食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)
食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)**年,在國(guó)家局、省局和市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了全市食品藥品安全形勢(shì)平穩(wěn)可控,全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故的目標(biāo)。
一、**年的亮點(diǎn)工作
一是狠抓基本藥物“三統(tǒng)一”工作,食品藥監(jiān)惠民工程成效顯著。在確;舅幬镔|(zhì)量安全的前提下,嚴(yán)格按照程序,公開、公正、公平地遴選縣級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè),為推進(jìn)我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎(chǔ)。遴選工作做到“零”投訴,獲得省市領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。
二是出臺(tái)制度規(guī)范,長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)有突破。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合實(shí)際,制定了《小餐飲食品安全“五化”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》、《小餐飲臨時(shí)許可管理辦法》、《集貿(mào)市場(chǎng)和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規(guī)范》及《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)登記管理暫行辦法》等多項(xiàng)監(jiān)管制度規(guī)范。目前,正在修訂《市學(xué)生校外托管就餐休息場(chǎng)所食品安全和住宿衛(wèi)生管理辦法(暫行)》和《市重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》,初步形成了以《食品安全法》為基礎(chǔ)、地方性法規(guī)和部門規(guī)章為支撐、監(jiān)管制度為補(bǔ)充的食品安全法律法規(guī)體系。目前,我們正在積極調(diào)研和制定《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》的實(shí)施意見。
三是通過示范引領(lǐng),帶動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管工作整體水平提升。**區(qū)、*區(qū)積極開展食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作,已取得階段性成果。11月底,全省食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作推進(jìn)會(huì)在未央?yún)^(qū)召開,國(guó)家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導(dǎo),給予高度肯定。目前,臨潼、高陵等區(qū)縣正在積極推進(jìn)餐飲服務(wù)和藥品安全示范區(qū)縣的創(chuàng)建工作。
四是食品藥品應(yīng)急處置能力進(jìn)一步提升。在全省率先開通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話,極大地提升了投訴舉報(bào)事項(xiàng)的受理與處理速度,國(guó)家食品藥監(jiān)局投訴舉報(bào)中心毛主任現(xiàn)場(chǎng)視察后,給予高度評(píng)價(jià)。10月份,和省食安辦聯(lián)合,在臨潼區(qū)組織進(jìn)行了全、蠹(jí)食品安全事故應(yīng)急演練,極大提升了各級(jí)食品安全應(yīng)急處置能力。
二、主要工作進(jìn)展情況及做法
。ㄒ唬┤ν七M(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃實(shí)施,切實(shí)打牢食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。一是依照中、省、市“十二五”規(guī)劃要求,進(jìn)一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃,分解任務(wù),制定進(jìn)度。二是不斷加大規(guī)劃組織實(shí)施工作,積極溝通,努力協(xié)調(diào),加大了與中、省、市相關(guān)部門的銜接力度,確保了重點(diǎn)項(xiàng)目有序推進(jìn)。三是著眼食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,加大了我市食品藥監(jiān)信息化建設(shè)與食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)力度,著手籌建集地理信息系統(tǒng)、應(yīng)急指揮系統(tǒng)、投訴舉報(bào)系統(tǒng)、企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)、企業(yè)臺(tái)帳實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)為一體的食品藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)和食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。四是全力推進(jìn)“12331”投訴舉報(bào)熱線建設(shè),于今年9月1日正式開通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)準(zhǔn)備工作的同時(shí),努力做好食品藥品評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)檢測(cè)工作,開通了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng),進(jìn)一步提升了食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力,為強(qiáng)化“十二五”期間我市食品藥品安全監(jiān)管工作夯實(shí)基礎(chǔ)。
。ǘ┓e極做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作,不斷完善機(jī)制體系建設(shè)。一是認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》,研究制定了貫徹落實(shí)《決定》的實(shí)施意見,著力解決食品安全監(jiān)管遇到的經(jīng)費(fèi)不足、基礎(chǔ)設(shè)施落后、隊(duì)伍力量薄弱等重難點(diǎn)問題。二是進(jìn)一步強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)、社區(qū)(村)食品安全監(jiān)管體系建設(shè),確保了基層一線食品安全協(xié)管員和監(jiān)督員足額配備到位。三是按照統(tǒng)一抽樣、統(tǒng)一檢測(cè)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一評(píng)定的原則,及時(shí)抓好生鮮肉、糕點(diǎn)、水發(fā)產(chǎn)品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)與調(diào)查分析工作,有效做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。