藥品自查報告(15篇)
我們眼下的社會，報告十分的重要，其在寫作上具有一定的竅門。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？以下是小編為大家收集的藥品自查報告，歡迎閱讀與收藏。
藥品自查報告1
按照省局《關(guān)于開展全省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查情況認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
依法行政情況：
我局始終堅持把依法行政、執(zhí)法為民，規(guī)范執(zhí)法行為，建設(shè)一支高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍作為中心工作來抓，認真貫徹落實國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行行政執(zhí)法責任制的若干意見》，不斷加強行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監(jiān)督制約機制，執(zhí)法人員依法行政意識逐步加強，依法行政工作取得了一定成效。
（一）加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍
結(jié)合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權(quán)益保護日宣傳活動、“中醫(yī)中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質(zhì)量安全月等宣傳活動，扎實開展食品藥品法律法規(guī)、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應(yīng)以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動，提高群眾依法維權(quán)的意識和對藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)知識的了解，增強藥品經(jīng)營、使用單位的守法意識。
�。ǘ﹫猿忠婪ㄐ姓�(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量
一是注重制度建設(shè)。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執(zhí)法案件的有關(guān)規(guī)定》、《行政執(zhí)法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關(guān)制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標準、程序合法、制度規(guī)范，使行政執(zhí)法行為有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環(huán)節(jié)的責任和時限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴格執(zhí)法程序。在行政執(zhí)法中，堅持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法，避免執(zhí)法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當事人意見的環(huán)節(jié)，履行告知義務(wù)，聽取當事人的意見，保護當事人的合法權(quán)益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關(guān)，充分發(fā)揮法制人員的把關(guān)作用。幾年來，我局沒有出現(xiàn)單獨執(zhí)法、私自執(zhí)法或不亮證執(zhí)法的行為。四是規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。自4月下發(fā)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實施標準》（以下簡稱《標準》）以來，我局嚴格按照《標準》規(guī)定，扎實推進依法辦案、秉公執(zhí)法，不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權(quán)，避免行政處罰的.隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權(quán)益�！稑藴省废掳l(fā)至目前，我局共辦結(jié)藥械違法違規(guī)案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
�。ㄈ⿵娀熑�，實行政務(wù)公開，加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度。
一是加強組織領(lǐng)導，強化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督。根據(jù)人員變動情況，及時對依法行政領(lǐng)導小組成員進行調(diào)整，保證工作延續(xù)性，形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執(zhí)法責任體系，確保行政執(zhí)法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實、證據(jù)、程序、法律適用等各方面進行檢查，嚴格對執(zhí)法案件的調(diào)查、審理、處罰等程序進行把關(guān)，確保執(zhí)法案件的內(nèi)部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執(zhí)法工作目標和法律責任，制定了行政執(zhí)法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎(chǔ)上，成立了信息公開領(lǐng)導小組，制定了信息公開指南，嚴格按照《攀枝花市政務(wù)公開審核辦法》、《攀枝花市政務(wù)公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務(wù)公開，在西區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時上掛了我局的主要職責、內(nèi)設(shè)股室、領(lǐng)導分工、年初計劃、階段性工作總結(jié)、工作動態(tài)、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)以及日常監(jiān)管工作的最新信息等內(nèi)容，確保我局政務(wù)信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領(lǐng)取行政執(zhí)法證時簽定行政執(zhí)法廉政承諾書，進行莊嚴承諾，積極引導執(zhí)法人員自覺筑牢思想、行為防線，不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執(zhí)法外部監(jiān)督。通過公開舉報投訴電話，聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢，增強行政執(zhí)法的透明度，改善機關(guān)的工作作風，樹立了良好的執(zhí)法隊伍形象。
