濟社會協(xié)調發(fā)展的一項重要工作來抓。根據我縣農村的實際情況，縣委縣政府及時制定了《中共x委、縣人民政府貫徹〈自治區(qū)黨委自治區(qū)人民政府關于進一步加強農村衛(wèi)生工作，前面提高農民健康水平的決定〉實施意見》和《x農村初級衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，提出了農村衛(wèi)生改革與發(fā)展目標、任務和改革措施�？h人民政府每年都召開農村衛(wèi)生工作會議，部署我縣農村初級衛(wèi)生保健階段性工作，采取責任目標考核等方式，全面推出農村衛(wèi)生工作。
三、初級衛(wèi)生保健規(guī)劃落實情況：
縣人民政府制定了《xx縣農村初級衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，已將初級保健工作納入當地經濟社會發(fā)展中，認真組織實施�？h人民政府成立了“初級衛(wèi)生保健委員會”，由分管副縣長擔任主任，委員會下設辦公室(即初保辦)，負責初級衛(wèi)生保健的日常工作，初保辦設在縣衛(wèi)生局內，縣定事業(yè)編制2人，在編x人�？h人民政府x衛(wèi)生局每年均把初級衛(wèi)生保健規(guī)劃中的.主要指標列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和醫(yī)療衛(wèi)生機構的年度考核目標，初級衛(wèi)生保健的主要指標均能完成階段性指標。
四、對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院情況
我縣對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作在xx年開始，當時是縣直醫(yī)療衛(wèi)生機構對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。20xx年我局以xx衛(wèi)[xx]6號文中確定了支援單位與受援單位。在第二周期和第三周期，除區(qū)衛(wèi)生廳安排的支援單位外，我們也根據自己的實際情況，繼續(xù)安排縣內的對口支援工作，并且把對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作列入每年衛(wèi)生工作綜合管理目標的重要內容來考核。在對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作中，支援單位都成立了對口支援工作領導小組和技術指導小組，制定了支援工作計劃，支援與受援雙方簽訂了支援協(xié)議，明確了各自的職責、任務和義務，通過三周期的對口支援工作，共開辦醫(yī)務人員培訓辦20期，培訓醫(yī)務人員x人次，安排人員進修x次，幫助開展適宜新技術2項，投入環(huán)境美化資金x萬元，業(yè)務用房建設及維修資金x萬元，贈送醫(yī)療設備總價值x萬多元，贈送藥品價值約x萬元�？h中醫(yī)院在第二周期對口支援工作中投入資金x多萬元，幫助西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設門診大樓因工作成績顯著，榮獲自治區(qū)對口支援工作一等獎，縣人民醫(yī)院x婦幼保健院分別獲自治區(qū)對口支援工作二、三等獎的表彰。
五、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生業(yè)務一體化工作
我縣鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務一體化工作開始于20xx年，20xx年縣人民政府以xx政辦(xx)60號文下發(fā)了《x鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務規(guī)范管理一體化試點實施方案》，全縣x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立于我區(qū)衛(wèi)生服務中心，對村級衛(wèi)生村實行“四統(tǒng)一”管理，即：統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一人員調配，開展了以鄉(xiāng)村巡診、入戶建立居民健康檔案、宣傳衛(wèi)生保健知識等社區(qū)衛(wèi)生服務、建起農民健康檔案x萬份，家庭健康檔案900x份。
六、提高農村衛(wèi)生服務體系和新型農村合作醫(yī)療管理能力建設項目實施情況。
我縣x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，除長坪衛(wèi)生院由于人員極少，不能派出人員進行傳染病主治醫(yī)師培訓外，余下x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都派出人員完成了基礎理論的集中培訓、臨床培訓，培訓單位是縣人民醫(yī)院，縣醫(yī)院能按照市衛(wèi)生局要求，成立有培訓工作領導小組，培訓工作有計劃和實施方案。村級衛(wèi)生人員傳染病基本知識培訓工作已完成，培訓x人，培訓率x，培訓合格率x。
七、村衛(wèi)生所(點)管理情況
縣衛(wèi)生局能認真貫徹《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能加強對村級衛(wèi)生機構和鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)管，已全部完成鄉(xiāng)村醫(yī)生的注冊工作，注冊村醫(yī)x人，嚴格《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》的有關規(guī)定，加強鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，把住鄉(xiāng)村醫(yī)生準入關。全縣x個行政村中，甲級衛(wèi)生所51間，占村衛(wèi)生所的x，縣衛(wèi)生局每年應對鄉(xiāng)村醫(yī)生進行不少于5天的業(yè)務培訓。
我縣從事公共衛(wèi)生服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生補助經費。20xx年已列入縣財政預算，縣人民政府以xx政函[xx]84號對我縣鄉(xiāng)村醫(yī)生以及公共衛(wèi)生工作的村醫(yī)進行量化考核和發(fā)放補助進行了批復，批準我縣按鄉(xiāng)村醫(yī)生按完成工作的考核的等級情況分別給予每月x元、x元、x元的補助。
八、存在問題：
1、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負債過重。
我縣的大多數衛(wèi)生院均是近年進行業(yè)務用房的基礎設施建設的，由于上級撥款數額有限，加上地方村政配套經費不到位，造成了衛(wèi)生院基建的普遍欠債。據統(tǒng)計，基建工程款x萬元以上的衛(wèi)生院x家，x萬元以上的x家。由于負債過重，嚴重影響到衛(wèi)生院設備投入和職工的工作積極性，成為阻礙衛(wèi)生院發(fā)展的一大原因。
2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院缺編嚴重
