藥監(jiān)局工作計劃模板6篇
光陰迅速,一眨眼就過去了,我們又將迎來新一輪的努力,寫一份工作計劃,為接下來的工作做準備吧!好的工作計劃都具備一些什么特點呢?下面是小編為大家收集的藥監(jiān)局工作計劃6篇,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥監(jiān)局工作計劃 篇1
一、創(chuàng)造良好的政務環(huán)境
認真貫徹落實縣委、縣政府“發(fā)展提升年”活動要求,深化行政審批制度改革,強化政務公開,創(chuàng)建學習型、創(chuàng)新型、服務型、效能型、廉潔型機關,為食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的政務環(huán)境。
二、大力開展全省食品藥品安全示范區(qū)建設
按省局的要求,今年在全省選擇有基礎、有特色、有積極性的若干個設區(qū)市開展食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建試點工作,通過多方爭取,我縣成為全省“食品藥品安全示范區(qū)建設”試點縣。今年下半年,要全力開展示范區(qū)創(chuàng)建相關工作,及時總結工作亮點,為全省鋪開示范區(qū)建設提供借鑒。
三、深入開展藥品、醫(yī)療器械安全專項整治
繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項整治行動;嚴厲打擊違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復方制劑行為;繼續(xù)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項行動;落實打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動要求,加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易行為的'動態(tài)監(jiān)測;加大對違法違規(guī)案件的查處力度,保持打假治劣的高壓態(tài)勢。
四、做好國家基本藥物監(jiān)管
加強與衛(wèi)生部門的協(xié)調配合,落實基本藥物監(jiān)管措施。全面推進國家基本藥物質量新標準;開展全品種覆蓋抽驗,及時發(fā)布預警信息;加強基本藥物中的特殊藥品安全管理,防止發(fā)生流弊事件。加強基本藥物生產、流通、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管;落實基本藥物電子監(jiān)管各項措施,推進有效運行,保障基本藥物質量安全。
五、加強餐飲安全風險控制
嚴格餐飲服務許可審批,加大日常監(jiān)督抽驗力度。將學校食堂、旅游景區(qū)小餐飲、調味料和食品添加劑等作為重點監(jiān)督對象,加強進貨、儲存、加工各環(huán)節(jié)的監(jiān)督,防范重大餐飲食品安全事故。
六、加強保健食品、化妝品的日常監(jiān)管和風險控制
開展保健食品清理換證和非特殊用途化妝品備案。探索實施保健食品、化妝品生產企業(yè)質量受權人制度。嚴厲打擊保健食品、化妝品非法添加、無證生產經營、不按標準生產、“套號”、標識不清等違法違規(guī)行為。
七、抓好檢驗檢測項目建設,不斷提高技術監(jiān)督能力。
積極爭取省食品藥品綜合檢測機構基礎設施建設項目,加強快速檢測能力建設,組建完善縣食品藥品快速檢驗室,穩(wěn)妥推進餐飲服務食品、藥品快速檢測工作。
八、加強宣傳和信息工
加強宣傳骨干隊伍培訓,制訂獎勵機制,加強宣傳報道工作;加大黨務、政務信息的報送力度;做好先進經驗、先進典型、先進事跡的宣傳。
藥監(jiān)局工作計劃 篇2
各處室認真學習領會全省食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)與科技標準工作會議精神,緊密結合直屬分局工作實際抓好貫徹落實:
要始終堅持依法行政,進一步規(guī)范審評審批工作程序,加強對重要事項的法制審核把關,確保省局授權事項依法行使、合法合規(guī);
要強化科技標準支撐,搞好“聯(lián)合疫苗”“兩票制”等重點課題研究,創(chuàng)造條件積極申報科研項目,著力抓好藥品行政許可電子化審批、藥品研究動態(tài)備案管理系統(tǒng)等信息化項目,加快推進政務服務“一張網(wǎng)”建設。
