醫(yī)療安全管理自查報(bào)告(9篇)
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，需要使用報(bào)告的情況越來(lái)越多，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意涵蓋報(bào)告的基本要素。一聽(tīng)到寫(xiě)報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？下面是小編整理的醫(yī)療安全管理自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告1
一、健全組織、完善制度
成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組，明確了職責(zé)任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專(zhuān)用運(yùn)送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個(gè)人防護(hù)制度，醫(yī)療廢棄物專(zhuān)職收集人員職責(zé)。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移交接本。保障醫(yī)療廢棄物安全處置的正常運(yùn)行。
二、分類(lèi)收集管理
分類(lèi)收集規(guī)范，嚴(yán)格醫(yī)療廢棄物分類(lèi)收集（感染性廢物、傳染性廢物、損傷性廢物、傳染損傷性廢物），杜絕醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混裝。將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示”標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用包裝物或容器內(nèi)，損傷性廢物放入專(zhuān)用銳器盒內(nèi)，不得再取出。醫(yī)療廢物達(dá)到3/4滿時(shí)，做到有效封口，貼上標(biāo)簽。傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活廢物，應(yīng)用雙層專(zhuān)用包裝物，并及時(shí)密封、貼上標(biāo)簽。
三、收集轉(zhuǎn)運(yùn)及專(zhuān)業(yè)人員管理
運(yùn)送醫(yī)療廢物專(zhuān)職人員在運(yùn)送時(shí)，必須穿戴防護(hù)服、口罩、帽子、手套、防護(hù)鞋等，運(yùn)送醫(yī)療廢物人員每天按規(guī)定的.時(shí)間、路線運(yùn)送至?xí)捍娴�。收集轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢棄物時(shí)，使用指定電梯，禁載人和運(yùn)送醫(yī)療廢物同時(shí)進(jìn)行，電梯運(yùn)送醫(yī)療廢棄物后要立即進(jìn)行消毒處理。運(yùn)送車(chē)輛運(yùn)送結(jié)束，及時(shí)清潔消毒。
四、暫存設(shè)施及醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地
醫(yī)院暫存點(diǎn)的警示標(biāo)識(shí)清楚、交接記錄完整、消毒記錄及時(shí)。采用有效氯消毒劑進(jìn)行浸泡或噴霧消毒。
醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)有專(zhuān)人管理，有“警示”標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的標(biāo)識(shí)。對(duì)醫(yī)療廢物時(shí)間、去向、經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容進(jìn)行登記，登記資料保存3年。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告2
為了加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范各類(lèi)事故的發(fā)生，切實(shí)樹(shù)立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開(kāi)展“三好一滿意”、“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治”活動(dòng)方案的要求，我院開(kāi)展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查自糾活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強(qiáng)化管理。
嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度，我院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證均在有效期內(nèi)，醫(yī)院按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴(kuò)大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等現(xiàn)象。組織學(xué)習(xí)了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的.學(xué)習(xí)。我們先后開(kāi)展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)題講座和學(xué)習(xí)小組集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強(qiáng)化其法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性。
二、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
加強(qiáng)了安全生產(chǎn)工作，嚴(yán)格落實(shí)了醫(yī)療護(hù)理核心制度，嚴(yán)格遵守《江西省基本藥物制度》，加強(qiáng)抗菌藥物臨床合理使用管理；強(qiáng)化了醫(yī)院感染管理；加強(qiáng)急救工作，配強(qiáng)急救技術(shù)力量，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平；進(jìn)
一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴(yán)格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強(qiáng)指控力度，提高病案質(zhì)量。
三、落實(shí)各項(xiàng)制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解。
認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署，入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門(mén)診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通，落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
四、建立了醫(yī)療安全事件報(bào)告制度和應(yīng)急處置預(yù)案，為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)管理工作，深化思想，提高認(rèn)識(shí)。
