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縣食品藥品監(jiān)督管理局04工作總結(jié)

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縣食品藥品監(jiān)督管理局04工作總結(jié)

  強(qiáng)化市場監(jiān)督職能確保人民群眾用藥安全有效

縣食品藥品監(jiān)督管理局04工作總結(jié)

  二00四年,為貫徹國家藥品監(jiān)督管理局提出的“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,在確保上級局機(jī)關(guān)和當(dāng)?shù)攸h委,政府部署的民主行風(fēng)評議工作正常運(yùn)行下,有一個安全的,秩序井然的藥品市場,我局進(jìn)一步整頓作風(fēng),明確職責(zé),強(qiáng)化藥械市場監(jiān)督職能,在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的同時,對轄區(qū)內(nèi)部分涉藥單位的開展了藥品、醫(yī)療器械綜合執(zhí)法檢查及有關(guān)生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑等六項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,保障了轄區(qū)內(nèi)人民群眾用藥安全有效。

  一:基本情況

  五峰是一個老、少、邊、窮,的山區(qū)縣,是一個人口不足21萬,財(cái)政收入不足7000萬的省級貧困縣,轄區(qū)內(nèi)僅有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一家,瀕臨倒閉的藥品批發(fā)企業(yè)一家藥品零售企業(yè)24家,縣直醫(yī)療單位4家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院8家,農(nóng)村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室及社區(qū)服務(wù)醫(yī)療點(diǎn)共計(jì)214家,其中80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點(diǎn)分布在農(nóng)村,交通極為不便,“對面山上一聲應(yīng),半天才能看到人影影”是我縣山大人稀的真實(shí)寫照。就是在這種惡劣的自然條件下,我局干部職工排出諸多困難,用自己的實(shí)際行動,把藥監(jiān)職能體現(xiàn)在大山的每個角落。

  在二00四年我局共監(jiān)督檢查涉藥單位189家,實(shí)施行政處罰26件,其中立案處罰7例,結(jié)案7例,法定期限內(nèi)結(jié)案率100%,同時對去年遺留下來的強(qiáng)制執(zhí)行案件和行政復(fù)議案件順利結(jié)案,罰款累計(jì)40511元,在實(shí)施市場監(jiān)督檢查中,我局加強(qiáng)了行政執(zhí)法隊(duì)伍的建設(shè),開展了法制宣傳教育,進(jìn)一步規(guī)范了執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒財(cái)物的管理,出臺了“五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒物質(zhì)管理細(xì)則”全年無一起越權(quán)、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現(xiàn)象發(fā)生,未產(chǎn)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。

  二:強(qiáng)化市場監(jiān)督職能,規(guī)范了藥品、醫(yī)械市場,打擊了假劣藥品、不合格醫(yī)療器械,保障了人民群眾的用藥用械安全

  二00四年,在整頓藥械市場秩序方面,我局不斷加強(qiáng)了對群眾舉報(bào)案件的監(jiān)督管理,對凡是舉報(bào)案件,件件必查,事事有回音,今年三月份我局接到關(guān)于灣潭鎮(zhèn)茅莊村唐某和灣潭鎮(zhèn)九門村張某無證經(jīng)營藥品的舉報(bào)后,迅速對其展開調(diào)查,發(fā)現(xiàn)二人均為七、八十年代的赤腳醫(yī)生,后因其他原因,未取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,考慮到當(dāng)事人的生存情況和歷史背景,我局執(zhí)法人員并不是取締了事,而是耐心的給當(dāng)事人講政策,開通其思想,讓當(dāng)事人主動承認(rèn)其違法事實(shí)后幫助當(dāng)事人解決其它就業(yè)門路,然后對所無證經(jīng)營的藥品沒收或進(jìn)行相關(guān)的行政處罰。在其它日常監(jiān)督中我局也加大市場巡查力度,對一些外來帶有欺騙性質(zhì)的游醫(yī)藥販實(shí)施堅(jiān)決取締,全年已累計(jì)取締游醫(yī)藥販12起,特別是今年4月份,我局得到付家堰鄉(xiāng)藥品監(jiān)督信息員的及時舉報(bào)后,在付家堰鄉(xiāng)公安派出所的協(xié)助下,一舉搗毀了一起惡性游醫(yī)藥販團(tuán)伙,為當(dāng)?shù)厝嗣袢罕娭苯油旎亟?jīng)濟(jì)損失近萬元,宜昌日報(bào),縣新聞媒體相繼進(jìn)行了報(bào)道。九月份,我局在五峰鎮(zhèn)藥品監(jiān)督信息員得協(xié)助下,又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫(yī)療器械的組織,贏的當(dāng)?shù)厝罕娊豢诜Q贊。在嚴(yán)管藥品醫(yī)械市場中,我局發(fā)現(xiàn)相當(dāng)一部分醫(yī)藥企業(yè)的代理商專法規(guī)漏洞,有打插邊球違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象,針對其現(xiàn)狀,我局專門出臺規(guī)范性文件,要求所有的藥品經(jīng)營,使用單位在向供貨方索取正規(guī)發(fā)票的同時,必須向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨方印章的藥品,醫(yī)械銷售清單,此舉,為凈化藥品醫(yī)械市場秩序,規(guī)范藥品醫(yī)械經(jīng)營使用單位進(jìn)貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場整頓工作,轄區(qū)內(nèi)已無明顯無證經(jīng)營藥品、醫(yī)械現(xiàn)象存在,對規(guī)范藥品、醫(yī)械經(jīng)營創(chuàng)造了有利條件,對保障人民群眾用藥用械安全,凈化藥品、醫(yī)械市場環(huán)境起到了積極作用。

