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藥店自查報(bào)告

時(shí)間:2022-06-15 16:35:36 自查報(bào)告 我要投稿

藥店自查報(bào)告

  在不斷進(jìn)步的時(shí)代,我們使用報(bào)告的情況越來越多,寫報(bào)告的時(shí)候要注意內(nèi)容的完整。那么報(bào)告應(yīng)該怎么寫才合適呢?下面是小編為大家整理的藥店自查報(bào)告,希望能夠幫助到大家。

藥店自查報(bào)告

藥店自查報(bào)告1

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:

  xx藥店接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的`信任。

  我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

  對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

  xx縣福德堂藥店

  20xx年6月16日

藥店自查報(bào)告2

  北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個(gè),經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:

  一、管理職責(zé)

  我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。 我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的.隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓(xùn)

  我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。

  三、設(shè)施與設(shè)備

  我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè),共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。 關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

  四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

  我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

  五、陳列與養(yǎng)護(hù)

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

  六、銷售與服務(wù)

  營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

  以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項(xiàng)自查,關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng),達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng),達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0,一般缺項(xiàng)為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。

藥店自查報(bào)告3

  為貫徹落實(shí)云人社通xx 100號(hào)文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

  一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);

  二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對(duì)首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;

  四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺(tái)電腦,其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件,1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營場所的干凈整潔;

  五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會(huì)保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。

  綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議,并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工,保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

  接你處的`通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

  1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報(bào)告4

  XXX分局:

  貴局于20xx年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強(qiáng)藥師管理,責(zé)令各藥師在營業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。

  2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

  整改措施:加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

  4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷售未保留處方備查

  整改措施:加強(qiáng)對(duì)藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

  二OO九年十二月十一日

藥店自查報(bào)告5

  根據(jù)上蔡縣勞動(dòng)福利局的要求,結(jié)合年初的定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)全年定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議執(zhí)行情況進(jìn)行逐項(xiàng)自查,F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  基本情況:我店?duì)I業(yè)面積40平米,年銷售任務(wù)1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

  自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點(diǎn)。

  優(yōu)點(diǎn):

 。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;

 。2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策,向被保險(xiǎn)人正確宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的物品;

 。3)店員積極熱情地為被保險(xiǎn)人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

  (4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策,做到一簽一價(jià),明碼標(biāo)價(jià)。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不夠熟練,尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時(shí)準(zhǔn)確地維護(hù)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中;

 。2)政策執(zhí)行方面,文員對(duì)相關(guān)配套政策理解不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,導(dǎo)致在電腦上的實(shí)際操作沒有很好的執(zhí)行;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進(jìn)店的新型特殊藥品和保健品,對(duì)保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

  (4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時(shí)變更。

  針對(duì)以上問題,我店的整改措施是:

 。1)加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策的`學(xué)習(xí),經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),知法守法;

  (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),充分發(fā)揮員工顧問的作用;

 。3)計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)加快使用計(jì)算機(jī)軟件的熟練操作培訓(xùn)。

  (4)及時(shí)、正確地向被保險(xiǎn)人宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策,全心全意為被保險(xiǎn)人服務(wù)。

  最后,希望上級(jí)部門對(duì)我們藥店的日常工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),給予更多有價(jià)值的意見和建議。謝謝你

上蔡縣宏康藥店

  20xx年x月x日

藥店自查報(bào)告6

  20xx年9月4日縣食品藥品管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了申請驗(yàn)收檢查,對(duì)我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:

  1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

  整改措施:不合格藥品區(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對(duì)其進(jìn)行了區(qū)域劃分。

  2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

  整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

  3、藥店服務(wù)公約沒做。

  整改措施:藥店服務(wù)公約以做

  4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

  整改措施:藥店夜間標(biāo)志以做。

  5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

  整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

  總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度,同時(shí)希望藥按部門對(duì)我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和幫助!

