【實(shí)用】監(jiān)管工作計(jì)劃三篇
日子在彈指一揮間就毫無聲息的流逝,我們的工作又將在忙碌中充實(shí)著,在喜悅中收獲著,為此需要好好地寫一份計(jì)劃了。相信大家又在為寫計(jì)劃犯愁了吧?以下是小編為大家整理的監(jiān)管工作計(jì)劃3篇,歡迎閱讀與收藏。
監(jiān)管工作計(jì)劃 篇1
為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八屆三、四中全會(huì)精神,按照中央的依法治國、市委的依法治市的重大決策部署,強(qiáng)化生命至上的紅線意識(shí),更好地加大對(duì)新《安全生產(chǎn)法》的宣傳、執(zhí)行力度,進(jìn)一步規(guī)范安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察行為,強(qiáng)化行政執(zhí)法責(zé)任,提高依法行政水平,根據(jù)國家安全監(jiān)管總局《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》(國家安全監(jiān)管總局第24號(hào)令的有關(guān)要求,結(jié)合我區(qū)工作實(shí)際,制定全區(qū)20xx年安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察和執(zhí)法工作計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想
以黨的十八屆三、四中全會(huì)精神為指引,按照區(qū)委全面推進(jìn)依法治區(qū)的總要求,堅(jiān)持執(zhí)法與服務(wù)相結(jié)合,處罰與教育相結(jié)合,緊緊圍繞全區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)管工作的中心任務(wù),嚴(yán)格依照國家安全生產(chǎn)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,特別是按照新《安全生產(chǎn)法》的要求,認(rèn)真履行監(jiān)管監(jiān)察職責(zé),依法查處各類安全生產(chǎn)非法違法和違規(guī)違章生產(chǎn)經(jīng)營行為,積極消除各類事故隱患,努力維護(hù)人民群眾的生命健康權(quán)利,最大限度減少一般事故、有效防范和遏制較大事故、確保不發(fā)生重特大事故,促進(jìn)全區(qū)安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。
二、主要任務(wù)
以規(guī)范安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察行為、打擊安全生產(chǎn)非法違法和違規(guī)違章生產(chǎn)經(jīng)營行為,督促消除安全隱患為工作重心,創(chuàng)新執(zhí)法方式,強(qiáng)化計(jì)劃監(jiān)察、專項(xiàng)監(jiān)察、暗訪暗察執(zhí)法機(jī)制,持續(xù)加強(qiáng)對(duì)非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹、機(jī)械加工及修理、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目施工、人員聚集場(chǎng)所和嚴(yán)重影響職業(yè)健康安全的行業(yè)和領(lǐng)域等的執(zhí)法監(jiān)察工作,嚴(yán)格加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理,逐步建立生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)法治秩序,努力遏制生產(chǎn)安全事故發(fā)生。
三、工作目標(biāo)
以確保各類生產(chǎn)安全事故起數(shù)、死亡人數(shù)、受傷人數(shù)、職業(yè)病患病人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失五項(xiàng)指標(biāo)"零增長"為總目標(biāo),以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為核心,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域.重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段的執(zhí)法監(jiān)察,不斷推進(jìn)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹落實(shí),促進(jìn)安全生產(chǎn)行政執(zhí)法水平明顯提升,達(dá)到安全生產(chǎn)非法違法行為查處和事故隱患整改力度切實(shí)加強(qiáng)。
(一) 執(zhí)法監(jiān)察數(shù)量:全年執(zhí)法監(jiān)察40家企業(yè).煙花爆竹零售點(diǎn)120個(gè).各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安辦完成轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)的監(jiān)察。
(二) 被監(jiān)察企業(yè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)覆蓋率達(dá)到80%以上,檢查后的復(fù)查率達(dá)到100%,群眾舉報(bào)案件查處率1O0%。
(三) 行政處罰案件過錯(cuò)、行政復(fù)議過錯(cuò)、行政訴訟敗訴案件為零。
四、執(zhí)法監(jiān)察工作重點(diǎn)