會議指出,今年以來,各處室認真貫徹落實省局和醫(yī)藥高新區(qū)黨工委、管委會部署要求,按照年初確定的目標任務,積極進取、扎實工作,加大對重點項目重點企業(yè)重點品種的跟蹤服務力度,注冊申報、生產經營許可、咨詢服務、業(yè)務培訓、信息宣傳等各項工作取得新進展新成效。上半年,醫(yī)藥園區(qū)新獲藥品生產許可證3張,醫(yī)療器械生產許可證6張,食品生產許可證(保健食品類)2張,化妝品生產許可證1張;新獲藥品GMP證書2張,GSP證書3張;新獲藥品注冊證2張,醫(yī)療器械注冊證15張;新獲藥物臨床試驗批件2件。同時,直屬分局充分發(fā)揮職能優(yōu)勢和服務功能,派員參加園區(qū)各類招商項目洽談91次,接受企業(yè)咨詢服務300余次。
直屬分局在促進中國醫(yī)藥城持續(xù)快速健康發(fā)展、探索創(chuàng)新監(jiān)管制度機制方面肩負著重要職能。要堅持分局成立以來逐步積累形成的、實踐證明行之有效的好經驗好做法,進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式,完善制度機制,狠抓工作落實,助力園區(qū)持續(xù)提升創(chuàng)新能力、加快產業(yè)化進程,更好地發(fā)揮好藥品醫(yī)療器械審評審批制度等相關改革試驗田的作用。下半年,要按照年初確定的目標任務,結合省局最新部署要求,重點抓好以下工作:
一是深入落實“放管服”改革要求,結合承接省局新授權事項,加強制度設計,進一步優(yōu)化審評審批流程,健全廉政風險防控機制,持續(xù)提升許可服務效能,確保行政權力行使依法依規(guī)、廉潔高效。
二是通過多種方式加大行政指導力度,指導和幫助企業(yè)提高注冊申報質量,完善產品質量管理體系,推動品種創(chuàng)新、企業(yè)做強、產業(yè)集聚。
三是大力推進智慧監(jiān)管,對已有行政審批信息化系統(tǒng)進行拓面推廣和提檔升級,并爭取省局開發(fā)的'醫(yī)療器械審批系統(tǒng)、藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)等在分局先行試點運行,進一步提高行政效率,方便企業(yè)申報和查詢。
四是提高研究、把握和運用政策能力,加大力度推進藥品上市許可持有人制度試點、仿制藥質量和療效一致性評價等重點工作,以國家和省相關重大監(jiān)管政策舉措的落地見效,進一步擴大中國醫(yī)藥城的影響力和品牌效應。
五是切實增強工作的前瞻性和計劃性,每月提前排出下一個月重點工作任務,并加大統(tǒng)籌協(xié)調和督查督辦力度,確保各項工作有序推進、取得實效。
藥監(jiān)局工作計劃 篇3
一是小餐飲監(jiān)管全面展開。小餐飲監(jiān)管工作現(xiàn)在還處于嘗試探索階段,目前主要還是針對城區(qū)范圍內的小餐飲單位,下一步,將城鄉(xiāng)結合部及村街小餐飲全部納入監(jiān)管。在各小餐飲單位規(guī)范整頓的基礎上,分成兩種情況對待,基本符合發(fā)證條件的發(fā)放臨時《餐飲服務許可證》,不符合發(fā)證條件的實行備案登記,對備案登記的小餐飲加強管理、督促改造提升,一年后符合發(fā)證條件的進行“轉正”,辦理餐飲服務許可證。
二是廚房亮化工程的推廣打造亮點。想法上,學習借鑒青島黃島對餐飲服務單位的電子監(jiān)管模式,借助我局目前已經開通的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺,對大中型餐飲服務單位、部分學校食堂餐飲食品加工操作情況實行遠程電子監(jiān)控。在這方面做個嘗試。
三是做好餐飲服務食品安全分類監(jiān)管工作。扎實開展好餐飲服務單位的量化等級評定工作,建好餐飲服務單位的電子監(jiān)管信用檔案,對餐飲服務單位實行分類管理,節(jié)約監(jiān)管資源,突出監(jiān)管時效。
四是扎實開展餐飲服務食品安全專項整治工作。加大餐飲服務食品安全風險排查,擴大監(jiān)督抽檢覆蓋面,推進快檢在監(jiān)管工作中的應用。加大執(zhí)法力度,深入開展違禁超限、假冒偽劣專項整治行動,嚴厲打擊餐飲服務環(huán)節(jié)非法添加、使用非食品原料和超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為,對學校食堂、企事業(yè)單位和建筑工地食堂實施全覆蓋監(jiān)督檢查。加強原料采購、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴格落實采購查驗、臺賬登記和索證索票制度,嚴防不合格食品及原料流入餐飲服務環(huán)節(jié)。積極開展餐飲服務從業(yè)人員培訓工作。繼續(xù)推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理,全力重大活動餐飲服務食品安全保障工作。
