藥品自查報(bào)告匯編15篇
在當(dāng)下社會(huì)，報(bào)告對(duì)我們來(lái)說(shuō)并不陌生，報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎？下面是小編幫大家整理的藥品自查報(bào)告，歡迎大家分享。
藥品自查報(bào)告1
20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門(mén)的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合GMP要求�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
（一）質(zhì)量部會(huì)同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)，并對(duì)供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材，購(gòu)進(jìn)手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類(lèi)管理較好，購(gòu)入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺(tái)帳和庫(kù)卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所購(gòu)物料的`供應(yīng)廠(chǎng)商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并確認(rèn)符合要求。
（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠(chǎng)后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對(duì)每次購(gòu)買(mǎi)的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；質(zhì)量部設(shè)有留樣觀(guān)察室和中藥標(biāo)本室，室內(nèi)有溫度計(jì)，建有留樣觀(guān)察管理制度，留樣產(chǎn)品由專(zhuān)人負(fù)責(zé)測(cè)試和觀(guān)察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析，留樣結(jié)束有書(shū)面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的儲(chǔ)存條件能夠滿(mǎn)足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫(kù)與凈藥材庫(kù)分開(kāi)，按要求劃分了陰涼庫(kù)、貴細(xì)藥材庫(kù)等，并對(duì)中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；
（四）主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設(shè)備所用潤(rùn)滑劑不對(duì)藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求，滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，且管道設(shè)計(jì)、安裝無(wú)死角和盲管，儲(chǔ)水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過(guò)濾器。儲(chǔ)罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，并由專(zhuān)人管理，負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱(chēng)、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計(jì)量檢定所檢定校驗(yàn)，并發(fā)合格證，以保證計(jì)量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具均建立臺(tái)帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車(chē)間等各有關(guān)部門(mén)人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組，驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求，制定廠(chǎng)房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案，由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證，制劑車(chē)間、提取車(chē)間的潔凈廠(chǎng)房符合三十萬(wàn)級(jí)的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過(guò)驗(yàn)證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中所使用的廠(chǎng)房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
（五）能夠按照注冊(cè)批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，對(duì)處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制，制定有嚴(yán)格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對(duì)設(shè)備定期清洗消毒，物料稱(chēng)量時(shí)執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄。
（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對(duì)提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)驗(yàn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行；
（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)廠(chǎng)后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨，因此不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
（八）企業(yè)外購(gòu)的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國(guó)藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)
（九）企業(yè)開(kāi)展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報(bào)告、信息處理。建立了用戶(hù)投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，由質(zhì)量部派專(zhuān)人負(fù)責(zé)，每一位用戶(hù)投訴或任何不良反應(yīng)都由專(zhuān)門(mén)登記表記錄，用戶(hù)投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶(hù)投訴要求根據(jù)情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了個(gè)別的問(wèn)題，如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報(bào)告2
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的藥房、藥庫(kù)及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的'庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報(bào)告3
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神，為進(jìn)一步規(guī)范我校對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理，嚴(yán)防事故發(fā)生，保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全，保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運(yùn)會(huì)期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長(zhǎng)親自?huà)鞄浀膶?shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)危險(xiǎn)藥品的存儲(chǔ)環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查。現(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視：
學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動(dòng)，及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的.保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對(duì)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理，并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì)，做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)存數(shù)量心中有數(shù)。
二、制度保障：
學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的程序，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要，對(duì)所需危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量提出申請(qǐng)，做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量，并在領(lǐng)取憑證簽收，做到登記及時(shí)。
三、落實(shí)措施：
嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標(biāo)簽明晰，分類(lèi)存放，定期清理。設(shè)危品柜1個(gè)，柜門(mén)牢固、安全，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，按危險(xiǎn)特性分類(lèi)存放，危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。
2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門(mén)別類(lèi)存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類(lèi)存放，防止變質(zhì)、分解，有的存放在陰涼地方，預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過(guò)的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開(kāi)展針對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故，在實(shí)驗(yàn)前對(duì)學(xué)生進(jìn)行安全常識(shí)的教育，增強(qiáng)學(xué)生安全觀(guān)念，提高學(xué)生自防自救能力，并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。
5.學(xué)校專(zhuān)門(mén)制定實(shí)驗(yàn)室使用危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應(yīng)急處置，保證安全。 篇三：藥店自查報(bào)告
藥品自查報(bào)告4
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作，堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會(huì)議精神，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善組織，落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化措施，積極推進(jìn)安全工作，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會(huì)環(huán)境。一年來(lái)，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下，通過(guò)全鄉(xiāng)上下的.共同努力，扎實(shí)抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農(nóng)民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全和社會(huì)穩(wěn)定。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，在全鄉(xiāng)營(yíng)造保障食品藥品安全的良好社會(huì)氛圍。
鄉(xiāng)黨委、政府對(duì)食品安全工作十分重視，及時(shí)調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，由鄉(xiāng)人武部長(zhǎng)施良奎為組長(zhǎng)，司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的XX鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組，并下設(shè)了辦公室在司法所，由汪�？导嫒无k公室主任，并落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時(shí)，從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手，組織開(kāi)展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動(dòng)，組織企業(yè)開(kāi)展創(chuàng)建購(gòu)物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動(dòng)；組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門(mén)聯(lián)手在XX街上集貿(mào)市場(chǎng)開(kāi)展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識(shí)宣傳咨詢(xún)活動(dòng)。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作，有力地推動(dòng)了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開(kāi)展。
