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連鎖藥店自查報(bào)告

時(shí)間:2022-06-09 16:35:40 自查報(bào)告 我要投稿

連鎖藥店自查報(bào)告

  在日常生活和工作中,報(bào)告不再是罕見的東西,報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。你所見過的報(bào)告是什么樣的呢?下面是小編為大家整理的連鎖藥店自查報(bào)告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

連鎖藥店自查報(bào)告

連鎖藥店自查報(bào)告1

  20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查,結(jié)果如下:

  一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)已更換了新的.警示牌。

  二、整體藥店衛(wèi)生好,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈,比如各柜臺(tái)的下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底,當(dāng)場(chǎng)對(duì)營業(yè)員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后改正。

  三、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問題,以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

  四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范,已進(jìn)行糾正。

  五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄,沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng),目前已進(jìn)行糾正。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

  新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

  20××年5月6日

連鎖藥店自查報(bào)告2

xxxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局:

  xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資),注冊(cè)地址為xxxxxxxx,注冊(cè)資金萬元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,法定代表人:,許可證號(hào):,年月日公司向市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號(hào):

  xxxxx公司營業(yè)場(chǎng)所面積平方米,通風(fēng)條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場(chǎng)所地址,沒有擅自設(shè)立庫房,經(jīng)營范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況,所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政處罰。

  xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

  xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并且建立了培訓(xùn)記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案,公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

  xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒有設(shè)立庫房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查(每日動(dòng)碰盤點(diǎn),每月最后一天全盤),對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤點(diǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,檢查人員及時(shí)停止該醫(yī)療器械銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人,責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限,憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。

  xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的`供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署采購合同和協(xié)議,在采購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。

  驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí),按照公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后,交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

  隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

  公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)入庫,建立入庫記錄。驗(yàn)收不合格的,注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗(yàn)收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨,并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。

  xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作,收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見及建議。積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

  公司在營業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。

  公司配備專職人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。

  xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的,立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時(shí),立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。

  xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報(bào)告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效,并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

  xxxxx公司

  法定代表人:

  年月日

連鎖藥店自查報(bào)告3

  收到的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

  1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營。

  2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假劣藥品。

  3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

  4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

  5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的`規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。

  6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)工作報(bào)告。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

連鎖藥店自查報(bào)告4

  一、現(xiàn)代終端推廣情況

  隨著行業(yè)不斷發(fā)展,零售終端建設(shè)好還越來越起到至關(guān)重要的作用,區(qū)局(公司)領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開多次專題會(huì)議,對(duì)現(xiàn)代終端建設(shè)工作的實(shí)施推進(jìn)周密部署并提出具體要求:一是嚴(yán)格按照市局整體規(guī)劃和時(shí)間進(jìn)度要求,穩(wěn)妥推進(jìn)零售終端建設(shè)并做好推進(jìn)進(jìn)度的監(jiān)督工作;二是努力提升客戶服務(wù)水平,加強(qiáng)對(duì)零售戶的指導(dǎo),切實(shí)提高零售客戶的經(jīng)營能力;三是積極引導(dǎo)客戶主動(dòng)參與,實(shí)時(shí)掌握零售終端卷煙購銷存信息,發(fā)揮終端信息采集價(jià)值,為營銷決策提供準(zhǔn)確充分的依據(jù)。

  二、終端建設(shè)完成情況

  區(qū)局(公司)結(jié)合20××年工作業(yè)績(jī)考核辦法組織開展現(xiàn)代終端建設(shè)工作,按照建設(shè)規(guī)劃和實(shí)施方案穩(wěn)步推進(jìn),轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶,占比%,符合現(xiàn)代終端形象標(biāo)準(zhǔn)的.客戶戶,占比%。區(qū)局(公司)共建成兩個(gè)形象街區(qū),分別和兩個(gè)街區(qū),形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達(dá)到%以上;目前應(yīng)用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應(yīng)用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好,上傳率達(dá)到100%?傮w看,今年終端建設(shè)工作按照部署,把零售終端建設(shè)工作與卷煙市場(chǎng)化取向改革試點(diǎn)工作緊密結(jié)合,實(shí)現(xiàn)雙推進(jìn)。建設(shè)中,我們積極完善服務(wù)策略,堅(jiān)持公平原則,實(shí)行統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)客戶需求不同努力實(shí)現(xiàn)差異化和個(gè)性化服務(wù),促進(jìn)了客戶滿意度全面提升。

  三、20××年工作安排

  1、堅(jiān)定現(xiàn)代終端推廣的信心,合理利用好終端營銷平臺(tái)這一有利資源,牢牢把握市場(chǎng),使之成為卷煙營銷的有效工具;

  2、加強(qiáng)終端客戶管理工作,結(jié)合零售客戶終端營銷平臺(tái)使用情況,認(rèn)真分析工作中存在的問題,積極改進(jìn),穩(wěn)步推進(jìn);