（四）加強學習教育，提升隊伍素質(zhì)，確保依法行政。
為進一步加強全體執(zhí)法人員的思想政治教育，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高執(zhí)法監(jiān)管水平，結(jié)合“五五普法”的工作要求，我們“以學法促執(zhí)法，用執(zhí)法帶學法”觀念貫穿到執(zhí)法日常工作中，及時制訂出臺了法制教育五年規(guī)劃和年度普法依法治理工作意見，并通過組織法律法規(guī)和依法行政知識測試，將普法工作納入
藥品自查報告2
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的.外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品自查報告3
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責。同時，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的.調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報告4
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，當前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視增強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導準確的消費觀、飲食觀，提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。
2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的`經(jīng)銷商實行業(yè)務(wù)培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題即時處理，消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。
6、增強學校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強協(xié)調(diào)溝通，多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的展開。
藥品自查報告5
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
�。�1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學習。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
�。ㄒ唬┰O(shè)施設(shè)備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。
�。ǘ┻M貨管理
嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的.驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
�。ㄈ﹥Υ嬗陴B(yǎng)護
嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案
一直以來，在市局的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；
5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗；
7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化我門診對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。
藥品自查報告6
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局：
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下； 1、我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營 3、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：XXXXXX銷售有限責任公司等 ）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。 4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。
5、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的`調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
6、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，
藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告7
為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學�；瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應(yīng)嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核，報請學校領(lǐng)導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學校應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學校應(yīng)將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實驗室管理人員應(yīng)對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標簽，所有標簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實驗室管理人員應(yīng)將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學科教研組長批準后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。
