天天被操天天被操综合网,亚洲黄色一区二区三区性色,国产成人精品日本亚洲11,欧美zozo另类特级,www.黄片视频在线播放,啪啪网站永久免费看,特别一级a免费大片视频网站

現(xiàn)在位置:范文先生網>報告總結>自查報告>中藥自查報告

中藥自查報告

時間:2022-12-31 12:32:25 自查報告 我要投稿

中藥自查報告15篇

  隨著社會一步步向前發(fā)展,報告使用的頻率越來越高,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么,報告到底怎么寫才合適呢?以下是小編收集整理的中藥自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

中藥自查報告15篇

中藥自查報告1

  中藥飲片管理是醫(yī)療機構中醫(yī)藥改革的重要內容,關系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院,中藥飲片的`使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求,開展了自查自糾活動,情況總結如下。

  一、工作成效

  1、工作小組功能完整

  全面推進中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負責人為副主任委員、臨床業(yè)務科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會,負責指導和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

  2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定

  建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個人資質齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負責驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。

  3、加強中藥飲片儲存管理

  藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。堅持每天兩次定時檢查,記錄溫濕度。

  二、存在問題

  1、質量評估體系不健全

  質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋,未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的中藥飲片未普遍性作質控。

  2、處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強

  醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導力度小,綜合點評和干預不夠持續(xù)、深入。

  三、整改計劃

  1、完善質量控制體系和制度

  充分發(fā)揮藥物與治療學委員會職能,將供貨單位質量評估、中藥飲片采購驗收調劑的質控、用藥咨詢指導等有關質量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人、專表負責。

  2、組織中藥飲片規(guī)范學習應用

  通過集中培訓和自學形式,組織臨床業(yè)務科室醫(yī)務人員加強對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規(guī)范學習,促進中西合璧,互學互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

中藥自查報告2

彰武縣衛(wèi)計局:

  為進一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務水平,促進合理用藥,防止資源浪費和費用不合理增長,切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。按照《國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號)、遼寧省衛(wèi)計委《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號)等文件要求。我院高度重視此項工作,結合醫(yī)院實際工作情況,組織相關人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進行了的自查,現(xiàn)將自查工作情況匯報如下:

  一、自查內容

  1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人,分管藥劑工作的業(yè)務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會負責監(jiān)督指導。

  2、中藥藥事委員會有藥劑科主管,科長任組長;中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員,具體負責相關工作。

  3、查閱年度工作計劃,查閱中藥飲片質量管理相關管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機制。

  4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。

  5、按照《國家中醫(yī)藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關規(guī)定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。

  6、按照《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場抽查。

  7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。

  8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。

  二、存在問題

  1、對飲片供藥企業(yè)藥品質量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實不到位,缺少相關記錄,藥品質量評估記錄不全。

  2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。

  3、煎藥室工作環(huán)境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。

  4、中藥飲片處方專項點評每月1次,門診處方100張,病房30張。

  5、中藥飲片處方點評評價結果與指導意見反饋:個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標注,診斷只有中醫(yī)病名,無證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱,用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的'原則,慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明,個別處方方用偏高,多是風濕骨病等病種,因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。

  5、中藥飲片合理應用及中西醫(yī)藥合用的培訓與評價工作開展不及時。

  三、 下一步工作打算

  1、 高度重視將此項工作,鼓勵使用中藥飲片的同時,按相關規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作;合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長;做好中藥處方點評工作,每月點評一次,并使其常態(tài)化、機制化;結合醫(yī)院實際,圍繞相關規(guī)定要求,做好相關培訓。

  2、 進一步落實相關責任人工作范圍與職責,切實按相關要求執(zhí)行;

  3、 加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務培訓與處方書寫培訓,做到人人知曉,人人合格;

  4、 做到有制度要求,有落實、有督導檢查、有改進。

中藥自查報告3

  為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫(yī)療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關于印發(fā)的通知》要求,結合我縣實際,開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查,現(xiàn)將檢查情況總結如下:

  一、基本情況

  一、領導重視,周密部署

  局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

  二、突出重點,全面排查

  嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法試行》,重點檢查了城鄉(xiāng)結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。

  一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經營資格的.企業(yè)購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件。

  二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據,票據內容是否齊全是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存。

  三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄。

  四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設置不合格區(qū),臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。

  五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。

  六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員,并建立養(yǎng)護檔案。

  七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。

  八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為。

  九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定。

  十是是否使用或變相銷售未經批準的醫(yī)院制劑。

  十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

  二、檢查情況

  此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機構387家,下達責令通知書46份。

  從檢查情況看,主要存在以下問題:

  一是索取供貨單位資質不全,個別診所沒有索取正式稅務發(fā)票。

  二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。

  三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄。

  四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區(qū)、分垛及色標管理。

  五是藥品的養(yǎng)護設備不齊全或不能正常運轉。

  六是過效期的藥品未設立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上。

  七是中藥飲片包裝不合格八是相關專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質的藥品管理人員。

  針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局將進一步加大對醫(yī)療機構藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機構藥品的質量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全。