以隱患排查治理為中心,以檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員履行安全生產(chǎn)職責(zé)為"突破口",與相關(guān)部門協(xié)作重點(diǎn)打擊"三非"(非法生產(chǎn)、非法建設(shè)、非法經(jīng)營),查處"三違"(違章指揮、違章操作、違反勞動(dòng)紀(jì)律),防止"三超"(超能力、超范圍、超定員生產(chǎn)),強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)時(shí)段的執(zhí)法監(jiān)察。
(一) 安全生產(chǎn)基礎(chǔ)管理:生產(chǎn)經(jīng)營單位依法取得有關(guān)安全生產(chǎn)行政許可、安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置和專兼職安全管理人員的配備、主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員以及特種作業(yè)人員的培訓(xùn)持證及履行職責(zé)、安全生產(chǎn)責(zé)任制的落實(shí)、各項(xiàng)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程的制定實(shí)施、提取和使用安全生產(chǎn)費(fèi)用、作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)危害防治、勞動(dòng)防護(hù)用品的配備使用、員工上崗教育培訓(xùn)等情況。
(二) 非煤礦山:按照非煤礦山企業(yè)安全生產(chǎn)十條規(guī)定的要求,把握重點(diǎn)季節(jié)和時(shí)段,扎實(shí)開展以頁巖磚廠、采石場(chǎng)、排土場(chǎng)為重點(diǎn)的安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察;以治理工程非法違法承包(轉(zhuǎn)包)、職業(yè)病危險(xiǎn)因素防護(hù)不力、以探代采等突出問題為重點(diǎn),全面推行關(guān)閉無證開采地下礦、非法經(jīng)營、露天采石場(chǎng)中深孔爆破和機(jī)械鏟裝作業(yè)等。
(三) 危險(xiǎn)化學(xué)品:重點(diǎn)查處非法違法組織生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品、相關(guān)項(xiàng)目和設(shè)施未依法進(jìn)行"三同時(shí)"審查以及在特種設(shè)備設(shè)施的檢測(cè)檢驗(yàn)、安全防護(hù)距離等方面存在的.安全生產(chǎn)違法行為。
(四) 煙花爆竹:嚴(yán)肅查處煙花爆竹非法、違法生產(chǎn)經(jīng)營、"三超二改"(超人員、超藥量、超許可范圍和擅自改變廠房用途、擅自改變生產(chǎn)工藝)和違禁使用"氯酸鉀"以及制定和執(zhí)行結(jié)編機(jī)、裝兌機(jī)、烘房等設(shè)備、設(shè)施的操作規(guī)程等方面的違法、違規(guī)行為,抓好危險(xiǎn)生產(chǎn)工序持證上崗制度的落實(shí),對(duì)煙花爆竹生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的安全保護(hù)裝置的設(shè)置、配備及維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查,嚴(yán)格督促企業(yè)建立產(chǎn)品流向登記制度。
(五) 重點(diǎn)建設(shè)施工項(xiàng)目:突出抓好項(xiàng)目建設(shè)施工單位的日常安全監(jiān)察,加強(qiáng)對(duì)高大模板、邊坡、深基坑、商品混凝土生產(chǎn)運(yùn)輸?shù)任kU(xiǎn)性較大工程的專項(xiàng)執(zhí)法和作業(yè)場(chǎng)所中的不安全因素(高處墜落、機(jī)械傷害、物體打擊等)的防范和治理;督促建設(shè)施工單位達(dá)到安全條件,嚴(yán)格按照建筑施工規(guī)范建設(shè)施工。
(六) 職業(yè)健康:要求企業(yè)建立好職業(yè)健康管理的專門機(jī)構(gòu)和規(guī)章制度、配備專(兼)職管理人員、落實(shí)好管理責(zé)任,開展作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)危害因素評(píng)估、檢測(cè)及公示告知,作好作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)危害申報(bào),要求為接觸職業(yè)危害的從業(yè)人員進(jìn)行上崗、在崗、離崗后健康檢查和建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案.開展勞動(dòng)防護(hù)用品購買及配置、佩戴及使用執(zhí)法檢查,開展建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)危害防護(hù)設(shè)施"三同時(shí)"以及作業(yè)場(chǎng)所使用有毒物品申辦職業(yè)衛(wèi)生安全許可證.重點(diǎn)對(duì)非煤礦山、石材加工、家俱制造、汽車修理等行業(yè)開展職業(yè)健康專項(xiàng)執(zhí)法。
五、工作措施
(一) 按照統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn)、量力而行、提高效能的原則,科學(xué)制訂安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察年度計(jì)劃,根據(jù)批準(zhǔn)的年度執(zhí)法計(jì)劃,結(jié)合實(shí)際,合理分解下達(dá)月、季、度具體執(zhí)法計(jì)劃,加強(qiáng)執(zhí)法計(jì)劃執(zhí)行進(jìn)度和質(zhì)量的跟蹤督查,注重執(zhí)法分析,找準(zhǔn)執(zhí)法薄弱環(huán)節(jié)。