6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應(yīng)當立即報告學校領(lǐng)導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放，由學�；瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品：
①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
�、谝兹脊腆w：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
�、芨g品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學試劑在貯存時常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中�；顫姷慕饘兮�、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學藥品，都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的'玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學�；瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應(yīng)嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核，報請學校領(lǐng)導批準。
四、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。
6、化學實驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進
學校將針對存在的問題，及時解決。對過期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實驗室儀器室藥品補全，我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。
藥品自查報告8
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求，我院于20xx年以來已全面實行網(wǎng)上集中采購，所有藥品必須是通過省招標，并且通過合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
�。ǘ炇展芾碇贫葓�(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的.出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓和學習。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
XXXXXX
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻�(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品自查報告9
根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。三：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的.拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品自查報告10
xx食品藥品監(jiān)督管理局：
20xx年，我局在市委、政府的正確領(lǐng)導下，在xx食藥局、工商局、質(zhì)監(jiān)局正確指導下，嚴格落實xx行政執(zhí)法各項規(guī)定，以規(guī)范行政執(zhí)法程序、完善行政執(zhí)法體制機制、創(chuàng)新行政執(zhí)法方式、提高行政執(zhí)法能力、嚴格落實行政執(zhí)法責任制為著力點，加強行政執(zhí)法隊伍建設(shè)，做到嚴格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法，全面履行了法律法規(guī)賦予的職責，不斷推進市場監(jiān)管行政執(zhí)法工作。對照xx食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展20xx年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的通知》要求，從執(zhí)法基礎(chǔ)制度和機制的落實情況、行政執(zhí)法制度的落實情況、執(zhí)法監(jiān)督情況等方面開展了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、執(zhí)法基礎(chǔ)制度和機制落實情況
�。ㄒ唬┘訌妶�(zhí)法隊伍建設(shè)，嚴格人員持證上崗和資格管理。我局自成立以來，針對原三部門行政執(zhí)法人員持有不同的行政執(zhí)法證件的情況，為確保執(zhí)法主體合法有效，統(tǒng)一向市法制辦申辦行政執(zhí)法證件，舉辦了行政執(zhí)法人員換證法律培訓班，邀請xx法制辦法律專家進行集中授課，404人通過考試取得行政執(zhí)法證件，無未經(jīng)考試、培訓即上崗情況。按照年初制定的《xx市市場監(jiān)督管理20xx年法制工作教育培訓學習計劃》定期組織執(zhí)法人員崗位培訓。組織行政執(zhí)法人員認真學習《xxxxxx行政處罰案卷文書評查標準及細則》，對照規(guī)定評查案件，倒逼執(zhí)法人員嚴格按照程序規(guī)定辦理案件，提高辦案能力。加強執(zhí)法人員資格、證件管理，對持證執(zhí)法人員進行全面清理和重新登記，對因調(diào)離和退休等原因已不在我局行政執(zhí)法崗位的29名執(zhí)法人員，辦理的證件注銷手續(xù)，收回行政執(zhí)法證件；對1名執(zhí)法人員執(zhí)法證件上執(zhí)法區(qū)域不在xx市的執(zhí)法證件進行變更；對1名執(zhí)法人員執(zhí)法證件丟失在省級媒體掛失聲明進行補辦。目前實有在崗持證從事行政執(zhí)法工作人員375人，無工勤人員、聘用人員從事行政執(zhí)法工作問題，無委托行政執(zhí)法的情況。
�。ǘ┟嫦蛏鐣_權(quán)力清單和責任清單，自覺接受監(jiān)督。xx市市場監(jiān)管局具有行政職權(quán)711項，涉及法律法規(guī)規(guī)章269部，內(nèi)設(shè)科室22個（其中：法制和行政執(zhí)法部門共17個，占總量的77.3%），下設(shè)6個稽查大隊，四個分局各設(shè)立1個綜合稽查隊。分別承擔著食品安全、藥品醫(yī)療器械安全、特種設(shè)備安全、工業(yè)產(chǎn)品、商標廣告、計量標準等市場監(jiān)管的行政執(zhí)法工作。針對以上行政職權(quán)制定了我局的權(quán)力清單、責任清單和事中事后監(jiān)管清單，權(quán)力清單和責任清單已經(jīng)市政府審核并向社會公開，事中事后監(jiān)管清單初稿已上報市政府。