>藥店自查報(bào)告10

xx縣食品藥監(jiān)督管理局:

  根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號(hào))及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號(hào))文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報(bào)如下:

  一、基本情景

  我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

  二、自查自糾情景

  1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營假藥行為;

  2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景;

  3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;

  4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的'情景及掛靠、走票行為;

  5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

  總之,經(jīng)過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。

  特此報(bào)告

  xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

  20xx年3月21日

藥店自查報(bào)告7

  在接到《關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)的通知》后,藥房更加重視。根據(jù)《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規(guī)定》,認(rèn)真進(jìn)行了如下自查自糾報(bào)告;

  1.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),組織涉毒人員深入學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行操作;

  2在運(yùn)營模式范圍上,沒有超出范圍的運(yùn)營。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi),沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假劣藥品;

  3員工及培訓(xùn):所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后,接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識(shí)》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn),建立員工教育檔案;

  設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、展示和存放,如濕溫度表的調(diào)整、測量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護(hù)。根據(jù)日期維護(hù)記錄;

  5 .藥品維修、進(jìn)貨驗(yàn)收和維修,按專業(yè)培訓(xùn)驗(yàn)收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、有效期和數(shù)量,檢查標(biāo)簽說明及相關(guān)文件,并做好記錄。把毒品分門別類。如果發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不合格,及時(shí)糾正。藥品的保養(yǎng)和檢驗(yàn)均在32項(xiàng)以上,并做好記錄;

  6.藥品銷售與服務(wù),藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業(yè)期間對(duì)顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務(wù)。不要通過介紹藥物誤導(dǎo)消費(fèi)者,向消費(fèi)者說明藥物禁忌和注意事項(xiàng)。我店銷售的藥品按有關(guān)規(guī)定銷售時(shí),處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的.處方銷售。

  總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作。我們會(huì)嚴(yán)格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。

藥店自查報(bào)告8

  現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx

  3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

  5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

  2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃,都經(jīng)過《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度,對(duì)經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

  4、獸藥進(jìn)貨管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),

  按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護(hù)

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉庫儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長,近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的.獸藥及時(shí)撤柜。

  7、銷售與售后服務(wù)

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對(duì)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無誤后銷售。

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

  訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。

  8、不合格獸藥的管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來,中心的經(jīng)營管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因?yàn)槭堑谝淮危山梃b的經(jīng)驗(yàn)很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!

藥店自查報(bào)告9

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實(shí)施,做了周密的準(zhǔn)備和全面的檢查,F(xiàn)將我院藥房實(shí)施GSP認(rèn)證和自檢情況報(bào)告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號(hào)樓12號(hào)店。企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛知,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理和體系

  由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務(wù)少,針對(duì)這種情況,只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護(hù)者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據(jù)GSP要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中,我們的藥房嚴(yán)格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改,該制度已全面實(shí)施,完全符合新普惠制的要求。

  三.人員和培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每半年進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四.設(shè)施和設(shè)備

  根據(jù)新GSP的要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的計(jì)算機(jī)和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)在配有溫濕度計(jì)和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營業(yè)場所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺(tái)齊全。

  五、藥品采購、驗(yàn)收管理

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,對(duì)所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限;藥品銷售人員身份證復(fù)印件;采購進(jìn)口藥品,向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件,并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件;進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的說明書。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺(tái)帳,真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計(jì)算機(jī),做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

  驗(yàn)收管理:檢查人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對(duì)采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗(yàn)收和記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、批號(hào)和有效期。具體儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴(yán)密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)不得遺漏;瓶標(biāo)應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標(biāo)簽說明書上清楚地印著。標(biāo)簽或說明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和儲(chǔ)存條件。

  (4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)明名稱、主要成分和注冊編號(hào),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)文件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng),并立即向藥品監(jiān)督部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