結(jié)合本單位實(shí)際，建立和完善相應(yīng)的管理組織和制度，落實(shí)配備專(zhuān)（兼）職人員，并承擔(dān)管理工作職責(zé)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實(shí)。經(jīng)過(guò)此次醫(yī)療安全情況自查，我院能?chē)?yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，依法行醫(yī)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)活動(dòng)符合執(zhí)業(yè)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善了醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高了服務(wù)意識(shí)、優(yōu)化了服務(wù)流程、改善了服務(wù)態(tài)度、增強(qiáng)了服務(wù)技能。根據(jù)存在的問(wèn)題和整改措施認(rèn)真完善醫(yī)療衛(wèi)生各方面工作，全面促進(jìn)和提升醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生，嚴(yán)防醫(yī)療安全事件發(fā)生，為群眾提供安全、放心的醫(yī)療環(huán)境。但是，由于各種主客觀條件的限制，我們的工作肯定還有許多不足之處，在此懇請(qǐng)上級(jí)給予更多指導(dǎo)和支持，讓我們?cè)诮窈蠊ぷ髦�，不斷完善，更好的為轄區(qū)群眾服務(wù)。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告3
為加強(qiáng)我們門(mén)診部安全管理，防范各類(lèi)醫(yī)療事故的發(fā)生，為了保障人民群眾生命及財(cái)產(chǎn)安全，我門(mén)診按照“醫(yī)療質(zhì)量管理年”活動(dòng)方案的要求，對(duì)我門(mén)診醫(yī)療安全工作進(jìn)行認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。
中心領(lǐng)導(dǎo)班子極為重視，及時(shí)召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，開(kāi)展醫(yī)療安全教育培訓(xùn)，提高全體醫(yī)務(wù)人員安全意識(shí)。同時(shí)成立了以曹全德主任為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，分工明確，認(rèn)真逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，確保檢查不走過(guò)場(chǎng)。
二、完善制度，強(qiáng)化落實(shí)
為使自查工作落到實(shí)處，中心采取以下措施：一是認(rèn)真貫徹衛(wèi)生法律法規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，將醫(yī)療管理、醫(yī)療安全、醫(yī)療規(guī)范等核心制度進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位；二是建立醫(yī)療糾紛防范和處理機(jī)制，完善報(bào)告制度。及時(shí)處理和妥善解決醫(yī)療糾紛，對(duì)事故隱患整改不力，各專(zhuān)項(xiàng)整治拖拉的，未按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)的要追究科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任；三是落實(shí)醫(yī)療安全責(zé)任制。按照安全工作“從上到下，一級(jí)抓一級(jí)，從下到上，一級(jí)保一級(jí)”的原則，層層落實(shí)，具體到人。
三、全面檢查，消除隱患
中心檢查小組對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療安全開(kāi)展大檢查，查找漏洞及時(shí)補(bǔ)救，防患于未然。
一是檢查臨床科室。臨床科室專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍穩(wěn)定，急救設(shè)備氧氣瓶安放在儲(chǔ)存室里使用不方便，今后將配備兩個(gè)氧氣袋，一個(gè)放在注射室，另一個(gè)放在接種室，放在使用方便而小孩不易接觸的'地方。急救藥品缺少不利于搶救，近日配備齊搶救藥品，分放在注射室和接種室。
二是檢查藥房。藥房布局、設(shè)施和工作流程合理、管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時(shí)、有效的藥學(xué)服務(wù)，中藥確保不生蟲(chóng)、霉變，西藥確保不過(guò)期，定期檢查，確保正規(guī)進(jìn)藥渠道，另外易過(guò)敏的青霉素和頭孢類(lèi)針劑已暫停使用，部分藥品已退回；
三是檢查消毒供應(yīng)室。消毒供應(yīng)室工作流程合理、符合預(yù)防和控制醫(yī)院感染的要求；
四是檢查護(hù)理管理工作。嚴(yán)格按照《護(hù)士條例》規(guī)定實(shí)施護(hù)理管理工作、制定健全的護(hù)理工作制度、崗位職責(zé)、護(hù)理常規(guī)、操作規(guī)程等，并保證實(shí)施；
五是檢查院感管理工作。中心成立交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專(zhuān)人對(duì)醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范；
六是強(qiáng)化提高服務(wù)質(zhì)量。按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保障方案；定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，中心對(duì)查出的問(wèn)題立即進(jìn)行整改，并采取相關(guān)措施加以規(guī)范。此舉不但進(jìn)一步增強(qiáng)了全體醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)，規(guī)范了醫(yī)療行為，同時(shí)也改進(jìn)了醫(yī)療安全管理，提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)了為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告4
根據(jù)“惠州市加強(qiáng)醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范專(zhuān)項(xiàng)整頓工作方案的通知”精神要求 ，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立專(zhuān)項(xiàng)整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組，參照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》對(duì)我院的醫(yī)療質(zhì)量和成在的安全隱患進(jìn)行了認(rèn)真檢查，現(xiàn)就自查結(jié)果及整改措施匯報(bào)如下：
一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：