二、明確重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。
一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入，加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對(duì)食品加工企業(yè)監(jiān)督，實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強(qiáng)食品藥品流通，消費(fèi)領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度，推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)制度。強(qiáng)化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵(lì)促進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場(chǎng)上流通。三是采取綜合措施，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對(duì)分散在農(nóng)村各類(lèi)食品銷(xiāo)售點(diǎn)，個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度，強(qiáng)化對(duì)餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請(qǐng)，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對(duì)該農(nóng)戶(hù)進(jìn)行食品安全檢查，并對(duì)其衛(wèi)生條件，廚師是否有健康證，并要求農(nóng)戶(hù)請(qǐng)有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專(zhuān)卷，將申請(qǐng)表和檢查記錄歸檔備查。
三、強(qiáng)化措施，集中開(kāi)展食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治。
一是對(duì)食品市場(chǎng)進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會(huì)議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署，我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治方案。全面開(kāi)展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點(diǎn)打擊銷(xiāo)售不合格、冒牌、來(lái)路不明和“三無(wú)”商品等不法流通銷(xiāo)售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上，采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機(jī)查相結(jié)合的辦法，對(duì)全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點(diǎn)。
二是對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處無(wú)證藥品經(jīng)營(yíng)行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)，開(kāi)展了與公安、工商部門(mén)的聯(lián)合打假行動(dòng)。規(guī)范藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序，健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中，我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無(wú)公害茶園體系建設(shè)，保障生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有章可循，有法可依，提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系；加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰監(jiān)管工作，進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率，切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報(bào)告5
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口，健全各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織，明確各自職責(zé)，主要體現(xiàn)在以下三方面：
首先，從20xx年開(kāi)始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn)，切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)；
其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長(zhǎng)為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo)，具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作；
第三，將全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片，承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開(kāi)展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來(lái)，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級(jí)藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書(shū)等組成的村級(jí)藥品信息員，實(shí)現(xiàn)村級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù)，實(shí)施年度考核。對(duì)藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí)，傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動(dòng)態(tài)，布置近期工作任務(wù)等。近期，還將組織396名村級(jí)信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實(shí)際，遵循“市場(chǎng)運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則，大膽探索并勇于實(shí)踐，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作，進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。表現(xiàn)在：
1．村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過(guò)認(rèn)真周密地調(diào)研考察，對(duì)村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢(shì)，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。
為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動(dòng)作，我們還采取了一系列措施：
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書(shū)》；
二是作出配送誠(chéng)信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力，增強(qiáng)誠(chéng)信意識(shí)，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺(jué)接受藥監(jiān)部門(mén)的`監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書(shū)》；
三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)由全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)集中招標(biāo)后進(jìn)行采購(gòu)，為此，我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系，建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度，對(duì)中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記，并將我局審核意見(jiàn)列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此，對(duì)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話(huà)。為加強(qiáng)監(jiān)督，我們?cè)诟魉幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話(huà)，壓濾機(jī)的濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性，同時(shí)方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開(kāi)展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來(lái)，到20xx年底，全縣3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營(yíng)醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過(guò)了用藥規(guī)范化管理的驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金，增添了設(shè)施設(shè)備，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬(wàn)元，村衛(wèi)生室投入資金133萬(wàn)元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達(dá)16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺(tái)、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺(tái)，總金額達(dá)73.74萬(wàn)元，通過(guò)這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開(kāi)始，我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級(jí)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評(píng)定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過(guò)組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢(xún)機(jī)會(huì)，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊(cè)子，擴(kuò)大宣傳范圍，加強(qiáng)用藥安全意識(shí)，營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報(bào)告6
今年以來(lái)，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神，緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實(shí)際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開(kāi)展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障�，F(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下：
食品安全工作方面：
一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程
政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制，根據(jù)年度工作計(jì)劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門(mén)間“橋梁”作用，積極介入，主動(dòng)作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施，進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場(chǎng)秩序，認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn)，常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展面條專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開(kāi)展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門(mén)切實(shí)履行職責(zé)，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開(kāi)展，上半年，組織召開(kāi)協(xié)調(diào)委會(huì)議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議，并根據(jù)工作需要，及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。