四是不斷強(qiáng)化食品安全應(yīng)急體系建設(shè),積極開展食品安全事故預(yù)防及應(yīng)急處置能力培訓(xùn),科學(xué)制定和規(guī)范全市食品安全事故應(yīng)急救援流程和督查督辦流程,修訂和完善全市食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,積極組織應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)演練,進(jìn)一步規(guī)范食品安全輿情監(jiān)測(cè)及處置工作。五是積極開展食品安全放心區(qū)(縣)創(chuàng)建工作,不斷加強(qiáng)“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設(shè),全面推進(jìn)未央、雁塔和高陵等區(qū)縣食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。六是結(jié)合開展《食品安全法》頒布實(shí)施三周年宣傳活動(dòng),狠抓食品安全宣傳周系列主題活動(dòng),廣泛開展食品安全進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)家庭、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)宣傳活動(dòng)。七是扎實(shí)有效做好食品安全領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作,組織開展了肉制品、豆?jié){香精和醫(yī)院周邊果籃、學(xué)校托幼機(jī)構(gòu)食堂、工地食堂、打擊假冒侵權(quán)酒類、桶裝飲用水、糕點(diǎn)和醬油等23項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治工作,及時(shí)查處了“私宰狗肉”、“無(wú)證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題,有效防范食品安全重大事件的發(fā)生。
。ㄈ┫麓罅σ(guī)范餐飲服務(wù)和保健食品監(jiān)管工作,努力創(chuàng)造良好的餐飲服務(wù)環(huán)境。一是全面推進(jìn)餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理工作。扎實(shí)開展示范街(店)創(chuàng)建工作,創(chuàng)建示范街40條、示范店600戶,較好地發(fā)揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)創(chuàng)衛(wèi)復(fù)審工作,鞏固和擴(kuò)大餐飲服務(wù)整治提升成果,先后開展了學(xué)校及幼托機(jī)構(gòu)食堂等20多項(xiàng)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治,公眾飲食安全指數(shù)不斷提升。三是積極做好重大節(jié)日及活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作,圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節(jié)、第十六屆西洽會(huì)、國(guó)際DNA及基因組活動(dòng)周等28項(xiàng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)安全保障零事故。四是下大力整治和規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步明確監(jiān)管事權(quán),積極組織保健食品“綠箭行動(dòng)”專項(xiàng)整治活動(dòng),先后開展了為期2個(gè)月的保健食品專項(xiàng)檢查、為期6個(gè)月的保健食品違法添加專項(xiàng)整治和賓館酒店一次性化妝品專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品,保健食品市場(chǎng)秩序逐步規(guī)范。五是以“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日為契機(jī),廣泛開展了以“保障健康美麗、促進(jìn)和諧社會(huì)”為主題的保健品化妝品知識(shí)宣傳月活動(dòng),建立“重點(diǎn)企業(yè)約談及黑名單”制度。
。ㄋ模┲厝驌羲幮凳袌(chǎng)違法犯罪行為,不斷鞏固藥械安全穩(wěn)定的基礎(chǔ)。一是按照國(guó)家局和省局的統(tǒng)一部署,在全市迅速開展了“鉻超標(biāo)藥用膠囊”專項(xiàng)查處工作,對(duì)全市所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式排查,按要求落實(shí)了批批檢的新規(guī)定,超額完成國(guó)家局和省局下達(dá)的“鉻超標(biāo)藥用膠囊”抽驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。二是圍繞開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng),組織開展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治及為期1個(gè)月的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全整治工作,先后開展了打假除黑、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、中藥材市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)、人用狂犬疫苗等專項(xiàng)整治行動(dòng),加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、基本藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是全面推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作,不斷強(qiáng)化基本藥物配送與監(jiān)管,認(rèn)真做好縣級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè)遴選工作,較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問題。四是突出抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作,開展了無(wú)證銷售美瞳隱形眼鏡、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析裝置和重點(diǎn)品種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,有力打擊了違法違紀(jì)行為,保證了公眾用藥用械安全。
。ㄎ澹┻M(jìn)一步抓好政風(fēng)行風(fēng)和黨風(fēng)廉政建設(shè),著力強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。一是以全省開展的“三問三解”活動(dòng)和全市開展的“轉(zhuǎn)作風(fēng)、解難題、惠民生”活動(dòng)為載體,在全系統(tǒng)深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動(dòng),突出查擺問題,積極抓好整改,鄭重向社會(huì)承諾,干部職工“依法行政”的為民監(jiān)管意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。二是大力弘揚(yáng)“監(jiān)管為民”為核心價(jià)值的食品藥監(jiān)文化,定期舉辦食品藥監(jiān)大講堂,著力深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng),不斷加大食品藥監(jiān)執(zhí)法能力與法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),積極營(yíng)造以廉為榮、以貪為恥的風(fēng)清氣正的監(jiān)管氛圍。三是不斷強(qiáng)化政務(wù)公開工作,廣泛聽取人大代表和政協(xié)委員等社會(huì)各界的意見建議,全年辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案13件,做到件件滿意,其中一件被市政府列為重點(diǎn)提案。四是不斷強(qiáng)化懲防體系建設(shè),適時(shí)開展糾風(fēng)專項(xiàng)治理,防止了違規(guī)違紀(jì)問題的發(fā)生。五是在原有基礎(chǔ)上,今年又從人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管對(duì)象、新聞媒體、專家學(xué)者等社會(huì)各界聘請(qǐng)了130名特邀監(jiān)督員,定期召開座談會(huì),認(rèn)真聽取意見建議,營(yíng)造社會(huì)各界廣泛參與食品藥品監(jiān)管工作氛圍。