(一)我院有健全的安全管理體系，建立了院科兩級(jí)責(zé)任制，職責(zé)明確，責(zé)任到人。 制定了與醫(yī)療安全質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)醫(yī)療管理職責(zé)制度。建立了每月定期召開(kāi)科主任醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會(huì)、每季度定期召開(kāi)中層干部醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會(huì)，醫(yī)療安全質(zhì)量管理由科室自查和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)檢查相接合。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)定期深入科室進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實(shí)，檢查結(jié)果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績(jī)效考核方案掛鉤，有效地促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的'持續(xù)改進(jìn)。
(二)加強(qiáng)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)不斷提高。
通過(guò)召開(kāi)大會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)下科室參加晨會(huì)及建立醫(yī)院微信平臺(tái)的形式，對(duì)全員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全
責(zé)任書(shū)。加強(qiáng)了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。舉辦了“醫(yī)療質(zhì)量安全”等培訓(xùn)。安全檢查檢查結(jié)束后，院質(zhì)量控制科及時(shí)召開(kāi)會(huì)議，認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，找出核心問(wèn)題和整改措施，然后召開(kāi)科長(zhǎng)、護(hù)士長(zhǎng)、業(yè)務(wù)骨干會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量講評(píng)，有效促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高。
加強(qiáng)三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核，按照年初制定的院內(nèi)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育培訓(xùn)考核計(jì)劃，定期進(jìn)行“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核，參考率、合格率務(wù)達(dá)95%以上。
(三)健立了 “傳染病管理小組”、“藥事委員會(huì)”、“院內(nèi)感染管理小組”、“抗菌藥品分級(jí)管理制度”和“突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案”，并配備有兼職傳染病、藥品不良反應(yīng)及死亡病例的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)人員。并建立了“不良事件采集制度”和“醫(yī)療糾紛防范和處理制度”。
二、存在問(wèn)題：
(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實(shí)不夠的地方：
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對(duì)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況�；颊卟∏樵u(píng)估制度不健全。
(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象：
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應(yīng)用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
(三)住院病歷書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題:
1、病程記錄中陽(yáng)性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房?jī)?nèi)容分析少，有的象記流水帳。
2、存在知情同意書(shū)漏簽字、自費(fèi)用藥未簽知情同意書(shū)。
三、整改措施：
(一)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。
進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員胡醫(yī)療質(zhì)量安全教育，增強(qiáng)安全意識(shí)，提高醫(yī)療質(zhì)量。加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)的培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》。
(二)進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，確保各項(xiàng)制度胡落實(shí)，特別是核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，確保各項(xiàng)制度，特別是核心制度的落實(shí)。
2、加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控。
4、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理。
5.進(jìn)一步加強(qiáng)傳染病的管理。
(三)進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》的要求，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育，提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平和責(zé)任心，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告5
市衛(wèi)生局：
為加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范各類(lèi)事故的發(fā)生，保障人民生命及財(cái)產(chǎn)安全，我院按照“醫(yī)療質(zhì)量管理年”活動(dòng)方案的要求，對(duì)我鎮(zhèn)醫(yī)療安全工作進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、自查情況
通過(guò)自查，共查處問(wèn)題5條，制定整改措施5條，其中近期需要解決的4條，逐步解決的1條。
1、衛(wèi)生院人員缺少，一身兼多職，造成無(wú)證上崗現(xiàn)象較為突出。