二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào)，積極開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作
為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)，積極組織開(kāi)展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作，開(kāi)展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，并積極開(kāi)展對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專(zhuān)項(xiàng)整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規(guī)范了市場(chǎng)，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開(kāi)展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好，無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開(kāi)展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類(lèi)業(yè)戶(hù)800家次，確保了食品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu)，明確專(zhuān)門(mén)的分管領(lǐng)導(dǎo)抓，鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專(zhuān)人具體抓，同時(shí)，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度
四、樹(shù)立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息，認(rèn)真整理上報(bào)食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報(bào)》30期，按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門(mén)開(kāi)展了大力開(kāi)展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢(xún)活動(dòng)，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，
開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)2次，接受宣傳咨詢(xún)達(dá)1500余人次，努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面：
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開(kāi)的“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話(huà)會(huì)”精神要求，我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷(xiāo)售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求，加強(qiáng)宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；是否嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位；是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售和建立銷(xiāo)售記錄等作為整治工作的重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前，已發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)7份，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。
�。ǘ╅_(kāi)展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項(xiàng)工作
我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，開(kāi)展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷(xiāo)售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng)，村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到了進(jìn)一步提高，村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車(chē)輛56臺(tái)次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷(xiāo)售人工終止妊娠藥品案件一起。
�。ㄈ┓e極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進(jìn)行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開(kāi)展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的.措施：一是通過(guò)電話(huà)、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查，要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查，下架封存，并填寫(xiě)清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查，并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作，共出動(dòng)56車(chē)次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶(hù)次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。
（四）開(kāi)展各種專(zhuān)項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作
今年以來(lái)，我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求，認(rèn)真開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、開(kāi)展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場(chǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、開(kāi)展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作，認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。
六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況
今年以來(lái)，我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視，及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（分管院長(zhǎng)）、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量，加強(qiáng)調(diào)度，每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次，每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前，全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例，完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應(yīng)基層用戶(hù)監(jiān)測(cè)平臺(tái)（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶(hù)。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來(lái)，我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監(jiān)管力度，在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn)，主要從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前，我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。共動(dòng)車(chē)輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國(guó)際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存，目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
�。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機(jī)制
為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè)，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo)，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開(kāi)展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾，比如在此次對(duì)“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
�。ǘ┩七M(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”，保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo)，將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化，各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀(guān)摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造，完善設(shè)施設(shè)備，使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí)，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)使用銷(xiāo)毀等制度，并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)前期工作開(kāi)展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴(yán)格中西藥房分設(shè)，并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。
�。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作
今年以來(lái)，完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5，變更換證6戶(hù)，4戶(hù)藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。
�。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。
九、存在的問(wèn)題
�。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類(lèi)管理方面不能?chē)?yán)格憑處方銷(xiāo)售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。
�。ǘ﹤�(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足，還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項(xiàng)工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查，督促其問(wèn)題的整改和完善，建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制；二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查，形成長(zhǎng)效機(jī)制；三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作；五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
藥品自查報(bào)告7
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的'設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門(mén)縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě);三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
藥品自查報(bào)告8
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書(shū)長(zhǎng)，同志們：