(二) 進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法監(jiān)察行為.按照月、季、度執(zhí)法計(jì)劃編制現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的安全生產(chǎn)實(shí)施執(zhí)法檢查,避免盲目執(zhí)法.完善相關(guān)行業(yè)《安全生產(chǎn)監(jiān)察執(zhí)法工作規(guī)范》,具體制定相關(guān)行業(yè)執(zhí)法檢查表或檢查要素參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)法。
(三) 加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)察執(zhí)法規(guī)范化建設(shè).推行"執(zhí)法行為案卷化,執(zhí)法案卷規(guī)范化,倒查案卷合法化,履職盡責(zé)證據(jù)化",做好監(jiān)察執(zhí)法總結(jié)和綜合分析工作,積累監(jiān)察經(jīng)驗(yàn),及時(shí)糾正工作上的偏差,推行監(jiān)察工作創(chuàng)新,提升監(jiān)察執(zhí)法水平。
(四) 加強(qiáng)基層業(yè)務(wù)指導(dǎo).加大協(xié)調(diào)、指導(dǎo)力度,創(chuàng)新監(jiān)察執(zhí)法方式,促進(jìn)全區(qū)監(jiān)察執(zhí)法隊(duì)伍整體上臺(tái)階。
(五) 堅(jiān)持廉潔、文明、公正執(zhí)法。
監(jiān)管工作計(jì)劃 篇2
20xx年辦事處的消防安全、生產(chǎn)安全和食品安全工作堅(jiān)持"安全第一、預(yù)防為主"的方針,圍繞常抓不懈、警鐘長鳴、重抓落實(shí)的工作思路,以"四聯(lián)全覆蓋"工作法開展三項(xiàng)安全工作的監(jiān)管,確保街道安全管理工作上臺(tái)階,努力防范和減少各類安全事故的'發(fā)生。
一、聯(lián)網(wǎng)管理,實(shí)現(xiàn)安全工作網(wǎng)格全覆蓋、管理零縫隙。
1、依托街道安全網(wǎng)格化管理平臺(tái),二三級(jí)網(wǎng)格長、樓院長、街道安全消防聯(lián)絡(luò)員、服務(wù)員和職能部門下沉人員融入網(wǎng)格,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)格全覆蓋、管理零縫隙。
2、依托網(wǎng)格建立完善轄區(qū)所有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)動(dòng)態(tài)管理檔案,完善安全生產(chǎn)、消防安全和食品安全工作制度和基礎(chǔ)臺(tái)帳,使安全工作有章可循,底數(shù)清,問題明。
3、依托部門下沉人員加大對(duì)二、三級(jí)網(wǎng)格長、樓院長、街道安全消防聯(lián)絡(luò)員、服務(wù)員的日常監(jiān)管內(nèi)容的培訓(xùn),明確工作任務(wù),切實(shí)履行職責(zé)。
二、聯(lián)手服務(wù),實(shí)現(xiàn)安全隱患排查和監(jiān)管全覆蓋。
1、各級(jí)網(wǎng)格長、安全消防聯(lián)絡(luò)員和服務(wù)員堅(jiān)持日巡查和定期巡查制度,對(duì)分管區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)安全、消防安全和食品安全工作進(jìn)行走訪、排查,開展安全知識(shí)的宣傳教育,對(duì)于疑難問題聯(lián)合職能部門下沉人員及時(shí)處理和上報(bào),聯(lián)合開展巡查、檢查、執(zhí)法三位一體,實(shí)現(xiàn)聯(lián)手服務(wù)全覆蓋。
2、對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所和單位的檢查必須堅(jiān)持每月至少兩次的的檢查或巡查。一般單位定期督促和提醒。有針對(duì)性地開展好安全生產(chǎn)日常排查和專項(xiàng)整治工作,堅(jiān)持每月定期排查安全生產(chǎn)隱患制度,堅(jiān)持"排查與整改隱患相結(jié)合,排查與責(zé)任追究相結(jié)合,排查與建立長效機(jī)制相結(jié)合"。
3、根據(jù)上級(jí)業(yè)務(wù)部門的要求及時(shí)開展好各類專項(xiàng)檢查和整治。尤其是重點(diǎn)時(shí)期、重點(diǎn)時(shí)段的安全生產(chǎn)工作各類專項(xiàng)檢查和整治要提前或及時(shí)跟進(jìn),確保這樣的時(shí)期和時(shí)段轄區(qū)的安全穩(wěn)定。
4、不定期開展拉網(wǎng)式、地毯式排查轄區(qū)各類安全隱患,分門別類建立隱患檔案,確定排查整治重點(diǎn)。對(duì)排查出的安全隱患,會(huì)同分包領(lǐng)導(dǎo)、科室及有關(guān)職能部門組成整治小組,集中力量進(jìn)行整治。
三、聯(lián)手宣傳,實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)宣傳教育培訓(xùn)全覆蓋。
1、整合宣傳力量,把職能部門的宣講團(tuán)、宣傳車、宣傳工作人員和志愿者結(jié)合起來,持續(xù)開展以"六進(jìn)六送"為載體開展形式多樣,內(nèi)容豐富的宣傳活動(dòng),將安全知識(shí)和技能送到家庭、樓院、工地、商場(chǎng)、市場(chǎng)和學(xué)校,營造轄區(qū)三項(xiàng)安全的濃厚氛圍,提高轄區(qū)居民和從業(yè)人員的安全意識(shí)和防范技能。