  六、藥品儲(chǔ)存、維護(hù)和陳列(零售)管理。

  我公司成立時(shí)嚴(yán)格遵循GSP要求,營造高標(biāo)準(zhǔn)的倉儲(chǔ)展示環(huán)境,按照市局最新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)營業(yè)區(qū)域進(jìn)行裝修,使?fàn)I業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求,對(duì)藥品進(jìn)行分類。根據(jù)藥品的`性質(zhì)和性質(zhì),將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放,方便操作,防止差錯(cuò)和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設(shè)施(窗簾)、防鼠設(shè)施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設(shè)備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào),以確保適當(dāng)?shù)目諝鉂穸群蜏囟。工作中按照我店《藥品?chǔ)存、維護(hù)、展示管理制度》進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內(nèi)外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標(biāo)志的柜臺(tái)內(nèi),破零區(qū)的柜臺(tái)配有相關(guān)的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度,出現(xiàn)不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制;每月定期檢查和維護(hù)庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

  七、銷售和售后服務(wù)

  為了向消費(fèi)者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售的銷售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。銷售藥品,針對(duì)客戶購買的藥品,核對(duì)無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細(xì)講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務(wù)約定,公布監(jiān)督電話,設(shè)立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶的評(píng)價(jià)和投訴,認(rèn)真對(duì)待客戶反映的藥品質(zhì)量問題,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

  八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求,每天自動(dòng)提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品,自動(dòng)限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗(yàn)收和銷售,自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

  九.自檢

  我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組,對(duì)我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:

  一是科學(xué)總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標(biāo)簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進(jìn)一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動(dòng),普惠制管理水平進(jìn)一步提高。

  通過GSP自查,我們認(rèn)為已經(jīng)初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)在申請認(rèn)證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自查報(bào)告10

  根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局的要求,根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號(hào))和《實(shí)施市人力資源和社會(huì)保障局六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知的'實(shí)施方案》(渝社法顯[20xx]49號(hào)),重慶市社會(huì)保障局,

  基本情況:我店掛定點(diǎn)零售藥店證書,公布服務(wù)承諾,按規(guī)定公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)提交《定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動(dòng)合同,并按規(guī)定參加了社會(huì)保險(xiǎn)。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點(diǎn)。

  做得好的是:

  (1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策,向被保險(xiǎn)人正確宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險(xiǎn)人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;(4)門店整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策,價(jià)格明碼標(biāo)價(jià)。

藥店自查報(bào)告11

  一、藥店基本概況:

  本藥店成立于20xx年,地址在:xx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。

  1、管理職責(zé):

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人xx。全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員:xx;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員營業(yè)員;營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。

  00401藥業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。

  00402藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。

  12401企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

  2、人員與培訓(xùn):

  積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立案。

  20xx質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購儲(chǔ)藏陳列,銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

  13001企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。

  13401企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康案。

  13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

  13501在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。

  13601企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定,制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

  14201企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的`要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)、風(fēng)扇1臺(tái)、溫濕度計(jì)2個(gè)、粘鼠板1個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積55m2,有柜臺(tái)13個(gè)、封閉式貨架20個(gè)。

  14602企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

  14701營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

  14801企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有貨架,柜臺(tái),并且銷售柜組標(biāo)志醒目。

  4、采購、驗(yàn)收流程:

  自20xx年以來,隨著對(duì)GSP的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)》。

  15501企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。

  15502企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  15504

  對(duì)首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:

 。ㄒ唬端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;

  (二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;

  (三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;

 。ㄋ模┫嚓P(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

 。ㄎ澹╅_戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);

 。抖悇(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

  15505采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

  15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。

  15601藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單

 。ㄆ保┖藢(shí)藥品實(shí)物,做到票、賬、貨相符。

  15702驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。

  5、陳列與養(yǎng)護(hù):

  我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

  16302存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

  16410冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中,保證存放溫度符合要求。

  16411按規(guī)定對(duì)冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。

  16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的,應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。

  16720養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄。

  16721養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

  6、銷售與售后服務(wù):

  藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售。

  17101企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格,批號(hào),規(guī)格等內(nèi)容。

  17601對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

  17901企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。

  14401通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  14501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。