今天，市人大常委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作，充分體現(xiàn)了對(duì)食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要匯報(bào)一下近年來(lái)的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù)，以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，嚴(yán)格按照高境界、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，全面推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，完成了“爭(zhēng)創(chuàng)一流”工作目標(biāo)。
一、落實(shí)決議，真抓實(shí)干，全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會(huì)連續(xù)兩年視察食品安全工作，并作出《關(guān)于加強(qiáng)食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們?cè)谑姓念I(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真抓好落實(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)了以下幾方面工作。一是加強(qiáng)宣傳教育，提高公眾食品安全意識(shí)。我局牽頭集中開(kāi)展了《食品安全法》“進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)”宣傳活動(dòng)。在牡丹體育廣場(chǎng)牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式，市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)劉勇出席活動(dòng)儀式并作重要講話(huà)。大力開(kāi)展《食品安全法》培訓(xùn)，邀請(qǐng)專(zhuān)家全面解讀，并分批、分層次對(duì)食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)知識(shí)輪訓(xùn)。二是進(jìn)一步強(qiáng)化食品基礎(chǔ)監(jiān)管建設(shè)，提升監(jiān)管水平。爭(zhēng)取2010年上半年，市級(jí)建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心，縣級(jí)建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)站，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立檢測(cè)點(diǎn)。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗(yàn)所在人員、技術(shù)、設(shè)備、管理等方面的優(yōu)勢(shì)，建成市食品藥品檢測(cè)中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點(diǎn)屠宰等九個(gè)方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè)，不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強(qiáng)食品安全隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障能力。隊(duì)伍建設(shè)方面，通過(guò)公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開(kāi)招聘等途徑，引進(jìn)高層次人才。市政府要求兩級(jí)財(cái)政安排好相關(guān)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)逐年適度增長(zhǎng)，同時(shí)對(duì)市食品藥品檢測(cè)中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)中心建設(shè)給予重點(diǎn)經(jīng)費(fèi)保障。
我們落實(shí)人大決議推動(dòng)食品綜合監(jiān)管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標(biāo)任務(wù)。我們召開(kāi)了全市食品藥品安全工作會(huì)議，印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)》及《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)考核實(shí)施細(xì)則》，與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會(huì)成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責(zé)任書(shū)》。市食品藥品安全委員會(huì)制定了《XX市食品藥品安全委員會(huì)辦公例會(huì)制度》。二是抓好食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。按照國(guó)家和省食品安全整頓工作實(shí)施方案要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實(shí)施方案》，確定用2年的時(shí)間在全市開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。自2008年12月份開(kāi)始，我們認(rèn)真組織開(kāi)展了為期4個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作。全市出動(dòng)各級(jí)執(zhí)法人員30497人次，檢查各類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位20657戶(hù)次，出具衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)407份次，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)16戶(hù)，查處違法經(jīng)營(yíng)案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)各縣區(qū)專(zhuān)項(xiàng)整治工作從八個(gè)方面進(jìn)行考核評(píng)估；4月22日，全市專(zhuān)項(xiàng)整治工作得到省考核評(píng)估組的充分肯定，順利通過(guò)驗(yàn)收。按照市委趙書(shū)記的指示，我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門(mén)，在全市開(kāi)展了為期兩個(gè)月的小麥小麥粉小麥粉制品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員6063人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位5069家，抽樣檢查庫(kù)存小麥樣品234個(gè)，下發(fā)行政建議書(shū)56份，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶(hù)203家，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶(hù)5家。全市小麥粉抽驗(yàn)合格率由專(zhuān)項(xiàng)整治前的77.2%上升到92.7%，嚴(yán)厲打擊了無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云帶隊(duì)，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導(dǎo)省、市級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實(shí)抓好各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)目標(biāo)的落實(shí)。目前，XX縣已順利通過(guò)省級(jí)食品安全示范縣考核驗(yàn)收，鄆城縣順利完成了市級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù)，18個(gè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達(dá)到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
二、創(chuàng)新機(jī)制，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)制售假劣藥品行為
今年以來(lái)，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類(lèi)藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報(bào)渠道。在公開(kāi)舉報(bào)電話(huà)和局長(zhǎng)電話(huà)基礎(chǔ)上，我們又增開(kāi)了網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)渠道，對(duì)舉報(bào)問(wèn)題保證24小時(shí)內(nèi)查處并及時(shí)反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)動(dòng)全社會(huì)積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長(zhǎng)效機(jī)制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營(yíng)藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅(jiān)強(qiáng)壁壘作用，加強(qiáng)與公安部門(mén)的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門(mén)支持，建立橫向聯(lián)動(dòng)協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺(tái)，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪(fǎng)制度，進(jìn)一步提高辦案效率。三是開(kāi)展了非藥品冒充藥品、降糖類(lèi)藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專(zhuān)項(xiàng)檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場(chǎng)為重點(diǎn)，開(kāi)展了打擊義診、義賣(mài)、藥品宣傳等變相銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門(mén)先后查辦了涉案貨值上千萬(wàn)元的龐某無(wú)證經(jīng)營(yíng)疫苗案，劉某無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案，程某銷(xiāo)售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴(yán)重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹�。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員20312人次，檢查各類(lèi)藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位9175家，查處各類(lèi)違法案件5222起。五是完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制，提高藥品監(jiān)督技術(shù)支撐能力。年初，制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》和《XX市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案》，明確職責(zé)分工、任務(wù)目標(biāo)及實(shí)施步驟，制定了獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化了抽驗(yàn)合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗(yàn)2680批，其中計(jì)劃抽驗(yàn)367批，日常監(jiān)督抽驗(yàn)2313批。計(jì)劃性抽驗(yàn)合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品檢出率52.68%，其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過(guò)抽驗(yàn)依法認(rèn)定了2起制售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的案件，對(duì)犯罪嫌疑人依法追究了刑事責(zé)任。
三、創(chuàng)新服務(wù)，跟蹤幫扶，大力促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