2、要求和督促轄區(qū)所有重點(diǎn)生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)人或安全管理人員全部參加上級(jí)業(yè)務(wù)部門的取證培訓(xùn),確保持證上崗。
3、及時(shí)總結(jié)工作信息,積極向社會(huì)、媒體宣傳報(bào)道辦事處安全生產(chǎn)工作。
四、聯(lián)勤響應(yīng),實(shí)現(xiàn)應(yīng)急救援全覆蓋。
1、根據(jù)街道實(shí)際,把轄區(qū)公共單位的義務(wù)消防隊(duì)、辦事處的巡防隊(duì)員、社會(huì)消防志愿者有機(jī)的結(jié)合起來,組建應(yīng)急救援隊(duì)伍。
2、定期對(duì)應(yīng)急救援隊(duì)伍進(jìn)行培訓(xùn),每半年至少開展一次演練,提高應(yīng)急處置能力。
3、完善應(yīng)急救援基礎(chǔ)設(shè)施,在轄區(qū)增設(shè)消防栓箱和滅火器提高轄區(qū)逃生自救能力。
4、依據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái),統(tǒng)一指揮統(tǒng)一調(diào)度,出現(xiàn)問題快速反應(yīng),力爭(zhēng)把災(zāi)害和影響降至最低。
監(jiān)管工作計(jì)劃 篇3
餐飲;
。ㄒ唬┳龊弥攸c(diǎn)工作部署。
編制我市20××年度餐飲安全、保健食品、化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn),明確年度目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)。
(二)嚴(yán)把許可審查關(guān)。
及時(shí)組織完成餐飲服務(wù)許可和保健食品化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)核查、審核、審批、檔案管理工作。嚴(yán)格落實(shí)國家規(guī)定,幫促;a(chǎn)企業(yè)規(guī)范申報(bào),建立健全;a(chǎn)企業(yè)許可申報(bào)受理檔案。
(三)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范建設(shè)。
20××年?duì)幦?chuàng)建省級(jí)餐飲安全示范縣1個(gè),創(chuàng)建餐飲安全示范街(示范鎮(zhèn))8條、餐飲安全示范店100家。
。ㄋ模┘訌(qiáng)監(jiān)督抽檢。
制定并組織實(shí)施年度餐飲、保健食品監(jiān)督抽檢計(jì)劃,分解落實(shí)省局抽檢任務(wù),加大日常監(jiān)督抽檢力度。
。ㄎ澹┩晟票O(jiān)管檔案。
組織各級(jí)監(jiān)管單位完成中小餐飲信用檔案建設(shè),完善轄區(qū)內(nèi);a(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
。┙M織開展專項(xiàng)整治。
組織各監(jiān)管單位深化食品非法添加和濫用食品添加劑等專項(xiàng)治理整治,解決餐飲、保健食品安全突出問題。
(七)加強(qiáng)教育培訓(xùn)。
編制并組織實(shí)施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃。
(八)完成監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)編報(bào)。
及時(shí)準(zhǔn)確調(diào)度、統(tǒng)計(jì)、編報(bào)餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管信息。
(九)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。
通過檢查文件材料、抽查生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場(chǎng)、考核信息統(tǒng)計(jì)報(bào)表時(shí)效和準(zhǔn)確率等方式,加強(qiáng)對(duì)各監(jiān)管單位監(jiān)管工作任務(wù)完成情況的督導(dǎo)檢查。
藥品安全監(jiān)管科
(一)加強(qiáng)對(duì)管理相對(duì)人日常監(jiān)管,降低監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),所轄藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)全年不發(fā)生重大質(zhì)量事故,特藥不發(fā)生流弊事件。
1、加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。對(duì)正常生產(chǎn)的,通過新版 GMP認(rèn)證的企業(yè)至少每季度檢查一次;未通過認(rèn)證的至少每兩個(gè)月檢查一次。對(duì)停產(chǎn)一個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)的首批產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2、加強(qiáng)對(duì)涉特藥企業(yè)監(jiān)管。對(duì)特藥批發(fā)企業(yè)至少每周上網(wǎng)查看一次,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)至少每季度檢查一次。對(duì)使用麻黃堿類原料藥生產(chǎn)制劑的企業(yè),每次申請(qǐng)購買麻黃堿類原料藥前進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