二、行政執(zhí)法制度落實情況
�。ㄒ唬﹪栏褚勒粘绦蛞�(guī)定開展行政執(zhí)法活動。根據(jù)《xxxxxx行政程序規(guī)定》和國家工商、質(zhì)監(jiān)、食藥總局的行政處罰程序規(guī)定，結(jié)合基層執(zhí)法實際和我局機構(gòu)設(shè)置具體情況，制定印發(fā)了xx市市場監(jiān)管《行政處罰程序規(guī)定》、《聽證規(guī)則》等內(nèi)部行政執(zhí)法制度規(guī)范執(zhí)法程序；為執(zhí)法人員配備照相、錄音、錄像等執(zhí)法裝備，要求做到行政執(zhí)法全過程記錄；在行政執(zhí)法過程中，執(zhí)法人員依照程序主動出示行政執(zhí)法證件，告知當事人申請回避權(quán)利;對符合《xxxxxx行政程序規(guī)定》聽證的案件，依法根據(jù)當事人申請召開了聽證會；在做出行政處罰前，告知當事人做出處罰的依據(jù)事實、處罰的法律依據(jù)、處罰內(nèi)容和陳述申辯權(quán)利，充分提取當事人的意見。程序的嚴格實施，確保我局行政處罰案件做到事實認定清楚、證據(jù)充分、適用法律依據(jù)準確、程序到位，案卷制作規(guī)范，文書使用齊全。
�。ǘ┞鋵崱秞xxxxx規(guī)范行政裁量權(quán)辦法》要求，嚴格規(guī)范行政裁量權(quán)。一是我局匯編了xx工商局、質(zhì)監(jiān)局和食藥局的自由裁量權(quán)適用規(guī)則和裁量基準，將其作為裁量的依據(jù)。在行政執(zhí)法案件辦理中，規(guī)定行政執(zhí)法人員提交的案件處理意見中必須載明自由裁量權(quán)的依據(jù)。二是嚴格執(zhí)行行政處罰案件集體審理制度。按照《xx市市場監(jiān)督管理局行政處罰案件審理暫行規(guī)定》，設(shè)立了行政處罰案件審理委員會。行政處罰案件審理委員會下設(shè)3個政處罰案件審理專委會，在4分局設(shè)行政處罰案件審理分委會。實行所有的一般程序案件采取會議的形式進行集體討論，重點對對違法事實、證據(jù)、執(zhí)法程序、法律適用、處罰種類和幅度的自由裁量權(quán)適用等內(nèi)容進行審議，形成審理意見。非經(jīng)集體討論的行政處罰案件不得作出行政處罰決定，保障了行政處罰的公正、公平，有效防止行政處罰不當、畸輕畸重等顯失公平的情況的發(fā)生，杜絕行政執(zhí)法過程的'“人情案”、“關(guān)系案”。審理機構(gòu)發(fā)揮的審理功能，有效的防止濫用職權(quán)、超越職權(quán)、違反法定程序執(zhí)法辦案的發(fā)生。確保行政處罰體現(xiàn)法律本意，公正執(zhí)法，維護當事人的合法權(quán)益。
�。ㄈ┞鋵崱秞xxxxx重大行政執(zhí)法決策法制審核辦法》要求，做到重大執(zhí)法決定法制審核。一是建立法制機構(gòu)案件核審制度，實行辦審分離。法制機構(gòu)從違法主體的認定、違法行為是否涉嫌犯罪等8個方面進行初審，核審通過后提交案件審理機構(gòu)進行審理，有效發(fā)揮了法制機構(gòu)的行政執(zhí)法監(jiān)督作用。二是對規(guī)范性文件法制審核。今年已完成對《xx市電梯安全管理辦法（征求意見稿）》、《xx市家庭過期藥品回收銷毀管理辦法（暫行）》及相關(guān)行政執(zhí)法制度的審核。三是建立法律顧問制度，根據(jù)行政執(zhí)法工作的需要，聘請了xx興業(yè)律師事務(wù)所的律師作為我局的法律顧問。根據(jù)在職具有律師資格人員情況，向xx司法廳申請設(shè)立公職律師辦公室，已獲得批準。聘請法律顧問和設(shè)立公職律師辦公室為行政執(zhí)法有力的提供法律支撐，從行政執(zhí)法決策法制審核確保了我局重大行政執(zhí)法的公正、公平、合法、適當，促進我局嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
（四）落實《xxxxxx行政執(zhí)法工作與檢察監(jiān)督工作銜接若干規(guī)定》，做好行刑銜接工作。一是與xx市中級人民法院、檢察院、公安局、環(huán)保局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強司法聯(lián)動機制的實施意見》，對辦理食品藥品案件的加強協(xié)作、案件會商、移送、監(jiān)督進行了明確規(guī)定，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，切實形成合力。二是在案件查辦中，嚴格執(zhí)行《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對符合移送的案件第一時間移送，無有案不移、以罰代刑的案件。三是充分利用“兩法銜接”信息平臺，加強與檢察機關(guān)信息溝通。辦結(jié)的行政執(zhí)法案件及時錄入到“兩法銜接”信息平臺，錄入的案件信息準確、完整，信息平臺暢通，有效的與司法監(jiān)督銜接。四是對與市公安局環(huán)保分局安保大隊聯(lián)合辦案，加強合作形成合力。在食品案件查辦中邀請司法機關(guān)提前介入，引導執(zhí)法，強化監(jiān)督，提高行政執(zhí)法辦案效率和質(zhì)量，行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作形成了的良好工作機制。
�。ㄎ澹┞鋵嵭姓䦂�(zhí)法信息公開制度，及時準確公開執(zhí)法信息。依照規(guī)范行政權(quán)力運行和便民高效的要求梳清流程。結(jié)合權(quán)利清單，繪制運行流程圖，以優(yōu)化運行程序，簡化辦事環(huán)節(jié)，提高運行效能。有法定程序的，按照法定要求細化流程;沒有法定程序的，按照便民原則設(shè)置流程。并及時通過信息公開將權(quán)力流程向社會公開。截止目前，我局20xx年8月辦理的行政處罰案件在媒體上進行了統(tǒng)一公示。同時通過工商總局全國企業(yè)信用信息平臺、質(zhì)監(jiān)總局行政執(zhí)法信息平臺、xx食藥局公示平臺、市政府行政處罰信息公示平臺進行公示。在市局網(wǎng)站公開了我局的711項行政職權(quán)，行政執(zhí)法、行政處罰、行政強制等行政執(zhí)法的法律依據(jù)等內(nèi)容全部公開。
三、強化執(zhí)法監(jiān)督情況
全面落實行政執(zhí)法責任制，在認真全面梳理了涉及本部門行政執(zhí)法工作的法律法規(guī)規(guī)章依據(jù)的基礎(chǔ)上，明確執(zhí)法崗位和責任，重點是加強行政執(zhí)法過錯責任追究，落實考評獎懲。建立有權(quán)必有責、用權(quán)受監(jiān)督、侵權(quán)須賠償、違法必追究的執(zhí)法責任監(jiān)督機制。每年定期組織案卷評查，組織召開評查通報會，通報案卷評查結(jié)果。不定期組織專項檢查，通報檢查結(jié)果。通過有效監(jiān)督，增強了執(zhí)法人員嚴格按照程序規(guī)定辦理案件的自覺性，提高辦案質(zhì)量。目前無行政訴訟行政處罰案件。被復議案件1件，xx食藥局正在審理中。