我們?cè)谧ズ盟幤反蚣俟ぷ鞯耐瑫r(shí)，不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，建立全方位服務(wù)機(jī)制，努力營(yíng)造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來(lái)，我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對(duì)山東華信膠劑車(chē)間、山東方明原料藥車(chē)間、XX睿鷹原料藥車(chē)間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場(chǎng)檢查；指導(dǎo)山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車(chē)間、軟袋塑瓶車(chē)間順利通過(guò)GMp認(rèn)證。我們積極融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，內(nèi)引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項(xiàng)目建設(shè)成效顯著。一是今年2月份，我們主動(dòng)牽線(xiàn)上海醫(yī)藥集團(tuán)與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類(lèi)原料藥達(dá)成合資合作事宜，項(xiàng)目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進(jìn)的最大一個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目。我局安排專(zhuān)門(mén)人員正在為企業(yè)變更名稱(chēng)提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份，我們?cè)谑姓念I(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過(guò)協(xié)商洽談，譽(yù)衡醫(yī)藥集團(tuán)確定到XX投資建廠(chǎng)，成立山東譽(yù)衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項(xiàng)目、中西藥制劑項(xiàng)目、銀杏內(nèi)酯B注射液項(xiàng)目，3個(gè)項(xiàng)目投產(chǎn)后，將實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤(rùn)澤藥業(yè)項(xiàng)目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進(jìn)行改造，投資5000萬(wàn)元，達(dá)到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項(xiàng)目與睿鷹制藥具有的原料藥文號(hào)吻合，形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)移手續(xù)，正在申請(qǐng)GMp認(rèn)證，預(yù)計(jì)年底可投產(chǎn)見(jiàn)效。四是積極推進(jìn)步長(zhǎng)集團(tuán)的得力生項(xiàng)目。步長(zhǎng)制藥的四期工程抗腫瘤項(xiàng)目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進(jìn)行改造的方案。我局向省局進(jìn)行了專(zhuān)題匯報(bào)，得到省局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，工程已進(jìn)入竣工階段。同時(shí)，我們還積極與美國(guó)歸國(guó)教授創(chuàng)建的濟(jì)南藍(lán)金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭(zhēng)取項(xiàng)目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入預(yù)計(jì)可達(dá)65億元，實(shí)現(xiàn)利稅12億元，年增長(zhǎng)率超過(guò)50%，成為全省繼淄博、濟(jì)南、臨沂、濟(jì)寧之后的第五個(gè)醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強(qiáng)市，為實(shí)現(xiàn)2010年銷(xiāo)售收入100億元的目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平，我們采取提前介入、重點(diǎn)指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施，助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強(qiáng)對(duì)步長(zhǎng)天地通藥品銷(xiāo)售公司的幫扶，現(xiàn)場(chǎng)辦公，積極為企業(yè)注冊(cè)提供政策、法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)。目前，該公司已全面進(jìn)入開(kāi)工建設(shè)階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對(duì)舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過(guò)程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地，幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路，解決困難，督促其按計(jì)劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)做大、做強(qiáng)，提高企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
四、標(biāo)準(zhǔn)兼治，注重規(guī)范，全方位強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強(qiáng)，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點(diǎn)，切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過(guò)程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。我們加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠(chǎng)監(jiān)督員，邀請(qǐng)GMp專(zhuān)家指導(dǎo)。局長(zhǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公，從企業(yè)原材料入廠(chǎng)、生產(chǎn)過(guò)程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面層層把關(guān)，督促步長(zhǎng)制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項(xiàng)，確保了該產(chǎn)品安全，今年該產(chǎn)品單品種銷(xiāo)售收入可達(dá)20億元。二是召開(kāi)了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會(huì)，開(kāi)展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研，認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢(shì)，分析研究存在的.問(wèn)題，有針對(duì)性地改進(jìn)監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作。我們對(duì)全市18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的264份申報(bào)材料進(jìn)行審核，扶優(yōu)扶強(qiáng)，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場(chǎng)檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式，加強(qiáng)特殊藥品管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管；加大對(duì)違法藥械廣告的監(jiān)測(cè)，全年共監(jiān)測(cè)違法藥械廣告51個(gè)，違法保健食品廣告17個(gè)，全部移送工商部門(mén)查處，對(duì)甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強(qiáng)制措施。六是加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價(jià)等部門(mén)，緊急下發(fā)通知，重點(diǎn)檢查抗病毒、流感類(lèi)藥品、中藥飲片和防護(hù)用品的質(zhì)量及購(gòu)銷(xiāo)渠道，請(qǐng)求省局支援，組織防治藥械保障供應(yīng)。
五、突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，全力做好十一運(yùn)會(huì)XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署，我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo)，倒排工期，掛圖作戰(zhàn)，全力保障十一運(yùn)會(huì)食品藥品安全。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)方案。我們牽頭制定了《十一運(yùn)XX賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協(xié)調(diào)16個(gè)部門(mén)制定了具體實(shí)施方案，并精編成冊(cè)印發(fā)給各成員；成立了全運(yùn)會(huì)（XX賽區(qū)）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格過(guò)程控制。與各級(jí)各有關(guān)部門(mén),監(jiān)管部門(mén)與企業(yè)、個(gè)人之間層層簽訂責(zé)任書(shū)、保證書(shū)，對(duì)食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實(shí)行駐場(chǎng)（點(diǎn)）全程監(jiān)督。對(duì)供應(yīng)全運(yùn)會(huì)的食品進(jìn)行批批檢驗(yàn)，并設(shè)立專(zhuān)供食品周轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期，加班加點(diǎn)完成了79個(gè)批次全運(yùn)藥品的檢驗(yàn)任務(wù)，并將高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗(yàn)。三是加強(qiáng)整治，強(qiáng)化督導(dǎo)。全面加強(qiáng)食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管；召開(kāi)了6次食品藥品安全工作組全體會(huì)議，市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊(duì)到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況，到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況，有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實(shí)。四是全力做好興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理工作。我們通過(guò)召開(kāi)約談會(huì)，簽定承諾書(shū)，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)和反興奮劑意識(shí)。我們狠抓責(zé)任落實(shí)，實(shí)行網(wǎng)格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素為重點(diǎn)品種，對(duì)訓(xùn)練場(chǎng)館周邊等重點(diǎn)區(qū)域反復(fù)排查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進(jìn)行督導(dǎo)。全運(yùn)會(huì)專(zhuān)項(xiàng)治理期間，全市共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對(duì)21家違法經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的工作機(jī)制和強(qiáng)有力的工作措施確保了全運(yùn)會(huì)期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚(yáng)，國(guó)家局和省市媒體予以專(zhuān)題報(bào)道。
六、抓基礎(chǔ)，強(qiáng)隊(duì)伍，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)關(guān)內(nèi)涵建設(shè)
首先，大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。調(diào)整了部分縣局的領(lǐng)導(dǎo)干部，優(yōu)化了領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn)，完善人事檔案，積極開(kāi)展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二，堅(jiān)持依法行政，繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)。市縣局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視基礎(chǔ)工作，認(rèn)真落實(shí)依法行政責(zé)任制，建立重大行政決策的公開(kāi)、聽(tīng)證、集體決定、跟蹤反饋、責(zé)任追究制度，對(duì)行政處罰自由裁量權(quán)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)案卷進(jìn)行公開(kāi)考評(píng)，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)規(guī)范化建設(shè)。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應(yīng)急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會(huì)議上推廣經(jīng)驗(yàn)。