3、加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。及時(shí)完成企業(yè)申報(bào)基本藥物的處方工藝核查。對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)至少每半年現(xiàn)場(chǎng)檢查一次。監(jiān)督企業(yè)按國家規(guī)定的時(shí)限執(zhí)行新修訂的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、對(duì)除高風(fēng)險(xiǎn)和基本藥物生產(chǎn)以外的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)每年至少現(xiàn)場(chǎng)檢查一次。
5、對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、醫(yī)用氧氣、中藥飲片和藥包材生產(chǎn)企業(yè),按屬地管理的原則進(jìn)行監(jiān)督檢查,每年至少進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查。
6、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)評(píng)估的結(jié)果,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的企業(yè)加大檢查頻次,并針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
。ǘ⿵(qiáng)化對(duì)管理相對(duì)人法律法規(guī)及業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高管理相對(duì)人的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。
對(duì)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn);舉辦一期新版藥品GMP培訓(xùn)班。
。ㄈ槠髽I(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)掌握國家的相關(guān)法律法規(guī)。對(duì)企業(yè)的新建、改建廠房、更換設(shè)備等及早介入,在企業(yè)申報(bào)各種許可前對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo),為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)。分類指導(dǎo),幫助具備條件的企業(yè)按國家局規(guī)定的期限實(shí)施新版GMP。
。ㄋ模┘皶r(shí)完成省局委托的各種檢查。
按要求完成省局委托的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品許可證相關(guān)檢查驗(yàn)收、藥包材注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
藥品市場(chǎng)監(jiān)管科
。ㄒ唬┘訌(qiáng)GSP實(shí)施工作,提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
1、組織開展全市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。制定我市零售GSP認(rèn)證的工作程序,組織安排好全市的認(rèn)證工作。組織安排88家藥品零售企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)認(rèn)證。
2、抓好批發(fā)企業(yè)的認(rèn)證管理工作。按照認(rèn)證管理辦法等有關(guān)規(guī)定,做好應(yīng)申報(bào)認(rèn)證企業(yè)的督導(dǎo),促使企業(yè)及時(shí)申請(qǐng),指導(dǎo)、幫助企業(yè)按時(shí)完成認(rèn)證工作。
3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證后監(jiān)管。繼續(xù)開展GSP跟蹤檢查,計(jì)劃完成120家藥店的現(xiàn)場(chǎng)檢查,4家藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的跟蹤檢查。
4、加強(qiáng)新修訂藥品GSP的實(shí)施工作。加強(qiáng)對(duì)實(shí)施新修訂藥品GSP的輿論宣傳工作,營造良好實(shí)施氛圍;加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的分類指導(dǎo),指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GSP。
。ǘ┘訌(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管。
第一季度組織對(duì)全市藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,形成藥品市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)防控年度報(bào)告。每季度對(duì)收集的藥品市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)信息,進(jìn)行定量和定性分析,排查主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),形成藥品市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)防控季度報(bào)告。
