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藥監(jiān)局上半年目標執(zhí)行情況自查報告

時間:2022-08-15 02:12:44 工作匯報 我要投稿
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藥監(jiān)局上半年目標執(zhí)行情況自查報告


        

  根據省局《關于報送2005年上半年目標執(zhí)行情況的通知》(川食藥監(jiān)辦〔2005〕14號)要求,我局按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理系統目標管理工作實施辦法》(試行)(川食藥監(jiān)辦〔2004〕8號)的規(guī)定,對照省局年初下發(fā)的2005年度工作目標(川食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕15號),對2005年上半年目標執(zhí)行情況進行了認真自查,現將自查情況報告如下:一、業(yè)務目標目標一:1、積極推進中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產企業(yè)GMP認證工作;2、開展合理用藥宣傳活動1次;3、按省局《醫(yī)療機構制劑許可證》、《藥品生產許可證》換證要求,做好核證資料初審、許可內容核對工作。

藥監(jiān)局上半年目標執(zhí)行情況自查報告

  完成情況:1、推進中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產企業(yè)GMP認證工作已完成,轄區(qū)內4家中藥飲片生產企業(yè)中3家飲片廠和1家醫(yī)用氧氣生產企業(yè)參加了2005年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫(yī)用氧氣生產企業(yè)GMP培訓班,醫(yī)用氧氣生產企業(yè)——達州自立氣體有限責任公司已請省化工設計院進行設計規(guī)劃,力爭年底通過GMP認證;2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標,與達州電臺繼續(xù)聯辦了“藥監(jiān)之聲”專欄、與《達州晚報》聯辦了《醫(yī)藥衛(wèi)生》專版,從年初開始系統地進行合理用藥知識宣傳和法律法規(guī)宣傳,兩欄目已刊(播)出150余期,宣傳合理用藥知識50余次,擬于7月1日進行街頭宣傳,目前已完成宣傳資料準備工作;3、《醫(yī)療機構許可證》、《藥品生產許可證》換證工作按省局要求年底完成。

  目標二:1、繼續(xù)實施藥品放心工程,推動藥品安全信用體系建設,企業(yè)信用檔案建檔率85%;深化和鞏固農村“兩網”建設,98%以上的縣完成農村監(jiān)管網絡建設、90%以上的縣實現藥品配送到鄉(xiāng)、70%以上的行政村建立藥品供應網點;3、推進藥品分類管理,各地藥品分類管理覆蓋面達75%;4、完成縣以下藥品經營零售企業(yè)GSP認證;5、完成省局下達的藥品、醫(yī)療器械抽驗任務。

  完成情況:1、實施藥品放心工程,推動藥品安全信用體系建設,企業(yè)信用檔案建檔工作全面啟動,全市藥品經營企業(yè)基礎數據已收集核對整理完畢,錄入工作已全面展開;2、90%以上的鄉(xiāng)已完成農村監(jiān)管網絡建設,各種監(jiān)管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善,90%以上的縣實現藥品配送到鄉(xiāng),70%的行政村健全了藥品供應網點;4、縣以下藥品經營零售企業(yè)GSP認證工作已全面啟動,印發(fā)了縣以下藥品零售企業(yè)GSP認證工作方案,召開了縣(市)分管局長、綜合股長以及相關企業(yè)負責人會議加以貫徹,已完成認證企業(yè)的資料核對工作,力爭在年底全面完成認證工作;5、結合新型藥品抽樣模式改革,完成藥品抽樣1322批次,完成檢驗910批次(其中不合格109批次),已超額完成全年計劃抽驗任務,完成了國家局、省局下達的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查抽樣任務,共抽驗5個品種了34個批次,完成藥品快檢1100批次。

  目標三:1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫;2、做好藥品標準執(zhí)行情況檢查;3、制定Ⅰ類醫(yī)療器械產品注冊審批程序;4、督促企業(yè)做好淘汰普通天然橡膠塞(包括醫(yī)療機構制劑口服液所用的膠塞)工作。

  完成情況:1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫已基本建立完成,4家藥品生產企業(yè)中2家企業(yè)藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫已全部完成,福瑞藥業(yè)和地奧天府藥業(yè)公司尚有部份品種擬在9月底前完成;2、藥品標準執(zhí)行情況的檢查按省局要求進行,擬在年底前完成;3、制定了Ⅰ類醫(yī)療器械產品注冊審批程序,并于4月18日上報省局;4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區(qū)內生產企業(yè)和醫(yī)療機構自查。

  目標四:1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度,全年開展7項(次)專項整治工作;2、加強農村藥品監(jiān)管,對縣以下涉藥、涉械單位監(jiān)督檢查數應占被檢查單位的70%;3、做好違法案件的查處工作,結案率達90%;4、對群眾舉報投訴,處理率達90%。

  完成情況:1、加大打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度,結合達州實際,確定了10項(次)專項整治工作,制定了切實可行的方案認真加以落實。2、加強農村藥品監(jiān)管,監(jiān)督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次,占應被檢查單位數的57%。3、全市上半年立案查處案件56件,現場處罰271件,結案320

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