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2006上半年食品藥品市場整治的情況匯報
各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：根據(jù)會議安排，結(jié)合食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)，我就上半年食品藥品市場整治的情況做簡要的匯報發(fā)言。不妥之處，請批評指正。
上半年,食品藥品市場整治工作在省、市食藥監(jiān)管局和縣整規(guī)辦的統(tǒng)一安排部署下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，本著重點突出，普專結(jié)合，整體推進，不留死角的原則，強化監(jiān)督手段，改進工作作風(fēng)，找準工作定位，積極開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動和食品安全誠信等級評價準備工作，狠抓食品藥品市場秩序的整治。取得了一定成效，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
一、以實施藥品放心工程為重點，多措并舉，規(guī)范涉藥單位管理。一是為充分發(fā)揮監(jiān)管職能，強化涉藥單位的誠信意識，建立涉藥單位信用評價體系和失信約束懲罰機制。上半年，我局制定實施了《山丹縣藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記分管理暫行辦法》，根據(jù)記分，對涉藥單位實施信用分級評定（具體分為：信用單位、信用警告單位、不良信用單位、嚴重不良信用單位），分階段進行匯總公示，針對實際得分，分別給予激勵或懲戒。二是在全縣醫(yī)療機構(gòu)中啟動開展了“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達標(biāo)活動，通過以鄉(xiāng)為單位的動員培訓(xùn)，各級醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員對藥品管理法律法規(guī)的認識進一步明確，守法意識明顯增強，對藥品的儲存、養(yǎng)護等硬件設(shè)施積極加以改善，各類為保證藥品質(zhì)量、合理使用藥品的軟件資料逐步得到健全，醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理趨于規(guī)范。三是藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作順利開展，至5月上旬，共有12家單位上報不良反應(yīng)報告表17份。四是“兩網(wǎng)”建設(shè)穩(wěn)步推進。在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，鼓勵、引導(dǎo)、支持有條件、有實力的單位、個人在農(nóng)村開辦藥店。全縣8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)115個行政村中，已有7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)92個行政村建立了代購式和直配式相結(jié)合的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面分別達到了87.5、80。在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，堅持日常監(jiān)督和社會監(jiān)督同步，按照《張掖市藥品社會監(jiān)督員管理辦法》要求，于3月12日組織25名藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員進行了法律法規(guī)、假劣藥品鑒別及舉報知識的培訓(xùn)，使其積極作用得以充分發(fā)揮，縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運行良好。
二、強化監(jiān)管，重點突出，專項治理成效顯著。一是加大稽查力度，打擊制售假劣行為。上半年，我局加大市場稽查力度，組織開展了中藥飲片、醫(yī)療器械、隱型眼鏡、體外診斷試劑、非法制劑郵購、A型肉毒素、丙二醇、齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)藥品等專項稽查和元旦、春節(jié)、五一等節(jié)前市場專項檢查活動，集中治理整頓醫(yī)藥市場，打擊制售假劣藥品行為，共出動執(zhí)法人員905人（次），檢查涉藥單位287戶，責(zé)令限期整改32家，查處各類違規(guī)、違法經(jīng)營案件36起，沒收假劣藥品、醫(yī)療器械貨值1.6萬余元，罰款3萬余元。二是充分利用信息資源，加大對假劣藥品的稽查力度。積極加入“北京金劍假劣藥品信息協(xié)會”，采用北京金劍假劣藥品提供的信息182條，收到省、市藥監(jiān)局查處假劣藥品信息通知5期，涉及假劣藥品90種。受理舉報4起，查處以民族醫(yī)藥為名銷售假劣中藥材案5起，沒收假劣藥品41種，35kg。三是加大藥品廣告整治力度，規(guī)范藥品市場秩序。與相關(guān)部門配合，依法取締以群眾集會方式進行虛假“藥品”廣告的行為2家，為群眾挽回了不必要的經(jīng)濟損失。四是積極配合全縣“科技活動周”的組織實施，加大合理使用抗菌素的宣傳工作力度。嚴格執(zhí)行藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼囊?guī)定，對已通過GSP認證的零售藥店，嚴格監(jiān)督其執(zhí)行分類管理規(guī)定。