中藥自查報告4

  按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署,我局認真地開展了中藥飲片經營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動,具體情況總結如下:

  一、提高認識,統(tǒng)一思想

  局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來,組織全體執(zhí)法人員認真領會文件的精神,通過學習,充分認識中藥飲片經營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

  二、突出重點,打防結合

  這次行動主要是以醫(yī)療機構、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進行相應的行政處罰,避免了不合格的`中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領域進行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質量進行了認真核查,并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次,其中5個批次檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導,講解相關的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  四、強化宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力,提高了行政相對人守法經營、使用的自覺性,營造加強中藥飲片質量監(jiān)管工作良好的氛圍。

  下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

中藥自查報告5

  省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

  二、工作情況

  1、加強領導、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的`職責。

  2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范,嚴格質量控制,實現(xiàn)質量溯源。進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規(guī),生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材)。能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產。生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。

  四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強。

  2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格。

  3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告6

  為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫(yī)療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號文件《關于印發(fā)的通知》要求,結合我縣實際,開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查,現(xiàn)將檢查情況總結如下:

  一、基本情況

  (一)領導重視,周密部署

  局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

  (二)突出重點,全面排查

  嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點檢查了城鄉(xiāng)結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業(yè)購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的.合法票據,票據內容是否齊全;是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設置不合格區(qū),臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度;六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員,并建立養(yǎng)護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經批準的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

  二、檢查情況

  此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機構387家,下達責令通知書46份

  2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告工作報告。

  從檢查情況看,主要存在以下問題:一是索取供貨單位資質不全,個別診所沒有索取正式稅務發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區(qū)、分垛及色標管理;五是藥品的養(yǎng)護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局將進一步加大對醫(yī)療機構藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機構藥品的質量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全。

中藥自查報告7

  根據市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署,我局認真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經營和使用的專項行動。具體情況總結如下:

  第一,提高認識,統(tǒng)一思想

  局領導高度重視這次專項整治工作,把重點工作提上日程,把中藥材、藥品質量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力,組織全體執(zhí)法人員認真領會文件精神,通過學習充分認識中藥飲片經營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物,有必要加強對包括中草藥在內的藥品的監(jiān)管。因此,應成立專門的檢查組,對中藥材經營和使用單位進行專項治理。

  第二,突出重點,預防結合

  此次行動主要針對醫(yī)療機構、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店,重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種,如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴厲打擊無證生產、經營和銷售假冒偽劣中藥材,嚴厲打擊中藥材摻假和非法銷售,不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項整治中,要集中時間,集中力量,突出重點,快速行動,措施到位,標本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,收繳了未使用的不合格中藥飲片,并給予了相應的行政處罰,防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。

  第三,加強監(jiān)管和抽檢,提高中藥質量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各部門通力合作,密切配合,對中藥材流通領域進行了集中檢查,并對各藥品管理和使用單位進行了監(jiān)督檢查。認真檢查中藥飲片質量,對可疑品種進行專項抽檢。抽檢19個品種20批,其中5批檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法案件4起,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。檢查中,執(zhí)法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進行了技術指導,解釋了相關法律法規(guī),發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  第四,加強宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體進行了廣泛的`宣傳報道,創(chuàng)造了勢頭,擴大了影響。由于宣傳工作的及時實施,我局監(jiān)管工作的權威性和震撼性得到了有效增強,行政相對人在操作和使用中遵紀守法的意識得到了提高,為加強中藥材質量監(jiān)管營造了良好氛圍。

  下一步,我們將加強對經營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。

中藥自查報告8

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1. 中藥飲片質量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2. 中藥飲片購進管理:

 。1) 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

  (2) 必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、

  經營企業(yè)的《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

  (3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3. 中藥飲片驗收管理:

 。1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

 。2) 中藥飲片的.驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

 。3) 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:

 。1) 在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質量問題,立即采取補救措施。

 。2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

  (3) 中藥飲片容易發(fā)生質量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。

  (4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

  2. 處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據《藥品質量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

中藥自查報告9

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

  公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。

  中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業(yè)人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質量管理人員狀況

  負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。

  負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。

  負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理

 。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

 。2)必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的`中藥飲片必須注明批準文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

 。3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

  (4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

 。5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

  (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理

中藥自查報告10

  省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

  二、工作情況

  1、加強領導、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

  2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范,嚴格質量控制,實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規(guī),生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的`檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題,

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

  2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告11

  按照你局印發(fā)的《關于進一步貫徹落實<關于加強醫(yī)療機構中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結合我市醫(yī)療機構實際,我局對中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行了深入細致的自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、中藥制劑現(xiàn)狀調查

  迄今為止,我市醫(yī)療機構沒有中藥制劑的申報、開發(fā)、生產,其主要原因如下:

  1.長期以來,我市醫(yī)療機構業(yè)務用房少、基礎條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。