2、個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度，在實(shí)際工作中，門(mén)診日志、處方書(shū)寫(xiě)、病例書(shū)寫(xiě)、技術(shù)操作不夠規(guī)范。
3、個(gè)別醫(yī)務(wù)人員未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，有時(shí)出現(xiàn)無(wú)交接班記錄。
4、防保工作中兒童接種的表、薄、卡、冊(cè)不健全。
5 “三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時(shí)間不足，力度不夠強(qiáng)。
二、整改措施
1、針對(duì)無(wú)證上崗存在的問(wèn)題。我院在未安排新的專(zhuān)業(yè)上崗人員前，暫且采取有執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員來(lái)帶好無(wú)證人員上崗，保證醫(yī)療安全。
2、針對(duì)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度存在的'問(wèn)題。我們?cè)诮诮M織醫(yī)務(wù)人員集中學(xué)習(xí)，認(rèn)真執(zhí)行崗位職責(zé)制度、13項(xiàng)醫(yī)療核心制度、診療標(biāo)準(zhǔn)及護(hù)理操作規(guī)范等，以確保醫(yī)療護(hù)理安全。
3、針對(duì)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不執(zhí)行交接班制度存在的問(wèn)題。查出后停發(fā)值班費(fèi)，對(duì)其進(jìn)行警告并按照院規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
4、針對(duì)防保工作存在的問(wèn)題。單位在嚴(yán)重缺員的情況下，克服困難、加大力度，增加人員，同時(shí)進(jìn)一步完善防保軟件，建立健全合格的表簿卡冊(cè)。
5、針對(duì)“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時(shí)間不足，力度不強(qiáng)的問(wèn)題。首先要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、提高認(rèn)識(shí)、制定計(jì)劃、狠抓“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平，注重人才培養(yǎng)。
三、成立組織
為確保衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理工作，成立領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長(zhǎng)：
副組長(zhǎng)：
成員：辦公室下設(shè)醫(yī)務(wù)科。主任：
電話：
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告6
為了加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療安全事故的發(fā)生，切實(shí)樹(shù)立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開(kāi)展“三好一滿意”活動(dòng)方案的要求，我院開(kāi)展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、院領(lǐng)導(dǎo)高度重視。
做好宣傳動(dòng)員工作，明確各科人員工作目標(biāo)和任務(wù)，實(shí)行責(zé)任追究制度。健全并落實(shí)了相關(guān)醫(yī)院管理及安全制度，遵守法律法規(guī)，重點(diǎn)對(duì)臨床醫(yī)療、臨床護(hù)理、門(mén)急診、院感、藥事、影像等方面加強(qiáng)管理，定期檢查考核，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。強(qiáng)化內(nèi)部安全管理，嚴(yán)格落實(shí)投訴和信訪處理制度，加強(qiáng)醫(yī)患交流，多為患者解決實(shí)際問(wèn)題，和諧醫(yī)患關(guān)系，化解本不該有的矛盾，把無(wú)法化解的醫(yī)患糾紛納入法制化，規(guī)范化軌道，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。
二、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強(qiáng)化管理。
嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度，我院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證均在有效期內(nèi)，醫(yī)院按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴(kuò)大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等現(xiàn)象。組織學(xué)習(xí)了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的學(xué)習(xí)。我們先后開(kāi)展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)題講座和學(xué)習(xí)小組集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強(qiáng)化其法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性。
三、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
加強(qiáng)了安全生產(chǎn)工作，嚴(yán)格落實(shí)了醫(yī)療護(hù)理核心制度，嚴(yán)格遵守《基本藥物制度》，加強(qiáng)抗菌藥物臨床合理使用管理；強(qiáng)化了醫(yī)院感染管理；加強(qiáng)急救工作，配強(qiáng)急救技術(shù)力量，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平；進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴(yán)格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強(qiáng)指控力度，提高病案質(zhì)量。
四、落實(shí)各項(xiàng)制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解。
認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署，入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的.溝通、出院前的溝通、門(mén)診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通，落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
五、建立了醫(yī)療安全事件報(bào)告制度和應(yīng)急處置預(yù)案。
我院建立了醫(yī)患溝通制度，大力實(shí)行院務(wù)公開(kāi)，及時(shí)發(fā)布有關(guān)醫(yī)療服務(wù)信息。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)培訓(xùn)，積極開(kāi)展各項(xiàng)主題活動(dòng)。維護(hù)患者的知情權(quán)，手術(shù)、麻醉、特殊檢查和治療、輸血及使用血液制品前必須獲得患者書(shū)面知情同意。實(shí)行一日清單制。
