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藥品零售企業(yè)GSP認證匯報材料
11月12日,我縣最后一批藥品零售企業(yè)認證工作結(jié)束,這標志著全縣2005年度藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作全部完成。2005年,全縣需認證的藥品零售企業(yè)210家,全年共有151家通過了GSP認證,有59家自行放棄。自2006年開始,我縣藥品經(jīng)營企業(yè)的認證工作將納入正;。2005年我縣的GSP認證工作,數(shù)量大,任務重。局黨組高度重視,多次召開專題會議進行研究,制定具體措施。在認證工作開展過程中,始終堅持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤的做法,確保認證工作公開、公平、公正,保質(zhì)保量的完成了全年認證任務。
一、做好宣傳發(fā)動,制定實施方案,周密組織安排。
(一)成立了認證工作領(lǐng)導小組。為加強對這項工作的領(lǐng)導,成立了由局長任組長,分管副局長任副組長的GSP認證工作領(lǐng)導小組,辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科,監(jiān)管科長任辦公室主任,具體負責認證工作的組織領(lǐng)導工作。
(二)統(tǒng)一思想,提高認識。4月1日2日,召開由各藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、駐店藥師等400多人參加的GSP認證工作大會,安排部署了全縣2005年GSP認證工作。會上學習了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《GSP實施細則》,詳細介紹了GSP認證現(xiàn)場檢查項目的相關(guān)內(nèi)容,系統(tǒng)學習了GSP認證標準,學習了GSP認證工作方法和步驟,明確了認證的工作任務。
(三)制定實施方案和認證工作"日程表"。下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局二00五年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)GSP認證工作方案》(xx食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕6號),制訂了GSP認證工作"日程表",要求各藥品零售企業(yè)按照GSP認證工作的標準、步驟和日程安排,至11月份全部完成2005年度GSP認證工作。
(四)成立了認證業(yè)務指導組,采取有針對性的幫促措施,進行現(xiàn)場幫促。幫助企業(yè)解決實際困難,努力做好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作。
(五)編制并印發(fā)了460本《xx縣GSP認證工作學習講義》,分層次對企業(yè)負責人、駐店藥師及其他業(yè)務人員進行GSP認證標準的培訓,加強藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識的學習,共舉辦四期培訓班,培訓人員400多人,為順利實施GSP認證工作打下了基礎(chǔ)。
(六)出臺了一系列文件、各種文書樣稿,保證了GSP認證工作的順利開展。
二、采取有效措施,積極配合工作,確保認證質(zhì)量。
(一)正確對待和全力配合認證組搞好GSP認證工作。現(xiàn)場認證檢查是認證工作的主要任務,對認證組的工作我局全力予以支持和配合,堅決頂住說情風和人情網(wǎng),對達不到標準要求保留整改的,不向認證組提出任何異議,并負責幫促整改。
(二)加強對已通過GSP認證企業(yè)的跟蹤監(jiān)督。成立兩支隊伍,做到認證前的幫促和認證后的監(jiān)督雙到位。以監(jiān)管科為主,成立認證工作組,負責認證工作安排和認證前的幫、促指導。以稽查科為主,成立認證后監(jiān)督組,負責認證之后的監(jiān)督指導,防止認證后滑坡和復原現(xiàn)象。通過這項監(jiān)督措施,有效的保證了認證工作效果。
(三)發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施。對第一批通過認證后的企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn),大部分藥店認證過后出現(xiàn)了不同程度的滑坡現(xiàn)象,領(lǐng)導小組及時研究,采取了按原認證片進行二次動員和強化認證后監(jiān)督的措施,取得了較好的效果。
(四)對認證整改企業(yè)進行重點幫促,督促其整改后及時申報二次認證。
(五)落實書面手續(xù),不留認證后患。對放棄認證的59家企業(yè)通過電話通知和郵寄掛號信等方式,與通過企業(yè)法定代表人全實書面自愿放棄手續(xù),并明確告知放棄認證后的法律規(guī)定和去向。以避免發(fā)生糾紛和矛盾。
三、認證效益凸現(xiàn),藥店趨于規(guī)范。
2005年我縣GSP認證工作對藥品零售企業(yè)的經(jīng)營管理產(chǎn)生了積極的作用。一是企業(yè)基本走向規(guī)范管理的軌道,結(jié)束了GSP認證前時代,開始走向GSP認證后時代。二是企業(yè)負責人及經(jīng)營管理人員對GSP認證工作認識達到了空前的高度。完成了對GSP由不認識或初步認識到基本認識或較好認識的過程。三是藥店管理面貌煥然一新。硬件及藥品的分類擺放有序井然,衛(wèi)生整潔,軟件記錄基本齊全,藥店管理趨于規(guī)范。四是社會及群眾的認可度提高。藥店在農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)、新型合作醫(yī)療和群眾的基本醫(yī)療保健中所發(fā)揮的作用日益凸現(xiàn)。
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