  3、加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有終端的維護(hù)工作,打造一批精品終端,按照建設(shè)方案,擴(kuò)大推廣面和建設(shè)力度,鼓勵(lì)客戶自主投入,使終端建設(shè)工作步入良性循環(huán)。

連鎖藥店自查報(bào)告5

  為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū),注冊(cè)資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達(dá)695個(gè),開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況:

  (一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。

  (二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí),質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項(xiàng))、管理程序(8項(xiàng))以及相應(yīng)崗位責(zé)任制(7項(xiàng)),并落實(shí)到各個(gè)崗位,規(guī)范各項(xiàng)操作和記錄,并對(duì)崗位職責(zé)定期考核,使每個(gè)員工各司其職、各盡其責(zé),保證了藥品的質(zhì)量。

  (四)、設(shè)施、設(shè)備完善全面藥店設(shè)備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

  (五)、依據(jù)規(guī)范,嚴(yán)格實(shí)施1、控制源頭,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)

  做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進(jìn)藥品質(zhì)量,藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動(dòng)的文件。

  藥店在藥品購進(jìn)時(shí)嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的.進(jìn)貨管理程序進(jìn)行,堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報(bào)審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。2、規(guī)范藥品驗(yàn)收程序

  質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)藥品的驗(yàn)收方法、藥品檢查項(xiàng)目、首營品種和整件藥品的驗(yàn)收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定,具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗(yàn)收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)。

  藥店配備了符合要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對(duì)采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列,對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

  首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》/《通關(guān)單》。

  其驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預(yù)防為主,把好養(yǎng)護(hù)關(guān)藥房制定了《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。

  我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷售復(fù)核關(guān)

  藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號(hào)銷售的原則,對(duì)于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施,以保證藥品的質(zhì)量。

  (八)、銷售合法,重視售后服務(wù)

  我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對(duì)象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅(jiān)持GSP要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導(dǎo)用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時(shí)重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況,對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,必須詳細(xì)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施。對(duì)于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴,應(yīng)耐心了解,做好記錄,采取補(bǔ)救方法。

  三、自查評(píng)估

  我們于20xx年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審,本次內(nèi)審共108項(xiàng),對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動(dòng)全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)等進(jìn)行了檢查,詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實(shí)施GSP認(rèn)證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個(gè)小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對(duì)以上的問題已進(jìn)行整改,并已驗(yàn)收合格。

  經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認(rèn)證條款逐項(xiàng)自查,對(duì)不符合項(xiàng)限期整改,我們認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證的條件,特提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。

連鎖藥店自查報(bào)告6

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導(dǎo)充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然,是企業(yè)加強(qiáng)自身管理,求得自身生存,不斷增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路,因此決定以GSP認(rèn)證為契機(jī),全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

  一、企業(yè)概況

  淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊(cè)資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

  公司現(xiàn)有在冊(cè)員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。

  公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項(xiàng)目。公司經(jīng)營的藥品品種累計(jì)3000余個(gè),年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認(rèn)證,公司投入八十余萬元資金對(duì)軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對(duì)倉儲(chǔ)投入較大,對(duì)設(shè)施設(shè)備按GSP要求進(jìn)行了改擴(kuò)建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認(rèn)證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長(zhǎng),各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,于今年十二月初成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí),圍繞藥品流通過程的特點(diǎn),從購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、門店銷售三個(gè)重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施,加強(qiáng)藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場(chǎng)管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項(xiàng)工作更加完善,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報(bào)告如下:

  1、組織機(jī)構(gòu)及程序制度

  公司嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設(shè)立了由法人任組長(zhǎng),小組成員為各部門負(fù)責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管

  部、營業(yè)部、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(zhǎng)廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗(yàn)收員謝靜、朱曼組成,負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負(fù)責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲(chǔ)配部由謝雪英負(fù)責(zé),保管員養(yǎng)護(hù)復(fù)核人員有張亮、徐園園等人,負(fù)責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運(yùn)等工作;財(cái)務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)管理,處理財(cái)務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負(fù)責(zé),分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

  根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé),組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負(fù)責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗(yàn),依據(jù)公司實(shí)際情況對(duì)公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審圍繞公司的管理與職責(zé),人員與培訓(xùn),設(shè)施與設(shè)備,進(jìn)貨與驗(yàn)收,儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),出庫與運(yùn)輸,銷售與售后服務(wù),門店管理及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的運(yùn)行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作。

  按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點(diǎn),不斷學(xué)習(xí)、認(rèn)真實(shí)踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時(shí)改正。對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會(huì)同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程。通過各部門努力及相互合作,對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認(rèn)識(shí),現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。

  2、人員與培訓(xùn)

  公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè),有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè),有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)力解決實(shí)際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷,質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)(計(jì)量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的.人員,均具備相應(yīng)的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