四、存在的問題
�。ㄒ唬﹫�(zhí)法力量與監(jiān)管任務(wù)不匹配。自我局成立以來，通過全面的培訓，行政執(zhí)法隊伍的法治意識和執(zhí)法素質(zhì)有了一定的提高，但與全面深入推進市場監(jiān)管還有一定的差距。監(jiān)管任務(wù)眾多、專業(yè)知識嚴重欠缺、專業(yè)性設(shè)備不配套、人員的知識結(jié)構(gòu)遠不能適應(yīng)當前的市場監(jiān)管形勢，尤其是分局、監(jiān)管所在食品、藥品、保健食品、化妝品等方面的專業(yè)執(zhí)法人員嚴重不足。
（二）行政執(zhí)法制度有待進一步完善。市局三局合一后，直接面對三個xx上級部門，部門之間對行政執(zhí)法的要求存在差異，統(tǒng)一的行政執(zhí)法制度建設(shè)有待加強。如在行政處罰公示工作中存在多頭公示，公示的內(nèi)容、方式、途徑不盡相同，給行政執(zhí)法人員錄入增加了工作量。
五、下一步打算
（一）切實加強執(zhí)法隊伍建設(shè)。結(jié)合機構(gòu)改革和市場監(jiān)管工作現(xiàn)狀，將人員力量科學地向執(zhí)法崗位傾斜，配齊配強相關(guān)特殊崗位的行政執(zhí)法業(yè)務(wù)人員，利用空缺編制公開招錄所缺專業(yè)公務(wù)員（今年已招錄25名公務(wù)員、6名事業(yè)人員），建立一支相對穩(wěn)定的高素質(zhì)執(zhí)法隊伍。同時，必須把培訓學習作為一項重要工作來抓，科學規(guī)劃全年業(yè)務(wù)培訓，做到執(zhí)法工作和學習培訓兩不誤、雙促進，通過強化現(xiàn)崗執(zhí)法人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)能力的學習培訓，鍛造堅強有力的、能適應(yīng)新形勢要求的行政執(zhí)法隊伍。
（二）繼續(xù)完善執(zhí)法工作體系。一是進一步建立和完善包括案審規(guī)則和行政執(zhí)法責任、執(zhí)法辦案公開、案卷評查、行政執(zhí)法責任追究等配套制度，用制度規(guī)范執(zhí)法行為；二是規(guī)范執(zhí)法流程，加強執(zhí)法工作信息化建設(shè)。對現(xiàn)場檢查、立案、調(diào)查、審理、行政處罰等環(huán)節(jié)按要求實行程序化運作、網(wǎng)絡(luò)化公開運行；三是加強執(zhí)法工作督查督辦，運用科學的方法和有效的手段對各項重點執(zhí)法工作落實情況實施日�；讲槎睫k，提升執(zhí)法效能。
xx市市場監(jiān)督管理局
20xx年xx月xx日
藥品自查報告11
由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。
近幾年來，各地結(jié)合實際，積極推行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，進行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)
一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。
為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：
一、全面實行政府主導、以�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領(lǐng)導，積極發(fā)揮主導作用。各�。▍^(qū)、市）人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導機構(gòu)、工作機構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全，并對藥品集中采購工作機構(gòu)的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構(gòu)，具體負責藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，要以�。▍^(qū)、市）為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購透明度。醫(yī)療機構(gòu)按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式
各省（區(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學的評價辦法，堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平等因素，對藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構(gòu)直接配送時，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準，可委托其他企業(yè)配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫(yī)療機構(gòu)要與中標（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當增減調(diào)整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標（入圍）藥品；必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的'，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機構(gòu)確定）。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算。
六、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥
醫(yī)療機構(gòu)要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥，醫(yī)療機構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責任，嚴格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負責對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中標（入圍）結(jié)果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查；物價管理部門負責對收費行為、中標（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質(zhì)認定，并對中標（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查；糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調(diào)查處理。各部門要加強協(xié)調(diào)配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。