三、食品藥品監(jiān)管面臨的形勢(shì)和困難
一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱,企業(yè)素質(zhì)不高,準(zhǔn)入門檻低,多、小、散的問題尚未徹底改變,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,工藝落后,很難保障食品安全。特別是城鄉(xiāng)結(jié)合部、背街小巷和農(nóng)家樂、農(nóng)村家宴等領(lǐng)域和部位監(jiān)管薄弱問題比較突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點(diǎn)屢治屢顯,食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。
二是監(jiān)管能力和水平不適應(yīng)監(jiān)管新形勢(shì)的要求。面對(duì)日益復(fù)雜的監(jiān)管形勢(shì)和任務(wù),尤其是面對(duì)利用高技術(shù)手段非法生產(chǎn)和加工的食品安全事件,現(xiàn)有的執(zhí)法裝備、監(jiān)管手段和技術(shù)保障很難迅速應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件,傳統(tǒng)的技術(shù)支撐體系和執(zhí)法手段已不能滿足快速發(fā)展的食品市場(chǎng)安全監(jiān)管需要,監(jiān)管執(zhí)法工作顯的被動(dòng)、滯后。
三是社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)亟待加強(qiáng)。一些企業(yè)和從業(yè)人員職業(yè)道德滑破,誠(chéng)信意識(shí)淡薄,無(wú)視法律法規(guī),不擇手段牟取利潤(rùn)、降低成本、逃避監(jiān)管。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)手段不斷翻新,高科技造假手段不斷出現(xiàn),特別是利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等方式售假現(xiàn)象日益增多,給監(jiān)管工作帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。
四是監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì)不適應(yīng)監(jiān)管任務(wù)的需要。現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍難以滿足現(xiàn)實(shí)需要,專業(yè)技術(shù)人才匱乏,基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員少,素質(zhì)不高的問題十分突出,加之缺乏系統(tǒng)培訓(xùn),一線執(zhí)法人員法律知識(shí)欠缺,業(yè)務(wù)技能不強(qiáng),影響監(jiān)管的整體效能。
五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學(xué)知識(shí)普及活動(dòng)開展得不夠多,形式不夠豐富,民眾知曉率較低,防范風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和辨?zhèn)巫R(shí)假能力還有待提高;輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱,尚未形成足夠的社會(huì)影響力;教育培訓(xùn)的規(guī);、制度化程度較低,尚未形成長(zhǎng)效機(jī)制;信息發(fā)布還沒有做到多渠道、經(jīng)常性,電視與網(wǎng)絡(luò)媒體等手段的應(yīng)用還很有限。
四、**年工作思路及目標(biāo)
明年,我局將認(rèn)真貫徹十八大會(huì)議精神,正確分析新形勢(shì)新任務(wù),總結(jié)監(jiān)管規(guī)律,努力實(shí)踐“三個(gè)轉(zhuǎn)變”,即:監(jiān)管工作由被動(dòng)查處向主動(dòng)防范轉(zhuǎn)變、由依靠常規(guī)行政監(jiān)管向同時(shí)借助科技手段監(jiān)管轉(zhuǎn)變、由依靠執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管向動(dòng)員社會(huì)各界力量共同參與監(jiān)管轉(zhuǎn)變。健全完善體制機(jī)制,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),使安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估預(yù)警、應(yīng)急處置及食品藥品檢測(cè)能力進(jìn)一步增強(qiáng),努力實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提升,確保全年食品藥品質(zhì)量安全,無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生。
。ㄒ唬﹪(yán)格食品監(jiān)管,確保食品安全
1.完善監(jiān)管體制機(jī)制,強(qiáng)化基層監(jiān)管力量。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)發(fā)〔**〕20號(hào)文件和省政發(fā)〔**〕49號(hào)文件精神,實(shí)現(xiàn)縣(區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)、村(社區(qū))三級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全覆蓋。對(duì)照中、省文件的要求,積極推動(dòng)區(qū)縣食安辦內(nèi)設(shè)科室建設(shè),配備相應(yīng)工作人員。力爭(zhēng)在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦設(shè)立食品安全監(jiān)督所,健全社區(qū)和村級(jí)食品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍,制定我市協(xié)管員、信息員補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),并解決好相關(guān)待遇。
2.建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息共享及預(yù)警平臺(tái)。有計(jì)劃分階段地推動(dòng)整合質(zhì)監(jiān)、農(nóng)委、食品藥監(jiān)現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)資源,做到全市食品安全檢測(cè)信息共享,實(shí)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警,為監(jiān)管決策分析、應(yīng)急指揮、部門聯(lián)動(dòng)提供科學(xué)的技術(shù)支撐。
