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現(xiàn)行醫(yī)藥購銷中存在問題調研報告
現(xiàn)行醫(yī)藥購銷中存在問題調研報告赤峰市藥品監(jiān)督管理局紀檢組長 郭振濤
藥品是關系人民群眾生命健康的特殊商品，大力加強藥品監(jiān)督管理，堅決糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風，對保障人民群眾用藥安全、有效，促進醫(yī)藥經濟發(fā)展，維護改革、發(fā)展和社會穩(wěn)定的大局具有十分重要的意義，現(xiàn)就醫(yī)藥購銷存在的一些主要問題作如下調研，報告如下：
一、整頓和藥品市場秩序取得明顯成效
黨中央、國務院歷來十分重視加強藥品市場的監(jiān)督管理，1994年9月，國務院下發(fā)了《關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)［1994］53號），1996年4月國務院辦公廳又下發(fā)了《關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序，加強藥品管理工作的通知》（國辦發(fā)［1996］14號），明確提出要求，堅決取締藥品集貿市場，加強整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場。按照通知要求，藥品流通領域的治理整頓工作取得了初步成效，一定程度上扼制了藥品集貿市場泛濫的勢頭。1998年國務院又組建了國家藥品監(jiān)督管理局，到2002年初步實現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理省以下垂直管理。自藥品監(jiān)督管理實行省以下垂直管理幾年來，各級藥監(jiān)部門認真履行職能職責，堅持標本兼治的原則，集中精力，卓有成效的開展了藥品市場治理整頓和規(guī)范工作，對非法藥品集貿市場、制售假劣藥品的違法行為進行了集中打擊，對無證經營證照不全，出租或轉讓證照，超證照范圍生產經營藥品等一頂帽子大家戴違法違規(guī)行為進行了專項治理。據(jù)目前赤峰全市不完全統(tǒng)計，幾年來，共關閉和取締非法藥品集貿市場2處，查處各類違法違規(guī)案件5264起。在藥品監(jiān)督管理“治標”的同時，狠抓了“治本”工作，在嚴格注冊審批管理的基礎上，重點推進了全市藥品生產企業(yè)GMP認證，藥品經營企業(yè)GSP認證工作，從源頭上控制了藥品生產企業(yè)低水平重復建設，重復生產的問題，逐步淘汰了“低、小、散”的藥品生產企業(yè)，認真解決了藥品經營企業(yè)過多過濫的問題，全力提升藥品生產經營企業(yè)的管理水平，提高產品質量，提高經濟效益，促進藥品生產經營上規(guī)模、上檔次。目前全市有11家藥品生產企業(yè)通過GMP認證，有22家藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、193家門店、2家單體藥店通過GSP認證。通過幾年的艱苦努力，加大藥品市場監(jiān)督力度，使一度混亂的藥品市場，特別是農牧區(qū)藥品市場得到了有效治理，有效地規(guī)范了全市藥品市場秩序，進一步凈化了藥品市場發(fā)展環(huán)境，確保了人民群眾用藥安全有效。
二、醫(yī)藥購銷不正之風得到了有效遏制
從1999年起，根據(jù)中央紀委第三次全會和國務院廉政工作全面要求，把糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風作為一項重要任務，在全國范圍內進行專項治理，當作一項得人心順民意的“德政”工程來抓，幾年來已取得了明顯成效。衛(wèi)生部門為控制藥品費用過快增長，切斷了醫(yī)療機構和醫(yī)務人員與藥品營銷之間的直接經濟利益，從2000年嚴格實行了醫(yī)療服務收入和藥品收入分開核算，分別管理制度，改變醫(yī)療機構以往多賣藥多收入的利益機制，有效規(guī)范了醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，不合理用藥和藥品費用過快增長的勢頭，一定程度上得到了有效遏制。