  公司嚴(yán)格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計(jì)劃每年進(jìn)行了一次健康體檢,要求必須合格,并實(shí)行健康檔案管理。

  公司對(duì)新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)人員以及公司負(fù)責(zé)人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)在職員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等。20xx年計(jì)劃安排集中培訓(xùn)18次,以及不定期對(duì)個(gè)別崗位人員的單獨(dú)輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級(jí)負(fù)責(zé)人及各崗位工作人員 ,培訓(xùn)成績(jī)均達(dá)及格要求,同時(shí),對(duì)每個(gè)員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。

  通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn),企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),公司各級(jí)員工已對(duì)GSP及其相關(guān)知識(shí)有較高的認(rèn)識(shí)和理解,工作意識(shí)、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),公司對(duì)實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室20平方米,按GSP要求對(duì)庫房進(jìn)行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機(jī)組二臺(tái)、配用發(fā)電機(jī)一套,120空調(diào)3臺(tái)、35空調(diào)7臺(tái),溫濕度計(jì)8個(gè),換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運(yùn)輸車輛2輛,并準(zhǔn)備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運(yùn)送。倉庫對(duì)門窗進(jìn)行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲(chǔ)存的要求的設(shè)備。庫房?jī)?nèi)消防設(shè)施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴(yán)密,符合安全防盜要求。

  為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,確保購進(jìn)、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)設(shè)備,配置有分析天平一臺(tái)、澄明度檢測(cè)儀一臺(tái)、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套,計(jì)量器具分析天平及溫濕度計(jì)均送相關(guān)法定檢定部門進(jìn)行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的需要。

  公司對(duì)所有驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備由養(yǎng)護(hù)員專人管理,建立了儀器、設(shè)備檔案,定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù),對(duì)儀器、設(shè)備的使用認(rèn)真作了使用記錄,確保了驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的正常運(yùn)行。

  4、藥品進(jìn)貨管理

  藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

  為保證進(jìn)貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對(duì)首營企業(yè)、首營品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營,嚴(yán)格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計(jì)劃、電話訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對(duì)供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

  5、藥品驗(yàn)收的管理

  驗(yàn)收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗(yàn)收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴(yán)格把好藥品驗(yàn)收入庫這一重要關(guān)口,公司設(shè)立了驗(yàn)收組,按GSP要求嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收程序,對(duì)購進(jìn)藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收,仔細(xì)查驗(yàn)到庫藥品的相關(guān)標(biāo)識(shí)與附件,同時(shí)對(duì)首營藥品向供貨方索要該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書,并認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗(yàn)收的藥品堅(jiān)決不入庫,需要雙人驗(yàn)收的藥品,嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。

  6、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

  儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲(chǔ)存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計(jì),保證冷庫的溫濕度符合低溫儲(chǔ)存藥品的要求,公司按陰涼庫的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫、危險(xiǎn)品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲(chǔ)存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負(fù)責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴(yán)格按劑型、按批號(hào)整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護(hù)工作由2名養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé),并指導(dǎo)保管員對(duì)庫存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)工作,按月進(jìn)行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺(tái)帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不合理而變質(zhì)。

  7、出庫與運(yùn)輸

  發(fā)貨、復(fù)核、運(yùn)輸是防止不合格藥品進(jìn)入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨,復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對(duì)照出庫單,進(jìn)行復(fù)核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時(shí)做好

  復(fù)核記錄,以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對(duì)有問題的藥品堅(jiān)決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量,公司搬運(yùn)人員嚴(yán)格按照包裝標(biāo)示圖進(jìn)行搬運(yùn)、裝卸。對(duì)于有溫度儲(chǔ)存要求的藥品,運(yùn)輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備,最大限度地保證了藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

  8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

  為做好銷售、售后服務(wù)工作,營業(yè)部對(duì)各門店進(jìn)行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲(chǔ)存,統(tǒng)一管理,嚴(yán)禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊(cè)統(tǒng)一考核,使用文明服務(wù)用語,關(guān)心客戶,設(shè)立咨詢臺(tái),熱心服務(wù),耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時(shí),公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認(rèn)真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對(duì)銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議,為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報(bào)告和藥品召回的情況,但我們也將堅(jiān)持常抓不懈。

  9、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠(yuǎn)程監(jiān)控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點(diǎn)設(shè)置有采購、銷售點(diǎn),驗(yàn)收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復(fù)核點(diǎn)及門店收款等共有計(jì)算機(jī)20余臺(tái),完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

  10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點(diǎn),在藥品的進(jìn)、存、銷及門店管理等四個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī),組織了審核小組,對(duì)影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場(chǎng)所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進(jìn)行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴(yán)重缺陷,基本達(dá)到了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務(wù)知識(shí),不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務(wù),促進(jìn)企

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