第三，積極推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。我們?cè)谌到y(tǒng)開(kāi)展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設(shè)活動(dòng)，即藥品檢驗(yàn)室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書(shū)閱覽室和文體活動(dòng)室。市局對(duì)原有機(jī)關(guān)工作制度進(jìn)行了修訂、補(bǔ)充、完善，形成了行政機(jī)關(guān)管理規(guī)則、行政執(zhí)法運(yùn)行規(guī)則兩大類(lèi)共計(jì)89項(xiàng)工作制度。在考察學(xué)習(xí)外地先進(jìn)文化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，聘請(qǐng)山東大學(xué)專(zhuān)家制定機(jī)關(guān)文化建設(shè)方案，建設(shè)了文化長(zhǎng)廊，制作了學(xué)習(xí)園地、監(jiān)督臺(tái)，將工作職責(zé)和工作理念上墻，努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四，強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)，進(jìn)一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗(yàn)樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬(wàn)平方米，總投資超過(guò)4000萬(wàn)元。市局監(jiān)督檢驗(yàn)樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、廉潔”的八字建設(shè)方針，倒排工期，落實(shí)責(zé)任，局長(zhǎng)靠前督導(dǎo)協(xié)調(diào)，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監(jiān)管能力和機(jī)關(guān)形象進(jìn)一步提升。
第五，堅(jiān)持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。3月份，召開(kāi)了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議，對(duì)2009年全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)進(jìn)行了分解，并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū)。10月份，對(duì)全系統(tǒng)執(zhí)法情況進(jìn)行了回訪(fǎng)。5月份，在全系統(tǒng)認(rèn)真開(kāi)展了“小金庫(kù)”治理活動(dòng)，加大行政監(jiān)察力度。聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所，對(duì)離任局長(zhǎng)開(kāi)展審計(jì)和財(cái)務(wù)監(jiān)督。工作中，嚴(yán)格落實(shí)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、局長(zhǎng)公開(kāi)電話(huà)“三項(xiàng)制度”，認(rèn)真辦理群眾反應(yīng)問(wèn)題，答復(fù)人大建議和政協(xié)提案，積極參加“行風(fēng)熱線(xiàn)”、“陽(yáng)光政務(wù)熱線(xiàn)”和“市長(zhǎng)熱線(xiàn)”欄目。去年，在全市政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議中，市局取得了行政執(zhí)法類(lèi)第5名的成績(jī)，在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評(píng)中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報(bào)表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī)，但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進(jìn)一步完善；藥品市場(chǎng)打假和檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不足；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金壓力較大。借此機(jī)會(huì)，懇請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我們的工作，一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動(dòng)力，進(jìn)一步振奮精神，努力工作，奮發(fā)有為，以更好的成績(jī)回報(bào)各位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和厚愛(ài)！
謝謝大家。
藥品自查報(bào)告9
20xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問(wèn)題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報(bào)如下：
一、 領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)同志擔(dān)任主任，副鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì)，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書(shū)，落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作，配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息
員，具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo)，落實(shí)任務(wù)，扎實(shí)工作
近年來(lái)，圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求，從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā)，有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施，專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門(mén)，按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門(mén)監(jiān)管的原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計(jì)劃，各職能部門(mén)協(xié)調(diào)配合，切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)
日期間食品安全保障工作，重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管，指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位，確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái)，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育，深入現(xiàn)場(chǎng)檢查，食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計(jì)食品專(zhuān)項(xiàng)檢查100余次，出動(dòng)檢查人員400多 人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng)，消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái)，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍，重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購(gòu)食品及食品原料索證和入庫(kù)登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的'意識(shí)和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過(guò)宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強(qiáng)維權(quán)意識(shí)，提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢(xún)，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標(biāo)語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀(guān)，提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標(biāo)語(yǔ)900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問(wèn)題：
1、人員嚴(yán)重不足，食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無(wú)法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度，當(dāng)前人員無(wú)法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無(wú)執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄，明知被侵權(quán)卻無(wú)法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作，幾年來(lái)我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強(qiáng)化執(zhí)法，力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報(bào)告10
認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，是為了保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我們來(lái)看看藥品醫(yī)療器械自查報(bào)告是怎么樣的吧。
為貫徹落實(shí)《**市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號(hào))文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開(kāi)展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司購(gòu)銷(xiāo)渠道合法，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)要求審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購(gòu)貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的`。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
自查情況：我公司購(gòu)銷(xiāo)渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。
(六)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的。
自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷(xiāo)售記錄制度。
通過(guò)此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械
進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
內(nèi)容僅供參考
藥品自查報(bào)告11
我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際，對(duì)照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報(bào)的通知，做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí)，著重對(duì)五大行為重點(diǎn)關(guān)注：
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)—營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為；
二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為；
三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物，不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為；
四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的.行為；
五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和工程招標(biāo)等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報(bào)如下：
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定，均通過(guò)院采購(gòu)辦辦理各項(xiàng)采購(gòu)業(yè)務(wù)，無(wú)利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物，不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為。
4、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
5、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和工程招標(biāo)等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結(jié)：