三、立足源頭，強化監(jiān)管，促進了藥品市場的規(guī)范有序運行。一是對進入我縣的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及代理銷售人員嚴格實行資質(zhì)審核制度。3月份，結(jié)合全縣實際，及時制定下發(fā)了《關(guān)于加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理的通知》，規(guī)范來丹銷售企業(yè)和代理人員的管理，確保全縣藥品、醫(yī)療器械市場規(guī)范有序。至目前已審核登記藥品（生產(chǎn)）經(jīng)營企業(yè)28家，醫(yī)療器械（生產(chǎn)）經(jīng)營企業(yè)6家，從源頭上防止非法企業(yè)、非法藥品流入我縣，危害合法企業(yè)和人民群眾的正當(dāng)利益。二是全面落實藥品進貨檢查驗收制度。統(tǒng)一為零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)印發(fā)了《藥品購進檢查驗收記錄》、《醫(yī)療器械進貨驗收記錄》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行，目前，絕大部分藥品經(jīng)營企業(yè)都按規(guī)定要求建立起藥品購銷記錄，醫(yī)療機構(gòu)建立藥品購進記錄工作也得到明顯加強，基本建立起了購進看渠道，來源可追溯，去向可查清，終端可監(jiān)控的監(jiān)管模式。三是采取有力措施，進一步規(guī)范了藥品流通秩序。在05年“八統(tǒng)一，六評比”活動的基礎(chǔ)上，繼續(xù)在零售藥店開展誠信登記記分評價制度，針對部分零售企業(yè)通過GSP認證后，管理工作滑坡的傾向，組織專門力量進行跟蹤檢查，并對管理出現(xiàn)嚴重滑坡現(xiàn)象的6家藥店下發(fā)了責(zé)令改正通知書，對存在違法行為的2家藥店依法進行了行政處理。同時嚴格落實零售企業(yè)季度例會制度，在適當(dāng)范圍對各企業(yè)的質(zhì)量管理狀況進行了通報，有效提高了零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平。四是突出“抓手”職能，充分發(fā)揮食品安全協(xié)調(diào)作用，全縣食品安全形式有所好轉(zhuǎn)。至目前，共制定下發(fā)了食品安全聯(lián)席會議制度等各類促進食品安全工作的制度8項，出臺了食品安全應(yīng)急預(yù)案、年度工作安排意見和專項整治方案等文件，為做好全年食品安全工作奠定了基礎(chǔ)。同時針對各職能部門在食品安全監(jiān)管工作中暴露出的問題和存在的薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合市人大專題調(diào)研和群眾舉報的相關(guān)問題，向相關(guān)單位下發(fā)食品安全事件（問題）督辦單3份，收到整改回復(fù)3份，使存在隱患和問題在有效時限內(nèi)得以改正，使食品安全工作得以穩(wěn)步推進。
四、存在的問題
通過強化對藥品、醫(yī)療器械和食品市場的監(jiān)督管理，加大違法案件的查處力度等工作，全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為基本得到規(guī)范，存在的主要問題是部分小型醫(yī)療機構(gòu)管理不嚴、法律觀念不強、質(zhì)量意識淡薄、基礎(chǔ)設(shè)施條件差的問題相對突出，具體表現(xiàn)是：藥學(xué)技術(shù)人員匱乏，對藥品的性能、儲存、養(yǎng)護知識掌握不夠，藥品儲存條件差，難以保障藥品質(zhì)量；藥品質(zhì)量驗收制度執(zhí)行還不夠到位，藥品購進驗收記錄尚待進一步健全。
五、對今后市場整治工作的主要思路和措施
今后藥監(jiān)工作的主要思路是：強化市場“監(jiān)管”這個龍頭，繼續(xù)抓住農(nóng)村醫(yī)藥市場的監(jiān)督與供應(yīng)兩個重點，抓好醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店兩個藥品流通終端，加大日常監(jiān)督、稽查和督查力度，繼續(xù)鞏固和深化“藥品放心工程”，促使日常監(jiān)管制度化、規(guī)范化、程序化，保障醫(yī)藥市場規(guī)范、穩(wěn)定、快速發(fā)展。
重點做好以下工作：一是加強局機關(guān)內(nèi)部管理，使藥監(jiān)工作步入規(guī)范化、科學(xué)化軌道。同時，采取多種形式提高執(zhí)法人員的整體素質(zhì)，提高監(jiān)管質(zhì)量，提高工作效率。二是切實履行職責(zé)，加大藥械的監(jiān)督檢查力度和查處違法行為力度，堅決打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械市場。三是認真貫徹藥監(jiān)方針，堅持監(jiān)管就是服務(wù)，監(jiān)管為了發(fā)展的工作思路，積極幫助、指導(dǎo)服務(wù)相對人提高法律意識、管理水平、業(yè)務(wù)能力，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高藥品質(zhì)量，杜絕假劣藥品，服務(wù)人民群眾。四是充分發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)職能，積極開展食品安全誠信等級評價制度，全領(lǐng)域做好食品安全監(jiān)管和群眾飲食安全水平的穩(wěn)步提高。
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