為規(guī)范醫(yī)院藥品購銷行為，增加醫(yī)療機構藥品購銷透明度，積極推行了藥品集中招標采購的辦法。通過實行藥品集中招標采購，既保證了藥品質量，又減少了藥品流通環(huán)節(jié)，有效克服了藥品購銷中不正當行為，適度降低了藥品價格。為確保人民群眾用上安全有效的藥品，積極開展爭創(chuàng)“醫(yī)院放心藥房”活動，做到藥品質量、藥品價格、藥房服務“三放心”，并取得了一定成效。據(jù)調查通過擴大開放藥品市場，積極開展整頓不規(guī)范藥品市場價格秩序，使藥品價格明顯下降，特別是藥品經營企業(yè)，在市場機制作用下，藥品下降尤為明顯，某市三年來，價格平均下降15%。
三、現(xiàn)行醫(yī)藥購銷中存在的主要問題
一是藥品虛高定價、看病貴、藥品價格高仍是當前群眾反映的最強烈的熱點問題。據(jù)調查赤峰市上半年城鎮(zhèn)居民可支配收入3407元，農牧民人均收入1196元，如果一人得一般常見病，在市級醫(yī)院至少要花800元左右，這遠遠超出家庭承受能力，如患大病重病，特別是農牧民更是不堪重負，這也是導致農牧民貧困的重要原因之一。
二是在醫(yī)藥購銷中給予回扣、收受回扣的違法違規(guī)問題，根據(jù)媒體報光還屢禁不止。主要是目前藥品市場競爭激烈，一些流通企業(yè)采取不正當（大折扣、高讓利、給回扣、賄賂藥品采購人員、少數(shù)醫(yī)務人員）銷售手段，為一些不法人員提供了滋生腐敗的條件，這既擾亂了藥品市場經濟秩序，也破壞了社會風氣，損害了政府形象，人民群眾對些深惡痛絕。
四、產生醫(yī)藥購銷中存在主要問題的原因及分析
產生醫(yī)藥購銷中的不正之風原因是多方面的，涉及的環(huán)節(jié)和部門多、情況復雜，概括起來主要涉及藥品生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)和醫(yī)藥產品定價，醫(yī)療機構補償一系列深層次的問題。
1、目前藥品市場是買方市場，很多藥品已供大于求，在藥品市場日益競爭激烈的情況下，一些企業(yè)和推銷人員推銷藥品方式多樣化，直到采取高額折扣讓利，給予回扣一系列方式賄賂腐蝕藥品采購人員和醫(yī)務人員。
2、目前藥品價格形成機制尚不健全。近幾年藥品價格管理體制雖然進行了一系列的改革，取得了一定成效，但是部分藥品虛高定價，變相提價的問題還比較突出。一是藥品出廠定價虛高，據(jù)對有關資料調查顯示，某企業(yè)生產的環(huán)丙沙星，實際成本0.70元，出廠價應定為0.90元，而報經省物價部門批準的出廠價為7.10元。如果按出廠價0.90元計算，批發(fā)、零售按規(guī)定進銷差率層層加價，本應以1.23元零售價售出藥品，可按物價批準出廠價7.10元計算，最終到患者手中達到9.72元。二是變相提價。變相提價是虛高定價的另一種表現(xiàn)形式，近幾年一些生產企業(yè)通過改用新的商品名，變換包裝，改變生產工藝劑型方式，打著新藥的幌子大幅度提高藥品價格。據(jù)調查，某市藥廠生產的小兒速效感冒膠囊，經過稍微改進，換名為護彤，價格從每盒0.7-0.8元，提高到每盒7-8元，加了10倍。據(jù)對有關資料調查顯示，如消炎痛改為消炎痛緩釋膠囊（商品名：久保新），一個患者每日用藥價格從0.051元提高到1.60元，增加了30倍。三是生產、流通、使用等環(huán)節(jié)虛開價格，據(jù)對某市常用感冒藥調查，生產的銷售價格為每盒2元，經過藥品經營企業(yè)及經銷人員動作，最后到醫(yī)院售給患者價格為每盒6元。據(jù)對某市藥品銷售市場調查，先鋒B新劑型優(yōu)普酮，一級經營商的價格是每支20元，加價15-20%就可以向患者銷售，如果銷售到醫(yī)院，價格就成了每支60元。藥品虛高定價，流通環(huán)節(jié)虛開價格不僅直接導致藥品價格高，藥品費用居高不下，而且是產生醫(yī)藥購銷不正之風的重要原因之一。
3、醫(yī)療機構補償機制不健全，以藥養(yǎng)醫(yī)的問題還沒有從根本上得到解決。從目前來看，醫(yī)院收入補償要有三個來源（當?shù)卣斦a償、醫(yī)療技術服務收入、藥品差價收入）。一是由于各級財政都非常困難，導致對醫(yī)療機構補助水平相當?shù)�，特別是邊遠貧困地區(qū)這個問題更為突出，據(jù)調查某市醫(yī)院，每年政府撥給的資金只有60萬元費用，僅夠全院人員的一個月的工資開支，資金缺口相當大。二是醫(yī)療服務收費價格長期偏低，有大部分服務項目的收費長期低于成本收費。在財政補償嚴重不足，醫(yī)療服務價格偏低的情況下，這就造成藥品收入成為醫(yī)療機構保證運營的主要來源，致使部分醫(yī)療機構通過開大處方、用貴藥、追求高折扣來謀取經濟利益，使群眾反映的看病藥價高的熱點問題長期難以得到解決。