五是全力做好藥品安全示范縣迎查驗收。加強鎮(zhèn)街政府對創(chuàng)建工作的組織領導和農村監(jiān)管網(wǎng)絡建設。加強對信息員的培訓和指導,確保信息員履職到位。繼續(xù)發(fā)揮牽頭抓總作用,切實加強創(chuàng)建工作的統(tǒng)籌協(xié)調,做好信息溝通,主動協(xié)調、配合相關部門工作開展。充分發(fā)揮各藥品生產經營企業(yè)和使用單位在創(chuàng)建工作中作用,要求企業(yè)一方面要加強自律,重質量、講誠信,自覺規(guī)范生產經營和使用行為,嚴防假劣藥品的出現(xiàn)。另一方面要積極配合藥品監(jiān)管部門開展相關工作,強化自身建設,不斷提高藥品安全保障能力。進一步建立完善藥品生產經營企業(yè)信用檔案,嚴格實施信用分類監(jiān)管和“黑名單”制度。
六是加強監(jiān)管執(zhí)法能力建設。突出抓好藥品監(jiān)管信息化建設。進一步增加藥品安全監(jiān)管的“數(shù)字化”含量,不斷提高信息化水平。立足全品種監(jiān)管目標,著力實現(xiàn)對全縣藥品生產、經營、使用單位的藥品遠程在線實時監(jiān)控。進一步建立健全農村監(jiān)管網(wǎng)絡,全面落實村級藥品信息員制度,著力構建縣、鄉(xiāng)、村一體,行政監(jiān)督與技術監(jiān)督相結合、專業(yè)隊伍與兼職隊伍相結合的無縫隙監(jiān)管網(wǎng)絡。繼續(xù)抓好技術支撐能力建設。將實驗室建設項目作為全面貫徹落實示范創(chuàng)建和“政策措施落實年”活動的重要任務抓好落實,在完成標準配備和硬件建設的基礎上,逐步增加檢驗項目。
七是強化藥品流通領域整治。一是繼續(xù)嚴格市場準入,守住藥品進入市場的第一道關口。鼓勵支持連鎖經營,進一步規(guī)范藥品購銷渠道,堅決杜絕從非法渠道購進藥品。二是進一步規(guī)范流通秩序,確保流通、使用環(huán)節(jié)藥品質量的'有序、可控。重點圍繞新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的實施,嚴格gsp檢查標準,對達不到gsp認證標準的經營企業(yè)要堅決取消其經營資格。進一步規(guī)范企業(yè)經營行為,嚴格執(zhí)行藥品經營“六個不準、一個必須”規(guī)定(即不準經營假劣藥品、不準超范圍經營、不準出租轉讓柜臺、不準從非法渠道購進藥品、不準銷售冒充藥品的非藥品、不準違規(guī)發(fā)布藥品廣告,必須開具規(guī)范的銷售憑證),全面提高藥品經營質量。三是繼續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴厲打擊藥品領域的違法犯罪行為。繼續(xù)開展無證經營、中藥飲片、特殊藥品、非藥品冒充藥品、虛假違法藥品廣告、通過郵寄渠道銷售假劣藥品專項整治行動。
八是全面做好保健食品化妝品監(jiān)管工作。深入開展打擊保健食品四非專項整治行動,繼續(xù)加大對減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖類保健食品和宣稱美白、祛斑、染發(fā)類化妝品的整治力度,嚴厲打擊非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等違法行為。啟動保健食品質量安全追溯體系建設,加強保健食品化妝品安全風險監(jiān)測。
藥監(jiān)局工作計劃 篇4
20xx年,我局將深入貫徹落實黨的十八屆五中全會精神,不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念,提升食品藥品監(jiān)管能力,全面保障我市人民群眾飲食用藥安全。
(一)繼續(xù)落實安全監(jiān)管責任制,加強食品藥品源頭治理,加大溝通協(xié)調和聯(lián)合執(zhí)法力度。通過細化工作方案,創(chuàng)新工作方式,把握食品藥品重要環(huán)節(jié)、重要節(jié)點、重點領域監(jiān)管,做到全程監(jiān)管一刻不放松。
。ǘ╈柟獭皟蓚整治”專項行動成果,繼續(xù)開展各種專項整治。針對本市食品藥品重點企業(yè)、重點產品、旅游特產定期開展抽樣檢驗,進行食品藥品安全風險排查,確保市民和游客的'飲食用藥安全。
。ㄈ┘訌娛称匪幤飞a經營企業(yè)誠信體系建設,開展全方位、多形式的產品質量安全知識宣傳,依法督促企業(yè)建立質量安全規(guī)范管理制度,健全完善企業(yè)誠信體系。
。ㄋ模┙⑹称焚|量安全追溯體系,對全市食品生產企業(yè)落實進貨查驗記錄制度、投料記錄制度和出廠檢驗記錄制度等方面情況開展專項整治行動,規(guī)范和提高食品生產企業(yè)的基礎管理水平,確保食品質量安全全程可追溯。
。ㄎ澹┻M一步推進餐飲服務單位“明廚亮灶”工作。明年要基本完成城區(qū)學校食堂、特大型和大型餐館的“明廚亮灶”工作,其他餐飲服務單位的“明廚亮灶”工作完成30%以上。