(三)推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建。
支持幫助乳山市完成國家級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。支持引導(dǎo)其他市區(qū)積極開展示范縣的創(chuàng)建活動(dòng)。幫助榮成市完成藥品安全示范縣的創(chuàng)建工作。指導(dǎo)文登市在20××年申報(bào)藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)單位。
。ㄋ模┘訌(qiáng)基本藥物配送監(jiān)管。
加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)管,每季度進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。加強(qiáng)配送環(huán)節(jié)基本藥物電子監(jiān)管,提高電子監(jiān)管效能。每天進(jìn)行一次藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上監(jiān)督,及時(shí)處理預(yù)警信息。
。ㄎ澹┳龊盟幤烦轵(yàn)工作。
根據(jù)省局抽驗(yàn)計(jì)劃,制定并落實(shí)市的藥品抽驗(yàn)方案,做好計(jì)劃完成情況考核評(píng)估。
。╅_展專項(xiàng)檢查。
按照省局的工作部署,組織開展全市的藥品專項(xiàng)檢查。
。ㄆ撸┳龊盟幤窂臉I(yè)人員的培訓(xùn)。
舉辦3期藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)班,舉辦1期藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作人員培訓(xùn)班。
醫(yī)療器械監(jiān)管科
。ㄒ唬┘訌(qiáng)日常監(jiān)管、提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管,通過日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)有效控制風(fēng)險(xiǎn),促使企業(yè)嚴(yán)格按照各類產(chǎn)品《質(zhì)量管理規(guī)范》和《實(shí)施細(xì)則》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度。加強(qiáng)對(duì)無菌和植入類生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),至少每半年檢查一次;其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查一次。
2、加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。對(duì)32家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。
3、加強(qiáng)對(duì)市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的'監(jiān)管。對(duì)17家市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。
。ǘ┙M織開展對(duì)血液透析類產(chǎn)品和人工晶體的專項(xiàng)檢查。
。ㄈ┘訌(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范培訓(xùn)。
舉辦二期醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范培訓(xùn)班。
。ㄋ模┘訌(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的指導(dǎo)和督導(dǎo)。
對(duì)各監(jiān)測(cè)中心和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位的監(jiān)測(cè)工作至少檢查督導(dǎo)一次。
。ㄎ澹┳龊眯姓䦟徟ぷ鳎剐姓䦟徟绦蚧、規(guī)范化。
組織制訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批程序,修訂第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批程序,規(guī)范審批行為,提高審批效率。
行政許可科
(一)積極配合市行政審批中心完成審批系統(tǒng)的軟件更新,按照“標(biāo)準(zhǔn)化”要求審批程序,進(jìn)一步梳理好我局授權(quán)窗口的行政審批流程,最大限度縮短辦事時(shí)限,更快、更好地為申請(qǐng)人服好務(wù)。
(二)依據(jù)市局的《20××年度目標(biāo)管理考核工作的要求》和《市行政審批中心20××年的工作要點(diǎn)》通知,修訂《行政許可科工作細(xì)則》,進(jìn)一步加強(qiáng)業(yè)務(wù)工作的交叉交流學(xué)習(xí),力求做到人人成為業(yè)務(wù)受理工作的多面強(qiáng)手。
。ㄈ┓e極協(xié)調(diào)有關(guān)業(yè)務(wù)科室,把省局下放的行政許可事項(xiàng)的審批程序編排好,盡早納入中心窗口統(tǒng)一辦理。
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