各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應(yīng)藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴肅追究責任。
本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告12
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查�，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的'質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務(wù)。
藥品自查報告13
商州區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室：
按照省市統(tǒng)一工作部署，我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度，實施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價銷售，我中心認真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關(guān)文件要求，積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統(tǒng)一”工作的開展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號文件精神，根據(jù)城關(guān)辦事處實際情況，由分管領(lǐng)導和藥品“三統(tǒng)一”工作人員，對轄區(qū)服務(wù)站和村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、工作成就
1、轉(zhuǎn)變思想觀念，提高認識，明確國家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性，認真貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關(guān)政策。
2、加強領(lǐng)導，夯實責任，完善各種相關(guān)制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導小組，各站各村也成立了負責小組，指定專人負責，使任務(wù)層層落實。
3、加大宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。建立有效的`宣傳機制，加大對醫(yī)務(wù)人員和人民群眾的宣傳引導，制作張貼宣傳標語，張貼于交通要道及人口聚集區(qū)，使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度，促進基本藥物的優(yōu)先、合理使用，確保國家基本藥物制度在城關(guān)穩(wěn)步推進。
4、城關(guān)中心、站和村社區(qū)實行統(tǒng)一采購，由專人負責網(wǎng)報計劃。
5、城關(guān)中心、站和所有的村衛(wèi)生室對“三統(tǒng)一“藥品實行專柜管理，專用處方銷售，并對藥品價格進行明碼價格公示，自覺接受人民群眾的監(jiān)督。
6、城關(guān)中心、站和所有的村社區(qū)衛(wèi)生室購進的“三統(tǒng)一”藥品全部實行零利潤，20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元，銷售品規(guī)達1192批次。
7、城關(guān)中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一結(jié)算，加快了藥品的周轉(zhuǎn)率。
二、存在問題
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因，致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低，城關(guān)辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。
2、個別村社區(qū)衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，亂、差等現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范；
3、藥品配送企業(yè)配送周期太慢，且藥品品種不齊全，特別是常用的普藥兒科用藥，報計劃20多種有時才送10多種，多不到50%。有時報的計劃兩周都送不來，送來的藥盒計劃不相符等等問題，需上級業(yè)務(wù)部門給予協(xié)調(diào)解決，平息村級衛(wèi)生工作者的氣憤；
4、統(tǒng)一采購的藥品價格普遍偏高，有點進價比當?shù)氐馁u價還高；
5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力，業(yè)務(wù)員和送貨員協(xié)調(diào)不力，工作不到位。
三、今后的打算
1、進一步加大宣傳力度，采取各種形式（廣播，橫幅，宣傳欄，健康教育講座和咨詢，電視媒體，等）宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策，使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物；
2、制定強有力的措施和政策，全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率，力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度，制度嚴格的績效考核制度，藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤，使村級藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。
藥品自查報告14
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的`培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報告15
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的`專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
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