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的開(kāi)展，從自查的情況看，我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中，沒(méi)有收受醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看，我科各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理，無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無(wú)藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣；嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請(qǐng)、娛樂(lè)等活動(dòng)；嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫(kù)”；嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當(dāng)行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì)發(fā)生，從這一點(diǎn)上，我們認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作，同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
藥品自查報(bào)告12
按照信政辦明電〔20xx〕7號(hào)《信陽(yáng)市人民政府辦公室關(guān)于對(duì)杜衛(wèi)生室建設(shè)進(jìn)行再自查的通知》精神，潢川開(kāi)發(fā)區(qū)立即組織有關(guān)部門(mén)，根據(jù)《市兩辦關(guān)于推廣平橋區(qū)經(jīng)驗(yàn)加強(qiáng)全市村衛(wèi)生室建設(shè)的通知》，依據(jù)《信陽(yáng)市村衛(wèi)生室基本標(biāo)準(zhǔn)》和《信陽(yáng)市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級(jí)衛(wèi)生所施工圖》要求，對(duì)我轄區(qū)內(nèi)王香鋪村村級(jí)衛(wèi)生室建設(shè)情況進(jìn)行了再檢查。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
自我區(qū)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)正式啟動(dòng)以來(lái)，20xx年9月份，試驗(yàn)區(qū)中3條主干道相繼貫通，道路等基礎(chǔ)設(shè)施的投入使用，為試驗(yàn)區(qū)中其它配套工程，如村衛(wèi)生室的建設(shè)提供了施工條件。我區(qū)轄區(qū)內(nèi)目前已經(jīng)建成一座農(nóng)民新村，新村中的居民主要是王香鋪村中的原農(nóng)民。根據(jù)全市建設(shè)村級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室的總體要求，我們結(jié)合我區(qū)農(nóng)民新村中居民有3700人口，人數(shù)比較多的特點(diǎn)，按照《信陽(yáng)市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級(jí)衛(wèi)生所施工圖》，把我區(qū)的村衛(wèi)生室建成為兩層標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生及醫(yī)療場(chǎng)所，命名為“王香鋪村衛(wèi)生室”。該衛(wèi)生室從9月下旬動(dòng)工以來(lái)，建設(shè)比較順利，11月中旬主體工程基本竣工，最近一個(gè)多月，主要進(jìn)行附屬及配套工程的施工。到12月中旬，該工程主體工程及附屬配套工程基本上按上級(jí)要求，全部完成了施工任務(wù)，20xx年12月23日，該衛(wèi)生室已正式投入使用。
(一)主體工程。
共建成磚混結(jié)構(gòu)坡屋頂兩層樓房，建筑面積平方米;完成玻璃門(mén)窗及防護(hù)窗的安裝;完成樓房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu)施工。
(二)裝飾工程。
完成內(nèi)外墻貼面磚、內(nèi)墻及天棚墻面漆、室內(nèi)及走廊地板磚、外貼蘑菇石、屋面紅瓦、衛(wèi)生標(biāo)識(shí)柱裝飾等。
(三)附屬工程。
完成衛(wèi)生室外柵欄圍墻、大門(mén)的`土建及裝飾工程、完成院內(nèi)地坪及與農(nóng)民新村中主干道連接線(xiàn)的硬化工程、完成公示欄及焚燒爐等附屬設(shè)施。
此報(bào)告
根據(jù)xx市衛(wèi)生局《關(guān)于對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生工作交叉檢查的通知》(xx衛(wèi)基婦[xx]36號(hào))精神，我局對(duì)我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將農(nóng)村衛(wèi)生工作落實(shí)情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
xx縣位于xx市北部，轄6鎮(zhèn)3鄉(xiāng)x個(gè)行政村，人口x人，設(shè)有縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院、精神病防治院、疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)各一家，x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均設(shè)立了衛(wèi)生院，其中中心衛(wèi)生院x家,普通鄉(xiāng)衛(wèi)生院x家,共設(shè)有x個(gè)村級(jí)衛(wèi)生所。
20xx年以來(lái)，我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作得到了進(jìn)一步的發(fā)展，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系逐步完善，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入x萬(wàn)元，新擴(kuò)建x平方米。20xx年，全縣兒童計(jì)免五苗接種率達(dá)x，孕產(chǎn)婦住院分娩率為x，孕產(chǎn)婦死亡率為0，嬰兒死亡率為x‰，住院分娩新生兒出生缺陷發(fā)生率x01‰。甲級(jí)衛(wèi)生所35間(x)，農(nóng)村改水受益人口達(dá)x，衛(wèi)生戶(hù)廁普及率達(dá)x。
二、認(rèn)真貫徹兩個(gè)《農(nóng)村衛(wèi)生決定》
縣委、縣人民政府能認(rèn)真貫徹兩個(gè)《農(nóng)村衛(wèi)生工作決定》，把我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作作為保護(hù)和增進(jìn)廣大農(nóng)民健康、解決“三農(nóng)”問(wèn)題和促進(jìn)城鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。根據(jù)我縣農(nóng)村的實(shí)際情況，縣委縣政府及時(shí)制定了《中共x委、縣人民政府貫徹〈自治區(qū)黨委自治區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作，前面提高農(nóng)民健康水平的決定〉實(shí)施意見(jiàn)》和《x農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，提出了農(nóng)村衛(wèi)生改革與發(fā)展目標(biāo)、任務(wù)和改革措施�？h人民政府每年都召開(kāi)農(nóng)村衛(wèi)生工作會(huì)議，部署我縣農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健階段性工作，采取責(zé)任目標(biāo)考核等方式，全面推出農(nóng)村衛(wèi)生工作。
三、初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃落實(shí)情況：
縣人民政府制定了《xx縣農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，已將初級(jí)保健工作納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中，認(rèn)真組織實(shí)施�？h人民政府成立了“初級(jí)衛(wèi)生保健委員會(huì)”，由分管副縣長(zhǎng)擔(dān)任主任，委員會(huì)下設(shè)辦公室(即初保辦)，負(fù)責(zé)初級(jí)衛(wèi)生保健的日常工作，初保辦設(shè)在縣衛(wèi)生局內(nèi)，縣定事業(yè)編制2人，在編x人�？h人民政府x衛(wèi)生局每年均把初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃中的.主要指標(biāo)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的年度考核目標(biāo)，初級(jí)衛(wèi)生保健的主要指標(biāo)均能完成階段性指標(biāo)。
四、對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院情況
我縣對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作在xx年開(kāi)始，當(dāng)時(shí)是縣直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。20xx年我局以xx衛(wèi)[xx]6號(hào)文中確定了支援單位與受援單位。在第二周期和第三周期，除區(qū)衛(wèi)生廳安排的支援單位外，我們也根據(jù)自己的實(shí)際情況，繼續(xù)安排縣內(nèi)的對(duì)口支援工作，并且把對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作列入每年衛(wèi)生工作綜合管理目標(biāo)的重要內(nèi)容來(lái)考核。在對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作中，支援單位都成立了對(duì)口支援工作領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)指導(dǎo)小組，制定了支援工作計(jì)劃，支援與受援雙方簽訂了支援協(xié)議，明確了各自的職責(zé)、任務(wù)和義務(wù)，通過(guò)三周期的對(duì)口支援工作，共開(kāi)辦醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)辦20期，培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員x人次，安排人員進(jìn)修x次，幫助開(kāi)展適宜新技術(shù)2項(xiàng)，投入環(huán)境美化資金x萬(wàn)元，業(yè)務(wù)用房建設(shè)及維修資金x萬(wàn)元，贈(zèng)送醫(yī)療設(shè)備總價(jià)值x萬(wàn)多元，贈(zèng)送藥品價(jià)值約x萬(wàn)元�？h中醫(yī)院在第二周期對(duì)口支援工作中投入資金x多萬(wàn)元，幫助西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)門(mén)診大樓因工作成績(jī)顯著，榮獲自治區(qū)對(duì)口支援工作一等獎(jiǎng)，縣人民醫(yī)院x婦幼保健院分別獲自治區(qū)對(duì)口支援工作二、三等獎(jiǎng)的表彰。
五、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生業(yè)務(wù)一體化工作
我縣鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化工作開(kāi)始于20xx年，20xx年縣人民政府以xx政辦(xx)60號(hào)文下發(fā)了《x鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范管理一體化試點(diǎn)實(shí)施方案》，全縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立于我區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生村實(shí)行“四統(tǒng)一”管理，即：統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一藥品采購(gòu)、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一人員調(diào)配，開(kāi)展了以鄉(xiāng)村巡診、入戶(hù)建立居民健康檔案、宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)等社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、建起農(nóng)民健康檔案x萬(wàn)份，家庭健康檔案900x份。
六、提高農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系和新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理能力建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施情況。
我縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，除長(zhǎng)坪衛(wèi)生院由于人員極少，不能派出人員進(jìn)行傳染病主治醫(yī)師培訓(xùn)外，余下x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都派出人員完成了基礎(chǔ)理論的集中培訓(xùn)、臨床培訓(xùn)，培訓(xùn)單位是縣人民醫(yī)院，縣醫(yī)院能按照市衛(wèi)生局要求，成立有培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，培訓(xùn)工作有計(jì)劃和實(shí)施方案。村級(jí)衛(wèi)生人員傳染病基本知識(shí)培訓(xùn)工作已完成，培訓(xùn)x人，培訓(xùn)率x，培訓(xùn)合格率x。
七、村衛(wèi)生所(點(diǎn))管理情況
縣衛(wèi)生局能認(rèn)真貫徹《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能加強(qiáng)對(duì)村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)管，已全部完成鄉(xiāng)村醫(yī)生的注冊(cè)工作，注冊(cè)村醫(yī)x人，嚴(yán)格《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，把住鄉(xiāng)村醫(yī)生準(zhǔn)入關(guān)。全縣x個(gè)行政村中，甲級(jí)衛(wèi)生所51間，占村衛(wèi)生所的x，縣衛(wèi)生局每年應(yīng)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行不少于5天的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