  2.由于我市醫(yī)療機構發(fā)展長期滯后,業(yè)務徘徊難進,醫(yī)療機構自身生存困難,職工待遇低,一直無力發(fā)展中藥制劑。

  3.我市醫(yī)療機構專業(yè)技術人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才,但中藥制劑相應的專業(yè)技術人員一直嚴重缺失,無法達到組建制劑室、藥檢室和質量管理組織人員要求。

  4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的人力物力,而且申報和開發(fā)程序復雜、周期長、成本高,我市醫(yī)療機構目前無力進行申報、開發(fā)、生產。

  5.盡管各種醫(yī)療保險深入開展,但中醫(yī)藥特色的服務項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低,老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。

  二、中藥制劑發(fā)展措施

  1.認真組織學習《關于加強醫(yī)療機構中藥制劑管理的意見》等相關文件,領會精神,提高認識,落實責任。

  2.組織制定貫徹落實的具體實施方案,擬定醫(yī)療機構中藥制劑的.發(fā)展規(guī)劃。

  3.積極做好中醫(yī)經典名方、名老中醫(yī)經驗方、專科專病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理,為醫(yī)療機構中藥制劑的申報、開發(fā)、生產打下堅實的基礎。注重以名老中醫(yī)長期臨床實踐的驗方為基礎,與名老中醫(yī)臨床經驗和學術的傳承相結合。

  4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規(guī)劃,并保證標準、規(guī)范、配套、科學設置。

  5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級中醫(yī)院建設項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。

  6.積極引進中藥制劑專業(yè)技術人才,選派人員進行相應的專業(yè)技術培訓學習。在醫(yī)療機構中藥房建設項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。

中藥自查報告12

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

  公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。

  中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的'專業(yè)人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質量管理人員狀況

  負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。

  負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。

  負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理

 。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

 。2)必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

  (3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

 。5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理

 。1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題,立即采取補救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

  (3)中藥飲片易發(fā)生質量變易,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

 。4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

  5、中藥飲片的出庫管理

  執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。

  以上是公司依據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導!

中藥自查報告13

  根據《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)<全國醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計委、省中醫(yī)藥局《關于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求,響應我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組,并由劉景宏院長親自擔任組長,從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業(yè)或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質檢報告,并由具有中級專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。

  3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

  4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配,并要求處方醫(yī)生確認(雙簽字)或重新開具處方后方給予調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。

  5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的.中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質量,確保用藥安全有效。

  二、存在問題

  1、我院煎藥室設備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

  2、我院處方點評工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的中

  藥飲片處方專項點評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

  三、整改措施

  1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。

  2、加強處方管理點評小組工作人員業(yè)務培訓,及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

  在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進行業(yè)務學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

  xx縣醫(yī)院藥劑科

中藥自查報告14

  為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結如下:

  一、加強領導,落實責任

  我局結合“醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量管理規(guī)范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組,明確了工作責任,分解目標任務,確保整治工作有力推進。

  二、強化宣傳,營造氛圍

  積極落實企業(yè)責任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達到轄區(qū)內中藥飲片、中成藥經營及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作,強化了企業(yè)的自律意識和質量意識,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,積極落實企業(yè)責任,為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

  三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位

  為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區(qū)所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經營企業(yè)進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的`中藥飲片經營企業(yè)的違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關調查處理。

  四、工作成效

  專項整治期間,出動執(zhí)法車輛26臺次,出動執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務室等醫(yī)療機構247家,檢查覆蓋率100%。專項檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購進藥品案1件,已結案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

  五、存在問題

 。ㄒ唬⿲I(yè)技術人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才,從事中藥調劑的人員非專業(yè)技術人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關知識,儲存、養(yǎng)護不當,調配不規(guī)范,服務不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質量把關不嚴,對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質量意識不強,制度落實不到位。

 。ǘ┦袌霾灰(guī)范,存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據。

  (三)宣傳不夠,認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權舉報,為企業(yè)違法經營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。

 。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

 。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳嵭信鷾饰奶柟芾恚o監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。

中藥自查報告15

  按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達XX人次出動執(zhí)法車輛XX臺次,檢查藥品經營企業(yè)XX家,醫(yī)療構XX家,F(xiàn)將專項行動總結匯報如下:

  一、提高認識,統(tǒng)一思想局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

  二、突出重點,打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業(yè)資質、發(fā)票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質不高,藥品質量管理意識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質量在局領導的統(tǒng)一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經營企業(yè)及配備有中藥飲片的'各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽驗。

  四、強化宣傳,營造氛圍在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調查取證,必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的性和震懾力,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以鞏固成果。

  下步工作,將繼續(xù)把工作重點放在農村,發(fā)揮藥品監(jiān)督網絡作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進地方醫(yī)藥經濟的發(fā)展做出貢獻。

【中藥自查報告】相關文章:

中藥自查報告12-31

藥店中藥自查報告01-12

中藥自查報告范文03-01

中藥飲片自查報告01-28

中藥自查報告(15篇)01-07

中藥自查報告(精選20篇)03-29

藥店中藥飲片自查報告11-02

藥房對中藥飲片自查報告01-25

藥店中藥飲片自查報告01-24