存在的問(wèn)題：
1、制度建設(shè)需加強(qiáng)。
2、個(gè)別科室記錄本有缺項(xiàng)。
3、醫(yī)護(hù)人員履職能力、溝通能力與基礎(chǔ)知識(shí)還需加強(qiáng)。
改進(jìn)措施：
1、進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全系列管理制度和安全制度，如法律法規(guī)和常規(guī)培訓(xùn)考核制度、臨床用血制度、投訴管理制度等，并讓人人知曉，督促落實(shí)到位。
2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員三基學(xué)習(xí)考試，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本技能，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員基礎(chǔ)知識(shí)，防止發(fā)生因理論知識(shí)缺乏或操作不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛和事故。
3、經(jīng)常性地進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，強(qiáng)化醫(yī)院管理規(guī)范、科學(xué)，保持醫(yī)務(wù)人員衣著整潔，用語(yǔ)文明，上班在崗，認(rèn)真負(fù)責(zé)履職。加強(qiáng)學(xué)習(xí)，經(jīng)驗(yàn)交流，提高職工與病患者的溝通能力，加強(qiáng)與病人進(jìn)行溝通，多做細(xì)致耐心的解釋工作，消除不必要的醫(yī)療糾紛。
4、通過(guò)宣傳欄等多種形式對(duì)醫(yī)療信息進(jìn)行及時(shí)公開(kāi)，定責(zé)任人，定相關(guān)制度，保證能夠更新內(nèi)容，讓病患者能夠及時(shí)了解相關(guān)信息，避免因互不了解而發(fā)生糾紛。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告7
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查工作，指導(dǎo)企業(yè)全面匯總報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))的規(guī)定，結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔〕234號(hào))有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜通告如下：
一、已實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求，于每年12月15日前，將自查報(bào)告報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。涉及三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的.，同時(shí)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
二、年度自查報(bào)告須經(jīng)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后與其他隨附資料一并裝訂上報(bào)。
三、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，做好生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查的監(jiān)督管理工作。同時(shí)要充分利用企業(yè)自查報(bào)告，科學(xué)分析、合理部署日常監(jiān)管工作，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范運(yùn)行，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效。
加強(qiáng)醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范自查報(bào)告
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾就醫(yī)安全，按照市局要求，9月1號(hào)上午，我院醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)人員對(duì)本院及轄區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全隱患進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)將檢查情況報(bào)告如下：
一、存在的問(wèn)題
1、醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)欠規(guī)范，個(gè)別村衛(wèi)生室存在不及時(shí)記錄現(xiàn)象。
2、村衛(wèi)生室普遍存在消毒感染記錄無(wú)或不規(guī)范現(xiàn)象。
3、各村衛(wèi)生室醫(yī)療廢物分類(lèi)不規(guī)范。
4、各村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度不健全，處置流程不明確，操作性不強(qiáng)。
5、各村衛(wèi)生室輸液率普遍偏高。
6、各村衛(wèi)生室未按規(guī)定配備合格消防器材。
7、光明、中村、蔣山村衛(wèi)生室室內(nèi)電路老化，存在嚴(yán)重安全隱患。
8、光明村衛(wèi)生室房屋結(jié)構(gòu)老化，木結(jié)構(gòu)材質(zhì)較多，存在安全隱患。
9、部分口服用藥未及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷，與病人溝通較少，病史采集不完整，對(duì)病人告知不到位。
10、中心衛(wèi)生院醫(yī)保刷卡時(shí)未核實(shí)病人身份，導(dǎo)致婦科用藥男用、男性用藥女用的現(xiàn)象。
二、整改措施
1、加強(qiáng)醫(yī)技人員規(guī)范化醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)的知識(shí)培訓(xùn)，每季度安排相關(guān)人員進(jìn)行檢查，做到醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤。
2、對(duì)各村衛(wèi)生室人員加強(qiáng)院感知識(shí)培訓(xùn)，每季度組織相關(guān)人員進(jìn)行規(guī)范化普查。
3、對(duì)村衛(wèi)生室人員集中進(jìn)行醫(yī)療廢物規(guī)范化分類(lèi)處置學(xué)習(xí)，并每季度進(jìn)行檢查。
4、加強(qiáng)村衛(wèi)生室人員安全醫(yī)療的知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量安全制度、流程作出規(guī)范性的指導(dǎo)。
5、加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生室三率的定期及不定期檢查，督促其規(guī)范用藥。