藥監(jiān)局工作計劃 篇5
20xx年上半年,我區(qū)食品藥品安全總體情況是可控向好,沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故,食藥監(jiān)管部門圓滿完成元旦春節(jié)、五一節(jié)、20xx年“中國旅游日”廣西分會場暨樂游廣西(來賓)夏季推廣活動、20xx年中高考期間等食品藥品安全監(jiān)管任務,取得了較好的成績,F(xiàn)將我區(qū)20xx年上半年食品藥品安全監(jiān)管工作總結如下,并提出下半年的工作思路:
一、食品藥品安全監(jiān)管工作完成情況
。ㄒ唬┦称飞a流通監(jiān)管方面,20xx年1月至5月,共出動執(zhí)法人員300多人次,出動執(zhí)法車輛 60車次,對38家次生產企業(yè)進行監(jiān)督抽檢,摸底登記轄區(qū)內小作坊共84戶;檢查食品經營戶、市場攤點、超市等500多戶,責令改正27戶,查扣違法食品55.8公斤;抽檢了15家正在生產經營的企業(yè)(糧食加工品(大米)2家、烘烤食品(糕點)4家、飲料瓶桶裝飲用水7家、茶葉1家、淀粉制品1家);組織轄區(qū)20戶批發(fā)經營戶進行食品安全知識培訓,經營者經培訓考核均合格;受理食品流通許可申請事項192件,同意許可173件,撤回19件,辦結173件,辦件率達100%,其中網(wǎng)上審批49件,辦結44件。
。ǘ┦称凡惋嫳O(jiān)管方面,20xx年1月至5月,共出動執(zhí)法人員253人次,車輛53車次,檢查私立幼兒園食堂94家,下達《責令改正通知書》28份;檢查學校食堂80家,下發(fā)責令整改通知31份;檢查各類經營火鍋餐飲食品的餐飲單位25家,場審20家;快檢樣品102份,抽檢送檢樣品39份,專項抽檢31次,風險監(jiān)測28次,培訓從業(yè)人員5期212人次,受理食品餐飲服務許可申請73件,辦結44件。
。ㄈ┧幤丰t(yī)療器械監(jiān)管方面,20xx年1月至5月,共對32家醫(yī)療機構進行了日常監(jiān)管;協(xié)助市局完成10藥店藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證;查處了3家藥品經營企業(yè)超范圍經營藥品;完成藥品抽檢9個批次;組織召開xxxx區(qū)轄區(qū)藥品經營企業(yè)換證會議,共有78家企業(yè)代表參加會議;
。ㄋ模┍=∈称坊瘖y品監(jiān)管方面,20xx年1月至5月,共出動執(zhí)法人員66人次,檢查保健食品經營戶63戶,化妝品使用經營戶73戶,下發(fā)責令整改意見130份;對12戶申請(變更)食品流通許可證的保健食品經營戶進行現(xiàn)場核查;進行保健食品抽檢5批次、化妝品8批次;完成1例化妝品不良反應報告監(jiān)測任務。
。ㄎ澹┦称匪幤妨覆樘幏矫,20xx年1月至5月,共立案16起,其中餐飲服務環(huán)節(jié)3起,食品流通環(huán)節(jié)8起,藥品經營環(huán)節(jié)5起。目前辦結7起,其它在調查處理中。
二、主要工作措施
。ㄒ唬┰O立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管片區(qū),加強食品藥品安全綜合監(jiān)管
為加強食品藥品綜合監(jiān)管,保障人民群眾飲食用藥安全,切實解決我區(qū)目前各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所人員缺少、履行監(jiān)管工作職責難的實際問題,今年1月,我區(qū)把24各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦)分成東、西、南、北、中等5各片區(qū),每個片區(qū)任命一人為片長,負責組織開展食品藥品安全監(jiān)管工作。目前各個片區(qū)已獨立開展監(jiān)管工作20多次,切實把食品藥品安全監(jiān)管延伸到了鄉(xiāng)村。
。ǘ┰卩l(xiāng)鎮(zhèn)政務服務大廳設立服務窗口,把食品藥品行政審批延伸的基層
為方便群眾辦理食品藥品行政許可,今年5月,我區(qū)在鳳凰鎮(zhèn)服務大廳設立了食品藥品行政審批服務窗口試點,主要職責是收集申報辦理食品藥品行政許可的材料,并進行材料初審。計劃于今年10月份在全區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開。
。ㄈ┰谑称凡惋嫹⻊窄h(huán)節(jié)推行推行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理,提高餐飲監(jiān)管執(zhí)法效能