  在打擊假劣藥品,不合格醫(yī)療器械方面,一直是我局藥品監(jiān)督工作的重中之重。二00四年,我局進(jìn)一步加大了對假劣藥品,不合格醫(yī)療器械的市場監(jiān)督執(zhí)法力度,共查獲劣藥(主要為過期失效藥品和未標(biāo)明有效期的藥品)442個品規(guī),貨值金額5745元,通過與去年相比較,假、劣藥品無論是數(shù)量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢,說明在我局強(qiáng)有力的市場監(jiān)督下,藥品、醫(yī)械市場已趨于穩(wěn)定,藥品、醫(yī)械質(zhì)量得到很大提高。

  在醫(yī)療器械及藥品管理方面,二00四年,我局進(jìn)一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”,無合格證明的醫(yī)療器械,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高,無菌器械使用后未銷毀,無銷毀制度,銷毀記錄不健全,不完整的單位還大有存在,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約3500具,造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善,與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方,對此,我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”,要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當(dāng)天的24時。同時,我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范,偽造毀形記錄單位的處罰力度,全年,我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。

  在專項(xiàng)檢查、緊急稽查方面,二00四年,省市兩局共下達(dá)了緊急稽查任務(wù)2件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑”的等六項(xiàng)專項(xiàng)檢查任務(wù),查獲了仍在使用的已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片87.5公斤,違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑2個品規(guī)。同時,通過以上專項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)院化驗(yàn)室的生化試劑管理不夠重視,少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來,全年,在各醫(yī)院化驗(yàn)室中查獲僅過期失效的生化試劑就達(dá)24個品規(guī),貨值金額約1500元。根據(jù)二00四年專項(xiàng)檢查的出現(xiàn)的情況,我局在二00五年的市場監(jiān)督執(zhí)法工作中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。

  三:明確職責(zé),發(fā)現(xiàn)問題,做好二00五的市場監(jiān)督執(zhí)法工作

  二00四年,我局市場監(jiān)督執(zhí)法工作在整頓藥品、醫(yī)械市場,打擊假,劣藥品方面都取得了一定的成績,但從整個市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展來看,一定的期限內(nèi)還會有相當(dāng)數(shù)量的假劣藥品存在。規(guī)避法律,利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制,進(jìn)行隱敝式違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象會有所抬頭,留給我們藥品監(jiān)管部門的任務(wù)還十分艱巨,同時我們還應(yīng)針對二00四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題,探索可行的,先進(jìn)的方法解決問題。農(nóng)村因歷史原因造成的無證行醫(yī)使用藥品的現(xiàn)象還大有存在,這當(dāng)中不乏有經(jīng)驗(yàn)豐富的行醫(yī)懂藥人員,我們是否可將這部分人員經(jīng)我局培訓(xùn)后,作為藥品零售企業(yè)延伸到邊遠(yuǎn)農(nóng)村地段非處方藥品專柜的涉藥人員,納入我局規(guī)范化管理,既杜決了無證經(jīng)營現(xiàn)象,緩解了邊遠(yuǎn)農(nóng)村缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀,又解決了這部分人的生存就業(yè)問題。這將是我們二00五市場監(jiān)督執(zhí)法工作中值的探索的問題。

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