6、組織村衛(wèi)生室人員進(jìn)行安全生產(chǎn)知識(shí)培訓(xùn)及消防安全法規(guī)學(xué)習(xí)，提高安全生產(chǎn)意識(shí)，督促其對(duì)存在的安全隱患進(jìn)行積極整改。
7、加強(qiáng)與病人的溝通，病史采集完整，必要情況做好與病人或家屬告知工作。
8、醫(yī)保刷卡時(shí)做好身份核實(shí)工作，務(wù)必每方必對(duì)，每方必查。
9、責(zé)令安全條件不足的村衛(wèi)生室進(jìn)行必要的環(huán)境改造，以適應(yīng)安全生產(chǎn)的要求。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告8
醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范自查報(bào)告根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓工作整改要求，我科對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行了全面的檢查。現(xiàn)就自查結(jié)果及下一步整改措施匯報(bào)如下：
一、存在問(wèn)題：
(一)某些醫(yī)療核心管理制度還有落實(shí)不夠的地方。
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對(duì)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度、交接班、會(huì)診等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況。患者病情評(píng)估制度不健全，對(duì)手術(shù)病人的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中，還沒(méi)建立起書(shū)面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。
(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象。
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素應(yīng)用檔次過(guò)高，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
(三)住院病歷書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對(duì)修改的醫(yī)囑、陽(yáng)性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房?jī)?nèi)容分析少，有的象記流水帳，過(guò)于形式化。
2、存在知情同意書(shū)告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費(fèi)項(xiàng)目未簽知情同意書(shū)。
3、病歷均為打印，復(fù)制粘貼后未及時(shí)查對(duì)，姓名、住院號(hào)不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現(xiàn)象。
(四)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，工作中時(shí)有生冷硬現(xiàn)象，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)差，法律意識(shí)淡薄，醫(yī)患溝通技巧不夠，對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)不足，造成醫(yī)患溝通不夠到位。
(五)專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高，不能很好的滿足病人的需求，急救技能尚需要進(jìn)一步演練。
(六)科室管理不夠，問(wèn)題發(fā)現(xiàn)后不能經(jīng)常性督促整改和落實(shí)，造成問(wèn)題長(zhǎng)期存在。
二、下一步整改措施：
(一)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。
醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識(shí)而輕視質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識(shí)缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應(yīng)用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)與防范意識(shí)。
(二)進(jìn)一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量三級(jí)醫(yī)師查房和病歷書(shū)寫(xiě)檢查工作，注重實(shí)效，不能流于形式，對(duì)查到的'問(wèn)題除了當(dāng)面講解以外，一周一通報(bào)，對(duì)屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。
2、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，同時(shí)對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)按照年初學(xué)習(xí)計(jì)劃逐步學(xué)習(xí)到位，在科內(nèi)廣泛開(kāi)展崗位練兵活動(dòng)，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重培訓(xùn)的實(shí)效。
3、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理。開(kāi)展病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范培訓(xùn)，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，保證病歷的規(guī)范書(shū)寫(xiě)，及時(shí)將住院病歷歸檔管理。
4、根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我科具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現(xiàn)。
(三)進(jìn)一步加強(qiáng)科內(nèi)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》以及群教活動(dòng)的要求，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立根在群眾，服務(wù)在一線，立志做一個(gè)醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務(wù)工作者，真正樹(shù)立起以人為本，以病人為中心的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。
(四)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)患溝通技巧訓(xùn)練，針對(duì)病人入院時(shí)，醫(yī)學(xué)干預(yù)時(shí)，病人呼叫時(shí)，手術(shù)時(shí)，特殊檢查時(shí)，病情變化時(shí)等情況進(jìn)行醫(yī)患溝通技巧的訓(xùn)練，以增進(jìn)醫(yī)患理解，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，同時(shí)保證落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告9
XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地位于X號(hào)，注冊(cè)資金310萬(wàn)元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營(yíng)為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類(lèi)醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷(xiāo)售科、醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗(yàn)收員1名、養(yǎng)護(hù)員1名，醫(yī)療器械專(zhuān)庫(kù)面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對(duì)換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報(bào)如下：
（一） 機(jī)構(gòu)與人員：
1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見(jiàn)附表《XX有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。
2、XX有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)審核、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對(duì)公司制定的`《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。
（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況
1、公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立且集中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營(yíng)面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
2、公司醫(yī)療器械庫(kù)相對(duì)獨(dú)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)210㎡。
3、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無(wú)脫落物，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測(cè)儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉(cāng)庫(kù)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。
4、庫(kù)房周?chē)h(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染與辦公生活區(qū)隔離。
（三）制度與管理
1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷(xiāo)售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問(wèn)題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問(wèn)聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售記錄；溫濕度記錄；出入庫(kù)單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
（四）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)儲(chǔ)存銷(xiāo)售，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。
（五）儲(chǔ)存與保管
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類(lèi)存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專(zhuān)區(qū)存放，一次性無(wú)菌類(lèi)與其他醫(yī)療器械分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放；醫(yī)療器械與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類(lèi)相對(duì)集中存放；有溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域或設(shè)備中。
2、庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷(xiāo)售退回為黃色。
3、儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見(jiàn)處理。
（六）出庫(kù)與運(yùn)輸
1、產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，保管人員按照銷(xiāo)售單或配貨憑據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行
質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對(duì)，正確無(wú)誤后方可發(fā)貨出庫(kù)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量部門(mén)處理。
2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，針對(duì)運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
（七）銷(xiāo)售與售后服務(wù)
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷(xiāo)售醫(yī)療器械開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄，做到票、賬、貨相符。銷(xiāo)售記錄包括：銷(xiāo)售日期、客戶名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、開(kāi)票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷(xiāo)售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)召回。并上報(bào)藥械監(jiān)管部門(mén)，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。
6、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
【醫(yī)療安全管理自查報(bào)告】相關(guān)文章：
醫(yī)療安全管理自查報(bào)告01-17
醫(yī)療管理自查報(bào)告02-04
醫(yī)療安全自查報(bào)告12-31
醫(yī)療安全自查報(bào)告01-12
醫(yī)療廢物管理自查報(bào)告01-24