加快推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作,不斷提高餐飲監(jiān)管執(zhí)法效能,促使食品安全監(jiān)管水平整體上一個臺階,今年10月,我區(qū)132家持證餐飲服務單位,94家學校食堂中,10家將首先推行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
(四)食品藥品安全日常監(jiān)管、專項行動與培訓提高工作同步進行,確保轄區(qū)食品藥品安全
今年上半年,我區(qū)在食品藥品安全監(jiān)管方面共開展了4次專項行動,分別是白酒專項整治行動、兒童食品和校園及校園周邊食品安全專項整治活動、保健食品專項整治、酒店化妝品專項整治等,在開展專項整治活動過程中,同時開展日常監(jiān)管,做到日常監(jiān)管與專項行動同部署、同安排、同開展。為提高食藥監(jiān)管人員的監(jiān)管業(yè)務水平,今年上半年,我區(qū)在食品藥品監(jiān)管方面,舉辦了2期食品藥品安全監(jiān)管業(yè)務培訓班,全體食藥監(jiān)管人員60多人參加了培訓,此外還派出20人次參加自治區(qū)舉行的.各類業(yè)務培訓,通過培訓,提高了監(jiān)管人員的業(yè)務水平。
(五)建立完善了我區(qū)食品安全事故應急預案,加強了食品安全事故處置能力
今年1月,我區(qū)制定完善了《來賓市xxxx區(qū)一般食品安全事故應急預案操作手冊》并引發(fā)執(zhí)行,確保了快速、有序、高效地開展食品安全事故應急處置工作,最大限度地減少一般食品安全事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全。
三、存在問題
。ㄒ唬┦称匪幤繁O(jiān)管執(zhí)法車輛配備不足,影響監(jiān)管工作的開展,目前,我區(qū)在食品藥品監(jiān)管方面,還沒有配備執(zhí)法車輛,監(jiān)管單位租用了3輛民用車用于執(zhí)法,并且現(xiàn)在租用車輛使用年限較長,維修高,存在安全隱患。
。ǘ﹛xxx區(qū)轄區(qū)食品藥品監(jiān)管對象點多、面廣、線長、監(jiān)管難度大,加上人員未完全到位,鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在崗執(zhí)法人員只有1-2名,目前雖然成立了片區(qū),但是運營起來比較困難。
。ㄈ﹩挝怀闪r間短,人員專業(yè)技術水平、執(zhí)法技巧和實戰(zhàn)經驗有待提高。
。ㄋ模┦称匪幤方洜I企業(yè)普遍存在未建立完善索證索票制度,食品藥品安全意識淡薄。
四、下一步工作思路
(一)組織食藥監(jiān)管系統(tǒng)人員認真學習新修訂的《中華人民共和國食品安全法》,通過學習新法,熟悉法律條款,為切實履行食品安全監(jiān)管職能,加強食品安全監(jiān)管工作打下良好的基礎,同時結合開展工作實際,開展新修訂的《食品安全法》的宣傳工作,提高從業(yè)人員對新法的認識,強化食品生產經營業(yè)主的責任意識,促進知法守法、依法經營。
。ǘ┘訌娙粘1O(jiān)督檢查和各類專項檢查,規(guī)范經營單位的經營行為,加大對食品藥品違法行為的查處力度,對責令后仍不整改的單位堅決立案查處。
。ㄈ┰陂_展日常監(jiān)管工作的同時,抓好食品安全專項整治,加強集鎮(zhèn)、市場、超市、村級商店、學校及周邊等食品安全整治。
(四)按照新版GSP要求督促藥品經營企業(yè)按時提交換證材料。確保我區(qū)藥品經營企業(yè)換證工作順利實施。
(五)建立完善區(qū)、鄉(xiāng)、村“三級”食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡體系,全面確保我區(qū)食品藥品安全。
藥監(jiān)局工作計劃 篇6
(一)積極履行監(jiān)管新職責。
結合我市餐飲消費的特點,制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件,細化審查標準,進一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動,以創(chuàng)建小餐飲示范點為手段,發(fā)揮示范點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管,加大食品抽驗力度,推行快速檢驗方法,擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合,開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作;加強法律法規(guī)培訓,規(guī)范執(zhí)法行為,規(guī)范餐飲服務業(yè)經營行為;積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作;依法做好對餐飲服務企業(yè)違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監(jiān)管,加強對保健品、化妝品生產、經營企業(yè)的日常監(jiān)督指導,做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產企業(yè)信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監(jiān)測工作。
(二)促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。
主動幫助醫(yī)藥企業(yè)解決困難和問題,積極反映醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展中的訴求,協(xié)調有關部門優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境。加大藥品注冊、生產等環(huán)節(jié)的幫扶力度,積極支持我市藥品生產企業(yè)進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產。加大自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度。通過實施藥品管理和質量體系考核制度等措施,全面提升產品質量安全水平,增強核心競爭力。促進學研機構與企業(yè)融合發(fā)展。鼓勵企業(yè)與蚌醫(yī)附院藥學系、豐原醫(yī)藥技術開發(fā)公司等學研機構聯(lián)辦一批重點實驗室、技術研發(fā)中心、中試基地、臨床研究基地等,構筑技術開發(fā)和創(chuàng)新平臺,加快產品的研發(fā)與創(chuàng)新。積極探索規(guī)范餐飲行業(yè)和保健食品、化妝品產業(yè),促進餐飲行業(yè)連鎖經營,規(guī)范服務。引進保健食品和化妝品生產企業(yè),培育健康相關產業(yè),努力促進我市食品醫(yī)藥經濟實現(xiàn)大跨越大發(fā)展。
。ㄈ┍3炙幮当O(jiān)管高壓不松懈。
強化藥品購銷渠道的管理,整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經營”、“走票”等違法違規(guī)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄,并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度,重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型流感藥械質量專項檢查。開展醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量專項檢查,加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥品安全應急管理,完善藥械安全突發(fā)事件應急預案,建立和完善醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管檔案。
保持打假治劣高壓態(tài)勢,加強藥品檢測車的運行管理,做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網(wǎng)絡,提高病例報告的`質量。
強化對藥品生產企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管,采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式,對全市所有藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查,覆蓋率達到100%以上,對注射劑生產企業(yè)進行重點監(jiān)管,檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業(yè)進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作,加強對高風險藥品生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加強對我市麻精藥品的動態(tài)監(jiān)管。
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