五、主要對策與措施
糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風，涉及環(huán)節(jié)和部門較多，政策性較強，情況也比較復雜，既有利益驅動，制度不健全，管理不到位、查處力度不夠方面的問題，也有醫(yī)療機構補償機制、藥品價格機制和控制醫(yī)藥產業(yè)低水平重復建設、重復生產、優(yōu)化資源配置等一系列深層次問題。對此，我們必須從講政治、講紀律的高度，一定按照執(zhí)政為民的要求，始終貫徹標本兼治的指導思想，各部門密切配合，通力協(xié)作，實施綜合治理，務求糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風工作取得實效。
（一）始終把確保人民群眾用藥安全有效放在第一位。一是要繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場，打擊各類制售假劣藥品的違法犯罪活動。同時要認真研究目前制造假劣藥品更為隱蔽、手段越來越高明的一些新情況、新問題，創(chuàng)新藥品監(jiān)管的新思路、新方法，加大日常監(jiān)管的工作力度，確保藥品市場繼續(xù)競爭有序的發(fā)展，確保人民群眾用上放心的藥品，二要加大從源頭監(jiān)管的工作力度，重點是在繼續(xù)加強對藥品研究注冊審批的管理同時，對藥品生產企業(yè)全力實施GMP認證，對藥品生產企業(yè)生產藥品各個環(huán)節(jié)實施全程質量控制，以促進藥品生產企業(yè)上規(guī)模、上水平，提高藥品質量，提高經濟效益。對藥品經營企業(yè)全力實施GSP認證，切實解決一些地區(qū)城鎮(zhèn)藥品經營企業(yè)小而散，過多過濫的問題。三要積極推進農村牧區(qū)藥品供應網絡和藥品監(jiān)管網建設，確保農牧民用上安全有效的放心藥。
（二）繼續(xù)深化藥品價格體制改革，規(guī)范藥品價格行為。重點是要從藥品定價機制上進行改革，要通過改革使藥品定價更科學、更權威、更穩(wěn)定，切實解決藥品生產企業(yè)定價虛高、變相提價、層層加價的問題，對政府定價的藥品要嚴格執(zhí)行關于改革藥品價格管理意見的規(guī)定，按社會平均成本定價，對供大于求藥品按社會先進成本定價，要防止政府定價藥品過高，零售價格與實際市場藥品銷售價格相差幅度過大的問題。要充分發(fā)揮市場競爭機制的作用，讓更多的藥品由市場自由調節(jié)。同時要深化藥品流通領域改革，重點是減少流通環(huán)節(jié)，降低藥品成本。
（三）繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，切實解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問題。一是要通過改革認真解決醫(yī)療機構收入補償問題和醫(yī)療服務長期偏低問題。在此基礎上，醫(yī)療機構嚴格實行醫(yī)療服務收入和藥品收入分開核算，分別管理的制度，徹底切斷醫(yī)療機械和醫(yī)務人員與藥品營銷人員的直接經濟關系。二是積極探索醫(yī)療機構醫(yī)藥分離的有效實現(xiàn)方式，讓醫(yī)院的藥房從醫(yī)院分離出來與市場上的藥品經營企業(yè)統(tǒng)一標準管理，參與市場競爭。三是繼續(xù)推進實施藥品集中招標采購的管理辦法，重點是進一步健全制度、規(guī)范工作程序，通過集中招標采購，增加藥品采購的透明度。四是加強對醫(yī)務人員思想道德、職業(yè)道德、職業(yè)紀律教育的同時，進一步完善制度，強化監(jiān)督約束機制，加大對收受藥品回扣，臨床促銷費等違法違紀案件的查處力度，使醫(yī)藥購銷中的不正之風得到有效遏制。
二00四年七月二十六日
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