據我縣今年6月份統(tǒng)計，我縣x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定編x人，在編人數x人，空編人數x人。在x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中除xx山鎮(zhèn)、西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，(西河衛(wèi)生院為新恢復的衛(wèi)生院，恢復時縣里僅給編制x人)，其它x個衛(wèi)生院均有不同程度的缺編。衛(wèi)生技術人員的嚴重不足，影響農村衛(wèi)生工作的正常開展，除了應付一些日�；踞t(yī)療工作外，根本抽不出人去開展社區(qū)衛(wèi)生服務等農村衛(wèi)生工作，也無法安排人員外出進修學習，阻礙衛(wèi)生院發(fā)展和影響農村衛(wèi)生工作的開展。
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工住宿條件差，“走讀”現象較多。
雖然各衛(wèi)生院每年對基礎設施建設都進行了投入，但投入的都是業(yè)務用房。由于衛(wèi)生院大部分宿舍均為六十年代末、七十年代初建的磚瓦結構房屋(很多還是泥磚)，現已成為危房，加上一些衛(wèi)生院的遷址，沒有建造宿舍，無法使職工安心下來工作與生活，據統(tǒng)計除漢豪、黃村鎮(zhèn)兩衛(wèi)生院有宿舍外，其余x家衛(wèi)生院均沒有職工宿舍，
這些衛(wèi)生院僅能安排業(yè)務用房用作部分住房，大部分醫(yī)務人員均為“走讀”上班，既擠占了業(yè)務用房，也不利于醫(yī)院的工作安排，影響到衛(wèi)生院正常工作的開展。
4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術人員知識層次低，素質不高，中級以上職務及全科醫(yī)生缺乏。
5、村級衛(wèi)生所房屋簡陋，甲級衛(wèi)生所比例不高。
藥品自查報告13
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負責人:，在系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經營地址：，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店�！耙再|量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經營的道德規(guī)范。
二、人員配備情況：
按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：為主的質量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：;醫(yī)藥導購：。門店共有x名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規(guī)范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統(tǒng)概況
隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的`管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規(guī)、的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。
質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發(fā)現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規(guī)范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規(guī)票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。
3、票據的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品自查報告14
情況報告根據遵義市衛(wèi)生局（20xx）56 號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛(wèi)生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現 將自查及整改情況匯報如下
一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網上統(tǒng)一采購； 2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售，個別處方劃價不準確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現過期藥品和假冒偽劣藥品，衛(wèi)生室使用藥 品均為國家基本藥物，未發(fā)現非基藥。
二、整改要求 1、嚴格執(zhí)行基本藥物網上采購，嚴禁衛(wèi)生室私自采購 藥品； 2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷 售； 3、藥品分類擺放； 4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況 根據自查中發(fā)現的問題，提出了相應的整改要求，要求 衛(wèi)生室及時整改落實，在下一次的'督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容，杜絕相同的問題重復出現。
此次自查，雖然未發(fā)現違反相關政策法規(guī)的嚴重情況， 但也反應出一些問題，如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不 深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衛(wèi)生室人員主 動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告15
我院自今年以來，藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，根據《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的.工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：
一、藥品采購基本情況
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網上采購，無不執(zhí)行網上采購的現象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品；堅決執(zhí)行藥品零差率銷售，無加價銷售現象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網上手續(xù)做到及時完備。
三、存在的問題
1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現。
四、整改措施
加強與藥品供應商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業(yè)務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優(yōu)質、方便的服務，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量。
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