  16102對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺(tái)。

  16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫,必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

  以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥店自查報(bào)告12

  為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機(jī)制,促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善,確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求,根據(jù)《國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項(xiàng)目(試行)》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細(xì)致的情況下,重點(diǎn)審核了以下六個(gè)方面的內(nèi)容。

  一、管理職責(zé)

  建立了以經(jīng)理為組長質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針,即放心的藥品,滿意的服務(wù),同時(shí)制訂了GSP管理目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃,在元月十八日以前完成了所有的'質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫工作,完成了部門硬件工作的改造,并嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

  二、人員與培訓(xùn)

  經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱,質(zhì)量管理員兼驗(yàn)收員,營業(yè)員兼養(yǎng)護(hù)員,都是中專以上文化程度,全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓(xùn)工作,制訂了培訓(xùn)計(jì)劃,組織了學(xué)習(xí)和考試,全體員工進(jìn)行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。

  三、設(shè)施和設(shè)備門店?duì)I業(yè)面積為80平方米寬敞整潔,營業(yè)用貨

  架柜臺(tái)齊備標(biāo)志醒目,室內(nèi)安裝了空調(diào)風(fēng)扇,添置了滅蚊燈溫濕度計(jì)燈養(yǎng)護(hù)儀器,并建立了溫室度記錄檔案。

  四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

  按照GSP的要求,我們對(duì)首營企業(yè)建立了檔案,藥品驗(yàn)收按照要求做好了記錄,對(duì)藥品購進(jìn)票據(jù)進(jìn)行了裝訂成冊。

  五、陳列與儲(chǔ)存

  藥品陳列的貨架做到了清潔衛(wèi)生,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,藥品與非藥品分類擺放整齊,標(biāo)簽放置準(zhǔn)確。

  六、銷售與服務(wù)

  銷售藥品是,嚴(yán)格按照國家規(guī)定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售,對(duì)其他處方藥做了處方藥銷售登記,對(duì)顧客采取了定期和不定期的回訪,并進(jìn)行了記錄:對(duì)不良反應(yīng)的藥品,我們制訂了不良反應(yīng)報(bào)告表,對(duì)不合格藥品進(jìn)行單獨(dú)存放;每個(gè)月都對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄對(duì)重點(diǎn)藥品建立了養(yǎng)護(hù)檔案;近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜,并設(shè)置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了咨詢臺(tái)和意見簿。

  最后,我們按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施要求,對(duì)企業(yè)的管理職責(zé)人員培訓(xùn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)貨與驗(yàn)收陳列與儲(chǔ)存銷售與服務(wù)這六個(gè)方面進(jìn)行了全面的對(duì)照評(píng)審,結(jié)果實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的。

藥店自查報(bào)告13

  為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

  一、基本情況

  我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲(chǔ)倉庫,藥房布局合理,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

  二、主要實(shí)施過程和自查情況

  (一)管理職責(zé)

  我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

  (三)設(shè)施設(shè)備

  我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進(jìn)貨管理

  1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

  (五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

  1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

  (六)特殊藥品的管理:針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

  4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門,并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的'用藥安全。

  三、存在問題

  一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:

  1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

  2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);

  3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

  對(duì)存在的問題我院一定會(huì)逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥店自查報(bào)告14

  石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告

  按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。

  2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。

  3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:

  1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;

  2、藥品陳列管理制度;

  3、藥品銷售管理制度;

  4、藥品拆零銷售管理制度;

  5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;

  8、質(zhì)量信息管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質(zhì)量事故管理制度;

  11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調(diào)配管理制度;

  三、營業(yè)場所面積:51平方米。

  四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

  1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。

  2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的'標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

  3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

  4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

  5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

  6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

  7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。

  石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

  二〇XX年八月二十九日

藥店自查報(bào)告15

  收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

  1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

  2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營

  3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責(zé)任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

  5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

  6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。

  7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的'宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮

  特此報(bào)告

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