3.強(qiáng)化餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。提升對(duì)學(xué)校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學(xué)化監(jiān)管水平,繼續(xù)實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督分類量化分級(jí)管理,量化分級(jí)率達(dá)到95%以上。進(jìn)一步強(qiáng)化“小餐飲”、“小飯桌”監(jiān)管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監(jiān)管辦法,出臺(tái)并實(shí)施小餐飲、小攤販監(jiān)管、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理分類評(píng)定及管理等辦法。加強(qiáng)農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。開展學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位餐飲環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。加強(qiáng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作,確保無(wú)食品安全事故發(fā)生。
4.大力推動(dòng)示范工程建設(shè)。全面推廣未央?yún)^(qū)經(jīng)驗(yàn),未央、雁塔、戶縣等區(qū)縣要先行開展食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。今年要力爭(zhēng)在創(chuàng)建食品安全放心區(qū)縣、創(chuàng)建國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)放心區(qū)縣創(chuàng)建工作有進(jìn)一步實(shí)質(zhì)性的突破。要?jiǎng)?chuàng)建市級(jí)餐飲食品安全示范街區(qū)6個(gè)、示范單位20家,爭(zhēng)創(chuàng)省級(jí)餐飲食品安全示范街區(qū)3條、示范單位10家。
。ǘ┖葑セ舅幬镏贫嚷鋵(shí),確保藥械質(zhì)量安全
1.穩(wěn)步推進(jìn)藥品“三統(tǒng)一”工作。加強(qiáng)督導(dǎo)考評(píng),逐步建立對(duì)藥品配送企業(yè)電子監(jiān)管平臺(tái),實(shí)施全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管,確;舅幬镏贫嚷鋵(shí)和縣以上集中采購(gòu)目錄的推行。繼續(xù)做好縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)及統(tǒng)一配送工作,提高基本藥物的儲(chǔ)備量和向偏遠(yuǎn)地區(qū)的配送率。
2.實(shí)施中標(biāo)基本藥物品種備案制度,推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種賦碼。加強(qiáng)特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)制劑的監(jiān)管。開展開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是小診所安全用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法自制制劑及中藥材市場(chǎng)專項(xiàng)整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作。大力推行2010版GMP認(rèn)真工作,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3.貫徹執(zhí)行新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,全年完成300家藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證工作。建立和完善市場(chǎng)準(zhǔn)入、退出機(jī)制。開展利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為;認(rèn)真實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》。積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理和藥品安全示范縣建設(shè)。探索藥品零售企業(yè)GSP量化分級(jí)管理,推動(dòng)藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展。
4.加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。實(shí)行產(chǎn)品分類、分段跟蹤檢查,加強(qiáng)重點(diǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管。在Ⅱ、Ⅲ類經(jīng)營(yíng)企業(yè)中實(shí)行“管理者代表”制度,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管和追源管理。(www.gymyzhishaji.com)抓好重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、轉(zhuǎn)讓的專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型設(shè)備運(yùn)行管理,強(qiáng)化植入類醫(yī)療器械監(jiān)管。
5.提高保健品和化妝品安全監(jiān)管水平。建立和完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度,開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)的專項(xiàng)整頓。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查員制度。實(shí)現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率100%。
6.嚴(yán)厲打擊“四品一械”違法違規(guī)行為。實(shí)行有獎(jiǎng)舉報(bào),深挖違法線索,加大稽查力度。配合公安機(jī)關(guān)辦理一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案。落實(shí)黑名單制度,通過“紅黑榜”曝光。
7.加強(qiáng)抽驗(yàn)和不良反應(yīng)檢測(cè)工作。統(tǒng)籌安排抽驗(yàn)工作,合理制定“四品一械”抽檢計(jì)劃。我市全年藥品抽驗(yàn)任務(wù)1100批次(其中基本藥物715批次),要求其中對(duì)我轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的基本藥物品種達(dá)到全覆蓋抽驗(yàn)。及時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估分析,為整治工作提供參考依據(jù),提高整治工作的靶向性。加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,特別要加強(qiáng)對(duì)“三統(tǒng)一”配送藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè),提高監(jiān)測(cè)能力,
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