我縣從事公共衛(wèi)生服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。20xx年已列入縣財(cái)政預(yù)算，縣人民政府以xx政函[xx]84號(hào)對(duì)我縣鄉(xiāng)村醫(yī)生以及公共衛(wèi)生工作的村醫(yī)進(jìn)行量化考核和發(fā)放補(bǔ)助進(jìn)行了批復(fù)，批準(zhǔn)我縣按鄉(xiāng)村醫(yī)生按完成工作的考核的等級(jí)情況分別給予每月x元、x元、x元的補(bǔ)助。
八、存在問(wèn)題：
1、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)債過(guò)重。
我縣的大多數(shù)衛(wèi)生院均是近年進(jìn)行業(yè)務(wù)用房的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的，由于上級(jí)撥款數(shù)額有限，加上地方村政配套經(jīng)費(fèi)不到位，造成了衛(wèi)生院基建的普遍欠債。據(jù)統(tǒng)計(jì)，基建工程款x萬(wàn)元以上的衛(wèi)生院x家，x萬(wàn)元以上的x家。由于負(fù)債過(guò)重，嚴(yán)重影響到衛(wèi)生院設(shè)備投入和職工的工作積極性，成為阻礙衛(wèi)生院發(fā)展的一大原因。
2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院缺編嚴(yán)重
據(jù)我縣今年6月份統(tǒng)計(jì)，我縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定編x人，在編人數(shù)x人，空編人數(shù)x人。在x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中除xx山鎮(zhèn)、西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，(西河衛(wèi)生院為新恢復(fù)的衛(wèi)生院，恢復(fù)時(shí)縣里僅給編制x人)，其它x個(gè)衛(wèi)生院均有不同程度的缺編。衛(wèi)生技術(shù)人員的嚴(yán)重不足，影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的正常開(kāi)展，除了應(yīng)付一些日�；踞t(yī)療工作外，根本抽不出人去開(kāi)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)等農(nóng)村衛(wèi)生工作，也無(wú)法安排人員外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，阻礙衛(wèi)生院發(fā)展和影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的開(kāi)展。
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工住宿條件差，“走讀”現(xiàn)象較多。
雖然各衛(wèi)生院每年對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)都進(jìn)行了投入，但投入的都是業(yè)務(wù)用房。由于衛(wèi)生院大部分宿舍均為六十年代末、七十年代初建的磚瓦結(jié)構(gòu)房屋(很多還是泥磚)，現(xiàn)已成為危房，加上一些衛(wèi)生院的遷址，沒(méi)有建造宿舍，無(wú)法使職工安心下來(lái)工作與生活，據(jù)統(tǒng)計(jì)除漢豪、黃村鎮(zhèn)兩衛(wèi)生院有宿舍外，其余x家衛(wèi)生院均沒(méi)有職工宿舍，
這些衛(wèi)生院僅能安排業(yè)務(wù)用房用作部分住房，大部分醫(yī)務(wù)人員均為“走讀”上班，既擠占了業(yè)務(wù)用房，也不利于醫(yī)院的工作安排，影響到衛(wèi)生院正常工作的開(kāi)展。
4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術(shù)人員知識(shí)層次低，素質(zhì)不高，中級(jí)以上職務(wù)及全科醫(yī)生缺乏。
5、村級(jí)衛(wèi)生所房屋簡(jiǎn)陋，甲級(jí)衛(wèi)生所比例不高。
藥品自查報(bào)告13
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負(fù)責(zé)人:，在系畢業(yè)，職稱(chēng)：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：連鎖門(mén)店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠(chéng)信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。
二、人員配備情況：
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員：;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu)：。門(mén)店共有x名員工。
三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計(jì)算機(jī)管理制度
五、設(shè)施設(shè)備情況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。
2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況
隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售，對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代，按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理，有效地保證了門(mén)店工作的規(guī)范運(yùn)行。
七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等方面的`管理情況與運(yùn)作程序
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專(zhuān)人保管，專(zhuān)區(qū)存放，專(zhuān)帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可再銷(xiāo)售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷(xiāo)。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效，分類(lèi)存檔，妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP，我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告14
情況報(bào)告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局（20xx）56 號(hào)文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求，衛(wèi)生院于 20xx 年 8 月 21 日對(duì)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查，現(xiàn) 將自查及整改情況匯報(bào)如下
一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題 1、部分藥物未通過(guò)衛(wèi)生院進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu)； 2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷(xiāo)售，個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品，衛(wèi)生室使用藥 品均為國(guó)家基本藥物，未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求 1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)，嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購(gòu) 藥品； 2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià)，準(zhǔn)確劃價(jià)，嚴(yán)格按照零差率銷(xiāo) 售； 3、藥品分類(lèi)擺放； 4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。
三、整改落實(shí)情況 根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出了相應(yīng)的整改要求，要求 衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí)，在下一次的'督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容，杜絕相同的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。
此次自查，雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況， 但也反應(yīng)出一些問(wèn)題，如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不 深，宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查，加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主 動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí)，積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策，進(jìn)一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。
藥品自查報(bào)告15
我院自今年以來(lái)，藥品采購(gòu)在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購(gòu)使用，根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計(jì)劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求，我院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對(duì)查找出的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的.工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報(bào)如下：
一、藥品采購(gòu)基本情況
嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽(yáng)光采購(gòu)”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，絕不私下采購(gòu)。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會(huì)的監(jiān)督管理下合理制定采購(gòu)計(jì)劃，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購(gòu)。
二、藥品采購(gòu)、配送、驗(yàn)收入庫(kù)及貨款支付款等情況
1.網(wǎng)上采購(gòu)情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)，無(wú)不執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)的現(xiàn)象；絕對(duì)不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開(kāi)展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，切實(shí)做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時(shí)迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價(jià)格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價(jià)格采購(gòu)藥品；堅(jiān)決執(zhí)行藥品零差率銷(xiāo)售，無(wú)加價(jià)銷(xiāo)售現(xiàn)象。
5.驗(yàn)收入庫(kù)及貨款結(jié)算情況。藥品采購(gòu)工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時(shí)驗(yàn)收并在平臺(tái)上簽收。在完成基本藥物采購(gòu)交易后，我院積極配合財(cái)務(wù)部門(mén)，認(rèn)真核算基本藥物采購(gòu)數(shù)額并及時(shí)上繳貨款。上繳貨款后，網(wǎng)上手續(xù)做到及時(shí)完備。
三、存在的問(wèn)題
1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時(shí)配送。
2、網(wǎng)上采購(gòu)點(diǎn)擊藥品時(shí)供貨公司不能及時(shí)確認(rèn)，及時(shí)配送，導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。
四、整改措施
加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通，督促其及時(shí)確認(rèn)，及時(shí)配送，有部分藥品缺貨不能及時(shí)配送的，另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。
在此次自查行動(dòng)中，仍存在一些問(wèn)題和不足，我院將嚴(yán)格按照通知的要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購(gòu)工作的各項(xiàng)細(xì)則，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
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